KR20010021796A - 선택성 세로토닌 재흡수 억제제 (ssri)를 사용하는심장 질환의 치료 및 예방법 - Google Patents

선택성 세로토닌 재흡수 억제제 (ssri)를 사용하는심장 질환의 치료 및 예방법 Download PDF

Info

Publication number
KR20010021796A
KR20010021796A KR1020007000360A KR20007000360A KR20010021796A KR 20010021796 A KR20010021796 A KR 20010021796A KR 1020007000360 A KR1020007000360 A KR 1020007000360A KR 20007000360 A KR20007000360 A KR 20007000360A KR 20010021796 A KR20010021796 A KR 20010021796A
Authority
KR
South Korea
Prior art keywords
ssri
prevention
treatment
pharmaceutically acceptable
selective serotonin
Prior art date
Application number
KR1020007000360A
Other languages
English (en)
Inventor
폴 노만 제너
Original Assignee
피터 기딩스
스미스클라인비이참피이엘시이
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by 피터 기딩스, 스미스클라인비이참피이엘시이 filed Critical 피터 기딩스
Publication of KR20010021796A publication Critical patent/KR20010021796A/ko

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33Heterocyclic compounds
    • A61K31/395Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
    • A61K31/435Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having six-membered rings with one nitrogen as the only ring hetero atom
    • A61K31/44Non condensed pyridines; Hydrogenated derivatives thereof
    • A61K31/445Non condensed piperidines, e.g. piperocaine
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P9/00Drugs for disorders of the cardiovascular system
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P9/00Drugs for disorders of the cardiovascular system
    • A61P9/10Drugs for disorders of the cardiovascular system for treating ischaemic or atherosclerotic diseases, e.g. antianginal drugs, coronary vasodilators, drugs for myocardial infarction, retinopathy, cerebrovascula insufficiency, renal arteriosclerosis

Abstract

비독성 유효량의 SSRI 또는 그의 제약학적으로 허용가능한 염을 이를 필요로 하는 인간 또는 비인간 동물에게 투여하는 것을 포함하는, 인간 또는 비인간 동물에게서 심장 질환의 치료 및(또는) 예방 방법.

