RU2150291C1 - Противовирусное средство на основе рекомбинантного интерферона в виде мази, геля, суппозитория, крема, линимента - Google Patents

Противовирусное средство на основе рекомбинантного интерферона в виде мази, геля, суппозитория, крема, линимента Download PDF

Info

Publication number
RU2150291C1
RU2150291C1 RU99109379/14A RU99109379A RU2150291C1 RU 2150291 C1 RU2150291 C1 RU 2150291C1 RU 99109379/14 A RU99109379/14 A RU 99109379/14A RU 99109379 A RU99109379 A RU 99109379A RU 2150291 C1 RU2150291 C1 RU 2150291C1
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
antiviral agent
agent according
mixture
recombinant interferon
interferon
Prior art date
Application number
RU99109379/14A
Other languages
English (en)
Inventor
П.Я. Гапонюк
Е.А. Маркова
И.А. Марков
Original Assignee
Гапонюк Петр Яковлевич
Маркова Елена Алексеевна
Марков Илья Александрович
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Гапонюк Петр Яковлевич, Маркова Елена Алексеевна, Марков Илья Александрович filed Critical Гапонюк Петр Яковлевич
Priority to RU99109379/14A priority Critical patent/RU2150291C1/ru
Application granted granted Critical
Publication of RU2150291C1 publication Critical patent/RU2150291C1/ru

Links

Landscapes

  • Medicinal Preparation (AREA)
  • Medicines That Contain Protein Lipid Enzymes And Other Medicines (AREA)

Abstract

Изобретение относится к медицине и фармацевтической промышленности и касается лекарственных форм, содержащих рекомбинантный интерферон. Противовирусное средство, содержащее альфа-, бета- или гамма-рекомбинантный интерферон, дополнительно содержит стабилизатор биологических, физико-химических свойств и/или устойчивости к микробной контаминации и консистентно-образующую основу при следующем соотношении компонентов в 1 г смеси: рекомбинантный интерферон, МЕ 500 - 5000000, стабилизатор, г - 0,00001 - 0,4, консистентно-образующая основа - остальное. Техническим результатом изобретения является создание препарата пролонгированного действия, обеспечивающего хорошую проникающую способность и обладающего противовирусным, противобактериальным, противовоспалительным, детоксицирующим, местноанестезирующим и регенерирующим давлением. 8 з.п. ф-лы.

