RU2013138672A - Способ, композиция и набор для чистки кишечника - Google Patents

Способ, композиция и набор для чистки кишечника Download PDF

Info

Publication number
RU2013138672A
RU2013138672A RU2013138672/15A RU2013138672A RU2013138672A RU 2013138672 A RU2013138672 A RU 2013138672A RU 2013138672/15 A RU2013138672/15 A RU 2013138672/15A RU 2013138672 A RU2013138672 A RU 2013138672A RU 2013138672 A RU2013138672 A RU 2013138672A
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
approximately
solution
colon
citric acid
polyethylene glycol
Prior art date
Application number
RU2013138672/15A
Other languages
English (en)
Other versions
RU2651751C2 (ru
Inventor
Уильям А. ШЕЙВЕР
Original Assignee
Уильям А. ШЕЙВЕР
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Уильям А. ШЕЙВЕР filed Critical Уильям А. ШЕЙВЕР
Publication of RU2013138672A publication Critical patent/RU2013138672A/ru
Application granted granted Critical
Publication of RU2651751C2 publication Critical patent/RU2651751C2/ru

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/74—Synthetic polymeric materials
    • A61K31/765—Polymers containing oxygen
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/185—Acids; Anhydrides, halides or salts thereof, e.g. sulfur acids, imidic, hydrazonic or hydroximic acids
    • A61K31/19—Carboxylic acids, e.g. valproic acid
    • A61K31/194—Carboxylic acids, e.g. valproic acid having two or more carboxyl groups, e.g. succinic, maleic or phthalic acid
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/185—Acids; Anhydrides, halides or salts thereof, e.g. sulfur acids, imidic, hydrazonic or hydroximic acids
    • A61K31/19—Carboxylic acids, e.g. valproic acid
    • A61K31/195—Carboxylic acids, e.g. valproic acid having an amino group
    • A61K31/197—Carboxylic acids, e.g. valproic acid having an amino group the amino and the carboxyl groups being attached to the same acyclic carbon chain, e.g. gamma-aminobutyric acid [GABA], beta-alanine, epsilon-aminocaproic acid or pantothenic acid
    • A61K31/198—Alpha-amino acids, e.g. alanine or edetic acid [EDTA]
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/21—Esters, e.g. nitroglycerine, selenocyanates
    • A61K31/215—Esters, e.g. nitroglycerine, selenocyanates of carboxylic acids
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K33/00—Medicinal preparations containing inorganic active ingredients
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K33/00—Medicinal preparations containing inorganic active ingredients
    • A61K33/06—Aluminium, calcium or magnesium; Compounds thereof, e.g. clay
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K33/00—Medicinal preparations containing inorganic active ingredients
    • A61K33/06—Aluminium, calcium or magnesium; Compounds thereof, e.g. clay
    • A61K33/10—Carbonates; Bicarbonates
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K33/00—Medicinal preparations containing inorganic active ingredients
    • A61K33/14—Alkali metal chlorides; Alkaline earth metal chlorides
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K45/00—Medicinal preparations containing active ingredients not provided for in groups A61K31/00 - A61K41/00
    • A61K45/06—Mixtures of active ingredients without chemical characterisation, e.g. antiphlogistics and cardiaca
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/02—Inorganic compounds
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
    • A61K47/08—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite containing oxygen, e.g. ethers, acetals, ketones, quinones, aldehydes, peroxides
    • A61K47/10—Alcohols; Phenols; Salts thereof, e.g. glycerol; Polyethylene glycols [PEG]; Poloxamers; PEG/POE alkyl ethers
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
    • A61K47/08—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite containing oxygen, e.g. ethers, acetals, ketones, quinones, aldehydes, peroxides
    • A61K47/12—Carboxylic acids; Salts or anhydrides thereof
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
    • A61K47/26—Carbohydrates, e.g. sugar alcohols, amino sugars, nucleic acids, mono-, di- or oligo-saccharides; Derivatives thereof, e.g. polysorbates, sorbitan fatty acid esters or glycyrrhizin
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/0002—Galenical forms characterised by the drug release technique; Application systems commanded by energy
    • A61K9/0007—Effervescent
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/0087—Galenical forms not covered by A61K9/02 - A61K9/7023
    • A61K9/009—Sachets, pouches characterised by the material or function of the envelope
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/0087—Galenical forms not covered by A61K9/02 - A61K9/7023
    • A61K9/0095—Drinks; Beverages; Syrups; Compositions for reconstitution thereof, e.g. powders or tablets to be dispersed in a glass of water; Veterinary drenches
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/08—Solutions
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/14—Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
    • A61K9/16—Agglomerates; Granulates; Microbeadlets ; Microspheres; Pellets; Solid products obtained by spray drying, spray freeze drying, spray congealing,(multiple) emulsion solvent evaporation or extraction
    • A61K9/1605—Excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/1617—Organic compounds, e.g. phospholipids, fats
    • A61K9/1623—Sugars or sugar alcohols, e.g. lactose; Derivatives thereof; Homeopathic globules
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/14—Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
    • A61K9/16—Agglomerates; Granulates; Microbeadlets ; Microspheres; Pellets; Solid products obtained by spray drying, spray freeze drying, spray congealing,(multiple) emulsion solvent evaporation or extraction
    • A61K9/1605—Excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/1629—Organic macromolecular compounds
    • A61K9/1641—Organic macromolecular compounds obtained otherwise than by reactions only involving carbon-to-carbon unsaturated bonds, e.g. polyethylene glycol, poloxamers
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P1/00—Drugs for disorders of the alimentary tract or the digestive system
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P1/00—Drugs for disorders of the alimentary tract or the digestive system
    • A61P1/10—Laxatives
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P3/00—Drugs for disorders of the metabolism
    • A61P3/12—Drugs for disorders of the metabolism for electrolyte homeostasis

