RU2050285C1 - Способ обработки имеющей выпуклую и вогнутую поверхности контактной линзы - Google Patents

Abstract

Использование: в технологии обработки мягких контактных линз перед упаковкой их для отправки потребителю. Сущность изобретения: в способе обработки имеющей выпуклую и вогнутую поверхность контактной линзы путем помещения ее в заполненную жидкую полость, линзу помещают в полость ограниченного объема, предохраняющую заготовку линзы от переворачивания, обеспечивают омывание обеих поверхностей потоками жидкости и затем загрязненную жидкость удаляют. 18 з.п. ф-лы, 6 ил.

Description

Изобретение относится к способу обработки имеющей выпуклую и вогнутую поверхности контактной линзы, а именно удалению выщелачивающихся веществ из полимерных контактных линз, а более конкретно к способу гидратации мягких контактных линз путем обмена выщелачивающихся веществ на воду, а именно касается способа осуществления выщелачивания (гидратации) контактных линз с сохранением ориентации линз в течение всего процесса для уменьшения потребности в физическом манипулировании линзами.

Мягкие контактные линзы могут быть изготовлены из гидрофильных полимеров (известных также как гидрогели) многими способами, например путем формования, центробеного литья или вытачивания на токарном станке. При осуществлении многих процессов изготовления контактных линз может потребоваться много операций ручного манипулирования линзами. Манипулирование линзами в сухом состоянии может привести к загрязнению линз или образованию на них царапин. Манипулирование линзами в нежном влажном состоянии может вызвать разрывы и другие дефекты. Было бы очень полезно иметь способ изготовления линз, который бы сводил к минимуму манипулирование линзой.

При извлечении линзы из конечной упаковки потребителю часто бывает трудно надлежащим образом ориентировать линзу для помещения ее на роговую оболочку глаза. Иногда линза переворачивается, в результате чего потребитель может нечаянно наложить линзу на роговую оболочку не той, какой нужно, поверхностью. Было бы желательным иметь способ, при котором можно управлять ориентацией линзы на протяжении всего процесса и обеспечивать единообразную укладку линзы в упаковку, чтобы потребитель всегда мог извлекать ее в надлежащем для помещения на роговую оболочку положении. Было бы также полезным иметь упаковку, специально выполненную с обеспечением возможности сохранения ориентации линзы при хранении и перевозке.

Контактные линзы формуют в состоящих из двух частей формах. Жидкий мономер помещают на вогнутую поверхность формы и затем, закрыв форму крышкой, отверждают, например, под действием ультрафиолетового света. Во время полимеризации, в частности, гидрогелей, линза склонна к усадке. Для уменьшения усадки мономер полимеризуют в присутствии инертного разбавителя, такого как эфир борной кислоты (борта). Инертный разбавитель заполняет во время полимеризации полости в линзе из гидрогеля. Впоследствии разбавитель обменивают на воду в процессе гидратации. Так как эфир борной кислоты инертен, но растворим в воде, он может быть использован для заполнения полостей в гидрогеле во время полимеризации для максимального уменьшения усадки линзы при полимеризации, а затем обменен на воду для гидратации линзы. Этот способ значительно повышает надежность процесса изготовления и повышает способность прогнозировать и сохранять размеры линзы во время обработки.

