RU2017111887A - Фармацевтические композиции - Google Patents

Фармацевтические композиции Download PDF

Info

Publication number
RU2017111887A
RU2017111887A RU2017111887A RU2017111887A RU2017111887A RU 2017111887 A RU2017111887 A RU 2017111887A RU 2017111887 A RU2017111887 A RU 2017111887A RU 2017111887 A RU2017111887 A RU 2017111887A RU 2017111887 A RU2017111887 A RU 2017111887A
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
pharmaceutical composition
composition according
pharmaceutically acceptable
acceptable salt
paragraphs
Prior art date
Application number
RU2017111887A
Other languages
English (en)
Other versions
RU2017111887A3 (ru
Inventor
Пол БОССЕ
Джон АМЕЛИНГ
Уильям КОЗАРЕК
Бернард ШАХТЕЛ
Original Assignee
Чарлстон Лэбораториз, Инк.
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Чарлстон Лэбораториз, Инк. filed Critical Чарлстон Лэбораториз, Инк.
Publication of RU2017111887A publication Critical patent/RU2017111887A/ru
Publication of RU2017111887A3 publication Critical patent/RU2017111887A3/ru

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K45/00—Medicinal preparations containing active ingredients not provided for in groups A61K31/00 - A61K41/00
    • A61K45/06—Mixtures of active ingredients without chemical characterisation, e.g. antiphlogistics and cardiaca
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/48—Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33—Heterocyclic compounds
    • A61K31/395—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
    • A61K31/40—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having five-membered rings with one nitrogen as the only ring hetero atom, e.g. sulpiride, succinimide, tolmetin, buflomedil
    • A61K31/403—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having five-membered rings with one nitrogen as the only ring hetero atom, e.g. sulpiride, succinimide, tolmetin, buflomedil condensed with carbocyclic rings, e.g. carbazole
    • A61K31/404—Indoles, e.g. pindolol
    • A61K31/4045—Indole-alkylamines; Amides thereof, e.g. serotonin, melatonin
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33—Heterocyclic compounds
    • A61K31/395—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
    • A61K31/54—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having six-membered rings with at least one nitrogen and one sulfur as the ring hetero atoms, e.g. sulthiame
    • A61K31/5415—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having six-membered rings with at least one nitrogen and one sulfur as the ring hetero atoms, e.g. sulthiame ortho- or peri-condensed with carbocyclic ring systems, e.g. phenothiazine, chlorpromazine, piroxicam
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/30—Macromolecular organic or inorganic compounds, e.g. inorganic polyphosphates
    • A61K47/32—Macromolecular compounds obtained by reactions only involving carbon-to-carbon unsaturated bonds, e.g. carbomers, poly(meth)acrylates, or polyvinyl pyrrolidone
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/30—Macromolecular organic or inorganic compounds, e.g. inorganic polyphosphates
    • A61K47/36—Polysaccharides; Derivatives thereof, e.g. gums, starch, alginate, dextrin, hyaluronic acid, chitosan, inulin, agar or pectin
    • A61K47/38—Cellulose; Derivatives thereof
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/0012—Galenical forms characterised by the site of application
    • A61K9/0053—Mouth and digestive tract, i.e. intraoral and peroral administration
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/14—Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
    • A61K9/16—Agglomerates; Granulates; Microbeadlets ; Microspheres; Pellets; Solid products obtained by spray drying, spray freeze drying, spray congealing,(multiple) emulsion solvent evaporation or extraction
    • A61K9/1605—Excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/1629—Organic macromolecular compounds
    • A61K9/1652—Polysaccharides, e.g. alginate, cellulose derivatives; Cyclodextrin
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/2004—Excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/2022—Organic macromolecular compounds
    • A61K9/205—Polysaccharides, e.g. alginate, gums; Cyclodextrin
    • A61K9/2054—Cellulose; Cellulose derivatives, e.g. hydroxypropyl methylcellulose
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/48—Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate
    • A61K9/4808—Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate characterised by the form of the capsule or the structure of the filling; Capsules containing small tablets; Capsules with outer layer for immediate drug release
