JP2015172060A - 疾患治療組成物 - Google Patents
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Abstract
Description
−H鎖Vドメイン:EEQLVESGGGLVKPGGSLRLSCAASGFSFSDCRMYWLRQAPGKGLEWIGVISVKSENYGANYAESVRGRFTISRDDSKNTVYLQMNSLKTEDTAVYYCSAS YYRYDVGAWFAYWGQGTLVTVSS(配列番号1)、
−L鎖Vドメイン:DIVMTQSPDSLAVSLGERATINCRASKSVSTSGYSYIYWYQQKPGQPPKLLIYLASILESGVPDRFSGSGSGTDFTLTISSLQAEDVAVYYCQHSRELPWTFG QGTKVEIK(配列番号2)。
<方法>
<<ヒトCD4+CD25+制御性T細胞の単離>>
健常対照ドナーから50mLのEDTA血液試料を採取した。既に記載されている通り、末梢血サンプルから末梢血単核細胞(PBMC)、制御性T細胞(Treg)、ヘルパーT細胞、及びキラーT細胞(Tresp)を単離した(Haas et al.,2007)。
新たに単離したTregを、1μg/mLのプレートに結合している抗体(BT061)、1μg/mLの可溶性BT061、又は培地と共に48時間プレインキュベートした。
Tresp増殖のTreg媒介性阻害の割合を、Tregの欠如下でPBMCと共にインキュベートされたTrespの増殖を抑制する割合として図1に示す。2人のドナー(対象1及び対象2)から得られたTregについての結果を示す。斜線入り棒グラフは、可溶性抗体と共にプレインキュベートされたTreg細胞から得られた結果を表し、黒色棒グラフは、プレートに結合している抗体と共にプレインキュベートされたTreg細胞から得られた結果を表す。対照として、培地で処理したTreg(白色の棒グラフ)の抑制活性を示す。棒グラフ上の数字は、Tresp増殖の阻害割合を表す。
本発明の医薬組成物及びキットがRAを有効に治療する能力を、RAに罹患している患者において示した。
比較目的のために含まれる先行技術の結果は、医薬組成物の用量が最適化された第III相試験の結果であることに留意すべきである。
Claims (83)
- CD4+CD25+制御性T細胞を活性化可能な剤と、メトトレキサートとを含む医薬組成物。
- CD4+CD25+制御性T細胞を活性化可能な剤と、メトトレキサートとを別々に含むキット。
- 剤が、非経口投与に適した請求項1及び2のいずれかに記載の医薬組成物又はキット。
- 剤が、筋肉内投与、静脈内投与、又は皮下投与に適した請求項3に記載の医薬組成物又はキット。
- メトトレキサートが、経口投与、筋肉内投与、静脈内投与、又は皮下投与に適した請求項1から4のいずれかに記載の医薬組成物又はキット。
- CD4+CD25+制御性T細胞を活性化可能な剤が、抗体、前記抗体の断片、又は前記抗体の誘導体である請求項1から5のいずれかに記載の医薬組成物又はキット。
- 抗体が、ヒト化モノクローナル抗体である請求項6に記載の医薬組成物又はキット。
- 剤が、抗CD4抗体、前記抗体の断片、又は前記抗体の誘導体である請求項6及び7のいずれかに記載の医薬組成物又はキット。
- 剤が、マウスモノクローナル抗体B−F5の相補性決定領域(CDR)を含む配列を含むヒト化抗CD4抗体であって、前記抗体の抗体特異性及び抗体親和性の少なくともいずれかに実質的に影響を与えない変異を配列中に任意に有してもよい請求項8に記載の医薬組成物又はキット。
- 剤が、以下のポリペプチド配列により定義されるVドメイン、又は配列番号1及び配列番号2の配列と少なくとも80%の配列同一性を有するポリペプチド配列を含むVドメインを有するヒト化抗CD4抗体である請求項8に記載の医薬組成物又はキット:
−H鎖Vドメイン:
EEQLVESGGGLVKPGGSLRLSCAASGFSFSDCRMYWLRQAPGKGLEWIGVISVKSENYGANYAESVRGRFTISRDDSKNTVYLQMNSLKTEDTAVYYCSASYYRYDVGAWFAYWGQGTLVTVSS(配列番号1)
−L鎖Vドメイン:
DIVMTQSPDSLAVSLGERATINCRASKSVSTSGYSYIYWYQQKPGQPPKLLIYLASILESGVPDRFSGSGSGTDFTLTISSLQAEDVAVYYCQHSRELPWTFGQGTKVEIK(配列番号2)。 - CD4+CD25+制御性T細胞を活性化可能な剤が、0.2mg〜10mgの用量で対象に投与される請求項1から10のいずれかに記載の医薬組成物又はキット。
- CD4+CD25+制御性T細胞を活性化可能な剤が、0.2mg〜5mgの用量で対象に投与される請求項11に記載の医薬組成物又はキット。
- CD4+CD25+制御性T細胞を活性化可能な剤が、0.5mg〜3mgの用量で対象に投与される請求項12に記載の医薬組成物又はキット。
