CN105445341B - 电化学的检测试片异常的检测方法 - Google Patents

Abstract

一种电化学的检测试片异常的检测方法，包括以下步骤：对一检测试片提供一触发电压；于检测试片注入一目标样本；取得检测试片注入目标样本后所产生的一触发电流；将触发电流与一第一门槛值比对，判断该触发电流是否大于等于该第一门槛值；以及当触发电流小于第一门槛值，显示一异常信息。

Description

电化学的检测试片异常的检测方法

技术领域

本发明关于一种检测试片异常的检测方法，特别关于一种电化学的检测试片异常的检测方法。

背景技术

电化学分析法常见于物质检测或是物质浓度的检测方法，其快速、简便，故被发展为可随测即知的检测器，而更常以检测试片(Test Strip)的形式存在。电化学分析法可被应用于多种领域，例如环境、农业、医学、生化等。在环境检测上，可用于针对重金属的污染物如汞(Hg)、铅(Pb)、镉(Cd)的检测，且为一种高灵敏度、低检测浓度的重金属检测法。在农业方面，电化学分析法已具备发展一套简单、便宜可让农民于田间采样，随时、随地监控耕种土壤、灌溉水质的重金属含量的检测器。抑或是，用于检测食品或蔬果中的抗生素或农药残留等。在医学上，家用血糖计更是将电化学分析法应用于检测试片相当成功的例子。

而本发明所阐述的检测试片，即是依循电化学检测技术的原理所设计而成的检测试片，或简称为电化学的检测试片。一般而言，检测试片具有容置目标样本的空间及二电极，使目标样本可与电极表面的反应试剂(或是与电极部分接触的反应试剂)进行相对应的电化学作用，进而可依据目标样本的浓度而检测到不同电流值，换言之，故可由电流值回推目标样本的浓度。而目标样本可因应检测试片应用的领域的不同而有所不同，例如可以为环境中的土壤或水源、食材或蔬果、或是用于血糖检测的血液样本等。

然而，目前的电化学检测试片因对电化学反应产生的触发电流值要求不高，故在使用者启动开关后很容易即进入检测的程序，而未能有效进行检测前的异常测试(除非检测试片损坏或瑕疵严重)，令使用者所取得的检测数据可能是由异常的电化学检测试片所产生。具体而言，目前的电化学的检测试片在其出厂后，未能有效检测异常的相关机制或设计，例如可检测检测试片的线路的阻值、或是检测反应试剂中的酵素含量等相关设计。因此，除了完全无法显示数值以外，使用者无法察觉检测试片的异常状况，进而持续使用该异常的检测试片，并取得异常的读值，而这将造成使用者的误判。尤其是应用在医学领域，例如血糖的检测试片，异常的读值更可能会危及使用的健康及安全。

因此，如何提供一种可于使用电化学的检测试片的同时，发现检测试片异常的检测方法，并可使异常的检测试片显示异常的信息，而非显示读值，以避免使用者误判的情形，已成为重要课题之一。

发明内容

有鉴于上述课题，本发明的目的为提供可于使用电化学的检测试片的同时，发现检测试片异常的检测方法，并可使异常的检测试片显示异常的信息，而非显示读值，以避免使用者误判的情形。

达上述目的，依据本发明的一种电化学的检测试片异常的检测方法，包括以下步骤：对一检测试片提供一触发电压；于检测试片注入一目标样本；取得检测试片注入目标样本后所产生的一触发电流；将触发电流与一第一门槛值比对，判断触发电流是否大于等于该第一门槛值；以及当触发电流小于第一门槛值，显示一异常信息。

在一实施例中，当触发电流大于等于第一门槛值，进入一反应阶段。

在一实施例中，反应阶段指目标样本产生电化学反应的阶段，并于反应阶段提供一第一驱动电压以取得一第一读值电流。

在一实施例中，其中检测方法还包括：对检测试片提供第一驱动电压后静置一时间，取得一第二读值电流；将第一读值电流与第二读值电流的一比值与一第二门槛值比对，判断比值是否大于等于第二门槛值；以及当比值小于第二门槛值，显示异常信息。

