RU2020130786A - Композиции для применения в качестве профилактического средства для пациентов с риском туберкулезной инфекции или в качестве вторичных средств для лечения пациентов с туберкулезной инфекцией - Google Patents
Композиции для применения в качестве профилактического средства для пациентов с риском туберкулезной инфекции или в качестве вторичных средств для лечения пациентов с туберкулезной инфекцией Download PDFInfo
- Publication number
- RU2020130786A RU2020130786A RU2020130786A RU2020130786A RU2020130786A RU 2020130786 A RU2020130786 A RU 2020130786A RU 2020130786 A RU2020130786 A RU 2020130786A RU 2020130786 A RU2020130786 A RU 2020130786A RU 2020130786 A RU2020130786 A RU 2020130786A
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- tuberculosis
- composition
- live attenuated
- vaccine composition
- paragraphs
- Prior art date
Links
- 239000000203 mixture Substances 0.000 title claims 32
- 208000015181 infectious disease Diseases 0.000 title claims 10
- 238000011282 treatment Methods 0.000 title claims 2
- 230000003449 preventive effect Effects 0.000 title 1
- 201000008827 tuberculosis Diseases 0.000 claims 24
- 229940124590 live attenuated vaccine Drugs 0.000 claims 11
- 229940023012 live-attenuated vaccine Drugs 0.000 claims 11
- 244000005700 microbiome Species 0.000 claims 11
- PEDCQBHIVMGVHV-UHFFFAOYSA-N Glycerine Chemical compound OCC(O)CO PEDCQBHIVMGVHV-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 9
- 238000000034 method Methods 0.000 claims 9
- 238000012217 deletion Methods 0.000 claims 8
- 230000037430 deletion Effects 0.000 claims 8
- 108090000623 proteins and genes Proteins 0.000 claims 8
- DCXYFEDJOCDNAF-REOHCLBHSA-N L-asparagine Chemical compound OC(=O)[C@@H](N)CC(N)=O DCXYFEDJOCDNAF-REOHCLBHSA-N 0.000 claims 6
- CSNNHWWHGAXBCP-UHFFFAOYSA-L Magnesium sulfate Chemical compound [Mg+2].[O-][S+2]([O-])([O-])[O-] CSNNHWWHGAXBCP-UHFFFAOYSA-L 0.000 claims 6
- 230000002238 attenuated effect Effects 0.000 claims 6
- 239000002609 medium Substances 0.000 claims 6
- 229960002109 tuberculosis vaccine Drugs 0.000 claims 6
- 101150043255 fadD26 gene Proteins 0.000 claims 5
- 238000004108 freeze drying Methods 0.000 claims 5
- XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N water Chemical compound O XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 5
- 108700026244 Open Reading Frames Proteins 0.000 claims 4
- 230000002068 genetic effect Effects 0.000 claims 4
- 230000002779 inactivation Effects 0.000 claims 4
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 claims 4
- 238000011321 prophylaxis Methods 0.000 claims 4
- SPFMQWBKVUQXJV-BTVCFUMJSA-N (2r,3s,4r,5r)-2,3,4,5,6-pentahydroxyhexanal;hydrate Chemical compound O.OC[C@@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)[C@@H](O)C=O SPFMQWBKVUQXJV-BTVCFUMJSA-N 0.000 claims 3
- 235000005979 Citrus limon Nutrition 0.000 claims 3
- 244000131522 Citrus pyriformis Species 0.000 claims 3
- CZMRCDWAGMRECN-UGDNZRGBSA-N Sucrose Chemical compound O[C@H]1[C@H](O)[C@@H](CO)O[C@@]1(CO)O[C@@H]1[C@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)[C@@H](CO)O1 CZMRCDWAGMRECN-UGDNZRGBSA-N 0.000 claims 3
- 229930006000 Sucrose Natural products 0.000 claims 3
- RCITVHFNWJIDNA-UHFFFAOYSA-K [NH4+].[NH4+].[NH4+].[Fe+3].[O-]C(=O)CC(O)(CC([O-])=O)C([O-])=O.[O-]C(=O)CC(O)(CC([O-])=O)C([O-])=O Chemical compound [NH4+].[NH4+].[NH4+].[Fe+3].[O-]C(=O)CC(O)(CC([O-])=O)C([O-])=O.[O-]C(=O)CC(O)(CC([O-])=O)C([O-])=O RCITVHFNWJIDNA-UHFFFAOYSA-K 0.000 claims 3
- 239000002253 acid Substances 0.000 claims 3
- 229960001230 asparagine Drugs 0.000 claims 3
- 229960000673 dextrose monohydrate Drugs 0.000 claims 3
- 229910052943 magnesium sulfate Inorganic materials 0.000 claims 3
- 235000019341 magnesium sulphate Nutrition 0.000 claims 3
- 229910000402 monopotassium phosphate Inorganic materials 0.000 claims 3
