RU2011117293A - Композиция для лечения заболевания - Google Patents

Композиция для лечения заболевания Download PDF

Info

Publication number
RU2011117293A
RU2011117293A RU2011117293/10A RU2011117293A RU2011117293A RU 2011117293 A RU2011117293 A RU 2011117293A RU 2011117293/10 A RU2011117293/10 A RU 2011117293/10A RU 2011117293 A RU2011117293 A RU 2011117293A RU 2011117293 A RU2011117293 A RU 2011117293A
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
agent
patient
antibody
treating
administered
Prior art date
Application number
RU2011117293/10A
Other languages
English (en)
Other versions
RU2531548C2 (ru
Inventor
Франк ОСТЕРРОТ (DE)
Франк ОСТЕРРОТ
Зильке АЙГНЕР (DE)
Зильке АЙГНЕР
Кристоф УЭРЕК (DE)
Кристоф УЭРЕК
Андреа ВАРТЕНБЕРГ-ДЕМАНД (DE)
Андреа ВАРТЕНБЕРГ-ДЕМАНД
Анатолий РУДНЕВ (DE)
Анатолий РУДНЕВ
Михаэль ЗОЛЬДАН (DE)
Михаэль ЗОЛЬДАН
Кристоф БРЮХЕР (DE)
Кристоф БРЮХЕР
Бенжамин ДЕЛКЕН (DE)
Бенжамин ДЕЛКЕН
Шанталь ЦУБЕР (DE)
Шанталь ЦУБЕР
Грегор ШУЛЬЦ (DE)
Грегор ШУЛЬЦ
Никлас ЧЕЛОТ (DE)
Никлас ЧЕЛОТ
Original Assignee
Биотест Аг (De)
Биотест Аг
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Priority claimed from GB0817810A external-priority patent/GB0817810D0/en
Priority claimed from GB0817811A external-priority patent/GB0817811D0/en
Priority claimed from GB0817809A external-priority patent/GB0817809D0/en
Priority claimed from PCT/EP2009/052810 external-priority patent/WO2009112502A1/en
Priority claimed from PCT/EP2009/052811 external-priority patent/WO2009124815A1/en
Priority claimed from PCT/EP2009/052809 external-priority patent/WO2009121690A1/en
Application filed by Биотест Аг (De), Биотест Аг filed Critical Биотест Аг (De)
Publication of RU2011117293A publication Critical patent/RU2011117293A/ru
Application granted granted Critical
Publication of RU2531548C2 publication Critical patent/RU2531548C2/ru

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
    • A61K39/395—Antibodies; Immunoglobulins; Immune serum, e.g. antilymphocytic serum
    • A61K39/39533—Antibodies; Immunoglobulins; Immune serum, e.g. antilymphocytic serum against materials from animals
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
    • A61K39/395—Antibodies; Immunoglobulins; Immune serum, e.g. antilymphocytic serum
    • A61K39/39533—Antibodies; Immunoglobulins; Immune serum, e.g. antilymphocytic serum against materials from animals
    • A61K39/39541—Antibodies; Immunoglobulins; Immune serum, e.g. antilymphocytic serum against materials from animals against normal tissues, cells
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P19/00—Drugs for skeletal disorders
    • A61P19/02—Drugs for skeletal disorders for joint disorders, e.g. arthritis, arthrosis
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P29/00—Non-central analgesic, antipyretic or antiinflammatory agents, e.g. antirheumatic agents; Non-steroidal antiinflammatory drugs [NSAID]
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P37/00—Drugs for immunological or allergic disorders
    • A61P37/02—Immunomodulators
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P37/00—Drugs for immunological or allergic disorders
    • A61P37/02—Immunomodulators
    • A61P37/06—Immunosuppressants, e.g. drugs for graft rejection
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P43/00—Drugs for specific purposes, not provided for in groups A61P1/00-A61P41/00
    • C—CHEMISTRY; METALLURGY
    • C07—ORGANIC CHEMISTRY
    • C07K—PEPTIDES
    • C07K16/00—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies
    • C07K16/18—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from animals or humans
    • C07K16/28—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from animals or humans against receptors, cell surface antigens or cell surface determinants
    • C07K16/2803—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from animals or humans against receptors, cell surface antigens or cell surface determinants against the immunoglobulin superfamily
    • C07K16/2812—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from animals or humans against receptors, cell surface antigens or cell surface determinants against the immunoglobulin superfamily against CD4
    • C—CHEMISTRY; METALLURGY
    • C07—ORGANIC CHEMISTRY
    • C07K—PEPTIDES
    • C07K2317/00—Immunoglobulins specific features
    • C07K2317/20—Immunoglobulins specific features characterized by taxonomic origin
    • C07K2317/24—Immunoglobulins specific features characterized by taxonomic origin containing regions, domains or residues from different species, e.g. chimeric, humanized or veneered
    • C—CHEMISTRY; METALLURGY
    • C07—ORGANIC CHEMISTRY
    • C07K—PEPTIDES
    • C07K2317/00—Immunoglobulins specific features
    • C07K2317/50—Immunoglobulins specific features characterized by immunoglobulin fragments
    • C07K2317/56—Immunoglobulins specific features characterized by immunoglobulin fragments variable (Fv) region, i.e. VH and/or VL

