RU2012104639A - Способ и фармацевтические композиции для лечения постпрандиальной гипергликемии диабета ii типа введением через слизистую ротовой полости - Google Patents
Способ и фармацевтические композиции для лечения постпрандиальной гипергликемии диабета ii типа введением через слизистую ротовой полости Download PDFInfo
- Publication number
- RU2012104639A RU2012104639A RU2012104639/15A RU2012104639A RU2012104639A RU 2012104639 A RU2012104639 A RU 2012104639A RU 2012104639/15 A RU2012104639/15 A RU 2012104639/15A RU 2012104639 A RU2012104639 A RU 2012104639A RU 2012104639 A RU2012104639 A RU 2012104639A
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- pharmaceutical composition
- composition according
- hypoglycemic
- substance
- active substance
- Prior art date
Links
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/0012—Galenical forms characterised by the site of application
- A61K9/0053—Mouth and digestive tract, i.e. intraoral and peroral administration
- A61K9/006—Oral mucosa, e.g. mucoadhesive forms, sublingual droplets; Buccal patches or films; Buccal sprays
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
- A61K31/63—Compounds containing para-N-benzenesulfonyl-N-groups, e.g. sulfanilamide, p-nitrobenzenesulfonyl hydrazide
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
- A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
- A61K47/08—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite containing oxygen, e.g. ethers, acetals, ketones, quinones, aldehydes, peroxides
- A61K47/10—Alcohols; Phenols; Salts thereof, e.g. glycerol; Polyethylene glycols [PEG]; Poloxamers; PEG/POE alkyl ethers
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P3/00—Drugs for disorders of the metabolism
- A61P3/08—Drugs for disorders of the metabolism for glucose homeostasis
- A61P3/10—Drugs for disorders of the metabolism for glucose homeostasis for hyperglycaemia, e.g. antidiabetics
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Public Health (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
- General Chemical & Material Sciences (AREA)
- Diabetes (AREA)
- Physiology (AREA)
- Nutrition Science (AREA)
- Oil, Petroleum & Natural Gas (AREA)
- Obesity (AREA)
- Endocrinology (AREA)
- Emergency Medicine (AREA)
- Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
- Hematology (AREA)
- Organic Chemistry (AREA)
- Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
- Acyclic And Carbocyclic Compounds In Medicinal Compositions (AREA)
- Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
- Medicines That Contain Protein Lipid Enzymes And Other Medicines (AREA)
- Medicinal Preparation (AREA)
Abstract
1. Фармацевтическая композиция, характеризующаяся тем, что она имеет форму водно-спиртового раствора, в котором стабильно и полно растворено, по меньшей мере, одно гипогликемизирующее/инсулинотропное действующее вещество в дозировке, сниженной по меньшей мере на 30-50% по сравнению с обычной разовой дозой при пероральном введении, для его применения введением через слизистую ротовой полости в качестве лекарственного средства при точном лечении постпрандиальной гипергликемии диабета II типа у человека или у животного.2. Фармацевтическая композиция по п.1, в которой крепость составляет, по меньшей мере, 30°.3. Фармацевтическая композиция по п.1 или 2, которая осуществлена на базе воды и этанола.4. Фармацевтическая композиция по п.1 или 2, в которой гипогликемизирующее действующее вещество присутствует в форме основания и/или в форме соли.5. Фармацевтическая композиция по п.1 или 2, которая имеет форму водно-спиртового раствора объемом менее 2 мл, в котором стабильно и полно растворено количество, меньшее или равное 250 мг, по меньшей мере, одного гипогликемизирующего действующего вещества.6. Фармацевтическая композиция по п.1 или 2, в которой гипогликемизирующее действующее вещество в дозировке, сниженной на 30-50% по сравнению с обычной разовой дозой при пероральном введении, выбирают из числа липофильных или амфифильных действующих веществ, таких как гликлазид, метформин, глибенкламид, глиниды и инкретины.7. Фармацевтическая композиция по п.1 или 2, которая дополнительно включает вещество, корректирующее pH.8. Фармацевтическая композиция по п.7, в которой вещество, корректирующее pH, выбирают из числа карбонатов и бикарбонатов �
Claims (25)
1. Фармацевтическая композиция, характеризующаяся тем, что она имеет форму водно-спиртового раствора, в котором стабильно и полно растворено, по меньшей мере, одно гипогликемизирующее/инсулинотропное действующее вещество в дозировке, сниженной по меньшей мере на 30-50% по сравнению с обычной разовой дозой при пероральном введении, для его применения введением через слизистую ротовой полости в качестве лекарственного средства при точном лечении постпрандиальной гипергликемии диабета II типа у человека или у животного.