- 235000019796 monopotassium phosphate Nutrition 0.000 claims 3
- LPUQAYUQRXPFSQ-DFWYDOINSA-M monosodium L-glutamate Chemical compound [Na+].[O-]C(=O)[C@@H](N)CCC(O)=O LPUQAYUQRXPFSQ-DFWYDOINSA-M 0.000 claims 3
- 235000013923 monosodium glutamate Nutrition 0.000 claims 3
- 239000004223 monosodium glutamate Substances 0.000 claims 3
- PJNZPQUBCPKICU-UHFFFAOYSA-N phosphoric acid;potassium Chemical compound [K].OP(O)(O)=O PJNZPQUBCPKICU-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 3
- 239000000244 polyoxyethylene sorbitan monooleate Substances 0.000 claims 3
- 235000010482 polyoxyethylene sorbitan monooleate Nutrition 0.000 claims 3
- 229920000053 polysorbate 80 Polymers 0.000 claims 3
- 229940068968 polysorbate 80 Drugs 0.000 claims 3
- 230000002265 prevention Effects 0.000 claims 3
- 239000008213 purified water Substances 0.000 claims 3
- 239000005720 sucrose Substances 0.000 claims 3
- 241000894006 Bacteria Species 0.000 claims 2
- 241001302239 Mycobacterium tuberculosis complex Species 0.000 claims 2
- 239000003795 chemical substances by application Substances 0.000 claims 2
- 239000001963 growth medium Substances 0.000 claims 2
- 230000000977 initiatory effect Effects 0.000 claims 2
- 239000003381 stabilizer Substances 0.000 claims 2
- 238000002255 vaccination Methods 0.000 claims 2
- FWMNVWWHGCHHJJ-SKKKGAJSSA-N 4-amino-1-[(2r)-6-amino-2-[[(2r)-2-[[(2r)-2-[[(2r)-2-amino-3-phenylpropanoyl]amino]-3-phenylpropanoyl]amino]-4-methylpentanoyl]amino]hexanoyl]piperidine-4-carboxylic acid Chemical compound C([C@H](C(=O)N[C@H](CC(C)C)C(=O)N[C@H](CCCCN)C(=O)N1CCC(N)(CC1)C(O)=O)NC(=O)[C@H](N)CC=1C=CC=CC=1)C1=CC=CC=C1 FWMNVWWHGCHHJJ-SKKKGAJSSA-N 0.000 claims 1
- 206010065048 Latent tuberculosis Diseases 0.000 claims 1
- 208000036981 active tuberculosis Diseases 0.000 claims 1
- 201000010099 disease Diseases 0.000 claims 1
- 208000037265 diseases, disorders, signs and symptoms Diseases 0.000 claims 1
- 208000033353 latent tuberculosis infection Diseases 0.000 claims 1
- 238000010899 nucleation Methods 0.000 claims 1
- 230000000069 prophylactic effect Effects 0.000 claims 1
- 238000012770 revaccination Methods 0.000 claims 1
- 239000008227 sterile water for injection Substances 0.000 claims 1
- 208000024891 symptom Diseases 0.000 claims 1
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
- A61K39/02—Bacterial antigens
- A61K39/04—Mycobacterium, e.g. Mycobacterium tuberculosis
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
- A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
- A61K47/08—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite containing oxygen, e.g. ethers, acetals, ketones, quinones, aldehydes, peroxides
- A61K47/10—Alcohols; Phenols; Salts thereof, e.g. glycerol; Polyethylene glycols [PEG]; Poloxamers; PEG/POE alkyl ethers
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
- A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
- A61K47/16—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite containing nitrogen, e.g. nitro-, nitroso-, azo-compounds, nitriles, cyanates
- A61K47/18—Amines; Amides; Ureas; Quaternary ammonium compounds; Amino acids; Oligopeptides having up to five amino acids
- A61K47/183—Amino acids, e.g. glycine, EDTA or aspartame
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
- A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
- A61K47/26—Carbohydrates, e.g. sugar alcohols, amino sugars, nucleic acids, mono-, di- or oligo-saccharides; Derivatives thereof, e.g. polysorbates, sorbitan fatty acid esters or glycyrrhizin
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/14—Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
- A61K9/19—Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles lyophilised, i.e. freeze-dried, solutions or dispersions
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P31/00—Antiinfectives, i.e. antibiotics, antiseptics, chemotherapeutics