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Inorganic Chemistry (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Oil, Petroleum & Natural Gas (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Biochemistry (AREA)
  • Biophysics (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Diabetes (AREA)
  • Obesity (AREA)
  • Emergency Medicine (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)
  • Acyclic And Carbocyclic Compounds In Medicinal Compositions (AREA)
  • Cosmetics (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
  • Medicines Containing Antibodies Or Antigens For Use As Internal Diagnostic Agents (AREA)

Abstract

1. Ингредиент для существенного улучшения вкусовых качеств перорального препарата для чистки толстой кишки и обеспечения пациента раствором для восполнения электролита, содержащий: электролитический компонент с низким содержанием хлора, который, при повторном растворении в фармацевтически приемлемом водном растворителе для перорального применения, образует базовый раствор для восполнения электролита, содержащий не более чем около 17 мЭкв ионов хлора на литр раствора и от 10 до 60 мЭкв ионов Na+, причем вышеуказанный препарат для чистки толстой кишки не зависит от присутствия сульфата или фосфата для достижения таким препаратом для чистки толстой кишки очищающего эффекта.2. Ингредиент по п.1, содержащий один или несколько не содержащих хлор солей, выбранных из группы, состоящей из бикарбоната калия, бикарбоната натрия и их смесей, и такое количество лимонной кислоты, которое эффективно образует тринатрий цитрат, когда такие соли и лимонную кислоту растворяют в водном растворителе.3. Ингредиент по п.2, причем упомянутая лимонная кислота является безводной лимонной кислотой.4. Ингредиент по п.2, дополнительно содержащий смесь полиэтиленгликоля с молекулярным весом приблизительно от 2000 до 8000 Да, и сахарного спирта, выбранного из группы, состоящей из ксилита, эритрита, рибита, арабита и их смесей.5. Ингредиент по п.4, причем комбинация полиэтиленгликоля и сахарного спирта содержит не менее около 90% (вес.) указанной композиции.6. Ингредиент фармацевтически приемлемого перорального состава с низким содержанием хлора для чистки толстой кишки, содержащий:а) приблизительно 0,15-1,5 г бикарбоната калия;б) приблизительно 1,0-3,5 г

Claims (42)

