RU2172180C1 - Лечебное средство - Google Patents
Лечебное средствоInfo
- Publication number
- RU2172180C1 RU2172180C1 RU2000117843A RU2000117843A RU2172180C1 RU 2172180 C1 RU2172180 C1 RU 2172180C1 RU 2000117843 A RU2000117843 A RU 2000117843A RU 2000117843 A RU2000117843 A RU 2000117843A RU 2172180 C1 RU2172180 C1 RU 2172180C1
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- recombinant interferon
- physico
- biological
- stabilizer
- chemical properties
- Prior art date
Links
- 108010050904 Interferons Proteins 0.000 claims abstract description 22
- 102000014150 Interferons Human genes 0.000 claims abstract description 22
- SQGYOTSLMSWVJD-UHFFFAOYSA-N Silver nitrate Chemical compound [Ag+].[O-]N(=O)=O SQGYOTSLMSWVJD-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims abstract description 20
- 229940079322 interferon Drugs 0.000 claims abstract description 20
- 239000003814 drug Substances 0.000 claims abstract description 15
- 239000003381 stabilizer Substances 0.000 claims abstract description 13
- 229910001961 silver nitrate Inorganic materials 0.000 claims abstract description 10
- 239000000126 substance Substances 0.000 claims abstract description 10
- 229940024546 Aluminum Hydroxide Gel Drugs 0.000 claims abstract description 9
- 239000004372 Polyvinyl alcohol Substances 0.000 claims abstract description 7
- 229920002451 polyvinyl alcohol Polymers 0.000 claims abstract description 7
- 238000011109 contamination Methods 0.000 claims abstract description 6
- 239000002202 Polyethylene glycol Substances 0.000 claims abstract description 5
- 229920001223 polyethylene glycol Polymers 0.000 claims abstract description 5
- 230000000813 microbial Effects 0.000 claims description 5
- 230000000840 anti-viral Effects 0.000 abstract description 3
- 230000000694 effects Effects 0.000 abstract description 3
- 238000002360 preparation method Methods 0.000 abstract description 3
- 230000002035 prolonged Effects 0.000 abstract description 3
- 230000000844 anti-bacterial Effects 0.000 abstract description 2
- 230000003110 anti-inflammatory Effects 0.000 abstract description 2
- 238000005020 pharmaceutical industry Methods 0.000 abstract description 2
- 230000001172 regenerating Effects 0.000 abstract description 2
- 230000000699 topical Effects 0.000 abstract description 2
- 239000003795 chemical substances by application Substances 0.000 abstract 2
- 230000003444 anaesthetic Effects 0.000 abstract 1
- 230000001580 bacterial Effects 0.000 abstract 1
- 230000000149 penetrating Effects 0.000 abstract 1
- 239000002674 ointment Substances 0.000 description 9
- 229940079593 drugs Drugs 0.000 description 6
- 239000000654 additive Substances 0.000 description 3
- 239000000203 mixture Substances 0.000 description 3
- 239000011780 sodium chloride Substances 0.000 description 3
- 102000018358 Immunoglobulins Human genes 0.000 description 2
- 108060003951 Immunoglobulins Proteins 0.000 description 2
- 108010047761 Interferon-alpha Proteins 0.000 description 2
- 102000006992 Interferon-alpha Human genes 0.000 description 2
- 102000008070 Interferon-gamma Human genes 0.000 description 2
- 108010074328 Interferon-gamma Proteins 0.000 description 2
- 229940047124 Interferons Drugs 0.000 description 2
- 210000003491 Skin Anatomy 0.000 description 2
- 241000700605 Viruses Species 0.000 description 2
- 239000003443 antiviral agent Substances 0.000 description 2
- 239000006071 cream Substances 0.000 description 2
- 239000002552 dosage form Substances 0.000 description 2
- 229940044627 gamma-interferon Drugs 0.000 description 2
- 150000003839 salts Chemical class 0.000 description 2
- FAPWRFPIFSIZLT-UHFFFAOYSA-M sodium chloride Chemical compound [Na+].[Cl-] FAPWRFPIFSIZLT-UHFFFAOYSA-M 0.000 description 2
- 239000000829 suppository Substances 0.000 description 2
- 229940064005 Antibiotic throat preparations Drugs 0.000 description 1
- 229940083879 Antibiotics FOR TREATMENT OF HEMORRHOIDS AND ANAL FISSURES FOR TOPICAL USE Drugs 0.000 description 1
