RU2269779C2 - Способ измерения концентрации вещества в жидкости пробы - Google Patents

Способ измерения концентрации вещества в жидкости пробы Download PDF

Info

Publication number
RU2269779C2
RU2269779C2 RU2002126614/14A RU2002126614A RU2269779C2 RU 2269779 C2 RU2269779 C2 RU 2269779C2 RU 2002126614/14 A RU2002126614/14 A RU 2002126614/14A RU 2002126614 A RU2002126614 A RU 2002126614A RU 2269779 C2 RU2269779 C2 RU 2269779C2
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
sensor
concentration
sample
working
substance
Prior art date
Application number
RU2002126614/14A
Other languages
English (en)
Other versions
RU2002126614A (ru
Inventor
Оливер В. Х. ДЭВИС (GB)
Оливер В. Х. ДЭВИС
Кристофер П. ЛИЧ (GB)
Кристофер П. ЛИЧ
Мануэль АЛЬВАРЕС-ИКАСА (GB)
Мануэль АЛЬВАРЕС-ИКАСА
Original Assignee
Инвернесс Медикал Лимитед
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Family has litigation
First worldwide family litigation filed litigation Critical https://patents.darts-ip.com/?family=32827011&utm_source=google_patent&utm_medium=platform_link&utm_campaign=public_patent_search&patent=RU2269779(C2) "Global patent litigation dataset” by Darts-ip is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 International License.
Application filed by Инвернесс Медикал Лимитед filed Critical Инвернесс Медикал Лимитед
Publication of RU2002126614A publication Critical patent/RU2002126614A/ru
Application granted granted Critical
Publication of RU2269779C2 publication Critical patent/RU2269779C2/ru

Links

Images

Classifications

    • G—PHYSICS
    • G01—MEASURING; TESTING
    • G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N33/00—Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
    • G01N33/48—Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
    • G01N33/483—Physical analysis of biological material
    • G01N33/487—Physical analysis of biological material of liquid biological material
    • C—CHEMISTRY; METALLURGY
    • C12—BIOCHEMISTRY; BEER; SPIRITS; WINE; VINEGAR; MICROBIOLOGY; ENZYMOLOGY; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING
    • C12Q—MEASURING OR TESTING PROCESSES INVOLVING ENZYMES, NUCLEIC ACIDS OR MICROORGANISMS; COMPOSITIONS OR TEST PAPERS THEREFOR; PROCESSES OF PREPARING SUCH COMPOSITIONS; CONDITION-RESPONSIVE CONTROL IN MICROBIOLOGICAL OR ENZYMOLOGICAL PROCESSES
    • C12Q1/00—Measuring or testing processes involving enzymes, nucleic acids or microorganisms; Compositions therefor; Processes of preparing such compositions
    • C12Q1/001—Enzyme electrodes
    • C—CHEMISTRY; METALLURGY
    • C12—BIOCHEMISTRY; BEER; SPIRITS; WINE; VINEGAR; MICROBIOLOGY; ENZYMOLOGY; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING
    • C12Q—MEASURING OR TESTING PROCESSES INVOLVING ENZYMES, NUCLEIC ACIDS OR MICROORGANISMS; COMPOSITIONS OR TEST PAPERS THEREFOR; PROCESSES OF PREPARING SUCH COMPOSITIONS; CONDITION-RESPONSIVE CONTROL IN MICROBIOLOGICAL OR ENZYMOLOGICAL PROCESSES
    • C12Q1/00—Measuring or testing processes involving enzymes, nucleic acids or microorganisms; Compositions therefor; Processes of preparing such compositions
    • C12Q1/001—Enzyme electrodes
    • C12Q1/005—Enzyme electrodes involving specific analytes or enzymes
    • C12Q1/006—Enzyme electrodes involving specific analytes or enzymes for glucose
    • G—PHYSICS
    • G01—MEASURING; TESTING
    • G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N27/00—Investigating or analysing materials by the use of electric, electrochemical, or magnetic means
    • G01N27/26—Investigating or analysing materials by the use of electric, electrochemical, or magnetic means by investigating electrochemical variables; by using electrolysis or electrophoresis
    • G01N27/28—Electrolytic cell components
    • G01N27/30—Electrodes, e.g. test electrodes; Half-cells
    • G01N27/327—Biochemical electrodes, e.g. electrical or mechanical details for in vitro measurements
    • G01N27/3271—Amperometric enzyme electrodes for analytes in body fluids, e.g. glucose in blood
    • G01N27/3272—Test elements therefor, i.e. disposable laminated substrates with electrodes, reagent and channels
    • G—PHYSICS
    • G01—MEASURING; TESTING
    • G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N33/00—Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
    • G01N33/48—Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
    • G—PHYSICS
    • G01—MEASURING; TESTING
    • G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N33/00—Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
    • G01N33/48—Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
    • G01N33/483—Physical analysis of biological material
    • G01N33/487—Physical analysis of biological material of liquid biological material
    • G01N33/49—Blood
    • G—PHYSICS
    • G01—MEASURING; TESTING
    • G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N33/00—Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
    • G01N33/48—Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
    • G01N33/50—Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing
    • G01N33/53—Immunoassay; Biospecific binding assay; Materials therefor
    • G01N33/543—Immunoassay; Biospecific binding assay; Materials therefor with an insoluble carrier for immobilising immunochemicals
    • G01N33/54366—Apparatus specially adapted for solid-phase testing
    • G01N33/54373—Apparatus specially adapted for solid-phase testing involving physiochemical end-point determination, e.g. wave-guides, FETS, gratings
    • G01N33/5438—Electrodes

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Immunology (AREA)
  • Physics & Mathematics (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Analytical Chemistry (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Biochemistry (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Proteomics, Peptides & Aminoacids (AREA)
  • Biophysics (AREA)
  • Wood Science & Technology (AREA)
  • Zoology (AREA)
  • General Physics & Mathematics (AREA)
  • Pathology (AREA)
  • Urology & Nephrology (AREA)
  • Biotechnology (AREA)
  • Microbiology (AREA)
  • Food Science & Technology (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Genetics & Genomics (AREA)
  • General Engineering & Computer Science (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Emergency Medicine (AREA)
  • Cell Biology (AREA)
  • Electrochemistry (AREA)
  • Ecology (AREA)
  • Investigating Or Analysing Biological Materials (AREA)
  • Organic Low-Molecular-Weight Compounds And Preparation Thereof (AREA)
  • Measurement Of The Respiration, Hearing Ability, Form, And Blood Characteristics Of Living Organisms (AREA)
  • External Artificial Organs (AREA)
  • Automatic Analysis And Handling Materials Therefor (AREA)
  • Investigating Or Analyzing Non-Biological Materials By The Use Of Chemical Means (AREA)

Abstract

Изобретение относится к медицине и может быть использовано для измерения концентрации глюкозы в жидкости пробы, такой как кровь или тканевая жидкость. При осуществлении способа используют измерительное устройство, имеющее рабочую часть датчика, вторую рабочую часть датчика и контрольную часть датчика. Жидкость пробы наносят на измерительное устройство, и электрический ток, пропорциональный концентрации вещества в жидкости пробы, измеряют в каждой части датчика. Электрические токи сравнивают для установления разности. Если разность превышает заданное пороговое значение, выдается показатель погрешности, чтобы показать, что объем пробы недостаточен. Технический результат заключается в повышении точности измерения концентрации вещества в пробе. 1 з.п. ф-лы, 9 ил., 1 табл.

