RU2016145122A - Пероральная твердая лекарственная форма с микофенольной кислотой или ее солью для использования в качестве иммунодепрессанта для лечения или предупреждения отторжения трансплантата органа или ткани и способ ее получения - Google Patents
Пероральная твердая лекарственная форма с микофенольной кислотой или ее солью для использования в качестве иммунодепрессанта для лечения или предупреждения отторжения трансплантата органа или ткани и способ ее получения Download PDFInfo
- Publication number
- RU2016145122A RU2016145122A RU2016145122A RU2016145122A RU2016145122A RU 2016145122 A RU2016145122 A RU 2016145122A RU 2016145122 A RU2016145122 A RU 2016145122A RU 2016145122 A RU2016145122 A RU 2016145122A RU 2016145122 A RU2016145122 A RU 2016145122A
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- dosage form
- weight
- amount
- finished dosage
- soluble polymer
- Prior art date
Links
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
- A61K31/33—Heterocyclic compounds
- A61K31/335—Heterocyclic compounds having oxygen as the only ring hetero atom, e.g. fungichromin
- A61K31/365—Lactones
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
- A61K47/30—Macromolecular organic or inorganic compounds, e.g. inorganic polyphosphates
- A61K47/36—Polysaccharides; Derivatives thereof, e.g. gums, starch, alginate, dextrin, hyaluronic acid, chitosan, inulin, agar or pectin
- A61K47/38—Cellulose; Derivatives thereof
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P37/00—Drugs for immunological or allergic disorders
- A61P37/02—Immunomodulators
- A61P37/06—Immunosuppressants, e.g. drugs for graft rejection
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Public Health (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Immunology (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
- Inorganic Chemistry (AREA)
- Transplantation (AREA)
- Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
- General Chemical & Material Sciences (AREA)
- Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
- Organic Chemistry (AREA)
- Medicinal Preparation (AREA)
Claims (40)
1. Способ получения пероральной твердой лекарственной формы с микофенольной кислотой или ее фармацевтически приемлемой солью, включающий проведение экструзии смеси фармацевтически приемлемого полимера с действующим веществом с последующим добавлением вспомогательных веществ и изготовлением готовой лекарственной формы.
2. Способ по п. 1, в котором готовую лекарственную форму изготавливают прессованием.
3. Способ по п. 2, в котором готовая лекарственная форма представляет собой таблетку.
4. Способ по п. 1, в котором действующее вещество является фармацевтически приемлемой солью микофенольной кислоты.
5. Способ по п. 4, в котором действующее вещество является микофенолятом натрия.
6. Способ по п. 5, в котором микофенолят натрия находится в кристаллическом состоянии.
7. Способ по п. 1, в котором используют фармацевтически приемлемый водорастворимый полимер.
8. Способ по п. 7, в котором в качестве водорастворимого полимера используют гидроксипропилметилцеллюлозу, в количестве от 3,0 мас.% до 50,0 мас.% от массы готовой лекарственной формы.
9. Способ по п. 8, в котором в качестве водорастворимого полимера используют гидроксипропилметилцеллюлозу, в количестве 4,0 мас.% от массы готовой лекарственной формы.
10. Способ по п. 7, в котором в качестве водорастворимого полимера используют полиэтиленгликоль, в количестве от 3,0 мас.% до 50,0 мас.% от массы готовой лекарственной формы.
11. Способ по п. 10, в котором в качестве водорастворимого полимера используют полиэтиленгликоль, в количестве 13,0 мас.% от массы готовой лекарственной формы.
12. Способ по п. 7, в котором в качестве водорастворимого полимера используют поливинилпирролидон, в количестве от 3,0 мас.% до 50,0 мас.% от массы готовой лекарственной формы.
13. Способ по п. 12, в котором используют поливинилпирролидон, в количестве 18,5 мас.% от массы готовой лекарственной формы.
14. Способ по п. 7, в котором в качестве водорастворимого полимера используют гидроксипропилцеллюлозу, в количестве от 3,0 мас.% до 50,0 мас.% от массы готовой лекарственной формы.
15. Способ по п. 14, в котором используют гидроксипропилцеллюлозу, в количестве 7 мас.% от массы готовой лекарственной формы.
16. Способ по п. 7, в котором в качестве водорастворимого полимера используют комбинацию поливинилпирролидона и полиэтиленгликоля, в количестве от 3,0 мас.% до 95,0 мас.% от массы готовой лекарственной формы.
17. Способ по п. 7, в котором в качестве водорастворимого полимера используют комбинацию поливинилпирролидона и гидроксипропилметилцеллюлозы, в количестве от 3,0 мас.% до 95,0 мас.% от массы готовой лекарственной формы.