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Immunology (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Proteomics, Peptides & Aminoacids (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Mycology (AREA)
  • Microbiology (AREA)
  • Biochemistry (AREA)
  • Biophysics (AREA)
  • Genetics & Genomics (AREA)
  • Rheumatology (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Transplantation (AREA)
  • Pain & Pain Management (AREA)
  • Physical Education & Sports Medicine (AREA)
  • Orthopedic Medicine & Surgery (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
  • Medicines Containing Antibodies Or Antigens For Use As Internal Diagnostic Agents (AREA)
  • Medicines That Contain Protein Lipid Enzymes And Other Medicines (AREA)
  • Peptides Or Proteins (AREA)
  • Medicines Containing Material From Animals Or Micro-Organisms (AREA)

Abstract

1. Фармацевтическая композиция, содержащая средство, способное к активации CD4+CD25+ регуляторных Т-клеток, и метотрексат. ! 2. Фармацевтическая композиция по п.1, где средство является пригодным для парентерального введения. ! 3. Фармацевтическая композиция по п.2, где средство является пригодным для внутримышечного, внутривенного или подкожного введения. ! 4. Фармацевтическая композиция по п.1, где метотрексат является пригодным для перорального, внутримышечного, внутривенного или подкожного введения. ! 5. Фармацевтическая композиция по п.1, где средство, способное к активации CD4+CD25+ регуляторных Т-клеток, представляет собой антитело или его фрагмент или производное. ! 6. Фармацевтическая композиция по п.5, где антитело представляет собой гуманизированное моноклональное антитело. ! 7. Фармацевтическая композиция по п.6, где антитело представляет собой антитело анти-CD4. ! 8. Фармацевтическая композиция по п.7, где гуманизированное антитело анти-CD4 содержит последовательность, включающую области, определяющие комплементарность (CDR) мышиного моноклонального антитела B-F5, необязательно с вариациями в последовательности, которые не оказывают существенного воздействия на специфичность антитела и/или его аффинность. ! 9. Фармацевтическая композиция по п.7 где гуманизированное антитело анти-CD4 содержит V домены, определяемые следующими полипептидными последовательностями: ! - Н цепь V домен: ! ! - L цепь V домен: ! ! или V домены, содержащие полипептидные последовательности, имеющие, по меньшей мере, 80% идентичность последовательности с SEQ ID NO: 1 и SEQ ID NO: 2. ! 10. Фармацевтическая композиция по п.1, где средство, способное к активации CD4+CD

Claims (92)