- 医薬組成物又は剤が、静脈内投与用であり、且つ0.5mL〜500mLの投与体積で提供されるか、又は0.5mL〜500mLの投与体積に希釈するための形態で提供される請求項1から13のいずれかに記載の医薬組成物。
- 医薬組成物又は剤が、0.5mL〜1.5mLの投与体積を提供するか、又は前記投与体積で提供されるのに適した請求項1から13のいずれかに記載の医薬組成物。
- 医薬組成物又は剤が、15mL〜25mLの投与体積を提供するか、又は前記投与体積で提供されるのに適した請求項1〜13のいずれかに記載の医薬組成物。
- 医薬組成物が、皮下投与又は筋肉内投与に適し、且つ0.1mL〜3mLの投与体積で提供される請求項1から13のいずれかに記載の医薬組成物。
- 医薬組成物又は剤が、単回用量として使用するのに適した請求項1から17のいずれかに記載の医薬組成物。
- 医薬組成物又は剤が、複数回用量の一部として使用するのに適した請求項1から17のいずれかに記載の医薬組成物。
- 複数回用量のうちの各用量が1週間に1回投与される請求項20に記載の医薬組成物。
- (a)CD4+CD25+制御性T細胞を活性化可能な剤を投与する工程と、(b)メトトレキサートを投与する工程とを含み、前記工程(a)及び工程(b)を、同時に、別々に、又は連続的に実施してもよく、且ついずれの順序で実施してもよい、患者のリウマチ性疾患の治療方法。
- CD4+CD25+制御性T細胞を活性化可能な剤を投与する工程を含む、メトトレキサートを用いた治療を受けている患者のリウマチ性疾患の治療方法。
- メトトレキサートを投与する工程を含む、CD4+CD25+制御性T細胞を活性化可能な剤を用いた治療を受けている患者のリウマチ性疾患の治療方法。
- リウマチ性疾患が、関節リウマチ、乾癬性関節炎、若年性関節リウマチ、及び強直性脊椎炎から選択される請求項21から23のいずれかに記載の患者のリウマチ性疾患の治療方法。
- リウマチ性疾患が、関節リウマチである請求項24に記載の患者のリウマチ性疾患の治療方法。
- (a)CD4+CD25+制御性T細胞を活性化可能な剤を投与する工程と、(b)メトトレキサートを投与する工程とを含み、前記工程(a)及び工程(b)を、同時に、別々に、又は連続的に実施してもよく、且ついずれの順序で実施してもよい、疾患修飾性抗リウマチ薬(DMARD)を用いた治療に対して応答しない患者の関節リウマチの治療方法。
- DMARDが、メトトレキサートである請求項26に記載の患者の関節リウマチの治療方法。
- 剤が、非経口投与される請求項21〜27のいずれかに記載の患者のリウマチ性疾患の治療方法。
- 剤が、筋肉内投与、静脈内投与、又は皮下投与される請求項28に記載の患者のリウマチ性疾患の治療方法。
- メトトレキサートが、経口投与、筋肉内投与、静脈内投与、又は皮下投与される請求項21から29のいずれかに記載の患者のリウマチ性疾患の治療方法。
- 剤が、0.2mg〜10mgの量で患者に投与される請求項21から30のいずれかに記載の患者のリウマチ性疾患の治療方法。
- 剤が、0.2mg〜5mgの量で患者に投与される請求項31に記載の患者のリウマチ性疾患の治療方法。
- 剤が、0.5mg〜3mgの量で患者に投与される請求項32に記載の患者のリウマチ性疾患の治療方法。
- 剤が、静脈内投与され、且つ投与終了から3時間後の患者の血漿中における前記剤の最高濃度が2.5μg/mL未満である請求項31に記載の治療方法。
- 剤が、静脈内投与され、且つ投与終了の3時間後の患者の血漿中における前記剤の最高濃度が0.3μg/mL未満である請求項32に記載の治療方法。
- 剤が、静脈内投与され、且つ投与終了の3時間後の患者の血漿中における前記剤の最高濃度が0.1μg/mL未満である請求項33に記載の治療方法。
- 剤が、1週間に1回静脈内投与され、且つ2回目の投与終了の3時間後の患者の血漿中における前記剤の最高濃度が2.5μg/mL未満である請求項31に記載の治療方法。
- 剤が、1週間に1回静脈内投与され、且つ2回目の投与終了の3時間後の患者の血漿中における前記剤の最高濃度が0.3μg/mL未満である請求項32に記載の治療方法。
- 剤が、1週間に1回静脈内投与され、且つ2回目の投与終了の3時間後の患者の血漿中における前記剤の最高濃度が0.1μg/mL未満である請求項33に記載の治療方法。
- 剤が、1週間に1回静脈内投与され、且つ任意の回数の投与終了の3時間後の患者の血漿中における前記剤の最高濃度が2.5μg/mL未満である請求項31に記載の治療方法。
- 剤が、1週間に1回静脈内投与され、且つ任意の回数の投与終了の3時間後の患者の血漿中における前記剤の最高濃度が0.3μg/mL未満である請求項32に記載の治療方法。
- 剤が、1週間に1回静脈内投与され、且つ任意の回数の投与終了の3時間後の患者の血漿中における前記剤の最高濃度が0.1μg/mL未満である請求項33に記載の治療方法。
