RU2018106124A - Пероральная твердая лекарственная форма с микофенольной кислотой или ее солью для использования в качестве иммунодепрессанта для лечения или предупреждения отторжения трансплантата органа или ткани и способ ее получения - Google Patents

Пероральная твердая лекарственная форма с микофенольной кислотой или ее солью для использования в качестве иммунодепрессанта для лечения или предупреждения отторжения трансплантата органа или ткани и способ ее получения Download PDF

Info

Publication number
RU2018106124A
RU2018106124A RU2018106124A RU2018106124A RU2018106124A RU 2018106124 A RU2018106124 A RU 2018106124A RU 2018106124 A RU2018106124 A RU 2018106124A RU 2018106124 A RU2018106124 A RU 2018106124A RU 2018106124 A RU2018106124 A RU 2018106124A
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
dosage form
weight
amount
finished dosage
soluble polymer
Prior art date
Application number
RU2018106124A
Other languages
English (en)
Inventor
Елена Сергеевна Хазанова
Сергей Юрьевич Ногай
Евгения Александровна Филиппова
Original Assignee
Общество с ограниченной ответственностью "Изварино Фарма"
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Общество с ограниченной ответственностью "Изварино Фарма" filed Critical Общество с ограниченной ответственностью "Изварино Фарма"
Priority to RU2018106124A priority Critical patent/RU2018106124A/ru
Publication of RU2018106124A publication Critical patent/RU2018106124A/ru

Links

Landscapes

  • Medicinal Preparation (AREA)

Claims (40)