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/48—Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate
    • A61K9/50—Microcapsules having a gas, liquid or semi-solid filling; Solid microparticles or pellets surrounded by a distinct coating layer, e.g. coated microspheres, coated drug crystals
    • A61K9/5005—Wall or coating material
    • A61K9/5021—Organic macromolecular compounds
    • A61K9/5026—Organic macromolecular compounds obtained by reactions only involving carbon-to-carbon unsaturated bonds, e.g. polyvinyl pyrrolidone, poly(meth)acrylates
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/48—Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate
    • A61K9/50—Microcapsules having a gas, liquid or semi-solid filling; Solid microparticles or pellets surrounded by a distinct coating layer, e.g. coated microspheres, coated drug crystals
    • A61K9/5005—Wall or coating material
    • A61K9/5021—Organic macromolecular compounds
    • A61K9/5036—Polysaccharides, e.g. gums, alginate; Cyclodextrin
    • A61K9/5042—Cellulose; Cellulose derivatives, e.g. phthalate or acetate succinate esters of hydroxypropyl methylcellulose
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/48—Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate
    • A61K9/50—Microcapsules having a gas, liquid or semi-solid filling; Solid microparticles or pellets surrounded by a distinct coating layer, e.g. coated microspheres, coated drug crystals
    • A61K9/5084—Mixtures of one or more drugs in different galenical forms, at least one of which being granules, microcapsules or (coated) microparticles according to A61K9/16 or A61K9/50, e.g. for obtaining a specific release pattern or for combining different drugs
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/48—Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate
    • A61K9/50—Microcapsules having a gas, liquid or semi-solid filling; Solid microparticles or pellets surrounded by a distinct coating layer, e.g. coated microspheres, coated drug crystals
    • A61K9/51—Nanocapsules; Nanoparticles
    • A61K9/5107—Excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/5123—Organic compounds, e.g. fats, sugars
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/48—Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate
    • A61K9/50—Microcapsules having a gas, liquid or semi-solid filling; Solid microparticles or pellets surrounded by a distinct coating layer, e.g. coated microspheres, coated drug crystals
    • A61K9/51—Nanocapsules; Nanoparticles
    • A61K9/5107—Excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/513—Organic macromolecular compounds; Dendrimers
    • A61K9/5138—Organic macromolecular compounds; Dendrimers obtained by reactions only involving carbon-to-carbon unsaturated bonds, e.g. polyvinyl pyrrolidone, poly(meth)acrylates
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/48—Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate
    • A61K9/50—Microcapsules having a gas, liquid or semi-solid filling; Solid microparticles or pellets surrounded by a distinct coating layer, e.g. coated microspheres, coated drug crystals
    • A61K9/51—Nanocapsules; Nanoparticles
    • A61K9/5107—Excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/513—Organic macromolecular compounds; Dendrimers
    • A61K9/5161—Polysaccharides, e.g. alginate, chitosan, cellulose derivatives; Cyclodextrin
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P1/00—Drugs for disorders of the alimentary tract or the digestive system
    • A61P1/08—Drugs for disorders of the alimentary tract or the digestive system for nausea, cinetosis or vertigo; Antiemetics
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P25/00—Drugs for disorders of the nervous system
    • A61P25/06—Antimigraine agents
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K2300/00—Mixtures or combinations of active ingredients, wherein at least one active ingredient is fully defined in groups A61K31/00 - A61K41/00
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/14—Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
    • A61K9/16—Agglomerates; Granulates; Microbeadlets ; Microspheres; Pellets; Solid products obtained by spray drying, spray freeze drying, spray congealing,(multiple) emulsion solvent evaporation or extraction
    • A61K9/1605—Excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/1629—Organic macromolecular compounds
    • A61K9/1635—Organic macromolecular compounds obtained by reactions only involving carbon-to-carbon unsaturated bonds, e.g. polyvinyl pyrrolidone, poly(meth)acrylates

