JP3597512B2 - コンタクトレンズをプラスチック型から解放するための方法 - Google Patents
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Description
【０００１】
【産業上の利用分野】
本発明は重合されたコンタクトレンズから浸出可能の物質を除去する方法に関し、特に浸出可能の物質を水と置換してソフトコンタクトレンズを水和する方法に関し、より特別にはレンズの物理的な手操作の必要性を減らすために全処理工程を通じてレンズの向きを保ちながらコンタクトレンズの浸出又は水和をすることに関する。
【０００２】
【発明の背景】
ソフトコンタクトレンズは、ヒドロゲルとして知られる親水性ポリマーから、多くの方法、例えば成形、回転鋳造又は旋削により作ることができる。
【０００３】
旋削によるヒドロゲルレンズ製造の最初の段階中は、ヒドロゲルは旋盤で希望の光学面を切削できるように乾燥状態に維持される。次いで研摩され、旋盤から外され、水和され、検査され、そして包装される。回転鋳造レンズは、レンズの所望光学面と同じ形状を有する型内で液状モノマーに遠心力を加えて作ることができる。型が回転するとともにモノマーが硬化されレンズを形成する。次いで、通常は、レンズは型内で研摩され、型から水和され、検査され、そして包装される。レンズ形状を管理する２個の型半分体の間の空間内に入れられた液状モノマーと触媒とから別のレンズを成形することができる。モノマーは硬化され、型半分体が分離され、レンズが水和され、検査され、そして包装される。これらの総ての方法中で、水和段階は時間がかかり、管理が困難でかつ予測が幾分困難であり、従って製造工程は非能率でありかつ時には費用もかさむ。
【０００４】
多くのコンタクトレンズ製造実施の際、レンズを扱うために非常に多くの手作業を要することがある。乾燥状態でのレンズの手操作はレンズを汚し又は傷付ける可能性がある。壊れやすい湿潤状態でのレンズの手操作はレンズの引き裂き及びその他の欠陥を生ずる可能性がある。レンズの手による取り扱いを最小とするレンズ製造方法を有することは特に有用である。
【０００５】
最終包装からレンズを取り出すとき、使用者が眼の角膜に装着するためにレンズを正しく向けることが困難であることがしばしばある。レンズが反転又は裏返しになり、使用者が不注意でレンズの間違った面を角膜に向けて当てることがときどきある。使用者が正しい向きで角膜に装着するためにレンズをうまく取り出せるように、全処理工程を通じてレンズの向きを管理できかつレンズを包装内に一様に置きうる処理方法を有することが望ましい。また、貯蔵及び輸送中においてもレンズの向きを維持するように特別に設計された包装を有することも有用である。
【０００６】
本発明の譲受人は、米国特許第４５６５３４８号及び第４６４０４８９号に示されたような２分割式の型でそのコンタクトレンズを成型する。液状モノマーが凹の型面内に置かれ、次いで蓋で覆われ、そして例えば紫外線によって硬化される。特にヒドロゲルは、重合中、レンズが収縮する傾向がある。収縮を減らすため、モノマーは、米国特許第４４９５３１３号に記述された硼酸エステルのような不活性希釈剤の存在中で重合される。不活性希釈剤は、重合中、ヒドロゲルレンズの空間を満たす。希釈剤は水和中に水と実質的に置換される。硼酸エステルは不活性ではあるが水には溶けるので、重合中におけるレンズの収縮を最小にするようにヒドロゲルの空間を充填し、次いでレンズを水和するように水と置換するために使用できる。この処理は製造工程の信頼性を大きく改善し、処理中のレンズ寸法を予測し維持する能力を増加させる。米国特許第４５６５３４８号、第４６４０４８９号及び第４４９５３１３号の全開示は本明細書に参照し組み入れられる。
【０００７】
水と希釈剤との置換及びレンズの水和の処理は非常に時間がかかる。２分割式の型が開かれ又は分離され、レンズは大きなグループにまとめられ、数時間の間、浸出用タンク中に置かれる。浸出用タンクは、温水、少量の界面活性剤及び塩を備える。レンズが浸出用タンク内に入れられると、これらは水のなかで直ぐに膨張しレンズが成型された型から離れる。硼酸エステル希釈剤はグリセリンと硼酸に加水分解してレンズのマトリックス内の後方に水を残し、希釈剤と水を置換しレンズを部分的に水和する。
【０００８】
使用者がレンズを挿入したとき、これが目を刺激しないように、レンズ内にある水が人の涙の浸透圧及びｐｈと実質的に同じ浸透圧及びｐｈになるように、水に塩及びｐｈ緩衝剤とが使用される。もしレンズを作るポリマーがイオン特性を有するならば、緩衝剤はレンズのいかなるイオン種も中和する。この中和はレンズ寸法の一時的な不安定を生じ、完了に永い時間を必要とする。
【０００９】
次いで浸出溶液が排出され、レンズは濯ぎタンクに移され、そこで希釈剤と界面活性剤との除去が更に長時間続けられる。次に、濯ぎ液が排出され、レンズは温水と塩で満たされた大きな平衡タンクに移され、数時間かけて希釈剤と界面活性剤との除去及びレンズの平衡が完了する。平衡段階において、レンズを作るポリマー中のあらゆるイオン種の中和、及び最終の水分含量と最終寸法への最終の水和が完了する。次いでレンズは平衡タンクから取り出され、塩水で濯がれ、検査及びこれに次ぐ包装に移される。
【００１０】
レンズの水和処理に対して、界面活性剤及び塩のような化学薬品と組み合わせられた水の量、及び水和の完了に要する時間とレンズの向きの管理を減らすことが望ましい。
【００１１】
レンズが包装内で常に正しい向きに置かれるように、水和処理中におけるレンズの向きを管理することもまた有用である。
【００１２】
【発明の概要】
本発明は、従来使用された方法よりも迅速で費用が少なくかつ予測可能なコンタクトレンズの水和方法を提供して従来技術の問題点の多くを軽減する。米国特許第４４９５３１３号に開示されたような希釈剤の存在中で、米国特許第４５６４３４８号と第４６４０４８９号とに開示されたような２分割式の型で作られたレンズを水和するために使用されるとき、本発明は希釈剤の加水分解及び希釈剤と水との置換のための時間と費用とを大きく節約する。
【００１３】
本発明の方法は、前面と後面とを持ったポリマーのコンタクトレンズ素材から浸出可能な物質を抽出するために使用できる。レンズ素材は、レンズの前面が第１の支持要素の第１の面の方に向くようにして第１の支持要素内に置かれる。次に第１の支持面とレンズ素材とが第２の支持要素で覆われる。第１及び第２の支持要素は、レンズ素材を閉じ込めかつレンズ素材が反転又は裏返しにならないようにレンズ素材の向きを維持する空間を定めるように共同作用する。次いでレンズの前面及び／又は後面の回りの空間内に液流が導入され、それからこの流体はレンズ素材の浸出可能な物質を洗い出すようにこの空間の外に流出できる。この方法で、レンズ素材から浸出させたい物質に応じて、水、アルコール、及び水とアルコールその他の適宜の有機溶剤との混合物のような種々の溶剤を使用して、未浸出又は部分的に浸出したモノマー又は不純物のような種々の物質を抽出することが可能である。
【００１４】
空間内にレンズを閉じ込めるための第１及び第２の支持要素の使用は、浸出可能な物質の除去又は希釈剤の置換、及び段階的に行なわれる水和と洗浄の同時実施を可能とする。少量の清浄かつ新鮮な浸出用液又は水和用の水が、短時間、空間内に導入され、次いで第２の清浄、新鮮な液により置換され排出される。
【００１５】
浸出可能物質の除去機構は物質移動であるので、この段階的な抽出は質量濃度の変化度を高く維持し、抽出速度を上げる。
【００１６】
この段階的な流体の導入と水洗とは適宜な希望回数行うことができる。これにより、必要な液量を大幅に減らし、かつ浸出及び水和の効率を改善する。
【００１７】
本発明の方法は、米国特許第４４８５３１３号に記述されたような希釈剤の存在における米国特許第４５６５３４８号及び第４６４０４８９号に記述されたような２分割式の型で製造されるレンズに特に適している。使用される希釈剤が硼酸エステルであれば、使用される流体は水である。エステルは水の存在において加水分解され、希釈剤と水とが置換され、これによりレンズが水和され洗浄される。この形式のレンズを水和するときは、型の凸又は凹の部分のいずれかにレンズ素材を残して２分割式の型を開く段階に先立って水和／洗浄／希釈剤抽出が行なわれる。次に、レンズ素材の残された型部分が第１の支持要素で覆われ、従ってレンズ素材の光学面は第１の支持要素の第１の面の方に向く。次いで、まずレンズ素材を水和しかつこれを型部分から分離するために、好ましくはレンズ素材が内部に残された型部分と第１の支持要素とを一緒に水中に浸漬することにより、レンズ素材はこれが残された型部分から解放される。レンズ素材と第１の支持要素の面との間に空気を捕捉することなくかつレンズ素材が反転又は裏返しになることなく、レンズ素材がこれの残された型部分から第１の支持要素に重力で動くように、型部分と第１の支持要素とを水平に対してある角度で浸漬させることは望ましいが必要なことではない。
【００１８】
レンズ素材が第１の支持要素内に解放された後に、第１の支持要素は上述のように第２の支持要素で覆われ、液流が導入されコンタクトレンズからの浸出可能な物質を洗い流し、かつレンズを洗浄及び水和する。
【００１９】
水洗の後に、レンズは２種の方法の一つにより検査用支持具の中に置かれる。２種の方法の第１は、第１及び第２の支持要素の一方にレンズ素材を置くようにこれら支持要素により形成された空間を部分的に排水することである。次いで、第１又は第２の支持要素の残りの方が取り去られ、次いで、第３の支持要素が導かれ、レンズはこれに圧縮空気、重力又は液流によって移され、例えば表面張力によって付着させられる。次いで第３の支持要素は第１又は第２の支持要素の残りの方から分離され、第３の支持要素は検査用支持具の上に向けられる。第３の支持要素は検査用支持具内に沈められ、第３の支持要素にレンズを保持している表面張力は破られレンズは検査用支持具内で自由に浮ける。この第３の支持要素は、レンズ素材の後面が表面張力で付着する凸面を有することが好ましい。第３の支持要素の凸面の寸法は、それらが検査用支持具内に容易に沈みうるように選定される。
【００２０】
レンズ素材を検査用支持具に移す第２の方法は、第１及び第２の要素間に形成された空間内を排水し、次いでレンズの後面と一致する凸面を持った第１又は第２の支持要素の一方にレンズを移すように圧縮空気を使用することである。レンズの移動はレンズが表面張力によって適切な支持要素に付着するように圧縮空気により行なわれることが好ましい。次に、レンズを保持した支持要素が検査用支持具の上方に揃えられ、圧縮空気流又は液流により検査用支持具に移される。
【００２１】
レンズを水和するために使用される水並びにレンズの解放及びレンズの水和と検査の処理を通して使用されるものは、レンズ素材を作るポリマーに対する時間のかかるイオン中立化が水和処理中には決して生じないように、いかなる塩分もない非イオン化された水であることが好ましい。
【００２２】