Description

Изобретение относится к медицине и фармацевтической промышленности и касается лекарственных форм, содержащих рекомбинантный интерферон.
Известна мазь на основе интерферона альфа-2, содержащая дополнительно витамин C, витамин E и мазевую основу в определенном количестве.
(RU, патент 2114611, A 61 K 9/06, 38/21, 1998 г.)
Известен препарат генноинженерного гамма-интерферона, включающий интерферон, стабилизирующие добавки, биологически инертный наполнитель, аминокислоту или ее соль и солевую буферную систему в определенном соотношении компонентов.
(RU, патент 2077336, A 61 K 38/21, 1997 г.)
Известен препарат для лечения вирусных, хламидийных и бактериальных инфекций на основе интерферона. Он представляет собой единую лекарственную форму из смеси интерферона и вещества, обладающего антиоксидантными свойствами. В качестве этого вещества используют альфа-токоферола ацетат. Препарат может быть выполнен в виде ректальной капсулы или свечи и вводится ректально.
(RU, патент 2057544, A 61 K 38/21, 1996 г.)
Известен лекарственный препарат для лечения вирусных инфекций, представляющий собой единую лекарственную форму из смеси интерферона и вещества, содержащего не менее 2,2% полиненасыщенных жирных кислот. Препарат может быть выполнен в виде ректальной капсулы или свечи и вводится ректально.
(RU, патент, 2097061, A 61 K 38/21, 1997 г.)
Известен препарат "Локферон" для лечения и профилактики вирусных заболеваний на основе человеческого лейкоцитарного интерферона. Препарат "Локферон" содержит интерферон, синтезированный лейкоцитами донорской крови под воздействием вируса индуктора-штамма вируса парагриппа 1 Сейдай ГКВ N 2339. Препарат содержит не менее 8000 ME в одной ампуле противовирусной активности альфа-интерферона и клеточные медиаторы с м.м. 1 - 100 кД, овальбумин - менее 1 нг/мг, свободный от антибиотиков и гепарина, а также содержит хлорид натрия - до конечной концентрации 0,9 мас.% и стабилизатор.
(RU, патент 2108804, A 61 K 38/21, 1998 г.)
Известен лекарственный препарат для лечения урогенитальных инфекций, содержащий в качестве активных ингредиентов альфа, бета и гамма-интерфероны и различные целевые добавки. Препарат представляет собой суппозитории, мазь или крем.
(RU, патент 2073520, A 61 K 35/74, 1997 г.)
Наиболее близким является препарат противовирусного действия, включающий человеческий интерферон и синергист. В качестве синергиста он содержит иммуноглобулины человека. В качестве человеческого интерферона он содержит рекомбинантный альфа-, или бета-, или гамма-интерферон человека. В качестве иммуноглобулинов человека он содержит смесь IGA, IGM и IGG. А также дополнительно содержит фармацевтически приемлемые целевые добавки.
(RU, патент 2073522, A 61 K 38/21, 1997 г.)
Накопленный в последние годы опыт клинического применения интерферонов свидетельствуют о возможности повышения их эффективности применением лекарственных форм для местного применения. При этом интерферон используется в меньших дозировках и оказывает противовирусное, иммуномодулирующее действие, но не проявляется ни цитостатический, ни другие побочные эффекты. Это обусловливает целесообразность разработки различных лекарственных форм интерферонов для местного применения пролонгированного действия, например, для мази, геля, суппозитория, пасты, крема, линимента.
Техническим результатом изобретения является создание препарата пролонгированного действия на основе рекомбинантного интерферона, обеспечивающего хорошую проникающую способность и обладающего противовирусным, противобактериальным, противовоспалительным, детоксицирующим, местноанестезирующим и регенерирующим действием.
Для достижения указанного технического результата противовирусное средство, содержащее альфа-, бета- или гамма-рекомбинантный интерферон, согласно изобретению дополнительно содержит стабилизатор биологических, физико-химических свойств и/или устойчивости к микробной контаминации и консистентно-образующую основу при следующем соотношении компонентов в 1 г смеси:
Рекомбинантный интерферон, ME - 500-5000000
Стабилизатор, г - 0,0001-0,4
Консистентно-образующая основа - Остальное
В качестве стабилизатора средство содержит поливинилпирролидон, или поливиниловый спирт, или производное метилцеллюлозы (Na КМЦ) и нипагин, или четвертичные аммонийные соединения, или хлоргексидин.
В качестве четвертичных аммониевых соединений средство содержит этоний, или бензэтония хлорид, или бензалкония хлорид.
В качестве консистентно-образующей основы средство содержит липофильную, или гидрофильную, или липофильно-гидрофильную основу.
Кроме того, средство дополнительно содержит антиоксидант: трилон Б и/или бутилокситолуол в количестве 0,0001-0,0006 г в 1 г смеси.
Средство дополнительно содержит диметилсульфоксид в количестве 0,001-0,5 г в 1 г смеси.
Средство также дополнительно содержит твин-80 в количестве 0,004-0,005 г в 1 г смеси.
Кроме того, средство дополнительно содержит бета-каротин в количестве 0,0002-0,0006 г в 1 г смеси.
Противовирусное средство представляет собой мазь, гель, суппозиторий, пасту, крем, линимент.