在一实施例中，其中检测方法还包括：当比值大于等于第二门槛值，于检测试片静置该时间后，对检测试片提供一第二驱动电压，取得一第三读值电流。

在一实施例中，其中检测方法还包括：依据第三读值电流校正目标样本的一血糖读值。

在一实施例中，静置的时间介于1～2秒之间。

在一实施例中，第二门槛值介于1.5～2.5之间。

在一实施例中，第一门槛值介于800～1200 nA之间。

在一实施例中，其中将触发电流与第一门槛值比对的步骤之前，还包括：将触发电流与一最低门槛值比对，判断触发电流是否大于等于最低门槛值；当触发电流小于最低门槛值，显示一无样本信息；以及当触发电流大于等于最低门槛值，进入与第一门槛值比对的步骤。

在一实施例中，最低门槛值小于第一门槛值。

在一实施例中，最低门槛值介于300～600 nA之间。

为达上述目的，依据本发明的一种电化学的检测试片异常的检测方法，包括以下步骤：对一检测试片提供一触发电压；于检测试片注入一目标样本；取得检测试片注入目标样本后所产生的一触发电流；将触发电流与一第一门槛值比对，判断触发电流是否大于等于第一门槛值；当触发电流小于第一门槛值，显示一异常信息；当触发电流大于等于第一门槛值，进入一反应阶段；于反应阶段对检测试片提供一第一驱动电压，取得一第一读值电流；对检测试片静置一时间，取得一第二读值电流；将第一读值电流与第二读值电流的一比值与一第二门槛值比对，判断比值是否大于等于第二门槛值；以及当比值小于第二门槛值，显示异常信息。

在一实施例中，其中于反应阶段对检测试片提供第一驱动电压的步骤之后，还包括：当比值大于等于第二门槛值，对检测试片提供一第二驱动电压，取得一第三读值电流。

在一实施例中，依据第三读值电流校正目标样本的一血糖读值。

在一实施例中，静置的时间介于1～2秒之间。

在一实施例中，第一门槛值介于800～1200 nA之间。

在一实施例中，第二门槛值介于1.5～2.5之间。

在一实施例中，其中将触发电流与第一门槛值比对的步骤之前，还包括：将触发电流与一最低门槛值比对，判断触发电流是否大于等于最低门槛值；若触发电流小于最低门槛值，显示一无样本信息；以及若触发电流大于等于最低门槛值，进入与第一门槛值比对的步骤。

在一实施例中，最低门槛值介于300～600 nA之间。

承上所述，依据本发明的电化学的检测试片异常的检测方法，其利用目标样本因电化学反应产生的触发电流与读值电流具有动态平衡特性，遂利用此动态平衡特性将触发电流与一门槛值(即前述第一门槛值)比对，进而判断检测试片是否有异常。而当判断触发电流小于第一门槛值，则代表可能是因为检测试片异常而导致触发电流过小，故可显示一异常信息。因此，无需进入后续的反应阶段(即目标样本与反应试剂产生电化学反应的阶段)，即可直接通过显示异常信息通知使用者，以避免显示异常(错误)的读值，而造成误导使用者的情形发生。

前述第二门槛值由检测试片进入反应阶段后，先提供前述第一驱动电压使检测试片中的目标样本与反应试剂产生电化学反应而先测得前述第一读值电流，再使检测试片静置一短暂时间后电化学反应趋于平衡时测得前述第二读值电流，利用第一读值电流与第二读值电流的一比值于动态平衡时有一特定范围，而判定处于一个正常反应状态，以另一个门槛值(即前述第二门槛值)判定检测试片已充分反应，其读值为合理可接受。