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Optics & Photonics (AREA)
  • Physics & Mathematics (AREA)
  • Nanotechnology (AREA)
  • Neurosurgery (AREA)
  • Pain & Pain Management (AREA)
  • Hospice & Palliative Care (AREA)
  • Otolaryngology (AREA)
  • Neurology (AREA)
  • Inorganic Chemistry (AREA)
  • Nutrition Science (AREA)
  • Physiology (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)
  • Medicines That Contain Protein Lipid Enzymes And Other Medicines (AREA)
  • Acyclic And Carbocyclic Compounds In Medicinal Compositions (AREA)

Claims (74)

1. Фармацевтическая композиция в форме капсулы, содержащая множество первых макрочастиц и множество вторых макрочастиц, причем:
(a) первые макрочастицы содержат от около 35 мг до около 140 мг агониста рецептора 5НТ1B или его фармацевтически приемлемой соли, а также
(b) вторые макрочастицы содержат от около 12,5 мг до около 50 мг противорвотного средства или его фармацевтически приемлемой соли,
причем по меньшей мере 80% как агониста рецептора 5НТ1B или его фармацевтически приемлемой соли, так и противорвотного средства или его фармацевтически приемлемой соли высвобождаются в течение около 15 минут, как измерено при контакте фармацевтической композиции с жидкостью для растворения в аппарате 1 (корзинка) согласно USP, вращающемся со скоростью 100 об/мин.
2. Фармацевтическая композиция по п. 1, в которой массовое отношение агониста рецептора 5НТ1B или его фармацевтически приемлемой соли к противорвотному средству или его фармацевтически приемлемой соли составляет от около 3:2 до около 11:1.
3. Фармацевтическая композиция по п. 1 или 2, в которой массовое отношение агониста рецептора 5НТ1B или его фармацевтически приемлемой соли к противорвотному средству или его фармацевтически приемлемой соли составляет от около 3:1 до около 7:1.
4. Фармацевтическая композиция по любому из пп. 1-3, в которой массовое отношение агониста рецептора 5НТ1B или его фармацевтически приемлемой соли к противорвотному средству или его фармацевтически приемлемой соли составляет от около 9:2 до около 11:2.
5. Фармацевтическая композиция по любому из пп. 1-4, в которой массовое отношение агониста рецептора 5НТ1B или его фармацевтически приемлемой соли к противорвотному средству или его фармацевтически приемлемой соли составляет около 5:1.
6. Фармацевтическая композиция по любому из пп. 1-5, в которой массовое отношение множества первых макрочастиц к множеству вторых макрочастиц составляет около 2:1.
7. Фармацевтическая композиция по любому из пп. 1-6, в которой массовое отношение агониста рецептора 5НТ1B или его фармацевтически приемлемой соли к общей массе множества первых макрочастиц составляет от около 2:5 до около 7:10.
8. Фармацевтическая композиция по любому из пп. 1-7, в которой массовое отношение противорвотного средства или его фармацевтически приемлемой соли к общей массе множества вторых макрочастиц составляет от около 2:5 до около 3:5.
9. Фармацевтическая композиция по любому из пп. 1-8, в которой множество первых макрочастиц содержит одно или несколько первых фармацевтически приемлемых вспомогательных веществ, и массовое отношение общего количества агониста рецептора 5НТ1B или его фармацевтически приемлемой соли к общему количеству одного или нескольких первых фармацевтически приемлемых вспомогательных веществ составляет около 3:2.
10. Фармацевтическая композиция по любому из пп. 1-9, в которой множество вторых макрочастиц содержит одно или несколько вторых фармацевтически приемлемых вспомогательных веществ, и массовое отношение общего количества противорвотного средства или его фармацевтически приемлемой соли к общему количеству одного или нескольких вторых фармацевтически приемлемых вспомогательных веществ составляет около 1:1.
11. Фармацевтическая композиция по любому из пп. 1-10, в которой агонист рецептора 5НТ1B или его фармацевтически приемлемая соль присутствует в количестве от 50% до 70% от массы множества первых макрочастиц.
12. Фармацевтическая композиция по любому из пп. 1-11, в которой агонист рецептора 5НТ1B или его фармацевтически приемлемая соль присутствует в количестве 61% от массы множества первых макрочастиц.