Процесс обмена разбавителя на воду и гидратации линзы может занимать очень много времени. Форму, состоящую из двух частей, раскрывают (размыкают), и линзы собирают в большие грурппы и помещают на несколько часов в ванну для выщелачивания. Ванна для выщелачивания содержит нагретую воду, небольшие количества поверхностно-активных веществ и соли. Будучи введены в ванну для выщелачивания, линзы сразу же разбухают в присутствии воды и освобождаются от формы, в которой они были отформованы. Боратный разбавитель гидролизуется в глицерин и борную кислоту, оставляя после себя воду в матрице линзы, в результате чего происходит обмен разбавителя на воду, обеспечиваающий частичную гидратацию линзы. В воде используют соли и рН-буфер, в результате чего находящаяся в линзе вода имеет осмоляльность и рН, по существу, одинаковые с теми, которые имеют слезы человека, так что линза, будучи вставлена в глаз, не будет вызывать его раздражение. Если полимер, из которого изготавливают линзу, имеет ионные свойства, буфер нейтрализует всякие ионные продукты в линзе. Эта нейтрализация вызывает некоторую временную дестабилизацию размеров линзы и требует длительного периода времени на ее завершение. Выщелачивающий раствор затем сливают, и линзы переносят в промывную ванну, где продолжают удаление разбавителя, и поверхностно-активного вещества в течение другого продолжительного периода времени. Затем промывочный раствор сливают и переносят линзы в большую ванну для доведения до равновесного состояния, наполненную нагретой водой и солями, для завершения удаления разбавителя и поверхностно-активного вещества и для доведения линз до равновесного состояния в течение еще нескольких часов. Стадия доведения до равновесного состояния влечет за собой завершение нейтрализации всяких ионных продуктов в полимере, из которого изготавливают линзу, и окончательную гидратацию до окончательного содержания воды и окончательных размеров. Линзу затем извлекают из ванны для доведения до равновесного состояния и промывают в чистой соли, после чего транспортируют на проверку и затем на упаковку. Было бы желательным иметь способ гидратации линз, который бы уменьшал количество воды и соответственных химикатов, таких как поверхностно-активные вещества и соли, и количество времени, необходимого для завершения гидратации и управления ориентацией линзы. Было бы также полезным управлять ориентацией линзы в процессе гидратации, чтобы можно было всегда укладывать ее в упаковку в правильном положении.

Настоящий способ дает в результате значительную экономию времени и значительное снижение издержек на гидролиз разбавителя и обмен его на воду.

Цель изобретения повышение производительности процесса, улучшение качества линз и условий обслуживания установки для осуществления способа.

Поставленная цель достигается тем, что в способе обработки имеющей выпуклую и вогнутую поверхности контактной линзы после формования путем помещения ее в заполненную жидкостью полость, линзу помещают в полость ограниченного объема, предохраняющую заготовку линзы от переворачивания, обеспечивают омывание обеих поверхностей потоками жидкости и затем загрязненную жидкость удаляют. В качестве жидкости используют воду, спирт, смесь воды и спирта, органический растворитель, в качестве выщелачивающего вещества используют вещество, включающее разбавитель, а линзу выполняют из гидрофильного полимера, в качестве выщелачивающего вещества используют вещество, включающее эфир борной кислоты, причем стадия экстракции предполагает удаление продуктов гидролиза глицерина и борной кислоты из линзы. Процесс экстракции включает в себя гидратацию гидрофильного полимера, процесс экстракции осуществляют в несколько отдельных этапов, при которых в полость вводят некоторое количество жидкости и дают ей возможность оставаться в полости в течение заданного периода времени, после чего ее удаляют из полости и заменяют другой порцией жидкости, причем введение и удаление жидкости осуществляют необходимое число раз для снижения содержания выщелачивающихся веществ, удаление первой порции жидкости и замену ее другой порцией осуществляют одновременно, в процессе гидратации используют деионизированную воду, стадия гидратации включает в себя стадию удаления разбавителя из содержащего разбавитель гидрофильного полимера, из которого выполнена линза, в состав разбавителя входит эфир борной кислоты, а операция удаления разбавителя заключается в гидролизе упомянутого эфира и удалении из заготовки линзы продуктов гидролиза (глицерина и борной кислоты), в качестве воды при упаковке линзы используют деионизированную воду, которую впоследствии удаляют и добавляют некоторое количество имеющего буферные свойства соляного раствора, причем соляной раствор имеет рН такой же величины, как рН слез человека, а солевой раствор нейтрализует оставшиеся в гидрогельном полимере линзы ионные продукты, после стадии разведения двух держателей осуществляют закрытие держателя с линзой третьим держателем с внутренней поверхностью, ориентированной на оптическую поверхность рядом расположенной заготовки линзы и образуют ограниченную полость, в которую заключают заготовку линзы таким образом, что изменение ее ориентации исключено, затем перемещают заготовку линзы от одного держателя к третьему держателю, удерживают на нем посредством сил поверхностного натяжения, отделяют освободившийся держатель и перекладывают заготовку линзы с третьего держателя в контрольный держатель для проверки линзы, время подачи потока жидкости на одну оптическую поверхность отличается от времени подачи потока жидкости на другую оптическую поверхность линзы, процесс гидратации осуществляют в несколько отдельных этапов, на которых в полость вводят некоторое количество воды, выдерживают ее в полости в течение заданного периода времени, причем введение и удаление жидкости осуществляют необходимое число раз для снижения содержания разбавителя до требуемого уровня и обеспечение возможности гидратации линзы до требуемого уровня, стадию экстракции осуществляют шесть раз.