2. Фармацевтическая композиция по п.1, в которой крепость составляет, по меньшей мере, 30°.
3. Фармацевтическая композиция по п.1 или 2, которая осуществлена на базе воды и этанола.
4. Фармацевтическая композиция по п.1 или 2, в которой гипогликемизирующее действующее вещество присутствует в форме основания и/или в форме соли.
5. Фармацевтическая композиция по п.1 или 2, которая имеет форму водно-спиртового раствора объемом менее 2 мл, в котором стабильно и полно растворено количество, меньшее или равное 250 мг, по меньшей мере, одного гипогликемизирующего действующего вещества.
6. Фармацевтическая композиция по п.1 или 2, в которой гипогликемизирующее действующее вещество в дозировке, сниженной на 30-50% по сравнению с обычной разовой дозой при пероральном введении, выбирают из числа липофильных или амфифильных действующих веществ, таких как гликлазид, метформин, глибенкламид, глиниды и инкретины.
7. Фармацевтическая композиция по п.1 или 2, которая дополнительно включает вещество, корректирующее pH.
8. Фармацевтическая композиция по п.7, в которой вещество, корректирующее pH, выбирают из числа карбонатов и бикарбонатов натрия, первичного и вторичного кислого фосфатов натрия, триэтаноламина, гидроокиси натрия, калия, и/или из кислот: соляной, серной, янтарной, масляной, фосфорной, лимонной, яблочной и/или молочной.
9. Фармацевтическая композиция по п.1 или 2, которая имеет pH в диапазоне от 4,5 до 9,0.
10. Фармацевтическая композиция по п.1 или 2, которая дополнительно содержит добавку, усиливающую растворение гипогликемизирующего действующего вещества в форме соединения на основе витамина E.
11. Фармацевтическая композиция, характеризующаяся тем, что она имеет форму водно-спиртового раствора, в котором стабильно и полно растворено, по меньшей мере, одно гипогликемизирующее/инсулинотропное действующее вещество в дозировке, сниженной, по меньшей мере, на 30-50% по сравнению с обычной разовой дозой при пероральном введении, для его применения введением через слизистую ротовой полости в качестве лекарственного средства при точном лечении постпрандиальной гипергликемии диабета II типа у человека или у животного, чтобы без промедления вызвать стимуляцию выработки инсулина поджелудочной железой, близкой к необходимой физиологической секреции.
12. Фармацевтическая композиция по п.11, в которой крепость составляет, по меньшей мере, 30°.
13. Фармацевтическая композиция по п.11 или 12, которая осуществлена на базе воды и этанола.
14. Фармацевтическая композиция по п.11 или 12, в которой гипогликемизирующее действующее вещество присутствует в форме основания и/или в форме соли.
15. Фармацевтическая композиция по п.11 или 12, которая имеет форму водно-спиртового раствора объемом менее 2 мл, в котором стабильно и полно растворено количество, меньшее или равное 250 мг, по меньшей мере, одного гипогликемизирующего действующего вещества.
16. Фармацевтическая композиция по п.11 или 12, в которой гипогликемизирующее действующее вещество в дозировке, сниженной на 30-50% по сравнению с обычной разовой дозой при пероральном введении, выбирают из числа липофильных или амфифильных действующих веществ, таких как гликлазид, метформин, глибенкламид, глиниды и инкретины.
17. Фармацевтическая композиция по п.11 или 12, которая дополнительно включает вещество, корректирующее pH.