非イオン化された水が使用されたときは、処理の最終段階は、検査完了後における検査用支持具への緩衝生理食塩水の導入である。最終包装にもなりうる検査用支持具は封鎖され、最終のレンズ平衡（イオン中性、最終水和及び最終レンズ寸法）が室温又は滅菌した状態において包装内で達成される。
【００２３】
水和処理と本質的には別に時間のかかるイオン中性化はレンズが包装され封鎖された後で行なわれるので、非イオン化された水の使用はこの方法において重要である。
【００２４】
本発明のこれら及びその他の特徴及び利点は好ましい実施例の以下の詳細な説明及び図面に関連してより明らかになるであろう。
【００２５】
【好ましい実施例の詳細説明】
図１を参照すれば、三つの主要な事項、即ち、内部でレンズが作られる型からのレンズの解放； レンズの水和、洗浄及び希釈剤抽出； 並びにレンズの検査と包装の３項目を有する本発明の全部の方法の図式的表示が示される。
【００２６】
本方法は、米国特許第４４９５３１３号に開示された方法に従い、米国特許第４５６５３４８号及び第４６４０４８９号に示された形式の２分割式の型で希釈剤の存在において製造されるレンズに関連して最も有利に使用される。後で明らかにされるように、旋削又は回転鋳造あるいはその他の製造方法により製造された乾燥ヒドロゲルのレンズ素材を水和する水和段階に使用することもまた可能である。
【００２７】
本発明の総ての方法は、図１、並びに必要に応じて本方法の実施に使用される幾つかの重要な装置を示すその他の図面に示された方法の種々の段階の図式的表示に関連して説明されるであろう。
【００２８】
コンタクトレンズ素材は、米国特許第４４９５３１３号に説明された方法に従い紫外線又は熱を用い、触媒及び希釈剤の存在においてモノマーを重合させることにより、米国特許第４５６５３４８号及び第４６４０４８９号に示されたような２分割式の型で作られる。重合処理の完了後に、型の２個の半分体は凹のレンズ面１２内にコンタクトレンズ素材１０を残して分離される（これはデモールディングと呼ばれる。図２参照）。図２は１度に８個のレンズを作りうる８個の凹んだ型のある型フレーム１４を示す。便宜上、図１においては、凹の型フレーム１４は、図１に示された２個の型の凹所のみが端面図で示される。適宜の数の型の凹所をフレーム１４上で使用することができる。同数の型部分を有する凸の型フレームもあり、これは本明細書には示されないが米国特許第４５６５３４８号に示され、この特許の総ての開示事項は本発明明細書に参照として組み入れられる。デモールディング後の第１の段階は、図１に概略示された方法の第１のステーションであり、番号２０で表される。
【００２９】
図１の方法の第２のステーション３０においては、各レンズ素材１０が続行する処理段階中に反転又は裏返しになることを防止するに十分な大きさの空間内に閉じ込められるように各第１の支持要素１８が各凹の型部分１２の上に適合するように、８個の第１の支持要素を有する第１の支持フレーム１６が凹の型フレーム１４の上に組み合わせられる。
【００３０】
第１の支持要素１８は、図４に想像線で描かれた第１の支持フレーム１６内に組み合わせうる独立の要素として図４に斜視図で示される。第１の支持要素１８は周囲の側壁２２により定められた全体として円筒形であり、この側壁にはその目的を本明細書で後述する複数の開口２４が置かれる。開口２４は円形又は溝であることが好ましいが、適宜の便利な形状とすることもできる。第１の支持要素１８は、凹所３２を形成する周囲の側壁２２の内面２８と組み合う凸面２６を持つ。第１の支持要素１８はボス３４を有し、このボスは第１の支持フレーム１６の対応円孔３６内に適合する。第１の支持要素１８の凹所３２は、型部分１２の外側フランジと組み合いレンズ素材１０を収容する空間を形成する。第１の支持要素１８はボス３４と凸面２６とを通って延びる円孔３８を有し、後で本明細書において本方法の水和／洗浄／抽出の諸段階の説明の際に説明されるように第１の支持要素１８を通る流体通路を形成する。
【００３１】
本方法の次のステーション４０においては、第１の支持フレーム１６及び凹の型フレーム１４は反時計方向に約１３５°回転され、第１の支持フレーム１６は凹の型フレーム１４の下方にくるがこの２個は水平に対して約４５°の角度に向けられる。次いで、これらはレンズ素材１０を作る材料のガラス転位温度よりも高い温度の非イオン化された水のタンク４２内に浸漬される。
【００３２】
本発明においては、レンズ素材はＨＥＭＡ（ヒドロキシエチルメタクリレート）製であることが好ましい。非イオン化された水は、凹んだ型部分１２からのレンズ素材１０の解放を支援するために少量の界面活性剤を含む。レンズ素材１０が浸漬されると、これは非イオン化された水の存在において直ちに膨張し、この膨張が凹の型の部分１２からのレンズ素材１０の解放を助ける。フレーム１４と１６とを水平に対して約４５°の角度に向ける理由は、レンズ素材１０の後面と第１の支持要素１８の凸面２６との間に空気を捕捉することなくレンズ素材１０が凹の型部分１２から第１の支持要素１８の凸面２６の上に下向きに落ちうるようにするためである。これらの角度は好ましいものであるが適宜の便利な角度を使うことができる。
【００３３】
解放タンク４２における非イオン化された水の使用は、イオン特性を有する材料で作られたレンズ素材１０を使用するとき特に重要である。種々の塩を含む水を使用した場合は、レンズ材料中のイオン種の中性化処理を開始したであろう。この中性化は長時間を要し、レンズ寸法にある種の一時的な不安定を生ずる。
【００３４】
レンズが安定寸法に達する特定の経過時間、好ましくは約５分間、の後に、凹の型フレーム１４と第１の支持フレーム１６との組立体は解放タンク４２から取り出され、各第１の支持要素１８とこれらに対応している凹の型の部分１２との間に定められた空間から余分な水の排出ができるように、ある角度で短時間保持される。水は各第１の支持要素１８の側壁の孔２４を通って第１の支持要素１８から排出される。従って、レンズ素材１０の後面は表面張力により自分で第１の支持要素１８の凸面２６に付着する。
【００３５】
本方法の次のステーション５０において、第１の支持フレーム１６が凹の型フレーム１４の頂面上になるように裏返しされる。凹の型フレーム１４は、各第１の支持要素１８の凸面２６に付着したレンズ素材１０を遺して第１の支持フレーム１６から落とされる。
【００３６】
本方法の次のステーション６０において、第１の支持要素フレーム１６の下に第２の支持要素フレーム４４が置かれ、続く処理段階中にレンズが反転又は裏返しにならないようにレンズ素材１０を閉じ込める空間を形成するように揃えられる。第２の支持要素フレーム４４は図３に詳細に示される。第２のレンズ支持フレーム４４は、第２の支持要素４６の８個のアレイを保持することが好ましいが、適宜の数の第２の支持要素４６を使用できる。図５を参照すれば、第２の支持要素４６は、凹所５４を形成する周囲側壁４８と凹面５２とを持つ全体として円筒の形状である（図３参照）。
【００３７】
本方法に用いられる支持要素１８と４６及び支持フレーム１６と４４は、本願譲受人の譲渡された本願と同日付けの同時係属出願「コンタクトレンズ水和用チャンバー」により詳細に説明される。
【００３８】
再び図５を参照すれば、第２の支持要素４６の周囲側壁４８の内径は第１の支持要素１８の周囲側壁２２の外径と密に適合していることが見られるであろう。第１の支持要素１８の側壁２２の開口２４は第２の支持要素４６の周囲側壁４８の上面５６の上方を延びる。向かい合いの凸面２６、内壁２８及び凹面５２は、続く処理段階中においてレンズ素材１０が反転し又は裏返しにならないようしレンズ素材１０を閉じ込める空間５５を形成する。第２の支持要素４６は、第１の支持要素１８のボス３４と同様の円筒状のボス５８を備え、第２の支持要素４６を第２の支持フレーム４４に容易に組み立て得るようにしている。第２の支持要素４６は、ボス５８と凹面５２とを通って凹所５４内に延びる円孔６２を持つ。第１及び第２の支持要素１８及び４６の向かい合った面により定められた空間５５は、円孔３８と６２のいずれか又は両者を経て流体源に接続され、その流体は第１の支持具１８の側壁２２の開口２４を通って空間５５から出ることが図５より認められる。流れの方向は処理の要求に従って変更可能である。
【００３９】
本発明の方法の次のステーション７０においては、非イオン化された水が円孔３８と６２を経て同時に導入され、空間５５を満たし、レンズ素材１０から不純物の抽出を行う。好ましい実施例においては、レンズ素材１０は不活性ではあるが水溶性の希釈剤、例えば米国特許第４４９５３１３号に記述された種類の硼酸エステルを含む。希釈剤含有のレンズに対しては、水和／洗浄／抽出の諸段階の目的は希釈剤を水で置換することでもある。希釈剤含有のレンズ素材１０が非イオン化された水に暴露されると、エステルはグリセリンと硼酸に加水分解され、レンズ素材１０に残り、空間５５内にある流体中に入る。この置換は、物質移動の物理的現象により行なわれ、不純物及びレンズ素材１０と凹所５５内の流体との間の加水分解生成物の濃度勾配の依存する。従って、それぞれの段階において、ある量の新鮮な流体を円孔３８と６２のどちらか又は両方を経て空間５５内に導入し、円孔３８と６２とを通る流れを阻止することにより、空間５５内に流体を残して水和／洗浄／抽出の行うのが有効であることが見出だされた。
【００４０】
数分間程度のある時間だけ水和／洗浄／抽出を進行させた後に、新しい流体が空間５５内に入り、一方古い流体は開口２４から排出されるように開口３８と６２の閉塞が解除される。空間５５が新鮮な非イオン化された水で満たされると、再び開口３８と６２とが閉塞され、レンズ素材１０は空間５５内に閉じ込められた非イオン化された水の中で更にある時間だけ水和される。この段階的な抽出は希釈剤と不純物の抽出が完了するまで予定回数続けられる。抽出の回数は使用される液量及び次の抽出前にレンズの浸漬しうる時間に依存する。非イオン化された水における６回の抽出が約２．５ｍｌの水を使い抽出を満足に完了することが見出だされた。レンズ素材の抽出の非イオン化された水の中のグリセリン含量は、６回目の抽出では検知可能限界以下になるであろうということが実験的に確認された。
【００４１】
また、空間５５を通って非イオン化された水を連続的に流すことも可能であり満足な結果を得ることができるが、上述の段階的抽出を使う方が好ましい。
【００４２】
この抽出段階は、レンズ素材が旋削、回転鋳造、成形又はその他の方法のいずれによって作られたかには拘わらず、コンタクトレンズ素材からのいかなる浸出可能物質も除去するために使用できる。乾燥旋削又は回転鋳造のレンズ素材１０は、本方法のステーション５０から始まってステーション６０及び７０を通って続けて浸出を受ける。乾燥したレンズ素材１０は第１の支持フレーム１６内に置かれ、次に第２の支持フレーム４４で覆われ、水、アルコール、及び水とアルコール又はレンズ素材から浸出させたい物質を除去するに適した適宜の有機溶剤との混合物でよい望みの溶剤で抽出される。浸出が完了すると、その他の処理段階を通じての処理が続けられる。
【００４３】