13. Фармацевтическая композиция по любому из пп. 1-12, в которой противорвотное средство или его фармацевтически приемлемая соль присутствует в количестве от 40% до 60% от массы множества вторых макрочастиц.
14. Фармацевтическая композиция по любому из пп. 1-13, в которой противорвотное средство или его фармацевтически приемлемая соль присутствует в количестве 50% от массы множества вторых макрочастиц.
15. Фармацевтическая композиция по любому из пп. 1-14, в которой от 90% до 100% агониста рецептора 5НТ1B или его фармацевтически приемлемой соли стабильно в течение по меньшей мере 30 дней, что измерено посредством ВЭЖХ.
16. Фармацевтическая композиция по любому из пп. 1-15, в которой около от 90% до 100% противорвотного средства или его фармацевтически приемлемой соли стабильно в течение по меньшей мере 30 дней, что измерено посредством ВЭЖХ.
17. Фармацевтическая композиция по любому из пп. 1-16, в которой агонист рецептора 5НТ1B или его фармацевтически приемлемая соль содержит триптан или его фармацевтически приемлемую соль.
18. Фармацевтическая композиция по п. 17, в которой триптан или его фармацевтически приемлемая соль представляет собой суматриптан или его фармацевтически приемлемую соль.
19. Фармацевтическая композиция по п. 18, в которой фармацевтически приемлемая соль суматриптана присутствует в количестве, терапевтически эквивалентном около 90 мг суматриптана.
20. Фармацевтическая композиция по пп. 18 или 19, в которой фармацевтически приемлемая соль суматриптана содержит суматриптана сукцинат.
21. Фармацевтическая композиция по п. 20, в которой суматриптана сукцинат присутствует в количестве около 126 мг.
22. Фармацевтическая композиция по любому из пп. 1-21, в которой противорвотное средство или его фармацевтически приемлемая соль содержит прометазин или его фармацевтически приемлемую соль.
23. Фармацевтическая композиция по п. 22, в которой фармацевтически приемлемая соль прометазина присутствует в количестве, терапевтически эквивалентном около 22 мг прометазина.
24. Фармацевтическая композиция по п. 22, в которой фармацевтически приемлемая соль прометазина присутствует в количестве, терапевтически эквивалентном около 44 мг прометазина.
25. Фармацевтическая композиция по любому из пп. 23 или 24, в которой фармацевтически приемлемая соль прометазина содержит прометазина гидрохлорид.
26. Фармацевтическая композиция по п. 25, в которой прометазина гидрохлорид присутствует в количестве около 25 мг.
27. Фармацевтическая композиция по п. 25, в которой прометазина гидрохлорид присутствует в количестве около 50 мг.
28. Фармацевтическая композиция по пп. 1-27, в которой общая масса множества первых макрочастиц составляет от около 175 мг до около 300 мг.
29. Фармацевтическая композиция по п. 28, в которой общая масса множества первых макрочастиц составляет от около 200 мг до около 220 мг.
30. Фармацевтическая композиция по п. 29, в которой общая масса множества первых макрочастиц составляет от около 208 мг до около 212 мг.
31. Фармацевтическая композиция по пп. 1-30, в которой общая масса множества вторых макрочастиц составляет от около 25 мг до около 200 мг.
32. Фармацевтическая композиция по п. 31, в которой общая масса множества вторых макрочастиц составляет от около 45 мг до около 55 мг.
33. Фармацевтическая композиция по п. 32, в которой общая масса множества вторых макрочастиц составляет от около 50 мг до около 51 мг.
34. Фармацевтическая композиция по любому из пп. 1-33, в которой множество первых макрочастиц, содержит одно или несколько первых фармацевтически приемлемых вспомогательных веществ, причем одно или несколько первых фармацевтически приемлемых вспомогательных веществ содержит разбавитель, связующее вещество, разрыхлитель или скользящее вещество.
35. Фармацевтическая композиция по п. 34, в которой разбавитель содержит микрокристаллическую целлюлозу.
36. Фармацевтическая композиция по п. 34, в которой связующее вещество содержит поливинилпирролидон.
37. Фармацевтическая композиция по п. 34, в которой разрыхлитель содержит кроскармеллозу натрия.
38. Фармацевтическая композиция по п. 34, в которой скользящее вещество содержит стеарат магния или тальк.
39. Фармацевтическая композиция по любому из пп. 1-38, в которой множество вторых макрочастиц содержит одно или несколько вторых фармацевтически приемлемых вспомогательных веществ, причем одно или несколько вторых фармацевтически приемлемых вспомогательных веществ содержат разбавитель или разрыхлитель.