- 229940042052 Antibiotics for systemic use Drugs 0.000 description 1
- 229940042786 Antitubercular Antibiotics Drugs 0.000 description 1
- 210000004369 Blood Anatomy 0.000 description 1
- 229940093922 Gynecological Antibiotics Drugs 0.000 description 1
- 229960002897 Heparin Drugs 0.000 description 1
- ZFGMDIBRIDKWMY-PASTXAENSA-N Heparin Chemical compound CC(O)=N[C@@H]1[C@@H](O)[C@H](O)[C@@H](COS(O)(=O)=O)O[C@@H]1O[C@@H]1[C@@H](C(O)=O)O[C@@H](O[C@H]2[C@@H]([C@@H](OS(O)(=O)=O)[C@@H](O[C@@H]3[C@@H](OC(O)[C@H](OS(O)(=O)=O)[C@H]3O)C(O)=O)O[C@@H]2O)CS(O)(=O)=O)[C@H](O)[C@H]1O ZFGMDIBRIDKWMY-PASTXAENSA-N 0.000 description 1
- 206010020751 Hypersensitivity Diseases 0.000 description 1
- 102100008763 IFNA2 Human genes 0.000 description 1
- 229940072221 IMMUNOGLOBULINS Drugs 0.000 description 1
- 108010078049 Interferon alpha-2 Proteins 0.000 description 1
- 102000003996 Interferon beta Human genes 0.000 description 1
- 108090000467 Interferon beta Proteins 0.000 description 1
- 210000000265 Leukocytes Anatomy 0.000 description 1
- 229940040145 Liniment Drugs 0.000 description 1
- 210000004400 Mucous Membrane Anatomy 0.000 description 1
- 229940092253 Ovalbumin Drugs 0.000 description 1
- 108010058846 Ovalbumin Proteins 0.000 description 1
- 229940024982 Topical Antifungal Antibiotics Drugs 0.000 description 1
- 208000001756 Virus Disease Diseases 0.000 description 1
- 229930003268 Vitamin C Natural products 0.000 description 1
- 229930003427 Vitamin E Natural products 0.000 description 1
- 229940046009 Vitamin E Drugs 0.000 description 1
- 239000004480 active ingredient Substances 0.000 description 1
- 229910052782 aluminium Inorganic materials 0.000 description 1
- XAGFODPZIPBFFR-UHFFFAOYSA-N aluminum Chemical compound [Al] XAGFODPZIPBFFR-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 150000001413 amino acids Chemical class 0.000 description 1
- 239000003708 ampul Substances 0.000 description 1
- 239000003242 anti bacterial agent Substances 0.000 description 1
- 230000003115 biocidal Effects 0.000 description 1
- 230000015572 biosynthetic process Effects 0.000 description 1
- 239000008280 blood Substances 0.000 description 1
- 239000007853 buffer solution Substances 0.000 description 1
- 210000004027 cells Anatomy 0.000 description 1
- 239000003405 delayed action preparation Substances 0.000 description 1
- 201000009910 diseases by infectious agent Diseases 0.000 description 1
- 238000005516 engineering process Methods 0.000 description 1
- 239000000945 filler Substances 0.000 description 1
- 238000005755 formation reaction Methods 0.000 description 1
- 239000000499 gel Substances 0.000 description 1
- 229920000669 heparin Polymers 0.000 description 1
- XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-M hydroxyl anion Chemical compound [OH-] XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-M 0.000 description 1
- 239000000411 inducer Substances 0.000 description 1
- 229940079866 intestinal antibiotics Drugs 0.000 description 1
- 239000000865 liniment Substances 0.000 description 1
- 239000003589 local anesthetic agent Substances 0.000 description 1
- 239000003883 ointment base Substances 0.000 description 1
- 229940005935 ophthalmologic Antibiotics Drugs 0.000 description 1
- 230000035515 penetration Effects 0.000 description 1
- 230000002265 prevention Effects 0.000 description 1
- BQCADISMDOOEFD-UHFFFAOYSA-N silver Chemical compound [Ag] BQCADISMDOOEFD-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 229910052709 silver Inorganic materials 0.000 description 1
- 239000004332 silver Substances 0.000 description 1
- 239000000243 solution Substances 0.000 description 1
- 230000000087 stabilizing Effects 0.000 description 1
- 235000019154 vitamin C Nutrition 0.000 description 1
- 239000011718 vitamin C Substances 0.000 description 1
- 150000003700 vitamin C derivatives Chemical class 0.000 description 1
- 235000019165 vitamin E Nutrition 0.000 description 1
- 239000011709 vitamin E Substances 0.000 description 1