Description

Настоящее изобретение относится к способу измерения концентрации вещества в жидкости пробы, нанесенной на электрохимическое измерительное устройство, в частности на устройство для измерения концентрации глюкозы в крови или тканевой жидкости.
Устройства для измерения уровней глюкозы в крови бесценны для диабетиков, особенно устройства, которыми могут пользоваться сами больные, поскольку они могут тогда устанавливать свои уровни глюкозы и принимать должную дозу инсулина. Соответственно, точность таких устройств имеет очень важное значение, так как неточный показатель может привести к введению дозы с неправильным уровнем инсулина, что может причинить большой вред.
Также во всех используемых на практике системах измерения глюкозы в крови, по меньшей мере, часть устройства, т.е. та часть, которая входит в контакт с пробой крови, бывает одноразового пользования. Это означает, что стоимость любых деталей одноразового пользования должна быть снижена, поскольку пользователю потребуется большое их количество для регулярного использования.
Сейчас в известных устройствах для измерения глюкозы предпочтителен способ электрохимического измерения по сравнению со старыми колориметрическими способами. Основной принцип заключается в том, что измеряется электрический ток между двумя частями датчика, которые соответственно называются рабочей и контрольной частями датчика. Рабочая часть датчика содержит электрод, на который наносится слой ферментного реагента, который содержит фермент и соединение электронного посредника. Когда к частям датчика прикладывают потенциал, вырабатывается электрический ток переносом электронов из измеряемого вещества (ферментной подложки) через фермент на поверхность электрода. Вырабатываемый ток пропорционален площади части датчика, а также концентрации глюкозы в исследуемом образце. Поскольку площадь рабочей части датчика предположительно известна, электрический ток должен быть пропорционален концентрации глюкозы.
В данной области техники установлено, что если рабочая часть датчика не полностью покрыта кровью, получают неточные результаты, поскольку в этом случае эффективная рабочая площадь уменьшается. Были предложены различные пути решения этой проблемы, два из которых описаны в патентах США 5628890 и 5582697. Оба эти способа основываются на однонаправленном потоке крови по поверхности индикаторной полоски и оба начинают испытательное измерение с детектирования наличия жидкости пробы на электроде или части датчика, расположенной ниже по ходу потока рабочей части датчика.
Конечно, проблема недостаточного количества жидкости пробы, в результате чего рабочая часть датчика бывает не полностью покрытой, может быть облегчена уменьшением размера рабочей части датчика. Однако небольшая площадь рабочей части датчика приводит к большей изменчивости при получении точных измерений.
Авторы данного изобретения поняли, что так же, как неполное покрытие рабочей части датчика, неточные результаты могут также получаться из-за дефектов при производстве индикаторных полосок для таких устройств, а также из-за случайного повреждения рабочей части датчика пользователем. По мнению авторов, единственным путем решения этой проблемы пока было обеспечение наиболее точного процесса печатания, используемого для изготовления индикаторных полосок, и соблюдение адекватного контроля качества.
Задачей настоящего изобретения является, по меньшей мере, частичное устранение упомянутых выше недостатков. Изобретение обеспечивает способ измерения концентрации вещества в жидкости пробы, нанесенной на электрохимическое измерительное устройство на индикаторной полоске, заключающийся в том, что используют измерительное устройство для измерения концентрации вещества в жидкости пробы, причем указанное устройство содержит первую рабочую часть датчика для выработки носителей заряда пропорционально концентрации указанного вещества в жидкости пробы, вторую рабочую часть датчика также для выработки носителей заряда пропорционально концентрации указанного вещества в жидкости пробы и контрольную часть датчика, причем первая и вторая рабочие части датчика и контрольная часть датчика размещены на съемном исполнительном элементе, наносят жидкость пробы на указанное измерительное устройство, измеряют электрический ток в каждой рабочей части датчика пропорционально концентрации указанного вещества в жидкости пробы, сравнивают электрический ток каждой из рабочих частей датчика для установления параметра разности и, когда параметр разности превышает заданное пороговое значение, устанавливают состояние погрешности, чтобы показать, что объем пробы недостаточен, причем измеряемым веществом является глюкоза и каждая из рабочих частей датчика вырабатывает носители заряда пропорционально концентрации глюкозы в жидкости пробы.
Таким образом, электрический ток, зависимый от концентрации вещества, измеряют дважды и оба измерения сравнивают, чтобы использовать в качестве проверки для другого.
Изобретение считается особенно целесообразным в сочетании с электрохимическими испытаниями, в которых вещество, концентрацию которого необходимо проверить, например глюкоза в крови, вступает в реакцию с элементом рабочих частей датчика, то есть ферментным реагентом, для выработки носителей заряда и, таким образом, получения электрического тока, пропорционального концентрации вещества в жидкости.
Кроме того, измерительное устройство, используемое в этом способе, является новым и имеет право считаться изобретением и поэтому во втором аспекте настоящее изобретение обеспечивает устройство для измерения концентрации вещества в жидкости пробы, при этом указанное устройство содержит контрольную часть датчика и рабочую часть датчика для выработки носителей заряда пропорционально концентрации указанного вещества в жидкости пробы, в котором указанное устройство также содержит вторую рабочую часть датчика также для выработки носителей заряда пропорционально концентрации указанного вещества в жидкости пробы.
Таким образом видно, что согласно изобретению измерительное устройство сравнивает ток, проходящий через две рабочие части датчика, в результате того, что они вырабатывают носители заряда, и выдает показание погрешности, если два тока сильно отличаются один от другого, то есть ток в одной рабочей части датчика слишком сильно отличается от величины, которая является величиной тока в другой части. Этот способ не только может обнаружить, что одна из частей датчика не полностью покрыта жидкостью пробы, но он также может определить производственный дефект в обеих частях датчика или повреждение их после изготовления, поскольку даже, если рабочие части датчика полностью покрыты жидкостью пробы, в таких случаях в поврежденной части датчика возникнет аномальный ток.
Согласно изобретению единственный дефект или повреждение необязательно будет выявлено только в том случае, если обе рабочие части датчика будут повреждены в одинаковой степени. Однако логически это вряд ли возможно по сравнению с дефектом, поражающим одну рабочую часть датчика, и поэтому изобретение является усовершенствованием предшествующего уровня техники. На практике такая вероятность считается ничтожной. В любом случае изобретение не ограничено обеспечением только двух рабочих частей датчика и специалист поэтому может предпочтительно обеспечить три и более рабочие части датчика, чтобы гарантировать уменьшение риска одинакового повреждения всех частей.
С другой стороны, изобретение обеспечивает размещение, с помощью которого для данной общей площади рабочей части датчика и, следовательно, для данного минимального объема пробы может быть обеспечено обнаружение неадекватного заполнения и дефектов, или повреждения рабочей части датчика, путем разделения площади рабочей части датчика на две части.
Некоторые или все части датчика могут быть обеспечены в виде части объединенного устройства. Предпочтительно, однако, что по меньшей мере рабочие части датчика обеспечиваются на съемном испытательном элементе. Таким образом, в следующем аспекте настоящее изобретение обеспечивает испытательный элемент для измерения концентрации вещества в жидкости пробы, содержащий элемент основания и две рабочие части датчика, размещенные на элементе основания, при этом каждая рабочая часть датчика предназначена для того, чтобы вырабатывать носители заряда пропорционально концентрации указанного вещества в жидкости пробы.
Предпочтительно на элементе основания также обеспечена контрольная часть датчика.
Специалистам в данной области понятно, что обеспечено измерительное устройство, выполняющее самоконтроль правильного использования, обнаружения повреждения и определенных производственных дефектов. Это особенно целесообразно в сочетании с устройством, в котором части датчика обеспечены на отдельном испытательном элементе, которым обычно может быть индикаторная полоска массового промышленного изготовления, например, для измерения уровней глюкозы в крови. Такие полоски обычно используются лежащим человеком, который не всегда может обращаться с ними с достаточной осторожностью для предотвращения повреждения. Таким образом, в предпочтительном примере реализации съемный испытательный элемент содержит одноразовую индикаторную полоску.
Поскольку согласно изобретению поврежденная или имеющая дефекты индикаторная полоска будет выявлена и отбракована, точность окончательного результата и, следовательно, потенциальная безопасность пользователя больше не зависит полностью от производственной точности и надлежащего осторожного использования. По меньшей мере в отношении последнего, предпочтительные примеры реализации изобретения обеспечивают дополнительный слой безопасности по сравнению с известными устройствами. Несмотря на то, что нежелательно, чтобы отбраковывалось большое количество испытательного материала, в большинстве случаев более важно не получить неточные результаты.
Две рабочие части датчика могут быть удобно расположены внутри устройства или согласно предпочтительному примеру реализации - на испытательном элементе. Устройство или испытательный элемент может быть расположен таким образом, чтобы дать возможность жидкости пробы свободно протекать по рабочим частям датчика. Более предпочтительно, однако, чтобы жидкость пробы поступала по существу однонаправленным потоком, протекающим по рабочим частям датчика.
Особенно предпочтительно, чтобы две рабочие части датчика были расположены одна ниже другой по потоку. Это обеспечивает всегда полное покрытие одной из частей датчика, прежде чем начинает покрываться другая часть, что дает возможность избежать риска, даже незначительного, недостаточного покрытия жидкостью пробы обеих частей датчика и, кроме того, одинакового частичного покрытия каждой части датчика. Однако будет понятно, что, если упомянутый незначительный риск считается приемлемым, расположение частей согласно настоящему изобретению обеспечивает значительно большую гибкость при размещении частей датчика по сравнению с известными устройствами, при этом создавая защиту против неадекватного объема используемой жидкости пробы или неправильного использования и повреждения. Более предпочтительно, обе рабочие части датчика расположены ниже по потоку контрольной части датчика.
Вырабатываемые двумя рабочими частями датчика электрические токи могут быть сравнимы не сразу, поскольку, например, части датчика различаются, при этом измерительное устройство предпочтительно выполнено так, чтобы на измерение поступали соответствующие массы, которые возвращаются одной или обеими рабочими частями датчика для нормирования. Параметр разности, например, тогда может быть простой арифметической разностью между нормированными величинами тока. Предпочтительно, однако, чтобы обе части датчика содержали одинаковый рабочий материал, и, в качестве альтернативы, но предпочтительно дополнительно, обе рабочие части датчика имели одинаковую площадь. Таким образом, наиболее предпочтительно, чтобы две части рабочего датчика были по существу идентичны. Это позволяет непосредственно сравнивать по параметру разности соответствующие токи в частях датчика для определения возможности надежного измерения концентрации вещества.
Может быть выбрано соответствующее пороговое значение для определения неточного измерения. Обычно пороговое значение выбирается эмпирическим путем, так как подходящее значение будет зависеть от изменений в процессе производства, необходимой точности результатов и т.д. До некоторой степени существует компромисс между точностью, которая может достигаться установлением низкого порогового значения и пропорцией измерений, которые не принимаются во внимание из-за слишком большой неточности. Таким образом, пороговое значение может быть целесообразно установлено на уровне, например, где не может быть причинен значительный вред пациенту, использующему результаты измерений для приема инсулина.
Параметр разности может быть абсолютной величиной, например разностью токов, измеряемой в каждой части датчика, но предпочтительно безразмерной, т.е. процентным содержанием одного или другого из измеряемых токов.
Предпочтительно токи измеряются после определенного заданного периода времени, хотя это не существенно.
Фактическая величина тока, используемая для вычисления концентрации вещества, может быть просто взята из одной из рабочих частей датчика, но предпочтительно является их комбинацией, т.е. суммой или средним числом из двух. Это дает преимущество в том, что используется максимальная эффективная рабочая площадь, что также помогает увеличить точность получаемых результатов.
Особенно предпочтительным примером реализации изобретения является устройство для измерения концентрации глюкозы в крови, в котором две рабочие части датчика и контрольная часть датчика обеспечены на одноразовой индикаторной полоске.
Ниже будет описан предпочтительный пример реализации изобретения, только в качестве примера, со ссылкой на сопровождающие чертежи, на которых:
Фигура 1 изображает элемент основания для индикаторной полоски согласно изобретению.
Фигура 2 изображает схему расположения углеродных направляющих, наносимых на элемент основания.
Фигура 3 показывает слой изоляции, наносимый на полоску.
Фигура 4 показывает слой ферментного реагента.
Фигура 5 показывает слой адгезива.
Фигура 6 показывает слой гидрофильной пленки.
Фигура 7 показывает слой покрытия полоски.
Фигура 8 является графиком результатов, полученных без использования способа согласно изобретению.
Фигура 9 является графиком, подобным фигуре 8, полученным с использованием способа согласно изобретению.
На фигуре 1 показана продолговатая полоска 2 из сложного полиэфира, которая образует основание индикаторной полоски для измерения концентрации глюкозы в пробе крови. Элемент 2 основания показан отдельно, хотя на практике вырезается сетка таких полосок из большого матричного листа в конце изготовления.
Фигура 2 показывает нанесение на элемент основания краски на основе технического углерода, которое в этом примере выполняется трафаретной печатью, хотя может быть использована любая подходящая технология нанесения, известная в данной области. Слой углерода содержит четыре отчетливые участка, которые электрически изолированы один от другого. Первая направляющая 4 образует на своем дальнем конце электрод 4b для контрольной части датчика/счетчика. Направляющая 4 проходит по длине для образования соединительного вывода 4а на своем ближнем конце. Вторая и третья направляющие 6, 8 образуют электроды 6b, 8b на своих дальних концах для двух рабочих частей датчика и соответствующие соединительные выводы 6а, 8а на своих ближних концах. Четвертый углеродный участок является просто соединительной перемычкой 10, которая обеспечена для того, чтобы замкнуть цепь в надлежащем измерительном устройстве, чтобы включить его, когда индикаторная полоска введена надлежащим образом.
Фигура 3 показывает следующий слой, также наносящийся трафаретной печатью. Это водонерастворимое изоляционное покрытие 12, которое образует окно над электродами 4b, 6b, 8b и таким образом контролирует размер открытого углерода и, следовательно, показывает, где слой ферментного реагента 14 (Фиг.4) войдет в контакт с углеродными электродами. Размер и форма окна выбираются так, что два электрода 6b, 8b имеют пятно напечатанного фермента точно такой же площади. Это означает, что для данного потенциала каждая рабочая часть датчика теоретически будет пропускать такой же электрический ток в присутствии пробы крови.
Слой фермента, в этом примере реализации изобретения слой 14 реагента оксидазы глюкозы (Фиг.4), печатается поверх покрытия 12 и, следовательно, на электроды 4b, 6b, 8b через окно в покрытии для образования контрольной части датчика/счетчика и двух рабочих частей датчика соответственно. Затем на полоску по шаблону, показанному на фигуре 5, печатается слой адгезива толщиной 150 микрон. Этот шаблон был увеличен для ясности по сравнению с предшествующими фигурами. Три отдельных участка адгезива 16а, 16b, 16с вместе образуют между ними камеру 18 для пробы.
Две секции гидрофильной пленки 20 (Фиг.6) клеятся слоями на дальний конец полоски и закрепляются адгезивом 16. Первая секция пленки предназначена для того, чтобы придать камере 18 для пробы форму тонкого канала, который засасывает и пропускает жидкость под воздействием капиллярного эффекта. Последний слой показан на фигуре 7 и является защитной пластиковой лентой 22, которая имеет прозрачный участок 24 на дальнем конце. Это дает возможность пользователю немедленно понять, была ли использована полоска, и также помогает сразу визуально проверить, было ли нанесено достаточное количество крови.
Теперь будет описано использование полоски. Индикаторная полоска вставляется в измерительное устройство. Участок перемычки 10 замыкает цепь в устройстве и таким образом автоматически включает устройство. Устройство также имеет контакты для подсоединения к выводам 4а, 6а, 8а на полоске. Измерительное устройство прикладывает потенциал, равный 400 милливольтам, между счетчиком/контрольной частью датчика и каждой из двух рабочих частей датчика через упомянутые выводы.
Затем на дальний конец полоски помещается капля крови. Капиллярный эффект засасывает кровь вдоль камеры 18 для пробы поверх счетчика/контрольной части датчика и двух рабочих частей датчика.
По прошествии определенного заданного периода времени электрический ток, пропускаемый каждой рабочей частью датчика, измеряется и два измерения сравниваются. Если они отличаются более чем на 10%, на измерительном устройстве отображается сообщение о погрешности и испытание должно быть проведено повторно. Если они находятся в пределах 10%, два тока складываются вместе в устройстве и преобразуются в уровень глюкозы, который отображается на жидкокристаллическом дисплее.
Был проведен сравнительный эксперимент с использованием полоски, изготовленной, как было описано выше, чтобы выявить преимущества, которые можно достигнуть согласно настоящему изобретению. При эксперименте капли крови, увеличивающиеся в объеме от 1 до 2 микролитров, поэтапно, на 0,2 микролитра с постоянной концентрацией глюкозы, наносили на такие полоски, при этом каждый объем повторяли 8 раз. Электрический ток в каждой рабочей части датчика измеряли и регистрировали. Результаты показаны в Таблице 1, прилагаемой к этому описанию.
Для первой части испытания два тока просто складывали вместе, чтобы имитировать одну рабочую часть датчика, имеющую их общую площадь. Эти результаты приведены на графике на фигуре 8.
Во второй половине испытания сначала сравнивали два тока. Если они отличались меньше чем на 10%, их складывали вместе и предлагали в качестве действующих результатов. Величины, отличающиеся более чем на 10%, не принимались во внимание. Результаты этой второй части испытания приведены на графике на фигуре 9.
Сразу становится ясно, что вторые результаты значительно точнее, т.е. они отображают гораздо меньшее отличие. Кроме того, поскольку на практике две рабочие части датчика дают результаты, согласующиеся одни с другими, только если они обе полностью покрыты, вторые результаты также значительно точнее, чем первые, поскольку можно сделать надежное предположение, что результаты по существу получены, когда обе рабочие части датчика полностью покрыты.
Таким образом будет ясно, что в предпочтительном примере реализации настоящее изобретение позволяет обнаружить и отбраковать те результаты, где на индикаторную полоску было нанесено недостаточное количество пробы, то есть там, где индикаторная полоска использовалась неправильно. Также настоящее изобретение дает возможность обнаружить и отбраковать индикаторные полоски, которые имеют дефект либо от повреждения, либо производственный дефект.
Специалистам в данной области будет ясно, что возможны многие варианты описанного здесь, не выходящие за пределы изобретения. Например, изобретение может использоваться для измерения уровня любого подходящего вещества в любой жидкости, не только глюкозы в крови. Кроме того, рабочие части датчика не обязательно должны быть обеспечены на индикаторной полоске, но могут быть частью объединенного устройства. Помимо этого, цифра разности, составляющая 10% и используемая в описанном выше примере реализации, примерная и может быть выбрана любая подходящая цифра.
Figure 00000002
Figure 00000003

