RU2012139030A - Вводимая перорально фармацевтическая гранула эпидермального фактора роста - Google Patents
Вводимая перорально фармацевтическая гранула эпидермального фактора роста Download PDFInfo
- Publication number
- RU2012139030A RU2012139030A RU2012139030/15A RU2012139030A RU2012139030A RU 2012139030 A RU2012139030 A RU 2012139030A RU 2012139030/15 A RU2012139030/15 A RU 2012139030/15A RU 2012139030 A RU2012139030 A RU 2012139030A RU 2012139030 A RU2012139030 A RU 2012139030A
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- weight
- granule
- core
- growth factor
- granule according
- Prior art date
Links
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K38/00—Medicinal preparations containing peptides
- A61K38/16—Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof
- A61K38/17—Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof from animals; from humans
- A61K38/18—Growth factors; Growth regulators
- A61K38/1808—Epidermal growth factor [EGF] urogastrone
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
- A61K47/02—Inorganic compounds
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
- A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
- A61K47/16—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite containing nitrogen, e.g. nitro-, nitroso-, azo-compounds, nitriles, cyanates
- A61K47/18—Amines; Amides; Ureas; Quaternary ammonium compounds; Amino acids; Oligopeptides having up to five amino acids
- A61K47/183—Amino acids, e.g. glycine, EDTA or aspartame
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
- A61K47/30—Macromolecular organic or inorganic compounds, e.g. inorganic polyphosphates
- A61K47/36—Polysaccharides; Derivatives thereof, e.g. gums, starch, alginate, dextrin, hyaluronic acid, chitosan, inulin, agar or pectin
- A61K47/38—Cellulose; Derivatives thereof
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/48—Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/48—Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate
- A61K9/50—Microcapsules having a gas, liquid or semi-solid filling; Solid microparticles or pellets surrounded by a distinct coating layer, e.g. coated microspheres, coated drug crystals
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/48—Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate
- A61K9/50—Microcapsules having a gas, liquid or semi-solid filling; Solid microparticles or pellets surrounded by a distinct coating layer, e.g. coated microspheres, coated drug crystals
- A61K9/5005—Wall or coating material
- A61K9/5021—Organic macromolecular compounds
- A61K9/5026—Organic macromolecular compounds obtained by reactions only involving carbon-to-carbon unsaturated bonds, e.g. polyvinyl pyrrolidone, poly(meth)acrylates
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/48—Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate
- A61K9/50—Microcapsules having a gas, liquid or semi-solid filling; Solid microparticles or pellets surrounded by a distinct coating layer, e.g. coated microspheres, coated drug crystals
- A61K9/5073—Microcapsules having a gas, liquid or semi-solid filling; Solid microparticles or pellets surrounded by a distinct coating layer, e.g. coated microspheres, coated drug crystals having two or more different coatings optionally including drug-containing subcoatings
- A61K9/5078—Microcapsules having a gas, liquid or semi-solid filling; Solid microparticles or pellets surrounded by a distinct coating layer, e.g. coated microspheres, coated drug crystals having two or more different coatings optionally including drug-containing subcoatings with drug-free core
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P1/00—Drugs for disorders of the alimentary tract or the digestive system
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P1/00—Drugs for disorders of the alimentary tract or the digestive system
- A61P1/04—Drugs for disorders of the alimentary tract or the digestive system for ulcers, gastritis or reflux esophagitis, e.g. antacids, inhibitors of acid secretion, mucosal protectants
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P1/00—Drugs for disorders of the alimentary tract or the digestive system
- A61P1/12—Antidiarrhoeals
Abstract
1. Вводимая перорально фармацевтическая гранула, содержащая ядро и кишечнорастворимое покрытие, где ядро содержит фармацевтически эффективное количество эпидермального фактора роста и серосодержащий антиоксидант, выбранный из группы, состоящей из метионина и KSO.2. Гранула по п.1, где молярное отношение между эпидермальным фактором роста и антиоксидантом составляет от 1:20 до 1:60.3. Гранула по п.2, где ядро дополнительно содержит связывающее средство, подщелачивающее средство, глидант, поверхностно-активное вещество или их смеси.4. Гранула по п.3, где связывающее средство является гидроксипропилметилцеллюлозой.5. Гранула по п.3, где подщелачивающее средство является фосфатом динатрия.6. Гранула по п.3, где глидант является тальком.7. Гранула по п.3, где поверхностно-активное вещество является лаурилсульфатом натрия.8. Гранула по п.1, где ядро содержит:60-80% по массе инертного ядра;0,05-1% по массе эпидермального фактора роста;0,5-3% по массе антиоксиданта;0,02-0,07% по массе поверхностно-активного вещества;1,5-5% по массе связывающего средства;0,02-0,07% по массе подщелачивающего средства; и2-5% по массе глиданта.9. Гранула по п.8, где ядро содержит:69% по массе инертного ядра;0,10% по массе эпидермального фактора роста;1,3% по массе метионина;0,05% по массе лаурилсульфата натрия;2% по массе гидроксипропилметилцеллюлозы;0,05% по массе фосфата динатрия; и4% по массе талька.10. Гранула по п.8, где ядро содержит:69% по массе инертного ядра;0,10% по массе эпидермального фактора роста;2% по массе KSO;0,05% по массе лаурилсульфата натрия;2% по массе гидроксипропилметилцеллюлозы;0,05% по массе фосфата динатрия; и4% по массе талька.11. Гранула по п.1, где кишечнорастворимое покрытие
Claims (20)
1. Вводимая перорально фармацевтическая гранула, содержащая ядро и кишечнорастворимое покрытие, где ядро содержит фармацевтически эффективное количество эпидермального фактора роста и серосодержащий антиоксидант, выбранный из группы, состоящей из метионина и K2S2O7.