- A61P31/04—Antibacterial agents
- A61P31/06—Antibacterial agents for tuberculosis
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P37/00—Drugs for immunological or allergic disorders
- A61P37/02—Immunomodulators
- A61P37/04—Immunostimulants
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C12—BIOCHEMISTRY; BEER; SPIRITS; WINE; VINEGAR; MICROBIOLOGY; ENZYMOLOGY; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING
- C12N—MICROORGANISMS OR ENZYMES; COMPOSITIONS THEREOF; PROPAGATING, PRESERVING, OR MAINTAINING MICROORGANISMS; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING; CULTURE MEDIA
- C12N1/00—Microorganisms, e.g. protozoa; Compositions thereof; Processes of propagating, maintaining or preserving microorganisms or compositions thereof; Processes of preparing or isolating a composition containing a microorganism; Culture media therefor
- C12N1/20—Bacteria; Culture media therefor
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
- A61K2039/51—Medicinal preparations containing antigens or antibodies comprising whole cells, viruses or DNA/RNA
- A61K2039/52—Bacterial cells; Fungal cells; Protozoal cells
- A61K2039/521—Bacterial cells; Fungal cells; Protozoal cells inactivated (killed)
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
- A61K2039/51—Medicinal preparations containing antigens or antibodies comprising whole cells, viruses or DNA/RNA
- A61K2039/52—Bacterial cells; Fungal cells; Protozoal cells
- A61K2039/522—Bacterial cells; Fungal cells; Protozoal cells avirulent or attenuated
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C12—BIOCHEMISTRY; BEER; SPIRITS; WINE; VINEGAR; MICROBIOLOGY; ENZYMOLOGY; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING
- C12N—MICROORGANISMS OR ENZYMES; COMPOSITIONS THEREOF; PROPAGATING, PRESERVING, OR MAINTAINING MICROORGANISMS; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING; CULTURE MEDIA
- C12N2500/00—Specific components of cell culture medium
- C12N2500/05—Inorganic components
- C12N2500/10—Metals; Metal chelators
- C12N2500/12—Light metals, i.e. alkali, alkaline earth, Be, Al, Mg
- C12N2500/16—Magnesium; Mg chelators
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C12—BIOCHEMISTRY; BEER; SPIRITS; WINE; VINEGAR; MICROBIOLOGY; ENZYMOLOGY; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING
- C12N—MICROORGANISMS OR ENZYMES; COMPOSITIONS THEREOF; PROPAGATING, PRESERVING, OR MAINTAINING MICROORGANISMS; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING; CULTURE MEDIA
- C12N2500/00—Specific components of cell culture medium
- C12N2500/30—Organic components
- C12N2500/32—Amino acids
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C12—BIOCHEMISTRY; BEER; SPIRITS; WINE; VINEGAR; MICROBIOLOGY; ENZYMOLOGY; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING
- C12N—MICROORGANISMS OR ENZYMES; COMPOSITIONS THEREOF; PROPAGATING, PRESERVING, OR MAINTAINING MICROORGANISMS; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING; CULTURE MEDIA
- C12N2500/00—Specific components of cell culture medium
- C12N2500/30—Organic components
- C12N2500/34—Sugars
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C12—BIOCHEMISTRY; BEER; SPIRITS; WINE; VINEGAR; MICROBIOLOGY; ENZYMOLOGY; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING
- C12N—MICROORGANISMS OR ENZYMES; COMPOSITIONS THEREOF; PROPAGATING, PRESERVING, OR MAINTAINING MICROORGANISMS; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING; CULTURE MEDIA
- C12N2500/00—Specific components of cell culture medium
- C12N2500/30—Organic components
- C12N2500/35—Polyols, e.g. glycerin, inositol
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C12—BIOCHEMISTRY; BEER; SPIRITS; WINE; VINEGAR; MICROBIOLOGY; ENZYMOLOGY; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING
- C12R—INDEXING SCHEME ASSOCIATED WITH SUBCLASSES C12C - C12Q, RELATING TO MICROORGANISMS
