RU2016132386A - Стабилизированные фармацевтические составы без глицерина на основе инсулиновых аналогов и/или инсулиновых производных - Google Patents

Стабилизированные фармацевтические составы без глицерина на основе инсулиновых аналогов и/или инсулиновых производных Download PDF

Info

Publication number
RU2016132386A
RU2016132386A RU2016132386A RU2016132386A RU2016132386A RU 2016132386 A RU2016132386 A RU 2016132386A RU 2016132386 A RU2016132386 A RU 2016132386A RU 2016132386 A RU2016132386 A RU 2016132386A RU 2016132386 A RU2016132386 A RU 2016132386A
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
insulin
pharmaceutical composition
composition according
derivative
paragraphs
Prior art date
Application number
RU2016132386A
Other languages
English (en)
Other versions
RU2016132386A3 (ru
Inventor
Оливер БЛЕЙ
Петра ЛООС
Бернд БИДЛИНГМАЙЕР
Вальтер КАММ
Харальд БЕРХТОЛЬД
Original Assignee
Санофи
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Санофи filed Critical Санофи
Publication of RU2016132386A publication Critical patent/RU2016132386A/ru
Publication of RU2016132386A3 publication Critical patent/RU2016132386A3/ru

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K33/00Medicinal preparations containing inorganic active ingredients
    • A61K33/24Heavy metals; Compounds thereof
    • A61K33/30Zinc; Compounds thereof
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K38/00Medicinal preparations containing peptides
    • A61K38/16Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof
    • A61K38/17Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof from animals; from humans
    • A61K38/18Growth factors; Growth regulators
    • A61K38/1825Fibroblast growth factor [FGF]
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K38/00Medicinal preparations containing peptides
    • A61K38/16Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof
    • A61K38/17Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof from animals; from humans
    • A61K38/22Hormones
    • A61K38/26Glucagons
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K38/00Medicinal preparations containing peptides
    • A61K38/16Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof
    • A61K38/17Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof from animals; from humans
    • A61K38/22Hormones
    • A61K38/28Insulins
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K45/00Medicinal preparations containing active ingredients not provided for in groups A61K31/00 - A61K41/00
    • A61K45/06Mixtures of active ingredients without chemical characterisation, e.g. antiphlogistics and cardiaca
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/02Inorganic compounds
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/06Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
    • A61K47/08Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite containing oxygen, e.g. ethers, acetals, ketones, quinones, aldehydes, peroxides
    • A61K47/10Alcohols; Phenols; Salts thereof, e.g. glycerol; Polyethylene glycols [PEG]; Poloxamers; PEG/POE alkyl ethers
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/30Macromolecular organic or inorganic compounds, e.g. inorganic polyphosphates
    • A61K47/42Proteins; Polypeptides; Degradation products thereof; Derivatives thereof, e.g. albumin, gelatin or zein
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/0012Galenical forms characterised by the site of application
    • A61K9/0019Injectable compositions; Intramuscular, intravenous, arterial, subcutaneous administration; Compositions to be administered through the skin in an invasive manner
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/08Solutions
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P3/00Drugs for disorders of the metabolism
    • A61P3/08Drugs for disorders of the metabolism for glucose homeostasis
    • A61P3/10Drugs for disorders of the metabolism for glucose homeostasis for hyperglycaemia, e.g. antidiabetics
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P43/00Drugs for specific purposes, not provided for in groups A61P1/00-A61P41/00
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K2300/00Mixtures or combinations of active ingredients, wherein at least one active ingredient is fully defined in groups A61K31/00 - A61K41/00

Claims (78)