1. Фармацевтическая композиция, содержащая средство, способное к активации CD4+CD25+ регуляторных Т-клеток, и метотрексат.
2. Фармацевтическая композиция по п.1, где средство является пригодным для парентерального введения.
3. Фармацевтическая композиция по п.2, где средство является пригодным для внутримышечного, внутривенного или подкожного введения.
4. Фармацевтическая композиция по п.1, где метотрексат является пригодным для перорального, внутримышечного, внутривенного или подкожного введения.
5. Фармацевтическая композиция по п.1, где средство, способное к активации CD4+CD25+ регуляторных Т-клеток, представляет собой антитело или его фрагмент или производное.
6. Фармацевтическая композиция по п.5, где антитело представляет собой гуманизированное моноклональное антитело.
7. Фармацевтическая композиция по п.6, где антитело представляет собой антитело анти-CD4.
8. Фармацевтическая композиция по п.7, где гуманизированное антитело анти-CD4 содержит последовательность, включающую области, определяющие комплементарность (CDR) мышиного моноклонального антитела B-F5, необязательно с вариациями в последовательности, которые не оказывают существенного воздействия на специфичность антитела и/или его аффинность.
9. Фармацевтическая композиция по п.7 где гуманизированное антитело анти-CD4 содержит V домены, определяемые следующими полипептидными последовательностями:
- Н цепь V домен:
Figure 00000001
- L цепь V домен:
Figure 00000002
или V домены, содержащие полипептидные последовательности, имеющие, по меньшей мере, 80% идентичность последовательности с SEQ ID NO: 1 и SEQ ID NO: 2.
10. Фармацевтическая композиция по п.1, где средство, способное к активации CD4+CD25+ регуляторных Т-клеток, должно вводиться субъекту в дозе от 0,2 мг до 10 мг.
11. Фармацевтическая композиция по п.10, где средство, способное к активации CD4+CD25+ регуляторных Т-клеток, должно вводиться субъекту в дозе от 0,2 мг до 5 мг.
12. Фармацевтическая композиция по п.11, где средство, способное к активации CD4+CD25+ регуляторных Т-клеток, должно вводиться субъекту в дозе от 0,5 мг до 3 мг.
13. Фармацевтическая композиция по п.1, где композиция или средство предназначены для внутривенного введения и предоставлены в объеме дозировки от 0,5 до 500 мл или в форме для разведения до объема дозировки от 0,5 до 500 мл.
14. Фармацевтическая композиция по п.1, где композиция или средство являются пригодными для предоставления или предоставлены в объеме дозировки от 0,5 до 1,5 мл.
15. Фармацевтическая композиция по п.1, где композиция или средство являются пригодными для предоставления или предоставлены в объеме дозировки от 15 до 25 мл.
16. Фармацевтическая композиция по п.1, где композиция является пригодной для подкожного или внутримышечного введения и предоставлена в объеме дозировки от 0,1 до 3 мл.
17. Фармацевтическая композиция по п.1, где композиция или средство являются пригодными для применения в виде однократной дозы.
18. Фармацевтическая композиция по п.1, где композиция или средство являются пригодными для применения в виде части множества доз.
19. Фармацевтическая композиция по п.18, где каждая доза из множества доз должна вводиться еженедельно.
20. Способ лечения ревматического заболевания у пациента, включающий стадию (а) введения средства, способного к активации CD4+CD25+ регуляторных Т-клеток, и стадию (b) введения метотрексата, где стадия (а) и стадия (b) могут быть проведены одновременно, раздельно или последовательно и в любом порядке.
21. Способ лечения ревматического заболевания у пациента, проходящего лечение метотрексатом, включающий стадию введения средства, способного к активации CD4+CD25+ регуляторных Т-клеток.
22. Способ лечения ревматического заболевания у пациента, проходящего лечение средством, способным к активации CD4+CD25+ регуляторных Т-клеток, включающий стадию введения метотрексата.
23. Способ лечения ревматического заболевания у пациента по п.20, где ревматическое заболевание выбирают из ревматоидного артрита, псориатического артрита, ювенильного ревматоидного артрита и анкилозирующего спондилита.
24. Способ лечения ревматического заболевания у пациента по п.23, где ревматическое заболевание представляет собой ревматоидный артрит.
25. Способ лечения ревматоидного артрита у пациента, который не реагирует на лечение модифицирующим заболевание противоревматическим лекарственным средством (DMARD), включающий стадию (а) введения средства, способного к активации CD4+CD25+ регуляторных Т-клеток, и стадию (b) введения метотрексата, где стадия (а) и стадия (b) могут быть проведены одновременно, раздельно или последовательно и в любом порядке.
26. Способ лечения ревматоидного артрита у пациента по п.25, где DMARD представляет собой метотрексат.
27. Способ лечения ревматического заболевания у пациента по любому из пп.20-26, где средство вводят парентерально.
28. Способ лечения ревматического заболевания у пациента по п.27, где средство вводят внутримышечно, внутривенно или подкожно.
29. Способ лечения ревматического заболевания у пациента по любому из пп.20-26, где метотрексат вводят перорально, внутримышечно, внутривенно или подкожно.
30. Способ лечения ревматического заболевания у пациента по любому из пп.20-26, где средство вводят пациенту в количестве от 0,2 до 10 мг.
31. Способ лечения ревматического заболевания у пациента по п.30, где средство вводят пациенту в количестве от 0,2 до 5 мг.
32. Способ лечения ревматического заболевания у пациента по п.31, где средство вводят пациенту в количестве от 0,5 до 3 мг.
33. Способ лечения по п.30, где средство вводят внутривенно, и где максимальная концентрация средства в плазме пациента через 3 ч после конца введения составляет меньше, чем 2,5 мкг/мл.
34. Способ лечения по п.31, где средство вводят внутривенно, и где максимальная концентрация средства в плазме пациента через 3 ч после конца введения составляет меньше, чем 0,3 мкг/мл.