レンズ素材１０は、水和／洗浄／抽出が完了するステーション７０からステーション８０、９０、１００及び１１０に進行し、このでその最終包装の一部分としうる検査用支持具７４に移される。ステーション８０においては、凹の支持要素４６内に置かれた水和済みレンズ素材１０を残して第１の支持フレーム１６が取り去られる。次に第２の支持フレーム４４がステーション９０に動かされ、ここで図６に示された第３の支持要素６４を複数個有する第３の支持フレーム６３により覆われる。
【００４４】
第３の支持要素６４は全体としては円筒形であり、凸面６６、これを第３の支持フレーム６３に取り付けるためのボス６８、及び第３の支持要素６４を通って流体が流れうるようにボス６８と凸面６６とを通って延びる円孔７２を持つ。第３の支持要素６４には周囲の側壁がなく、従って後述のように、凸面６６は検査用支持具７４内に入りうることに気が付いたであろう。第３の支持要素６４に周囲の側壁が有れば、この側壁はレンズを検査用支持具７４の中に入れることを困難とするであろう。
【００４５】
図１のステーション９０において示されるように、次に、レンズ素材１０は、例えば圧力流体の流れにより第２の支持要素４６の凹面５２から移動される。この流体は圧縮空気が好ましい。レンズ素材１０は、第３の支持フレーム６３の第３の支持要素６４の凸面６６に表面張力によってそれ自体で付着する。次いで、第２の支持フレーム４４が除去され、第３の支持フレーム６３はステーション１００に移され、凹所７８を定めている個々のポケット７６を複数個有する検査用支持具７４の上方に向けられる。次にある量の非イオン化された水が円孔７２を通して導入されレンズ素材１０を検査用支持具７４の凹所７８内に移す。
【００４６】
ステーション８０、９０及び１００における処理は変更可能である。ステーション７０においてレンズが水和された後に、レンズ素材１０は第２のレンズ支持具４６の凹面５２に対して重力によって据えられる。次いで、圧縮空気が円孔６２を通って導入されレンズを第１の支持要素１８の凸面２６に移す。レンズ素材１０の後面が表面張力によってそれ自体で凸面２６に付着する。次いで第１の支持フレーム１６が検査用支持具７４の上方の位置に移動される。圧縮空気又はその他の流体、例えば非イオン化された水が第１の支持要素１８の円孔３８を経て導入され、レンズ素材１０を検査用支持具７４の凹所７８内に置く。第１の支持要素１８の周囲壁２２は、レンズ素材１０を凸面２６から強制的に離すことを要求しつつレンズ支持具１８が検査用支持具７４の凹所７８内に沈まないようにする。この別の方法は満足できるものではあるが、第３の支持要素６４を使用するステーション８０、９０及び１００についての上述の方法を使用することが好ましい。
【００４７】
ステーション１１０において第３の支持フレーム６３が除去され、検査用支持具７４が検査ステーションに移され、そこでレンズは手動式又は自動式の光学機械により検査される。
【００４８】
ステーション１３０において、非イオン化された水が検査用支持具７４の凹所７８から除かれ、ステーション１４０において、人の目の涙のｐｈ及び浸透圧と同じｐｈ及び浸透圧を持った生理食塩水と置換される。あるいは、最終の溶液が上述と同じｐｈ及び浸透圧を持つように、非イオン化された水に濃い塩水のアリコートを加えてもよい。生理食塩水は、使用者がレンズをポケットから出したときその角膜に容易に装着でき、レンズのｐｈと浸透圧とは眼のこれらの値と平衡し、従って装着時に眼を刺激しないために使用される。
【００４９】
レンズ素材１０を作る材料がイオン特性を有するならば、生理食塩水中の塩はそのイオン種を中和するであろう。しかし、この中和は残りの製造工程以外の棚で最終包装内で行いうる。
【００５０】
ステーション１５０において、検査用支持具７４は、包装素材を通して液に移りえない材料で、例えばハーメチックシール包装される。
【００５１】
ステーション１００においてレンズの置かれる凹所７８の形状は検査のために正しく位置決めされたレンズを保持するために重要であることに注意されたであろう。凹所７８は、曲率半径がレンズ素材１０の凸面の曲率半径よりも大きくてレンズ素材１０が重力によりそれ自体で面５２上で中心合わせできるように、全体的に球状であることが図６より分かる。検査のために検査用支持具７４がステーションからステーションに動かされるときにレンズが中心に止どまるように、面５２は濡れたレンズ素材に対し低摩擦を提供する。また、凹所７８の寸法は十分に小さく、レンズをその包装内に封鎖した後に貯蔵又は輸送中にレンズが反転し又は裏返しにならないようにレンズを閉じ込めることにも注意されたであろう。これにより、包装を開くとき、レンズは常に確実に正しい向きにあり、使用者は常に確実にレンズを同じ位置で容易に眼の角膜に装着できるであろう。
【００５２】
本方法は、レンズを水和し、希釈剤を置換するに要する水量、薬剤量及び時間を相当に減少させることが理解できる。非イオン化された水の使用はとくに有用な段階であり、レンズを作るポリマーのイオン種の中性化を後回しにする。
【００５３】
本方法は、レンズを常に正しい向きにし、レンズを包装から出したときレンズが眼への装着に適正な向きにあることを知るようにいつも一定の方法でレンズを包装内に置きうるように、工程を通じてのレンズの位置決め管理を提供する。また本方法は傷付き易いレンズの手操作を相当に減少させる。
【００５４】
本方法による時間の短縮は重要である。解放段階は１０分以下、通常は５分以下で達成される。水和／洗浄／抽出の処理は室温で３０分以下で達成される。平衡化又は酸の中性化処置及びレンズの最終寸法安定化は、レンズ素材１０をその包装内に入れ封鎖した後で、室温において２時間以下で達成される。
【００５５】
本発明は好ましい実施例について説明された。当業者は、本発明の限界から逸脱することなくこの好ましい実施例に対して多くの変更及び変化をなしうること理解するであろう。従って、特許請求の範囲における説明を除いて本発明を限定することは意図されない。
【００５６】
【実施態様】
本発明の実施態様につき説明すれば次の通りである。
【００５７】
【実施態様１】
前面と後面とを有する重合体のコンタクトレンズ素材から１種又はそれ以上の浸出可能物質を除去する方法にして；
前記レンズ素材の反転又は裏返しを許すことなく前記レンズ素材の向きを維持するように空間内に前記レンズ素材を閉じ込め；
前記空間内へ及び前記レンズの前記前面の回りにおける流体の流れのための手段を設け；
前記空間内へ及び前記レンズの前記後面の回りにおける流体の流れのための手段を設け；そして
前記レンズ素材からの浸出可能物質の抽出を許すために前記空間内から前記流体を流出させる手段を設ける；
ことを包含した方法。
【００５８】
【実施態様２】
前記閉じ込める段階が、
前記レンズ素材の前記後面が第１の支持要素の第１の面の方に向くように前記第１の支持要素に前記素材を置き；
前記レンズ素材の前面が第２の支持要素の第１の面と向かい合うように前記レンズ素材を前記第２の支持要素で覆う；
段階を包含し、
前記第１及び第２の支持要素は前記レンズ素材の後面を前記第１の支持要素の第１の面の方に向け更に前記レンズ素材の前面を前記第２の支持要素の第１の面の方に向けて前記レンズ素材を閉じ込める前記区間を定めるように共同作用する実施態様１の方法。
【００５９】
【実施態様３】
前記第１の支持要素がベース及び周囲の側壁により定められる凹所を備え前記レンズ素材の前記後面が前記第１の支持要素の前記ベースの方に向けられる実施態様２の方法。
【００６０】
【実施態様４】
前記第２の支持要素がベース及び周囲の側壁により定められる凹所を備え前記レンズ素材の前記前面が前記第２の支持要素の前記ベースの方に向けられる実施態様２の方法。
【００６１】
【実施態様５】
前記流体が前記第１の支持要素の少なくも１個の流路を経て前記レンズ素材の前記後面の回りの空間内に提供される実施態様２の方法。
【００６２】
【実施態様６】
前記流れが前記第２の支持要素の少なくも１個の流路を経て前記レンズ素材の前面の回りの空間内に提供される実施態様２の方法。
【００６３】
【実施態様７】
前記浸出可能物質が未浸出又は部分的に浸出したモノマーあるいは不純物を含む実施態様１の方法。
【００６４】
【実施態様８】
前記流体が水である実施態様１の方法。
【００６５】
【実施態様９】
前記流体がアルコールである実施態様１の方法。
【００６６】
【実施態様１０】
前記流体が水とアルコールの混合物である実施態様１の方法。
【００６７】
【実施態様１１】
前記流体が有機溶剤である実施態様１の方法。
【００６８】
【実施態様１２】
前記浸出可能物質が希釈剤を含みかつ前記レンズ素材が親水性ポリマーで作られる実施態様１の方法。
【００６９】
【実施態様１３】
前記レンズ素材が親水性ポリマーでありかつ前記浸出可能物質が硼酸エステルを含みかつ前記流体は前記エステルを加水分解する水を含み更に前記抽出段階は前記レンズ素材からのグリコール及び加水分解の硼酸生成物の除去を含む実施態様１の方法。
【００７０】
【実施態様１４】
前記抽出段階に更に続き、
前記第１又は第２の支持要素の一方に前記レンズ素材を置き；
前記第１及び第２の支持要素の分離し；
レンズ素材の置かれた前記第１又は第２の支持要素の一方を第３の支持要素で被覆し；
前記レンズ素材を第３の支持要素に移動しかつ付着させ；
レンズ素材を反転又は裏返しできないように維持しつつ前記レンズ素材を前記第３の支持要素からレンズ検査用支持具のある量の流体中に定置し、前記検査用支持具は続く処理及び検査中に前記レンズ素材が向けられた方向を維持する大きさ及び形状を持つ
の諸段階を含む実施態様２の方法。
【００７１】
【実施態様１５】
前記レンズ検査用支持具がレンズ素材の最終包装の一部分である実施態様１４の方法。
【００７２】
【実施態様１６】
前記抽出段階が更に親水性ポリマーの水和を含む実施態様１３の方法。
【００７３】
【実施態様１７】
ある量の流体が前記空間に導入され予定時間だけ前記空間内に止どまるようにされ次いで前記空間より排出され次のある量の流体と置換される段階を複数回行い、
流体の前記導入及び排出は前記浸出可能物質が希望レベルに減少するに十分な回数行なわれ
前記抽出段階が達成される実施態様１の方法。
【００７４】
【実施態様１８】
抽出段階が前記レンズの前記前面及び前記後面の回りの前記空間内に水を導入する処置を含み；
前記水を予定時間だけ前記空間内に止どめることを許す
実施態様１６又は１７の方法。
【００７５】
【実施態様１９】
前記第１の流体の前記排出段階と別の流体による置換とが同時に行なわれる実施態様１７の方法。
【００７６】
【実施態様２０】
ヒドロゲルコンタクトレンズを形成する親水性ポリマーコンタクトレンズ素材の水和方法にして、前記レンズ素材は前側光学面と後側光学面とを有し；
前記レンズ素材の光学面が第１の支持要素の第１の面に向くように前記レンズ素材を前記第１の支持要素内に置き；
前記レンズ素材の他方の光学面を第２の支持要素の第１の面の方に向くように前記レンズ素材が前記第２の支持要素で被覆され；
前記第１及び第２の支持要素は前記レンズ素材を閉じ込めかつ前記レンズ素材が反転又は裏返しできないように前記レンズ素材の前面及び後面の向きを維持する空間を定めるように共同作用し；