Способ в соответствии с изобретением может быть использован для экстракции вышелачивающихся веществ из заготовки полимерной контактной линзы, которая имеет выпуклую и вогнутую поверхности. Заготовку линзы помещают в первый несущий (поддерживающий) элемент с выпуклой поверхностью заготовки линзы, ориентированной в сторону первой поверхности первого несущего элемента. Первый несущий элемент и заготовку линзы закрывают затем вторым несущим элементом. Первый и второй несущие элементы вместе образуют полость для размещения заготовки линзы и сохранения ориентации заготовки без возможности ее переворачивания. Затем вводят поток жидкости в полость вокруг выпуклой и/или вогнутой поверхностей линзы, откуда ей позволяют затем вытекать, вымывая выщелачивающиеся вещества из заготовки линзы. Указанным образом можно экстрагировать самые разные вещества, такие как непрореагировавший или частично прореагировавший мономер или ингибиторы, используя самые разные растворители, такие как вода, спирт, смесь воды и спирта или любой другой органический растворитель, в зависимости от материала, который хотят выщелочить из заготовки линзы.

Использование первого и второго держателей для размещения линзы в полость обеспечивает возможность поэтапного проведения одновременно удаления выщелачивающегося вещества (обмена разбавителя на воду) и гидратации и промывки. Небольшое количество чистой свежей выщелачивающей жидкости или гидратирующей воды может быть введено в полость на короткий период времени, а затем быстро выпущена для замены второй порцией чистой свежей жидкости. Поскольку механизм удаления выщелачивающихся веществ представляет собой массопередачу, то поэтапная экстракция обеспечивает высокий градиент концентрации по массе, что ускоряет экстракцию. Эти поэтапные введение и выпуск жидкости могут быть осуществлены любое требуемое число раз. Это значительно уменьшает количество необходимого раствора и повышает эффективность выщелачивания и гидратации.

Способ в соответствии с изобретением особенно пригоден для линз, изготавливаемых в состоящей из двух частей форме в присутствии разбавителя. Если используемым разбавителем является эфир борной кислоты, то используемой жидкостью может быть вода. Эфир гидролизуют в присутствии воды для обмена разбавителя на воду и тем самым гидратации и промывки линзы. При этом типе гидратации линзы, промывке и экстракции разбавителя предшествуют стадии раскрытия формы с оставлением заготовки линзы либо в вогнутой, либо в выпуклой части формы. Часть формы, в которой оставлена заготовка линзы, закрывают затем первыми держателями так, чтобы оптическая поверхность заготовки линзы была ориентирована в сторону выпуклой поверхности первого держателя. Затем заготовку освобождают от той части формы, в которой она оставлена, предпочтительно путем погружения части формы, в которой заготовка оставлена, вместе с первым держателем в воду, с тем чтобы первоначально гидратировать заготовку и заставить ее отделиться от упомянутой части формы. Является желательным, но не обязательным, погружать часть формы и первый держатель под углом к горизонтали, чтобы заготовка линзы перемещалась под действием силы тяжести из той части формы, в которой она была оставлена, в первый держатель без захватывания воздуха между заготовкой и выпуклой поверхностью первого держателя и без возможности переворачивания заготовки. После выгрузки заготовки линзы в первый держатель последний закрывают вторым держателем, как описано выше, и вводят поток жидкости для вымывания выщелачивающихся веществ из контактной линзы и промывки и гидратации линзы. После вымывания линза может быть уложена в контрольный носитель одним из двух способов. Первый из двух способов состоит в частичном сливе жидкости из полости, образованной первым и вторым держателями, для укладки заготовки линзы в одном из них. Затем оставшийся пустым (первый или второй) держатели удаляют и устанавливают третий держатель, к которому линзу перемещают посредством сжатого воздуха, силы тяжести или потока жидкости и к которому ее прикрепляют, используя, например, поверхностное натяжение. После этого третий держатель отделяют от оставшегося первого или второго держателя и располагают над контрольным носителем. Третий держатель погружают в жидкость контрольного носителя, чтобы избавиться от поверхностного натяжения, которое удерживает линзу на третьем несущем элементе, и позволить линзе свободно плыть в контрольный носитель. Упомянутый третий держатель предпочтительно имеет выпуклую поверхность, к которой прикрепляют вогнутую поверхность заготовки линзы, используя поверхностное натяжение. Размеры выпуклой поверхности третьего держателя выбирают такими, чтобы линзы можно было легко погрузить в жидкость в контрольном носителе.