35. Способ лечения по п.32, где средство вводят внутривенно, и где максимальная концентрация средства в плазме пациента через 3 ч после конца введения составляет меньше, чем 0,1 мкг/мл.
36. Способ лечения по п.30, где средство вводят внутривенно однократно каждую неделю, и где максимальная концентрация средства в плазме пациента через 3 ч после конца второго введения составляет меньше, чем 2,5 мкг/мл.
37. Способ лечения по п.31, где средство вводят внутривенно однократно каждую неделю, и где максимальная концентрация средства в плазме пациента через 3 ч после конца второго введения составляет меньше, чем 0,3 мкг/мл.
38. Способ лечения по п.32, где средство вводят внутривенно однократно каждую неделю, и где максимальная концентрация средства в плазме пациента через 3 ч после конца второго введения составляет меньше, чем 0,1 мкг/мл.
39. Способ лечения по п.30, где средство вводят внутривенно однократно каждую неделю, и где максимальная концентрация средства в плазме пациента через 3 ч после конца любого введения составляет меньше, чем 2,5 мкг/мл.
40. Способ лечения по п.31, где средство вводят внутривенно однократно каждую неделю, и где максимальная концентрация средства в плазме пациента через 3 ч после конца любого введения составляет меньше, чем 0,3 мкг/мл.
41. Способ лечения по п.32, где средство вводят внутривенно однократно каждую неделю, и где максимальная концентрация средства в плазме пациента через 3 ч после конца любого введения составляет меньше, чем 0,1 мкг/мл.
42. Способ лечения ревматического заболевания у пациента, по любому из пп.20-26, где средство вводят пациенту в количестве от 2 до 150 мкг/кг.
43. Способ лечения ревматического заболевания у пациента по п.42, где средство вводят пациенту в количестве от 2 до 75 мкг/кг.
44. Способ лечения ревматического заболевания у пациента по п.43, где средство вводят пациенту в количестве от 5 до 45 мкг/кг.
45. Способ лечения ревматического заболевания у пациента по любому из пп.20-26, где средство вводят пациенту в количестве от 0,1 до 5 мг/м2 площади поверхности тела пациента.
46. Способ лечения ревматического заболевания у пациента по п.45, где средство вводят пациенту в количестве от 0,1 до 2,5 мг/м2 площади поверхности тела пациента.
47. Способ лечения ревматического заболевания у пациента по п.46, где средство вводят пациенту в количестве от 0,25 до 1,5 мг/м2 площади поверхности тела пациента.
48. Способ лечения ревматического заболевания по любому из пп.20-26, где пациенту вводят однократную дозу средства.
49. Способ лечения ревматического заболевания по любому из пп.20-26, где пациенту вводят множество доз средства.
50. Способ лечения ревматического заболевания по п.49, где средство и/или метотрексат вводят, по большей мере, каждую неделю.
51. Способ лечения ревматического заболевания по п.50, где средство и/или метотрексат вводят каждые две недели, каждые три недели или каждые четыре недели.
52. Способ лечения ревматического заболевания по любому из пп.20-26, который включает дополнительную стадию введения дополнительного терапевтического средства, пригодного для лечения заболевания, выбранного из нестероидного противовоспалительного лекарственного средства, противовоспалительного стероида, соединения золота, противомалярийного лекарственного средства, фолиевой кислоты, циклоспорина, лефлуномида, азатиоприна, сульфасалазин, d-пеницилламина, циклофосфамида, микофенолата, миноциклина и хлорамбуцила.
53. Способ лечения ревматического заболевания по п.20, где ревматическое заболевание представляет собой ревматоидный артрит, и где лечение предоставляет улучшение заболевания у пациента, равное, по меньшей мере, ACR50, в соответствии с системой балльной оценки Американского Колледжа Ревматологии (ACR).
54. Способ лечения ревматического заболевания по п.53, где лечение предоставляет улучшение заболевания у пациента, равное, по меньшей мере, ACR70, в соответствии с системой балльной оценки Американского Колледжа Ревматологии (ACR).
55. Способ лечения ревматического заболевания по п.54, где лечение предоставляет ответ у пациента, равный, по меньшей мере, ACR 70 в интервале от 6 до 8 недель после начала лечения.
56. Способ лечения заболевания по любому из пп.20-26, где средство, способное к активации CD4+CD25+ регуляторных Т-клеток, представляет собой антитело или его фрагмент или производное.
57. Способ лечения заболевания по п.56, где антитело представляет собой гуманизированное моноклональное антитело.
58. Способ лечения заболевания по п.57, где антитело представляет собой анти-CD4 антитело.
59. Способ лечения заболевания по п.58, где антитело представляет собой гуманизированное антитело анти-CD4, которое содержит последовательность, включающую области, определяющие комплементарность (CDR) мышиного моноклонального антитела B-F5, необязательно с вариациями в последовательности, которое не оказывает существенного воздействия на специфичность антитела и/или его аффинность.
60. Способ лечения заболевания по п.58, где антитело представляет собой гуманизированное антитело анти-CD4, имеющее V домены, определяемые следующими полипептидными последовательностями:
- Н цепь V домен:
Figure 00000003
- L цепь V домен:
Figure 00000004
или V домены, содержащие полипептидные последовательности имеющие, по меньшей мере, 80% идентичность последовательности с SEQ ID NO: 1 и SEQ ID NO: 2.
61. Средство, способное к активации CD4+CD25+ регуляторных Т-клеток, и метотрексат в качестве комбинационного препарата для одновременного, раздельного или последовательного применения в медицине.
62. Средство, способное к активации CD4+CD25+ регуляторных Т-клеток, и метотрексат в качестве комбинационного препарата для одновременного, раздельного или последовательного применения по п.61 в лечении ревматического заболевания.