1. Ингредиент для существенного улучшения вкусовых качеств перорального препарата для чистки толстой кишки и обеспечения пациента раствором для восполнения электролита, содержащий: электролитический компонент с низким содержанием хлора, который, при повторном растворении в фармацевтически приемлемом водном растворителе для перорального применения, образует базовый раствор для восполнения электролита, содержащий не более чем около 17 мЭкв ионов хлора на литр раствора и от 10 до 60 мЭкв ионов Na+, причем вышеуказанный препарат для чистки толстой кишки не зависит от присутствия сульфата или фосфата для достижения таким препаратом для чистки толстой кишки очищающего эффекта.
2. Ингредиент по п.1, содержащий один или несколько не содержащих хлор солей, выбранных из группы, состоящей из бикарбоната калия, бикарбоната натрия и их смесей, и такое количество лимонной кислоты, которое эффективно образует тринатрий цитрат, когда такие соли и лимонную кислоту растворяют в водном растворителе.
3. Ингредиент по п.2, причем упомянутая лимонная кислота является безводной лимонной кислотой.
4. Ингредиент по п.2, дополнительно содержащий смесь полиэтиленгликоля с молекулярным весом приблизительно от 2000 до 8000 Да, и сахарного спирта, выбранного из группы, состоящей из ксилита, эритрита, рибита, арабита и их смесей.
5. Ингредиент по п.4, причем комбинация полиэтиленгликоля и сахарного спирта содержит не менее около 90% (вес.) указанной композиции.
6. Ингредиент фармацевтически приемлемого перорального состава с низким содержанием хлора для чистки толстой кишки, содержащий:
а) приблизительно 0,15-1,5 г бикарбоната калия;
б) приблизительно 1,0-3,5 г бикарбоната натрия;
в) приблизительно 1,0-4,0 г лимонной кислоты;
г) приблизительно 0,1-1,0 г хлорида натрия;
д) приблизительно 50-140,0 г полиэтиленгликоля; и
е) приблизительно 1,0-50,0 г сахарного спирта, выбранного из группы, состоящей из ксилита, эритрита, рибита, арабита и их смесей;
при повторном растворении в одном литре водного растворителя.
7. Ингредиент по п.6, причем указанный компонент образует базовый раствор для восполнения электролита с эмпирическим эквивалентом солености, равным приблизительно от 0,1 до 0,3%, когда указанная смесь растворяется в одном литре водного растворителя, причем такой эмпирический эквивалент солености соответствует солености такого же процента хлорида натрия, растворенного в одном литре воды.
8. Ингредиент по п.6, причем бикарбонат натрия и лимонная кислота присутствуют в эффективных количествах для получения тринатрий цитрата.
9. Ингредиент по любому из пп. 4, 5, 6, 7 или 8, содержащий приблизительно 1,0-4,0 г указанного сахарного спирта.
10. Ингредиент по любому из пп. 4, 5, 6, 7 или 8, содержащий приблизительно 4,0-50,00 г указанного сахарного спирта.
11. Ингредиент по любому из пп. 4, 5, 6, 7 или 8, причем полиэтиленгликоль имеет средний молекулярный вес приблизительно 2000-8000 Да.
12. Ингредиент по п.11, причем полиэтиленгликоль имеет средний молекулярный вес приблизительно 3350 Да.
13. Ингредиент по любому из пп. 1-8, причем он образует раствор с осмоляльностью приблизительно 275 и 500 мОсм/кг при растворении в водном растворителе.
14. Ингредиент по п.13, причем соотношение в граммах указанных полиэтиленгликоля и сахарного спирта приблизительно составляет 2:1-60:1.
15. Ингредиент по п.13, причем соотношение в граммах указанных полиэтиленгликоля и сахарного спирта приблизительно составляет 1,2:1-3,75:1.
16. Ингредиент по п.13, причем соотношение в граммах указанных полиэтиленгликоля и сахарного спирта приблизительно составляет 25:1-75:1.
17. Ингредиент для существенного улучшения вкусовых качеств перорального средства для очищения толстой кишки, содержащего полиэтиленгликоль, и обеспечения пациента раствором для восполнения электролита, содержащий: водный базовый раствор для восполнения электролита с низким содержанием хлора для фармацевтически приемлемого водного перорального состава для чистки толстой кишки, причем указанный фармацевтически приемлемый водный пероральный состав содержит не более чем приблизительно 17 мЭкв ионов хлора на литр раствора; причем такой раствор имеет эмпирический эквивалент солености, равный приблизительно от 0,1 до 0,3%, причем такой эмпирический эквивалент солености соответствует солености такого же процента хлорида натрия, растворенного в одном литре воды.
18. Водный базовый раствор для восполнения электролита, дополнительно содержащий:
одну или несколько не содержащих хлор бикарбонатных солей, выбранных из группы, состоящей из бикарбоната калия, бикарбоната натрия и их смесей;
лимонную кислоту и
в котором тринатрий цитрат образуется посредством реакции лимонной кислоты и бикарбонатных ионов в указанном растворе.
19. Водный базовый раствор для восполнения электролита для использования при орошении толстой кишки, причем такой раствор содержит:
приблизительно 1,5-17 мЭкв ионов Cl-;
приблизительно 10-60 мЭкв ионов Na+;
приблизительно 1,5-15 мЭкв ионов К+;
приблизительно 10-60 мЭкв ионов HCO3- и
достаточное количество лимонной кислоты для образования тринатрий цитрата;
на один литр единицы объема.
20. Водный базовый раствор для восполнения электролита по любому из пп. 18-19, причем такой раствор дополнительно содержит приблизительно 50-140 г на литр полиэтиленгликоля с молекулярным весом приблизительно 2000-8000 Да, и приблизительно 1-50 г на литр сахарного спирта, выбранного из группы, состоящей из ксилита, эритрита, рибита, арабита и их смесей.
21. Водный базовый раствор для восполнения электролита по п. 20, причем такой раствор содержит приблизительно 1 г на литр NaCl, приблизительно 0,5-0,75 г на литр KHCO3, приблизительно 1,5-2,5 г на литр NaHCO3 и приблизительно 1,5-2,5 г на литр лимонной кислоты.
22. Водный базовый раствор для восполнения электролита по п. 20, причем такой раствор содержит приблизительно 35-55 мЭкв ионов Na+, приблизительно 15-20 мЭкв ионов Cl-, приблизительно 5-10 мЭкв ионов K+ и приблизительно 10-20 мЭкв ионов HCO3-.
23. Раствор по любому из пп. 18 и 19, дополнительно содержащий приблизительно 110-120 г на литр полиэтиленгликоля с молекулярным весом приблизительно 3000-4000 Да и приблизительно 1-3 г на литр ксилита.
24. Раствор по любому из пп. 18 и 19, дополнительно содержащий приблизительно 60-75 г на литр полиэтиленгликоля с молекулярным весом приблизительно 3000-4000 Да и приблизительно 20-40 г на литр ксилита.
25. Водный базовый раствор для восполнения электролита по п. 19, причем такой раствор практически не содержит сульфат-ионы.
26. Водный базовый раствор для восполнения электролита по п. 19, причем такой раствор практически не содержит фосфат-ионы.
27. Водный базовый раствор для восполнения электролита по п. 19, причем такой раствор практически не содержит ионы магния.
28. Способ очищения кишечника пациента при подготовке к колоноскопии или медицинской, хирургической или радиологической процедуре, содержащий следующие шаги:
а. прием эффективного количества композиции по п. 21; и
б. ожидание эвакуации содержимого толстой кишки под воздействием композиции.
29. Способ подготовки водного раствора для чистки толстой кишки, включающий:
растворение на литр единицы объема в фармацевтически приемлемом водном растворителе для перорального применения;
приблизительно 0,15-1,5 г бикарбоната калия;
приблизительно 1,0-4,0 г лимонной кислоты;
приблизительно 1,0-3,5 г бикарбоната натрия;
приблизительно 0,1-1,0 г хлорида натрия;
приблизительно 50,0-140,0 г полиэтиленгликоля с молекулярным весом приблизительно 2000-8000 Да и
приблизительно 1,0-50,0 г сахарного спирта, выбранного из группы, состоящей из ксилита, эритрита, рибита, арабита и их смесей.
30. Способ подготовки водного раствора для чистки толстой кишки, включающий смешивание:
а. сухой композиции, содержащей приблизительно 1,0-4,0 г лимонной кислоты, приблизительно 0,15-1,5 г бикарбоната калия и приблизительно 1,0-3,5 г бикарбоната натрия;
б. приблизительно 0,1-1,0 г хлорида натрия;
в. приблизительно 50,0-140,0 г полиэтиленгликоля с молекулярным весом приблизительно 2000-8000 Д и
г. приблизительно 1,0-50,0 г сахарного спирта, выбранного из группы, состоящей из ксилита, эритрита, рибита, арабита и их смесей;
на литр единицы объема водного растворителя и обеспечение практически полного растворения указанных компонентов в таком растворителе.
31. Способ по п. 29 или 30, причем сухая композиция добавляется к водному растворителю за достаточно короткий период времени перед приемом жидкости, с тем чтобы принимаемая внутрь жидкость сохраняла некоторую степень газообразования непосредственно перед приемом.
32. Способ очищения кишечника пациента при подготовке к колоноскопии или медицинской, хирургической или радиологической процедуре, содержащий шаги приема пациентом раствора по п. 31.
33. Способ очищения кишечника пациента при подготовке к колоноскопии или медицинской, хирургической или радиологической процедуре, содержащий следующие шаги:
а. пероральный прием пациентом эффективной дозы стимулирующего слабительного за день перед планируемой процедурой для обеспечения первого опорожнения кишечника;
б. через 4-6 ч после указанного первого приема прием пациентом первого литра композиции по п. 21 и
в. на следующее утро прием пациентом достаточного количества из второго литра композиции по п. 20 для практически полного очищения толстой кишки пациента.
34. Способ по п. 33, причем первый литр композиции принимается в режиме по 250 мл каждые 15 мин до приема всего литра и второй литр принимается в режиме по 250 мл каждые 15 мин до приема всего литра, причем второй литр должен быть полностью принят не позже чем приблизительно за 3 ч до процедуры.
35. Способ очищения кишечника пациента при подготовке к колоноскопии или медицинской, хирургической или радиологической процедуре, содержащий следующие шаги:
а. прием эффективной дозы стимулирующего слабительного вечером дня, предшествующего дню проведения процедуры, и
б. утром дня проведения процедуры и не менее чем примерно за 6 ч до такой процедуры прием не менее 2 л композиции по п. 21 в режиме по 250 мл каждые 15 мин до тех пор, пока не будет принято эффективное количество из второго литра состава, достаточное для практически полного очищения толстой кишки пациента.
36. Набор для эвакуации содержимого толстой кишки, содержащий:
первый контейнер, достаточный для помещения не менее 1 л водного раствора;
первая смесь полиэтиленгликоля, хлорида натрия и сахарного спирта, выбранного из группы, состоящей из ксилита, эритрита, рибита, арабита и их смесей; и
вторая смесь бикарбоната калия, бикарбоната натрия и лимонной кислоты.
37. Набор по п. 36, причем указанные полиэтиленгликоль, хлорид натрия и сахарный спирт, выбранные из группы, состоящей из ксилита, эритрита, рибита, арабита и их смесей, находятся в саше; а смесь бикарбоната калия, бикарбоната натрия и безводной лимонной кислоты находятся в таблетированной форме.
38. Набор по п. 36, содержащий одно или несколько саше, причем бикарбонатные соли хранятся отдельно от лимонной кислоты.
39. Набор для эвакуации содержимого толстой кишки, содержащий:
а. первый контейнер, достаточный для помещения не менее 1 литра водного раствора;
б. отдельная упаковка, в которой находятся полиэтиленгликоль, хлорид натрия и сахарный спирт, выбранный из группы, состоящей из ксилита, эритрита, рибита, арабита и их смесей, бикарбонат калия, бикарбонат натрия и лимонная кислота.
40. Ингредиент для существенного улучшения вкусовых качеств перорального препарата для чистки толстой кишки и обеспечения пациента раствором для восполнения электролита, содержащий: водный базовый раствор для восполнения электролита с низким содержанием хлора фармацевтически приемлемого водного перорального состава для чистки толстой кишки, содержащий не более чем около 17 мЭкв ионов хлора на литр раствора и от 10 до 60 мЭкв ионов Na+, причем вышеуказанный препарат для чистки толстой кишки не зависит от присутствия сульфат-ионов для достижения или усиления таким препаратом очищающего эффекта.
41. Способ существенного улучшения вкуса средства для очищения толстой кишки на основе ПЭГ, не зависящий от присутствия сульфата, фосфата или магния для достижения таким препаратом для чистки толстой кишки очищающего эффекта, содержащий следующие шаги:
а. получение водной композиции, содержащей приблизительно не более 17 мЭкв хлора на литр раствора; и
б. добавление лимонной кислоты и бикарбонатных солей натрия, калия или их сочетания в эффективных количествах для образования достаточного количества соответствующих солей лимонной кислоты для поддержания электролитного баланса указанного состава.
42. Способ существенного улучшения вкуса средства для очищения толстой кишки на основе ПЭГ, содержащий следующие шаги:
а. уменьшение количества хлора до приблизительно менее 17 мЭкв на литр раствора; и
б. добавление лимонной кислоты и бикарбоната натрия в эффективных количествах для образования достаточного количества тринатрий цитрата, чтобы обеспечить электролитическую замену уменьшенному уровню хлора, чтобы достичь указанного эффекта улучшения вкуса указанного средства для очищения толстой кишки.
RU2013138672A 2011-01-28 2011-12-13 Способ, композиция и набор для чистки кишечника RU2651751C2 (ru)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US201161462094P 2011-01-28 2011-01-28
US61/462,094 2011-01-28
PCT/US2011/064670 WO2012102799A2 (en) 2011-01-28 2011-12-13 Method, composition and package for bowel cleansing