Второй способ передачи заготовки линзы в контрольный носитель состоит в сливе жидкости из полости, образованной между первым и вторым держателями, и затем использовании давления воздуха для передачи линзы в один (первый или второй) из упомянутых несущих элементов, который имеет выпуклую поверхность, сопрягаемую с вогнутой поверхностью линзы. Передачу осуществляют предпочтительно используя давление воздуха, в результате чего линза прикрепляется благодаря поверхностному натяжению к соответствующему держателю. Соответствующий держатель располагают затем строго над контрольным носителем и перемещают к контрольному носителю посредством потока сжатого воздуха или потока жидкости. Является предпочтительным, чтобы вода, используемая для гидратации линзы и в продолжении процесса освобождения линзы и гидратации, и контроля ее, представляла собой деионизированную воду без каких-либо солей, для того, чтобы в процессе гидратации не происходила требующая много времени ионная нейтрализация полимера, из которого может быть изготовлена заготовка линзы. При использовании деионизированной воды конечной стадией процесса является введение в контрольный носитель после завершения проверки соляного раствора с буферными свойствами. Затем контрольный носитель, который может также служить в качестве конечной упаковки для линзы, герметически закрывают и выполняют конечную операцию доведения линзы до равновесного состояния (ионная нейтрализация, окончательная гидратация и доведение линзы до окончательных размеров) в упаковке при комнатной температуре или во время стерилизации. Использование деонизированной воды является важным шагом в этом процессе, потому что это позволяет проводить занимаемую много времени ионную нейтрализацию, по существу, за пределами процесса гидратации, после того как линза уже упакована и герметически закупорена.

Указанные и другие признаки и преимущества изобретения очевидны из подробного описания предпочтительных вариантов со ссылками на прилагаемые чертежи.

На фиг. 1 схематически изображен процесс осуществления предлагаемого способа; на фиг. 2 перспективный вид линзы, зиготовленной в многогнездной форме, показанной в перспективе и частично штрихпунктирными линиями в состоянии готовности для сборки с комплектом первых держателей, показанных в перспективе, для использования на стадиях процесса, на которых форма разъединена; на фиг. 3 перспективный вид комплекта вторых держателей, собираемых с первыми держателями и используемых на стадиях гидратации в соответствии с предлагаемым способом; на фиг. 4 перспективный вид одного из первых держателей, показанных на фиг. 1; на фиг. 5 разрез одного из первых держателей, показанных на фиг. 2 и второго держателя, показанного на фиг. 3, в сборе друг с другом, причем в полости, образованной между первым и вторым держателями, размещена линза; на фиг. 6 перспективный вид третьего держателя, используемого для передачи гидратированной линзы в контрольный носитель, который служит также как часть конечной упаковки линзы.

На фиг. 1 схематически показано изображение всего процесса осуществления способа в соответствии с изобретением, который (процесс) имеет три основные составленые части: высвобождение линзы из формы, в которой она изготовлена, гидратацию, промывку и экстракцию разбавителя, и контроль и упаковку линзы.

После завершения процесса полимеризации две полуформы разделяют (это называют разгрузкой формы), обычно оставляя заготовку 1 контактной линзы в вогнутой оформляющей части 2 формы (см. фиг. 2). На фиг. 2 показана рамка 3 формы с восемью вогнутыми оформляющими полостями (гнездами), в которых можно изготовить восемь линз одновременно. На фиг. 1 рамка 3 показана для удобства в виде с торца. Можно использовать любое подходящее число вогнутых частей, являющихся оформляющими полостями на рамке 3. Имеется также рамка с таким же числом выпуклых оформляющих частей. Первой стадией после разъема формы является первая позиция в процессе, показанном на фиг. 1, которая обозначена цифрой 4. На второй позиции 5 в процессе, показанном на фиг. 1 устанавливают поверх рамки 3 с вогнутыми полостями первую несущую рамку 6, несущую на себе восемь первых держателей 7, так, чтобы каждый первый держатель 7 находился поверх каждой вогнутой оформляющей полости 8 и каждая из заготовок 1 линз была заключена в полости, которая достаточно мала для предотвращения переворачивания линзы во время последующих стадий обработки. На следующей позиции 9 в данном процессе первую несущую рамку 6 и рамку 3 с вогнутыми оформляющими полостями поворачивают приблизительно на 135о в направлении против часовой стрелки, в результате чего первая несущая рамка 6 оказывается под рамкой 3, причем обе рамки расположены под углом приблизительно 45о к горизонтали. Затем их погружают в ванну 10 с деионизированной водой при температуре выше температуры стеклования материала, из которого изготовлена заготовка 1 линзы.