附图说明

图1为依据本发明一实施例的一种电化学的检测试片异常的检测方法的步骤流程图。

图2A为应用于图1所示的检测方法的检测装置的方块示意图。

图2B为图2A所示的检测试片的分解示意图。

图3为图2A所示的测量模块所测得的时间-电流值变化的示意图。

图4A为图2A所示的测量模块所测得的触发电流的示意图。

图4B为图2A所示的测量模块所测得的读值电流的示意图。

图5为依据图2A所示的测量模块所测得的触发电流的时间-电流值变化的示意图。

图6为依据本发明另一实施例的一种电化学的检测试片异常的检测方法的步骤流程图。

图7为图2A所示的测量模块所测得的第一读值电流与第二读值电流的比值的示意图。

图8为依据本发明又一实施例的一种电化学的检测试片异常的检测方法的步骤流程图。

【符号说明】

1、1a、1b、1c：检测试片

11：上盖层

12：中间层

121：注入部

13：基板层

131：反应部

14：工作电极

141：阴极

15：辅助电极

151：阳极

2：测量模块

21：供电单元

22：检测单元

23：处理单元

24：显示单元

D：检测装置

TC：触发电流

TS：触发阶段

RC：读值电流

RC1：第一读值电流

RC2：第二读值电流

R：比值

RS：反应阶段

TH1：第一门槛值

TH2：第二门槛值

THL：最低门槛值

Tr：静置时间

S10～S64：步骤

具体实施方式

以下将参照相关图式，说明依本发明较佳实施例的一种电化学的检测试片异常的检测方法，其中相同的元件将以相同的参照符号加以说明。

在本实施例中，电化学的检测试片指依据电化学检测技术的原理所设计而成的检测试片，为便利说明，在本实施例中，直接以检测试片称之。再者，本实施例的检测试片可以应用在多种领域，例如环境检测、食材的检测、或是医事上的血糖检测等，本发明并不限制。而为方便理解，以下实施例以应用于血糖检测的电化学的检测试片为例说明。

图1为依据本发明一实施例的一种电化学的检测试片异常的检测方法的步骤流程图。请参考图1，为便利说明，在本实施例中，上述方法将以本方法简单称之，本方法包括以下步骤：对一检测试片提供一触发电压(步骤S10)；于检测试片注入一目标样本(步骤S20)；取得检测试片注入目标样本后所产生的一触发电流(Trigger Current,TC)(步骤S30)；将触发电流与一第一门槛值(First Threshold,TH1)比对，判断触发电流TC是否大于等于第一门槛值TH1(步骤S40)；当触发电流TC小于第一门槛值TH1，显示一异常信息(步骤S42)，表示检测试片可能异常而不适合使用；当触发电流TC大于等于第一门槛值TH1，进入一反应阶段RS(Reaction Stage)(步骤S44)。

为使本实施例各步骤的相关细节更为清楚明了，以下将配合一检测装置D进行说明。图2A为应用于图1所示的检测方法的检测装置的方块示意图，请同时参考图1及图2A所示。本实施例的检测装置D具有一检测试片1及一测量模块2。简单来说，测量模块2可执行如图1所示的检测方法，进而判断检测试片1是否异常。而以下实施例同时以目标样本为液体的全血(Whole Blood)为例，先简单介绍检测装置D的结构与组成，进而以此为基础，说明如何于检测装置D上实施本发明方法。然而，特别需要提出的是，以下所举实施例中的内容仅为方便说明使用，并非用以限制本发明。

如图2A所示，检测试片1电性连接一测量模块2，具体而言，检测装置D可具有容置检测试片1的容槽，且该容槽的尺寸及形状依据检测试片1的外型结构，并于容槽设置有可电性连接的结构，例如连接端口等，进而使检测试片1置入容槽后，即可与测量模块2可电性连接。其中，测量模块2更具有供电单元21，其可对检测试片1施加电压(如步骤S10)，在本实施例中，通过供电单元21对检测试片1提供一触发电压，且触发电压较佳为小于1伏特，而本实施例的触发电压以0.3伏特为例，当然本发明并不限制。接着，于步骤S20中，使用者可于检测试片1注入一目标样本，如前所述，本实施例的目标样本以全血的血液样本为例说明。

进而言之，检测试片1可包含一上盖层11、一中间层12、二电极及一基板层13，如图2B所示，图2B为图2A所示的检测试片的分解示意图。其中，基板层13为一电绝缘基板，而二电极分别为工作电极14及辅助电极15，且电极结构可借由网版印刷方式印刷出所需图案。此外，工作电极14与辅助电极15的相对位置、形状及尺寸非本发明的限制。基板层13的一端具有由工作电极14及辅助电极15分别形成互相不接触的阴极141与阳极151。同样地，阴极141与阳极151的相对关系非限制性，其可依据与电化学槽连接及电子流动的相对关系而定。而于基板层13的另一端具有一反应部131，且二电极至少部分设置并覆盖于该反应部131。详细而言，通过中间层12设置于基板层13，且中间层12具有一对应反应部131的注入部121(为一开口)，由于中间层12具有一定的厚度，当中间层12与基板层13结合后可界定出一供目标样本容置的空间。因此，于步骤S20中，使用者可通过中间层12的注入部121，将血液(目标样本)注入并填满反应部131。