Publications (2)

Publication Number Publication Date
RU2013138672A true RU2013138672A (ru) 2015-03-20
RU2651751C2 RU2651751C2 (ru) 2018-04-23

Family

ID=45507871

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2013138672A RU2651751C2 (ru) 2011-01-28 2011-12-13 Способ, композиция и набор для чистки кишечника

Country Status (12)

Country Link
US (7) US8753618B2 (ru)
EP (1) EP2667900B1 (ru)
JP (2) JP5870119B2 (ru)
KR (1) KR20140012980A (ru)
CN (2) CN103391790B (ru)
AU (1) AU2011356598B2 (ru)
BR (1) BR112013019360A2 (ru)
CA (1) CA2825808C (ru)
IL (1) IL227655B (ru)
MX (1) MX346936B (ru)
RU (1) RU2651751C2 (ru)
WO (1) WO2012102799A2 (ru)

Families Citing this family (19)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN103391790B (zh) 2011-01-28 2016-06-15 布伦特里实验室有限公司 用于肠道清洁的方法、组合物以及包装
TWI535461B (zh) 2011-03-11 2016-06-01 諾金私人有限公司 結腸清潔溶液、用於製備該溶液之組成物、包含該組成物或溶液之套組、與製備該溶液之方法
JP6240610B2 (ja) * 2011-10-27 2017-11-29 サリックス ファーマシューティカルズ，インコーポレイテッド 電解質下剤
JP6301844B2 (ja) 2012-02-09 2018-03-28 ノグラ ファーマ リミテッド 線維症の処置方法
KR20210063445A (ko) 2012-09-11 2021-06-01 노어긴 비.브이. Peg 및 아스코르베이트를 포함하는 조성물
PT2968174T (pt) 2013-03-15 2020-01-15 Braintree Laboratories Inc Comprimidos de duplo uso oral em composições farmacêuticas de sais de sulfato e seus métodos de utilização
WO2015056897A1 (ko) * 2013-10-17 2015-04-23 강윤식 장 세정용 조성물
KR101423005B1 (ko) * 2013-10-17 2014-07-28 강윤식 장 세정용 조성물
KR101420315B1 (ko) 2014-03-19 2014-07-17 남봉길 약학적 액제 조성물
US20160263152A1 (en) * 2015-03-14 2016-09-15 Gavis Pharmaceuticals Bowel cleansing composition with improved taste
EP3311814A4 (en) * 2015-06-22 2019-02-27 CTC Bio, Inc. DISCHARGE COMPOSITION FOR CLEANING THE DARMTRACT
JP2018523694A (ja) 2015-08-17 2018-08-23 フェリング ベスローテン フェンノートシャップ ピコスルファートおよびクエン酸マグネシウムを含む液体製剤
FR3049464B1 (fr) * 2016-03-29 2021-08-06 Marc Girard Preparations coliques
EP3481375A1 (en) * 2016-07-06 2019-05-15 Nogra Pharma Limited Inositol compositions and methods for using same
CN113825739A (zh) 2019-02-08 2021-12-21 诺格拉制药有限公司 制备3-(4’-氨基苯基)-2-甲氧基丙酸及其类似物和中间体的方法
CN110433174A (zh) * 2019-07-17 2019-11-12 华南理工大学 一种高依从性的复方聚乙二醇电解质散剂及其制备方法与应用
RU2709495C1 (ru) * 2019-08-01 2019-12-18 Общество с ограниченной ответственностью "Гелеспон" Способ очищения кишечника и набор для его осуществления
US11793876B2 (en) 2019-10-18 2023-10-24 L. Perrigo Company Bulk polyethylene glycol compositions
PL243659B1 (pl) * 2020-10-30 2023-09-25 Biogliko Spolka Z Ograniczona Odpowiedzialnoscia Sucha kompozycja do rozpuszczania w wodzie