- 剤が、2μg/kg〜150μg/kgの量で患者に投与される請求項21〜30のいずれかに記載の患者のリウマチ性疾患の治療方法。
- 剤が、2μg/kg〜75μg/kgの量で患者に投与される請求項43に記載の患者のリウマチ性疾患の治療方法。
- 剤が、5μg/kg〜45μg/kgの量で患者に投与される請求項44に記載の患者のリウマチ性疾患の治療方法。
- 剤が、0.1mg/m2(患者の体表面積)〜5mg/m2(患者の体表面積)の量で患者に投与される請求項21〜30のいずれかに記載の患者のリウマチ性疾患の治療方法。
- 剤が、0.1mg/m2(患者の体表面積)〜2.5mg/m2(患者の体表面積)の量で患者に投与される請求項46に記載の患者のリウマチ性疾患の治療方法。
- 剤が、0.25mg/m2(患者の体表面積)〜1.5mg/m2(患者の体表面積)の量で患者に投与される請求項47に記載の患者のリウマチ性疾患の治療方法。
- 単回用量の剤が患者に投与される請求項21〜48のいずれかに記載のリウマチ性疾患の治療方法。
- 複数回用量の剤が患者に投与される請求項21〜48のいずれかに記載のリウマチ性疾患の治療方法。
- 剤及びメトトレキサートの少なくともいずれかが、最高1週間に1回投与される請求項50に記載のリウマチ性疾患の治療方法。
- 剤及びメトトレキサートの少なくともいずれかが、2週間に1回、3週間に1回、又は4週間に1回投与される請求項51に記載のリウマチ性疾患の治療方法。
- 非ステロイド性抗炎症薬、抗炎症性ステロイド、金化合物、抗マラリア薬、葉酸、シクロスポリン、レフルノミド、アザチオプリン、スルファサラジン、d−ペニシラミン、シクロホスファミド、ミコフェノール酸塩、ミノサイクリン、及びクロラムブシルから選択される、疾患の治療に好適な更なる治療剤を投与する工程を更に含む請求項21から52のいずれかに記載のリウマチ性疾患の治療方法。
- リウマチ性疾患が関節リウマチであり、且つ治療が米国リウマチ学会(ACR)スコア付けシステムに従って、患者の疾患を少なくともACR50改善する請求項21から53のいずれかに記載のリウマチ性疾患の治療方法。
- 治療が米国リウマチ学会(ACR)スコア付けシステムに従って、患者の疾患を少なくともACR70改善する請求項54に記載のリウマチ性疾患の治療方法。
- 治療が、治療開始後6週目から8週目の間に少なくともACR70応答を患者にもたらす請求項55に記載のリウマチ性疾患の治療方法。
- 医療において同時に、別々に、又は連続的に使用するための複合製剤としてのCD4+CD25+制御性T細胞を活性化可能な剤及びメトトレキサート。
- リウマチ性疾患の治療における、請求項57に記載の同時に、別々に、又は連続的に使用するための複合製剤としてのCD4+CD25+制御性T細胞を活性化可能な剤及びメトトレキサート。
- 患者のリウマチ性疾患の治療における、同時に、別々に、又は連続的に使用するための複合製剤を製造するためのCD4+CD25+制御性T細胞を活性化可能な剤及びメトトレキサートの使用。
- メトトレキサートを用いた治療を受けている患者のリウマチ性疾患の治療において使用するための、CD4+CD25+制御性T細胞を活性化可能な剤。
- CD4+CD25+制御性T細胞を活性化可能な剤を用いた治療を受けている患者のリウマチ性疾患の治療において使用するための、メトトレキサートを含む組成物。
- リウマチ性疾患が、関節リウマチ、乾癬性関節炎、若年性関節リウマチ、及び強直性脊椎炎から選択される請求項58〜61のいずれかに記載の使用。
- リウマチ性疾患が、関節リウマチである請求項62に記載の使用。
- 疾患修飾性抗リウマチ薬(DMARD)を用いた治療に対して応答しない患者のリウマチ性疾患の治療において、請求項57に記載の同時に、別々に、又は連続的に使用するための複合製剤としてのCD4+CD25+制御性T細胞を活性化可能な剤及びメトトレキサート。
- DMARDが、メトトレキサートである請求項65に記載の剤。
- 剤が、非経口投与に適した請求項57から65のいずれかに記載の使用。
- 剤が、筋肉内投与、静脈内投与、又は皮下投与に適した請求項66に記載の使用。
- メトトレキサートが、経口投与、筋肉内投与、静脈内投与、又は皮下投与に適した請求項57から67のいずれかに記載の使用。
- 剤が、0.2mg〜10mgの量で患者に投与される請求項57から68のいずれかに記載の使用。
- 剤が、静脈内投与に適し、且つ投与から3時間後の患者の血漿中の最高濃度を2.5μg/mL未満とすることができる請求項69に記載の使用。
- 剤が、2μg/kg〜150μg/kgの量で患者に投与される請求項57から68のいずれかに記載の使用。
- 剤が、0.1mg/m2〜5mg/m2(患者の体表面積)の量で患者に投与される請求項57から68のいずれかに記載の使用。
- 剤が、単回用量として投与するのに適した請求項57から72のいずれかに記載の使用。
- 剤が、複数回用量の一部として投与するのに適した請求項57から72のいずれかに記載の使用。
