RU2013151018A - Введение илопроста в виде аэрозольных болюсов - Google Patents

Введение илопроста в виде аэрозольных болюсов Download PDF

Info

Publication number
RU2013151018A
RU2013151018A RU2013151018/15A RU2013151018A RU2013151018A RU 2013151018 A RU2013151018 A RU 2013151018A RU 2013151018/15 A RU2013151018/15 A RU 2013151018/15A RU 2013151018 A RU2013151018 A RU 2013151018A RU 2013151018 A RU2013151018 A RU 2013151018A
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
composition
aerosol
composition according
inhaler
inhalation
Prior art date
Application number
RU2013151018/15A
Other languages
English (en)
Other versions
RU2605849C2 (ru
Inventor
Тобиас ГЕССЛЕР
Томас ШМЕЛЬ
Вернер ЗЕЕГЕР
Роберт ФОСВИНКЕЛЬ
Original Assignee
Фектура Гмбх
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Фектура Гмбх filed Critical Фектура Гмбх
Publication of RU2013151018A publication Critical patent/RU2013151018A/ru
Application granted granted Critical
Publication of RU2605849C2 publication Critical patent/RU2605849C2/ru

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/10Dispersions; Emulsions
    • A61K9/12Aerosols; Foams
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/557Eicosanoids, e.g. leukotrienes or prostaglandins
    • A61K31/5578Eicosanoids, e.g. leukotrienes or prostaglandins having a pentalene ring system, e.g. carbacyclin, iloprost
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/185Acids; Anhydrides, halides or salts thereof, e.g. sulfur acids, imidic, hydrazonic or hydroximic acids
    • A61K31/19Carboxylic acids, e.g. valproic acid
    • A61K31/191Carboxylic acids, e.g. valproic acid having two or more hydroxy groups, e.g. gluconic acid
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/0012Galenical forms characterised by the site of application
    • A61K9/007Pulmonary tract; Aromatherapy
    • A61K9/0073Sprays or powders for inhalation; Aerolised or nebulised preparations generated by other means than thermal energy
    • A61K9/0078Sprays or powders for inhalation; Aerolised or nebulised preparations generated by other means than thermal energy for inhalation via a nebulizer such as a jet nebulizer, ultrasonic nebulizer, e.g. in the form of aqueous drug solutions or dispersions
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M11/00Sprayers or atomisers specially adapted for therapeutic purposes
    • A61M11/005Sprayers or atomisers specially adapted for therapeutic purposes using ultrasonics
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M15/00Inhalators
    • A61M15/0001Details of inhalators; Constructional features thereof
    • A61M15/0021Mouthpieces therefor
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P11/00Drugs for disorders of the respiratory system
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P9/00Drugs for disorders of the cardiovascular system
    • A61P9/12Antihypertensives
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/08Solutions
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M11/00Sprayers or atomisers specially adapted for therapeutic purposes
    • A61M11/06Sprayers or atomisers specially adapted for therapeutic purposes of the injector type
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M15/00Inhalators
    • A61M15/0085Inhalators using ultrasonics
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M15/00Inhalators
    • A61M15/009Inhalators using medicine packages with incorporated spraying means, e.g. aerosol cans
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M16/00Devices for influencing the respiratory system of patients by gas treatment, e.g. mouth-to-mouth respiration; Tracheal tubes
    • A61M16/0003Accessories therefor, e.g. sensors, vibrators, negative pressure
    • A61M2016/0015Accessories therefor, e.g. sensors, vibrators, negative pressure inhalation detectors
    • A61M2016/0018Accessories therefor, e.g. sensors, vibrators, negative pressure inhalation detectors electrical
    • A61M2016/0024Accessories therefor, e.g. sensors, vibrators, negative pressure inhalation detectors electrical with an on-off output signal, e.g. from a switch
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2205/00General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/50General characteristics of the apparatus with microprocessors or computers

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Pulmonology (AREA)
  • Dispersion Chemistry (AREA)
  • Otolaryngology (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Anesthesiology (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Cardiology (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)