Description

선택성 세로토닌 재흡수 억제제 (SSRI)를 사용하는 심장 질환의 치료 및 예방법 {Treatment and Prevention of Cardiac Disorders Using Selective Serotonin Re-uptake Inhibitors (SSRI)}
본 발명은 파록세틴과 같은 SSRI를 사용하는, 심근 경색과 같은 혈전증의 발병과 관련된 심장 질환의 치료 및(또는) 예방 방법에 관한 것이다.
선택성 세로토닌 재흡수 억제제 (SSRI)는 우울증의 치료/예방 분야에 잘 알려진 화합물 군이다.
특히, 미국 특허 제4 007 196호에는 화합물, (-)-트랜스-4-(4'-플루오로페닐) -3-(3',4'-메틸렌디옥시-페녹시메틸)피페리딘 및 실시예 2에서 이 화합물의 제조 방법이 개시되어 있다. 일반명인 파록세틴으로 언급되는 이 화합물은 5-히드록시트립타민 흡수의 억제제로서 상기 특허에 기재되어 있고, 우울증의 치료에서의 용도가 기재되어 있다.
다른 SSRI에는 플루옥세틴, 세르트랄린, 시탈로프람 및 플루복사민이 포함된다.
파록세틴, 플루복사민, 세르트랄린 및 시탈로프람과 같은 SSRI도 또한 심근 경색과 같은 혈전증의 발병과 관련된 질병과 심장 질환을 치료하고(하거나) 예방하는데 잠재적인 치료 유용성을 갖고 있다.
따라서, 본 발명은 인간 또는 비인간 동물에 있어서 심근 경색과 같은 혈전증의 발병과 관련된 질병과 같은 심장 질환을 치료하고(하거나) 예방하는 방법을 제공하며, 이 방법은 비독성 유효량의 SSRI 또는 그의 제약학적으로 허용가능한 염을 이를 필요로 하는 인간 또는 비인간 동물에게 투여하는 것을 포함한다.
또한, 본 발명은 심근 경색과 같은 혈전증의 발병과 관련된 질병과 같은 심장 질환을 치료하고(하거나) 예방하는데 사용하기 위한 의약의 제조에 있어서 SSRI 및 그의 제약학적으로 허용가능한 염의 용도를 제공한다.
바람직한 SSRI에는 파록세틴, 플루옥세틴, 시탈로프람 및 플루복사민이 포함된다.
플루복사민, 시탈로프람, 세르트랄린 및 플루복사민과 같은 SSRI의 제약학적으로 허용가능한 염의 예로는 염산염, 브롬화수소산염, 아세트산염 및 말레산염이 있다. 파록세틴의 바람직한 염은 결정성 염산염 반수화물이다.
심근 경색과 같은 혈전증의 발병과 관련된 질병과 같은 심장 질환을 치료하고(하거나) 예방하는데 사용하기 위한 SSRI 의약은 통상의 방법으로 SSRI 또는 그의 염과, 희석제, 결합제, 충전제, 붕해제, 향미료, 착색제, 윤활제 또는 방부제를 포함하는 적절한 담체와의 혼합으로 제조될 수 있다.
바람직하게는, 의약은 단위 투여 형태 및 의학 또는 수의학에 사용하기에 적합한 형태이다. 예를 들어, 이러한 제제는 심근 경색과 같은 심장 질환의 치료 및(또는) 예방에서 시약으로서 사용하기 위해 설명서가 첨부된다.
SSRI 또는 그의 염의 적절한 투여 범위는 심근 경색과 같은 혈전증의 발병과 관련된 질병과 같은 심장 질환의 심각도 및 환자의 상태에 좌우된다. 또한, 특히 흡수력에 대한 효능의 관계 및 투여 빈도 및 경로에 좌우된다.
SSRI 또는 그의 염은 임의 경로, 예를 들어 경구, 직장, 국소, 비경구, 정맥내 또는 근육내 투여를 들 수 있다. 제형은 필요한 경우 SSRI의 서방출형으로 고안될 수 있다.
의약은 예를 들어, 정제, 캡슐, 사세이제, 바이알제, 분말, 과립, 로젠지, 재조성가능한 분말, 액체 제형, 예를 들어 용액제 또는 현탁액제, 또는 좌약제의 형태일 수 있다.
의약, 예를 들어 경구 투여에 적절한 것은 결합제와 같은 부형제, 예를 들어 시럽, 아카시아, 젤라틴, 소르비톨, 트라가칸트 또는 폴리비닐 피롤리돈; 충전제, 예를 들어 락토스, 당, 옥수수 전분, 인산칼슘, 소르비톨 또는 글리세린; 정제화 윤활제, 예를 들어 마그네슘 스테아레이트; 붕해제, 예를 들어 전분, 폴리비닐피롤리돈, 소듐 전분 글리콜레이트 또는 미결정성 셀룰로스; 또는 소듐 라우릴 술페이트와 같은 제약학적으로 허용가능한 세팅제를 함유할 수 있다.
고형 의약은 배합, 충전, 정제화 등의 통상적인 방법에 의해 얻어질 수 있다. 반복되는 배합 작업은 다량의 충전제를 사용하여 의약 전체에 걸쳐 파록세틴 또는 그의 염을 분포하는데 사용될 수 있다. 의약이 정제, 분말 또는 로젠지 형태인 경우, 고형 제약 조성물을 제형화하는데 적절한 임의의 담체를 사용할 수 있고, 그 예로는 마그네슘 스테아레이트, 전분, 글루코스, 락토스, 수크로스, 곡분 및 쵸크를 들 수 있다. 정제는 통상의 제약학적 실시에 잘 알려진 방법에 따라 특히 장용피로 코팅될 수 있다. 또한, 의약은 예를 들어, 필요한 경우 담체 또는 다른 부형제와 함께 파록세틴 또는 그의 염을 함유하는 젤라틴의 분해성 캡슐 형태일 수 있다.
액체로서의 경구 투여용 의약은 예를 들어, 유제, 시럽 또는 엘릭시르의 형태일 수 있거나, 또는 사용전에 물 또는 적절한 비히클로 재조성하기 위한 건식 생성물로서 제조할 수 있다. 이러한 액체 의약은 통상의 첨가제, 예를 들어 현탁제, 예를 들어 소르비톨, 시럽, 메틸 셀룰로스, 젤라틴, 히드록시에틸셀룰로스, 카르복시메틸셀룰로스, 알루미늄 스테아레이트 겔, 수소화된 식용 지방; 유화제, 예를 들어 렉시틴 소르비탄 모노올레이트 또는 아카시아; 식용 오일, 예를 들어 아몬드유, 분획 코코넛유, 오일계 에스테르를 포함하는 수성 또는 비수성 비히클, 예를 들어 물 또는 보통 식염수; 방부제, 예를 들어 메틸 또는 프로필 p-히드록시벤조에이트 또는 소르브산; 및 필요한 경우 통상의 향미료 또는 착색제를 함유할 수 있다.
또한, SSRI 또는 그의 염은 비경구 경로에 의해 투여될 수 있다. 통상의 제약학적 절차에 따르면, 의약은 예를 들어, 좌약제로서 직장 투여용으로 제형화될 수 있다. 또한, 이들은 제약학적으로 허용가능한 오일 또는 액체의 혼합물 중에 수성 또는 비수성 용액, 현탁액제 또는 유제로 주사용 형태로 제형화될 수 있다. 액체는 세균 발육 저지제, 산화방지제 또는 다른 방부제, 혈액과 등장액이 되게 하기 위한 완충액 또는 용질, 점증제, 현탁제 또는 다른 제약학적으로 허용가능한 첨가제를 함유할 수 있다. 이러한 형태는 앰플 또는 1회용 주사 장비와 같은 단위 투여 형태 또는 적절한 투여량이 뽑아낼 수 있는 병과 같은 다중 투여 형태 또는 주사용 제형을 제조하는데 사용될 수 있는 고형 또는 농축액으로 나타내어진다.
상기 언급된 바와 같이, SSRI의 효과적인 투여량은 심근 경색과 같은 발병과 관련된 질환과 같은 심장 질환, 환자의 상태 및 투여 빈도와 경로에 좌우된다. 일반적으로, 단위 투여량은 2 내지 1000 mg을 함유하고, 바람직하게는 30 내지 500 mg, 특히 20, 50, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 450 또는 500 mg을 함유한다. 조성물은 1회 이상의 1일 투여량으로 투여될 수 있고, 70 kg 성인의 경우 통상 100 내지 3000 mg 범위로 투여될 수 있다. 파록세틴의 경우, 단위 투여량은 파록세틴 2 내지 20 mg을 함유하며, 필요한 경우 상기 1일 투여량을 제공하기 위해 다중으로 투여될 수 있다.
또한, 본 발명은, 유효량의 SSRI 또는 그의 제약학적으로 허용가능한 염 및 제약학적으로 허용가능한 담체를 포함하는, 심근 경색과 같은 혈전증의 발병과 관련된 질환과 같은 심장 질환의 치료 및(또는) 예방에 사용하기 위한 제약 조성물을 제공한다. 이러한 조성물은 상기한 바와 같은 방법으로 제조될 수 있다.
하기 실시예는 적절한 제약 조성물을 예시한다.
<실시예 1>
하기 조성을 통상의 방법으로 함께 혼합하고 통상의 방법으로 정제로 압착하였다.
파록세틴 염산염 반수화물 22.88 mg,
이염기성 인산칼슘 이수화물 244.12 mg,
히드록시프로필메틸 셀룰로스 2910 15.00 mg,
소듐 전분 글리콜레이트 15.00 mg,
마그네슘 스테아레이트 3.00 mg,
총 정제 중량 300.00 mg
<임상 데이타>
1989년 2월 및 1993년 1월 사이에 SSRI으로 처치한 3374명의 환자의 병상 기록을 조사하였다.
이들 환자의 경우 심근 경색의 속도는 환자당 0.0204인 반면, SSRI를 공급받지 않은 일반 환자 경우의 속도는 0.0226인 것으로 밝혀졌는데, 이것은 SSRI를 공급받은 환자에 있어서 통계학적으로 그렇치 못한 환자 보다 심근 경색을 적게 진행된다는 것을 입증하였다.