Claims (2)

1. Способ измерения концентрации вещества в жидкости пробы, нанесенной на электрохимическое измерительное устройство на индикаторной полоске, заключающийся в том, что используют измерительное устройство для измерения концентрации вещества в жидкости пробы, причем указанное вещество содержит первую рабочую часть датчика для выработки носителей заряда пропорционально концентрации указанного вещества в жидкости пробы, вторую рабочую часть датчика также для выработки носителей заряда пропорционально концентрации указанного вещества в жидкости пробы и контрольную часть датчика, причем указанные первая и вторая рабочие части датчика и контрольная часть датчика размещены на съемном исполнительном элементе, наносят жидкость пробы на указанное измерительное устройство, измеряют электрический ток в каждой рабочей части датчика пропорционально концентрации указанного вещества в жидкости пробы, сравнивают электрический ток каждой из рабочих частей датчика для установления параметра разницы и, когда параметр разницы превышает заданное пороговое значение, устанавливают состояние погрешности, чтобы показать, что объем пробы недостаточен.
2. Способ по п.1, в котором измеряемым веществом является глюкоза и каждая из рабочих частей датчика вырабатывает носители заряда пропорционально концентрации глюкозы в жидкости пробы.
RU2002126614/14A 2000-03-08 2001-03-07 Способ измерения концентрации вещества в жидкости пробы RU2269779C2 (ru)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US09/521,163 US6733655B1 (en) 2000-03-08 2000-03-08 Measurement of substances in liquids
GBGB0005564.0A GB0005564D0 (en) 2000-03-08 2000-03-08 Measurjement of substances in liquid
GB0005564.0 2000-03-08

Publications (2)

Publication Number Publication Date
RU2002126614A RU2002126614A (ru) 2004-03-27
RU2269779C2 true RU2269779C2 (ru) 2006-02-10

Family

ID=32827011

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2002126614/14A RU2269779C2 (ru) 2000-03-08 2001-03-07 Способ измерения концентрации вещества в жидкости пробы

Country Status (20)

Country Link
US (3) US6733655B1 (ru)
EP (4) EP1600773B1 (ru)
JP (1) JP4832695B2 (ru)
KR (1) KR100872009B1 (ru)
CN (2) CN100383519C (ru)
AT (3) ATE542132T1 (ru)
AU (3) AU2001237587B2 (ru)
CA (1) CA2402139C (ru)
CZ (1) CZ20023332A3 (ru)
DE (2) DE60137802D1 (ru)
DK (2) DK1261868T3 (ru)
ES (2) ES2321416T3 (ru)
GB (1) GB0005564D0 (ru)
HK (2) HK1049696A1 (ru)
IL (2) IL151643A0 (ru)
MX (1) MXPA02008821A (ru)
PL (1) PL364990A1 (ru)
PT (1) PT1600773E (ru)
RU (1) RU2269779C2 (ru)
WO (1) WO2001067099A1 (ru)