В соответствии с изобретением заготовку линзы предпочтительно изготавливают из гидроксиэтилметакрилата. Деионизированная вода содержит также небольшие количества поверхностно-активных веществ, способствующих высвобождению заготовки 1 из вогнутой оформляющей полости 8. Будучи погружена в воду, заготовка 1 сразу же набухает в деионизированной воде, и это набухание способствует освобождению заготовки 1 от контакта с вогнутой оформляющей частью 8. Рамки 3 и 6 располагают под углом приблизительно 45о к горизонтали для того, чтобы позволить заготовке 1 упасть вниз с вогнутой оформляющей части 8 на выпуклую поверхность 11 первого держателя 7 без захватывания воздуха между вогнутой поверхностью заготовки 1 и выпуклой поверхностью 11 первого держателя 7. Указанные углы предпочтительны, но может быть использован любой другой подходящий угол. Использование деионизированной воды в ванне 10 для высвобождения особенно важно при использовании заготовок 1 линз, изготовленных из материалов, имеющих ионные свойства. При использовании воды, содержащей различные соли, начался бы процесс нейтрализации ионных продуктов в материале линзы. Эта нейтрализация занимает длительный период времени и вызывает некоторую временную нестабильность размеров линзы. Через определенный период времени (предпочтительно около 5 мин), когда линза достигает стабильных размеров, рамку 3 с вогнутыми оформляющими полостями в сборе с первой несущей ррамкой 6 извлекают из ванны 10 и держат под углом в течение некоторого короткого промежутка времени, чтобы дать возможность лишней воде вылиться из полости, образованной между каждым первым держателем 7 и соответствующей вогнутой оформляющей частью 8. Вода выливается из первых держателей 7 через отверстия в боковой стенке каждого первого держателя 7. В результате вогнутая поверхность заготовки 1 линзы прикрепляется благодаря поверхностному натяжению к выпуклой поверхности 11 первого держателя 7. На следующей позиции 12 в данном процессе первую несущую рамку 6 поворачивают обратно так, чтобы она находилась сверху рамки 3 с вогнутыми оформляющими полостями. Рамка 3 отваливается от первой несущей рамки 6, оставляя заготовку 1, прикрепленной к выпуклой поверхности 11 каждого первого держателя 7. На следующей позиции 13 под первую несущую рамку 6 с первыми держателями подводят вторую несущую рамку 14, совмещая их так, чтобы образовать полость, заключающую заготовку 1 линзы, в результате чего заготовка не может перевернуться на последующих стадиях обработки. Вторая несущая рамка 14 показана более подробно на фиг. 3. Вторая несущая рамка 14 имеет группу из предпочтительно восьми вторых держателей 15, но может быть использовано любое подходящее чисто вторых держателей 15. Как показано на фиг. 5, второй держатель 15 имеет, по существу, цилиндрическую форму, причем окружающая боковая стенка и вогнутая поверхность образуют углубление (см. фиг. 3).