1. Фармацевтический состав, содержащий
(a). по меньшей мере один аналог и/или производное инсулина; и
(b). Zn(II); и
(с). необязательно протамин;
где фармацевтический состав не содержит глицерина.
2. Фармацевтический состав по п. 1, где фармацевтический состав представляет собой водный фармацевтический состав.
3. Фармацевтический состав по п. 1 или 2, где фармацевтический состав характеризуется величиной pH в диапазоне 6,0-9,0.
4. Фармацевтический состав по п. 3, где
фармацевтический состав характеризуется величиной pH в диапазоне 7,0-7,8.
5. Фармацевтический состав по одному или нескольким из пп. 1-4, где аналог инсулина выбран из группы, состоящей из инсулина аспарта, инсулина лизпро и инсулина глулизина.
6. Фармацевтический состав по любому из пп. 1-4, где производное инсулина выбрано из группы, состоящей из инсулина детемира и/или инсулина деглудека.
7. Фармацевтический состав по одному или нескольким из пп. 1-6, где аналог и/или производное инсулина присутствует в концентрации 10-1000 ЕД/мл.
8. Фармацевтический состав по одному или нескольким из пп. 1-7, где Zn(II) присутствует в концентрации 0,0100-0,0600 мг/100 ЕД аналога и/или производного инсулина.
9. Фармацевтический состав по любому из пп. 1-8, где указанный фармацевтический состав дополнительно содержит хлорид натрия.
10. Фармацевтический состав по п. 9, где хлорид натрия присутствует в концентрации 5,0-15 мг/мл.
11. Фармацевтический состав по п. 9 или 10, где хлорид натрия присутствует в концентрации 5,6-6,8 мг/мл.
12. Фармацевтический состав по одному или нескольким из пп. 1-10, где протамин присутствует в концентрации 0,1-0,5 мг/мл.
13. Фармацевтический состав по одному или нескольким из пп. 1-11, где фармацевтический состав содержит один или несколько дополнительных активных фармацевтических ингредиентов.
14. Фармацевтический состав по п. 12, где дополнительным активным фармацевтическим ингредиентом является антидиабетическое средство.
15. Фармацевтический состав по п. 12 или п. 13, где дополнительным активным фармацевтическим ингредиентом является антидиабетическое средство, выбранное из группы, состоящей из
(a). агониста рецептора GLP-1;
(b). двойного агониста рецептора GLP-1/рецептора глюкагона;
(c). человеческого FGF-21;
(d). аналога FGF-21;
(e). производного FGF-21;
(f). инсулина;
(g). человеческого инсулина;
(h). аналога инсулина и
(i). производного инсулина.
16. Фармацевтический состав по одному или нескольким из пп. 1-14, где фармацевтический состав содержит более одного аналога и/или производного инсулина, где одним аналогом и/или производным инсулина является быстродействующий инсулин, а другим аналогом и/или производным инсулина является долгодействующий инсулин.
17. Фармацевтический состав по п. 15, где быстродействующим инсулином является один или несколько инсулинов, выбранных из группы, состоящей из инсулина аспарта, инсулина лизпро и инсулина глулизина, и где долгодействующим инсулином является один или несколько инсулинов, выбранных из группы, состоящей из инсулина детемира и инсулина деглудека.
18. Фармацевтический состав по одному или нескольким из пп. 1-16, где фармацевтический состав состоит из
(a). 3,5 мг/мл инсулина аспарта;
(b). 1,72 мг/мл метакрезола;
(c). 1,50 мг/мл фенола;
(d). 0,0196 мг/мл Zn(II);
(e). 6,2 мг/мл хлорида натрия;
(f). 1,88 мг/мл Na2HPO4×7 H2O;
(g). гидроксида натрия и/или хлористоводородной кислоты для доведения pH до 7,4; и
(i). воды.
19. Фармацевтический состав по одному или нескольким из пп. 1-16, где фармацевтический состав состоит из
(a). 3,5 мг/мл инсулина аспарта;
(b). 1,72 мг/мл метакрезола;
(c). 1,50 мг/мл фенола;
(d). 0,0196 мг/мл Zn(II);
(e). 6,2 мг/мл хлорида натрия;
(f). 1,88 мг/мл Na2HPO4×7 H2O;
(g). от 0,1 мг/мл до 0,5 мг/мл протамина;
(h). гидроксида натрия и/или хлористоводородной кислоты для доведения pH до pH в диапазоне 7,1-7,6 и
(i). воды.
20. Способ получения фармацевтического состава по п. 1, где компоненты смешивают вместе в виде раствора или суспензии, pH доводят до достижения требуемого pH и добавляют воду до достижения конечного объема.
21. Набор, содержащий одну или несколько отдельных упаковок
(a). фармацевтического состава по одному или нескольким из пп. 1-18 и
(b). медицинского устройства.
22. Набор, содержащий одну или несколько отдельных упаковок
(a). фармацевтического состава по одному или нескольким из пп. 1-18 и
(b). по меньшей мере одного дополнительного активного фармацевтического ингредиента;
(c). и необязательно медицинского устройства.
23. Набор по п. 20 или п. 21, где дополнительным активным фармацевтическим ингредиентом является антидиабетическое средство.
24. Набор по любому из пп. 20-22, где дополнительным активным фармацевтическим ингредиентом является антидиабетическое средство, выбранное из группы, состоящей из
(a). агониста рецептора GLP-1;
(b). двойного агониста рецептора GLP-1/рецептора глюкагона;
(c). человеческого FGF-21;
(d). аналога FGF-21;
(e). производного FGF-21;
(f). инсулина;
(g). человеческого инсулина;
(h). аналога инсулина и
(i). производного инсулина.
25. Набор по одному или нескольким из пп. 20-23, где набор содержит более одного аналога и/или производного инсулина, где одним аналогом и/или производным инсулина является быстродействующий инсулин, а другим аналогом и/или производным инсулина является долгодействующий инсулин.
26. Набор по п. 24, где быстродействующий инсулин выбран из группы, состоящей из инсулина аспарта, инсулина лизпро и инсулина глулизина, и где долгодействующий инсулин выбран из группы, состоящей из инсулина гларгина, инсулина детемира и инсулина деглудека.
27. Фармацевтический состав по одному или нескольким из пп. 1-18 или набор по одному или нескольким из пп. 20-25 для применения при лечении сахарного диабета.
28. Фармацевтический состав по одному или нескольким из пп. 1-18 или набор по одному или нескольким из пп. 20-25 для применения при лечении гипергликемии.
29. Фармацевтический состав по одному или нескольким из пп. 1-18 или набор по одному или нескольким из пп. 20-25 для применения при снижении уровня глюкозы в крови.
30. Способ лечения сахарного диабета у нуждающегося в этом субъекта, включающий введение фармацевтического состава по любому из пп. 1-18.
31. Способ лечения гипергликемии у нуждающегося в этом субъекта, включающий введение фармацевтического состава по любому из пп. 1-18.
32. Способ снижения уровней глюкозы в крови у нуждающегося в этом субъекта, включающий введение фармацевтического состава по любому из пп. 1-18.
33. Медицинское устройство для введения фармацевтического состава по одному или нескольким из пп. 1-18 животному и/или человеку.
RU2016132386A 2014-01-09 2015-01-08 Стабилизированные фармацевтические составы без глицерина на основе инсулиновых аналогов и/или инсулиновых производных RU2016132386A (ru)

Applications Claiming Priority (5)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US201461925484P 2014-01-09 2014-01-09
US61/925,484 2014-01-09
EP14305024 2014-01-09
EP14305024.3 2014-01-09
PCT/EP2015/050217 WO2015104311A1 (en) 2014-01-09 2015-01-08 Stabilized glycerol free pharmaceutical formulations of insulin analogues and/or insulin derivatives