63. Применение средства, способного к активации CD4+CD25+ регуляторных Т-клеток и метотрексата для производства комбинационного препарата для одновременного, раздельного или последовательного применения в лечении ревматического заболевания у пациента.
64. Средство, способное к активации CD4+CD25+ регуляторных Т-клеток, для применения в лечении ревматического заболевания у пациента, где пациент проходит лечение метотрексатом.
65. Композиция, содержащая метотрексат, для применения в лечении ревматического заболевания у пациента, где пациент проходит лечение средством, способным к активации CD4+CD25+ регуляторных Т-клеток.
66. Применение по п.61, где ревматическое заболевание выбрано из ревматоидного артрита, псориатического артрита, ювенильного ревматоидного артрита и анкилозирующего спондилита.
67. Применение по п.66, где ревматическое заболевание представляет собой ревматоидный артрит.
68. Средство, способное к активации CD4+CD25+ регуляторных Т-клеток, и метотрексат в качестве комбинационного препарата для одновременного, раздельного или последовательного применения по п.61 при лечении ревматического заболевания у пациента, который не реагирует на лечение модифицирующим заболевание противоревматическим лекарственным средством (DMARD).
69. Средство для применения по п.68, где DMARD представляет собой метотрексат.
70. Применение по любому из пп.61-69, где средство является пригодным для парентерального введения.
71. Применение по п.70, где средство является пригодным для внутримышечного, внутривенного или подкожного введения.
72. Применение по любому из пп-61-69, где метотрексат является пригодным для перорального, внутримышечного, внутривенного или подкожного введения.
73. Применение по любому из пп.61-69, где средство должно вводиться пациенту в количестве от 0,2 до 10 мг.
74. Применение по п.73, где средство является пригодным для внутривенного введения и способным к установлению максимальной концентрации в плазме пациента, равной менее чем 2,5 мкг/мл через 3 ч после введения.
75. Применение по любому из пп.61-69, где средство должно вводиться пациенту в количестве от 2 до 150 мкг/кг.
76. Применение по любому из пп.61-69, где средство должно вводиться пациенту в количестве от 0,1 до 5 мг/м2 площади поверхности тела пациента.
77. Применение по любому из пп.61-69, где средство является пригодным для введения в виде однократной дозы.
78. Применение по любому из пп.61-69, где средство является пригодным для введения в виде части множества доз.
79. Применение по п.78, где средство является пригодным для введения, по большей мере, однократно каждую неделю.
80. Применение по любому из пп.61-69, где комбинационный препарат дополнительно содержит дополнительное терапевтическое средство, пригодное для лечения заболевания, выбранное из нестероидного противовоспалительного лекарственного средства, противовоспалительного стероида, соединения золота, противомалярийного лекарственного средства, фолиевой кислоты, циклоспорина, лефлуномида, азатиоприна, сульфасалазина, d-пеницилламина, циклофосфамида, микофенолата, миноциклина и хлорамбуцила.
81. Применение по любому из пп.61-69, где ревматическое заболевание представляет собой ревматоидный артрит, и где комбинационный препарат способен к предоставлению улучшения заболевания у пациента, равного, по меньшей мере, ACR50, в соответствии с системой балльной оценки Американского Колледжа Ревматологии (ACR).
82. Применение по любому из пп.61-69, где средство, способное к активации CD4+CD25+ регуляторных Т-клеток, представляет собой антитело или его фрагмент или производное.
83. Применение по п.82, где антитело представляет собой гуманизированное антитело анти-CD4.
84. Применение по п.83, где гуманизированное антитело анти-CD4 содержит последовательность, включающую области, определяющие комплементарность (CDR) мышиного моноклонального антитела B-F5, необязательно с вариациями в последовательности, которые не оказывают существенного воздействия на специфичность антитела и/или его аффинность.
85. Применение по п.83, где гуманизированное антитело анти-CD4 содержит V домены, определяемые следующими полипептидными последовательностями:
- Н цепь V домен:
Figure 00000005
- L цепь V домен:
Figure 00000006
или V домены, содержащие полипептидные последовательности, имеющие, по меньшей мере, 80% идентичность последовательности с SEQ ID NO: 1 и SEQ ID NO: 2.
86. Набор, содержащий раздельно средство, способное к активации CD4+CD25+ регуляторных Т-клеток, и метотрексат.
87. Набор по п.86, где средство, способное к активации CD4+CD25+ регуляторных Т-клеток, представляет собой антитело или его фрагмент или производное.
88. Набор по п.87, где антитело представляет собой гуманизированное антитело анти-CD4.
89. Набор по п.88, где антитело представляет собой гуманизированное антитело анти-CD4, которое содержит последовательность, включающую области, определяющие комплементарность (CDR) мышиного моноклонального антитела B-F5, необязательно с вариациями в последовательности, которые не оказывают существенного воздействия на специфичность антитела и/или его аффинность.
90. Набор по п.88, где гуманизированное антитело анти-CD4 содержит V домены, определяемые следующими полипептидными последовательностями:
- Н цепь V домен:
Figure 00000007
- L цепь V домен:
Figure 00000008
или V домены, содержащие полипептидные последовательности, имеющие, по меньшей мере, 80% идентичность последовательности с SEQ ID NO: 1 и SEQ ID NO: 2.
91. Способ получения фармацевтической композиции по любому из пп.1-19, включающий стадию комбинирования средства и метотрексата, с получением фармацевтической композиции.
92. Способ получения набора по любому из пп.86-90, включающий стадию комбинирования отдельной части средства и отдельной части метотрексата, с получением набора.
RU2011117293/10A 2008-09-29 2009-08-31 Композиция для лечения заболевания RU2531548C2 (ru)