- 150000003712 vitamin E derivatives Chemical class 0.000 description 1
Abstract
Изобретение относится к медицине, в частности к фармацевтической промышленности. Сущность изобретения: лечебное средство содержит рекомбинантный интерферон, в качестве стабилизатора биологических и физико-химических свойств - полиэтиленгликоль или поливиниловый спирт, в качестве стабилизатора устойчивости к микробной контаминации - азотнокислое серебро. В качестве консистентнообразующей основы лечебное средство содержит гель гидроокиси алюминия. Техническим результатом изобретения является создание препарата пролонгированного действия на основе рекомбинантного интерферона, обеспечивающего хорошую проникающую способность и обладающего противовирусным, противобактериальным, противовоспалительным, детоксицирующим, местноанестезирующим и регенирирующим действием, а также обладающего стабильностью при хранении. 2 з.п. ф-лы.
Description
Изобретение относится к медицине, в частности к фармацевтической промышленности, например, к составу лекарственных форм, включающих рекомбинантный интерферон и серебросодержащий компонент.
Известна мазь на основе интерферона альфа-2, содержащая дополнительно витамин С, витамин E и мазевую основу в определенном количестве.
(RU патент 2114611, А 61 К 9/06, 38/21, 1998 г.).
Известен препарат генноинженерного гамма-интерферона, включающий интерферон, стабилизирующие добавки, биологически инертный наполнитель, аминокислоту или ее соль и солевую буферную систему в определенном соотношении компонентов.
(RU патент 2077336, А 61 К 38/21, 1997 г.).
Известен препарат "Локферон" для лечения и профилактики вирусных заболеваний на основе человеческого лейкоцитарного интерферона. Препарат "Локферон" содержит интерферон, синтезированный лейкоцитами донорской крови под воздействием вируса индуктора-штамма вируса парагриппа 1 Сейдай ГКВ N 2339. Препарат содержит не менее 8000 ME в одной ампуле противовирусной активности альфа-интерферона и клеточные медиаторы с м.м. 1- -100 кД, овальбумин - менее 1 нг/мг, свободный от антибиотиков и гепарина, а также содержит хлорид натрия - до конечной концентрации 0,9 мас.% и стабилизатор.
(RU патент 2108804, А 61 К 38/21, 1998 г.).
Известен лекарственный препарат для лечения урогенитальных инфекций, содержащий в качестве активных ингредиентов альфа, бета и гамма-интерфероны и различные целевые добавки. Препарат представляет собой суппозитории, мазь или крем.
(RU патент 2073520, А 61 К 35/74, 1997 г.).
Известен препарат противовирусного действия, включающий человеческий интерферон и синергист. В качестве синергиста он содержит иммуноглобулины человека. В качестве человеческого интерферона он содержит рекомбинантный альфа-, или бета-, или гамма-интерферон человека. В качестве иммуноглобулинов человека он содержит смесь IGA, IGM и IGG. А также дополнительно содержит фармацевтически приемлемые целевые добавки.
(RU патент 2073522, А 61 К 38/21, 1997 г.).
Наиболее близким является противовирусное средство на основе рекомбинантного интерферона в виде мази, геля, суппозитория, крема, линимента, содержащее альфа-или бета- или гамма-рекомбинантный интерферон, стабилизатор биологических, физико-химических свойств и/или устойчивости к микробной контаминации и консистентнообразующую основу в определенном соотношении компонентов.
(Заявка RU N 99109379/14, кл. А 61 К 38/21, 1999 г.).
Накопленный в последние годы опыт клинического применения интерферонов свидетельствуют о возможности повышения их эффективности применением лекарственных форм для местного применения пролонгированного действия, например, для мази или геля.
Техническим результатом изобретения является создание препарата пролонгированного действия на основе рекомбинантного интерферона, обеспечивающего хорошую проникающую способность и обладающего противовирусным, противобактериальным, противовоспалительным, детоксицирующим, местноанестезирующим и регенерирующим действием, а также обладающего стабильностью при хранении.