Publications (2)

Publication Number Publication Date
RU2016132386A true RU2016132386A (ru) 2018-02-14
RU2016132386A3 RU2016132386A3 (ru) 2018-08-20

Family

ID=49949601

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2016132386A RU2016132386A (ru) 2014-01-09 2015-01-08 Стабилизированные фармацевтические составы без глицерина на основе инсулиновых аналогов и/или инсулиновых производных

Country Status (12)

Country Link
US (3) US9895424B2 (ru)
EP (1) EP3091965A1 (ru)
JP (1) JP6723921B2 (ru)
KR (1) KR20160104726A (ru)
CN (2) CN105899191B (ru)
AU (1) AU2015205621A1 (ru)
BR (1) BR112016013832A2 (ru)
CA (1) CA2932875A1 (ru)
MX (1) MX2016008978A (ru)
RU (1) RU2016132386A (ru)
SG (1) SG11201604708VA (ru)
WO (1) WO2015104311A1 (ru)

Families Citing this family (22)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
UA116217C2 (uk) 2012-10-09 2018-02-26 Санофі Пептидна сполука як подвійний агоніст рецепторів glp1-1 та глюкагону
AU2013366691A1 (en) 2012-12-21 2015-07-09 Sanofi Exendin-4 derivatives
TWI780236B (zh) * 2013-02-04 2022-10-11 法商賽諾菲公司 胰島素類似物及/或胰島素衍生物之穩定化醫藥調配物
TW201609797A (zh) 2013-12-13 2016-03-16 賽諾菲公司 雙重glp-1/升糖素受體促效劑
EP3080150B1 (en) 2013-12-13 2018-08-01 Sanofi Exendin-4 peptide analogues as dual glp-1/gip receptor agonists
TW201609799A (zh) 2013-12-13 2016-03-16 賽諾菲公司 雙重glp-1/gip受體促效劑
TW201609796A (zh) 2013-12-13 2016-03-16 賽諾菲公司 非醯化之艾塞那肽-4(exendin-4)胜肽類似物
RU2016132386A (ru) * 2014-01-09 2018-02-14 Санофи Стабилизированные фармацевтические составы без глицерина на основе инсулиновых аналогов и/или инсулиновых производных
JP2020114861A (ja) * 2014-01-09 2020-07-30 サノフイSanofi インスリンアナログおよび/またはインスリン誘導体の、グリセリンを含まない安定化された医薬製剤
CN112957455A (zh) 2014-01-09 2021-06-15 赛诺菲 胰岛素类似物和/或胰岛素衍生物的稳定化药物制剂
CA2932873A1 (en) * 2014-01-09 2015-07-16 Sanofi Stabilized pharmaceutical formulations of insulin aspart
TW201625670A (zh) 2014-04-07 2016-07-16 賽諾菲公司 衍生自exendin-4之雙重glp-1/升糖素受體促效劑
TW201625669A (zh) 2014-04-07 2016-07-16 賽諾菲公司 衍生自艾塞那肽-4(Exendin-4)之肽類雙重GLP-1/升糖素受體促效劑
TW201625668A (zh) 2014-04-07 2016-07-16 賽諾菲公司 作為胜肽性雙重glp-1/昇糖素受體激動劑之艾塞那肽-4衍生物
US9932381B2 (en) 2014-06-18 2018-04-03 Sanofi Exendin-4 derivatives as selective glucagon receptor agonists
AR105319A1 (es) 2015-06-05 2017-09-27 Sanofi Sa Profármacos que comprenden un conjugado agonista dual de glp-1 / glucagón conector ácido hialurónico
TW201706291A (zh) 2015-07-10 2017-02-16 賽諾菲公司 作為選擇性肽雙重glp-1/升糖素受體促效劑之新毒蜥外泌肽(exendin-4)衍生物
CN109803639B (zh) * 2016-09-29 2024-01-02 艾瑞克有限公司 新制剂
HRP20221324T1 (hr) * 2016-12-16 2022-12-23 Novo Nordisk A/S Farmaceutski pripravci koji sadrže inzulin
US20210285952A1 (en) * 2017-12-01 2021-09-16 Cornell University Nanoparticles and distinct exosome subsets for detection and treatment of cancer
CN113384529B (zh) * 2021-07-08 2021-11-26 北京惠之衡生物科技有限公司 一种门冬胰岛素注射液及其制备方法
CN115322250A (zh) * 2022-06-16 2022-11-11 南京汉欣医药科技有限公司 一种司美格鲁肽的合成方法