前記第１の支持要素を経て前記第１の支持要素の第１の面に面した前記レンズ素材の面の回りの前記空間内に水流を提供し；
前記第２の支持要素を経て前記レンズ素材の他方の面の回りの前記空間内に水流を提供し；
前記空間から水流を排出し；
前記水流が前記レンズ素材の水和及び不純物の抽出を行う
水和方法。
【００７７】
【実施態様２１】
前記レンズ素材が前記レンズ素材の前面を成型する凹の型部分と前記レンズ素材の後面を成型する凸の型部分とを有する２分割式の型で成形され；
更に前記レンズ素材を第１の支持要素内に置く前記段階は；
前記レンズ素材を前記凸又は凹の型部分のどちらかに残して前記２分割式の型を開き；
前記レンズ素材の光学面が前記第１の支持要素の前記第１の面の方に向くように前記レンズ素材の残された前記型部分を前記第１の支持要素で被覆し；
前記第１の支持要素の第１の面が前記レンズ素材に関して方向付けられるように保持し；
前記レンズ素材をこれが残された型部分から解放し；
前記レンズ素材を前記第１の支持要素の前記第１の面に付着させ；
前記第１の支持要素の第１の面上に前記レンズ素材を保持し；
前記型部分を前記第１の支持要素から外す
諸段階を含んだ実施態様２０の方法。
【００７８】
【実施態様２２】
前記第１の支持要素がベースと周囲側壁とにより定められた凹所を備え、前記ベースが前記第１の支持要素の第１の面を有する実施態様２０の方法。
【００７９】
【実施態様２３】
前記第２の支持要素がベースと周囲側壁とにより定められた凹所を備え、前記ベースが前記第２の支持要素の第１の面を有する実施態様２０の方法。
【００８０】
【実施態様２４】
レンズ素材をまず水和しかつ前記レンズ素材の残された型部分からこれを分離させるために、前記解放段階においてレンズ素材の残された前記型部分及び前記第１の支持要素を一緒に水中に浸漬し；
レンズ素材と前記第１の支持要素の第１の面との間に空気を捕捉することなくかつ前記レンズ素材が反転又は裏返しになることなく前記レンズ素材が重力により前記型部分から前記第１の支持要素に動くように前記型部分と前記第１の支持要素とを水平に対してある角度で浸漬する
実施態様２１の方法。
【００８１】
【実施態様２５】
前記保持段階が前記レンズ素材を表面張力により前記第１の支持要素の第１の面上に保持する実施態様２１の方法。
【００８２】
【実施態様２６】
前記処理段階に使用される前記水が非イオン化された水である実施態様２０の方法。
【００８３】
【実施態様２７】
前記レンズ素材が前記親水性ポリマー中の希釈剤を含みかつ前記水和段階が前記希釈剤の除去の段階を含む実施態様２０の方法。
【００８４】
【実施態様２８】
前記希釈剤が硼酸エステルを含みかつ前記希釈剤の除去段階が前記エステルの加水分解、及び前記希釈剤と前記レンズ素材からの加水分解の硼酸生成物の除去を含む実施態様２７の方法。
【００８５】
【実施態様２９】
前記レンズ素材の回りの前記流れが第１及び第２の支持要素の両者から前記空間の中心付近に導かれ更に前記レンズ素材に沿って半径方向に流れその周辺付近で空間から流出する実施態様２又は２０の方法。
【００８６】
【実施態様３０】
前記水和及び抽出段階に続き更に
前記第１又は第２の支持要素の一方に少なくも重力により前記レンズ素材を置き；
前記第１及び第２の支持要素を分離し；
前記レンズ素材の置かれた前記第１又は第２の支持要素から前記レンズ素材をレンズ検査用支持具内に定置する
諸段階を含んだ実施態様２０の方法。
【００８７】
【実施態様３１】
前記定置段階が前記検査用支持具内へのある量の水の注入、レンズが前記第１又は第２の支持要素から離れて浮き前記検査用支持具内に置かれるように前記第１又は第２の支持要素を前記検査用支持具内の水面より下に下降させる段階を含んだ実施態様３０の方法。
【００８８】
【実施態様３２】
前記検査用支持具がレンズ用の最終包装の一部である実施態様３０の方法。
【００８９】
【実施態様３３】
前記検査用支持具がベースと周囲壁とによって定められた凹所を有し、レンズが検査用支持具内で反転又は裏返しにならないように前記凹所が前記レンズの直径よりも実質的に小さな深さを有しかつ前記凹所がレンズの直径よりも僅かに大きな横断寸法を有する実施態様３０の方法。
【００９０】
【実施態様３４】
前記検査用支持具の凹所のベースは実質的に凹んだ形を有しレンズにそれ自体で前記凹んだベース上で中心合わせをさせる実施態様３３に方法。
【００９１】
【実施態様３５】
前記凹んだ凹所のベースが前記レンズ素材の前面の曲率半径より大きな曲率半径を有しかつ前記ベースが低摩擦面を有しこのため前記レンズ素材は前記ベース上で自己中心合わせする傾向がある実施態様３４の方法。
【００９２】
【実施態様３６】
更に前記レンズ包装を封鎖する段階を含んだ実施態様３２の方法。
【００９３】
【実施態様３７】
前記水が非イオン化された水でありかつレンズ検査用支持具はレンズの最終包装の一部であり、更に前記レンズ包装から前記非イオン化された水を取り去り前記レンズ包装にある量の緩衝生理食塩水を加え；
前記包装を封鎖し；
前記生理食塩水は人の涙のｐｈ値と同じｐｈ値を有し；
前記包装中の前記生理食塩水はレンズを作るヒドロゲルポリマーに残っているいかなるイオン種も中性化する
段階を含んだ実施態様３２の方法。
【００９４】
【実施態様３８】
前記第１及び第２の支持要素の前記分離段階に続いて更に、
前記レンズ素材の面に向かい合って配された第１の面を有する第３のレンズ支持要素によりレンズの定置されたレンズ支持要素を被覆し；
前記第３のレンズ支持要素と前記第１又は第２の支持要素とは前記レンズ素材が反転又は裏返しになることなく前記レンズ素材を閉じ込める空間を定めるように共同作用し；
前記レンズが置かれた前記第１又は第２の支持要素の一方から前記第３のレンズ支持要素に前記レンズ素材を移し；
前記レンズを前記第３のレンズ支持要素上に表面張力によって保持し；
前記第３のレンズ支持要素から前記第１又は第２の支持要素を分離し；
前記第３のレンズ支持要素からレンズ検査用支持具上に前記レンズを置く
段階を含んだ実施態様３０の方法。
【００９５】
【実施態様３９】
前記移す段階が前記レンズ素材を前記第３のレンズ支持要素に動かすために前記第１又は第２の支持要素に空気を吹き込むことを含む実施態様３８の方法。
【００９６】
【実施態様４０】
前記水が非イオン化された水でありかつ前記レンズ検査用支持具は前記レンズの最終包装の一部であり、更に前記レンズ包装にある量の緩衝生理食塩水を加え；
前記レンズ包装を封鎖し；
前記生理食塩水は人の涙のｐｈ値と同じｐｈ値を有し；
前記包装中の前記生理食塩水はレンズを作るヒドロゲルポリマーに残っているいかなる酸も中性化する
段階を含んだ実施態様３０の方法。
【００９７】
【実施態様４１】
前記レンズ素材の前面内への前記流体の流れは前記レンズ素材の後面内への流体の流れとは異なった時に開始される実施態様１の方法。
【００９８】
【実施態様４２】
ある量の水が前記空間に導入され予定時間だけ前記空間内に止どまるようにされ次いで前記空間より排出され更に次のある量の流体と置換される段階を複数回行い、
流体の前記導入及び排出は前記希釈剤が希望レベルに減少しかつレンズの水和が希望レベルになるように十分な回数行なわれ
前記水和段階が達成される実施態様２８の方法。
【００９９】
【実施態様４３】
前記水洗段階が６回行なわれかつ前記水が前記６回の水和段階の各において約２分間前記空間内に止どまる実施態様４２の方法。
【０１００】
【実施態様４４】
前記水和段階によりレンズに対する水分含量が約４０％となる実施態様２０の方法。
【０１０１】
【実施態様４５】
水和段階によりレンズに対する水分含量が約４０％となり前記水は非イオン化された水であり、前記非イオン化された水及び４０％の水分含量の前記レンズはレンズの可視化と検査を容易にするために前記における非イオン化された水との間の屈折率における十分な相異を与える実施態様３０の方法。
【０１０２】
【実施態様４６】
前記移動が圧縮空気によりなされかつ前記付着が表面張力によりなされる実施態様１４の方法。
【０１０３】
【実施態様４７】
前記検査用支持具内への前記レンズ素材の定置が圧縮空気によりなされる実施態様３０の方法。
【０１０４】
【実施態様４８】
前記検査用支持具内への前記レンズ素材の定置が水流によりなされる実施態様３０の方法。
【０１０５】
【実施態様４９】
前記レンズを前記第３の支持要素から前記検査用支持具内に定置する段階が、前記第３の支持要素を前記検査用支持具内に下降させ前記第３のレンズ支持要素を経てレンズの背面に水流を導き前記表面張力を破り更に前記レンズを覆うに十分な量の水で前記検査用支持具を満たす段階を含む実施態様３８の方法。
【０１０６】
【実施態様５０】
前記レンズを前記第３の支持要素から前記検査用支持具内に定置する段階は、前記検査用支持具内にある量の水を入れ、前記第３の支持要素を前記検査用支持具内の前記水の中に下降させ前記レンズを沈め前記表面張力を破り前記レンズが前記検査用支持具内で自由に浮くようにする段階を含む実施態様３８の方法。
【図面の簡単な説明】
【図１】全処理工程の図式的表示を示す。
【図２】本方法の型解放段階中に使用するために斜視図で示された第１の支持要素のセットに組み立てるように準備され想像線で斜視的かつ部分的に示された複合式の空間の型内で作られるレンズの斜視図を示す。
【図３】第１の支持要素と組み合わせられかつ本方法の水和段階中に使用される第２の支持要素のセットの斜視図を示す。
【図４】図１に示された第１の支持要素の１個の斜視図を示す。
【図５】図２に示された第１の支持要素の一つ及び第３図に示された第２の支持要素及び第１と第２の支持要素間に定められた空間内に置かれこれらと組み合わせられたレンズの断面図を示す。
【図６】レンズの最終包装の一部として作用する検査用支持具に水和されたレンズを移すために使用される第３の支持要素の斜視図を示す。
【符号の説明】
１０ コンタクトレンズ素材
１４ 型フレーム
１６ 第１の支持フレーム
１８ 第１の支持要素
２０ 第１のステーション
３０ 第２のステーション
４４ 第２の支持フレーム
４６ 第２の支持要素
【産業上の利用分野】
本発明は重合されたコンタクトレンズから浸出可能の物質を除去する方法に関し、特に浸出可能の物質を水と置換してソフトコンタクトレンズを水和する方法に関し、より特別にはレンズの物理的な手操作の必要性を減らすために全処理工程を通じてレンズの向きを保ちながらコンタクトレンズの浸出又は水和をすることに関する。
【０００２】
【発明の背景】
ソフトコンタクトレンズは、ヒドロゲルとして知られる親水性ポリマーから、多くの方法、例えば成形、回転鋳造又は旋削により作ることができる。
【０００３】