- 剤が、最高1週間に1回投与するのに適した請求項74に記載の使用。
- 複合製剤が、非ステロイド性抗炎症薬、抗炎症性ステロイド、金化合物、抗マラリア薬、葉酸、シクロスポリン、レフルノミド、アザチオプリン、スルファサラジン、d−ペニシラミン、シクロホスファミド、ミコフェノール酸塩、ミノサイクリン、及びクロラムブシルから選択される、疾患の治療に好適な更なる治療剤を更に含む請求項57から72のいずれかに記載の使用。
- リウマチ性疾患が関節リウマチであり、且つ複合製剤が米国リウマチ学会(ACR)スコア付けシステムに従って、患者の疾患を少なくともACR50改善可能である請求項58から76のいずれかに記載の使用。
- CD4+CD25+制御性T細胞を活性化可能な剤が、抗体、前記抗体の断片、又は前記抗体の誘導体である請求項21から77のいずれかに記載の方法又は使用。
- 抗体が、ヒト化モノクローナル抗体である請求項78に記載の方法又は使用。
- 剤が、抗CD4抗体、前記抗体の断片、又は前記抗体の誘導体である請求項78及び79のいずれかに記載の方法又は使用。
- 剤が、マウスモノクローナル抗体B−F5の相補性決定領域(CDR)を含む配列を含むヒト化抗CD4抗体であって、前記抗体の抗体特異性及び抗体親和性の少なくともいずれかに実質的に影響を与えない変異を配列中に任意的に有していてもよい請求項80に記載の方法又は使用。
- 剤が、以下のポリペプチド配列により定義されるVドメイン、又は配列番号1及び配列番号2の配列と少なくとも80%の配列同一性を有するポリペプチド配列を含むVドメインを有するヒト化抗CD4抗体である請求項80に記載の方法又は使用:
−H鎖Vドメイン:
EEQLVESGGGLVKPGGSLRLSCAASGFSFSDCRMYWLRQAPGKGLEWIGVISVKSENYGANYAESVRGRFTISRDDSKNTVYLQMNSLKTEDTAVYYCSASYYRYDVGAWFAYWGQGTLVTVSS(配列番号1)
−L鎖Vドメイン:
DIVMTQSPDSLAVSLGERATINCRASKSVSTSGYSYIYWYQQKPGQPPKLLIYLASILESGVPDRFSGSGSGTDFTLTISSLQAEDVAVYYCQHSRELPWTFGQGTKVEIK(配列番号2)。 - 請求項1から20のいずれかに記載の剤及びメトトレキサートを含む医薬組成物又はキットを調製することを含む方法。
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US20160158352A1 (en) * | 2013-07-10 | 2016-06-09 | The United States of America, as represented by the Secretary, Department of Health & Human Servic | Apoptotic cell-mediated induction of antigen specific regulatory t-cells for the therapy of autoimmune diseases in animals and humans |
GB202017681D0 (en) * | 2020-11-09 | 2020-12-23 | T Balance Therapeutics Gmbh | Anti-CD4 antibody or fragment thereof for medical use |
Citations (1)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
JP2007525156A (ja) * | 2003-03-21 | 2007-09-06 | ビオテスト・アーゲー | 免疫抑制作用を有するヒト化抗cd4抗体 |
Family Cites Families (42)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US5530101A (en) * | 1988-12-28 | 1996-06-25 | Protein Design Labs, Inc. | Humanized immunoglobulins |
US5690933A (en) * | 1989-05-31 | 1997-11-25 | Glaxo Wellcome Inc. | Monoclonal antibodies for inducing tolerance |
US20020099179A1 (en) * | 1989-12-21 | 2002-07-25 | Linda K. Jolliffe | Cdr-grafted antibodies |
US5859205A (en) * | 1989-12-21 | 1999-01-12 | Celltech Limited | Humanised antibodies |