На следующей позиции 16 в процессе осуществления способа в соответствии с изобретением вводят одновременно через отверстия 17 и 18 деионизированную воду, для того чтобы заполнив полость 19, обеспечить возможность экстракции примесей из заготовки 1 линзы. В предпочтительном варианте заготовка 1 содержит инертный (но водорастворимый) разбавитель, например эфир борной кислоты. Для содержащих разбавитель линз назначение этапа гидратации, промывки и экстракции состоит также в обмене разбавителя на воду. Когда содежащую разбавитель заготовку линзы подвергают воздействию деионизированной воды, эфир гидролизуется в глицерин и борную кислоту, которые оставляют заготовку 1 и поступают в жидкость, находящуюся в полости 19. Этот обмен происходит в результате физического явления массопередачи и зависит от градиента концентрации примесей продуктов гидролиза между заготовкой 1 и жидкостью в полости 19. С продолжением экстракции градиент концентрации снижается и процесс замедляется. Поэтому было найдено полезным проводить гидратацию, промывку и экстракцию серий отдельных стадий, на которых в полость 19 вводят через одно или оба отверстия 17 и 18 некоторое количество свежей жидкости и оставляют эту жидкость в полости 19 путем блокирования течения через отверстия 17 и 18. Через некоторый период времени (порядка нескольких минут) осуществления гидратации, промывки и экстракции отверстия 17 и 18 открывают, обеспечивая возможность введения в полость 19 новой порции жидкости с выталкиванием старой жидкости через отверстия 20. Когда свежая деионизированная вода заполнит полость 19, отверстия 17 и 18 опять закрывают, обеспечивая тем самым возможность гидратации заготовки 1 в течение еще одного периода времени в деионизированной воде, заключенной в полости 19. Эту поэтапную экстракцию продолжают заданное количество раз, до тех пор, пока не будет завершена экстракция разбавителя и примесей. Число экстракций зависит от количества используемой жидкости и от времени, допускаемого для пропитки линзы перед следующей экстракцией. Установлено, что для удовлетворительного завершения экстракции нужно произвести шесть экстракций в деионизированной воде с использованием приблизительно 2,5 мл воды. Экспериментально определено, что концентрация глицерина в деионизированной воде после экстракции заготовки снижается гораздо ниже обнаруживаемых пределов к шестой экстракции. Можно было бы обеспечивать непрерывное течение деионизированной воды через полость 19, и это дало бы удовлетворительные результаты, но предпочтительным является использование описанной выше постадийной экстракции. Эту оперрацию экстракции можно было бы использовать для удаления любого выщелачивающегося вещества из любой заготовки контактной линзы независимо от того, была ли она изготовлена вытачиванием на токарном станке, методом центробежного литья, формированием или каким-либо другим способом. Сухие выточенные или отлитые заготовки 1 линз можно было бы подвергать выщелачиванию, начиная с позиции 12 в данном процессе и продолжая на позициях 13 и 16. Сухие заготовки 1 могут быть размещены в первой несущей рамке 6 и затем закрыты второй несущей рамкой 14 и подвергнуты экстракции желательным растворителем, которым может быть вода, спирт, смесь воды и спирта или какой-либо органический растворитель, пригодный для удаления вещества, которое хотят выщелочить из заготовки линзы. Как только выщелачивание будет осуществлено, процесс может быть продолжен дополнительными стадиями обработки.

Они продолжаются от позиции 16, где осуществляют гидратацию, промывку и экстракцию, к позициям 21, 22, 23, 24, на которой заготовку 1 линзы передают в контрольный носитель 25, который может быть частью конечной упаковки для линзы 1. На позиции 21 первую несущую рамку 6 снимают, оставляя гидратированную заготовку 1 линзы, уложенной в вогнутом держателе 15. Затем вторую несущую рамку 14 перемешивают на позицию 22, где ее закрывают третьей несущей рамкой 26, содержащей несколько третьих держателей 27, показанных, в частности, на фиг. 6.

Третий держатель 27 выполнен, по существу, цилиндрическим по форме и имеет выпуклую поверхность 28, выступ 29 для прикрепления его к третьей несущей рамке 26 и отверстие 30, проходящее через выступ 29 и выпуклую поверхность 28 и позволяющее потоку жидкости течь через третий держатель 27. Следует отметить, что третий держатель 27 не имеет окружающей боковой стенки так, что, как будет объяснено позже, выпуклая поверхность 28 может быть погружена в контрольный носитель 25. Если бы третий держатель 27 имел окружающую боковую стенку, то боковая стенка затрудняла бы укладку линзы в контрольный носитель 25.

Как показано на позиции 22 (фиг. 1), заготовку 1 линзы отделяют затем от вогнутой поверхности 31 второго держателя 15 посредством, например, потока текучей среды под давлением. Предпочтительным является сжатый воздух. При этом заготовка 1 линзы прикрепляется под действием сил поверхностного натяжения к выпуклой поверхности 28 третьего держателя 27 на третьей несущей рамке 26, перемещают на позицию 23 и располагают над контрольным носителем 25, который содержит несколько индивидуальных упаковок 32, образующих углубления 33. После этого подают через отверстия 30 некоторое количество деионизированной воды, чтобы переместить заготовку 1 линзы в углубление 33 контрольного носителя 25.