Сущность изобретения поясняется на следующих примерах.
Пример 1. Технология получения противовирусного средства.
Для получения геля готовят раствор стабилизатора: 1% нипагина, 6% поливинилпирролидона. Берут антиоксидант из трилона Б и бутилокситолуола. Добавляют диметилсульфоксид и консистентно-образующую основу из сплава полиэтиленоксида 400 и полиэтиленоксида 4000 в соотношении 4:1 (гидрофильная основа). Смешивают компоненты, стерилизуют автоклавированием. Затем добавляют альфа-рекомбинантный интерферон, перемешивают. Готовый препарат фасуют в необходимую емкость (например, тубы), герметизируют и маркируют. Указанные компоненты берут в следующем соотношении в 1 г смеси:
Альфа-рекомбинантный интерферон, ME - 500000
Стабилизатор:
Поливинипирролидон, г - 0,02
Нипагин, г - 0,0018
Антиоксидант:
Трилон Б, г - 0,0001
Бутилокситолуол, г - 0,0001
Диметилсульфоксид, г - 0,001
Консистентно-образующая основа, г - Остальное
Пример 2. Для получения мази берут стабилизатор: поливиниловый спирт, 10% раствор этония. Добавляют антиоксидант - 10% раствор трилона Б. Смешивают все с твином-80 и консистентно-образующей основой: ланолин и масло косточковое в соотношении 1: 6 (липофильная основа). Стерилизуют и добавляют гамма-рекомбинантный интерферон и далее, как в примере 1.
Указанные компоненты берут в следующем соотношении в 1 г смеси.
Гамма-рекомбинантный интерферон, ME - 100000
Поливиниловый спирт, г - 0,2
Этоний, г - 0,2
Трилон Б, г - 0,0002
Твин-80, г - 0,004
Консистентно-образующая основа, г - Остальное
Пример 3. Для приготовления крема смешивают стабилизатор - раствор Na КМЦ и хлоргексидина с антиокисдантом-бутилокситолуолом, затем с диметилсульфоксидом, бета-каротином, твином-80. Соединяют с расплавленной консистентно-образующей основой - масло-какао и парафин в соотношении 7:1 (липофильная основа) и затем добавляют бета-рекомбинантный интерферон. Далее, как в примере 1. Указанные компоненты берут в следующем соотношении в 1 г смеси:
Бета-рекомбинантный интерферон, ME - 1000000
Na КМЦ, г - 0,003
Хлоргексидин, г - 0,0001
Бутилокситолуол, г - 0,0001
Бета-каротин, г - 0,0002
Диметилсульфоксид, г - 0,1
Твин-80, г - 0,005
Консистентно-образующая основа, г - Остальное
Пример 4. Для получения свечей смешивают стабилизатор - раствор этония с антиоксидантом - бутилокситолуолом. Затем с диметилсульфоксидом и твином-80. Соединяют с расплавленной основой - твердый кондитерский жир и парафин в соотношении 8: 1 (липофильная основа) и добавляют альфа-рекомбинантный интерферон. Смесь выливают в формы для свечей, остужают и упаковывают.
Указанные компоненты берут в следующем соотношении в 1 г смеси:
Альфа-рекомбинантный интерферон, ME - 3000000
Этоний, г - 0,005
Бутилокситолуол, г - 0,0006
Диметилсульфоксид, г - 0,5
Твин-80, г - 0,004
Консистентно-образующая основа, г - Остальное
Пример 5. Для получения мази смешивают стабилизатор - поливинилпирролидон и бензалкония хлорид с антиоксидантом - трилоном Б. Затем добавляют бета-каротин и твин-80. Соединяют с консистентно-образующей основой - сплавом ланолина и вазелина в соотношении 4:1(липофильно-гидрофильная основа) и добавляют бета- рекомбинантный интерферон.
Указанные компоненты берут в следующем соотношении в 1 г смеси:
Бета-рекомбинантный интерферон, ME - 500000
Поливинилпирролидон, г - 0,00005
Бензалкония хлорид, г - 0,00005
Бета-каротин, г - 0,0006
Трилон Б, г - 0,0003
Твин-80, г - 0,005
Консистентно-образующая основа, г - Остальное
Пример 6. Для получения свечей смешивают стабилизатор - поливиниловый спирт и бензалкония хлорид с антиоксидантом - бутилокситолуолом, соединяют с консистентно-образующей основой - со сплавом полиэтиленоксидов 1500 и 4000, взятых в соотношении 1:1, и добавляют альфа-рекомбинантный интерферон.
Указанные компоненты берут в следующем соотношении в 1 г смеси:
Альфа-рекомбинантный интерферон, ME - 100000
Поливиниловый спирт, г - 0,002
Бензалкония хлорид, г - 0,0015
Нипагин, г - 0,0015
Бутилокситолуол, г - 0,0002
Консистентно-образующая основа, г - Остальное
Пример 7. Для получения эмульсии смешивают стабилизатор - этоний с антиоксидантом - трилоном Б. Добавляют твин-80 и консистентно-образующую основу - эмульсию из масла косточкового, масла вазелинового, парафина, воска и дистиллированной воды, взятых в соотношении 3:3:1:1:2. А затем вводят гамма-рекомбинантный интерферон.
Указанные компоненты берут в следующем соотношении в 1 г смеси:
Гамма-рекомбинантный интерферон, ME - 500
Этоний, г - 0,005
Трилон Б, г - 0,0004
Твин-80, г - 0,005
Консистентно-образующая основа, г - Остальное
Полученное противовирусное средство имеет вид либо мази различной консистенции, либо свечи.
Лабораторные испытания средства на модели культур клеток, экспериментальных животных показали, что оно нетоксично, апирогенно, сохраняет свои физико-химические и биологические свойства.
Клинические испытания на добровольцах в возрасте 18-20 лет свидетельствуют, что препарат безвреден, хорошо переносим, не вызывает аллергических реакций.