旋削によるヒドロゲルレンズ製造の最初の段階中は、ヒドロゲルは旋盤で希望の光学面を切削できるように乾燥状態に維持される。次いで研摩され、旋盤から外され、水和され、検査され、そして包装される。回転鋳造レンズは、レンズの所望光学面と同じ形状を有する型内で液状モノマーに遠心力を加えて作ることができる。型が回転するとともにモノマーが硬化されレンズを形成する。次いで、通常は、レンズは型内で研摩され、型から水和され、検査され、そして包装される。レンズ形状を管理する２個の型半分体の間の空間内に入れられた液状モノマーと触媒とから別のレンズを成形することができる。モノマーは硬化され、型半分体が分離され、レンズが水和され、検査され、そして包装される。これらの総ての方法中で、水和段階は時間がかかり、管理が困難でかつ予測が幾分困難であり、従って製造工程は非能率でありかつ時には費用もかさむ。
【０００４】
多くのコンタクトレンズ製造実施の際、レンズを扱うために非常に多くの手作業を要することがある。乾燥状態でのレンズの手操作はレンズを汚し又は傷付ける可能性がある。壊れやすい湿潤状態でのレンズの手操作はレンズの引き裂き及びその他の欠陥を生ずる可能性がある。レンズの手による取り扱いを最小とするレンズ製造方法を有することは特に有用である。
【０００５】
最終包装からレンズを取り出すとき、使用者が眼の角膜に装着するためにレンズを正しく向けることが困難であることがしばしばある。レンズが反転又は裏返しになり、使用者が不注意でレンズの間違った面を角膜に向けて当てることがときどきある。使用者が正しい向きで角膜に装着するためにレンズをうまく取り出せるように、全処理工程を通じてレンズの向きを管理できかつレンズを包装内に一様に置きうる処理方法を有することが望ましい。また、貯蔵及び輸送中においてもレンズの向きを維持するように特別に設計された包装を有することも有用である。
【０００６】
本発明の譲受人は、米国特許第４５６５３４８号及び第４６４０４８９号に示されたような２分割式の型でそのコンタクトレンズを成型する。液状モノマーが凹の型面内に置かれ、次いで蓋で覆われ、そして例えば紫外線によって硬化される。特にヒドロゲルは、重合中、レンズが収縮する傾向がある。収縮を減らすため、モノマーは、米国特許第４４９５３１３号に記述された硼酸エステルのような不活性希釈剤の存在中で重合される。不活性希釈剤は、重合中、ヒドロゲルレンズの空間を満たす。希釈剤は水和中に水と実質的に置換される。硼酸エステルは不活性ではあるが水には溶けるので、重合中におけるレンズの収縮を最小にするようにヒドロゲルの空間を充填し、次いでレンズを水和するように水と置換するために使用できる。この処理は製造工程の信頼性を大きく改善し、処理中のレンズ寸法を予測し維持する能力を増加させる。米国特許第４５６５３４８号、第４６４０４８９号及び第４４９５３１３号の全開示は本明細書に参照し組み入れられる。
【０００７】
水と希釈剤との置換及びレンズの水和の処理は非常に時間がかかる。２分割式の型が開かれ又は分離され、レンズは大きなグループにまとめられ、数時間の間、浸出用タンク中に置かれる。浸出用タンクは、温水、少量の界面活性剤及び塩を備える。レンズが浸出用タンク内に入れられると、これらは水のなかで直ぐに膨張しレンズが成型された型から離れる。硼酸エステル希釈剤はグリセリンと硼酸に加水分解してレンズのマトリックス内の後方に水を残し、希釈剤と水を置換しレンズを部分的に水和する。
【０００８】
使用者がレンズを挿入したとき、これが目を刺激しないように、レンズ内にある水が人の涙の浸透圧及びｐｈと実質的に同じ浸透圧及びｐｈになるように、水に塩及びｐｈ緩衝剤とが使用される。もしレンズを作るポリマーがイオン特性を有するならば、緩衝剤はレンズのいかなるイオン種も中和する。この中和はレンズ寸法の一時的な不安定を生じ、完了に永い時間を必要とする。
【０００９】
次いで浸出溶液が排出され、レンズは濯ぎタンクに移され、そこで希釈剤と界面活性剤との除去が更に長時間続けられる。次に、濯ぎ液が排出され、レンズは温水と塩で満たされた大きな平衡タンクに移され、数時間かけて希釈剤と界面活性剤との除去及びレンズの平衡が完了する。平衡段階において、レンズを作るポリマー中のあらゆるイオン種の中和、及び最終の水分含量と最終寸法への最終の水和が完了する。次いでレンズは平衡タンクから取り出され、塩水で濯がれ、検査及びこれに次ぐ包装に移される。
【００１０】
レンズの水和処理に対して、界面活性剤及び塩のような化学薬品と組み合わせられた水の量、及び水和の完了に要する時間とレンズの向きの管理を減らすことが望ましい。
【００１１】
レンズが包装内で常に正しい向きに置かれるように、水和処理中におけるレンズの向きを管理することもまた有用である。
【００１２】
【発明の概要】
本発明は、従来使用された方法よりも迅速で費用が少なくかつ予測可能なコンタクトレンズの水和方法を提供して従来技術の問題点の多くを軽減する。米国特許第４４９５３１３号に開示されたような希釈剤の存在中で、米国特許第４５６４３４８号と第４６４０４８９号とに開示されたような２分割式の型で作られたレンズを水和するために使用されるとき、本発明は希釈剤の加水分解及び希釈剤と水との置換のための時間と費用とを大きく節約する。
【００１３】
本発明の方法は、前面と後面とを持ったポリマーのコンタクトレンズ素材から浸出可能な物質を抽出するために使用できる。レンズ素材は、レンズの前面が第１の支持要素の第１の面の方に向くようにして第１の支持要素内に置かれる。次に第１の支持面とレンズ素材とが第２の支持要素で覆われる。第１及び第２の支持要素は、レンズ素材を閉じ込めかつレンズ素材が反転又は裏返しにならないようにレンズ素材の向きを維持する空間を定めるように共同作用する。次いでレンズの前面及び／又は後面の回りの空間内に液流が導入され、それからこの流体はレンズ素材の浸出可能な物質を洗い出すようにこの空間の外に流出できる。この方法で、レンズ素材から浸出させたい物質に応じて、水、アルコール、及び水とアルコールその他の適宜の有機溶剤との混合物のような種々の溶剤を使用して、未浸出又は部分的に浸出したモノマー又は不純物のような種々の物質を抽出することが可能である。
【００１４】
空間内にレンズを閉じ込めるための第１及び第２の支持要素の使用は、浸出可能な物質の除去又は希釈剤の置換、及び段階的に行なわれる水和と洗浄の同時実施を可能とする。少量の清浄かつ新鮮な浸出用液又は水和用の水が、短時間、空間内に導入され、次いで第２の清浄、新鮮な液により置換され排出される。
【００１５】
浸出可能物質の除去機構は物質移動であるので、この段階的な抽出は質量濃度の変化度を高く維持し、抽出速度を上げる。
【００１６】
この段階的な流体の導入と水洗とは適宜な希望回数行うことができる。これにより、必要な液量を大幅に減らし、かつ浸出及び水和の効率を改善する。
【００１７】
本発明の方法は、米国特許第４４８５３１３号に記述されたような希釈剤の存在における米国特許第４５６５３４８号及び第４６４０４８９号に記述されたような２分割式の型で製造されるレンズに特に適している。使用される希釈剤が硼酸エステルであれば、使用される流体は水である。エステルは水の存在において加水分解され、希釈剤と水とが置換され、これによりレンズが水和され洗浄される。この形式のレンズを水和するときは、型の凸又は凹の部分のいずれかにレンズ素材を残して２分割式の型を開く段階に先立って水和／洗浄／希釈剤抽出が行なわれる。次に、レンズ素材の残された型部分が第１の支持要素で覆われ、従ってレンズ素材の光学面は第１の支持要素の第１の面の方に向く。次いで、まずレンズ素材を水和しかつこれを型部分から分離するために、好ましくはレンズ素材が内部に残された型部分と第１の支持要素とを一緒に水中に浸漬することにより、レンズ素材はこれが残された型部分から解放される。レンズ素材と第１の支持要素の面との間に空気を捕捉することなくかつレンズ素材が反転又は裏返しになることなく、レンズ素材がこれの残された型部分から第１の支持要素に重力で動くように、型部分と第１の支持要素とを水平に対してある角度で浸漬させることは望ましいが必要なことではない。
【００１８】
レンズ素材が第１の支持要素内に解放された後に、第１の支持要素は上述のように第２の支持要素で覆われ、液流が導入されコンタクトレンズからの浸出可能な物質を洗い流し、かつレンズを洗浄及び水和する。
【００１９】
水洗の後に、レンズは２種の方法の一つにより検査用支持具の中に置かれる。２種の方法の第１は、第１及び第２の支持要素の一方にレンズ素材を置くようにこれら支持要素により形成された空間を部分的に排水することである。次いで、第１又は第２の支持要素の残りの方が取り去られ、次いで、第３の支持要素が導かれ、レンズはこれに圧縮空気、重力又は液流によって移され、例えば表面張力によって付着させられる。次いで第３の支持要素は第１又は第２の支持要素の残りの方から分離され、第３の支持要素は検査用支持具の上に向けられる。第３の支持要素は検査用支持具内に沈められ、第３の支持要素にレンズを保持している表面張力は破られレンズは検査用支持具内で自由に浮ける。この第３の支持要素は、レンズ素材の後面が表面張力で付着する凸面を有することが好ましい。第３の支持要素の凸面の寸法は、それらが検査用支持具内に容易に沈みうるように選定される。
【００２０】
レンズ素材を検査用支持具に移す第２の方法は、第１及び第２の要素間に形成された空間内を排水し、次いでレンズの後面と一致する凸面を持った第１又は第２の支持要素の一方にレンズを移すように圧縮空気を使用することである。レンズの移動はレンズが表面張力によって適切な支持要素に付着するように圧縮空気により行なわれることが好ましい。次に、レンズを保持した支持要素が検査用支持具の上方に揃えられ、圧縮空気流又は液流により検査用支持具に移される。
【００２１】
レンズを水和するために使用される水並びにレンズの解放及びレンズの水和と検査の処理を通して使用されるものは、レンズ素材を作るポリマーに対する時間のかかるイオン中立化が水和処理中には決して生じないように、いかなる塩分もない非イオン化された水であることが好ましい。
【００２２】
非イオン化された水が使用されたときは、処理の最終段階は、検査完了後における検査用支持具への緩衝生理食塩水の導入である。最終包装にもなりうる検査用支持具は封鎖され、最終のレンズ平衡（イオン中性、最終水和及び最終レンズ寸法）が室温又は滅菌した状態において包装内で達成される。
【００２３】
水和処理と本質的には別に時間のかかるイオン中性化はレンズが包装され封鎖された後で行なわれるので、非イオン化された水の使用はこの方法において重要である。
【００２４】
本発明のこれら及びその他の特徴及び利点は好ましい実施例の以下の詳細な説明及び図面に関連してより明らかになるであろう。
【００２５】
【好ましい実施例の詳細説明】
図１を参照すれば、三つの主要な事項、即ち、内部でレンズが作られる型からのレンズの解放； レンズの水和、洗浄及び希釈剤抽出； 並びにレンズの検査と包装の３項目を有する本発明の全部の方法の図式的表示が示される。
【００２６】
本方法は、米国特許第４４９５３１３号に開示された方法に従い、米国特許第４５６５３４８号及び第４６４０４８９号に示された形式の２分割式の型で希釈剤の存在において製造されるレンズに関連して最も有利に使用される。後で明らかにされるように、旋削又は回転鋳造あるいはその他の製造方法により製造された乾燥ヒドロゲルのレンズ素材を水和する水和段階に使用することもまた可能である。