2. Гранула по п.1, где молярное отношение между эпидермальным фактором роста и антиоксидантом составляет от 1:20 до 1:60.
3. Гранула по п.2, где ядро дополнительно содержит связывающее средство, подщелачивающее средство, глидант, поверхностно-активное вещество или их смеси.
4. Гранула по п.3, где связывающее средство является гидроксипропилметилцеллюлозой.
5. Гранула по п.3, где подщелачивающее средство является фосфатом динатрия.
6. Гранула по п.3, где глидант является тальком.
7. Гранула по п.3, где поверхностно-активное вещество является лаурилсульфатом натрия.
8. Гранула по п.1, где ядро содержит:
60-80% по массе инертного ядра;
0,05-1% по массе эпидермального фактора роста;
0,5-3% по массе антиоксиданта;
0,02-0,07% по массе поверхностно-активного вещества;
1,5-5% по массе связывающего средства;
0,02-0,07% по массе подщелачивающего средства; и
2-5% по массе глиданта.
9. Гранула по п.8, где ядро содержит:
69% по массе инертного ядра;
0,10% по массе эпидермального фактора роста;
1,3% по массе метионина;
0,05% по массе лаурилсульфата натрия;
2% по массе гидроксипропилметилцеллюлозы;
0,05% по массе фосфата динатрия; и
4% по массе талька.
10. Гранула по п.8, где ядро содержит:
69% по массе инертного ядра;
0,10% по массе эпидермального фактора роста;
2% по массе K2S2O7;
0,05% по массе лаурилсульфата натрия;
2% по массе гидроксипропилметилцеллюлозы;
0,05% по массе фосфата динатрия; и
4% по массе талька.
11. Гранула по п.1, где кишечнорастворимое покрытие содержит полимер поли(метакриловой кислоты/метилакрилата/метилметакрилата), триэтилцитрат, лаурилсульфат натрия, тальк или их смеси.
12. Гранула по п.1, дополнительно содержащая промежуточный слой покрытия, содержащий по меньшей мере полимер с модифицированным высвобождением.
13. Гранула по п.12, где промежуточный слой покрытия дополнительно содержит глидант.
14. Гранула по п.12, где полимер с модифицированным высвобождением выбран из группы, состоящей из полиакрилатов, полиметакрилатов, этилцеллюлозы, гидроксипропилцеллюлозы, гидроксипропилметилцеллюлозы и их смесей.
15. Гранула по п.14, где полимером с модифицированным высвобождением является полимер сложных эфиров поли(этилакрилата/метилметакрилата).
16. Гранула по п.13, где глидант является тальком.
17. Способ получения гранулы по п.1, включающий:
(a) нанесение покрытия на инертное ядро распылением водной суспензии, содержащей эпидермальный фактор роста, антиоксидант и фармацевтически приемлемые эксципиенты;
(b) высушивание активного слоя, образованного на стадии (a);
(c) нанесение покрытия на ядро со стадии (b) распылением суспензии, содержащей кишечнорастворимый полимер для покрытия и фармацевтически приемлемый эксципиент; и
(d) высушивание покрытия гранулы, образованного на стадии (c);
где температура на каждой стадии способа составляет до 40°C.
18. Способ по п.17, кроме того включающий дополнительную стадию нанесения покрытия полученного на стадии (b) ядра распылением суспензии, содержащей полимер с модифицированным высвобождением и фармацевтически приемлемый эксципиент; и высушивание образованного слоя.
19. Фармацевтическая капсула, содержащая гранулы по п.1.
20. Способ лечения язвенного колита, включающий введение нуждающимся в таком лечении млекопитающим эффективных количеств гранулы по п.1.