18. Способ по п. 7, в котором в качестве водорастворимого полимера используют комбинацию гидроксипропилметилцеллюлозы и полиэтиленгликоля, в количестве от 3,0 мас.% до 95,0 мас.% от массы готовой лекарственной формы.
19. Способ по п. 7, в котором в качестве водорастворимого полимера используют комбинацию поливинилпирролидона, гидроксипропилметилцеллюлозы и полиэтиленгликоля, в количестве от 3,0 мас.% до 95,0 мас.% от массы готовой лекарственной формы.
20. Способ по п. 1, в котором в качестве вспомогательных веществ используют глидант.
21. Способ по п. 20, в котором в качестве глиданта используют диоксид кремния, в количестве от 0,1 до 10 мас.% от массы готовой лекарственной формы.
22. Способ по п. 21, в котором используют диоксид кремния в количестве от 0,5 до 5,0 мас.% от массы готовой лекарственной формы.
23. Способ по п. 22, в котором используют диоксид кремния, в количестве 1 мас.% от массы готовой лекарственной формы.
24. Способ по п. 1, в котором в качестве вспомогательных веществ используют смазывающие вещества.
25. Способ по п. 24, в котором в качестве смазывающего вещества используют стеарат магния, в количестве от 0,1 до 5,0 мас.% от массы готовой лекарственной формы.
26. Способ по п. 25, в котором используют стеарат магния, в количестве от 0,5 до 2,0 мас.% от массы готовой лекарственной формы.
27. Способ по п. 26, в котором используют стеарат магния, в количестве 1 мас.% от массы готовой лекарственной формы.
28. Способ по п. 1, в котором в качестве вспомогательных веществ используют крахмал прежелатинизированный, в количестве от 0,3 мас.% до 60 мас.% от массы готовой лекарственной формы.
29. Способ по п. 28, в котором крахмал прежелатинизированный используют в количестве 4 мас.% от массы готовой лекарственной формы.
30. Способ по п. 1, в котором в качестве вспомогательных веществ используют поверхностно-активные вещества.
31. Способ по п. 30, в котором в качестве поверхностно-активного вещества Poloxamer 407, в количестве от 0,3 мас.% до 5,0 мас.% от массы готовой лекарственной формы.
32. Способ по п. 31, в котором используют Poloxamer 407, в количестве 3 мас.% от массы готовой лекарственной формы.
33. Способ по п. 30, в котором в качестве поверхностно-активного вещества используют Poloxamer 338, в количестве от 0,3 мас.% до 5,0 мас.% от массы готовой лекарственной формы.
34. Способ по п. 33, в котором используют Poloxamer 338, в количестве 3 мас.% от массы готовой лекарственной формы.
35. Способ по п. 1, в котором экструзию проводят при нагревании.
36. Способ по п. 35, в котором температура проведения экструзии от 60 до 140°C.
37. Способ по п. 36, в котором температура проведения экструзии 120°C.
38. Способ по п. 36, в котором температура проведения экструзии 105°C.
39. Способ по п. 1, в котором действующее вещество защищено энторосолюбильным покрытием.
40. Пероральная твердая лекарственная форма с микофенольной кислотой или ее фармацевтически приемлемой солью для использования в качестве иммунодепрессанта для лечения или предупреждения отторжения трансплантата органа или ткани, полученная способом по любому из пп. 1-39.
Priority Applications (2)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| RU2016145122A RU2670447C2 (ru) | 2016-11-17 | 2016-11-17 | Пероральная твердая лекарственная форма с микофенольной кислотой или ее солью для использования в качестве иммунодепрессанта для лечения или предупреждения отторжения трансплантата органа или ткани и способ ее получения |
| PCT/RU2017/000187 WO2018093289A1 (ru) | 2016-11-17 | 2017-03-30 | Пероральная твердая лекарственная форма и способ ее получения |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| RU2016145122A RU2670447C2 (ru) | 2016-11-17 | 2016-11-17 | Пероральная твердая лекарственная форма с микофенольной кислотой или ее солью для использования в качестве иммунодепрессанта для лечения или предупреждения отторжения трансплантата органа или ткани и способ ее получения |
Related Child Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| RU2018106124A Division RU2018106124A (ru) | 2018-02-19 | 2018-02-19 | Пероральная твердая лекарственная форма с микофенольной кислотой или ее солью для использования в качестве иммунодепрессанта для лечения или предупреждения отторжения трансплантата органа или ткани и способ ее получения |
Publications (3)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU2016145122A true RU2016145122A (ru) | 2018-05-17 |
| RU2016145122A3 RU2016145122A3 (ru) | 2018-05-17 |
