RU2011108025A - Стабильный жидкий препарат антитела - Google Patents
Стабильный жидкий препарат антитела Download PDFInfo
- Publication number
- RU2011108025A RU2011108025A RU2011108025/10A RU2011108025A RU2011108025A RU 2011108025 A RU2011108025 A RU 2011108025A RU 2011108025/10 A RU2011108025/10 A RU 2011108025/10A RU 2011108025 A RU2011108025 A RU 2011108025A RU 2011108025 A RU2011108025 A RU 2011108025A
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- liquid composition
- composition according
- antibody
- amino acid
- concentration
- Prior art date
Links
- 239000007788 liquid Substances 0.000 title claims abstract 43
- DPVHGFAJLZWDOC-PVXXTIHASA-N (2r,3s,4s,5r,6r)-2-(hydroxymethyl)-6-[(2r,3r,4s,5s,6r)-3,4,5-trihydroxy-6-(hydroxymethyl)oxan-2-yl]oxyoxane-3,4,5-triol;dihydrate Chemical compound O.O.O[C@@H]1[C@@H](O)[C@H](O)[C@@H](CO)O[C@@H]1O[C@@H]1[C@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)[C@@H](CO)O1 DPVHGFAJLZWDOC-PVXXTIHASA-N 0.000 claims abstract 8
- KCXVZYZYPLLWCC-UHFFFAOYSA-N EDTA Chemical compound OC(=O)CN(CC(O)=O)CCN(CC(O)=O)CC(O)=O KCXVZYZYPLLWCC-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims abstract 8
- HNDVDQJCIGZPNO-UHFFFAOYSA-N histidine Natural products OC(=O)C(N)CC1=CN=CN1 HNDVDQJCIGZPNO-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims abstract 8
- 229940074409 trehalose dihydrate Drugs 0.000 claims abstract 8
- 229920001213 Polysorbate 20 Polymers 0.000 claims abstract 7
- 239000000256 polyoxyethylene sorbitan monolaurate Substances 0.000 claims abstract 7
- 235000010486 polyoxyethylene sorbitan monolaurate Nutrition 0.000 claims abstract 7
- 229940068977 polysorbate 20 Drugs 0.000 claims abstract 7
- 239000002738 chelating agent Substances 0.000 claims abstract 6
- 239000004094 surface-active agent Substances 0.000 claims abstract 6
- 229920000136 polysorbate Polymers 0.000 claims abstract 4
- 229950008882 polysorbate Drugs 0.000 claims abstract 4
- 239000012929 tonicity agent Substances 0.000 claims abstract 4
- QXNVGIXVLWOKEQ-UHFFFAOYSA-N Disodium Chemical group [Na][Na] QXNVGIXVLWOKEQ-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims abstract 2
- 239000003795 chemical substances by application Substances 0.000 claims abstract 2
- 125000000487 histidyl group Chemical group [H]N([H])C(C(=O)O*)C([H])([H])C1=C([H])N([H])C([H])=N1 0.000 claims abstract 2
- 125000003275 alpha amino acid group Chemical group 0.000 claims 8
- 239000003109 Disodium ethylene diamine tetraacetate Substances 0.000 claims 4
- 235000019301 disodium ethylene diamine tetraacetate Nutrition 0.000 claims 4
- 239000003814 drug Substances 0.000 claims 4
- 238000004220 aggregation Methods 0.000 claims 3
- 230000002776 aggregation Effects 0.000 claims 3
- FWMNVWWHGCHHJJ-SKKKGAJSSA-N 4-amino-1-[(2r)-6-amino-2-[[(2r)-2-[[(2r)-2-[[(2r)-2-amino-3-phenylpropanoyl]amino]-3-phenylpropanoyl]amino]-4-methylpentanoyl]amino]hexanoyl]piperidine-4-carboxylic acid Chemical compound C([C@H](C(=O)N[C@H](CC(C)C)C(=O)N[C@H](CCCCN)C(=O)N1CCC(N)(CC1)C(O)=O)NC(=O)[C@H](N)CC=1C=CC=CC=1)C1=CC=CC=C1 FWMNVWWHGCHHJJ-SKKKGAJSSA-N 0.000 claims 2
- 241000124008 Mammalia Species 0.000 claims 2
- 239000003963 antioxidant agent Substances 0.000 claims 2
- 230000003078 antioxidant effect Effects 0.000 claims 2
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 claims 2
- 239000003755 preservative agent Substances 0.000 claims 2
- 230000002335 preservative effect Effects 0.000 claims 2
- 238000010494 dissociation reaction Methods 0.000 claims 1
- 230000005593 dissociations Effects 0.000 claims 1
- 229940079593 drug Drugs 0.000 claims 1
- 230000000694 effects Effects 0.000 claims 1
- 230000008014 freezing Effects 0.000 claims 1
- 238000007710 freezing Methods 0.000 claims 1
- 239000003102 growth factor Substances 0.000 claims 1
- 238000001990 intravenous administration Methods 0.000 claims 1
- 230000001537 neural effect Effects 0.000 claims 1
- 230000003647 oxidation Effects 0.000 claims 1
- 238000007254 oxidation reaction Methods 0.000 claims 1
- 238000007920 subcutaneous administration Methods 0.000 claims 1
- 238000010257 thawing Methods 0.000 claims 1
- 230000008467 tissue growth Effects 0.000 claims 1
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/0012—Galenical forms characterised by the site of application
- A61K9/0019—Injectable compositions; Intramuscular, intravenous, arterial, subcutaneous administration; Compositions to be administered through the skin in an invasive manner