当血液(目标样本)通过中间层12的注入部121进入并填满反应部131时，工作电极14与辅助电极15可与目标样本接触，以进行后续的电化学反应，而关于更进一步的电化学技术为本发明所属技术领域中具有通常知识者所能理解，故在此不多做赘述。

惟上述的电化学技术，其中关系到本发明的细部内容大略涵盖将一反应试剂(Reagent)固定于反应部131上，使其与目标样本中的待检测物(在本实施例即指目标样本中的血糖)产生电化学作用，进而产生电输出信号。本发明即利用因电化学作用而产生的电输出信号的特性，发展出本实施例的检测试片1异常的检测方法。如图2A所示，测量模块2更具有一检测单元22，其可接收该电输出信号，并将其转换为电流值，而其电流变化如图3所示，图3为图2A所示的测量模块所测得的时间-电流值变化的示意图。

由图3所示可知，在检测试片1注入目标样本后，可于不同阶段产生不同的电输出信号，其先于触发阶段TS(Trigger Stage)产生一触发电流TC(Trigger Current)，在反应阶段RS(Reaction Stage)时，则产生一读值电流RC(Reading Current，可以为后述的第一读值电流RC1或第二读值电流RC2，于此一并以读值电流RC进行说明)。其中，触发电流TC与读值电流RC中具有动态平衡性(Dynamic Balance)。而本实施例所称的动态平衡性指当触发电流TC的数值发生异常时，读值电流RC亦同时发生异常，故本实施例的检测试片1异常的检测方法，即是利用触发电流TC与读值电流RC中具有动态平衡性的特性所发展而成的多门槛式侦错方法。图4A为图2A所示的测量模块所测得的触发电流的示意图，图4B为图2A所示的测量模块所测得的读值电流的示意图，需特别说明的是，图4A及图4B是利用已知异常的检测试片1，分别检测其触发电流TC及读值电流RC的数值。如图4A及图4B所示，其X轴所示为检测试片1的电阻值(电阻值越大表示异常的情形越严重)，Y轴所示为测量模块2所测得的电流的数值。由图4A及图4B可知，随着电阻值增加，触发电流TC及读值电流RC的数值都呈现下降的趋势，此特性即为前述的动态平衡性。需特别说明的是，前述图4A与图4B的测试环境为具有高HCT值血液样本，并于低血糖浓度样本中测得，亦即，HCT值为70、血糖浓度为20mg/dL的测试环境。

请同时参考图1及图3所示，本发明遂利用此动态平衡特性，并将触发电流TC与一定义的门槛值比对(步骤S40)，进而判断检测试片1是否有异常。需说明的是，于本实施例中将此阶段(即检测试片1注入目标样本后所产生的触发电流TC)所进行比对的门槛值称为第一门槛值TH1，在本实施例为一电流的数值。于逻辑判断的设计上，步骤S40的比对过程可设计为「判断触发电流TC是否大于等于第一门槛值TH1」，若判断结果为「否」，亦即当触发电流TC小于第一门槛值TH1，显示一异常信息(步骤S42)；若判断结果为「是」，亦即当触发电流TC大于等于第一门槛值TH1，进入一反应阶段RS(步骤S44)。

搭配图2A所示，本实施例的测量模块2还具有一处理单元23，其可自检测单元22取得所测得的电流值，即触发电流TC的数值，并由处理单元23执行比对判断的步骤S40，及后续处理动作为显示异常信息(步骤S42)或进入反应阶段RS(步骤S44)。进而言之，若处理单元23判断触发电流TC小于第一门槛值TH1，则代表可能是因为检测试片1异常而导致触发电流TC过小，故处理单元23可直接传送一异常信息至一显示单元24，令显示单元24显示一异常信息(步骤S42)。换言之，则无需进入后续的反应阶段RS，可直接通过显示异常信息，以避免显示异常(错误)的读值，进而避免误导使用者的情形发生。