Families Citing this family (224)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US7899511B2 (en) 2004-07-13 2011-03-01 Dexcom, Inc. Low oxygen in vivo analyte sensor
US9155496B2 (en) 1997-03-04 2015-10-13 Dexcom, Inc. Low oxygen in vivo analyte sensor
US6071391A (en) 1997-09-12 2000-06-06 Nok Corporation Enzyme electrode structure
US6391005B1 (en) 1998-03-30 2002-05-21 Agilent Technologies, Inc. Apparatus and method for penetration with shaft having a sensor for sensing penetration depth
US8480580B2 (en) 1998-04-30 2013-07-09 Abbott Diabetes Care Inc. Analyte monitoring device and methods of use
US6175752B1 (en) 1998-04-30 2001-01-16 Therasense, Inc. Analyte monitoring device and methods of use
US8346337B2 (en) 1998-04-30 2013-01-01 Abbott Diabetes Care Inc. Analyte monitoring device and methods of use
US8465425B2 (en) 1998-04-30 2013-06-18 Abbott Diabetes Care Inc. Analyte monitoring device and methods of use
US8688188B2 (en) 1998-04-30 2014-04-01 Abbott Diabetes Care Inc. Analyte monitoring device and methods of use
US6949816B2 (en) 2003-04-21 2005-09-27 Motorola, Inc. Semiconductor component having first surface area for electrically coupling to a semiconductor chip and second surface area for electrically coupling to a substrate, and method of manufacturing same
US9066695B2 (en) 1998-04-30 2015-06-30 Abbott Diabetes Care Inc. Analyte monitoring device and methods of use
US8974386B2 (en) 1998-04-30 2015-03-10 Abbott Diabetes Care Inc. Analyte monitoring device and methods of use
US6841052B2 (en) 1999-08-02 2005-01-11 Bayer Corporation Electrochemical-sensor design
US20050103624A1 (en) 1999-10-04 2005-05-19 Bhullar Raghbir S. Biosensor and method of making
US7276146B2 (en) 2001-11-16 2007-10-02 Roche Diagnostics Operations, Inc. Electrodes, methods, apparatuses comprising micro-electrode arrays
KR100445489B1 (ko) * 1999-11-15 2004-08-21 마츠시타 덴끼 산교 가부시키가이샤 바이오 센서, 박막 전극 형성 방법, 정량 장치, 및 정량방법
GB0005564D0 (en) * 2000-03-08 2000-05-03 Inverness Medical Ltd Measurjement of substances in liquid
JP4932118B2 (ja) * 2000-03-28 2012-05-16 ダイアビ−ティ−ズ・ダイアグノスティックス・インコ−ポレイテッド 高速応答グルコースセンサ
US8641644B2 (en) 2000-11-21 2014-02-04 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Blood testing apparatus having a rotatable cartridge with multiple lancing elements and testing means
EP2096435B1 (en) 2000-11-30 2014-11-12 Panasonic Healthcare Co., Ltd. Method of quantifying substrate
US6560471B1 (en) 2001-01-02 2003-05-06 Therasense, Inc. Analyte monitoring device and methods of use
US9427532B2 (en) 2001-06-12 2016-08-30 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Tissue penetration device
US9226699B2 (en) 2002-04-19 2016-01-05 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Body fluid sampling module with a continuous compression tissue interface surface
EP1404235A4 (en) 2001-06-12 2008-08-20 Pelikan Technologies Inc METHOD AND DEVICE FOR A LANZETTING DEVICE INTEGRATED ON A BLOOD CARTRIDGE CARTRIDGE
US7025774B2 (en) 2001-06-12 2006-04-11 Pelikan Technologies, Inc. Tissue penetration device
ES2352998T3 (es) 2001-06-12 2011-02-24 Pelikan Technologies Inc. Accionador eléctrico de lanceta.
US8337419B2 (en) 2002-04-19 2012-12-25 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Tissue penetration device
US9795747B2 (en) 2010-06-02 2017-10-24 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Methods and apparatus for lancet actuation
US7981056B2 (en) 2002-04-19 2011-07-19 Pelikan Technologies, Inc. Methods and apparatus for lancet actuation
AU2002315177A1 (en) 2001-06-12 2002-12-23 Pelikan Technologies, Inc. Self optimizing lancing device with adaptation means to temporal variations in cutaneous properties
US20030032874A1 (en) 2001-07-27 2003-02-13 Dexcom, Inc. Sensor head for use with implantable devices
US20030116447A1 (en) 2001-11-16 2003-06-26 Surridge Nigel A. Electrodes, methods, apparatuses comprising micro-electrode arrays
US20030212379A1 (en) * 2002-02-26 2003-11-13 Bylund Adam David Systems and methods for remotely controlling medication infusion and analyte monitoring
CA2419213C (en) * 2002-03-07 2011-06-21 Bayer Healthcare Llc Improved electrical sensor
US20030186446A1 (en) 2002-04-02 2003-10-02 Jerry Pugh Test strip containers and methods of using the same
US9314194B2 (en) 2002-04-19 2016-04-19 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Tissue penetration device
US7232451B2 (en) 2002-04-19 2007-06-19 Pelikan Technologies, Inc. Method and apparatus for penetrating tissue
US7892183B2 (en) 2002-04-19 2011-02-22 Pelikan Technologies, Inc. Method and apparatus for body fluid sampling and analyte sensing
US7547287B2 (en) 2002-04-19 2009-06-16 Pelikan Technologies, Inc. Method and apparatus for penetrating tissue
US8221334B2 (en) 2002-04-19 2012-07-17 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Method and apparatus for penetrating tissue
US7175642B2 (en) 2002-04-19 2007-02-13 Pelikan Technologies, Inc. Methods and apparatus for lancet actuation
US7901362B2 (en) 2002-04-19 2011-03-08 Pelikan Technologies, Inc. Method and apparatus for penetrating tissue
US7892185B2 (en) 2002-04-19 2011-02-22 Pelikan Technologies, Inc. Method and apparatus for body fluid sampling and analyte sensing
US7909778B2 (en) 2002-04-19 2011-03-22 Pelikan Technologies, Inc. Method and apparatus for penetrating tissue
US7976476B2 (en) 2002-04-19 2011-07-12 Pelikan Technologies, Inc. Device and method for variable speed lancet
US9795334B2 (en) 2002-04-19 2017-10-24 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Method and apparatus for penetrating tissue
US8784335B2 (en) 2002-04-19 2014-07-22 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Body fluid sampling device with a capacitive sensor
US7491178B2 (en) 2002-04-19 2009-02-17 Pelikan Technologies, Inc. Method and apparatus for penetrating tissue
US7297122B2 (en) 2002-04-19 2007-11-20 Pelikan Technologies, Inc. Method and apparatus for penetrating tissue
US8267870B2 (en) 2002-04-19 2012-09-18 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Method and apparatus for body fluid sampling with hybrid actuation
US8702624B2 (en) 2006-09-29 2014-04-22 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Analyte measurement device with a single shot actuator
US8360992B2 (en) 2002-04-19 2013-01-29 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Method and apparatus for penetrating tissue
US9248267B2 (en) 2002-04-19 2016-02-02 Sanofi-Aventis Deustchland Gmbh Tissue penetration device
US7229458B2 (en) 2002-04-19 2007-06-12 Pelikan Technologies, Inc. Method and apparatus for penetrating tissue
US7198606B2 (en) 2002-04-19 2007-04-03 Pelikan Technologies, Inc. Method and apparatus for a multi-use body fluid sampling device with analyte sensing
US8579831B2 (en) 2002-04-19 2013-11-12 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Method and apparatus for penetrating tissue
US7674232B2 (en) 2002-04-19 2010-03-09 Pelikan Technologies, Inc. Method and apparatus for penetrating tissue
US7331931B2 (en) 2002-04-19 2008-02-19 Pelikan Technologies, Inc. Method and apparatus for penetrating tissue
US20080112852A1 (en) * 2002-04-25 2008-05-15 Neel Gary T Test Strips and System for Measuring Analyte Levels in a Fluid Sample
US6964871B2 (en) * 2002-04-25 2005-11-15 Home Diagnostics, Inc. Systems and methods for blood glucose sensing
US6743635B2 (en) * 2002-04-25 2004-06-01 Home Diagnostics, Inc. System and methods for blood glucose sensing
US6946299B2 (en) 2002-04-25 2005-09-20 Home Diagnostics, Inc. Systems and methods for blood glucose sensing
US7303726B2 (en) 2002-05-09 2007-12-04 Lifescan, Inc. Minimal procedure analyte test system
KR100485671B1 (ko) * 2002-09-30 2005-04-27 주식회사 인포피아 바이오 센서의 시료 반응결과 측정장치 및 그 방법
US9017544B2 (en) 2002-10-04 2015-04-28 Roche Diagnostics Operations, Inc. Determining blood glucose in a small volume sample receiving cavity and in a short time period
JP3878993B2 (ja) * 2002-10-31 2007-02-07 アークレイ株式会社 分析用具
US8574895B2 (en) 2002-12-30 2013-11-05 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Method and apparatus using optical techniques to measure analyte levels
US20040193202A1 (en) 2003-03-28 2004-09-30 Allen John J. Integrated lance and strip for analyte measurement
ES2347248T3 (es) 2003-05-30 2010-10-27 Pelikan Technologies Inc. Procedimiento y aparato para la inyeccion de fluido.
US7462265B2 (en) * 2003-06-06 2008-12-09 Lifescan, Inc. Reduced volume electrochemical sensor
DK1633235T3 (da) 2003-06-06 2014-08-18 Sanofi Aventis Deutschland Apparat til udtagelse af legemsvæskeprøver og detektering af analyt
US20040251132A1 (en) * 2003-06-06 2004-12-16 Leach Christopher Philip Reduced volume strip
WO2006001797A1 (en) 2004-06-14 2006-01-05 Pelikan Technologies, Inc. Low pain penetrating
WO2004113901A1 (en) 2003-06-20 2004-12-29 Roche Diagnostics Gmbh Test strip with slot vent opening
US8206565B2 (en) 2003-06-20 2012-06-26 Roche Diagnostics Operation, Inc. System and method for coding information on a biosensor test strip
US8058077B2 (en) 2003-06-20 2011-11-15 Roche Diagnostics Operations, Inc. Method for coding information on a biosensor test strip
US7718439B2 (en) 2003-06-20 2010-05-18 Roche Diagnostics Operations, Inc. System and method for coding information on a biosensor test strip