- C12R2001/00—Microorganisms ; Processes using microorganisms
- C12R2001/01—Bacteria or Actinomycetales ; using bacteria or Actinomycetales
- C12R2001/32—Mycobacterium
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- Public Health (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
- Immunology (AREA)
- Organic Chemistry (AREA)
- General Chemical & Material Sciences (AREA)
- Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
- Microbiology (AREA)
- Zoology (AREA)
- Wood Science & Technology (AREA)
- Biotechnology (AREA)
- Genetics & Genomics (AREA)
- Biochemistry (AREA)
- Pulmonology (AREA)
- Communicable Diseases (AREA)
- Oil, Petroleum & Natural Gas (AREA)
- Mycology (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- Virology (AREA)
- Tropical Medicine & Parasitology (AREA)
- Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
- General Engineering & Computer Science (AREA)
- Molecular Biology (AREA)
- Oncology (AREA)
- Proteomics, Peptides & Aminoacids (AREA)
- Medicines Containing Antibodies Or Antigens For Use As Internal Diagnostic Agents (AREA)
- Micro-Organisms Or Cultivation Processes Thereof (AREA)
- Medicinal Preparation (AREA)
- Peptides Or Proteins (AREA)
- Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
- Medicines Containing Material From Animals Or Micro-Organisms (AREA)
Claims (23)
1. Способ получения готовой лиофилизированной живой аттенуированной вакцинной композиции M. tuberculosis, содержащей выделенный микроорганизм, принадлежащий к штамму M. tuberculosis MTBVAC, имеющему i) фенотип PhoP− в результате инактивации посредством генетической делеции гена Rv0757, где последовательность открытой рамки считывания (ORF) PhoP состоит из SEQ ID NO: 4, и ii) делецию второго гена, Rv2930 (fadD26), предотвращающую продукцию PDIM (фенотип PDIM−), где последовательность открытой рамки считывания (ORF) fadD26 состоит из SEQ ID NO: 2; и где способ включает инициирование культивирования штамма MTBVAC и выращивание или амплификацию указанных бактерий с использованием одной или более подходящих клеточных сред, где способ отличается тем, что для массового культивирования перед лиофилизацией используют среду SDG, содержащую представленную ниже количественную и качественную композицию:
где способ осуществляют в аэробных условиях.
2. Способ по п.1, где способ включает инициирование культивирования штамма MTBVAC в посевной среде, определенной в таблице ниже, и выращивание или амплификацию указанных бактерий с использованием среды SD, определенной в таблице ниже:
3. Способ по любому из пп. 1 или 2, где способ дополнительно включает стадию лиофилизации посредством добавления сахарозы и глутамата натрия в качестве стабилизаторов в среду SDG, используемую для массового культивирования перед стадией лиофилизации.
4. Живая аттенуированная вакцинная композиция M. tuberculosis, содержащая выделенный микроорганизм, принадлежащий к штамму MTBVAC, имеющему i) фенотип PhoP− в результате инактивации посредством генетической делеции гена Rv0757 и ii) делецию второго гена, Rv2930 (fadD26), предотвращающую продукцию PDIM (фенотип PDIM−), где указанная композиция является лиофилизированной композицией, и где указанную композицию получают посредством лиофилизации среды для культивирования, содержащей микроорганизм, посредством добавления сахарозы и глутамата натрия в качестве стабилизаторов, и где среда для культивирования является средой SDG.
5. Живая аттенуированная вакцинная композиция M. tuberculosis, содержащая выделенный микроорганизм, принадлежащий к штамму MTBVAC, имеющему i) фенотип PhoP− в результате инактивации посредством генетической делеции гена Rv0757 и ii) делецию второго гена, Rv2930 (fadD26), предотвращающую продукцию PDIM (фенотип PDIM−), где указанную живую аттенуированную вакцинную композицию M. tuberculosis получают или могут получать способом по любому из пп.1-3.