US7084260B1 (en) * | 1996-10-10 | 2006-08-01 | Genpharm International, Inc. | High affinity human antibodies and human antibodies against human antigens |
WO1992009305A1 (en) * | 1990-11-27 | 1992-06-11 | Biogen, Inc. | Anti cd-4 antibodies blocking hiv-induced syncytia |
US7192584B2 (en) * | 1991-03-18 | 2007-03-20 | Centocor, Inc. | Methods of treating psoriasis with anti-TNF antibodies |
US6136310A (en) * | 1991-07-25 | 2000-10-24 | Idec Pharmaceuticals Corporation | Recombinant anti-CD4 antibodies for human therapy |
JPH05244982A (ja) * | 1991-12-06 | 1993-09-24 | Sumitomo Chem Co Ltd | 擬人化b−b10 |
US5777085A (en) * | 1991-12-20 | 1998-07-07 | Protein Design Labs, Inc. | Humanized antibodies reactive with GPIIB/IIIA |
US6270766B1 (en) * | 1992-10-08 | 2001-08-07 | The Kennedy Institute Of Rheumatology | Anti-TNF antibodies and methotrexate in the treatment of arthritis and crohn's disease |
PT614984E (pt) * | 1993-03-05 | 2001-12-28 | Bayer Ag | Anticorpos humanos anti-tnf |
EP0631783A1 (en) * | 1993-06-03 | 1995-01-04 | Mitsubishi Chemical Corporation | Antiviral combinations of 2',3'-di-deoxyribonucleosides with 6-benzyl-1-ethoxymethyl-5-substituted uracil derivatives |
US20020068057A1 (en) * | 1994-03-10 | 2002-06-06 | Marc Feldmann | Treatment of autoimmune and inflammatory disorders |
US20010056066A1 (en) * | 1996-07-26 | 2001-12-27 | Smithkline Beecham Corporation | Method of treating immune cell mediated systemic diseases |
DE19722888A1 (de) * | 1997-05-28 | 1998-12-03 | Thomas Prof Dr Huenig | Human-CD28 spezifische monoklonale Antikörper zur antigenunspezifischen Aktivierung von T-Lymphozyten |
EP1194167B1 (en) * | 1999-06-09 | 2009-08-19 | Immunomedics, Inc. | Immunotherapy of autoimmune disorders using antibodies which target b-cells |
CA2410786A1 (en) * | 2000-06-02 | 2001-12-13 | Regents Of The University Of Minnesota | Immunotherapeutic method to prevent islet cell rejection |
CA2422076A1 (en) * | 2000-09-18 | 2002-03-21 | Idec Pharmaceutical Corporation | Combination therapy for treatment of autoimmune diseases using b cell depleting/immunoregulatory antibody combination |