Applications Claiming Priority (3)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| EP10382033A EP2364690A1 (en) | 2010-02-12 | 2010-02-12 | Orally administrable pharmaceutical pellet of epidermal growth factor |
| EP10382033.8 | 2010-02-12 | ||
| PCT/EP2011/051918 WO2011098499A1 (en) | 2010-02-12 | 2011-02-10 | Orally administrable pharmaceutical pellet of epidermal growth factor |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU2012139030A true RU2012139030A (ru) | 2014-03-20 |
| RU2540503C2 RU2540503C2 (ru) | 2015-02-10 |
Family
ID=42355395
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| RU2012139030/15A RU2540503C2 (ru) | 2010-02-12 | 2011-02-10 | Вводимая перорально фармацевтическая гранула эпидермального фактора роста |
Country Status (21)
| Country | Link |
|---|---|
| US (1) | US9205130B2 (ru) |
| EP (2) | EP2364690A1 (ru) |
| JP (1) | JP5778184B2 (ru) |
| KR (1) | KR101745750B1 (ru) |
| CN (1) | CN102753146B (ru) |
| AR (1) | AR080144A1 (ru) |
| AU (1) | AU2011214421B8 (ru) |
| BR (1) | BR112012020223B8 (ru) |
| CA (1) | CA2789055C (ru) |
| DK (1) | DK2533758T3 (ru) |
| ES (1) | ES2537704T3 (ru) |
| HR (1) | HRP20150643T1 (ru) |
| HU (1) | HUE024986T2 (ru) |
| MX (1) | MX2012009217A (ru) |
| PL (1) | PL2533758T3 (ru) |
| PT (1) | PT2533758E (ru) |
| RS (1) | RS54098B1 (ru) |
| RU (1) | RU2540503C2 (ru) |
| SI (1) | SI2533758T1 (ru) |
| SM (1) | SMT201500158B (ru) |
| WO (1) | WO2011098499A1 (ru) |
Families Citing this family (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN102432737B (zh) * | 2011-09-07 | 2015-02-25 | 张绍国 | 一种缓释肠溶丙烯酸树脂乳胶液及其制法 |
| ES2826224T3 (es) * | 2013-03-14 | 2021-05-17 | Aimmune Therapeutics Inc | Fabricación de formulaciones de maní para desensibilización oral |
| EP3965815A4 (en) | 2019-05-10 | 2023-05-31 | Société des Produits Nestlé S.A. | METHOD OF IMPROVING THE QUALITY OF LIFE IN A PEANUT ALLERGY PATIENT |
Family Cites Families (15)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JPS62149622A (ja) | 1985-12-24 | 1987-07-03 | Wakunaga Pharmaceut Co Ltd | 腸機能改善剤 |
| US4743679A (en) * | 1986-02-24 | 1988-05-10 | Creative Biomolecules, Inc. | Process for producing human epidermal growth factor and analogs thereof |
| DE3778275D1 (de) * | 1986-08-07 | 1992-05-21 | Roehm Gmbh | Verfahren zur herstellung eines redispergierbaren kunststoffpulvers. |
| JPH01246223A (ja) | 1988-03-28 | 1989-10-02 | Hitachi Chem Co Ltd | 潰瘍治療剤 |
| US5272135A (en) * | 1991-03-01 | 1993-12-21 | Chiron Ophthalmics, Inc. | Method for the stabilization of methionine-containing polypeptides |
| WO1999030671A2 (en) * | 1997-12-15 | 1999-06-24 | Ron Eyal S | Aspected particles for oral delivery |
| US20030104996A1 (en) | 2001-08-30 | 2003-06-05 | Tiansheng Li | L-methionine as a stabilizer for NESP/EPO in HSA-free formulations |
| EP2283856B1 (en) | 2002-06-21 | 2017-09-20 | Novo Nordisk Health Care AG | Stabilised solid compositions of factor VIIa polypeptides |
| EP1545474A1 (en) | 2002-09-16 | 2005-06-29 | Wyeth | Delayed release formulations for oral administration of a polypeptide therapeutic agent and methods of using same |
| DE10332160A1 (de) * | 2003-07-15 | 2005-02-03 | Röhm GmbH & Co. KG | Multipartikuläre Arzneiform, enthaltend mucoadhaesiv formulierte Peptid- oder Protein-Wirkstoffe, sowie ein Verfahren zur Herstellung der Arzneiform |
| AR045068A1 (es) * | 2003-07-23 | 2005-10-12 | Univ Missouri | Formulacion de liberacion inmediata de composiciones farmaceuticas |
| AU2004298299A1 (en) | 2003-12-16 | 2005-06-30 | University Technologies International Inc. | A treatment for necrotizing enterocolitis |
| WO2007095288A2 (en) * | 2006-02-13 | 2007-08-23 | Nektar Therapeutics | Methionine-containing protein or peptide compositions and methods of making and using |
