RU2014140106A

RU2014140106A - Комбинированная вакцина pcv/mycoplasma hyopneumoniae

Info

Publication number: RU2014140106A
Application number: RU2014140106A
Authority: RU
Inventors: Грегори П. НИТЦЕЛЬ; Джефри Е. ГЭЛВИН; Джон Кейт ГАРРЕТ; Джеймс Р.II КЬЮЛОВИК; Трейси Л. РИКЕР; Меган Мари СМАТЦЕР
Original assignee: Зоэтис Сервисиз Ллс
Priority date: 2012-04-04
Filing date: 2013-04-03
Publication date: 2016-05-27
Also published as: CO7160025A2; HK1206609A1; US10668145B2; MX2014012015A; KR20180049221A; US10206993B2; BR112014024785A2; HUE043322T2; TR201904603T4; WO2013152083A3; JP2015512449A; BR112014024785B1; JP6271503B2; NI201400119A; CL2014002675A1; LT2833910T; US20200338187A1; AR090615A1; KR20170051528A; KR20150003259A

Abstract

1. Поливалентная иммуногенная композиция, которая содержит растворимую часть цельноклеточного препарата Mycoplasma hyopneumoniae (M.hyo); и антиген цирковируса свиней типа 2 (PCV2), где растворимая часть препарата M.hyo в сущности является свободной как от (i) lg G, так и (ii) иммунокомплексов, состоящих из антигена, присоединенного к иммуноглобулину.2. Композиция по п. 1, где растворимую часть препарата M.hyo обрабатывали протеином-А или протеином-G перед добавлением к иммуногенной композиции.3. Композиция по п. 1 или 2, где растворимая часть препарата M.hyo и антиген PCV2 присутствует в виде готовой к использованию жидкой композиции.4. Композиция по любому из пп. 1 или 2, где растворимая часть препарата M.hyo содержит, по меньшей мере, один антиген протеина M.hyo.5. Композиция по п. 4, где растворимая часть препарата M.hyo содержит два или больше антигена протеина M.hyo.6. Композиция по любому из пп. 1 или 2, где композиция вызывает защитный иммунный ответ у свиньи против M.hyo и PCV2.7. Композиция по любому из пп. 1 или 2, где антиген PCV2 присутствует в виде цирковируса гибридного типа-1-типа 2, и указанный гибридный вирус включает инактивированный рекомбинантный цирковирус свиней типа 1, экспрессирующий ORF2 протеин цирковируса свиней типа 2.8. Композиция по любому из пп. 1 или 2, где антиген PCV2 присутствует в виде рекомбинантного протеина ORF2.9. Композиция по п. 8, где рекомбинантный протеин ORF2 экспрессируется бакуловирусным вектором.10. Композиция по п. 4, где композиция дополнительно содержит как минимум один дополнительный антиген.11. Композиция по п. 10, где как минимум один дополнительный антиген защищает против микроорганизма, который может вызвать болезнь у свиней.12. Композиция по п. 11, где микроорганизм включает бактерию, вирус или простейших.13. Композиция по п. 12, где микроорганиз

Claims

1. Поливалентная иммуногенная композиция, которая содержит растворимую часть цельноклеточного препарата Mycoplasma hyopneumoniae (M.hyo); и антиген цирковируса свиней типа 2 (PCV2), где растворимая часть препарата M.hyo в сущности является свободной как от (i) lg G, так и (ii) иммунокомплексов, состоящих из антигена, присоединенного к иммуноглобулину.

2. Композиция по п. 1, где растворимую часть препарата M.hyo обрабатывали протеином-А или протеином-G перед добавлением к иммуногенной композиции.

3. Композиция по п. 1 или 2, где растворимая часть препарата M.hyo и антиген PCV2 присутствует в виде готовой к использованию жидкой композиции.

4. Композиция по любому из пп. 1 или 2, где растворимая часть препарата M.hyo содержит, по меньшей мере, один антиген протеина M.hyo.

5. Композиция по п. 4, где растворимая часть препарата M.hyo содержит два или больше антигена протеина M.hyo.

6. Композиция по любому из пп. 1 или 2, где композиция вызывает защитный иммунный ответ у свиньи против M.hyo и PCV2.

7. Композиция по любому из пп. 1 или 2, где антиген PCV2 присутствует в виде цирковируса гибридного типа-1-типа 2, и указанный гибридный вирус включает инактивированный рекомбинантный цирковирус свиней типа 1, экспрессирующий ORF2 протеин цирковируса свиней типа 2.

8. Композиция по любому из пп. 1 или 2, где антиген PCV2 присутствует в виде рекомбинантного протеина ORF2.

9. Композиция по п. 8, где рекомбинантный протеин ORF2 экспрессируется бакуловирусным вектором.

10. Композиция по п. 4, где композиция дополнительно содержит как минимум один дополнительный антиген.

11. Композиция по п. 10, где как минимум один дополнительный антиген защищает против микроорганизма, который может вызвать болезнь у свиней.

12. Композиция по п. 11, где микроорганизм включает бактерию, вирус или простейших.