DE10050935A1 (de) * | 2000-10-11 | 2002-05-02 | Tegenero Gmbh | Verwendung CD28 spezifischer monoklonaler Antikörper zur Stimulation von Blutzellen, welche kein CD28 tragen |
NZ527046A (en) * | 2001-01-16 | 2005-06-24 | Vascular Therapies Llc | A flexible cylindrical matrix material, preferably collagen with an antiproliferative agent preferably rapamycin dispersed throughout for implantation to be in contact with a vascular structure |
AU2002254134B2 (en) * | 2001-03-07 | 2006-06-01 | Children's Medical Center Corporation | Method to screen peptide display libraries using minicell display |
KR100861466B1 (ko) * | 2001-04-24 | 2008-10-02 | 메르크 파텐트 게엠베하 | 항혈관형성제 및 TNFα를 이용한 병용 요법 |
US7541443B2 (en) * | 2001-06-14 | 2009-06-02 | Tolerrx, Inc. | Anti-CD4 antibodies |
DK1451224T3 (da) * | 2001-12-04 | 2012-11-19 | Theramab Llc | Peptid eller protein, der indeholder en C´-D-sløjfe fra CD28-receptorfamilien |
DE10212108A1 (de) * | 2002-03-13 | 2003-10-02 | Tegenero Ag | Verwendung einer an CD28 bindenden Wirksubstanz zur Herstellung einer pharmazeutischen Zusammensetzung |
DE10230223A1 (de) * | 2002-07-04 | 2004-01-22 | Tegenero Ag | Mikropartikel mit CD28-spezifischen monoklonalen Antikörpern |
US7501494B2 (en) * | 2003-01-15 | 2009-03-10 | United Biomedical, Inc. | Designed deimmunized monoclonal antibodies for protection against HIV exposure and treatment of HIV infection |
US20040202658A1 (en) * | 2003-04-09 | 2004-10-14 | Genentech, Inc. | Therapy of autoimmune disease in a patient with an inadequate response to TNF-alpha inhibitor |
GB0314461D0 (en) * | 2003-06-20 | 2003-07-23 | Isis Innovation | Suppression of transplant rejection |
EP1600164A3 (de) * | 2003-09-22 | 2006-05-17 | TeGenero AG | Verwendung einer an CD28 bindenden Wirksubstanz zur Herstellung einer Pharmazeutischen Zusammensetzung mit dosisabhängiger Wirkung |
DE10352900A1 (de) * | 2003-11-11 | 2005-06-16 | Tegenero Ag | Verwendung einer an CD28 bindenden Wirksubstanz zur Herstellung einer pharmazeutischen Zusammensetzung zur Behandlung von B-CLL |
CN101031305A (zh) * | 2004-09-29 | 2007-09-05 | 兴和株式会社 | 类风湿性关节炎的预防和/或治疗药物 |
DE102004063494A1 (de) * | 2004-12-23 | 2006-07-13 | Tegenero Ag | Antikörper |