Для достижения указанного технического результата лечебное средство, содержащее рекомбинантный интерферон, стабилизатор биологических, физико-химических свойств и устойчивости к микробной контаминации и консистентнообразующую основу, согласно изобретению в качестве стабилизатора устойчивости к микробной контаминации оно содержит азотнокислое серебро, а в качестве консистентообразующей основы - гель гидроокиси алюминия при следующем соотношении компонентов, мас.%:
Рекомбинантный интерферон, ME - 500-5000000
Азотнокислое серебро - Не более 3,0
Стабилизатор биологических и физико-химических свойств - 1-3,0
Гель гидроокиси алюминия - Остальное
В качестве стабилизатора биологических и физико-химических свойств лечебное средство содержит полиэтиленгликоль или поливиниловый спирт
Сущность изобретения поясняется на следующих примерах.
Рекомбинантный интерферон, ME - 500-5000000
Азотнокислое серебро - Не более 3,0
Стабилизатор биологических и физико-химических свойств - 1-3,0
Гель гидроокиси алюминия - Остальное
В качестве стабилизатора биологических и физико-химических свойств лечебное средство содержит полиэтиленгликоль или поливиниловый спирт
Сущность изобретения поясняется на следующих примерах.
Пример 1. Технология получения лечебного средства.
Для получения геля смешивают азотнокислое серебро, полиэтиленгликоль и гель гидроокиси алюминия. Смешивают компоненты, стерилизуют автоклавированием. Затем добавляют рекомбинантный интерферон, например, альфа-2-рекомбинантный интерферон и перемешивают указанные компоненты. Готовый препарат фасуют в необходимую емкость (например, тубы), герметизируют и маркируют. Указанные компоненты берут в следующем соотношении, мас.%:
Рекомбинантный интерферон, ME - 500
Азотнокислое серебро - 0,5
Полиэтиленгликоль - 1
Гель гидроокиси алюминия - Остальное
Пример 2. Для получения мази смешивают 10% раствор поливинилового спирта, азотнокислое серебро и гель гидроокиси алюминия. Стерилизуют и добавляют рекомбинантный интерферон, например, альфа-2-рекомбинантный интерферон и далее как в примере 1.
Рекомбинантный интерферон, ME - 500
Азотнокислое серебро - 0,5
Полиэтиленгликоль - 1
Гель гидроокиси алюминия - Остальное
Пример 2. Для получения мази смешивают 10% раствор поливинилового спирта, азотнокислое серебро и гель гидроокиси алюминия. Стерилизуют и добавляют рекомбинантный интерферон, например, альфа-2-рекомбинантный интерферон и далее как в примере 1.
Указанные компоненты берут в следующем соотношении, мас.%
Рекомбинантный интерферон, ME - 5000000
Азотнокислое серебро - 3,0
Поливиниловый спирт - 3,0
Гель гидроокиси алюминия - Остальное
Пример 3. Осуществляют аналогично примеру 2, за исключением того, что указанные компоненты берут в следующем соотношении, мас.%:
Рекомбинантный интерферон, ME - 1000000
Азотнокислое серебро - 1,5
Поливиниловый спирт - 1,5
Гель гидроокиси алюминия - Остальное
Введение пленкообразующего поливинилового спирта в состав мази придает ей пластичность и за счет образования пленки при аппликациях на кожу увеличивает пролонгирующее действие мази.
Рекомбинантный интерферон, ME - 5000000
Азотнокислое серебро - 3,0
Поливиниловый спирт - 3,0
Гель гидроокиси алюминия - Остальное
Пример 3. Осуществляют аналогично примеру 2, за исключением того, что указанные компоненты берут в следующем соотношении, мас.%:
Рекомбинантный интерферон, ME - 1000000
Азотнокислое серебро - 1,5
Поливиниловый спирт - 1,5
Гель гидроокиси алюминия - Остальное
Введение пленкообразующего поливинилового спирта в состав мази придает ей пластичность и за счет образования пленки при аппликациях на кожу увеличивает пролонгирующее действие мази.
Полученное лечебное средство имеет вид либо мази, либо геля.
Наносят препарат тонким слоем на пораженный участок кожи, слизистых оболочек 2 раза в сутки в течение 3-5 дней.
