RU2012136221A

RU2012136221A - Доставка активных веществ

Info

Publication number: RU2012136221A
Application number: RU2012136221/15A
Authority: RU
Inventors: Роберт А. БОУМЕН; Питер Ричардсон; Дональд КОСТЕЛЛО; Андреа ЛЕОНЕ-БЭЙ
Original assignee: Маннкайнд Корпорейшн
Priority date: 2007-10-24
Filing date: 2012-08-23
Publication date: 2014-02-27
Also published as: CN101969928B; US20190167580A1; MX2010004508A; US20130118491A1; EP2214647A2; JP5813323B2; US8372804B2; WO2009055742A2; US20200146981A1; AU2008316636A1; KR20100090692A; WO2009055742A3; CA2703234A1; JP2011500851A; JP2015227357A; RU2467741C2; CA2703234C; BRPI0818874A2; AU2008316636B2; US20220362147A1

Abstract

1. Способ доставки активного вещества пациенту, нуждающемуся в этом, включающий:выбор активного вещества, подвергающегося деградации в организме указанного пациента, где эффективность указанного активного вещества уменьшается в результате указанной деградации;объединение указанного активного вещества с дикетопиперазином для получения фармацевтической композиции, подходящей для пульмональной ингаляции; ивведение указанной фармацевтической композиции указанному пациенту.2. Способ по п.1, в котором указанная деградация происходит в венозном кровотоке, в периферической ткани, в желудочно-кишечной системе или в печени.3. Способ по п.1, в котором указанный дикетопиперазин является 2,5-дикето-3,6-ди(4-X-аминобутил)пиперазином, где X выбран из группы, состоящей из сукцинила, глутарила, малеила и фумарила, или его фармацевтически приемлемой солью.4. Способ по п.1, в котором фармацевтическая композиция является сухой порошковой лекарственной формой для ингаляции.5. Способ по п.4, в котором указанная сухая порошковая лекарственная форма для ингаляции дополнительно включает фармацевтически приемлемый носитель или наполнитель.6. Способ по п.4, в котором сухую порошковую лекарственную форму для ингаляции вводят указанному пациенту путем пульмональной ингаляции с применением системы для ингаляции сухим порошком.7. Способ по п.1, в котором активное вещество является белком, пептидом или их аналогом.8. Способ по п.1, в котором активное вещество является эндокринным гормоном или его аналогом.9. Способ по п.8, в котором эндокринный гормон является гормоном, ассоциированным с диабетом, гипергликемией и/или ожирением.10. Способ по п.9, �

Claims

1. Способ доставки активного вещества пациенту, нуждающемуся в этом, включающий:

выбор активного вещества, подвергающегося деградации в организме указанного пациента, где эффективность указанного активного вещества уменьшается в результате указанной деградации;

объединение указанного активного вещества с дикетопиперазином для получения фармацевтической композиции, подходящей для пульмональной ингаляции; и

введение указанной фармацевтической композиции указанному пациенту.

2. Способ по п.1, в котором указанная деградация происходит в венозном кровотоке, в периферической ткани, в желудочно-кишечной системе или в печени.

3. Способ по п.1, в котором указанный дикетопиперазин является 2,5-дикето-3,6-ди(4-X-аминобутил)пиперазином, где X выбран из группы, состоящей из сукцинила, глутарила, малеила и фумарила, или его фармацевтически приемлемой солью.

4. Способ по п.1, в котором фармацевтическая композиция является сухой порошковой лекарственной формой для ингаляции.

5. Способ по п.4, в котором указанная сухая порошковая лекарственная форма для ингаляции дополнительно включает фармацевтически приемлемый носитель или наполнитель.

6. Способ по п.4, в котором сухую порошковую лекарственную форму для ингаляции вводят указанному пациенту путем пульмональной ингаляции с применением системы для ингаляции сухим порошком.

7. Способ по п.1, в котором активное вещество является белком, пептидом или их аналогом.

8. Способ по п.1, в котором активное вещество является эндокринным гормоном или его аналогом.

9. Способ по п.8, в котором эндокринный гормон является гормоном, ассоциированным с диабетом, гипергликемией и/или ожирением.

10. Способ по п.9, в котором диабет является сахарным диабетом II типа.

11. Способ лечения заболевания, включающий:

выбор пациента, подвергаемого лечению, или пациента с патологическим состоянием, поддающимся лечению лабильным активным веществом;

предоставление композиции, включающей лабильное активное вещество в комбинации с дикетопиперазином; и

введение композиции пациенту посредством пульмональной ингаляции, с проведением, таким образом, лечения заболевания или патологического состояния.

12. Способ по п.11, в котором указанный дикетопиперазин является 2,5-дикето-3,6-ди(4-X-аминобутил)пиперазином, где X выбран из группы, состоящей из сукцинила, глутарила, малеила и фумарила, или его фармацевтически приемлемой солью.

13. Способ по п.11, в котором указанная композиция является сухой порошковой лекарственной формой для ингаляции.

14. Способ по п.13, в котором указанная сухая порошковая лекарственная форма для ингаляции дополнительно включает фармацевтически приемлемый носитель или наполнитель.

15. Способ по п.11, в котором активное вещество является пептидом или белком, или их аналогом.

16. Способ по п.11, в котором активное вещество является эндокринным гормоном или его аналогом.

17. Способ по п.16, в котором эндокринный гормон является гормоном, ассоциированным с диабетом, гипергликемией и/или ожирением.

18. Способ по п.17, в котором диабет является сахарным диабетом II типа.

19. Способ по п.11, в котором стадия введения указанной композиции указанному пациенту включает пульмональное введение указанной композиции с применением ингалятора сухого порошка, включающего картридж.