Family Cites Families (33)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
EP0231356A1 (en) * 1985-08-01 1987-08-12 Braintree Laboratories, Inc. Low-sodium laxative and lavage formulation
IL86859A (en) 1987-07-10 1991-12-15 E Z Em Inc Aqueous cathartic solution containing inorganic salts
US5274001A (en) 1987-12-24 1993-12-28 Borody Thomas J Orthostatic lavage solutions
JPH0816061B2 (ja) 1988-07-13 1996-02-21 森下ルセル株式会社 腸管洗浄液用組成物と腸管洗浄液
US5223264A (en) * 1989-10-02 1993-06-29 Cima Labs, Inc. Pediatric effervescent dosage form
JP2721929B2 (ja) 1990-01-30 1998-03-04 株式会社大塚製薬工場 腸管洗浄用組成物
JP3284620B2 (ja) 1992-10-16 2002-05-20 トヨタ自動車株式会社 アンチスキッド制御装置
US5445805A (en) * 1993-05-06 1995-08-29 Church & Dwight Co., Inc. Large potassium bicarbonate crystals and process for the preparation thereof
RU2111741C1 (ru) * 1994-10-27 1998-05-27 Государственный научный центр колопроктологии Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации Вещество для общего промывания желудочно-кишечного тракта
US6103268A (en) 1995-11-03 2000-08-15 Borody; Thomas Julius Administering osmotic colonic evacuant containing a picosulfate
US6444198B1 (en) * 1999-02-22 2002-09-03 Smithkline Beecham Corporation Effervescent laxatives
CA2362355A1 (en) * 1999-02-22 2000-08-24 Kenneth G. Mandel Effervescent laxatives
US6514537B1 (en) 2000-06-02 2003-02-04 Cumberland Swan Holdings, Inc. Magnesium citrate solution
AU2002335900A1 (en) * 2001-10-29 2003-05-12 Shimizu Pharmaceutical Co., Ltd. Bowel cleansing agent
AUPS088702A0 (en) 2002-03-04 2002-03-28 Borody, Thomas Julius Electrolyte purgative
US6946149B2 (en) 2002-04-30 2005-09-20 Braintree Laboratories, Inc. Salt solution for colon cleansing
US8361452B2 (en) 2002-07-15 2013-01-29 Halow George M Bowel cleansing composition
US7291324B2 (en) 2002-10-22 2007-11-06 Braintree Laboratories Inc. Method of bowel cleansing
GB0224909D0 (en) 2002-10-25 2002-12-04 Norgine Europe Bv Colon cleansing compositions
US7332184B2 (en) 2003-03-28 2008-02-19 Queen's University At Kingston Colonic cleansing composition and method
JP2004323456A (ja) * 2003-04-28 2004-11-18 Shimizu Pharmaceutical Co Ltd 腸管洗浄製剤
US7049319B2 (en) 2003-09-23 2006-05-23 Semaan Abboud Colon cleansing composition and method
US7687075B2 (en) 2003-11-19 2010-03-30 Salix Pharmaceuticals, Ltd. Colonic purgative composition with soluble binding agent
ES2247897B1 (es) * 2003-12-18 2007-05-01 Gat Formulation Gmbh Tabletas con matriz polimerica emulsionada para emision controlada de gases y procedimiento para su fabricacion.
GB0409104D0 (en) 2004-04-23 2004-05-26 Norgine Europe Bv Compressed pharmaceutical compositions
US20060051428A1 (en) 2004-09-03 2006-03-09 Nelson Ayala Aspartame and citrate flavored phosphate salt laxative
WO2006122104A1 (en) * 2005-05-06 2006-11-16 Salix Pharmaceuticals, Inc. Polyethylene glycol colonic purgative composition
JP4781071B2 (ja) 2005-09-28 2011-09-28 三洋電機株式会社 電源装置と電池の冷却方法
US20070082061A1 (en) * 2005-10-07 2007-04-12 Nelson Ayala Reduction of saltiness with sweeteners
US20090258090A1 (en) * 2008-04-11 2009-10-15 Braintree Laboratories, Inc. Colon cleansing solution
KR101529702B1 (ko) 2008-10-09 2015-06-17 가부시키가이샤 유야마 세이사쿠쇼 약제 포장유니트 및 이의 포장 제어방법
WO2010141751A1 (en) * 2009-06-03 2010-12-09 Axcan Pharma Inc. L-sugar colon cleansing agent and uses thereof
CN103391790B (zh) 2011-01-28 2016-06-15 布伦特里实验室有限公司 用于肠道清洁的方法、组合物以及包装