Claims (8)

1. Противовирусное средство, содержащее альфа-, бета- или гамма-рекомбинантный интерферон, отличающееся тем, что оно дополнительно содержит стабилизатор биологических, физико-химических свойств и/или устойчивости к микробной контаминации и консистентно-образующую основу при следующем соотношении компонентов в 1 г смеси:
Рекомбинантный интерферон, МЕ - 500 - 5000000
Стабилизатор, г - 0,0001 - 0,4
Консистентно-образующая основа, г - Остальное
2. Противовирусное средство по п.1, отличающееся тем, что в качестве стабилизатора оно содержит поливинилпирролидон, или поливиниловый спирт, или производное метилцеллюлозы (Na КМЦ) и нипагин, или четвертичные аммонийные соединения, или хлоргексидин.
3. Противовирусное средство по п.1, отличающееся тем, что дополнительно оно содержит антиоксидант: трилон Б и/или бутилокситолуол в количестве 0,0001 - 0,0006 г в смеси.
4. Противовирусное средство по п.1, отличающееся тем, что в качестве четвертичных аммониевых соединений оно содержит этоний, или бензэтония хлорид, или бензалкония хлорид.
5. Противовирусное средство по п.1, отличающееся тем, что в качестве консистентно-образующей основы оно содержит липофильную, или гидрофильную, или липофильно-гидрофильную основу.
6. Противовирусное средство по п.1, отличающееся тем, что оно дополнительно содержит бета-каротин в количестве 0,0002 - 0,0006 г в 1 г смеси.
7. Противовирусное средство по п.1, отличающееся тем, что оно дополнительно содержит диметилсульфоксид в количестве 0,001 - 0,5 г смеси.
8. Противовирусное средство по п.1, отличающееся тем, что оно дополнительно содержит твин-80 в количестве 0,004 - 0,005 г в 1 г смеси.
9. Противовирусное средство по п.1, отличающееся тем, что оно представляет собой мазь, гель, суппозиторий, крем, линимент.
RU99109379/14A 1999-05-17 1999-05-17 Противовирусное средство на основе рекомбинантного интерферона в виде мази, геля, суппозитория, крема, линимента RU2150291C1 (ru)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
RU99109379/14A RU2150291C1 (ru) 1999-05-17 1999-05-17 Противовирусное средство на основе рекомбинантного интерферона в виде мази, геля, суппозитория, крема, линимента

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
RU99109379/14A RU2150291C1 (ru) 1999-05-17 1999-05-17 Противовирусное средство на основе рекомбинантного интерферона в виде мази, геля, суппозитория, крема, линимента

Publications (1)

Publication Number Publication Date
RU2150291C1 true RU2150291C1 (ru) 2000-06-10

Family

ID=20219422

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU99109379/14A RU2150291C1 (ru) 1999-05-17 1999-05-17 Противовирусное средство на основе рекомбинантного интерферона в виде мази, геля, суппозитория, крема, линимента

Country Status (1)

Country Link
RU (1) RU2150291C1 (ru)

Cited By (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2005110002A2 (fr) * 2004-05-11 2005-11-24 Averin, Konstantin Mihailovich Suppositoire a actions anti-inflammatoire, antiseptique et regenerante
EA009840B1 (ru) * 2006-07-18 2008-04-28 Общество С Ограниченной Ответственностью "Ферон" Лечебное средство
RU2534853C1 (ru) * 2013-07-19 2014-12-10 Игорь Владимирович Виноградов Способ лечения хронического калькулезного простатита
EA030197B1 (ru) * 2016-03-22 2018-07-31 Общество С Ограниченной Ответственностью "Рубикон" Таблетированная форма противовирусного лекарственного средства
WO2019059804A1 (ru) 2017-09-25 2019-03-28 Георгий Георгиевич ЧУМБУРИДЗЕ Термостабильная композиция, обладающая антивирусной и антибактериальной активностью и ее использование
CN113797318A (zh) * 2021-10-26 2021-12-17 深圳科兴药业有限公司 一种干扰素组合物及其制备方法和应用