40. Фармацевтическая композиция по п. 39, в которой разбавитель содержит микрокристаллическую целлюлозу.
41. Фармацевтическая композиция по п. 39, в которой разрыхлитель содержит кроскармеллозу натрия.
42. Фармацевтическая композиция по любому из пп. 1-41, в которой первые макрочастицы содержат покрывающий материал.
43. Фармацевтическая композиция по п. 42, в которой покрывающий материал наносят на множество первых макрочастиц с увеличением массы около на 2%.
44. Фармацевтическая композиция по любому из пп. 1-43, в которой вторые макрочастицы содержат покрывающий материал.
45. Фармацевтическая композиция по п. 44, в которой покрывающий материал наносят на множество вторых макрочастиц с увеличением массы около на 2%.
46. Фармацевтическая композиция по любому из пп. 42-45, в которой первые макрочастицы и вторые макрочастицы содержат один и тот же покрывающий материал.
47. Фармацевтическая композиция по любому из пп. 42-46, в которой покрывающий материал содержит поливиниловый спирт, ацетатфталат целлюлозы, поливинилацетатфталат, сополимер метакриловой кислоты, тримеллитат ацетата целлюлозы, фталат гидроксипропилметилцеллюлозы, гидроксипропилметилцеллюлозу, ацетатсукцинат гидроксипропилметилцеллюлозы, шеллак, альгинат натрия или зеин.
48. Фармацевтическая композиция по п. 47, в которой покрывающий материал содержит поливиниловый спирт.
49. Фармацевтическая композиция по п. 48, в которой покрывающий материал представляет собой поливиниловый спирт.
50. Фармацевтическая композиция по любому из пп. 1-49, в которой как множество первых макрочастиц, так и множество вторых макрочастиц составлено для быстрого высвобождения.
51. Фармацевтическая композиция в форме капсулы, содержащая множество первых макрочастиц и множество вторых частиц, причем:
(a) первые макрочастицы содержат около 126 мг суматриптана сукцината, а также
(b) вторые макрочастицы содержат около 25 мг или около 50 мг прометазина гидрохлорида и
причем по меньшей мере 80% суматриптана сукцината и прометазина гидрохлорида высвобождаются в течение около 15 минут, как измерено при контакте фармацевтической композиции с жидкостью для растворения в аппарате 1 (корзинка) согласно USP, вращающемся со скоростью 100 об/мин.
52. Фармацевтическая композиция по любому из пп. 1-51 для применения в лечении головной боли у нуждающегося в этом субъекта.
53. Фармацевтическая композиция по п. 52, причем лечение представляет собой неотложное.
54. Фармацевтическая композиция по п. 52, причем лечение представляет собой профилактическое.
55. Фармацевтическая композиция по п. 52, причем головная боль представляет собой мигренозную головную боль.
56. Фармацевтическая композиция по п. 55, причем головная боль представляет собой острую мигренозную головную боль.
57. Фармацевтическая композиция по п. 55, причем головная боль представляет собой хроническую мигренозную головную боль
58. Фармацевтическая композиция по п. 55, причем головная боль представляет собой мигренозную головную боль с аурой или без нее.
59. Фармацевтическая композиция по п. 55, причем головная боль представляет собой кластерную головную боль.
60. Фармацевтическая композиция по п. 52, причем головная боль сопровождается светобоязнью.
61. Фармацевтическая композиция по п. 60, причем светобоязнь является острой.
62. Фармацевтическая композиция по п. 60, причем светобоязнь является профилактической.
63. Фармацевтическая композиция по п. 52, причем головная боль сопровождается светочувствительностью.
64. Фармацевтическая композиция по любому из пп. 52-63 для применения в лечении тошноты или рвоты.
65. Фармацевтическая композиция по п. 64 для применения в лечении тошноты, связанной с головной болью, или рвоты, связанной с головной болью.
66. Фармацевтическая композиция по п. 64 для применения в лечении тошноты, связанной с головной болью, и рвоты, связанной с головной болью.
67. Фармацевтическая композиция по п. 52 для применения в лечении головной боли один, два или три раза в день.
68. Фармацевтическая композиция по п. 52 для применения в лечении головной боли каждые 4-6 ч.
RU2017111887A 2014-09-09 2015-09-08 Фармацевтические композиции RU2017111887A (ru)