Family Cites Families (168)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
GB835638A (en) 1956-12-01 1960-05-25 Novo Terapeutisk Labor As Insulin crystal suspensions having a protracted effect
GB840870A (en) * 1957-08-03 1960-07-13 Novo Terapeutisk Labor As Improvements in or relating to insulin preparations
US3984696A (en) 1974-12-11 1976-10-05 Medi-Ray, Inc. Radiation guard for X-ray table
JPS6033474B2 (ja) 1978-05-11 1985-08-02 藤沢薬品工業株式会社 新規なヒアルロニダ−ゼbmp−8231およびその製造法
PH25772A (en) 1985-08-30 1991-10-18 Novo Industri As Insulin analogues, process for their preparation
CA1275922C (en) 1985-11-28 1990-11-06 Harunobu Amagase Treatment of cancer
US5614492A (en) 1986-05-05 1997-03-25 The General Hospital Corporation Insulinotropic hormone GLP-1 (7-36) and uses thereof
DK257988D0 (da) 1988-05-11 1988-05-11 Novo Industri As Nye peptider
US4923162A (en) 1988-09-19 1990-05-08 Fleming Matthew C Radiation shield swivel mount
DE3837825A1 (de) 1988-11-08 1990-05-10 Hoechst Ag Neue insulinderivate, ihre verwendung und eine sie enthaltende pharmazeutische zubereitung
AU641631B2 (en) 1988-12-23 1993-09-30 Novo Nordisk A/S Human insulin analogues
PT93057B (pt) 1989-02-09 1995-12-29 Lilly Co Eli Processo para a preparacao de analogos da insulina
DE69024953T3 (de) 1989-05-04 2005-01-27 Southern Research Institute, Birmingham Einkapselungsverfahren
US5006718A (en) 1989-07-21 1991-04-09 Lenhart Mark J X-ray shield for X-ray examination table
US5545618A (en) 1990-01-24 1996-08-13 Buckley; Douglas I. GLP-1 analogs useful for diabetes treatment
DK155690D0 (da) 1990-06-28 1990-06-28 Novo Nordisk As Nye peptider
US5272135A (en) 1991-03-01 1993-12-21 Chiron Ophthalmics, Inc. Method for the stabilization of methionine-containing polypeptides
DK36392D0 (da) 1992-03-19 1992-03-19 Novo Nordisk As Anvendelse af kemisk forbindelse
US5846747A (en) 1992-03-25 1998-12-08 Novo Nordisk A/S Method for detecting glucagon-like peptide-1 antagonists and agonists
DK39892D0 (da) 1992-03-25 1992-03-25 Bernard Thorens Peptid
US5424286A (en) 1993-05-24 1995-06-13 Eng; John Exendin-3 and exendin-4 polypeptides, and pharmaceutical compositions comprising same
EP0705275B1 (en) 1993-06-21 1999-02-03 Novo Nordisk A/S Asp-b28 insulin crystals
DE69429820T3 (de) 1993-11-19 2013-02-28 Alkermes Controlled Therapeutics, Inc. Herstellung biologisch abbaubarer, einen biologisch aktiven stoff enthaltender, mikropartikel
US5705483A (en) 1993-12-09 1998-01-06 Eli Lilly And Company Glucagon-like insulinotropic peptides, compositions and methods
US5461031A (en) * 1994-06-16 1995-10-24 Eli Lilly And Company Monomeric insulin analog formulations
DE19637230A1 (de) 1996-09-13 1998-03-19 Boehringer Mannheim Gmbh Exendin-Analoga, Verfahren zu deren Herstellung und diese enthaltende Arzneimittel
ATE316100T1 (de) 1996-06-05 2006-02-15 Roche Diagnostics Gmbh Exendin-analoga, verfahren zu deren herstellung und diese enthaltende arzneimittel
IL127365A0 (en) * 1996-06-20 1999-10-28 Novo Nordisk As Insulin preparations containing carbohydrates
US5948751A (en) * 1996-06-20 1999-09-07 Novo Nordisk A/S X14-mannitol
DE69708121T3 (de) 1996-06-20 2012-05-16 Novo Nordisk A/S Halogenid-enthaltende insulinzubereitungen
US6110703A (en) 1996-07-05 2000-08-29 Novo Nordisk A/S Method for the production of polypeptides
CA2262647C (en) 1996-08-08 2007-12-04 Amylin Pharmaceuticals, Inc. Methods for regulating gastrointestinal motility
US5783556A (en) * 1996-08-13 1998-07-21 Genentech, Inc. Formulated insulin-containing composition
US6384016B1 (en) 1998-03-13 2002-05-07 Novo Nordisk A/S Stabilized aqueous peptide solutions
US6268343B1 (en) 1996-08-30 2001-07-31 Novo Nordisk A/S Derivatives of GLP-1 analogs
US6006753A (en) 1996-08-30 1999-12-28 Eli Lilly And Company Use of GLP-1 or analogs to abolish catabolic changes after surgery
US6277819B1 (en) 1996-08-30 2001-08-21 Eli Lilly And Company Use of GLP-1 or analogs in treatment of myocardial infarction
UA65549C2 (ru) 1996-11-05 2004-04-15 Елі Ліллі Енд Компані Применение аналогов и производных glp-1 для периферического введения для борьбы с ожирением
ES2425559T5 (es) 1997-01-07 2018-02-02 Amylin Pharmaceuticals, Llc Composiciones farmacéuticas que comprenden las exendinas y los agonistas de las mismas
WO1998035033A1 (en) 1997-02-05 1998-08-13 1149336 Ontario Inc. Polynucleotides encoding proexendin, and methods and uses thereof
US5846937A (en) 1997-03-03 1998-12-08 1149336 Ontario Inc. Method of using exendin and GLP-1 to affect the central nervous system
CO4750643A1 (es) 1997-06-13 1999-03-31 Lilly Co Eli Formulacion estable de la insulina que contiene l-arginina y protamina
DK0999853T3 (da) 1997-06-13 2003-04-22 Genentech Inc Stabiliseret antostofformulering
PT1019077E (pt) 1997-08-08 2008-02-21 Amylin Pharmaceuticals Inc Novos compostos agonistas de exendina