1. Способ получения пероральной твердой лекарственной формы с микофенольной кислотой или ее фармацевтически приемлемой солью, включающий проведение экструзии смеси фармацевтически приемлемого полимера с действующим веществом с последующим добавлением вспомогательных веществ и изготовлением готовой лекарственной формы.
2. Способ по п.1, в котором готовую лекарственную форму изготавливают прессованием.
3. Способ по п.2, в котором готовая лекарственная форма представляет собой таблетку.
4. Способ по п.1, в котором действующее вещество является фармацевтически приемлемой солью микофенольной кислоты.
5. Способ по п.4, в котором действующее вещество является микофенолятом натрия.
6. Способ по п. 5, в котором микофенолят натрия находится в кристаллическом состоянии.
7. Способ по п.1, в котором используют фармацевтически приемлемый водорастворимый полимер.
8. Способ по п.7, в котором в качестве водорастворимого полимера используют гидроксипропилметилцеллюлозу в количестве от 3,0 мас.% до 50,0 мас.% от массы готовой лекарственной формы.
9. Способ по п.8, в котором в качестве водорастворимого полимера используют гидроксипропилметилцеллюлозу в количестве 4,0 мас.% от массы готовой лекарственной формы.
10. Способ по п.7, в котором в качестве водорастворимого полимера используют полиэтиленгликоль в количестве от 3,0 мас.% до 50,0 мас.% от массы готовой лекарственной формы.
11. Способ по п.10, в котором в качестве водорастворимого полимера используют полиэтиленгликоль в количестве 13,0 мас.% от массы готовой лекарственной формы.
12. Способ по п.7, в котором в качестве водорастворимого полимера используют поливинилпирролидон в количестве от 3,0 мас.% до 50,0 мас.% от массы готовой лекарственной формы.
13. Способ по п.12, в котором используют поливинилпирролидон в количестве 18,5 мас.% от массы готовой лекарственной формы.
14. Способ по п.7, в котором в качестве водорастворимого полимера используют гидроксипропилцеллюлозу в количестве от 3,0 мас.% до 50,0 мас.% от массы готовой лекарственной формы.
15. Способ по п.14, в котором используют гидроксипропилцеллюлозу в количестве 7 мас.% от массы готовой лекарственной формы.
16. Способ по п.7, в котором в качестве водорастворимого полимера используют комбинацию поливинилпирролидона и полиэтиленгликоля в количестве от 3,0 мас.% до 95,0 мас.% от массы готовой лекарственной формы.
17. Способ по п.7, в котором в качестве водорастворимого полимера используют комбинацию поливинилпирролидона и гидроксипропилметилцеллюлозы в количестве от 3,0 мас.% до 95,0 мас.% от массы готовой лекарственной формы.
18. Способ по п.7, в котором в качестве водорастворимого полимера используют комбинацию гидроксипропилметилцеллюлозы и полиэтиленгликоля в количестве от 3,0 мас.% до 95,0 мас.% от массы готовой лекарственной формы.
19. Способ по п.7, в котором в качестве водорастворимого полимера используют комбинацию поливинилпирролидона, гидроксипропилметилцеллюлозы и полиэтиленгликоля в количестве от 3,0 мас.% до 95,0 мас.% от массы готовой лекарственной формы.
20. Способ по п.1, в котором в качестве вспомогательных веществ используют глидант.
21. Способ по п.20, в котором в качестве глиданта используют диоксид кремния в количестве от 0,1 до 10 мас.% от массы готовой лекарственной формы.
22. Способ по п.21, в котором используют диоксид кремния в количестве от 0,5 до 5,0 мас.% от массы готовой лекарственной формы.
23. Способ по п.22, в котором используют диоксид кремния в количестве 1 мас.% от массы готовой лекарственной формы.
24. Способ по п.1, в котором в качестве вспомогательных веществ используют смазывающие вещества.
25. Способ по п.24, в котором в качестве смазывающего вещества используют стеарат магния в количестве от 0,1 до 5,0 мас.% от массы готовой лекарственной формы.
26. Способ по п.25, в котором используют стеарат магния в количестве от 0,5 до 2,0 мас.% от массы готовой лекарственной формы.
27. Способ по п.26, в котором используют стеарат магния, в количестве 1 мас.% от массы готовой лекарственной формы.
28. Способ по п.1, в котором в качестве вспомогательных веществ используют крахмал прежелатинизированный в количестве от 0,3 мас.% до 60 мас.% от массы готовой лекарственной формы.
29. Способ по п.28, в котором крахмал прежелатинизированный используют количестве 4 мас.% от массы готовой лекарственной формы.
30. Способ по п.1, в котором в качестве вспомогательных веществ используют поверхностно-активные вещества.
31. Способ по п.30, в котором в качестве поверхностно-активного вещества используют Poloxamer 407 в количестве от 0,3 мас.% до 5,0 мас.% от массы готовой лекарственной формы.
32. Способ по п.31, в котором используют Poloxamer 407 в количестве 3 мас.% от массы готовой лекарственной формы.
33. Способ по п.30, в котором в качестве поверхностно-активного вещества используют Poloxamer 338 в количестве от 0,3 мас.% до 5,0 мас.% от массы готовой лекарственной формы.
34. Способ по п.33, в котором используют Poloxamer 338 в количестве 3 мас.% от массы готовой лекарственной формы.
35. Способ по п. 1, в котором экструзию проводят при нагревании.
36. Способ по п.35, в котором температура проведения экструзии от 60 до 140оС.
37. Способ по п.36, в котором температура проведения экструзии 120оС.
38. Способ по п.36, в котором температура проведения экструзии 105%оС.
39. Способ по п.1, в котором действующее вещество защищено энторосолюбильным покрытием.
40. Пероральная твердая лекарственная форма с микофенольной кислотой или ее фармацевтически приемлемой солью для использования в качестве иммунодепрессанта для лечения или предупреждения отторжения трансплантата органа или ткани, полученная способом по любому из пп. 1-39.
RU2018106124A 2018-02-19 2018-02-19 Пероральная твердая лекарственная форма с микофенольной кислотой или ее солью для использования в качестве иммунодепрессанта для лечения или предупреждения отторжения трансплантата органа или ткани и способ ее получения RU2018106124A (ru)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
RU2018106124A RU2018106124A (ru) 2018-02-19 2018-02-19 Пероральная твердая лекарственная форма с микофенольной кислотой или ее солью для использования в качестве иммунодепрессанта для лечения или предупреждения отторжения трансплантата органа или ткани и способ ее получения