6. Живая аттенуированная вакцинная композиция M. tuberculosis, предпочтительно, восстановленная композиция после лиофилизации, содержащая выделенный микроорганизм, принадлежащий к штамму MTBVAC, имеющему i) фенотип PhoP− в результате инактивации посредством генетической делеции гена Rv0757 и ii) делецию второго гена, Rv2930 (fadD26), предотвращающую продукцию PDIM (фенотип PDIM−), где указанная композиция отличается тем, что содержит следующие компоненты на мл:
Доза на 1 мл
7. Живая аттенуированная вакцинная композиция M. tuberculosis, где указанная композиция является лиофилизированной.
8. Восстановленная композиция, полученная посредством добавления воды, предпочтительно стерилизованной воды для инъекции, к лиофилизированной композиции по любому из пп. 4 или 7.
9. Живая аттенуированная вакцинная композиция M. tuberculosis по любому из пп. 4-8, где указанная композиция отличается тем, что содержит по меньшей мере 3×103 КОЕ штаммов микроорганизма на 0,1 мл, предпочтительно на 0,1 мл воды, или более.
10. Живая аттенуированная вакцинная композиция M. tuberculosis по любому из пп. 4-8, где композиция содержит от 3×104 КОЕ на 0,1 мл до 17×106 КОЕ на 0,1 мл штаммов выделенного микроорганизма.
11. Живая аттенуированная вакцинная композиция M. tuberculosis по любому из пп. 4-8, где композиция содержит 3-17×104 КОЕ на 0,1 мл, или 3-17×105 КОЕ на 0,1 мл, или 3-17×106 КОЕ штаммов выделенного микроорганизма на 0,1 мл.
12. Живая аттенуированная вакцинная композиция M. tuberculosis по любому из пп. 4-8, где композиция содержит по меньшей мере 3×103 КОЕ штаммов выделенного микроорганизма на 0,1 мл или более и 17×106 КОЕ штаммов выделенного микроорганизма на 0,1 мл.
13. Живая аттенуированная вакцинная композиция M. tuberculosis по любому из пп. 4-8, где композиция содержит 3-17×104 КОЕ на 0,1 мл, или 3-17×105 КОЕ на 0,1 мл или 3-17×106 КОЕ штаммов выделенного микроорганизма на 0,1 мл.
14. Живая аттенуированная вакцинная композиция M. tuberculosis по любому из пп. 4-13 для применения в профилактике или предупреждении у новорожденных, имеющих риск инфекции M. tuberculosis, против инфекции, вызываемой комплексом M. tuberculosis, предпочтительно M. tuberculosis.
15. Живая аттенуированная вакцинная композиция M. tuberculosis по любому из пп. 4-13 для применения в профилактике или предупреждении (включая бустерную вакцинацию) у людей, не являющихся новорожденными, таких как дети, подростки и взрослые, имеющих риск инфекции M. tuberculosis, против инфекций, вызываемых комплексом M. tuberculosis, предпочтительно M. tuberculosis.
16. Живая аттенуированная вакцинная композиция M. tuberculosis по любому из пп. 4-13 для применения в профилактике или предупреждении у новорожденных людей и людей, не являющихся новорожденными, таких как дети, подростки и взрослые, имеющих риск развития туберкулеза и страдающих латентной туберкулезной инфекцией, против развития клинической симптоматики, ассоциированной с активной формой заболевания, вызываемого комплексом M. tuberculosis, предпочтительно M. tuberculosis.
17. Живая аттенуированная вакцинная композиция M. tuberculosis по любому из пп. 4-13 для применения в качестве вторичных средств для лечения пациентов, имеющих латентную и/или активную инфекцию TB, у новорожденных и людей, не являющихся новорожденными, таких как дети, подростки и взрослые.
18. Живая аттенуированная вакцинная композиция M. tuberculosis по любому из пп. 4-13 для применения в ревакцинации, бустерной вакцинации или бустерной дозе при профилактическом лечении новорожденных людей и людей, не являющихся новорожденными, таких как дети, подростки и взрослые, имеющих риск инфекции M. tuberculosis, против инфекций, вызываемых комплексом M. tuberculosis, предпочтительно M. tuberculosis.
19. Живая аттенуированная вакцинная композиция M. tuberculosis по любому из пп. 4-13 для применения в качестве вторичных средств для профилактики любых неродственных инфекций, иных, чем туберкулез, вызываемый M. tuberculosis, включая инфекции нетуберкулезных микобактерий у новорожденных и людей, не являющихся новорожденными, таких как дети, подростки и взрослые.