| RU2670447C2 RU2670447C2 (ru) | 2018-10-23 |
Family
ID=62146665
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| RU2016145122A RU2670447C2 (ru) | 2016-11-17 | 2016-11-17 | Пероральная твердая лекарственная форма с микофенольной кислотой или ее солью для использования в качестве иммунодепрессанта для лечения или предупреждения отторжения трансплантата органа или ткани и способ ее получения |
Country Status (2)
| Country | Link |
|---|---|
| RU (1) | RU2670447C2 (ru) |
| WO (1) | WO2018093289A1 (ru) |
Family Cites Families (6)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| UA69413C2 (ru) * | 1998-05-22 | 2004-09-15 | Брістол-Майерс Сквібб Компані | Фармацевтическая композиция, содержащая сердцевину и энтеросолюбильную оболочку, фармацевтическая композиция в виде сфероидальных гранул, способ получения фармацевтической композиции |
| FR2818550B1 (fr) * | 2000-12-26 | 2003-02-07 | Servier Lab | Composition pharmaceutique solide thermoformable pour la liberation controle de perindopril |
| GB0419355D0 (en) * | 2004-08-31 | 2004-09-29 | Novartis Ag | Organic compounds |
| RU2326660C1 (ru) * | 2007-03-14 | 2008-06-20 | Закрытое акционерное общество "Биологические исследования и системы" | Пероральный лекарственный препарат мемантин (варианты) и способ его получения (варианты) |
| AR068745A1 (es) * | 2007-10-08 | 2009-12-02 | Panacea Biotec Ltd | Una composicion en forma de dosificacion farmaceutica oral de unidad de alta dosis de micofenolato sodico, metodo para utilizar dicha composicion y sus usos |
| CN102215816A (zh) * | 2008-09-03 | 2011-10-12 | 沃泰克斯药物股份有限公司 | 共晶和包含所述共晶的药物制剂 |
-
2016
- 2016-11-17 RU RU2016145122A patent/RU2670447C2/ru active
-
2017
- 2017-03-30 WO PCT/RU2017/000187 patent/WO2018093289A1/ru active Application Filing
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| RU2670447C2 (ru) | 2018-10-23 |
| RU2016145122A3 (ru) | 2018-05-17 |
| WO2018093289A1 (ru) | 2018-05-24 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| RU2017106795A (ru) | Новые составы ингибитора тирозинкиназы брутона | |
| RU2018129775A (ru) | Фармацевтическая композиция, включающая ингибитор янус-киназы или его фармацевтически приемлемую соль | |
| RU2017133990A (ru) | Фармацевтические лекарственные формы ингибитора тирозинкиназы брутона | |
| PE20191650A1 (es) | Derivados de indolina sustituidos como inhibidores de la replicacion virica de dengue | |
| RU2019132494A (ru) | Фармацевтические таблетки с элтромбопагом оламина | |
| RU2016117186A (ru) | Комбинированная композиция, содержащая тадалафил и амлодипин | |
| EP3606511A1 (en) | Pharmaceutical composition comprising lenvatinib mesylate | |
| ES2821766T3 (es) | Comprimido con recubrimiento entérico | |
| JP2018530566A5 (ru) | ||
| RU2011134713A (ru) | Фармацевтические композиции, включающие пролекарство ингибитора полимеразы hcv | |
| RU2016145122A (ru) | Пероральная твердая лекарственная форма с микофенольной кислотой или ее солью для использования в качестве иммунодепрессанта для лечения или предупреждения отторжения трансплантата органа или ткани и способ ее получения | |
| HRP20201155T1 (hr) | Postupak dobivanja farmaceutskog pripravka koji sadrži derivat kinolina ili njegovu sol | |
| RU2018106124A (ru) | Пероральная твердая лекарственная форма с микофенольной кислотой или ее солью для использования в качестве иммунодепрессанта для лечения или предупреждения отторжения трансплантата органа или ткани и способ ее получения | |
| ES2719815T3 (es) | Composición farmacéutica oral de mesilato de imatinib y proceso para la preparación de la misma | |
| RU2020115172A (ru) | Фармацевтическая композиция, содержащая хинолиновое производное | |
| US20180015119A1 (en) | Process for granulating sevelamer carbonate | |
| AU2016231883B2 (en) | Pharmaceutical compositions of dimethyl fumarate | |
| RU2677649C2 (ru) | Фармацевтические композиции монтелукаста и левоцетиризина | |
| RU2018128411A (ru) | Фармацевтическая композиция, включающая производное хинолина или его соль | |
| RU2018132929A (ru) | Фармацевтическая композиция, включающая пиррол-конденсированное шестичленное гетероциклическое соединение | |
| ES2898456T3 (es) | Composición farmacéutica que comprende un agente antifúngico triazol y método de preparación de la misma | |
| JP2015180684A (ja) | カンデサルタンシレキセチル製剤 | |
| RU2016106955A (ru) | Фармацевтический препарат, содержащий производное аминопиразола | |
| US20140275239A1 (en) | Dronedarone Formulation | |
| EP2803353B1 (en) | Compositions of Imatinib |