US6444641B1 (en) 1997-10-24 2002-09-03 Eli Lilly Company Fatty acid-acylated insulin analogs
IL134901A0 (en) 1997-10-24 2001-05-20 Lilly Co Eli Insoluble insulin compositions
DK1032587T4 (da) 1997-11-14 2013-04-08 Amylin Pharmaceuticals Llc Hidtil ukendte exendinagonist-forbindelser
JP2003522721A (ja) 1997-11-14 2003-07-29 アミリン・ファーマシューティカルズ,インコーポレイテッド 新規なエキセンジンアゴニスト化合物
JP2001525371A (ja) 1997-12-05 2001-12-11 イーライ・リリー・アンド・カンパニー Glp−1製剤
US5981964A (en) 1997-12-22 1999-11-09 Bruce J. McAuley Adjustable X-ray shield and on-line dosimetry system using same
ATE366115T1 (de) 1998-02-13 2007-07-15 Amylin Pharmaceuticals Inc Inotropische und diuretische effekte von exendin und glp-1
AU3247799A (en) 1998-02-27 1999-09-15 Novo Nordisk A/S Glp-1 derivatives of glp-1 and exendin with protracted profile of action
JP4394279B2 (ja) 1998-03-09 2010-01-06 ジーランド ファーマ アクティーゼルスカブ 酵素加水分解に対する傾向が減少した薬理学的に活性なペプチド複合体
EP1083930B1 (en) 1998-06-05 2008-11-12 Nutrinia Limited Insulin supplemented infant formula
WO2000020592A1 (en) 1998-10-07 2000-04-13 Medical College Of Georgia Research Institute, Inc. Glucose-dependent insulinotropic peptide for use as an osteotropic hormone
US6284725B1 (en) 1998-10-08 2001-09-04 Bionebraska, Inc. Metabolic intervention with GLP-1 to improve the function of ischemic and reperfused tissue
US6211144B1 (en) 1998-10-16 2001-04-03 Novo Nordisk A/S Stable concentrated insulin preparations for pulmonary delivery
US6489292B1 (en) * 1998-11-18 2002-12-03 Novo Nordisk A/S Stable aqueous insulin preparations without phenol and cresol
JP2000247903A (ja) 1999-03-01 2000-09-12 Chugai Pharmaceut Co Ltd 長期安定化製剤
JP2007204498A (ja) 1999-03-01 2007-08-16 Chugai Pharmaceut Co Ltd 長期安定化製剤
US6227819B1 (en) 1999-03-29 2001-05-08 Walbro Corporation Fuel pumping assembly
US6271241B1 (en) 1999-04-02 2001-08-07 Neurogen Corporation Cycloalkyl and aryl fused aminoalkyl-imidazole derivatives: modulators and GLP-1 receptors
CA2372214A1 (en) 1999-04-30 2000-11-09 Amylin Pharmaceuticals, Inc. Modified exendins and exendin agonists
SI1180121T1 (en) 1999-05-17 2004-04-30 Conjuchem, Inc. Long lasting insulinotropic peptides
US6344180B1 (en) 1999-06-15 2002-02-05 Bionebraska, Inc. GLP-1 as a diagnostic test to determine β-cell function and the presence of the condition of IGT and type II diabetes
EP1076066A1 (en) 1999-07-12 2001-02-14 Zealand Pharmaceuticals A/S Peptides for lowering blood glucose levels
US6528486B1 (en) 1999-07-12 2003-03-04 Zealand Pharma A/S Peptide agonists of GLP-1 activity
DE19947456A1 (de) 1999-10-02 2001-04-05 Aventis Pharma Gmbh C-Peptid zur verbesserten Herstellung von Insulin und Insulinanaloga
CN100389821C (zh) 1999-10-04 2008-05-28 希龙公司 稳定化的含多肽的液体药物组合物
AU2353701A (en) 2000-01-11 2001-07-24 Novo Nordisk A/S Transepithelial delivery of glp-1 derivatives
US20010012829A1 (en) 2000-01-11 2001-08-09 Keith Anderson Transepithelial delivery GLP-1 derivatives
US6395767B2 (en) 2000-03-10 2002-05-28 Bristol-Myers Squibb Company Cyclopropyl-fused pyrrolidine-based inhibitors of dipeptidyl peptidase IV and method
US6852694B2 (en) 2001-02-21 2005-02-08 Medtronic Minimed, Inc. Stabilized insulin formulations
DE10114178A1 (de) 2001-03-23 2002-10-10 Aventis Pharma Gmbh Zinkfreie und zinkarme Insulinzubereitungen mit verbesserter Stabilität
EP1377608B1 (en) 2001-04-02 2009-09-16 Novo Nordisk A/S Insulin precursors and a process for their preparation
AU2002318159A1 (en) 2001-06-29 2003-03-03 The Regents Of The University Of California Biodegradable/bioactive nucleus pulposus implant and method for treating degenerated intervertebral discs
EP1432430A4 (en) 2001-08-28 2006-05-10 Lilly Co Eli PREMIXTURES OF GLP-1 AND BASALINSULIN
EP1545460A4 (en) 2001-12-20 2005-11-16 Lilly Co Eli INSULIN MOLECULE WITH TEMPORARY EFFECT
WO2003066084A1 (en) 2002-02-07 2003-08-14 Novo Nordisk A/S Use of glp-1 compound for treatment of critically ill patients
JP2005526126A (ja) * 2002-05-07 2005-09-02 ノボ ノルディスク アクティーゼルスカブ インスリンアスパルト及びインスリンデテミアを含む可溶性製剤
ES2360182T3 (es) 2002-05-07 2011-06-01 Novo Nordisk A/S Formulaciones solubles que comprenden insulina monomérica e insulina acilada.
DE10227232A1 (de) 2002-06-18 2004-01-15 Aventis Pharma Deutschland Gmbh Saure Insulinzubereitungen mit verbesserter Stabilität
AU2003243929B2 (en) 2002-07-04 2009-06-04 Zp Holding Spv K/S GLP-1 and methods for treating diabetes
KR20050083713A (ko) 2002-10-02 2005-08-26 질랜드 파마 에이/에스 안정화된 엑센딘-4 화합물
JP2007523842A (ja) 2003-03-11 2007-08-23 ノボ ノルディスク アクティーゼルスカブ 酸安定化されたインスリンを含有する薬学的製剤
DE10325567B4 (de) 2003-06-05 2008-03-13 Mavig Gmbh Strahlenschutzanordnung mit separierbarer Umhüllung
EP1663295A2 (en) 2003-09-01 2006-06-07 Novo Nordisk A/S Stable formulations of peptides
EP1667724A2 (en) 2003-09-19 2006-06-14 Novo Nordisk A/S Albumin-binding derivatives of therapeutic peptides