Applications Claiming Priority (3)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| EP18382097.6 | 2018-02-19 | ||
| EP18382097 | 2018-02-19 | ||
| PCT/EP2019/054106 WO2019158779A1 (en) | 2018-02-19 | 2019-02-19 | Compositions for use as a prophylactic agent to those at risk of infection of tuberculosis, or as secondary agents for treating infected tuberculosis patients |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU2020130786A true RU2020130786A (ru) | 2022-03-21 |
| RU2778094C2 RU2778094C2 (ru) | 2022-08-15 |
Family
ID=
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| CN112449604B (zh) | 2023-05-26 |
| ES2967066T3 (es) | 2024-04-25 |
| EP4233912A3 (en) | 2023-11-01 |
| CA3091304A1 (en) | 2019-08-22 |
| US20230165948A1 (en) | 2023-06-01 |
| CN116751703A (zh) | 2023-09-15 |
| EP3755374C0 (en) | 2023-11-15 |
| JP2021514392A (ja) | 2021-06-10 |
| CN112449604A (zh) | 2021-03-05 |
| US20230330201A1 (en) | 2023-10-19 |
| JP2023153868A (ja) | 2023-10-18 |
| AU2019221709A1 (en) | 2020-10-15 |
| AU2024203034A1 (en) | 2024-05-30 |
| JP7388636B2 (ja) | 2023-11-29 |
| WO2019158779A1 (en) | 2019-08-22 |
| EP3755374B1 (en) | 2023-11-15 |
| BR112020016704A2 (pt) | 2020-12-15 |
| AU2019221709B2 (en) | 2024-04-18 |
| EP3755374A1 (en) | 2020-12-30 |
| US11826411B2 (en) | 2023-11-28 |
| EP4233912A2 (en) | 2023-08-30 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| TWI272105B (en) | Cattle reproduction vaccines | |
| CN101489587B (zh) | 一种可用作疫苗的组合物 | |
| US5932223A (en) | Rotavirus vaccine formulations | |
| US6616931B1 (en) | Rotavirus vaccine formulations | |
| Shope | The infection of mice with swine influenza virus | |
| JP2011121981A (ja) | 多価ｄｔｐポリオワクチン | |
| CA2266486C (en) | Rotavirus vaccine formulations | |
| US5750109A (en) | Rotavirus reassortant vaccine | |
| EA037283B1 (ru) | Комбинированная вакцинная композиция для многократного дозирования | |
| Chambers et al. | Emergence of resistance to cephalothin and gentamicin during combination therapy for methicillin-resistant Staphylococcus aureus endocarditis in rabbits | |
| RU2020130786A (ru) | Композиции для применения в качестве профилактического средства для пациентов с риском туберкулезной инфекции или в качестве вторичных средств для лечения пациентов с туберкулезной инфекцией | |
| Appleby | The isolation and properties of a modified strain of neurotropic influenza A virus | |
| US3927209A (en) | Para-influenza-3-virus | |
| KR101715625B1 (ko) | 부종병 독소를 생산하는 대장균, 이를 이용한 부종병 독소의 생산방법 및 이를 포함하는 돼지 부종병 예방용 백신 조성물 | |
| KR102546423B1 (ko) | 아프리카돼지열병 바이러스 배양을 위한 세포주 및 이를 이용한 백신 | |
| Steenken Jr et al. | R1 Strain of Tubercle Bacillus: Its Dissociation and Virulence of Variants in Normal and Silicotic Guinea Pigs | |
| CN111018970B (zh) | 一种猪乙型脑炎病毒特异性阳性血清及其制备方法 | |
| KR100834014B1 (ko) | 아까바네, 츄잔, 아이노바이러스 균주 및 이를 이용한 혼합바이러스 백신의 제조방법 | |
| US20200222350A1 (en) | Composition for Use in Treating Rotavirus Infection | |
| JPS6035327B2 (ja) | ウイルス性発疹用ワクチン | |
| KR100769356B1 (ko) | 동물혈청을 첨가하지 않은 돈단독균 배지 및 그 배지에서 배양한 돈단독균으로 제조되는 생균 및 사균백신 | |
| RU2797208C1 (ru) | Способ получения столбнячного анатоксина | |
| JP5865839B2 (ja) | 粘膜アジュバント組成物 | |
| JPWO2019158779A5 (ru) | ||
| RU2538624C1 (ru) | Способ получения туберкулина для массовой диагностики и профилактики туберкулеза |