Abstract

1. Фармацевтическая композиция, содержащая активный ингредиент, выбранный среди илопроста и его солей, для применения в виде аэрозоля для легочного введения пациенту, нуждающемуся в этом, где количество композиции, содержащей эффективную однократную дозу активного ингредиента, представлено в аэрозолированной форме для болюсной ингаляции в течение 2 мин или меньше.2. Композиция по п.1, характеризующаяся тем, что для ингаляции указанного количества требуется 12 дыхательных маневров или менее.3. Композиция по п.2, характеризующаяся тем, что для ингаляции указанного количества требуется 8 дыхательных маневров или менее.4. Композиция по п.1, вводимая с помощью ингалятора, который приспособлен для испускания композиции в аэрозолированной форме со скоростью выхода 0,5 мл/мин или более.5. Композиция по п.1, вводимая с помощью ингалятора, который приспособлен для испускания композиции в аэрозолированной форме со скоростью 5 мкг илопроста в минуту или более.6. Композиция по п.1, вводимая с помощью ингалятора, который приспособлен для испускания в ингаляционную фазу заданный объем воздуха без аэрозоля сразу после заданного объема аэрозоля.7. Композиция по п.6, где заданный объем воздуха без аэрозоля испускается ингалятором в течение от 0,2 до 2 с в конце каждой ингаляционной фазы.8. Композиция по п.6 или 7, в которой заданный объем аэрозоля испускается ингалятором в течение 3-6 с в ингаляционную фазу.9. Композиция по п.1, где ингалятор выбран среди дозирующих ингаляторов, ингаляторов мягкого тумана и небулайзеров с вибрирующей сеткой.10. Композиция по п.1, где для вдыхания композиции в количестве, содержащем эффективную однократную дозу,

Claims (21)

1. Фармацевтическая композиция, содержащая активный ингредиент, выбранный среди илопроста и его солей, для применения в виде аэрозоля для легочного введения пациенту, нуждающемуся в этом, где количество композиции, содержащей эффективную однократную дозу активного ингредиента, представлено в аэрозолированной форме для болюсной ингаляции в течение 2 мин или меньше.
2. Композиция по п.1, характеризующаяся тем, что для ингаляции указанного количества требуется 12 дыхательных маневров или менее.
3. Композиция по п.2, характеризующаяся тем, что для ингаляции указанного количества требуется 8 дыхательных маневров или менее.
4. Композиция по п.1, вводимая с помощью ингалятора, который приспособлен для испускания композиции в аэрозолированной форме со скоростью выхода 0,5 мл/мин или более.
5. Композиция по п.1, вводимая с помощью ингалятора, который приспособлен для испускания композиции в аэрозолированной форме со скоростью 5 мкг илопроста в минуту или более.
6. Композиция по п.1, вводимая с помощью ингалятора, который приспособлен для испускания в ингаляционную фазу заданный объем воздуха без аэрозоля сразу после заданного объема аэрозоля.
7. Композиция по п.6, где заданный объем воздуха без аэрозоля испускается ингалятором в течение от 0,2 до 2 с в конце каждой ингаляционной фазы.
8. Композиция по п.6 или 7, в которой заданный объем аэрозоля испускается ингалятором в течение 3-6 с в ингаляционную фазу.
9. Композиция по п.1, где ингалятор выбран среди дозирующих ингаляторов, ингаляторов мягкого тумана и небулайзеров с вибрирующей сеткой.
10. Композиция по п.1, где для вдыхания композиции в количестве, содержащем эффективную однократную дозу, требуется не более четырех дыхательных маневров.
11. Композиция по п.1, где эффективная однократная доза составляет от примерно 1,5 мкг до примерно 5,0 мкг.
12. Композиция по п.1 с силой 10 мкг/мл или больше.
13. Композиция по п.1, где сила составляет 10 мкг/мл, а эффективная однократная доза составляет 2,5 мкг, или где сила составляет 20 мкг/мл, а эффективная однократная доза составляет 5 мкг.
14. Композиция по п.1, которая собрана в состав в виде водного раствора, возможно также включающего:
(a) сорастворитель, такой как этанол; и/или
(b) изотонизирующий агент, такой как хлорид натрия; и/или
(c) pH-регулирующий агент, такой как соляная кислота, серная кислота, фосфорная кислота, гидроксид натрия или трометамин; и/или
(d) стабилизирующий агент, такой как антиоксидант;
и где композиция аэрозолирована с помощью ингалятора мягкого тумана или небулайзера с вибрирующей сеткой.
15. Композиция по п.1, где пациент страдает от легочной артериальной гипертензии.
16. Фармацевтический набор, включающий:
(а) композицию, содержащую активный ингредиент, выбранный среди илопроста и его солей; а также
(б) ингалятор, адаптированный для предоставления композиции в количестве, содержащем эффективную однократную дозу активного ингредиента в аэрозолированной форме для болюсной ингаляции в течение 2 минут или меньше.
17. Фармацевтический набор, включающий:
(а) композицию, содержащую активный ингредиент, выбранный среди илопроста и его солей; а также
(б) электронное средство хранения информации, которое способно контролировать работу ингалятора таким образом, чтобы обеспечивать количество композиции, содержащее эффективную однократную дозу активного ингредиента в аэрозолированной форме для болюсной ингаляции в течение 2 минут или меньше.
18. Способ лечения пациента, страдающего от легочной артериальной гипертензии, включающий:
(а) предоставление фармацевтической композиции, содержащей активный ингредиент, выбранный среди илопроста и его солей; и
(б) предоставление ингалятора, приспособленного для подачи композиции в количестве, содержащем эффективную однократную дозу активного ингредиента в аэрозолированной форме для болюсной ингаляции в течение 2 мин или менее; и
(в) введение композиции в виде аэрозольного болюса пациенту с помощью ингалятора.
19. Распыленный аэрозоль, содержащий по меньшей мере примерно 0,5 мкг илопроста или эквивалентное количество соли на литр объема аэрозоля.
20. Распыленный аэрозоль по п.19, испускаемый небулайзером
(а) со скоростью потока вдоха от примерно 10 л/мин до примерно 20 л/мин; и/или
(б) со скоростью вывода по меньшей мере от 0,5 до 1,5 мл/мин во время активного распыления; и/или
(в) таким образом, чтобы доставить дозу 2,5 мкг или более в ходе четырех или менее дыхательных маневров.
21. Распыленный аэрозоль по п.19 или 20, где в фазу вдоха заданный объем воздуха без аэрозоля испускается сразу после аэрозоля, и где отношение объема аэрозоля к объему воздуха без аэрозоля не выше, чем примерно 85:15, и предпочтительно не выше, чем примерно 75:25.
RU2013151018/15A 2011-04-26 2012-04-26 Введение илопроста в виде аэрозольных болюсов RU2605849C2 (ru)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
EP11163659.3 2011-04-26
EP11163659 2011-04-26
PCT/EP2012/057615 WO2012146642A1 (en) 2011-04-26 2012-04-26 Administration of iloprost as aerosol bolus