Applications Claiming Priority (5)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US201462047882P 2014-09-09 2014-09-09
US62/047,882 2014-09-09
US201562168334P 2015-05-29 2015-05-29
US62/168,334 2015-05-29
PCT/US2015/048999 WO2016040358A1 (en) 2014-09-09 2015-09-08 Pharmaceutical compositions

Publications (2)

Publication Number Publication Date
RU2017111887A true RU2017111887A (ru) 2018-10-11
RU2017111887A3 RU2017111887A3 (ru) 2019-04-04

Family

ID=54345910

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2017111887A RU2017111887A (ru) 2014-09-09 2015-09-08 Фармацевтические композиции

Country Status (13)

Country Link
US (2) US20170173037A1 (ru)
EP (1) EP3191093A4 (ru)
JP (2) JP2017527581A (ru)
KR (1) KR20170054446A (ru)
CN (2) CN114306613A (ru)
BR (1) BR112017004552A2 (ru)
CA (1) CA2960116A1 (ru)
DE (1) DE202015006313U1 (ru)
FR (1) FR3025425A1 (ru)
GB (1) GB2535257A (ru)
IL (1) IL250817A0 (ru)
RU (1) RU2017111887A (ru)
WO (1) WO2016040358A1 (ru)

Families Citing this family (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
EP2240022B1 (en) 2008-01-09 2016-12-28 Charleston Laboratories, Inc. Bilayered tablets comprising oxycodone and promethazine
JP2019507181A (ja) 2016-03-04 2019-03-14 チャールストン ラボラトリーズ，インコーポレイテッド 医薬組成物
US11071739B1 (en) 2020-09-29 2021-07-27 Genus Lifesciences Inc. Oral liquid compositions including chlorpromazine

Family Cites Families (12)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US20060240105A1 (en) * 1998-11-02 2006-10-26 Elan Corporation, Plc Multiparticulate modified release composition
GB0018968D0 (en) * 2000-08-02 2000-09-20 Pfizer Ltd Particulate composition
GB0104554D0 (en) * 2001-02-23 2001-04-11 Glaxo Group Ltd New uses
US20090232898A1 (en) * 2005-03-28 2009-09-17 Anders Pettersson Pharmaceutical Compositions Useful in the Treatment of Migraine
WO2007130373A2 (en) * 2006-05-01 2007-11-15 Capricorn Pharma, Inc. Novel triptan formulations and methods for making them
US20080026053A1 (en) * 2006-07-28 2008-01-31 Sovereign Pharmaceuticals, Ltd. Capsule containing granular pharmaceutical compositions
EP2029117A2 (en) * 2007-04-04 2009-03-04 Teva Pharmaceutical Industries Ltd. Rapid dissolution of combination products
CA2705422A1 (en) * 2007-11-16 2009-05-22 The Arizona Board Of Regents On Behalf Of The University Of Arizona Methods for treating visceral pain
EP2240022B1 (en) * 2008-01-09 2016-12-28 Charleston Laboratories, Inc. Bilayered tablets comprising oxycodone and promethazine
US20090311335A1 (en) * 2008-06-12 2009-12-17 Scott Jenkins Combination of a triptan and an nsaid
CN101690723B (zh) * 2009-10-21 2011-07-20 武汉人福药业有限责任公司 琥珀酸舒马普坦复方制剂及其制备方法
US20140073678A1 (en) * 2012-09-12 2014-03-13 Monosol Rx, Llc Anti-pain and anti-nausea and/or vomiting combinatorial compositions