【００２７】
本発明の総ての方法は、図１、並びに必要に応じて本方法の実施に使用される幾つかの重要な装置を示すその他の図面に示された方法の種々の段階の図式的表示に関連して説明されるであろう。
【００２８】
コンタクトレンズ素材は、米国特許第４４９５３１３号に説明された方法に従い紫外線又は熱を用い、触媒及び希釈剤の存在においてモノマーを重合させることにより、米国特許第４５６５３４８号及び第４６４０４８９号に示されたような２分割式の型で作られる。重合処理の完了後に、型の２個の半分体は凹のレンズ面１２内にコンタクトレンズ素材１０を残して分離される（これはデモールディングと呼ばれる。図２参照）。図２は１度に８個のレンズを作りうる８個の凹んだ型のある型フレーム１４を示す。便宜上、図１においては、凹の型フレーム１４は、図１に示された２個の型の凹所のみが端面図で示される。適宜の数の型の凹所をフレーム１４上で使用することができる。同数の型部分を有する凸の型フレームもあり、これは本明細書には示されないが米国特許第４５６５３４８号に示され、この特許の総ての開示事項は本発明明細書に参照として組み入れられる。デモールディング後の第１の段階は、図１に概略示された方法の第１のステーションであり、番号２０で表される。
【００２９】
図１の方法の第２のステーション３０においては、各レンズ素材１０が続行する処理段階中に反転又は裏返しになることを防止するに十分な大きさの空間内に閉じ込められるように各第１の支持要素１８が各凹の型部分１２の上に適合するように、８個の第１の支持要素を有する第１の支持フレーム１６が凹の型フレーム１４の上に組み合わせられる。
【００３０】
第１の支持要素１８は、図４に想像線で描かれた第１の支持フレーム１６内に組み合わせうる独立の要素として図４に斜視図で示される。第１の支持要素１８は周囲の側壁２２により定められた全体として円筒形であり、この側壁にはその目的を本明細書で後述する複数の開口２４が置かれる。開口２４は円形又は溝であることが好ましいが、適宜の便利な形状とすることもできる。第１の支持要素１８は、凹所３２を形成する周囲の側壁２２の内面２８と組み合う凸面２６を持つ。第１の支持要素１８はボス３４を有し、このボスは第１の支持フレーム１６の対応円孔３６内に適合する。第１の支持要素１８の凹所３２は、型部分１２の外側フランジと組み合いレンズ素材１０を収容する空間を形成する。第１の支持要素１８はボス３４と凸面２６とを通って延びる円孔３８を有し、後で本明細書において本方法の水和／洗浄／抽出の諸段階の説明の際に説明されるように第１の支持要素１８を通る流体通路を形成する。
【００３１】
本方法の次のステーション４０においては、第１の支持フレーム１６及び凹の型フレーム１４は反時計方向に約１３５°回転され、第１の支持フレーム１６は凹の型フレーム１４の下方にくるがこの２個は水平に対して約４５°の角度に向けられる。次いで、これらはレンズ素材１０を作る材料のガラス転位温度よりも高い温度の非イオン化された水のタンク４２内に浸漬される。
【００３２】
本発明においては、レンズ素材はＨＥＭＡ（ヒドロキシエチルメタクリレート）製であることが好ましい。非イオン化された水は、凹んだ型部分１２からのレンズ素材１０の解放を支援するために少量の界面活性剤を含む。レンズ素材１０が浸漬されると、これは非イオン化された水の存在において直ちに膨張し、この膨張が凹の型の部分１２からのレンズ素材１０の解放を助ける。フレーム１４と１６とを水平に対して約４５°の角度に向ける理由は、レンズ素材１０の後面と第１の支持要素１８の凸面２６との間に空気を捕捉することなくレンズ素材１０が凹の型部分１２から第１の支持要素１８の凸面２６の上に下向きに落ちうるようにするためである。これらの角度は好ましいものであるが適宜の便利な角度を使うことができる。
【００３３】
解放タンク４２における非イオン化された水の使用は、イオン特性を有する材料で作られたレンズ素材１０を使用するとき特に重要である。種々の塩を含む水を使用した場合は、レンズ材料中のイオン種の中性化処理を開始したであろう。この中性化は長時間を要し、レンズ寸法にある種の一時的な不安定を生ずる。
【００３４】
レンズが安定寸法に達する特定の経過時間、好ましくは約５分間、の後に、凹の型フレーム１４と第１の支持フレーム１６との組立体は解放タンク４２から取り出され、各第１の支持要素１８とこれらに対応している凹の型の部分１２との間に定められた空間から余分な水の排出ができるように、ある角度で短時間保持される。水は各第１の支持要素１８の側壁の孔２４を通って第１の支持要素１８から排出される。従って、レンズ素材１０の後面は表面張力により自分で第１の支持要素１８の凸面２６に付着する。
【００３５】
本方法の次のステーション５０において、第１の支持フレーム１６が凹の型フレーム１４の頂面上になるように裏返しされる。凹の型フレーム１４は、各第１の支持要素１８の凸面２６に付着したレンズ素材１０を遺して第１の支持フレーム１６から落とされる。
【００３６】
本方法の次のステーション６０において、第１の支持要素フレーム１６の下に第２の支持要素フレーム４４が置かれ、続く処理段階中にレンズが反転又は裏返しにならないようにレンズ素材１０を閉じ込める空間を形成するように揃えられる。第２の支持要素フレーム４４は図３に詳細に示される。第２のレンズ支持フレーム４４は、第２の支持要素４６の８個のアレイを保持することが好ましいが、適宜の数の第２の支持要素４６を使用できる。図５を参照すれば、第２の支持要素４６は、凹所５４を形成する周囲側壁４８と凹面５２とを持つ全体として円筒の形状である（図３参照）。
【００３７】
本方法に用いられる支持要素１８と４６及び支持フレーム１６と４４は、本願譲受人の譲渡された本願と同日付けの同時係属出願「コンタクトレンズ水和用チャンバー」により詳細に説明される。
【００３８】
再び図５を参照すれば、第２の支持要素４６の周囲側壁４８の内径は第１の支持要素１８の周囲側壁２２の外径と密に適合していることが見られるであろう。第１の支持要素１８の側壁２２の開口２４は第２の支持要素４６の周囲側壁４８の上面５６の上方を延びる。向かい合いの凸面２６、内壁２８及び凹面５２は、続く処理段階中においてレンズ素材１０が反転し又は裏返しにならないようしレンズ素材１０を閉じ込める空間５５を形成する。第２の支持要素４６は、第１の支持要素１８のボス３４と同様の円筒状のボス５８を備え、第２の支持要素４６を第２の支持フレーム４４に容易に組み立て得るようにしている。第２の支持要素４６は、ボス５８と凹面５２とを通って凹所５４内に延びる円孔６２を持つ。第１及び第２の支持要素１８及び４６の向かい合った面により定められた空間５５は、円孔３８と６２のいずれか又は両者を経て流体源に接続され、その流体は第１の支持具１８の側壁２２の開口２４を通って空間５５から出ることが図５より認められる。流れの方向は処理の要求に従って変更可能である。
【００３９】
本発明の方法の次のステーション７０においては、非イオン化された水が円孔３８と６２を経て同時に導入され、空間５５を満たし、レンズ素材１０から不純物の抽出を行う。好ましい実施例においては、レンズ素材１０は不活性ではあるが水溶性の希釈剤、例えば米国特許第４４９５３１３号に記述された種類の硼酸エステルを含む。希釈剤含有のレンズに対しては、水和／洗浄／抽出の諸段階の目的は希釈剤を水で置換することでもある。希釈剤含有のレンズ素材１０が非イオン化された水に暴露されると、エステルはグリセリンと硼酸に加水分解され、レンズ素材１０に残り、空間５５内にある流体中に入る。この置換は、物質移動の物理的現象により行なわれ、不純物及びレンズ素材１０と凹所５５内の流体との間の加水分解生成物の濃度勾配の依存する。従って、それぞれの段階において、ある量の新鮮な流体を円孔３８と６２のどちらか又は両方を経て空間５５内に導入し、円孔３８と６２とを通る流れを阻止することにより、空間５５内に流体を残して水和／洗浄／抽出の行うのが有効であることが見出だされた。
【００４０】
数分間程度のある時間だけ水和／洗浄／抽出を進行させた後に、新しい流体が空間５５内に入り、一方古い流体は開口２４から排出されるように開口３８と６２の閉塞が解除される。空間５５が新鮮な非イオン化された水で満たされると、再び開口３８と６２とが閉塞され、レンズ素材１０は空間５５内に閉じ込められた非イオン化された水の中で更にある時間だけ水和される。この段階的な抽出は希釈剤と不純物の抽出が完了するまで予定回数続けられる。抽出の回数は使用される液量及び次の抽出前にレンズの浸漬しうる時間に依存する。非イオン化された水における６回の抽出が約２．５ｍｌの水を使い抽出を満足に完了することが見出だされた。レンズ素材の抽出の非イオン化された水の中のグリセリン含量は、６回目の抽出では検知可能限界以下になるであろうということが実験的に確認された。
【００４１】
また、空間５５を通って非イオン化された水を連続的に流すことも可能であり満足な結果を得ることができるが、上述の段階的抽出を使う方が好ましい。
【００４２】
この抽出段階は、レンズ素材が旋削、回転鋳造、成形又はその他の方法のいずれによって作られたかには拘わらず、コンタクトレンズ素材からのいかなる浸出可能物質も除去するために使用できる。乾燥旋削又は回転鋳造のレンズ素材１０は、本方法のステーション５０から始まってステーション６０及び７０を通って続けて浸出を受ける。乾燥したレンズ素材１０は第１の支持フレーム１６内に置かれ、次に第２の支持フレーム４４で覆われ、水、アルコール、及び水とアルコール又はレンズ素材から浸出させたい物質を除去するに適した適宜の有機溶剤との混合物でよい望みの溶剤で抽出される。浸出が完了すると、その他の処理段階を通じての処理が続けられる。
【００４３】
レンズ素材１０は、水和／洗浄／抽出が完了するステーション７０からステーション８０、９０、１００及び１１０に進行し、このでその最終包装の一部分としうる検査用支持具７４に移される。ステーション８０においては、凹の支持要素４６内に置かれた水和済みレンズ素材１０を残して第１の支持フレーム１６が取り去られる。次に第２の支持フレーム４４がステーション９０に動かされ、ここで図６に示された第３の支持要素６４を複数個有する第３の支持フレーム６３により覆われる。
【００４４】
第３の支持要素６４は全体としては円筒形であり、凸面６６、これを第３の支持フレーム６３に取り付けるためのボス６８、及び第３の支持要素６４を通って流体が流れうるようにボス６８と凸面６６とを通って延びる円孔７２を持つ。第３の支持要素６４には周囲の側壁がなく、従って後述のように、凸面６６は検査用支持具７４内に入りうることに気が付いたであろう。第３の支持要素６４に周囲の側壁が有れば、この側壁はレンズを検査用支持具７４の中に入れることを困難とするであろう。
【００４５】