Publications (2)

Publication Number Publication Date
RU2013151018A true RU2013151018A (ru) 2015-06-27
RU2605849C2 RU2605849C2 (ru) 2016-12-27

Family

ID=44534909

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2013151018/15A RU2605849C2 (ru) 2011-04-26 2012-04-26 Введение илопроста в виде аэрозольных болюсов

Country Status (19)

Country Link
US (2) US20140155486A1 (ru)
EP (2) EP2965748A1 (ru)
JP (1) JP6066350B2 (ru)
KR (1) KR101718372B1 (ru)
CN (2) CN103619323B (ru)
AU (1) AU2012247562B2 (ru)
CA (1) CA2834063C (ru)
CL (1) CL2013003057A1 (ru)
CO (1) CO6821944A2 (ru)
ES (1) ES2625282T3 (ru)
HK (1) HK1190627A1 (ru)
IL (1) IL228182B (ru)
NZ (1) NZ616048A (ru)
PL (1) PL2701683T3 (ru)
PT (1) PT2701683T (ru)
RU (1) RU2605849C2 (ru)
TW (1) TWI602568B (ru)
WO (1) WO2012146642A1 (ru)
ZA (1) ZA201307908B (ru)

Families Citing this family (8)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2014067699A1 (en) * 2012-10-31 2014-05-08 Activaero Gmbh Administration of aerosolised iloprost
US20160303040A1 (en) * 2013-11-19 2016-10-20 Rigshospitalet Injectable pharmaceutical compositions comprising prostacyclin
US20160317542A1 (en) 2013-12-09 2016-11-03 Respira Therapeutics, Inc. Pde5 inhibitor powder formulations and methods relating thereto
WO2020232236A1 (en) 2019-05-16 2020-11-19 Aerovate Therapeutics, Inc. Imatinib formulations, manufacture, and uses thereof
WO2023036432A1 (en) * 2021-09-10 2023-03-16 Justus-Liebig-Universität Giessen Inhaled iloprost for treatment as needed in pulmonary hypertension
CN113952320B (zh) * 2021-09-18 2022-03-18 健康元药业集团股份有限公司 一种包含妥布霉素吸入溶液的药物组件及其用途
CN113712526B (zh) * 2021-09-30 2022-12-30 四川大学 一种脉搏波提取方法、装置、电子设备及存储介质
CN114652704A (zh) * 2022-04-29 2022-06-24 兆科药业(广州)有限公司 一种曲前列尼尔软雾吸入剂