Applications Claiming Priority (13)

Application Number Priority Date Filing Date Title
GB0817811.3 2008-09-29
GB0817810.5 2008-09-29
GB0817810A GB0817810D0 (en) 2008-09-29 2008-09-29 Agent for treating disease
GB0817809.7 2008-09-29
GB0817811A GB0817811D0 (en) 2008-09-29 2008-09-29 Agent for treating disease
GB0817809A GB0817809D0 (en) 2008-09-29 2008-09-29 Agent for treating disease
EPPCT/EP2009/052810 2009-03-10
EPPCT/EP2009/052809 2009-03-10
EPPCT/EP2009/052811 2009-03-10
PCT/EP2009/052810 WO2009112502A1 (en) 2008-03-13 2009-03-10 Agent for treating disease
PCT/EP2009/052811 WO2009124815A1 (en) 2008-03-13 2009-03-10 Agent for treating disease
PCT/EP2009/052809 WO2009121690A1 (en) 2008-03-13 2009-03-10 Agent for treating disease
PCT/EP2009/061210 WO2010034590A1 (en) 2008-09-29 2009-08-31 Composition for treating disease

Publications (2)

Publication Number Publication Date
RU2011117293A true RU2011117293A (ru) 2012-11-10
RU2531548C2 RU2531548C2 (ru) 2014-10-20

Family

ID=41138980

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2011117293/10A RU2531548C2 (ru) 2008-09-29 2009-08-31 Композиция для лечения заболевания

Country Status (17)

Country Link
US (1) US20110229465A1 (ru)
JP (2) JP2012504110A (ru)
KR (1) KR20110061630A (ru)
CN (1) CN102215867B (ru)
AU (1) AU2009296078B2 (ru)
BR (1) BRPI0919489A2 (ru)
CA (1) CA2738598C (ru)
CR (1) CR20110226A (ru)
DK (1) DK2341937T3 (ru)
ES (1) ES2528419T3 (ru)
HK (1) HK1154797A1 (ru)
IL (1) IL211904A (ru)
MX (1) MX2011003335A (ru)
PT (1) PT2341937E (ru)
RU (1) RU2531548C2 (ru)
SG (1) SG194362A1 (ru)
WO (1) WO2010034590A1 (ru)

Families Citing this family (7)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
EP1460088A1 (en) 2003-03-21 2004-09-22 Biotest AG Humanized anti-CD4 antibody with immunosuppressive properties
MX2010010028A (es) * 2008-03-13 2011-08-17 Biotest Ag Agente para tratar enfermedad.
SG190627A1 (en) * 2008-03-13 2013-06-28 Biotest Ag Agent for treating disease
EP2262838B1 (en) * 2008-03-13 2016-04-13 Biotest AG Agent for treating disease
GB0920944D0 (en) 2009-11-30 2010-01-13 Biotest Ag Agents for treating disease
EP3019193B1 (en) * 2013-07-10 2019-09-25 The U.S.A. as represented by the Secretary, Department of Health and Human Services Apoptotic cell-mediated induction of antigen specific regulatory t-cells for the therapy of autoimmune diseases in animals and humans
GB202017681D0 (en) * 2020-11-09 2020-12-23 T Balance Therapeutics Gmbh Anti-CD4 antibody or fragment thereof for medical use