13. Композиция по п. 12, где микроорганизм выбирают из группы, которая состоит из следующих: вирус репродуктивного и респираторного синдрома свиней (PRRSV), парвовирус свиней (PPV), Haemophilus parasuis, Pasteurella multocida, Streptococcum suis, Staphylococcus hyicus, Actinobacilllus pleuropneumoniae, Bordetella bronchiseptica, Salmonella choleraesuis, Salmonella enteritidis, Erysipelothrix rhusiopathiae, Mycoplama hyorhinis, Mycoplasma hyosynoviae, лептоспиры, Lawsonia intracellularis, вирус свиного гриппа (SIV), антиген Escherichia coli, Brachyspira hyodysenteriae, респираторный коронавирус свиней, вирус эпизоотической диареи свиней (PED), ротавирус, вирус гепатита (TTV), цитомегаловирус свиней, энтеровирусы свиней, вирус энцефаломиокардита, патоген, который вызывает болезнь Ауески, классическая свиная лихорадка (CSF) и патоген, который вызывает трансмиссивный гастроэнтерит свиней, или их комбинации.

14. Композиция по любому из пп. 1 или 2, где композиция дополнительно содержит адъювант.

15. Композиция по п. 14, где адъювант выбирают из группы, которая состоит из следующих: адъювант масло в воде, полимерный и водный адъювант, адъювант вода в масле, адъювант гидроксид алюминия, адъювант витамин Ε и их комбинации.

16. Композиция по любому из пп. 1 или 2, где композиция дополнительно содержит фармацевтически приемлемый носитель.

17. Композиция по любому из пп. 1 или 2, где композиция вызывает защитный иммунный ответ против M.hyo и PCV2 при введении одной дозы.

18. Композиция по п. 11, где композиция вызывает иммунный ответ против M.hyo, PCV2 и как минимум одного дополнительного микроорганизма, который может вызвать заболевание у свиней, при введении одной дозы.

19. Способ иммунизации свиньи против M.hyo и PCV2, который включает введение свинье композиции по п. 1.

20. Способ по п. 19, где композицию вводят внутримышечно, интрадермально, трансдермально или подкожно.

21. Способ по п. 19 или 20, где композицию вводят в виде одной дозы.

22. Способ по любому из пп. 19-20, где растворимая часть препарата M.hyo содержит как минимум один антиген протеина M.hyo.

23. Способ по п. 22, где композицию вводят совместно с как минимум одним дополнительным антигеном, который защищает от микроорганизма, который может вызвать заболевание у свиней.

24. Способ по п. 23, где микроорганизм выбирают из группы, которая состоит из следующих: вирус репродуктивного и респираторного синдрома свиней (PRRSV), парвовирус свиней (PPV), Haemophilus parasuis, Pasteurella multocida, Streptococcum suis, Staphylococcus hyicus, Actinobacilllus pleuropneumoniae, Bordetella bronchiseptica, Salmonella choleraesuis, Salmonella enteritidis, Erysipelothrix rhusiopathiae, Mycoplama hyorhinis, Mycoplasma hyosynoviae, лептоспиры, Lawsonia intracellularis, вирус свиного гриппа (SIV), антиген Escherichia coli, Brachyspira hyodysenteriae, респираторный коронавирус свиней, вирус эпизоотической диареи свиней (PED), ротавирус, вирус гепатита (TTV), цитомегаловирус свиней, энтеровирусы свиней, вирус энцефаломиокардита, патоген, который вызывает болезнь Ауески, классическая свиная лихорадка (CSF) и патоген, который вызывает трансмиссивный гастроэнтерит свиней, или их комбинации.

25. Способ по любому из пп. 19-20, где композицию вводят свиньям, которые имеют материнские антитела против, по меньшей мере, одного из M.hyo и PCV2.

26. Способ по п. 25, где композицию вводят свиньям, которые имеют материнские антитела против как M.hyo, так и PCV2.

27. Способ по любому из пп. 19-20, где композицию вводят свиньям в возрасте 3 недели или старшим.

28. Набор, который включает: флакон, содержащий иммуногенную композицию, которая содержит как антиген PCV2, так и растворимую часть цельноклеточного препарата Mycoplasma hyopneumoniae (M.hyo), где растворимая часть препарата M.hyo в сущности является свободной как от (i) Ig G, так и (ii) иммунокомплексов антиген/иммуноглобулин.

29. Набор по п. 28, где набор также включает инструкцию с информацией относительно введения свинье иммуногенной композиции.

30. Набор по п. 28 или 29, где иммуногенная композиция обеспечивается в виде готовой к использованию жидкой композиции.

31. Способ получения иммуногенной композиции, где способ включает:

i) культивирование M.hyo в пригодной среде в течение периода в диапазоне 18-144 часа;

ii) потом инактивацию культуры M.hyo;

iii) сбор жидкости инактивированной культуры, где жидкость инактивированной культуры содержит цельноклеточный препарат M.hyo, который содержит как растворимую жидкую фракцию, так и нерастворимый клеточный материал;

iv) отделение растворимой жидкой фракции от нерастворимого клеточного материала;

v) существенное удаление как Ig G, так и иммунокомплексов антиген/иммуноглобулин из отделенной растворимой жидкой фракции с образованием растворимой части цельноклеточного препарата M.hyo; и

vi) последующее объединение растворимой части цельноклеточного препарата M.hyo с антигеном PCV2.