Family Cites Families (7)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US6972869B2 (en) 2000-12-18 2005-12-06 Xerox Corporation Mapping color to colorant amounts when colorants have similar hue
NZ548225A (en) * 2003-12-31 2012-12-21 Cydex Pharmaceuticals Inc Inhalant formulation containing sulfoakyl ether cyclodextrin and corticosteroid
KR20070054644A (ko) * 2004-07-26 2007-05-29 액테리온 파마슈티칼 리미티드 미립자 제형으로 흡입된 일로프로스트에 의한 폐고혈압의치료
EP1712220A1 (en) * 2005-04-15 2006-10-18 PARI GmbH Spezialisten für effektive Inhalation Pharmaceutical aerosol composition
KR101390579B1 (ko) * 2006-05-15 2014-05-19 유나이티드 세러퓨틱스 코오포레이션 정량 흡입기를 사용한 트레프로스티닐 투여
SI2285439T1 (sl) 2008-04-04 2014-05-30 Nektar Therapeutics Naprava za aerosolizacijo
US8668901B2 (en) * 2009-02-04 2014-03-11 Activaero Gmbh Research & Development Use of a glucocorticoid composition for the treatment of severe and uncontrolled asthma

Also Published As

Publication number Publication date
CN106420676A (zh) 2017-02-22
TW201249442A (en) 2012-12-16
AU2012247562A1 (en) 2013-09-26
CN103619323B (zh) 2016-08-17
CN103619323A (zh) 2014-03-05
NZ616048A (en) 2015-07-31
US20170014424A1 (en) 2017-01-19
IL228182B (en) 2018-07-31
JP6066350B2 (ja) 2017-01-25
ZA201307908B (en) 2014-07-30
ES2625282T3 (es) 2017-07-19
PL2701683T3 (pl) 2017-08-31
KR101718372B1 (ko) 2017-03-21
CA2834063C (en) 2016-01-05
EP2965748A1 (en) 2016-01-13
PT2701683T (pt) 2017-05-03
WO2012146642A1 (en) 2012-11-01
CN106420676B (zh) 2020-04-28
KR20140012114A (ko) 2014-01-29
CL2013003057A1 (es) 2014-08-01
TWI602568B (zh) 2017-10-21
EP2701683B1 (en) 2017-03-08
CO6821944A2 (es) 2013-12-31
HK1190627A1 (zh) 2014-07-11
US10821116B2 (en) 2020-11-03
CA2834063A1 (en) 2012-11-01
RU2605849C2 (ru) 2016-12-27
JP2014513091A (ja) 2014-05-29
AU2012247562B2 (en) 2015-12-17
US20140155486A1 (en) 2014-06-05
EP2701683A1 (en) 2014-03-05

Similar Documents

Publication Publication Date Title
RU2013151018A (ru) Введение илопроста в виде аэрозольных болюсов
JP6640832B2 (ja) 薬剤送達用陽圧吸入装置
ES2332405T3 (es) Una composicion de nicotina liquida tamponada para administracion pulmonar.
JP2008536546A5 (ru)
JP2017505348A (ja) 肺疾患治療のための肥満細胞安定剤
CA2702094A1 (en) Delivering osmolytes by nasal cannula
JP2014513091A5 (ru)
US20120097155A1 (en) System and method for integrated paced breathing and inhalation therapy
Calvert et al. Enhanced delivery of nebulised salbutamol during non‐invasive ventilation
MX2021006585A (es) Ciclosporina a en forma solubilizada en liposomas (l-csa) para usarse en el tratamiento de enfermedades pulmonares mediante la inhalación de un aerosol generado por un nebulizador.
JP2023542629A (ja) 改良されたエアロゾルパラメータのための噴霧器デバイスの最適化及びその使用
US20210260144A1 (en) Quinine and its use to generate innate immune response
JP6228220B2 (ja) エアロゾル化イロプロストの投与
RU2404824C2 (ru) Устройство для приема пациентом лекарственных препаратов в виде аэрозоля
Li et al. 11 Inhalation Therapy in the Intensive Care Unit
KR20230035518A (ko) 선천적 면역 반응을 생성하기 위한 퀴닌과 그의 용도
Singhal et al. Aerosol Drug Delivery
AU2017225010A1 (en) Delivering osmolytes by nasal cannula