図１のステーション９０において示されるように、次に、レンズ素材１０は、例えば圧力流体の流れにより第２の支持要素４６の凹面５２から移動される。この流体は圧縮空気が好ましい。レンズ素材１０は、第３の支持フレーム６３の第３の支持要素６４の凸面６６に表面張力によってそれ自体で付着する。次いで、第２の支持フレーム４４が除去され、第３の支持フレーム６３はステーション１００に移され、凹所７８を定めている個々のポケット７６を複数個有する検査用支持具７４の上方に向けられる。次にある量の非イオン化された水が円孔７２を通して導入されレンズ素材１０を検査用支持具７４の凹所７８内に移す。
【００４６】
ステーション８０、９０及び１００における処理は変更可能である。ステーション７０においてレンズが水和された後に、レンズ素材１０は第２のレンズ支持具４６の凹面５２に対して重力によって据えられる。次いで、圧縮空気が円孔６２を通って導入されレンズを第１の支持要素１８の凸面２６に移す。レンズ素材１０の後面が表面張力によってそれ自体で凸面２６に付着する。次いで第１の支持フレーム１６が検査用支持具７４の上方の位置に移動される。圧縮空気又はその他の流体、例えば非イオン化された水が第１の支持要素１８の円孔３８を経て導入され、レンズ素材１０を検査用支持具７４の凹所７８内に置く。第１の支持要素１８の周囲壁２２は、レンズ素材１０を凸面２６から強制的に離すことを要求しつつレンズ支持具１８が検査用支持具７４の凹所７８内に沈まないようにする。この別の方法は満足できるものではあるが、第３の支持要素６４を使用するステーション８０、９０及び１００についての上述の方法を使用することが好ましい。
【００４７】
ステーション１１０において第３の支持フレーム６３が除去され、検査用支持具７４が検査ステーションに移され、そこでレンズは手動式又は自動式の光学機械により検査される。
【００４８】
ステーション１３０において、非イオン化された水が検査用支持具７４の凹所７８から除かれ、ステーション１４０において、人の目の涙のｐｈ及び浸透圧と同じｐｈ及び浸透圧を持った生理食塩水と置換される。あるいは、最終の溶液が上述と同じｐｈ及び浸透圧を持つように、非イオン化された水に濃い塩水のアリコートを加えてもよい。生理食塩水は、使用者がレンズをポケットから出したときその角膜に容易に装着でき、レンズのｐｈと浸透圧とは眼のこれらの値と平衡し、従って装着時に眼を刺激しないために使用される。
【００４９】
レンズ素材１０を作る材料がイオン特性を有するならば、生理食塩水中の塩はそのイオン種を中和するであろう。しかし、この中和は残りの製造工程以外の棚で最終包装内で行いうる。
【００５０】
ステーション１５０において、検査用支持具７４は、包装素材を通して液に移りえない材料で、例えばハーメチックシール包装される。
【００５１】
ステーション１００においてレンズの置かれる凹所７８の形状は検査のために正しく位置決めされたレンズを保持するために重要であることに注意されたであろう。凹所７８は、曲率半径がレンズ素材１０の凸面の曲率半径よりも大きくてレンズ素材１０が重力によりそれ自体で面５２上で中心合わせできるように、全体的に球状であることが図６より分かる。検査のために検査用支持具７４がステーションからステーションに動かされるときにレンズが中心に止どまるように、面５２は濡れたレンズ素材に対し低摩擦を提供する。また、凹所７８の寸法は十分に小さく、レンズをその包装内に封鎖した後に貯蔵又は輸送中にレンズが反転し又は裏返しにならないようにレンズを閉じ込めることにも注意されたであろう。これにより、包装を開くとき、レンズは常に確実に正しい向きにあり、使用者は常に確実にレンズを同じ位置で容易に眼の角膜に装着できるであろう。
【００５２】
本方法は、レンズを水和し、希釈剤を置換するに要する水量、薬剤量及び時間を相当に減少させることが理解できる。非イオン化された水の使用はとくに有用な段階であり、レンズを作るポリマーのイオン種の中性化を後回しにする。
【００５３】
本方法は、レンズを常に正しい向きにし、レンズを包装から出したときレンズが眼への装着に適正な向きにあることを知るようにいつも一定の方法でレンズを包装内に置きうるように、工程を通じてのレンズの位置決め管理を提供する。また本方法は傷付き易いレンズの手操作を相当に減少させる。
【００５４】
本方法による時間の短縮は重要である。解放段階は１０分以下、通常は５分以下で達成される。水和／洗浄／抽出の処理は室温で３０分以下で達成される。平衡化又は酸の中性化処置及びレンズの最終寸法安定化は、レンズ素材１０をその包装内に入れ封鎖した後で、室温において２時間以下で達成される。
【００５５】
本発明は好ましい実施例について説明された。当業者は、本発明の限界から逸脱することなくこの好ましい実施例に対して多くの変更及び変化をなしうること理解するであろう。従って、特許請求の範囲における説明を除いて本発明を限定することは意図されない。
【００５６】
【実施態様】
本発明の実施態様につき説明すれば次の通りである。
【００５７】
【実施態様１】
前面と後面とを有する重合体のコンタクトレンズ素材から１種又はそれ以上の浸出可能物質を除去する方法にして；
前記レンズ素材の反転又は裏返しを許すことなく前記レンズ素材の向きを維持するように空間内に前記レンズ素材を閉じ込め；
前記空間内へ及び前記レンズの前記前面の回りにおける流体の流れのための手段を設け；
前記空間内へ及び前記レンズの前記後面の回りにおける流体の流れのための手段を設け；そして
前記レンズ素材からの浸出可能物質の抽出を許すために前記空間内から前記流体を流出させる手段を設ける；
ことを包含した方法。
【００５８】
【実施態様２】
前記閉じ込める段階が、
前記レンズ素材の前記後面が第１の支持要素の第１の面の方に向くように前記第１の支持要素に前記素材を置き；
前記レンズ素材の前面が第２の支持要素の第１の面と向かい合うように前記レンズ素材を前記第２の支持要素で覆う；
段階を包含し、
前記第１及び第２の支持要素は前記レンズ素材の後面を前記第１の支持要素の第１の面の方に向け更に前記レンズ素材の前面を前記第２の支持要素の第１の面の方に向けて前記レンズ素材を閉じ込める前記区間を定めるように共同作用する実施態様１の方法。
【００５９】
【実施態様３】
前記第１の支持要素がベース及び周囲の側壁により定められる凹所を備え前記レンズ素材の前記後面が前記第１の支持要素の前記ベースの方に向けられる実施態様２の方法。
【００６０】
【実施態様４】
前記第２の支持要素がベース及び周囲の側壁により定められる凹所を備え前記レンズ素材の前記前面が前記第２の支持要素の前記ベースの方に向けられる実施態様２の方法。
【００６１】
【実施態様５】
前記流体が前記第１の支持要素の少なくも１個の流路を経て前記レンズ素材の前記後面の回りの空間内に提供される実施態様２の方法。
【００６２】
【実施態様６】
前記流れが前記第２の支持要素の少なくも１個の流路を経て前記レンズ素材の前面の回りの空間内に提供される実施態様２の方法。
【００６３】
【実施態様７】
前記浸出可能物質が未浸出又は部分的に浸出したモノマーあるいは不純物を含む実施態様１の方法。
【００６４】
【実施態様８】
前記流体が水である実施態様１の方法。
【００６５】
【実施態様９】
前記流体がアルコールである実施態様１の方法。
【００６６】
【実施態様１０】
前記流体が水とアルコールの混合物である実施態様１の方法。
【００６７】
【実施態様１１】
前記流体が有機溶剤である実施態様１の方法。
【００６８】
【実施態様１２】
前記浸出可能物質が希釈剤を含みかつ前記レンズ素材が親水性ポリマーで作られる実施態様１の方法。
【００６９】
【実施態様１３】
前記レンズ素材が親水性ポリマーでありかつ前記浸出可能物質が硼酸エステルを含みかつ前記流体は前記エステルを加水分解する水を含み更に前記抽出段階は前記レンズ素材からのグリコール及び加水分解の硼酸生成物の除去を含む実施態様１の方法。
【００７０】
【実施態様１４】
前記抽出段階に更に続き、
前記第１又は第２の支持要素の一方に前記レンズ素材を置き；
前記第１及び第２の支持要素の分離し；
レンズ素材の置かれた前記第１又は第２の支持要素の一方を第３の支持要素で被覆し；
前記レンズ素材を第３の支持要素に移動しかつ付着させ；
レンズ素材を反転又は裏返しできないように維持しつつ前記レンズ素材を前記第３の支持要素からレンズ検査用支持具のある量の流体中に定置し、前記検査用支持具は続く処理及び検査中に前記レンズ素材が向けられた方向を維持する大きさ及び形状を持つ
の諸段階を含む実施態様２の方法。
【００７１】
【実施態様１５】
前記レンズ検査用支持具がレンズ素材の最終包装の一部分である実施態様１４の方法。
【００７２】
【実施態様１６】
前記抽出段階が更に親水性ポリマーの水和を含む実施態様１３の方法。
【００７３】
【実施態様１７】
ある量の流体が前記空間に導入され予定時間だけ前記空間内に止どまるようにされ次いで前記空間より排出され次のある量の流体と置換される段階を複数回行い、
流体の前記導入及び排出は前記浸出可能物質が希望レベルに減少するに十分な回数行なわれ
前記抽出段階が達成される実施態様１の方法。
【００７４】
【実施態様１８】
抽出段階が前記レンズの前記前面及び前記後面の回りの前記空間内に水を導入する処置を含み；
前記水を予定時間だけ前記空間内に止どめることを許す
実施態様１６又は１７の方法。
【００７５】
【実施態様１９】
前記第１の流体の前記排出段階と別の流体による置換とが同時に行なわれる実施態様１７の方法。
【００７６】
【実施態様２０】
ヒドロゲルコンタクトレンズを形成する親水性ポリマーコンタクトレンズ素材の水和方法にして、前記レンズ素材は前側光学面と後側光学面とを有し；
前記レンズ素材の光学面が第１の支持要素の第１の面に向くように前記レンズ素材を前記第１の支持要素内に置き；
前記レンズ素材の他方の光学面を第２の支持要素の第１の面の方に向くように前記レンズ素材が前記第２の支持要素で被覆され；
前記第１及び第２の支持要素は前記レンズ素材を閉じ込めかつ前記レンズ素材が反転又は裏返しできないように前記レンズ素材の前面及び後面の向きを維持する空間を定めるように共同作用し；
前記第１の支持要素を経て前記第１の支持要素の第１の面に面した前記レンズ素材の面の回りの前記空間内に水流を提供し；
前記第２の支持要素を経て前記レンズ素材の他方の面の回りの前記空間内に水流を提供し；
前記空間から水流を排出し；
前記水流が前記レンズ素材の水和及び不純物の抽出を行う
水和方法。
【００７７】
【実施態様２１】
前記レンズ素材が前記レンズ素材の前面を成型する凹の型部分と前記レンズ素材の後面を成型する凸の型部分とを有する２分割式の型で成形され；
更に前記レンズ素材を第１の支持要素内に置く前記段階は；
前記レンズ素材を前記凸又は凹の型部分のどちらかに残して前記２分割式の型を開き；
前記レンズ素材の光学面が前記第１の支持要素の前記第１の面の方に向くように前記レンズ素材の残された前記型部分を前記第１の支持要素で被覆し；
前記第１の支持要素の第１の面が前記レンズ素材に関して方向付けられるように保持し；
前記レンズ素材をこれが残された型部分から解放し；
前記レンズ素材を前記第１の支持要素の前記第１の面に付着させ；
前記第１の支持要素の第１の面上に前記レンズ素材を保持し；