| MXPA06013015A (es) * | 2006-11-09 | 2007-02-07 | Gastronomia Molecular S A | Nuevo proceso de elaboracion y estabilidad de un producto nutritivo de amaranto. |
| US20100068210A1 (en) * | 2008-09-10 | 2010-03-18 | Ji Junyan A | Compositions and methods for the prevention of oxidative degradation of proteins |
-
2010
- 2010-02-12 EP EP10382033A patent/EP2364690A1/en not_active Withdrawn
-
2011
- 2011-02-07 AR ARP110100394A patent/AR080144A1/es unknown
- 2011-02-10 RS RS20150439A patent/RS54098B1/en unknown
- 2011-02-10 EP EP11702645.0A patent/EP2533758B1/en active Active
- 2011-02-10 HU HUE11702645A patent/HUE024986T2/en unknown
- 2011-02-10 RU RU2012139030/15A patent/RU2540503C2/ru active
- 2011-02-10 DK DK11702645.0T patent/DK2533758T3/da active
- 2011-02-10 WO PCT/EP2011/051918 patent/WO2011098499A1/en active Application Filing
- 2011-02-10 ES ES11702645.0T patent/ES2537704T3/es active Active
- 2011-02-10 BR BR112012020223A patent/BR112012020223B8/pt not_active IP Right Cessation
- 2011-02-10 PT PT117026450T patent/PT2533758E/pt unknown
- 2011-02-10 KR KR1020127023348A patent/KR101745750B1/ko active IP Right Grant
- 2011-02-10 JP JP2012552388A patent/JP5778184B2/ja not_active Expired - Fee Related
- 2011-02-10 CN CN201180008952.2A patent/CN102753146B/zh not_active Expired - Fee Related
- 2011-02-10 SI SI201130525T patent/SI2533758T1/sl unknown
- 2011-02-10 CA CA2789055A patent/CA2789055C/en not_active Expired - Fee Related
- 2011-02-10 US US13/578,211 patent/US9205130B2/en not_active Expired - Fee Related
- 2011-02-10 AU AU2011214421A patent/AU2011214421B8/en not_active Ceased
- 2011-02-10 PL PL11702645T patent/PL2533758T3/pl unknown
- 2011-02-10 MX MX2012009217A patent/MX2012009217A/es active IP Right Grant
-
2015
- 2015-06-15 HR HRP20150643TT patent/HRP20150643T1/hr unknown
- 2015-07-03 SM SM201500158T patent/SMT201500158B/xx unknown
Also Published As
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| RU2008148547A (ru) | Фармацевтические композиции, включающие дулоксетина гидрохлорид с замедленным высвобождением | |
| AU2007267159B2 (en) | Lipoic acid pellets | |
| US10238605B2 (en) | Dry coated tablet | |
| JP2017128614A5 (ru) | ||
| KR101908748B1 (ko) | 구강내 붕괴정 | |
| TN2013000220A1 (en) | Orally disintegrating tablet | |
| RU2013108256A (ru) | Дисперсии цитрата разагилина | |
| NZ588499A (en) | Controlled-release particles with core comprising a weakly basic drug and a controlled-release coating | |
| NZ586025A (en) | Rasagiline mesylate tablet coated with a composisiton comprising methacrylic acid - ethyl acrylate copolymer and triethyl citrate | |
| CA2488868A1 (en) | Controlled release formulation of lamotrigine | |
| JP2014533656A5 (ru) | ||
| CN104023725B (zh) | 控释制剂 | |
| US20150366807A1 (en) | Oral pharmaceutical composition comprising dabigatran etexilate | |
| RU2012139030A (ru) | Вводимая перорально фармацевтическая гранула эпидермального фактора роста | |
| ES2848575T3 (es) | Composiciones farmacéuticas orales de nicotinamida | |
| EP1143963B1 (en) | Multiparticulate bisoprolol formulation | |
| WO2017155053A1 (ja) | 非アルコール性脂肪性肝疾患／非アルコール性脂肪性肝炎の治療剤 | |
| KR20110089184A (ko) | ２―옥소―１―피롤리딘 유도체를 포함하는 연장 방출 제형 | |
| JP6672173B2 (ja) | 進行した非アルコール性脂肪性肝炎の治療方法 | |
| RU2006114675A (ru) | Суспензии анальгетиков с контролируемым высвобождением | |
| EP3236952A1 (en) | Pharmaceutical tablet composition | |
| US20160143923A1 (en) | Low dose pharmaceutical composition of doxycycline | |
| JP2013536832A (ja) | ミルナシプランの制御放出医薬組成物 | |
| JP6469727B2 (ja) | 線維症の抑制又は治療方法 | |
| US11730708B2 (en) | Dosage form for use in treating or preventing of a disease |