Also Published As

Publication number Publication date
WO2012102799A2 (en) 2012-08-02
AU2011356598A1 (en) 2013-09-05
JP5870119B2 (ja) 2016-02-24
EP2667900B1 (en) 2020-02-12
IL227655B (en) 2020-10-29
US20220233482A1 (en) 2022-07-28
CA2825808C (en) 2020-09-01
AU2011356598B2 (en) 2017-06-01
US11241404B2 (en) 2022-02-08
US10596135B2 (en) 2020-03-24
US20170189360A1 (en) 2017-07-06
AU2011356598A2 (en) 2013-09-05
EP2667900A2 (en) 2013-12-04
JP2014504612A (ja) 2014-02-24
US20150056307A1 (en) 2015-02-26
CA2825808A1 (en) 2012-08-02
CN105963701A (zh) 2016-09-28
US10052295B2 (en) 2018-08-21
BR112013019360A2 (pt) 2017-03-28
US20190029983A1 (en) 2019-01-31
CN103391790A (zh) 2013-11-13
WO2012102799A3 (en) 2012-10-18
IL227655A0 (en) 2013-09-30
MX346936B (es) 2017-04-05
US20120195980A1 (en) 2012-08-02
US8753618B2 (en) 2014-06-17
US20160243158A1 (en) 2016-08-25
CN103391790B (zh) 2016-06-15
MX2013008647A (es) 2013-11-04
KR20140012980A (ko) 2014-02-04
US9211337B2 (en) 2015-12-15
US20200405670A1 (en) 2020-12-31
RU2651751C2 (ru) 2018-04-23
US9566300B2 (en) 2017-02-14
JP2016117740A (ja) 2016-06-30

Similar Documents

Publication Publication Date Title
RU2013138672A (ru) Способ, композиция и набор для чистки кишечника
JP7277396B2 (ja) Ｐｅｇとアスコルビン酸塩とを含む組成物
RU2009105770A (ru) Сухая композиция для смешивания с водой (варианты), очистительный препарат и набор компонентов для очистки толстой кишки и способ очищения толстой кишки (варианты)
US8263136B2 (en) Low dose colonic cleansing system
JP6678635B2 (ja) 大腸内視鏡検査前処置
JP2008001724A5 (ru)
JPH05306221A (ja) 腸管洗浄液用組成物及び腸管洗浄液
KR20130100323A (ko) Ｃｔ 콜로노그래피에 사용되는 경구 투여용 액제 및 소화관 조영용 조성물
ES2897981T3 (es) Composición de dos componentes que comprende ácido acetilsalicílico
JP4535234B2 (ja) 腸管洗浄製剤
KR101981069B1 (ko) 장세척 조성물
ES2946237T3 (es) Sistemas de dos componentes que comprenden ácido acetilsalicílico y una sal de carbonato
HRP20220691T1 (hr) Poboljšanja u i u vezi s pripravcima
JP2004323479A (ja) 便秘用緩下剤
JPH03284620A (ja) 腸管洗浄用組成物
RU2709495C1 (ru) Способ очищения кишечника и набор для его осуществления
US20240325436A1 (en) Safe Flavoring Composition to Improve Compliance in Colon Cleansing Compositions
US20200352855A1 (en) Colon Cleansing Composition and Methods of Using Same
EA045033B1 (ru) Способ очищения кишечника и набор для его осуществления
JP2527611B2 (ja) 腸管洗浄用組成物
NZ723576A (en) Electrolyte purgatives
NZ723576B2 (en) Electrolyte purgatives
NZ613346B2 (en) Colonoscopy - preparation

Legal Events

Date Code Title Description
HZ9A Changing address for correspondence with an applicant