Family Cites Families (43)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US5530101A (en) * 1988-12-28 1996-06-25 Protein Design Labs, Inc. Humanized immunoglobulins
US5690933A (en) * 1989-05-31 1997-11-25 Glaxo Wellcome Inc. Monoclonal antibodies for inducing tolerance
US20020099179A1 (en) * 1989-12-21 2002-07-25 Linda K. Jolliffe Cdr-grafted antibodies
US5859205A (en) * 1989-12-21 1999-01-12 Celltech Limited Humanised antibodies
US7084260B1 (en) * 1996-10-10 2006-08-01 Genpharm International, Inc. High affinity human antibodies and human antibodies against human antigens
EP0512112B1 (en) * 1990-11-27 1997-05-28 Biogen, Inc. Anti cd-4 antibodies blocking hiv-induced syncytia
US7192584B2 (en) * 1991-03-18 2007-03-20 Centocor, Inc. Methods of treating psoriasis with anti-TNF antibodies
US6136310A (en) * 1991-07-25 2000-10-24 Idec Pharmaceuticals Corporation Recombinant anti-CD4 antibodies for human therapy
JPH05244982A (ja) * 1991-12-06 1993-09-24 Sumitomo Chem Co Ltd 擬人化ｂ−ｂ１０
US5777085A (en) * 1991-12-20 1998-07-07 Protein Design Labs, Inc. Humanized antibodies reactive with GPIIB/IIIA
US6270766B1 (en) * 1992-10-08 2001-08-07 The Kennedy Institute Of Rheumatology Anti-TNF antibodies and methotrexate in the treatment of arthritis and crohn's disease
DK0614984T4 (da) * 1993-03-05 2010-12-20 Bayer Healthcare Llc Humane monoklonale anti-TNF-alfa-antistoffer
EP0631783A1 (en) * 1993-06-03 1995-01-04 Mitsubishi Chemical Corporation Antiviral combinations of 2',3'-di-deoxyribonucleosides with 6-benzyl-1-ethoxymethyl-5-substituted uracil derivatives
US20020068057A1 (en) * 1994-03-10 2002-06-06 Marc Feldmann Treatment of autoimmune and inflammatory disorders
US20010056066A1 (en) * 1996-07-26 2001-12-27 Smithkline Beecham Corporation Method of treating immune cell mediated systemic diseases
DE19722888A1 (de) * 1997-05-28 1998-12-03 Thomas Prof Dr Huenig Human-CD28 spezifische monoklonale Antikörper zur antigenunspezifischen Aktivierung von T-Lymphozyten
DE60042785D1 (de) * 1999-06-09 2009-10-01 Immunomedics Inc Immuntherapie von autoimmunerkrankungen durch die verwendung von b-zell spezifischen antikörpern
AU2001275186A1 (en) * 2000-06-02 2001-12-17 Nicole Kirchhof Immunotherapeutic method to prevent islet cell rejection
KR20040023565A (ko) * 2000-09-18 2004-03-18 아이덱 파마슈티칼즈 코포레이션 Ｂ 세포 고갈/면역조절 항체 조합을 이용한 자가면역질환의 치료를 위한 조합 요법
DE10050935A1 (de) * 2000-10-11 2002-05-02 Tegenero Gmbh Verwendung CD28 spezifischer monoklonaler Antikörper zur Stimulation von Blutzellen, welche kein CD28 tragen
US6726923B2 (en) * 2001-01-16 2004-04-27 Vascular Therapies, Llc Apparatus and methods for preventing or treating failure of hemodialysis vascular access and other vascular grafts
WO2002072759A2 (en) * 2001-03-07 2002-09-19 Children's Medical Center Corporation Method to screen peptide display libraries using minicell display
US20040136949A1 (en) * 2001-04-24 2004-07-15 Matthias Grell Combination therapy using anti-angiogenic agents and tnf alpha
US7541443B2 (en) * 2001-06-14 2009-06-02 Tolerrx, Inc. Anti-CD4 antibodies
AU2002357427A1 (en) * 2001-12-04 2003-06-17 Tegenero Ag Peptide or protein containing a c'-d loop of the cd28 receptor family
DE10212108A1 (de) * 2002-03-13 2003-10-02 Tegenero Ag Verwendung einer an CD28 bindenden Wirksubstanz zur Herstellung einer pharmazeutischen Zusammensetzung
DE10230223A1 (de) * 2002-07-04 2004-01-22 Tegenero Ag Mikropartikel mit CD28-spezifischen monoklonalen Antikörpern
US7501494B2 (en) * 2003-01-15 2009-03-10 United Biomedical, Inc. Designed deimmunized monoclonal antibodies for protection against HIV exposure and treatment of HIV infection
EP1460088A1 (en) * 2003-03-21 2004-09-22 Biotest AG Humanized anti-CD4 antibody with immunosuppressive properties
JP2006522811A (ja) * 2003-04-09 2006-10-05 ジェネンテック・インコーポレーテッド ＴＮＦαインヒビターに対して不十分な反応を示す患者の自己免疫疾患治療法
GB0314461D0 (en) * 2003-06-20 2003-07-23 Isis Innovation Suppression of transplant rejection
EP1600164A3 (de) * 2003-09-22 2006-05-17 TeGenero AG Verwendung einer an CD28 bindenden Wirksubstanz zur Herstellung einer Pharmazeutischen Zusammensetzung mit dosisabhängiger Wirkung
DE10352900A1 (de) * 2003-11-11 2005-06-16 Tegenero Ag Verwendung einer an CD28 bindenden Wirksubstanz zur Herstellung einer pharmazeutischen Zusammensetzung zur Behandlung von B-CLL
WO2006035876A1 (ja) * 2004-09-29 2006-04-06 Kowa Co., Ltd. 関節リウマチの予防及び／又は治療薬
DE102004063494A1 (de) * 2004-12-23 2006-07-13 Tegenero Ag Antikörper
JP4730733B2 (ja) * 2005-05-02 2011-07-20 国立大学法人京都大学 ４型葉酸受容体の発現を指標とした制御性ｔ細胞の検出方法、及び免疫賦活剤
SG163615A1 (en) * 2005-07-11 2010-08-30 Macrogenics Inc Methods for the treatment of autoimmune disorders using immunosuppressive monoclonal antibodies with reduced toxicity
BRPI0615397B1 (pt) * 2005-08-26 2023-10-03 Roche Glycart Ag Anticorpo anti-cd20, composição farmacêutica que o contém e uso do mesmo
JP2009530290A (ja) * 2006-03-16 2009-08-27 ジェネンテック・インコーポレーテッド Ｃｄ４抗体を使用するループスの治療方法
SG190627A1 (en) 2008-03-13 2013-06-28 Biotest Ag Agent for treating disease
EP2262838B1 (en) 2008-03-13 2016-04-13 Biotest AG Agent for treating disease
MX2010010028A (es) 2008-03-13 2011-08-17 Biotest Ag Agente para tratar enfermedad.
ES2351456B1 (es) * 2009-06-24 2011-11-28 Fundacio Institut De Recerca De L'hospital Universitari Vall D'hebron Metodo in vitro para el pronostico o prediccion de la respuesta por parte de pacientes con artritis reumatoide al tratamiento con agentes que reconocen el receptor de membrana cd20 de los linfocitos b