Cited By (7)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2005110002A2 (fr) * 2004-05-11 2005-11-24 Averin, Konstantin Mihailovich Suppositoire a actions anti-inflammatoire, antiseptique et regenerante
WO2005110002A3 (fr) * 2004-05-11 2006-01-26 Averin Konstantin Mihailovich Suppositoire a actions anti-inflammatoire, antiseptique et regenerante
EA009840B1 (ru) * 2006-07-18 2008-04-28 Общество С Ограниченной Ответственностью "Ферон" Лечебное средство
RU2534853C1 (ru) * 2013-07-19 2014-12-10 Игорь Владимирович Виноградов Способ лечения хронического калькулезного простатита
EA030197B1 (ru) * 2016-03-22 2018-07-31 Общество С Ограниченной Ответственностью "Рубикон" Таблетированная форма противовирусного лекарственного средства
WO2019059804A1 (ru) 2017-09-25 2019-03-28 Георгий Георгиевич ЧУМБУРИДЗЕ Термостабильная композиция, обладающая антивирусной и антибактериальной активностью и ее использование
CN113797318A (zh) * 2021-10-26 2021-12-17 深圳科兴药业有限公司 一种干扰素组合物及其制备方法和应用

Similar Documents

Publication Publication Date Title
ES2292233T3 (es) Composicion de propofol que contiene sulfito.
EA020569B1 (ru) Применение рофлумиласта и его производных и фармацевтический препарат для местного применения
JPS61268625A (ja) ポリエン抗生物質エマルジヨン製剤
AU2002309038B2 (en) Compositions for transmucosal administration containing coenzyme Q as the active ingredient
JPH08501317A (ja) 抗菌性インターフェロン誘発性医薬品
RU2150291C1 (ru) Противовирусное средство на основе рекомбинантного интерферона в виде мази, геля, суппозитория, крема, линимента
RU2414221C2 (ru) Фармацевтическая композиция на основе циклоферона местного и наружного применения для лечения гнойно-деструктивных поражений слизистой и кожи, общесистемных заболеваний при иммунодефицитных состояниях
RU2187332C1 (ru) Лечебное средство
RU2401104C2 (ru) Фармацевтическая композиция на основе тилорона местного и наружного применения для лечения гнойно-деструктивных поражений слизистой и кожи, общесистемных заболеваний при иммунодефицитных состояниях
CA2865555C (en) Controlled release compositions and their methods of use
RU2140285C1 (ru) Противовирусное средство - капли в нос "гриппферон"
ES2199817T3 (es) Preparacion combinada para tratar la malaria.
RU2381812C1 (ru) Стабилизированное иммунокорригирующее лекарственное средство виферон-форте для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний
KR100475388B1 (ko) 1,2,4-벤조트리아진옥사이드의경구겔캡슐제제
RU2349339C1 (ru) Средство, обладающее иммуномодулирующим, антивирусным, антибактериальным, антиоксидантным, мембраностабилизирующим, стимулирующим регенерацию хрящевой и соединительной ткани свойствами
RU2187330C1 (ru) Противовирусное средство
RU2161043C1 (ru) Средство интимного назначения для мужчин
RU2172180C1 (ru) Лечебное средство
JP2721042B2 (ja) 3−置換−2−オキシインドール−1−カルボキサミド医薬組成物
JPS61277633A (ja) インタ−フエロン組成物
ITMI972365A1 (it) Composizione a base di tiamfenicolo e diclofenac
RU2140737C1 (ru) Средство для профилактики и лечения паразитарных заболеваний животных
RU2103997C1 (ru) Лекарственное средство для лечения заболеваний животных микробной этиологии, способ лечения желудочно-кишечных заболеваний животных микробной этиологии и способы лечения гинекологических заболеваний коров микробной этиологии
RU2201212C1 (ru) Суппозитории "генферон", обладающие иммуномодулирующим, противовирусным, противобактериальным, регенерирующим, репаративным, мембрано- и гепатопротекторным действием
KR20010021796A (ko) 선택성 세로토닌 재흡수 억제제 (ssri)를 사용하는심장 질환의 치료 및 예방법

Legal Events

Date Code Title Description
QB4A Licence on use of patent

Effective date: 20051117

PC43 Official registration of the transfer of the exclusive right without contract for inventions

Effective date: 20101020

QZ41 Official registration of changes to a registered agreement (patent)

Free format text: LICENCE FORMERLY AGREED ON 20051117

Effective date: 20110204

HE4A Notice of change of address of a patent owner
PD4A Correction of name of patent owner
QZ41 Official registration of changes to a registered agreement (patent)

Free format text: LICENCE FORMERLY AGREED ON 20051117

Effective date: 20151228