反之，若处理单元23判断触发电流TC大于等于第一门槛值TH1，则代表检测试片1为正常的状态，进而可进入反应阶段RS(步骤S44)。而本实施例的反应阶段指目标样本产生电化学反应的阶段，即全血中的血糖(待检测物)与反应试剂产生电化学反应的阶段(如图3所示的反应阶段RS)。且于实施上，于反应阶段RS中，处理单元23可控制供电单元21再提供一第一驱动电压，以作为电化学反应所需的能量来源，且本实施例的第一驱动电压可与触发电压相同，皆为0.3伏特，并于步骤S44由供电单元21施加于检测试片1。同样的，目标样本与反应试剂产生电化学反应后，会产生对应的读值电流RC，于此，于本实施例称为第一读值电流RC1(First Reading Current)。在本实施例中，由处理单元23执行换算公式，将第一读值电流RC1的数值换算成对应的读值，而依据检测试片1的应用领域的不同，读值可以为血糖数值、重金属浓度值、药物残留值等，而本实施例以全血(目标样本)的血糖数值为例。需特别说明的是，于本阶段所检测的第一读值电流RC1，其经计算后所取得的血糖数值(读值)为原始的血糖数值，即未经过校正的血糖数值。

本实施例还另以正常的检测试片1a及异常的检测试片1b检测其第一读值电流，以验证本实施例的检测方法。图5为依据图2A所示的测量模块所测得的触发电流TC的时间-电流值变化的示意图，需说明的是，图5以正常检测试片1a及异常检测试片1b分别注入全血的目标样本作为实验组，而以正常检测试片1c并以缓冲溶液为目标样本作为对照组，且图5于图3所示的触发阶段TS的示意图。另外，于本实验例中，正常的检测试片1a、1c的电阻值设为20.8 KOhm，而异常的检测试片1b的电阻值设为102 KOhm。由图5可知，较佳的，第一门槛值可介于800～1200 nA之间，异常的检测试片1b其触发电流呈下降的趋势，而后端的第一读值电流同样呈现下降而异常的情况。当触发电流大于等于800 nA时，其皆属正常的检测试片1a，故可将第一门槛值设定在800 nA，为求避免误判的情形，还可将第一门槛值可设定在介于800～1200 nA之间的任一数值。

前述实施例所检测的第一读值电流RC1所对应的读值为原始血糖数值，非校正后的血糖数值。由于目标样本中还存在着其他会影响测量结果的因素，如待检测物(血糖)以外的干扰物(如：杂质)，都会使测量到的读值产生误差。因此，为了求得较正确的血糖浓度的实际值时，需要进一步针对上述的干扰因素进行处理。因此，在其他实施例中，还可具有后续校正及对应的判断检测试片是否异常的步骤。图6为依据本发明另一实施例的一种电化学的检测试片异常的检测方法的步骤流程图，请同时参考图3及图6所示。其中，步骤S10～S42可参考前述实施例，于此不加赘述，而本实施例还包括以下步骤：接续前述步骤S44取得第一读值电流RC1后，并于步骤S50，于反应阶段RS对检测试片1静置一时间Tr(Rest TimeInterval)，此时因为电化学反应趋于和缓而使第一读值电流RC1有往下掉的趋势，此趋势最终会趋近一固定值，而此读值下降的趋势若有异常(过快或过慢)可能显示试片异常，此现象亦可为本发明另一判别试片异常的依据。

详细的操作方法如下，在静置一段时间后取得的一读值电流可被定义为第二读值电流RC2(Second Reading Current)(步骤S50)；其中该时间Tr约为1秒至2秒的短暂区间，惟因检测的标的物、反应试剂、提供的反应驱动电压、检测时的环境如温度、湿度等条件差异，该时间应作必要的适应性调整，此应为业界从业人员所知悉；此时可使用另一个门槛的判断机制，亦即，将前述测量的第一读值电流RC1与第二读值电流RC2计算出一比值(R＝RC1/RC2)，将此比值R与一第二门槛值(Second Threshold,TH2，可先参考图7所示)比对，判断该比值R是否大于等于第二门槛值TH2(步骤S60)；当比值R小于第二门槛值TH2，显示异常信息(步骤S62)；当比值R大于等于第二门槛值TH2，计算取得目标样本的一校正后的血糖读值(步骤S64)。关于前述第二门槛值TH2，及关于步骤S64的详细内容，则将于后续的段落中予以说明。