Claims (4)

  1. 비독성 유효량의 선택성 세로토닌 재흡수 억제제 (SSRI) 또는 그의 제약학적으로 허용가능한 염을 이를 필요로 하는 인간 또는 비인간 동물에게 투여하는 것을 포함하는, 인간 또는 비인간 동물에게서 심장 질환의 치료 및(또는) 예방 방법.
  2. 심장 질환의 치료 및(또는) 예방에 사용하기 위한 의약의 제조에서의 SSRI 또는 제약학적으로 허용가능한 염의 용도.
  3. SSRI가 파록세틴, 플루옥세틴, 시탈로프람 및 플루복사민으로 구성되는 군으로부터 선택되는 것인 제1항에 따른 방법 또는 제2항에 따른 용도.
  4. 유효량의 SSRI 또는 그의 제약학적으로 허용가능한 염 및 제약학적으로 허용가능한 담체를 포함하는 심장 질환의 치료 및(또는) 예방에 사용하기 위한 제약 조성물.
KR1020007000360A 1997-07-14 1998-07-14 선택성 세로토닌 재흡수 억제제 (ssri)를 사용하는심장 질환의 치료 및 예방법 KR20010021796A (ko)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
GB9714841.5 1997-07-14
GBGB9714841.5A GB9714841D0 (en) 1997-07-14 1997-07-14 Treatment method
PCT/GB1998/002073 WO1999003469A1 (en) 1997-07-14 1998-07-14 Treatment and prevention of cardiac disorders using selective serotonin re-uptake inhibitors (ssri)

