RU2015102575A

RU2015102575A - Жидкие композиции рацекадотрила

Info

Publication number: RU2015102575A
Application number: RU2015102575A
Authority: RU
Inventors: Дер-Ян ЛИ; Тусхармоули МУКХЕРДЖИ
Original assignee: МакНЕЙЛ-ППС, ИНК.
Priority date: 2012-06-28
Filing date: 2013-06-28
Publication date: 2016-08-20
Also published as: EP2866802A1; AU2018202482A1; WO2014005021A1; KR20150023059A; JP6282644B2; US9084721B2; ES2600628T3; EP2866802B1; CN104411307A; MX2015000215A; HK1208177A1; NZ702930A; CO7160079A2; PT2866802T; IN2014DN11007A; PH12014502860A1; JP2015522030A; SG11201408565VA; US20140005261A1; RU2643325C2

Abstract

1. Жидкая композиция, содержащая рацекадотрил и циклодекстрин.2. Композиция по п. 1, в которой рацекадотрил представляет собой рацемическую RS-форму или R-форму.3. Композиция по п. 1, в которой рацекадотрил присутствует в количестве от приблизительно 0,10 грамма до приблизительно 0,30 грамма на 100 мл жидкой композиции.4. Композиция по п. 1, в которой циклодекстрин представляет собой альфа-циклодекстрин, бета-циклодекстрин, гамма-циклодекстрин, гидроксипропил-бета-циклодекстрин, гидроксипропил-гамма-циклодекстрин или их смеси.5. Композиция по п. 1, в которой циклодекстрин присутствует в количестве от приблизительно 40 вес.% до приблизительно 65 вес.% на 100 мл жидкой композиции.6. Композиция по п. 1, дополнительно содержащая необязательный ингредиент, выбранный из группы, состоящей из буферов, консервантов, подсластителей, модификаторов вязкости, красителей, ароматизаторов, вкусовых добавок и их смесей.7. Композиция по п. 6, в которой буфер представляет собой цитрат, ацетат, фосфат или их смеси.8. Композиция по п. 6, в которой подсластитель представляет собой сорбит, высокофруктозный кукурузный сироп, сукралозу, аспартам, сахарин, сахарозу или их смеси.9. Композиция по п. 6, в которой консервант представляет собой бензоат натрия, бензоат калия, пропилпарабен, метилпарабен, бутилпарабен или их смеси.10. Композиция по п. 1, в которой циклодекстрин представляет собой сульфобутилэфирное производное β-циклодекстрина.11. Дозированная форма, содержащая композицию по п. 1, где дозированная форма представляет собой жидкую пероральную дозированную форму, твердую дозированную форму с мягкой оболочкой, твердую дозированную форму с жесткой оболочкой или дозированную форму таблетки.12. Композиция по п. 1,

Claims

1. Жидкая композиция, содержащая рацекадотрил и циклодекстрин.

2. Композиция по п. 1, в которой рацекадотрил представляет собой рацемическую RS-форму или R-форму.

3. Композиция по п. 1, в которой рацекадотрил присутствует в количестве от приблизительно 0,10 грамма до приблизительно 0,30 грамма на 100 мл жидкой композиции.

4. Композиция по п. 1, в которой циклодекстрин представляет собой альфа-циклодекстрин, бета-циклодекстрин, гамма-циклодекстрин, гидроксипропил-бета-циклодекстрин, гидроксипропил-гамма-циклодекстрин или их смеси.

5. Композиция по п. 1, в которой циклодекстрин присутствует в количестве от приблизительно 40 вес.% до приблизительно 65 вес.% на 100 мл жидкой композиции.

6. Композиция по п. 1, дополнительно содержащая необязательный ингредиент, выбранный из группы, состоящей из буферов, консервантов, подсластителей, модификаторов вязкости, красителей, ароматизаторов, вкусовых добавок и их смесей.

7. Композиция по п. 6, в которой буфер представляет собой цитрат, ацетат, фосфат или их смеси.

8. Композиция по п. 6, в которой подсластитель представляет собой сорбит, высокофруктозный кукурузный сироп, сукралозу, аспартам, сахарин, сахарозу или их смеси.

9. Композиция по п. 6, в которой консервант представляет собой бензоат натрия, бензоат калия, пропилпарабен, метилпарабен, бутилпарабен или их смеси.

10. Композиция по п. 1, в которой циклодекстрин представляет собой сульфобутилэфирное производное β-циклодекстрина.

11. Дозированная форма, содержащая композицию по п. 1, где дозированная форма представляет собой жидкую пероральную дозированную форму, твердую дозированную форму с мягкой оболочкой, твердую дозированную форму с жесткой оболочкой или дозированную форму таблетки.

12. Композиция по п. 1, дополнительно содержащая второй активный ингредиент, который представляет собой активный ингредиент, влияющий на состояние пищеварительного тракта.

13. Композиция по п. 1, где композицию доставляют перорально.

14. Композиция по п. 1, где композиция представляет собой жидкую пероральную дозированную форму.

15. Жидкая композиция, содержащая рацекадотрил, где жидкая композиция имеет pH от приблизительно 3 до приблизительно 5 при 25°C.

16. Дозированная форма, содержащая композицию по п. 15, где дозированная форма представляет собой жидкую пероральную дозированную форму, твердую дозированную форму с мягкой оболочкой, твердую дозированную форму с жесткой оболочкой или дозированную форму таблетки.

17. Композиция по п. 15, дополнительно содержащая второй активный ингредиент, который представляет собой активный ингредиент, влияющий на состояние пищеварительного тракта.

18. Жидкая композиция, содержащая:

от приблизительно 0,1 вес.% до приблизительно 0,3 вес.% рацекадотрила;

от приблизительно 6 вес.% до приблизительно 8 вес.% циклодекстрина;

от приблизительно 16 вес.% до приблизительно 19 вес.% сорбита;

от приблизительно 45 вес.% до приблизительно 55 вес.% высокофруктозного кукурузного сиропа;

от приблизительно 0,1 вес.% до приблизительно 0,4 вес.% хлорида натрия;

от приблизительно 0,1 вес.% до приблизительно 0,8 вес.% полиэтиленгликоля;

от приблизительно 15 вес.% до приблизительно 30 вес.% воды; и

от приблизительно 0 вес.% до приблизительно 0,5 вес.% вкусовой добавки,

причем каждый вес.% приведен в расчете на 100 мл композиции.

19. Композиция по п. 18, в которой циклодекстрин представляет собой сульфобутилэфирное производное β-циклодекстрина, альфа-циклодекстрин, бета-циклодекстрин, гамма-циклодекстрин, гидроксипропил-бета-циклодекстрин, гидроксипропил-гамма-циклодекстрин или их смеси.

20. Способ лечения субъекта, страдающего диареей, включающий стадию перорального введения субъекту композиции, содержащей рацекадотрил и циклодекстрин.