18. Фармацевтическая композиция по п.17, в которой вещество, корректирующее pH, выбирают из числа карбонатов и бикарбонатов натрия, первичного и вторичного кислого фосфатов натрия, триэтаноламина, гидроокиси натрия, калия, и/или из кислот: соляной, серной, янтарной, масляной, фосфорной, лимонной, яблочной и/или молочной.
19. Фармацевтическая композиция по п.11 или 12, которая имеет pH в диапазоне от 4,5 до 9,0.
20. Фармацевтическая композиция по п.11 или 12, которая дополнительно содержит добавку, усиливающую растворение гипогликемизирующего действующего вещества в форме соединения на основе витамина E.
21. Способ приготовления фармацевтической композиции по любому из пп.1-20, характеризующийся тем, что он включает следующие этапы:
- смешивание спирта и очищенной воды и введение в эту смесь, по меньшей мере, одного гипогликемизирующего/инсулинотропного действующего вещества,
- перемешивание препарата до полного растворения действующего вещества, и
- фильтрация полученного раствора через фильтр пористостью 0,45 мкм.
22. Способ по п.21, включающий следующие этапы:
- смешивание этанола и очищенной воды и введение в эту смесь метформина, гликлазида, глибенкламида, репаглинида, ситаглиптина или вильдаглиптина или саксаглиптина,
- перемешивание препарата в течение 10-60 мин до получения однородной суспензии и полного растворения действующего вещества, и
- фильтрация полученного раствора через фильтр пористостью 0,45 мкм.
23. Способ по п.21 или 22, дополнительно включающий следующие этапы перед фильтрацией:
- введение растворяющей добавки, и/или
- постепенное введение вещества, корректирующего pH, до достижения желаемого pH в диапазоне от 4,5 до 8,0,
- продолжение перемешивания предпочтительно в течение 5-30 минут до полного растворения действующего вещества.
24. Применение фармацевтической композиции, полученной способом по любому из пп.21-23, для получения лекарственного средства для введения через слизистую ротовой полости, предназначенного для точного лечения постпрандиальной гипергликемии диабета II типа у человека или у животного.
25. Применение по п.24 для получения лекарственного средства для введения через слизистую ротовой полости, предназначенного для точного лечения постпрандиальной гипергликемии диабета II типа у человека или у животного, стимуляцией выработки без промедления инсулина поджелудочной железой, близкой к необходимой физиологической секреции.
Applications Claiming Priority (3)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| FR0954819 | 2009-07-10 | ||
| FR0954819A FR2947729B1 (fr) | 2009-07-10 | 2009-07-10 | Composition pharmaceutique pour le traitement du diabete de type ii par voie trans-muqueuse buccale |
| PCT/FR2010/051426 WO2011004117A1 (fr) | 2009-07-10 | 2010-07-07 | Procédé et compositions pharmaceutiques pour le traitement de l'hyper glycémie post-prandiale du diabète de type ii par voie trans-muqueuse buccale |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU2012104639A true RU2012104639A (ru) | 2013-08-20 |
| RU2543635C2 RU2543635C2 (ru) | 2015-03-10 |
Family
ID=41571558
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| RU2012104639/15A RU2543635C2 (ru) | 2009-07-10 | 2010-07-07 | Способ и фармацевтические композиции для лечения постпрандиальной гипергликемии диабета ii типа введением через слизистую ротовой полости |
Country Status (10)