请同时参考图2A及图6所示，于步骤S64中，其续于反应阶段RS中，使供电单元21另对检测试片1提供一第二驱动电压，借此取得另一对应的读值电流RC，于此，称为第三读值电流(Third Reading Current)。且本实施例的第二驱动电压大于第一驱动电压及/或触发电压(0.3伏特)，较佳的，第二驱动电压可介于1～4伏特之间。施加第二驱动电压后，目标样本与反应试剂作用后会产生对应的第三读值电流。处理单元23接收第三读值电流后，可经公式并根据取得的第三读值电流计算取得目标样本所对应的血球容积指标(Hematocritindex，HCT index，以下简称HCT)，并进一步计算取得校正后的血糖数值。

回到前述步骤S60中，处理单元23将第一读值电流RC1与第二读值电流RC2的比值R，与第二门槛值TH2比对，判断比值R是否大于等于第二门槛值TH2。若判断为「否」，则代表比值R小于第二门槛值TH2，其可能是因为检测试片1异常而造成，故处理单元23可直接传送一异常信息至一显示单元24，令显示单元24显示一异常信息(步骤S62)。换言之，无需执行后续的计算校正后的血糖数值，可直接通过显示异常信息，以避免显示异常(错误)的读值。同样的，若处理单元23判断为「是」，则代表比值R大于等于第二门槛值TH2，表示检测试片1为正常的状态，进而可进入后续计算阶段，以计算取得目标样本的一血糖读值(步骤S64)，亦即取得校正后的血糖数值，并将血糖读值显示于显示单元24，以供使用者参考。

图7为图2A所示的测量模块所测得的第一读值电流与第二读值电流的比值的示意图，请同时参阅图7及图2A。需说明的是，图7所示的X轴所示为检测试片1的电阻值，电阻值越大表示异常的情形越严重，通常检测试片电阻值约在1～2 KOhm附近，从图7亦可看出当检测试片1电阻异常上升时反应出来第一读值电流RC1与第二读值电流RC2的比值R变化的趋势(Y轴)。且图7分别以血球容积指标(HCT)为10及70的两个目标样本进行测试，而由图7可知，不论目标样本的血球容积指标(HCT)为10或70，随着电阻值增加其比值R的数值皆呈现下降的趋势，此特性亦符合前述的动态平衡性。且由图7可知，较佳的，第二门槛值TH2为一单纯数值，其可介于1.5～2.5之间，较佳则约为1.8(倍)。

另外，在其他实施例中，于将触发电流TC与第一门槛值TH1比对的步骤S40之前，还可包括一筛选步骤，以确认目标样本是否确实注入于检测试片1中。图8为依据本发明又一实施例的一种电化学的检测试片异常的检测方法的步骤流程图，其在步骤S40之前还包括：将触发电流TC与一最低门槛值(Lowest threshold,THL)比对，判断触发电流TC是否大于等于最低门槛值THL(步骤S32)；当触发电流TC小于最低门槛值THL，显示一无样本信息(步骤S34)；以及当触发电流大于等于最低门槛值THL，进入与第一门槛值TH1比对的步骤(即前述的步骤S40)。由于步骤S32为判断目标样本是否确实注入于检测试片1中，故最低门槛值THL可设定或定义得较低一些，例如最低门槛值THL可小于第一门槛值TH1，且较佳的，如图5所示，最低门槛值THL可设定介于300～600 nA之间。

请搭配图2A及图3所示，同样的，处理单元23接收触发电流TC后，将其与最低门槛值THL比对，判断触发电流TC是否大于等于最低门槛值THL。若判断为「否」，则代表触发电流TC小于最低门槛值THL，其可能是因为目标样本未正确的注入检测试片1，故处理单元23可判断前述错误，而直接传送一无样本信息至显示单元24，令显示单元24显示一无样本信息(步骤S34)，以提醒使用者注入目标样本后在测量。反之，若处理单元23判断为「是」，则代表触发电流TC大于等于最低门槛值THL，表示检测试片1内具有目标样本，进而可再与较高的第一门槛值TH1比对(步骤S40)。而后续的步骤可参考图1所示的步骤S42及步骤S44，或可参考图6所示的步骤S40～S64的流程图及其对应的说明，于此不加赘述。