Also Published As

Publication number Publication date
KR20170054446A (ko) 2017-05-17
BR112017004552A2 (pt) 2017-12-05
JP2017527581A (ja) 2017-09-21
EP3191093A4 (en) 2018-04-25
CN107072961A (zh) 2017-08-18
CA2960116A1 (en) 2016-03-17
DE202015006313U1 (de) 2016-02-02
GB201515866D0 (en) 2015-10-21
US20170173037A1 (en) 2017-06-22
JP2021176907A (ja) 2021-11-11
GB2535257A (en) 2016-08-17
FR3025425A1 (fr) 2016-03-11
IL250817A0 (en) 2017-04-30
WO2016040358A1 (en) 2016-03-17
RU2017111887A3 (ru) 2019-04-04
EP3191093A1 (en) 2017-07-19
CN114306613A (zh) 2022-04-12
US20200179395A1 (en) 2020-06-11

Similar Documents

Publication Publication Date Title
RU2017109139A (ru) Таблетки, содержащие большую дозу рукапариба
JP2017525712A5 (ru)
JP2011098964A5 (ru)
JP2014167026A5 (ru)
HRP20192026T1 (hr) Formulacija tableta od neratinib maleata
RU2006122599A (ru) Способ изготовления твердого, орально применяемого фармацевтического состава
RU2009117681A (ru) Комбинированный препарат для лечения сердечно-сосудистых заболеваний на основе теории хронотерапии
NZ612686A (en) Sublingual films
JP2009545560A5 (ru)
HRP20151051T1 (hr) Formulacije src/abl inhibitora
RU2018129775A (ru) Фармацевтическая композиция, включающая ингибитор янус-киназы или его фармацевтически приемлемую соль
HRP20131088T1 (hr) Äśvrsti farmaceutski pripravci s fiksnom dozom koji sadrže irbesartan i amlodipin, njihova priprava i terapijska primjena
RU2011112362A (ru) Твердые препаративные формы оспемифена
CA2601955A1 (en) Pharmaceutical composition comprising an omega-carboxyaryl substituted diphenyl urea for the treatment of cancer
RU2017111887A (ru) Фармацевтические композиции
RU2011152105A (ru) Составы таблеток 3-цианохинолина и их применение
RS54329B1 (en) PHARMACEUTICAL COMPOSITIONS CONTAINING RIFAXIMINE, PROCEDURES FOR THEIR PREPARATION AND THEIR USE IN THE TREATMENT OF VAGINAL INFECTIONS
AR100977A1 (es) Formulación compuesta para la administración oral que comprende ezetimiba y rosuvastatina, y un proceso para su preparación
RU2016117186A (ru) Комбинированная композиция, содержащая тадалафил и амлодипин
JP2020530832A5 (ru)
RU2019138248A (ru) Фармацевтическая композиция для перорального введения, содержащая энзалутамид
RU2016150178A (ru) Твёрдая дисперсия аллисартана изопроксила и фармацевтическая композиция
TWI592154B (zh) Allisartan-based solid dispersions and pharmaceutical compositions containing the solid dispersions
WO2017028660A1 (zh) 一种含有喹啉衍生物或其盐的药物组合物
JP2017523149A5 (ru)