| Country | Link |
|---|---|
| US (1) | US9161910B2 (ru) |
| EP (1) | EP2451436A1 (ru) |
| JP (1) | JP2012532852A (ru) |
| CN (1) | CN102481254A (ru) |
| BR (1) | BR112012000596A2 (ru) |
| FR (1) | FR2947729B1 (ru) |
| IN (1) | IN2012DN00977A (ru) |
| MX (1) | MX337606B (ru) |
| RU (1) | RU2543635C2 (ru) |
| WO (1) | WO2011004117A1 (ru) |
Families Citing this family (5)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| FR2940116B1 (fr) * | 2008-12-22 | 2012-07-06 | Philippe Perovitch | Formulation pour l'administration d'hypolipemiant par voie trans-muqueuse buccale |
| FR3000896B1 (fr) * | 2013-01-14 | 2016-08-26 | Philippe Perovitch | Forme galenique pour l'administration de principe(s) actif(s) permettant l'induction acceleree du sommeil et/ou le traitement des troubles du sommeil |
| FR3031668A1 (fr) | 2015-01-20 | 2016-07-22 | Philippe Perovitch | Dispositif d'administration d'un principe actif par voie per-muqueuse buccale. |
| FR3053244A1 (fr) | 2016-07-01 | 2018-01-05 | Philippe Perovitch | Dispositif d'administration d'au moins un principe actif par voie per-muqueuse buccale. |
| CN107669683B (zh) * | 2017-09-30 | 2020-07-03 | 杭州华东医药集团新药研究院有限公司 | 含有西格列汀与二甲双胍的药物组合物 |
Family Cites Families (11)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| RU2071779C1 (ru) * | 1993-05-12 | 1997-01-20 | Хабаровский химико-фармацевтический завод | Способ получения пантокрина для инъекций |
| US20030095925A1 (en) * | 1997-10-01 | 2003-05-22 | Dugger Harry A. | Buccal, polar and non-polar spray or capsule containing drugs for treating metabolic disorders |
| US6451286B1 (en) * | 1998-12-21 | 2002-09-17 | Generex Pharmaceuticals Incorporated | Pharmaceutical compositions for buccal and pulmonary administration comprising an alkali metal alkyl sulfate and at least three micelle-forming compounds |
| US20030087820A1 (en) * | 1999-01-14 | 2003-05-08 | Young Andrew A. | Novel exendin agonist formulations and methods of administration thereof |
| US20030235595A1 (en) * | 1999-06-30 | 2003-12-25 | Feng-Jing Chen | Oil-containing, orally administrable pharmaceutical composition for improved delivery of a therapeutic agent |
| US7411089B2 (en) * | 2002-04-15 | 2008-08-12 | Ajinomoto Co., Inc. | Nateglinide crystals |
| SE528866C2 (sv) * | 2005-07-01 | 2007-02-27 | Volvo Lastvagnar Ab | Anordning för att kontrollera höjden hos en last eller lastbärare bakom förarhytten hos en lastbil |
| CN101263107A (zh) * | 2005-08-30 | 2008-09-10 | 艾博特公司 | 作为二肽基肽酶-iv(dpp-iv)抑制剂的药物组合物 |
| DE102006027790A1 (de) * | 2006-06-16 | 2007-12-20 | Lts Lohmann Therapie-Systeme Ag | Typ-2-Diabetes Kombinations-Wafer |
| CA2659245A1 (en) * | 2006-07-28 | 2008-01-31 | Novadel Pharma Inc. | Anti-migraine oral spray formulations and methods |
| FR2906140B1 (fr) * | 2006-09-22 | 2008-12-05 | Philippe Perovitch | Forme galenique pour l'administration par voie trans-muqueuse de principes actifs |
-
2009
- 2009-07-10 FR FR0954819A patent/FR2947729B1/fr not_active Expired - Fee Related
-
2010
- 2010-07-07 IN IN977DEN2012 patent/IN2012DN00977A/en unknown
- 2010-07-07 US US13/383,101 patent/US9161910B2/en not_active Expired - Fee Related
- 2010-07-07 WO PCT/FR2010/051426 patent/WO2011004117A1/fr active Application Filing
- 2010-07-07 BR BR112012000596A patent/BR112012000596A2/pt not_active IP Right Cessation