US8148164B2 (en) 2003-06-20 2012-04-03 Roche Diagnostics Operations, Inc. System and method for determining the concentration of an analyte in a sample fluid
US7645421B2 (en) 2003-06-20 2010-01-12 Roche Diagnostics Operations, Inc. System and method for coding information on a biosensor test strip
US8071030B2 (en) 2003-06-20 2011-12-06 Roche Diagnostics Operations, Inc. Test strip with flared sample receiving chamber
US7645373B2 (en) 2003-06-20 2010-01-12 Roche Diagnostic Operations, Inc. System and method for coding information on a biosensor test strip
US7452457B2 (en) 2003-06-20 2008-11-18 Roche Diagnostics Operations, Inc. System and method for analyte measurement using dose sufficiency electrodes
GB0314944D0 (en) * 2003-06-26 2003-07-30 Univ Cranfield Electrochemical detector for metabolites in physiological fluids
US7494465B2 (en) 2004-07-13 2009-02-24 Dexcom, Inc. Transcutaneous analyte sensor
US20080119703A1 (en) 2006-10-04 2008-05-22 Mark Brister Analyte sensor
US20190357827A1 (en) 2003-08-01 2019-11-28 Dexcom, Inc. Analyte sensor
US7778680B2 (en) 2003-08-01 2010-08-17 Dexcom, Inc. System and methods for processing analyte sensor data
US20100168542A1 (en) 2003-08-01 2010-07-01 Dexcom, Inc. System and methods for processing analyte sensor data
US8233959B2 (en) 2003-08-22 2012-07-31 Dexcom, Inc. Systems and methods for processing analyte sensor data
US7920906B2 (en) 2005-03-10 2011-04-05 Dexcom, Inc. System and methods for processing analyte sensor data for sensor calibration
US8282576B2 (en) 2003-09-29 2012-10-09 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Method and apparatus for an improved sample capture device
WO2005037095A1 (en) 2003-10-14 2005-04-28 Pelikan Technologies, Inc. Method and apparatus for a variable user interface
JP2007514928A (ja) 2003-10-31 2007-06-07 ライフスキャン・スコットランド・リミテッド 直接的な干渉電流の影響を軽減するための電気化学検査ストリップ
US7655119B2 (en) 2003-10-31 2010-02-02 Lifescan Scotland Limited Meter for use in an improved method of reducing interferences in an electrochemical sensor using two different applied potentials
AU2004286716B2 (en) * 2003-11-06 2010-03-25 Lifescan, Inc. Drug delivery pen with event notification means
US9247900B2 (en) 2004-07-13 2016-02-02 Dexcom, Inc. Analyte sensor
US8423114B2 (en) 2006-10-04 2013-04-16 Dexcom, Inc. Dual electrode system for a continuous analyte sensor
US11633133B2 (en) 2003-12-05 2023-04-25 Dexcom, Inc. Dual electrode system for a continuous analyte sensor
US8287453B2 (en) 2003-12-05 2012-10-16 Dexcom, Inc. Analyte sensor
US8364231B2 (en) 2006-10-04 2013-01-29 Dexcom, Inc. Analyte sensor
DE602004029092D1 (de) 2003-12-05 2010-10-21 Dexcom Inc Kalibrationsmethoden für einen kontinuierlich arbeitenden analytsensor
US7822454B1 (en) 2005-01-03 2010-10-26 Pelikan Technologies, Inc. Fluid sampling device with improved analyte detecting member configuration
WO2005065414A2 (en) 2003-12-31 2005-07-21 Pelikan Technologies, Inc. Method and apparatus for improving fluidic flow and sample capture
CN1914331A (zh) 2004-02-06 2007-02-14 拜尔健康护理有限责任公司 作为生物传感器的内部参照的可氧化种类和使用方法
DE102004024432A1 (de) * 2004-05-14 2005-12-08 Tesa Ag Verwendung einer Folie mit hydrophiler Oberfläche in medizinischen Diagnosestreifen
US8828203B2 (en) 2004-05-20 2014-09-09 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Printable hydrogels for biosensors
US9775553B2 (en) 2004-06-03 2017-10-03 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Method and apparatus for a fluid sampling device
EP1765194A4 (en) 2004-06-03 2010-09-29 Pelikan Technologies Inc METHOD AND APPARATUS FOR MANUFACTURING A DEVICE FOR SAMPLING LIQUIDS
US7569126B2 (en) 2004-06-18 2009-08-04 Roche Diagnostics Operations, Inc. System and method for quality assurance of a biosensor test strip
EP1761383B1 (de) 2004-06-23 2009-04-01 tesa AG Medizinischer biosensor, mittels dem biologische flussigkeiten untersucht werden
US20050284773A1 (en) 2004-06-29 2005-12-29 Allen John J Method of preventing reuse in an analyte measuring system
US7857760B2 (en) 2004-07-13 2010-12-28 Dexcom, Inc. Analyte sensor
US7783333B2 (en) 2004-07-13 2010-08-24 Dexcom, Inc. Transcutaneous medical device with variable stiffness
US8565848B2 (en) 2004-07-13 2013-10-22 Dexcom, Inc. Transcutaneous analyte sensor
US20060270922A1 (en) 2004-07-13 2006-11-30 Brauker James H Analyte sensor
US7713574B2 (en) 2004-07-13 2010-05-11 Dexcom, Inc. Transcutaneous analyte sensor
US8652831B2 (en) 2004-12-30 2014-02-18 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Method and apparatus for analyte measurement test time
US8133178B2 (en) 2006-02-22 2012-03-13 Dexcom, Inc. Analyte sensor
US7713392B2 (en) 2005-04-15 2010-05-11 Agamatrix, Inc. Test strip coding and quality measurement
US20060243591A1 (en) * 2005-04-28 2006-11-02 Plotkin Elliot V Electrochemical-based analytical test strip with hydrophilicity enhanced metal electrodes
US20060246214A1 (en) * 2005-04-28 2006-11-02 Plotkin Elliot V Method for manufacturing an electrochemical-based analytical test strip with hydrophilicity enhanced metal electrodes
US20070017824A1 (en) * 2005-07-19 2007-01-25 Rippeth John J Biosensor and method of manufacture
KR101321296B1 (ko) 2005-07-20 2013-10-28 바이엘 헬스케어 엘엘씨 게이트형 전류 측정법 온도 결정 방법
JP5671205B2 (ja) 2005-09-30 2015-02-18 バイエル・ヘルスケア・エルエルシー ゲート化ボルタンメトリー
US7429865B2 (en) 2005-10-05 2008-09-30 Roche Diagnostics Operations, Inc. Method and system for error checking an electrochemical sensor
US7468125B2 (en) 2005-10-17 2008-12-23 Lifescan, Inc. System and method of processing a current sample for calculating a glucose concentration
US8066866B2 (en) 2005-10-17 2011-11-29 Lifescan, Inc. Methods for measuring physiological fluids
US9757061B2 (en) 2006-01-17 2017-09-12 Dexcom, Inc. Low oxygen in vivo analyte sensor
PL3756537T3 (pl) 2006-02-22 2024-02-19 Dexcom, Inc. Czujnik analitów
EP4218548A1 (en) 2006-03-09 2023-08-02 Dexcom, Inc. Systems and methods for processing analyte sensor data
GB2436616A (en) * 2006-03-29 2007-10-03 Inverness Medical Switzerland Assay device and method
US7738264B2 (en) 2006-03-31 2010-06-15 Lifescan Scotland Ltd. Devices and methods for protecting handheld electronic devices from electrostatic discharge
CN101466846A (zh) * 2006-04-12 2009-06-24 阿斯利康(瑞典)有限公司 确定试样中蛋白酶活性的方法
RU2465812C2 (ru) * 2006-05-08 2012-11-10 БАЙЕР ХЕЛТКЭА ЭлЭлСи Система детектирования аномального выходного сигнала для биосенсора
US7586590B2 (en) * 2006-05-26 2009-09-08 Lifescan, Scotland, Ltd. Calibration code strip with permutative grey scale calibration pattern
US7474390B2 (en) * 2006-05-26 2009-01-06 Lifescan Scotland Limited Test strip with permutative grey scale calibration pattern
US7593097B2 (en) * 2006-05-26 2009-09-22 Lifescan Scotland Limited Method for determining a test strip calibration code for use in a meter
US7589828B2 (en) * 2006-05-26 2009-09-15 Lifescan Scotland Limited System for analyte determination that includes a permutative grey scale calibration pattern
US7474391B2 (en) * 2006-05-26 2009-01-06 Lifescan Scotland Limited Method for determining a test strip calibration code using a calibration strip
US7831287B2 (en) 2006-10-04 2010-11-09 Dexcom, Inc. Dual electrode system for a continuous analyte sensor
US9046480B2 (en) 2006-10-05 2015-06-02 Lifescan Scotland Limited Method for determining hematocrit corrected analyte concentrations
EP2957908A1 (en) 2006-10-05 2015-12-23 Lifescan Scotland Limited Methods for determining an analyte concentration using signal processing algorithms
EP2074415A1 (en) 2006-10-05 2009-07-01 Lifescan Scotland Limited A test strip comprising patterned electrodes
ES2397663T3 (es) 2006-10-05 2013-03-08 Lifescan Scotland Limited Sistemas y procedimientos para determinar una concentración de un analito sustancialmente independiente del hematocrito
ES2375288T3 (es) 2006-10-05 2012-02-28 Lifescan Scotland Limited Procedimiento para determinar concentraciones de analito corregidas con hematocrito.
JP5244116B2 (ja) 2006-10-24 2013-07-24 バイエル・ヘルスケア・エルエルシー 過渡減衰電流測定法
US20080124693A1 (en) * 2006-10-26 2008-05-29 Mcevoy Mary System for determining an analyte in a bodily fluid sample that includes a graphics-based step-by-step tutorial module
US20080164142A1 (en) 2006-10-27 2008-07-10 Manuel Alvarez-Icaza Surface treatment of carbon composite material to improve electrochemical properties
TW200823456A (en) * 2006-11-24 2008-06-01 Health & Life Co Ltd Biosensor
DE102007003755A1 (de) 2007-01-19 2008-07-31 Tesa Ag Bahnförmiges Material mit einer Beschichtung, die ein dauerhaftes schnelles Spreiten beziehungsweise einen dauerhaften sehr schnellen Transport von Flüssigkeiten ermöglicht
EP2129285B1 (en) 2007-03-26 2014-07-23 Dexcom, Inc. Analyte sensor
DE102007018383A1 (de) 2007-04-17 2008-10-23 Tesa Ag Flächenförmiges Material mit hydrophilen und hydrophoben Bereichen und deren Herstellung
DE102007026998A1 (de) 2007-06-07 2008-12-11 Tesa Ag Hydrophiler Beschichtungslack
US7875461B2 (en) 2007-07-24 2011-01-25 Lifescan Scotland Limited Test strip and connector
US8762624B2 (en) * 2007-08-29 2014-06-24 Lifescan Scotland Limited Data management system and method using nonvolatile and volatile memories and linked lists to sequentially store data records of different category types