ATE525083T1 (de) 2003-11-13 2011-10-15 Novo Nordisk As Pharmazeutische zusammensetzung umfassend eine insulinotrope glp-1(7-37) analoge, asp(b28)- insulin, und eine oberflächenaktive verbindung
US20050201978A1 (en) 2003-11-17 2005-09-15 Lipton James S. Tumor and infectious disease therapeutic compositions
US20080090753A1 (en) 2004-03-12 2008-04-17 Biodel, Inc. Rapid Acting Injectable Insulin Compositions
US20080248999A1 (en) 2007-04-04 2008-10-09 Biodel Inc. Amylin formulations
EP1758597B1 (en) 2004-05-20 2012-09-12 Diamedica Inc. Use of drug combinations for treating insulin resistance
US20060073213A1 (en) 2004-09-15 2006-04-06 Hotamisligil Gokhan S Reducing ER stress in the treatment of obesity and diabetes
JP2008513384A (ja) 2004-09-17 2008-05-01 ノボ ノルディスク アクティーゼルスカブ インスリンおよびインスリン分泌性ペプチドを含有する医薬組成物
WO2006051110A2 (en) 2004-11-12 2006-05-18 Novo Nordisk A/S Stable formulations of insulinoptropic peptides
EP1814581B1 (en) 2004-11-12 2016-03-16 Novo Nordisk A/S Stable formulations of peptides comprising an acylated glp-1 analogue and a basal insuline
DE102004058306A1 (de) 2004-12-01 2006-07-27 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Verfahren zur Herstellung von Carboxy-terminal amidierten Peptiden
EP1849024A4 (en) 2005-02-01 2015-08-26 Canberra Ind Inc METHOD FOR DETECTING A MAXIMUM ENTROPY SIGNAL
CA2602249C (en) 2005-04-08 2012-07-10 Amylin Pharmaceuticals, Inc. Peptide and protein formulations with improved stability
JP5235661B2 (ja) 2005-05-25 2013-07-10 ノボ・ノルデイスク・エー/エス 安定化ポリペプチド製剤
US8546326B2 (en) 2005-06-06 2013-10-01 Camurus Ab Glp-1 analogue formulations
KR101105871B1 (ko) 2005-09-27 2012-01-16 주식회사 엘지생명과학 인 난포자극호르몬의 안정한 용액 제형
DE102005046113A1 (de) 2005-09-27 2007-03-29 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Verfahren zur Amidierung von Polypetiden mit C-terminalen basischen Aminosäuren unter Verwendung spezifischer Endoproteasen
WO2007044867A2 (en) 2005-10-11 2007-04-19 Huntington Medical Research Institutes Imaging agents and methods of use thereof
PT1969004E (pt) * 2005-12-28 2011-11-25 Novo Nordisk As Composições que compreendem uma insulina acilada e zinco e método para criar tais composições
WO2007081824A2 (en) 2006-01-06 2007-07-19 Case Western Reserve University Fibrillation resistant proteins
WO2007082381A1 (en) 2006-01-20 2007-07-26 Diamedica Inc. Compositions containing (s)-bethanechol and their use in the treatment of insulin resistance, type 2 diabetes, glucose intolerance and related disorders
US20070191271A1 (en) 2006-02-10 2007-08-16 Dow Pharmaceutical Sciences Method for stabilizing polypeptides lacking methionine
EP1986674A4 (en) 2006-02-13 2009-11-11 Nektar Therapeutics PROTEIN OR PEPTIDE COMPOSITIONS PROTEIN CONTAINING METHIONINE AND METHOD FOR MANUFACTURING AND USING SAME
EP1996224B1 (en) 2006-03-15 2012-11-07 Novo Nordisk A/S Mixtures of amylin and insulin
EP2004213A1 (en) 2006-04-03 2008-12-24 Novo Nordisk A/S Glp-1 peptide agonists
US20100087365A1 (en) 2006-04-13 2010-04-08 Roland Cherif-Cheikh Pharmaceutical Compositions of Hglp-1, Exendin-4 and Analogs Thereof
WO2007135118A1 (en) * 2006-05-24 2007-11-29 Novo Nordisk A/S Soluble, stable insulin-containing formulations
DE102006031962A1 (de) 2006-07-11 2008-01-17 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Amidiertes Insulin Glargin
EP2057189B1 (en) 2006-08-25 2013-03-06 Novo Nordisk A/S Acylated exendin-4 compounds
CN1931360B (zh) * 2006-09-22 2013-02-13 江苏万邦生化医药股份有限公司 双时相精蛋白锌胰岛素注射液(30%)及其制备方法
RU2524150C2 (ru) 2006-09-22 2014-07-27 Ново Нордиск А/С Аналоги инсулина, устойчивые к протеазам
MX2009011123A (es) 2007-04-23 2009-11-02 Intarcia Therapeutics Inc Formulaciones de suspensiones de peptidos insulinotropicos y sus usos.
JP2010528792A (ja) 2007-06-14 2010-08-26 サノフィ−アベンティス・ドイチュラント・ゲゼルシャフト・ミット・ベシュレンクテル・ハフツング 二重チャンバーカルプル
WO2008151736A1 (de) 2007-06-14 2008-12-18 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Zweikammerkarpule mit aufsatz
CN101366692A (zh) 2007-08-15 2009-02-18 江苏豪森药业股份有限公司 一种稳定的艾塞那肽制剂
GB0717399D0 (en) 2007-09-07 2007-10-17 Uutech Ltd Use of GLP-1 analogues for the treatment of disorders associated with dysfunctional synaptic transmission
SI2219607T1 (sl) 2007-11-01 2012-09-28 Merck Serono Sa Tekoäśe formulacije lh
US8710000B2 (en) 2007-11-08 2014-04-29 Novo Nordisk A/S Insulin derivative
DK2597103T3 (en) 2007-11-16 2017-02-13 Novo Nordisk As Stable pharmaceutical compositions comprising liraglutide and degludec
CN101444618B (zh) 2007-11-26 2012-06-13 杭州九源基因工程有限公司 含有艾塞那肽的药物制剂
CA2708762A1 (en) 2007-12-11 2009-06-18 Conjuchem Biotechnologies Inc. Formulation of insulinotropic peptide conjugates
MY152979A (en) 2008-01-09 2014-12-15 Sanofi Aventis Deutschland Novel insulin derivatives having an extremely delayed time-action profile
BRPI0907119A2 (pt) 2008-01-09 2015-07-14 Sanofi Aventis Deutschland Derivados de insulina tendo um perfil de ação de tempo extremamente retardado