Publications (1)

Publication Number Publication Date
KR20010021796A true KR20010021796A (ko) 2001-03-15

Family

ID=10815849

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
KR1020007000360A KR20010021796A (ko) 1997-07-14 1998-07-14 선택성 세로토닌 재흡수 억제제 (ssri)를 사용하는심장 질환의 치료 및 예방법

Country Status (16)

Country Link
US (1) US6372763B1 (ko)
EP (1) EP0996445A1 (ko)
JP (1) JP2001510155A (ko)
KR (1) KR20010021796A (ko)
CN (1) CN1263465A (ko)
AU (1) AU739466B2 (ko)
BR (1) BR9811004A (ko)
CA (1) CA2296468A1 (ko)
GB (1) GB9714841D0 (ko)
HU (1) HUP0002643A3 (ko)
IL (1) IL133908A0 (ko)
NO (1) NO20000169D0 (ko)
NZ (1) NZ502201A (ko)
PL (1) PL337996A1 (ko)
TR (1) TR200000090T2 (ko)
WO (1) WO1999003469A1 (ko)

Families Citing this family (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US6245782B1 (en) * 1999-05-17 2001-06-12 Heartdrug Research L.L.C. Methods of inhibiting platelet activation with selective serotonin reuptake inhibitors
GB0003232D0 (en) * 2000-02-11 2000-04-05 Smithkline Beecham Plc Novel composition
IES20010693A2 (en) * 2000-08-10 2002-07-10 Lundbeck & Co As H Pharmaceutical composition containing citalopram
EA006213B1 (ru) 2001-07-31 2005-10-27 Х. Лундбекк А/С Кристаллическая композиция, содержащая эсциталопрам
US20040220153A1 (en) * 2002-09-24 2004-11-04 Jost-Price Edward Roydon Methods and reagents for the treatment of diseases and disorders associated with increased levels of proinflammatory cytokines
US20040171664A1 (en) * 2002-12-20 2004-09-02 Pharmacia Corporation Compositions of cyclooxygenase-2 selective inhibitors and selective serotonin reuptake inhibitors for the treatment or prevention of a vaso-occlusive event

Family Cites Families (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
ES2192217T3 (es) * 1995-07-17 2003-10-01 Pfizer Sertralina para el tratamiento de pacientes tras un infarto de miocardio.

Also Published As

Publication number Publication date
IL133908A0 (en) 2001-04-30
CA2296468A1 (en) 1999-01-28
HUP0002643A2 (hu) 2001-10-28
WO1999003469A1 (en) 1999-01-28
BR9811004A (pt) 2000-09-19
CN1263465A (zh) 2000-08-16
JP2001510155A (ja) 2001-07-31
AU739466B2 (en) 2001-10-11
HUP0002643A3 (en) 2001-11-28
GB9714841D0 (en) 1997-09-17
NZ502201A (en) 2001-12-21
PL337996A1 (en) 2000-09-25
NO20000169L (no) 2000-01-13
AU8349498A (en) 1999-02-10
TR200000090T2 (tr) 2000-09-21
NO20000169D0 (no) 2000-01-13
EP0996445A1 (en) 2000-05-03
US6372763B1 (en) 2002-04-16

Similar Documents

Publication Publication Date Title
US5371092A (en) Use of paroxetine for the treatment of senile dementia, bulimia, migraine or anorexia
EP0269303B1 (en) Piperidine derivative for treating pain
JPH0745405B2 (ja) 鎮痛剤組成物
US6121291A (en) Paroxetine in the treatment of depression associated with withdrawal from heroin abuse and post-traumatic stress disorder
AP460A (en) Naphthyl derivative for treatment method.
KR20010021796A (ko) 선택성 세로토닌 재흡수 억제제 (ssri)를 사용하는심장 질환의 치료 및 예방법
SK15672000A3 (sk) Použitie paroxetínu na liečenie generalizovaných anxióznych stavov
MXPA00010343A (en) Treatment of generalized anxiety disorder with paroxetine
MXPA00000522A (en) Treatment and prevention of cardiac disorders using selective serotonin re-uptake inhibitors (ssri)
CZ200085A3 (cs) Léčivo proti srdečním poruchám a farmaceutický prostředek s obsahem SSRI
WO1992008451A1 (en) Use of nabumetone for treatment of cancer pain
WO1992008452A1 (en) Use of nabumetone for the treatment of myofascial pain syndrome

Legal Events

Date Code Title Description
A201 Request for examination
E902 Notification of reason for refusal
E601 Decision to refuse application