US7943022B2 (en) 2007-09-04 2011-05-17 Lifescan, Inc. Analyte test strip with improved reagent deposition
WO2009034284A1 (en) * 2007-09-05 2009-03-19 Lifescan Scotland Ltd Strip for an electrochemical meter
ATE431932T1 (de) 2007-09-19 2009-06-15 Hoffmann La Roche Markierungsverfahren zur ausschussmarkierung von testelementen
ES2400966T3 (es) * 2007-09-22 2013-04-15 F. Hoffmann-La Roche Ag Sistema de análisis para determinar la concentración de un analito en un líquido corporal
WO2009076302A1 (en) 2007-12-10 2009-06-18 Bayer Healthcare Llc Control markers for auto-detection of control solution and methods of use
USD612279S1 (en) 2008-01-18 2010-03-23 Lifescan Scotland Limited User interface in an analyte meter
DE102008006225A1 (de) 2008-01-25 2009-07-30 Tesa Ag Biosensor und dessen Herstellung
USD615431S1 (en) 2008-03-21 2010-05-11 Lifescan Scotland Limited Analyte test meter
USD612275S1 (en) 2008-03-21 2010-03-23 Lifescan Scotland, Ltd. Analyte test meter
USD611853S1 (en) 2008-03-21 2010-03-16 Lifescan Scotland Limited Analyte test meter
IL197532A0 (en) 2008-03-21 2009-12-24 Lifescan Scotland Ltd Analyte testing method and system
WO2009126900A1 (en) 2008-04-11 2009-10-15 Pelikan Technologies, Inc. Method and apparatus for analyte detecting device
USD611151S1 (en) 2008-06-10 2010-03-02 Lifescan Scotland, Ltd. Test meter
USD611489S1 (en) 2008-07-25 2010-03-09 Lifescan, Inc. User interface display for a glucose meter
USD611372S1 (en) 2008-09-19 2010-03-09 Lifescan Scotland Limited Analyte test meter
AU2009309458B2 (en) * 2008-10-27 2015-02-26 Lifescan Scotland Limited Methods and devices for mitigating ESD events
US20100112612A1 (en) * 2008-10-30 2010-05-06 John William Dilleen Method for determining an analyte using an analytical test strip with a minimal fill-error viewing window
US8012428B2 (en) 2008-10-30 2011-09-06 Lifescan Scotland, Ltd. Analytical test strip with minimal fill-error sample viewing window
US9375169B2 (en) 2009-01-30 2016-06-28 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Cam drive for managing disposable penetrating member actions with a single motor and motor and control system
EP2228658A1 (de) 2009-03-13 2010-09-15 Roche Diagnostics GmbH Verfahren zur Herstellung eines analytischen Verbrauchsmittels
US20100270152A1 (en) * 2009-04-24 2010-10-28 Lifescan Scotland Limited Enzymatic reagent ink
US20100273249A1 (en) * 2009-04-24 2010-10-28 Lifescan Scotland Limited Analytical test strips
US8025788B2 (en) * 2009-04-24 2011-09-27 Lifescan Scotland Limited Method for manufacturing an enzymatic reagent ink
US20110057671A1 (en) * 2009-09-04 2011-03-10 Lifescan Scotland, Ltd. Methods, system and device to identify a type of test strip
IL209760A (en) 2009-12-11 2015-05-31 Lifescan Scotland Ltd A system and method for measuring filling is satisfactory
TWI440853B (zh) * 2009-12-14 2014-06-11 Taidoc Technology Corp 具有校正血容比功能之分析物測量電化學生物感測試紙、生物感測器裝置、系統以及測量方法
EP2365329A1 (en) * 2010-03-12 2011-09-14 Hivox Biotek Inc. Method of manufacturing planar bio-test strip and product thereof
US8965476B2 (en) 2010-04-16 2015-02-24 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Tissue penetration device
US8940141B2 (en) 2010-05-19 2015-01-27 Lifescan Scotland Limited Analytical test strip with an electrode having electrochemically active and inert areas of a predetermined size and distribution
US8239582B2 (en) 2010-05-27 2012-08-07 Cilag Gmbh International Hand-held test meter with disruption avoidance circuitry
US20110290668A1 (en) 2010-05-27 2011-12-01 Lifescan Scotland Limited Analytical test strip with crossroads exposed electrode configuration
US20110315564A1 (en) 2010-06-28 2011-12-29 Cilag Gmbh International Hand-held test meter with deep power conservation mode
CN103237897B (zh) * 2010-09-28 2015-11-25 生命扫描苏格兰有限公司 具有误差捕获的分析物测量方法和系统
US20120199498A1 (en) 2011-02-07 2012-08-09 Manuel Alvarez-Icaza Electrochemical-based analytical test strip with graded enzymatic reagent layer and related methods
EP2697650B1 (en) 2011-04-15 2020-09-30 Dexcom, Inc. Advanced analyte sensor calibration and error detection
AU2012264417B2 (en) * 2011-05-27 2014-06-12 Lifescan Scotland Limited Peak offset correction for analyte test strip
US20130002266A1 (en) 2011-06-28 2013-01-03 Lifescan, Inc. Hand-held test meter with electromagnetic interference detection circuit
US20130006536A1 (en) 2011-06-28 2013-01-03 Lifescan, Inc. Hand-held test meter with unpowered usb connection detection circuit
US10739337B2 (en) * 2011-08-30 2020-08-11 Board Of Trustees Of Michigan State University Extraction and detection of pathogens using carbohydrate-functionalized biosensors
US8603309B2 (en) 2011-09-12 2013-12-10 Nova Biomedical Corporation Disposable sensor for electrochemical detection of hemoglobin
US20130084590A1 (en) 2011-09-30 2013-04-04 Lifescan Scotland Ltd. Analytical test strip with bodily fluid phase-shift measurement electrodes
US20130084591A1 (en) 2011-09-30 2013-04-04 Lifescan Scotland Ltd. Analytical test strip with isolated bodily fluid phase-shift and analyte determination sample chambers
US9970933B2 (en) * 2011-10-06 2018-05-15 Ingibio, Ltd. Method for manufacturing multiple-diagnosis membrane sensor by using screen printing
KR101367262B1 (ko) * 2011-11-11 2014-02-26 주식회사 아이센스 자가혈당측정기 및 이를 이용한 측정 이상 감지 방법
US9572922B2 (en) 2012-12-21 2017-02-21 Larry Leonard Inventive diabetic systems, tools, kits, and supplies for better diabetic living and mobility
US9903830B2 (en) 2011-12-29 2018-02-27 Lifescan Scotland Limited Accurate analyte measurements for electrochemical test strip based on sensed physical characteristic(s) of the sample containing the analyte
US20130199942A1 (en) 2012-02-07 2013-08-08 Lifescan Scotland Limited Electrochemical-based analytical test strip with fill-speed configured reagent layer
WO2013173499A2 (en) 2012-05-15 2013-11-21 Minor James M Diagnostic methods and devices for monitoring chronic glycemia
US11798685B2 (en) 2012-05-15 2023-10-24 James M. Minor Diagnostic methods and devices for controlling acute glycemia
US20130341207A1 (en) 2012-06-21 2013-12-26 Lifescan Scotland Limited Analytical test strip with capillary sample-receiving chambers separated by stop junctions
US9128038B2 (en) 2012-06-21 2015-09-08 Lifescan Scotland Limited Analytical test strip with capillary sample-receiving chambers separated by a physical barrier island
US8877023B2 (en) 2012-06-21 2014-11-04 Lifescan Scotland Limited Electrochemical-based analytical test strip with intersecting sample-receiving chambers
GB201218555D0 (en) * 2012-10-16 2012-11-28 Mode Diagnostics Ltd Immunoassay using electrochemical detection
US9211087B2 (en) 2012-10-18 2015-12-15 Animas Corporation Self-contained hand-held test device for single-use
US9157883B2 (en) 2013-03-07 2015-10-13 Lifescan Scotland Limited Methods and systems to determine fill direction and fill error in analyte measurements
US9097659B2 (en) * 2013-03-14 2015-08-04 Bayer Healthcare Llc Maintaining electrode function during manufacture with a protective layer
US10371660B2 (en) 2013-05-17 2019-08-06 Lifescan Ip Holdings, Llc Accurate analyte measurements for electrochemical test strip based on multiple calibration parameters
GB2514846B (en) 2013-06-07 2015-09-30 Lifescan Scotland Ltd Electrochemical-based analytical test strip with a soluble electrochemically-active coating opposite a bare electrode
US9243276B2 (en) * 2013-08-29 2016-01-26 Lifescan Scotland Limited Method and system to determine hematocrit-insensitive glucose values in a fluid sample
US9459231B2 (en) 2013-08-29 2016-10-04 Lifescan Scotland Limited Method and system to determine erroneous measurement signals during a test measurement sequence
US9828621B2 (en) * 2013-09-10 2017-11-28 Lifescan Scotland Limited Anomalous signal error trap for an analyte measurement determined from a specified sampling time derived from a sensed physical characteristic of the sample containing the analyte
US9453812B2 (en) 2014-06-24 2016-09-27 Lifescan Scotland Limited End-fill electrochemical-based analytical test strip with perpendicular intersecting sample-receiving chambers
CN105445341B (zh) * 2014-09-12 2018-10-16 达尔生技股份有限公司 电化学的检测试片异常的检测方法
US20160091451A1 (en) 2014-09-25 2016-03-31 Lifescan Scotland Limited Accurate analyte measurements for electrochemical test strip to determine analyte measurement time based on measured temperature, physical characteristic and estimated analyte value
US20160091450A1 (en) 2014-09-25 2016-03-31 Lifescan Scotland Limited Accurate analyte measurements for electrochemical test strip to determine analyte measurement time based on measured temperature, physical characteristic and estimated analyte value and their temperature compensated values
CN106990232B (zh) * 2016-01-01 2019-05-28 海南欣泰康医药科技有限公司 血液试剂分析系统以及分析方法
EP3635380A4 (en) 2017-06-08 2021-03-10 F. Hoffmann-La Roche AG ELECTRODE BREAK DETECTION
US20190094170A1 (en) 2017-09-22 2019-03-28 Cilag Gmbh International Analytical test strip with integrated electrical resistor
CN108132284B (zh) * 2017-12-26 2019-11-29 三诺生物传感股份有限公司 一种电化学传感器的测试方法