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
RU2018106124A RU2018106124A (ru) 2018-02-19 2018-02-19 Пероральная твердая лекарственная форма с микофенольной кислотой или ее солью для использования в качестве иммунодепрессанта для лечения или предупреждения отторжения трансплантата органа или ткани и способ ее получения

Related Parent Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2016145122A Division RU2670447C2 (ru) 2016-11-17 2016-11-17 Пероральная твердая лекарственная форма с микофенольной кислотой или ее солью для использования в качестве иммунодепрессанта для лечения или предупреждения отторжения трансплантата органа или ткани и способ ее получения

Publications (1)

Publication Number Publication Date
RU2018106124A true RU2018106124A (ru) 2019-08-20

Family

ID=67640723

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2018106124A RU2018106124A (ru) 2018-02-19 2018-02-19 Пероральная твердая лекарственная форма с микофенольной кислотой или ее солью для использования в качестве иммунодепрессанта для лечения или предупреждения отторжения трансплантата органа или ткани и способ ее получения

Country Status (1)

Country Link
RU (1) RU2018106124A (ru)

Similar Documents

Publication Publication Date Title
RU2017106795A (ru) Новые составы ингибитора тирозинкиназы брутона
CN107530348B (zh) 一种含有jak激酶抑制剂或其可药用盐的药物组合物
RU2016144479A (ru) Фармацевтические композиции для лечения заболеваний, опосредопосредованных муковисцидозным трансмембранным регулятором проводимости
JP2020523335A5 (ru)
RU2019132494A (ru) Фармацевтические таблетки с элтромбопагом оламина
US20110274751A1 (en) Trimetazidine formulation with different release profiles
US10888524B2 (en) Immediate release tablet of dofetilide
WO2017168360A1 (en) Pharmaceutical composition of dapagliflozin
JP2018530566A5 (ru)
RU2018106124A (ru) Пероральная твердая лекарственная форма с микофенольной кислотой или ее солью для использования в качестве иммунодепрессанта для лечения или предупреждения отторжения трансплантата органа или ткани и способ ее получения
WO2016075617A1 (en) Fixed dose pharmaceutical formulations of analgesic and anti-spasmodic drugs
RU2016145122A (ru) Пероральная твердая лекарственная форма с микофенольной кислотой или ее солью для использования в качестве иммунодепрессанта для лечения или предупреждения отторжения трансплантата органа или ткани и способ ее получения
KR20160003532A (ko) 테노포비어 디소프록실 인산염과, 비금속염 붕해제 및 비금속염 활택제를 포함하는 약학 조성물
HRP20201155T1 (hr) Postupak dobivanja farmaceutskog pripravka koji sadrži derivat kinolina ili njegovu sol
RU2020115172A (ru) Фармацевтическая композиция, содержащая хинолиновое производное
AU2016231883B2 (en) Pharmaceutical compositions of dimethyl fumarate
RU2677649C2 (ru) Фармацевтические композиции монтелукаста и левоцетиризина
US10391178B2 (en) Premix of crystalline raltegravir potassium salt and a process for the preparation thereof
ES2898456T3 (es) Composición farmacéutica que comprende un agente antifúngico triazol y método de preparación de la misma
US20140275239A1 (en) Dronedarone Formulation
RU2018128411A (ru) Фармацевтическая композиция, включающая производное хинолина или его соль
EP3383402B1 (en) Pharmaceutical composition comprising darunavir and method for the preparation thereof
RU2018132929A (ru) Фармацевтическая композиция, включающая пиррол-конденсированное шестичленное гетероциклическое соединение
US20190038564A1 (en) Carvedilol Immediate Release Formulation Having Improved Madescent
KR101811030B1 (ko) 테노포비어 디소프록실 인산염과, 비금속염 붕해제 및 비금속염 활택제를 포함하는 약학 조성물

Legal Events

Date Code Title Description
FA93 Acknowledgement of application withdrawn (no request for examination)

Effective date: 20210222