Прроцесс на позициях 21, 22 и 23 может быть модернизирован. После гидратации на позиции 16 заготовка 1 линзы садится под действием силы тяжести на вогнутую поверхность 31 второго держателя 15. После этого через отверстие 18 может быть подан сжатый воздух для перемещения линзы обратно к выпуклой поверхности 11 первого держателя 6. Под действием сил поверхностного натяжения задняя поверхность заготоки 1 линзы прикрепится к выпуклой поверхности 11. Первую несущую рамку 6 перемещают затем в место над контрольным носителем 25. Через отверстия 17 первых держателей 6 подают сжатый воздух или другую текучую среду (например, деионизированную воду) для укладывания заготовок 1 в углублениях 33 контрольного носителя 25. Окружающая боковая стенка 22 первого несущего элемента не позволяет ему войти в углубление 33 контрольного носителя 25, что требует принудительного отделения заготовки 1 линзы от выпуклой поверхности 26. Хотя этот альтернативный процесс удовлетворен, тем не менее предпочтительным является использование процесса, описанного выше в отношении позиций 21, 22 и 23, на которых используют третьи держатели 27. На позиции 24 третью рамку 26 удаляют, и контрольный носитель 25 перемещают на позицию 34 контроля, где он может быть проверен вручную или с помощью актоматизированного оптического оборудования.

На позиции 35 деионизированную воду удаляют из углублений 33 контрольного носителя 25 и на позиции 36 заменяют ее соляным раствором, имеющим рН и осмоляльность, сравнимые с теми, которые имеют слезы в глазу человека. В соответствии с другим вариантом к деионизированной воде может быть добавлена аликвота (определенная по величине часть) концентрированного соляного раствора (рассола), такого, чтобы окончательный раствор имел упомянутые выше рН и осмоляльность. Соляной раствор используют таким образом, чтобы при установке линзы, извлеченной потребителем из упаковки, на роговую оболочку глаза рН и осмоляльность линзы была сбалансированы с рН и осмоляльностью глаза и линза не раздражала глаз при вставлении.

Если материал, из которого изготавливают заготовку 1 линзы, имеет ионные свойства, соли в соляном растворе будут нейтрализовать ионные продукты в материале. Однако эта нейтрализация может быть осуществлена в окончательной упаковке на полке, вне остальной части процесса изготовления. На позиции 37 контрольный носитель 25 упаковывают (например, с помощью герметика) материалом, который не позволяет жидкости проходить через упаковочный материал.

Предлагаемый способ значительно уменьшает количество воды, химикатов и времени, необходимых для гидратации линзы и обмена разбавителя на воду. Использование деионизированной воды является особенно полезным шагом в том, что оно отсрочивает нейтрализацию ионных продуктов в полимере, из которого изготавливают линзу.

Предлагаемый способ также обеспечивает возможность управления позиционированием линзы на протяжении всего процесса, благодаря чему она всегда ориентирована правильно и может быть помещена в упаковку всегда, как нужно, так что тот, кто извлекает линзу из упаковки, знает, что она ориентирована в надлежащем для помещения на глаз положении. Предлагаемый способ также значительно уменьшает потребность в манипулировании нежной линзой.

Уменьшение времени, обеспечиваемое предлагаемым способом, значительно. Стадию высвобождения осуществляют менее чем за 10 мин, обычно менее, чем за 5 мин. Процесс гидратации, промывки и экстракции осуществляют менее чем за полчаса при комнатной температуре. Процесс доведения до равновесного состояния или нейтрализации кислоты и стабилизацию конечных размеров осуществляют менее чем за 2 ч при комнатной температуре, после того как заготовка 1 линзы была помещена в конечную упаковку и герметически закупорена в ней.

Очевидно, что возможны многочисленные изменения и дополнения к предпочтительным вариантам, не выходящие за пределы объема изобретения. Поэтому не следует считать их ограничивающими изобретение.