Family Cites Families (25)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US5682884A (en) 1983-05-05 1997-11-04 Medisense, Inc. Strip electrode with screen printing
DE68924026T3 (de) * 1988-03-31 2008-01-10 Matsushita Electric Industrial Co., Ltd., Kadoma Biosensor und dessen herstellung.
JP2577981B2 (ja) * 1988-12-14 1997-02-05 株式会社堀場製作所 プロセス用イオン測定装置
US5234813A (en) 1989-05-17 1993-08-10 Actimed Laboratories, Inc. Method and device for metering of fluid samples and detection of analytes therein
US5264103A (en) 1991-10-18 1993-11-23 Matsushita Electric Industrial Co., Ltd. Biosensor and a method for measuring a concentration of a substrate in a sample
JP2960265B2 (ja) * 1991-10-18 1999-10-06 松下電器産業株式会社 バイオセンサおよびそれを用いた測定方法
JP3189416B2 (ja) * 1992-09-25 2001-07-16 松下電器産業株式会社 液体の成分測定装置
US5837546A (en) 1993-08-24 1998-11-17 Metrika, Inc. Electronic assay device and method
US5791344A (en) * 1993-11-19 1998-08-11 Alfred E. Mann Foundation For Scientific Research Patient monitoring system
US5762770A (en) 1994-02-21 1998-06-09 Boehringer Mannheim Corporation Electrochemical biosensor test strip
KR0151203B1 (ko) * 1994-12-08 1998-12-01 이헌조 다중전극형 바이오센서
US5582697A (en) 1995-03-17 1996-12-10 Matsushita Electric Industrial Co., Ltd. Biosensor, and a method and a device for quantifying a substrate in a sample liquid using the same
US5650062A (en) 1995-03-17 1997-07-22 Matsushita Electric Industrial Co., Ltd. Biosensor, and a method and a device for quantifying a substrate in a sample liquid using the same
JP3102627B2 (ja) * 1995-03-17 2000-10-23 松下電器産業株式会社 バイオセンサ、それを用いた定量法および定量装置
US5786584A (en) 1995-09-06 1998-07-28 Eli Lilly And Company Vial and cartridge reading device providing audio feedback for a blood glucose monitoring system
US5628890A (en) 1995-09-27 1997-05-13 Medisense, Inc. Electrochemical sensor
JP3365184B2 (ja) * 1996-01-10 2003-01-08 松下電器産業株式会社 バイオセンサ
US5708247A (en) 1996-02-14 1998-01-13 Selfcare, Inc. Disposable glucose test strips, and methods and compositions for making same
TW591230B (en) * 1997-10-14 2004-06-11 Bayer Ag Method for improving the accuracy of the semi-quantitative determination of analyte in fluid samples
JP3267933B2 (ja) * 1998-01-27 2002-03-25 松下電器産業株式会社 基質の定量法
US6587705B1 (en) 1998-03-13 2003-07-01 Lynn Kim Biosensor, iontophoretic sampling system, and methods of use thereof
GB2337122B (en) 1998-05-08 2002-11-13 Medisense Inc Test strip
US6258229B1 (en) * 1999-06-02 2001-07-10 Handani Winarta Disposable sub-microliter volume sensor and method of making
US6287451B1 (en) * 1999-06-02 2001-09-11 Handani Winarta Disposable sensor and method of making
GB0005564D0 (en) * 2000-03-08 2000-05-03 Inverness Medical Ltd Measurjement of substances in liquid