- 2010-07-07 EP EP10742210A patent/EP2451436A1/fr not_active Withdrawn
- 2010-07-07 JP JP2012519040A patent/JP2012532852A/ja active Pending
- 2010-07-07 CN CN2010800381696A patent/CN102481254A/zh active Pending
- 2010-07-07 MX MX2012000466A patent/MX337606B/es active IP Right Grant
- 2010-07-07 RU RU2012104639/15A patent/RU2543635C2/ru not_active IP Right Cessation
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| US9161910B2 (en) | 2015-10-20 |
| FR2947729A1 (fr) | 2011-01-14 |
| IN2012DN00977A (ru) | 2015-04-10 |
| EP2451436A1 (fr) | 2012-05-16 |
| US20120190618A1 (en) | 2012-07-26 |
| MX337606B (es) | 2016-03-10 |
| WO2011004117A1 (fr) | 2011-01-13 |
| BR112012000596A2 (pt) | 2016-02-10 |
| FR2947729B1 (fr) | 2012-01-20 |
| CN102481254A (zh) | 2012-05-30 |
| RU2543635C2 (ru) | 2015-03-10 |
| MX2012000466A (es) | 2012-04-19 |
| JP2012532852A (ja) | 2012-12-20 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| TWI405576B (zh) | 疼痛疾病治療劑 | |
| KR102093872B1 (ko) | 지방제거용 주사제 조성물 및 이의 제조방법 | |
| RU2012104639A (ru) | Способ и фармацевтические композиции для лечения постпрандиальной гипергликемии диабета ii типа введением через слизистую ротовой полости | |
| JPH08169823A (ja) | 糖尿病合併症治療用組成物 | |
| RU2013109136A (ru) | ЛЕКАРСТВЕННАЯ ДОЗИРОВАННАЯ ФОРМА, КОТОРАЯ СОДЕРЖИТ 6'-ФТОР-(N-МЕТИЛ-ИЛИ N,N-ДИМЕТИЛ-)-4-ФЕНИЛ-4',9'-ДИГИДРО-3'Н-СПИРО[ЦИКЛОГЕКСАН-1,1'-ПИРАНО[3,4,b]ИНДОЛ]-4-АМИН | |
| RU2011134033A (ru) | Лекарственная форма для чресслизистого перорального введения анальгетических и/или антиспазматических молекул | |
| JP2019070052A (ja) | 肥満の処置のための化合物およびそれの使用方法 | |
| CN102933215A (zh) | 2型糖尿病的治疗 | |
| KR20130080422A (ko) | 엔로플록사신의 주사제 및 그의 제조방법 | |
| BG104568A (bg) | Фармацевтичен състав, съдържащ сибутрамин и орлистат | |
| RU2011130508A (ru) | Рецептура для перорального трансмукозального применения гиполипидемических лекарственных средств | |
| KR20060103336A (ko) | 프레가발린 조성물 | |
| EP2813215A1 (en) | 2,2',6,6'-tetraisopropyl-4,4'-2-biphenol lipid microsphere preparation and preparation method therefor | |
| KR101153250B1 (ko) | 글리시리진 고농도 제제 | |
| JP6950966B2 (ja) | スガマデクス又はその薬理学的に許容される塩含有液剤及びその製造方法 | |
| WO2021074284A1 (fr) | Utilisation de nictotinamide mononucléotide (nmn) pour la prevention et/ou le traitement de la polyarthrite rhumatoïde et compositions correspondantes | |
| RU2013148799A (ru) | Дигидропиридины (клевидипин) кратковременного действия для применения в восстановлении после инсульта | |
| EP3429625B1 (en) | Method of treatment of obesity | |
| RU2560678C2 (ru) | Способ повышения неспецифической резистентности организма в условиях холодового воздействия | |
| RU2345775C1 (ru) | Нестероидное противовоспалительное лекарственное средство | |
| RU2012111354A (ru) | Новые кристаллические гидраты фторгликозидов, содержащие их фармацевтические препараты и их использование | |
| RU2484842C2 (ru) | Средство, обладающее общеукрепляющим, адаптогенным и препятствующим снижению иммунитета действием, и способ его получения | |
| RU2536425C2 (ru) | Фармацевтическая композиция, содержащая силденафил цитрат, и способ ее приготовления | |
| JP2007186477A (ja) | 神経因性疼痛治療剤 | |
| KR101484481B1 (ko) | Pde-5 저해제를 포함하는 설하분무제의 제조방법 및 이에 의하여 제조된 설하분무용 조성물 |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| MM4A | The patent is invalid due to non-payment of fees |
Effective date: 20200708 |