JP4730733B2 (ja) * | 2005-05-02 | 2011-07-20 | 国立大学法人京都大学 | 4型葉酸受容体の発現を指標とした制御性t細胞の検出方法、及び免疫賦活剤 |
SG177944A1 (en) * | 2005-07-11 | 2012-02-28 | Macrogenics Inc | Methods for the treatment of autoimmune disorders using immunosuppressive monoclonal antibodies with reduced toxicity |
KR101460932B1 (ko) * | 2005-08-26 | 2014-11-12 | 로슈 글리카트 아게 | 변형된 세포 신호 활성을 가진 개질된 항원 결합 분자 |
US20070218062A1 (en) * | 2006-03-16 | 2007-09-20 | Genentech, Inc. | Methods of treating lupus using CD4 antibodies |
RU2540013C2 (ru) * | 2008-03-13 | 2015-01-27 | Биотест Аг | Средство для лечения заболевания |
SG190627A1 (en) | 2008-03-13 | 2013-06-28 | Biotest Ag | Agent for treating disease |
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ES2351456B1 (es) * | 2009-06-24 | 2011-11-28 | Fundacio Institut De Recerca De L'hospital Universitari Vall D'hebron | Metodo in vitro para el pronostico o prediccion de la respuesta por parte de pacientes con artritis reumatoide al tratamiento con agentes que reconocen el receptor de membrana cd20 de los linfocitos b |
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Non-Patent Citations (7)
Title |
---|
BLOOD, VOL.108, P.253-261 (2006), JPN6014002685 * |
EUR J IMMUNOL, VOL.37, P.1217-1223 (2007, JPN6014002684 * |
J EXP MED, VOL.200, P.277-285 (2004), JPN6014002679 * |
LUGGEN M E: "RESULTS OF A PHASE II,DOUBLE-BLIND,RANDOMIZED STUDY OF A NONDEPLETING ANTI-CD4 以下備考", ANNALS OF THE RHEUMATIC DISEASES, vol. V62 N SUPPL.1, JPN5012000821, 1 July 2003 (2003-07-01), GB, pages P99 * |
RACADOT E: "IMMUNOLOGICAL FOLLOW-UP OF 17 PATIENTS WITH RHEUMATOID ARTHRITIS TREATED 以下備考", CLINICAL AND EXPERIMENTAL PHEUMATOLOGY, vol. V10 N4, JPN5012000824, 1 January 1992 (1992-01-01), IT, pages 65 - 374 * |
SOUNDARARAJAN D: "CLINICAL AND IMMUNOLOGICAL EFFECTS OF A PRIMATIZED ANTI CD4 ANTIBODY 以下備考", JOURNAL OF ALLERGY AND CLINICAL IMMUNOLOGY, vol. V99 N1 PART2, JPN5012000822, 1 January 1997 (1997-01-01), US, pages P S193 * |
WENDLING D: "TREATMENT OF RHEUMATOID ARTHRITIS WITH ANTI CD4 MONOCLONAL ANTIBODY.以下備考", CLINICAL RHEUMATOLOGY, vol. V11 N4, JPN5012000825, 1 December 1992 (1992-12-01), BE, pages 42 - 547 * |
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