Non-Patent Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
БОДНЕР В.А., Авиационные приборы, М., Машиностроение, 1969, с.158. *

Also Published As

Publication number Publication date
CN1426535A (zh) 2003-06-25
DK1600773T3 (da) 2009-06-22
CA2402139A1 (en) 2001-09-13
IL151643A0 (en) 2003-04-10
EP2056107A2 (en) 2009-05-06
AU2005218034A1 (en) 2005-10-20
AU2001237587B2 (en) 2005-08-04
MXPA02008821A (es) 2004-10-15
ATE542132T1 (de) 2012-02-15
CZ20023332A3 (cs) 2003-06-18
EP1261868B1 (en) 2005-10-19
AU3758701A (en) 2001-09-17
DK1261868T3 (da) 2005-11-21
KR20070092335A (ko) 2007-09-12
EP2261657B1 (en) 2016-10-19
ATE423969T1 (de) 2009-03-15
ATE307336T1 (de) 2005-11-15
CN100383519C (zh) 2008-04-23
EP1261868A1 (en) 2002-12-04
CN1591000A (zh) 2005-03-09
US7250105B1 (en) 2007-07-31
DE60114159T2 (de) 2006-06-29
EP2261657A2 (en) 2010-12-15
PT1600773E (pt) 2009-04-08
JP4832695B2 (ja) 2011-12-07
GB0005564D0 (en) 2000-05-03
EP2261657A3 (en) 2013-12-04
HK1085267A1 (en) 2006-08-18
KR100872009B1 (ko) 2008-12-05
HK1049696A1 (en) 2003-05-23
CA2402139C (en) 2011-07-05
EP2056107A3 (en) 2009-07-22
IL151643A (en) 2006-09-05
DE60137802D1 (de) 2009-04-09
ES2249413T3 (es) 2006-04-01
WO2001067099A1 (en) 2001-09-13
EP2056107B1 (en) 2012-01-18
DE60114159D1 (de) 2006-03-02
EP1600773B1 (en) 2009-02-25
EP1600773A1 (en) 2005-11-30
CN1193230C (zh) 2005-03-16
JP2003526785A (ja) 2003-09-09
PL364990A1 (en) 2004-12-27
ES2321416T3 (es) 2009-06-05
AU2005218034B2 (en) 2008-11-20
RU2002126614A (ru) 2004-03-27
US6733655B1 (en) 2004-05-11
US20080011059A1 (en) 2008-01-17

Similar Documents

Publication Publication Date Title
RU2269779C2 (ru) Способ измерения концентрации вещества в жидкости пробы
AU2001237587A1 (en) Measurement of substances in liquids
JP5736355B2 (ja) 電気化学センサおよびサンプル内の分析物の濃度を決定する方法
US20130037421A1 (en) Systems and methods for determining a substantially hematocrit independent analyte concentration
US20090302872A1 (en) Electrochemical strip for use with a multi-input meter
US9632055B2 (en) Auto-coded analyte sensors and apparatus, systems, and methods for detecting same
US7776608B2 (en) Volume meter testing device and method of use
JP4623870B2 (ja) バイオセンサ及びその測定感度調整方法
KR100795322B1 (ko) 액체 내의 물질 농도 측정 방법 및 장치
DK2688474T3 (en) Device and method for analysis of body fluid
US20170276632A1 (en) Method and device for determining volumetric sufficiency in an electrochemical test strip