RU2013103799A

RU2013103799A - Казеинсукцинилат железа (iii) и способ его получения

Info

Publication number: RU2013103799A
Application number: RU2013103799/04A
Authority: RU
Inventors: Андреа СТЕВЕНАЦЦИ; ФЕРРА Лоренцо ДЕ; Барбара ПИНТО
Original assignee: Италфармако С.П.А.
Priority date: 2010-06-30
Filing date: 2010-06-30
Publication date: 2014-08-10
Also published as: WO2012001712A1; DK2588488T3; RU2533826C2; AR122394A2; BR112012032364A2; PL2588488T3; SI2588488T1; US20130102529A1; EP2588488B1; HUE032746T2; ES2628306T3; CN103025751B; EP2588488A1; HRP20170541T1; MX346317B; RS55978B1; PT2588488T; MX2012014199A; CN103025751A; MA34319B1

Abstract

1. Казеинсукцинилат железа (III), отличающийся тем, что содержание железа составляет от 4,5 до 7 масс.%, и тем, что его растворимость составляет более чем примерно 92%, и тем, что его соотношение фосфор/азот составляет более чем примерно 5 масс.%, предпочтительно, более чем примерно 5,5 масс.%.2. Казеинсукцинилат железа (III) по п.1, отличающийся тем, что он содержит белковые примеси в количестве менее чем примерно 15 масс.%, предпочтительно, менее чем примерно 10 масс.%.3. Способ получения казеинсукцинилата железа (III), включающий следующие стадии:a) реакцию казеина и янтарного ангидрида в воде с получением сукцинилированного казеина,b) реакцию сукцинилированного казеина с хлоридом железа (III) с получением казеинсукцинилата железа (III),с) отличающийся тем, что указанный казеин согласно стадии a) представляет собой очищенный казеин, содержащий белковые примеси менее чем 15 масс.% и/или неорганические примеси менее чем 1 масс.%, и/или имеющий соотношение фосфор/азот более чем примерно 5%.4. Способ по п.3, отличающийся тем, что содержание указанных белковых примесей составляет менее чем примерно 10 масс.% и/или содержание указанных неорганических примесей составляет менее чем примерно 0,4 масс.%.5. Способ по п.3, отличающийся тем, что указанные белковые примеси представляют белки, отличные от казеина альфа-S1, казеина альфа-S2, казеина бета, казеина каппа, казеина псевдо-каппа.6. Способ по п.3, отличающийся тем, что указанный очищенный казеин имеет соотношение фосфор/азот более чем примерно 5 масс.%.7. Способ по п.3, отличающийся тем, что указанный очищенный казеин получают из кислотного казеина или из сычужного казеина.8. Способ по п.3, включающий дополнительн

Claims

1. Казеинсукцинилат железа (III), отличающийся тем, что содержание железа составляет от 4,5 до 7 масс.%, и тем, что его растворимость составляет более чем примерно 92%, и тем, что его соотношение фосфор/азот составляет более чем примерно 5 масс.%, предпочтительно, более чем примерно 5,5 масс.%.

2. Казеинсукцинилат железа (III) по п.1, отличающийся тем, что он содержит белковые примеси в количестве менее чем примерно 15 масс.%, предпочтительно, менее чем примерно 10 масс.%.

3. Способ получения казеинсукцинилата железа (III), включающий следующие стадии:

a) реакцию казеина и янтарного ангидрида в воде с получением сукцинилированного казеина,

b) реакцию сукцинилированного казеина с хлоридом железа (III) с получением казеинсукцинилата железа (III),

с) отличающийся тем, что указанный казеин согласно стадии a) представляет собой очищенный казеин, содержащий белковые примеси менее чем 15 масс.% и/или неорганические примеси менее чем 1 масс.%, и/или имеющий соотношение фосфор/азот более чем примерно 5%.

4. Способ по п.3, отличающийся тем, что содержание указанных белковых примесей составляет менее чем примерно 10 масс.% и/или содержание указанных неорганических примесей составляет менее чем примерно 0,4 масс.%.

5. Способ по п.3, отличающийся тем, что указанные белковые примеси представляют белки, отличные от казеина альфа-S1, казеина альфа-S2, казеина бета, казеина каппа, казеина псевдо-каппа.

6. Способ по п.3, отличающийся тем, что указанный очищенный казеин имеет соотношение фосфор/азот более чем примерно 5 масс.%.

7. Способ по п.3, отличающийся тем, что указанный очищенный казеин получают из кислотного казеина или из сычужного казеина.

8. Способ по п.3, включающий дополнительную стадию микрофильтрации водного раствора казеинсукцинилата железа (III).

9. Казеинсукцинилат железа, получаемый посредством способа по любому из пп.3-8.

10. Фармацевтическая композиция, содержащая казеинсукцинилат железа (III) по пп.1-2 и/или 9 и, по меньшей мере, один физиологически приемлемый эксципиент.

11. Композиция по п.10, отличающаяся тем, что она представлена в жидкой или твердой форме, предпочтительно, в жидкой форме.

12. Композиция по п.11, отличающаяся тем, что указанная жидкая форма представляет собой раствор или суспензию, предпочтительно, водный раствор.

13. Композиция по п.10, отличающаяся тем, что указанная композиция представляет собой раствор, содержащий примерно 8 масс.% казеинсукцинилата железа (III), обладающий вязкостью менее чем примерно 400 мПа·с, предпочтительно, менее чем примерно 300 мПа·с.

14. Композиция по любому из пп.10-13, где казеинсукцинилат железа (III) содержится в количестве, включающем от 5 до 15 масс.%, предпочтительно от 6 до 12 масс.%, более предпочтительно, от 7 до 9 масс.% по отношению к общей массе композиции.

15. Композиция по любому из пп.10-13 для перорального или парентерального применения, предпочтительно, для перорального применения.

16. Композиция по любому из пп.10-13 для применения в лечении дефицита железа.

17. Композиция по п.16 для применения в лечении анемии, дефицита железа при беременности, синдрома малабсорбции, дефицита железа при грудном кормлении и дефицита железа в процессе роста.