Also Published As

Publication number Publication date
US20110229465A1 (en) 2011-09-22
CR20110226A (es) 2011-12-05
WO2010034590A1 (en) 2010-04-01
PT2341937E (pt) 2015-02-18
MX2011003335A (es) 2011-04-27
RU2531548C2 (ru) 2014-10-20
IL211904A (en) 2016-03-31
HK1154797A1 (en) 2012-05-04
SG194362A1 (en) 2013-11-29
KR20110061630A (ko) 2011-06-09
JP2012504110A (ja) 2012-02-16
CN102215867A (zh) 2011-10-12
DK2341937T3 (en) 2015-02-09
CA2738598A1 (en) 2010-04-01
ES2528419T3 (es) 2015-02-09
AU2009296078A1 (en) 2010-04-01
IL211904A0 (en) 2011-06-30
CN102215867B (zh) 2017-04-19
JP6154847B2 (ja) 2017-06-28
BRPI0919489A2 (pt) 2015-12-01
AU2009296078B2 (en) 2015-08-20
JP2015172060A (ja) 2015-10-01
CA2738598C (en) 2017-11-21

Similar Documents

Publication Publication Date Title
JP7526099B2 (ja) 抗ｃｄ３８抗体の皮下投薬
RU2011117293A (ru) Композиция для лечения заболевания
KR20190014117A (ko) 류마티스 관절염 치료를 위한 조성물 및 이의 이용방법
JP2018138551A (ja) 関節リウマチの治療
RU2006120950A (ru) Антитело к cd40: препарат и способы
CN112153982A (zh) 用于通过施用il-4r抑制剂治疗特应性皮炎的方法
JP2015172060A5 (ru)
JP2018515493A5 (ru)
EP3191120A1 (en) Use of il-17 antagonists to inhibit the progression of structural damage in psoriatic arthritis patients
JP2024023247A (ja) 抗ｃｄ３８抗体の皮下投与
Marzano et al. Treatment of refractory pemphigus with the anti-CD20 monoclonal antibody (rituximab)
JP6860652B2 (ja) 医薬組成物
EP3371218A1 (en) Treatment paradigm
US20230009657A1 (en) Methods of treating lupus nephritis using interleukin-17 (il-17) antagonists
KR102628314B1 (ko) 화농성 한선염 치료를 위한 범-elr+ cxc 케모카인 항체
TW202207976A (zh) 使用免疫檢查點抑制劑抗體治療癌症之方法和組合
CN113993543B (zh) 使用抗cd38抗体的组合疗法
WO2022007947A1 (zh) 抗cd47抗体或其抗原结合片段和dna甲基化转移酶抑制剂的组合及其用途
RU2008140661A (ru) Применение антитела для лечения аутоиммунных заболеваний у пациента с неадекватным ответом на ингибитор tnf-альфа
WO2024112561A1 (en) Methods for the treatment of myasthenia gravis
JP2024517796A (ja) 抗ｂａｆｆｒ抗体を使用するループス腎炎の治療
JP2022548004A (ja) オマリズマブを使用した治療方法
JP2024516019A (ja) 抗ｂａｆｆｒ抗体を使用する全身性エリテマトーデスのための治療
EP4021457A1 (en) Method for the treatment of chronic fatigue syndrome using an inhibitory or cytotoxic agent against plasma cells
NZ744721A (en) Treatment for rheumatoid arthritis

Legal Events

Date Code Title Description
MM4A The patent is invalid due to non-payment of fees

Effective date: 20190901