EP2240155B1 (en) 2008-02-13 2012-06-06 Intarcia Therapeutics, Inc Devices, formulations, and methods for delivery of multiple beneficial agents
TWI394580B (zh) 2008-04-28 2013-05-01 Halozyme Inc 超快起作用胰島素組成物
US8574214B2 (en) 2008-08-30 2013-11-05 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Cartridge and needle system therefor
US20100068210A1 (en) 2008-09-10 2010-03-18 Ji Junyan A Compositions and methods for the prevention of oxidative degradation of proteins
CN101670096B (zh) 2008-09-11 2013-01-16 杭州九源基因工程有限公司 含有艾塞那肽的药物制剂
CN106880596A (zh) 2008-10-15 2017-06-23 精达制药公司 高浓缩药物颗粒、制剂、混悬剂及其应用
KR101939557B1 (ko) 2008-10-17 2019-01-17 사노피-아벤티스 도이칠란트 게엠베하 인슐린과 glp-1 효능제의 병용물
JP2009091363A (ja) 2008-11-21 2009-04-30 Asahi Kasei Pharma Kk Pthの安定化水溶液注射剤
JP5675799B2 (ja) 2009-07-06 2015-02-25 サノフィ−アベンティス・ドイチュラント・ゲゼルシャフト・ミット・ベシュレンクテル・ハフツング 遅効性インスリン製剤
JP2012532177A (ja) 2009-07-06 2012-12-13 サノフィ−アベンティス・ドイチュラント・ゲゼルシャフト・ミット・ベシュレンクテル・ハフツング 熱及び振動安定性インスリン製剤
BR112012000177B1 (pt) 2009-07-06 2021-06-01 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Formulação farmacêutica aquosa contendo metionina, processo para sua preparação, uso da mesma e medicamento para tratar diabetes mellitus
DK2459171T3 (en) * 2009-07-31 2017-09-25 Sanofi Aventis Deutschland Long-acting insulin composition
AR078161A1 (es) 2009-09-11 2011-10-19 Hoffmann La Roche Formulaciones farmaceuticas muy concentradas de un anticuerpo anti cd20. uso de la formulacion. metodo de tratamiento.
AU2010317994B2 (en) 2009-11-13 2014-03-06 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Pharmaceutical composition comprising a GLP-1 agonist and methionine
US20110118178A1 (en) 2009-11-13 2011-05-19 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Method of treatment of diabetes type 2 comprising add-on therapy to insulin glargine and metformin
US20110118180A1 (en) 2009-11-13 2011-05-19 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Method of treatment of diabetes type 2 comprising add-on therapy to metformin
RU2537239C2 (ru) 2009-11-13 2014-12-27 Санофи-Авентис Дойчланд Гмбх Фармацевтическая композиция, включающая агонист glp-1, инсулин и метионин
AU2011202239C1 (en) 2010-05-19 2017-03-16 Sanofi Long-acting formulations of insulins
EP2389945A1 (en) 2010-05-28 2011-11-30 Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Pharmaceutical composition comprising AVE0010 and insulin glargine
CN103179978A (zh) 2010-08-30 2013-06-26 赛诺菲-安万特德国有限公司 Ave0010用于制造供治疗2型糖尿病用的药物的用途
JP2013545782A (ja) * 2010-12-14 2013-12-26 ノヴォ ノルディスク アー/エス 長時間作用型インスリンと組み合わせた速効型インスリン
KR20140041409A (ko) 2011-02-02 2014-04-04 사노피-아벤티스 도이칠란트 게엠베하 2형 진성 당뇨병 환자에서 저혈당증의 예방
US20120277147A1 (en) 2011-03-29 2012-11-01 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Prevention of hypoglycaemia in diabetes mellitus type 2 patients
US8735349B2 (en) 2011-05-13 2014-05-27 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Method for improving glucose tolerance in a diabetes type 2 patient of younger than 50 years and having postprandial plasma glucose concentration of at least 14 mmol/L
US9821032B2 (en) 2011-05-13 2017-11-21 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Pharmaceutical combination for improving glycemic control as add-on therapy to basal insulin
RU2623023C2 (ru) 2011-05-13 2017-06-21 Санофи-Авентис Дойчланд Гмбх Ликсисенатид и метформин для лечения диабета типа 2
US20130040878A1 (en) 2011-05-13 2013-02-14 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Pharmaceutical combination for use in the treatment of diabetes type 2 patients
JP6367115B2 (ja) 2011-08-29 2018-08-01 サノフィ−アベンティス・ドイチュラント・ゲゼルシャフト・ミット・ベシュレンクテル・ハフツング 2型糖尿病患者の血糖コントロールに使用する組合せ医薬
US20130096059A1 (en) 2011-10-04 2013-04-18 Jens Stechl Glp-1 agonist for use in the treatment of stenosis or/and obstruction in the biliary tract
PT2763690E (pt) 2011-10-04 2016-03-23 Sanofi Aventis Deutschland Lixisenatido para utilização no tratamento de estenose e/ou obstrução no sistema ductal pancreático
KR101967941B1 (ko) 2011-10-28 2019-04-10 사노피-아벤티스 도이칠란트 게엠베하 제2형 당뇨병 치료 프로토콜
US8901484B2 (en) 2012-04-27 2014-12-02 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Quantification of impurities for release testing of peptide products
AR092862A1 (es) 2012-07-25 2015-05-06 Hanmi Pharm Ind Co Ltd Formulacion liquida de insulina de accion prolongada y un peptido insulinotropico y metodo de preparacion
TWI780236B (zh) 2013-02-04 2022-10-11 法商賽諾菲公司 胰島素類似物及/或胰島素衍生物之穩定化醫藥調配物
GB201303771D0 (en) 2013-03-04 2013-04-17 Midatech Ltd Nanoparticles peptide compositions
RU2016132386A (ru) 2014-01-09 2018-02-14 Санофи Стабилизированные фармацевтические составы без глицерина на основе инсулиновых аналогов и/или инсулиновых производных
CA2932873A1 (en) 2014-01-09 2015-07-16 Sanofi Stabilized pharmaceutical formulations of insulin aspart
CN112957455A (zh) 2014-01-09 2021-06-15 赛诺菲 胰岛素类似物和/或胰岛素衍生物的稳定化药物制剂