Claims (19)

1. СПОСОБ ОБРАБОТКИ ИМЕЮЩЕЙ ВЫПУКЛУЮ И ВОГНУТУЮ ПОВЕРХНОСТИ КОНТАКТНОЙ ЛИНЗЫ после формирования путем помещения ее в заполненную жидкостью полость, отличающийся тем, что, с целью повышения производительности, улучшения качества линз и условий обслуживания установки для осуществления способа, линзу помещают в полость ограниченного объема, предохраняющую заготовку линзы от переворачивания, обеспечивают омывание обеих поверхностей потоками жидкости и затем загрязненную жидкость удаляют.

2. Способ по п. 1, отличающийся тем, что процесс обработки линзы включает стадии гидратации, промывки, экстракции и упаковки.

3. Способ по пп. 1 и 2, отличающийся тем, что в качестве жидкости используют воду.

4. Способ по п. 1, отличающийся тем, что в качестве жидкости используют спирт.

5. Способ по п. 1, отличающийся тем, что в качестве жидкости используют смесь воды и спирта.

6. Способ по п. 1, отличающийся тем, что в качестве жидкости используют органический растворитель.

7. Способ по п. 1, отличающийся тем, что в качестве выщелачивающего вещества используют вещество, включающее разбавитель, а линзу выполняют из гидрофильного полимера.

8. Способ по п. 1, отличающийся тем, что в качестве выщелачивающего вещества используют вещество, включающее эфир борной кислоты, причем стадия экстракции предполагает удаление продуктов гидролиза глицерина и борной кислоты из линзы.

9. Способ по п. 8, отличающийся тем, что процесс экстракции включает в себя гидратацию гидрофильного полимера.

10. Способ по п. 1, отличающийся тем, что процесс экстракции осуществляют в несколько отдельных этапов, при которых в полость вводят некоторое количество жидкости и дают ей возможность оставаться в полости в течение заданного периода времени, после чего ее удаляют из полости и заменяют другой порцией жидкости, причем введение и удаление жидкости осуществляют необходимое число раз для снижения содержания выщелачивающихся веществ.

11. Способ по п. 10, отличающийся тем, что удаление первой порции жидкости и замену ее другой порцией осуществляют одновременно.

12. Способ по п. 2, отличающийся тем, что в процессе гидратации используют деионизированную воду.

13. Способ по п. 2, отличающийся тем, что стадия гидратации включает в себя стадию удаления разбавителя из содержащего разбавитель гидрофильного полимера, из которого выполнена линза.

14. Способ по п. 13, отличающийся тем, что в состав разбавителя входит эфир борной кислоты, а операция удаления разбавителя заключается в гидролизе упомянутого эфира и удалении из заготовки линзы продуктов гидролиза (глицерина и борной кислоты).

15. Способ по п. 2, отличающийся тем, что в качестве воды при упаковке линзы используют деионизированную воду, которую впоследствии удаляют, и добавляют некоторое количество имеющего буферные свойства соляного раствора, причем соляной раствор имеет рН такой же величины, как рН слез человека, а солевой раствор нейтрализует оставшиеся в гидрогельном полимере линзы ионные продукты.

16. Способ по пп. 1 и 2, отличающийся тем, что после стадии разведения двух держателей осуществляют закрытие держателя с линзой третьим держателем с внутренней поверхностью, ориентированной на оптическую поверхность рядом расположенной заготовки линзы, и образуют ограниченную полость, в которую заключают заготовку линзы таким образом, что излишние ее ориентации исключены, затем перемещают заготовку линзы от одного держателя к третьему держателю, удерживают на нем посредством сил поверхностного натяжения, отделяют освободившийся держатель и перекладывают заготовку линзы с третьего держателя в контрольный держатель для проверки линзы.

17. Способ по п. 1, отличающийся тем, что время подачи потока жидкости на одну оптическую поверхность отличается от времени подачи потока жидкости на другую оптическую поверхность линзы.

18. Способ по п. 14, отличающийся тем, что процесс гидратации осуществляют в несколько отдельных этапов, на которых в полость вводят некоторое количество воды, выдерживают ее в полости в течение заданного периода времени, причем введение и удаление жидкости осуществляют необходимое число раз для снижения содержания разбавителя до требуемого уровня и обеспечения возможности гидратации линзы до требуемого уровня.

19. Способ по п. 8, отличающийся тем, что стадию экстракции осуществляют шесть раз.

Images