Клинические испытания мази на 19 добровольцах в возрасте 18-20 лет свидетельствуют, что препарат эффективен, безвреден, хорошо переносим, не вызывает аллергических реакций.
Claims (2)
1. Лечебное средство, содержащее рекомбинантный интерферон, стабилизатор биологических, физико-химических свойств и устойчивости к микробной контаминации и консистентнообразующую основу, отличающееся тем, что в качестве стабилизатора устойчивости к микробной контаминации оно содержит азотнокислое серебро, а в качестве консистентнообразующей основы - гель гидроокиси алюминия при следующем соотношении компонентов мас.%:
Рекомбинантный интерферон, ME - 500-5000000
Азотнокислое серебро - Не более 3,0
Стабилизатор биологических и физико-химических свойств - 1-3,0
Гель гидроокиси алюминия - Остальное
2. Лечебное средство по п.1, отличающееся тем, что в качестве стабилизатора биологических и физико-химических свойств оно содержит полиэтиленгликоль.
Рекомбинантный интерферон, ME - 500-5000000
Азотнокислое серебро - Не более 3,0
Стабилизатор биологических и физико-химических свойств - 1-3,0
Гель гидроокиси алюминия - Остальное
2. Лечебное средство по п.1, отличающееся тем, что в качестве стабилизатора биологических и физико-химических свойств оно содержит полиэтиленгликоль.
3. Лечебное средство по п.1, отличающееся тем, что в качестве стабилизатора биологических и физико-химических свойств оно содержит поливиниловый спирт.
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU2172180C1 true RU2172180C1 (ru) | 2001-08-20 |
Family
ID=
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| RU95107881A (ru) | Фармацевтическая композиция для лечения аллергических заболеваний, способ антигистаминного лечения, применение композиции для получения лекарственного препарата | |
| JPH02290814A (ja) | プソラレン試薬組成物 | |
| CN102159198A (zh) | 皮肤感染的局部治疗 | |
| KR0163563B1 (ko) | 피부질환 치료용 의약조성물 | |
| RU2414221C2 (ru) | Фармацевтическая композиция на основе циклоферона местного и наружного применения для лечения гнойно-деструктивных поражений слизистой и кожи, общесистемных заболеваний при иммунодефицитных состояниях | |
| RU2172180C1 (ru) | Лечебное средство | |
| JP3064010B2 (ja) | ウイルス感染の治療におけるｃ―２０ないしｃ―２６脂肪族アルコールの使用 | |
| SK129999A3 (en) | Pharmaceutical composition, preparation process and use thereof | |
| RU2140285C1 (ru) | Противовирусное средство - капли в нос "гриппферон" | |
| RU2150291C1 (ru) | Противовирусное средство на основе рекомбинантного интерферона в виде мази, геля, суппозитория, крема, линимента | |
| US5886047A (en) | Topical pharmaceutical preparation for fever blisters and other viral infections and method of use | |
| RU2255760C2 (ru) | Средство, обладающее иммуномодулирующим, противомикробным, антиоксидантным и регенерирующим действием (варианты) | |
| RU2187332C1 (ru) | Лечебное средство | |
| JP2010536906A (ja) | Ｇ−ｃｓｆの液体製剤 | |
| JPH06340549A (ja) | ネコの呼吸器疾患治療剤とその治療剤を用いる治療方法 | |
| CA3000213A1 (en) | Compositions and methods to treat urinary tract infections | |
| US3026247A (en) | Pharmaceutical preparation | |
| RU2488405C1 (ru) | Лекарственное средство, обладающее противовирусным, противовоспалительным, иммуномодулирующим и обезболивающим действием, для местного и наружного применения - герпферон 2 | |
| JPS61277633A (ja) | インタ−フエロン組成物 | |
| RU2364390C1 (ru) | Фармацевтическая инъекционная композиция для лечения заболеваний с признаками иммунной недостаточности на основе тилорона | |
| RU2144832C1 (ru) | Противовирусное, противомикробное и противокандидозное средство | |
| CA3077447A1 (en) | Method to treat antimicrobial resistant candida | |
| RU2184564C2 (ru) | Лекарственный гель | |
| JP2003507334A (ja) | 血漿代用組成物 | |
| RU2220738C1 (ru) | Средство для лечения ринита |