Also Published As

Publication number Publication date
AU2015205621A1 (en) 2016-07-14
MX2016008978A (es) 2016-10-04
RU2016132386A3 (ru) 2018-08-20
JP6723921B2 (ja) 2020-07-15
JP2017502051A (ja) 2017-01-19
US9895424B2 (en) 2018-02-20
EP3091965A1 (en) 2016-11-16
WO2015104311A1 (en) 2015-07-16
CN105899191B (zh) 2020-06-16
CA2932875A1 (en) 2015-07-16
CN111658604A (zh) 2020-09-15
KR20160104726A (ko) 2016-09-05
US20180125945A1 (en) 2018-05-10
US20220040267A1 (en) 2022-02-10
BR112016013832A2 (pt) 2017-08-08
SG11201604708VA (en) 2016-07-28
CN105899191A (zh) 2016-08-24
US20150216941A1 (en) 2015-08-06

Similar Documents

Publication Publication Date Title
RU2016132386A (ru) Стабилизированные фармацевтические составы без глицерина на основе инсулиновых аналогов и/или инсулиновых производных
RU2016132342A (ru) Стабилизированные фармацевтические составы на основе инсулиновых аналогов и/или инсулиновых производных
RU2016132340A (ru) Стабилизированные фармацевтические составы на основе инсулина аспарта
RU2015137674A (ru) Стабилизированные фармацевтические составы аналогов инсулина и/или производные инсулина
ES2365410T3 (es) Formulaciones farmacéuticas que comprenden péptido de incretina y un disolvente polar aprótico.
ES2911207T3 (es) Composiciones de insulina de acción rápida
MY158627A (en) Halogen-stabilized insulin
RU2012123739A (ru) Фармацевтическая композиция, содержащая агонист гпп-1 и метионин
KR101978527B1 (ko) 펩티드 약물의 비경구 주입을 위한 안정한 제형
RU2098130C1 (ru) Фармацевтический препарат гормона роста и его стабилизатор
JP6249773B2 (ja) インスリン−亜鉛錯体の調製方法
ES2954180T3 (es) Formulación farmacéutica que comprende un compuesto de insulina
ES2739459T3 (es) Una composición estable que comprende una proteína anabólica ósea, es decir un análogo de PTHrP y usos de la misma
JP2018138578A5 (ru)
US20030232748A1 (en) Novel formulations
RU2012124069A (ru) Фармацевтическая композиция, включающая агонист glp-1, инсулин и метионин
EA201892383A1 (ru) Композиция для лечения диабета или диажирения, содержащая аналог оксинтомодулина
AR077455A1 (es) Preparaciones insulinicas de accion lenta
ES2917893T3 (es) Composiciones en forma de una solución acuosa inyectable que comprenden al menos insulina humana A21G y un supresor de glucagón con acción prandial
WO2011072288A3 (en) Insulin analogues with chlorinated amino acids
PT1381385E (pt) Preparações de insulina desprovidas de zinco ou pobres em zinco e que têm uma estabilidade melhorada
JP2016539921A5 (ru)
RU2019133674A (ru) Лечение сахарного диабета с помощью составов инсулинов длительного действия
RU2020140694A (ru) Способ лечения гипергликемии
IN2012DN00977A (ru)

Legal Events

Date Code Title Description
FA92 Acknowledgement of application withdrawn (lack of supplementary materials submitted)

Effective date: 20190516