前記型部分を前記第１の支持要素から外す
諸段階を含んだ実施態様２０の方法。
【００７８】
【実施態様２２】
前記第１の支持要素がベースと周囲側壁とにより定められた凹所を備え、前記ベースが前記第１の支持要素の第１の面を有する実施態様２０の方法。
【００７９】
【実施態様２３】
前記第２の支持要素がベースと周囲側壁とにより定められた凹所を備え、前記ベースが前記第２の支持要素の第１の面を有する実施態様２０の方法。
【００８０】
【実施態様２４】
レンズ素材をまず水和しかつ前記レンズ素材の残された型部分からこれを分離させるために、前記解放段階においてレンズ素材の残された前記型部分及び前記第１の支持要素を一緒に水中に浸漬し；
レンズ素材と前記第１の支持要素の第１の面との間に空気を捕捉することなくかつ前記レンズ素材が反転又は裏返しになることなく前記レンズ素材が重力により前記型部分から前記第１の支持要素に動くように前記型部分と前記第１の支持要素とを水平に対してある角度で浸漬する
実施態様２１の方法。
【００８１】
【実施態様２５】
前記保持段階が前記レンズ素材を表面張力により前記第１の支持要素の第１の面上に保持する実施態様２１の方法。
【００８２】
【実施態様２６】
前記処理段階に使用される前記水が非イオン化された水である実施態様２０の方法。
【００８３】
【実施態様２７】
前記レンズ素材が前記親水性ポリマー中の希釈剤を含みかつ前記水和段階が前記希釈剤の除去の段階を含む実施態様２０の方法。
【００８４】
【実施態様２８】
前記希釈剤が硼酸エステルを含みかつ前記希釈剤の除去段階が前記エステルの加水分解、及び前記希釈剤と前記レンズ素材からの加水分解の硼酸生成物の除去を含む実施態様２７の方法。
【００８５】
【実施態様２９】
前記レンズ素材の回りの前記流れが第１及び第２の支持要素の両者から前記空間の中心付近に導かれ更に前記レンズ素材に沿って半径方向に流れその周辺付近で空間から流出する実施態様２又は２０の方法。
【００８６】
【実施態様３０】
前記水和及び抽出段階に続き更に
前記第１又は第２の支持要素の一方に少なくも重力により前記レンズ素材を置き；
前記第１及び第２の支持要素を分離し；
前記レンズ素材の置かれた前記第１又は第２の支持要素から前記レンズ素材をレンズ検査用支持具内に定置する
諸段階を含んだ実施態様２０の方法。
【００８７】
【実施態様３１】
前記定置段階が前記検査用支持具内へのある量の水の注入、レンズが前記第１又は第２の支持要素から離れて浮き前記検査用支持具内に置かれるように前記第１又は第２の支持要素を前記検査用支持具内の水面より下に下降させる段階を含んだ実施態様３０の方法。
【００８８】
【実施態様３２】
前記検査用支持具がレンズ用の最終包装の一部である実施態様３０の方法。
【００８９】
【実施態様３３】
前記検査用支持具がベースと周囲壁とによって定められた凹所を有し、レンズが検査用支持具内で反転又は裏返しにならないように前記凹所が前記レンズの直径よりも実質的に小さな深さを有しかつ前記凹所がレンズの直径よりも僅かに大きな横断寸法を有する実施態様３０の方法。
【００９０】
【実施態様３４】
前記検査用支持具の凹所のベースは実質的に凹んだ形を有しレンズにそれ自体で前記凹んだベース上で中心合わせをさせる実施態様３３に方法。
【００９１】
【実施態様３５】
前記凹んだ凹所のベースが前記レンズ素材の前面の曲率半径より大きな曲率半径を有しかつ前記ベースが低摩擦面を有しこのため前記レンズ素材は前記ベース上で自己中心合わせする傾向がある実施態様３４の方法。
【００９２】
【実施態様３６】
更に前記レンズ包装を封鎖する段階を含んだ実施態様３２の方法。
【００９３】
【実施態様３７】
前記水が非イオン化された水でありかつレンズ検査用支持具はレンズの最終包装の一部であり、更に前記レンズ包装から前記非イオン化された水を取り去り前記レンズ包装にある量の緩衝生理食塩水を加え；
前記包装を封鎖し；
前記生理食塩水は人の涙のｐｈ値と同じｐｈ値を有し；
前記包装中の前記生理食塩水はレンズを作るヒドロゲルポリマーに残っているいかなるイオン種も中性化する
段階を含んだ実施態様３２の方法。
【００９４】
【実施態様３８】
前記第１及び第２の支持要素の前記分離段階に続いて更に、
前記レンズ素材の面に向かい合って配された第１の面を有する第３のレンズ支持要素によりレンズの定置されたレンズ支持要素を被覆し；
前記第３のレンズ支持要素と前記第１又は第２の支持要素とは前記レンズ素材が反転又は裏返しになることなく前記レンズ素材を閉じ込める空間を定めるように共同作用し；
前記レンズが置かれた前記第１又は第２の支持要素の一方から前記第３のレンズ支持要素に前記レンズ素材を移し；
前記レンズを前記第３のレンズ支持要素上に表面張力によって保持し；
前記第３のレンズ支持要素から前記第１又は第２の支持要素を分離し；
前記第３のレンズ支持要素からレンズ検査用支持具上に前記レンズを置く
段階を含んだ実施態様３０の方法。
【００９５】
【実施態様３９】
前記移す段階が前記レンズ素材を前記第３のレンズ支持要素に動かすために前記第１又は第２の支持要素に空気を吹き込むことを含む実施態様３８の方法。
【００９６】
【実施態様４０】
前記水が非イオン化された水でありかつ前記レンズ検査用支持具は前記レンズの最終包装の一部であり、更に前記レンズ包装にある量の緩衝生理食塩水を加え；
前記レンズ包装を封鎖し；
前記生理食塩水は人の涙のｐｈ値と同じｐｈ値を有し；
前記包装中の前記生理食塩水はレンズを作るヒドロゲルポリマーに残っているいかなる酸も中性化する
段階を含んだ実施態様３０の方法。
【００９７】
【実施態様４１】
前記レンズ素材の前面内への前記流体の流れは前記レンズ素材の後面内への流体の流れとは異なった時に開始される実施態様１の方法。
【００９８】
【実施態様４２】
ある量の水が前記空間に導入され予定時間だけ前記空間内に止どまるようにされ次いで前記空間より排出され更に次のある量の流体と置換される段階を複数回行い、
流体の前記導入及び排出は前記希釈剤が希望レベルに減少しかつレンズの水和が希望レベルになるように十分な回数行なわれ
前記水和段階が達成される実施態様２８の方法。
【００９９】
【実施態様４３】
前記水洗段階が６回行なわれかつ前記水が前記６回の水和段階の各において約２分間前記空間内に止どまる実施態様４２の方法。
【０１００】
【実施態様４４】
前記水和段階によりレンズに対する水分含量が約４０％となる実施態様２０の方法。
【０１０１】
【実施態様４５】
水和段階によりレンズに対する水分含量が約４０％となり前記水は非イオン化された水であり、前記非イオン化された水及び４０％の水分含量の前記レンズはレンズの可視化と検査を容易にするために前記における非イオン化された水との間の屈折率における十分な相異を与える実施態様３０の方法。
【０１０２】
【実施態様４６】
前記移動が圧縮空気によりなされかつ前記付着が表面張力によりなされる実施態様１４の方法。
【０１０３】
【実施態様４７】
前記検査用支持具内への前記レンズ素材の定置が圧縮空気によりなされる実施態様３０の方法。
【０１０４】
【実施態様４８】
前記検査用支持具内への前記レンズ素材の定置が水流によりなされる実施態様３０の方法。
【０１０５】
【実施態様４９】
前記レンズを前記第３の支持要素から前記検査用支持具内に定置する段階が、前記第３の支持要素を前記検査用支持具内に下降させ前記第３のレンズ支持要素を経てレンズの背面に水流を導き前記表面張力を破り更に前記レンズを覆うに十分な量の水で前記検査用支持具を満たす段階を含む実施態様３８の方法。
【０１０６】
【実施態様５０】
前記レンズを前記第３の支持要素から前記検査用支持具内に定置する段階は、前記検査用支持具内にある量の水を入れ、前記第３の支持要素を前記検査用支持具内の前記水の中に下降させ前記レンズを沈め前記表面張力を破り前記レンズが前記検査用支持具内で自由に浮くようにする段階を含む実施態様３８の方法。
【図面の簡単な説明】
【図１】全処理工程の図式的表示を示す。
【図２】本方法の型解放段階中に使用するために斜視図で示された第１の支持要素のセットに組み立てるように準備され想像線で斜視的かつ部分的に示された複合式の空間の型内で作られるレンズの斜視図を示す。
【図３】第１の支持要素と組み合わせられかつ本方法の水和段階中に使用される第２の支持要素のセットの斜視図を示す。
【図４】図１に示された第１の支持要素の１個の斜視図を示す。
【図５】図２に示された第１の支持要素の一つ及び第３図に示された第２の支持要素及び第１と第２の支持要素間に定められた空間内に置かれこれらと組み合わせられたレンズの断面図を示す。
【図６】レンズの最終包装の一部として作用する検査用支持具に水和されたレンズを移すために使用される第３の支持要素の斜視図を示す。
【符号の説明】
１０ コンタクトレンズ素材
１４ 型フレーム
１６ 第１の支持フレーム
１８ 第１の支持要素
２０ 第１のステーション
３０ 第２のステーション
４４ 第２の支持フレーム
４６ 第２の支持要素
Claims (5)
- 親水性ポリマーコンタクトレンズを内部で前記ポリマーレンズが重合されたプラスチック型から解放するための改良方法であって、前記プラスチック型からレンズを解放するための水和溶液として界面活性剤が加えられている非イオン化された水を使用することを含んでなる改良方法。
- レンズを急速に水和する非イオン化された水でレンズを水和して続行する自動化処理用の安定な形状にする段階を含んでなる、親水性ポリマーコンタクトレンズを内部で前記ポリマーレンズが重合されたプラスチック型の中で水和するための改良方法。
- 型およびレンズを凸面レンズ付着表面を有する支持要素で覆い、型、レンズおよび支持要素を反転させ、そして前記型、レンズおよび支持要素を界面活性剤を内部に有する非イオン化された水溶液の中に浸漬する段階を含み、前記反転および浸漬が前記レンズの解放および前記レンズの前記凸面レンズ付着表面への移動を促進する、親水性ポリマーコンタクトレンズを水和しそして内部で前記ポリマーレンズが重合されたプラスチック型から解放するための改良方法。
- さらにレンズを前記凸面レンズ付着表面および凹型のレンズ支持手段の間に閉じ込めて水和チャンバーを形成し、雌後前記チャンバーおよび前記レンズに界面活性剤を内部に有する非イオン化された水を流す段階を含む請求項3に記載の親水性ポリマーコンタクトレンズを水和し、プラスチック型から解放するための改良方法。
- （ａ）プラスチック型中の親水性ポリマーコンタクトレンズを一連の処理ステーションにおいて非イオン化された水溶液中で水和することによって洗浄して浸出可能な種をレンズから除去し、そして次に、
（ｂ）前記レンズを前記レンズのｐＨおよび浸透圧を中和して眼のものと適合させそして前記レンズの水和を維持するのに有効な条件下で緩衝食塩水と共に前記レンズ用の最終包装の中に封鎖することを含んでなる、眼への挿入に適するヒドロゲルコンタクトレンズの製造を促進する方法。
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