综上所述，依据本发明的电化学的检测试片异常的检测方法，其利用目标样本因电化学反应产生的触发电流TC与读值电流RC具有动态平衡特性，遂利用此动态平衡特性将触发电流TC与一门槛值(即第一门槛值TH1)比对，进而判断检测试片是否有异常。而若判断触发电流TC小于第一门槛值TH1，则代表可能是因为检测试片异常而导致触发电流TC过小，故可显示一异常信息。因此，无需进入后续的反应阶段RS(即目标样本与反应试剂产生电化学反应的阶段)，即可直接通过显示异常信息通知使用者，以避免显示异常(错误)的读值，而造成误导使用者的情形发生。

另外，即便触发电流TC大于等于第一门槛值TH1，而进入反应阶段RS，本发明亦可通过于反应阶段RS中另外设计一筛选机制，亦即，借由反应阶段RS可测量的第一读值电流RC1与第二读值电流RC2的一比值R，该比值R与第二门槛值TH2相比较，若判断触发电流TC小于第二门槛值TH2，则代表可能是因为检测试片异常而导致触发电流TC过小，故可显示一异常信息，等于多一次侦错的机会，使用上更有保障。另外，本发明亦针对不同HCT浓度目标样本其可于反应阶段中，提供较大的驱动电压(第二驱动电压，大于触发电压及第一驱动电压)，借此取得对应的读值电流RC(如前述此实施例中定义为第三读值电流)。一般而言，第三读值电流用于换算以校正血球容积指标(Hematocrit index，HCT index)而计算正确的血糖值，进而判断检测试片是否有异常。

以上所述仅为举例性，而非为限制性者。任何未脱离本发明的精神与范畴，而对其进行的等效修改或变更，均应包含于后附的申请专利范围中。

Claims (9)

1.一种电化学的检测试片本身性质异常的检测方法，包括以下步骤：对一检测试片连续提供一触发电压；

于该检测试片注入一目标样本；

取得该检测试片注入该目标样本后所产生的一触发电流；

将该触发电流与一第一门槛值比对，判断该触发电流是否大于等于该第一门槛值；以及

当该触发电流小于该第一门槛值，显示一试片本身性质异常信息；

当该触发电流大于等于该第一门槛值，进入一反应阶段；

该反应阶段指该目标样本产生电化学反应的阶段，并于该反应阶段提供一第一驱动电压以取得一第一读值电流；

对该检测试片提供该第一驱动电压后静置一时间，取得一第二读值电流；

将该第一读值电流与该第二读值电流的一比值与一第二门槛值比对，判断该比值是否大于等于该第二门槛值；以及

当该比值小于该第二门槛值，显示该异常信息。

2.如权利要求1所述的检测方法，还包括：

当该比值大于等于该第二门槛值，于该检测试片静置该时间后，对该检测试片提供一第二驱动电压，取得一第三读值电流。

3.如权利要求2所述的检测方法，还包括：

依据该第三读值电流校正该目标样本的一血糖读值。

4.如权利要求1所述的检测方法，其中静置的该时间介于1～2秒之间。

5.如权利要求1所述的检测方法，其中该第二门槛值介于1.5～2.5之间。

6.如权利要求1所述的检测方法，其中该第一门槛值介于800～1200nA之间。

7.如权利要求1所述的检测方法，其中将该触发电流与该第一门槛值比对的步骤之前，还包括：

将该触发电流与一最低门槛值比对，判断该触发电流是否大于等于该最低门槛值；

当该触发电流小于该最低门槛值，显示一无样本信息；以及

当该触发电流大于等于该最低门槛值，进入与该第一门槛值比对的步骤。

8.如权利要求7所述的检测方法，其中该最低门槛值小于该第一门槛值。

9.如权利要求7所述的检测方法，其中该最低门槛值介于300～600nA之间。