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
- A61K39/395—Antibodies; Immunoglobulins; Immune serum, e.g. antilymphocytic serum
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
- A61K31/185—Acids; Anhydrides, halides or salts thereof, e.g. sulfur acids, imidic, hydrazonic or hydroximic acids
- A61K31/19—Carboxylic acids, e.g. valproic acid
- A61K31/195—Carboxylic acids, e.g. valproic acid having an amino group
- A61K31/197—Carboxylic acids, e.g. valproic acid having an amino group the amino and the carboxyl groups being attached to the same acyclic carbon chain, e.g. gamma-aminobutyric acid [GABA], beta-alanine, epsilon-aminocaproic acid or pantothenic acid
- A61K31/198—Alpha-amino acids, e.g. alanine or edetic acid [EDTA]
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
- A61K39/395—Antibodies; Immunoglobulins; Immune serum, e.g. antilymphocytic serum
- A61K39/39591—Stabilisation, fragmentation
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
- A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
- A61K47/16—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite containing nitrogen, e.g. nitro-, nitroso-, azo-compounds, nitriles, cyanates
- A61K47/18—Amines; Amides; Ureas; Quaternary ammonium compounds; Amino acids; Oligopeptides having up to five amino acids
- A61K47/183—Amino acids, e.g. glycine, EDTA or aspartame
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
- A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
- A61K47/26—Carbohydrates, e.g. sugar alcohols, amino sugars, nucleic acids, mono-, di- or oligo-saccharides; Derivatives thereof, e.g. polysorbates, sorbitan fatty acid esters or glycyrrhizin
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/08—Solutions
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P11/00—Drugs for disorders of the respiratory system
- A61P11/06—Antiasthmatics
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P13/00—Drugs for disorders of the urinary system
- A61P13/10—Drugs for disorders of the urinary system of the bladder
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P17/00—Drugs for dermatological disorders
- A61P17/06—Antipsoriatics
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P19/00—Drugs for skeletal disorders
- A61P19/02—Drugs for skeletal disorders for joint disorders, e.g. arthritis, arthrosis
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P25/00—Drugs for disorders of the nervous system
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P25/00—Drugs for disorders of the nervous system
- A61P25/04—Centrally acting analgesics, e.g. opioids
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P29/00—Non-central analgesic, antipyretic or antiinflammatory agents, e.g. antirheumatic agents; Non-steroidal antiinflammatory drugs [NSAID]
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P37/00—Drugs for immunological or allergic disorders
- A61P37/02—Immunomodulators
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C07—ORGANIC CHEMISTRY
- C07K—PEPTIDES
- C07K16/00—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies
- C07K16/18—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from animals or humans
- C07K16/22—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from animals or humans against growth factors ; against growth regulators
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C07—ORGANIC CHEMISTRY
- C07K—PEPTIDES
- C07K2317/00—Immunoglobulins specific features
- C07K2317/20—Immunoglobulins specific features characterized by taxonomic origin
- C07K2317/24—Immunoglobulins specific features characterized by taxonomic origin containing regions, domains or residues from different species, e.g. chimeric, humanized or veneered
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Public Health (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
- General Chemical & Material Sciences (AREA)
- Organic Chemistry (AREA)
- Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
- Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
- Immunology (AREA)
- Oil, Petroleum & Natural Gas (AREA)
- Molecular Biology (AREA)
- Biochemistry (AREA)
- Dermatology (AREA)
- Proteomics, Peptides & Aminoacids (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- Mycology (AREA)
- Pulmonology (AREA)
- Pain & Pain Management (AREA)
- Rheumatology (AREA)
- Microbiology (AREA)
- Neurology (AREA)
- Neurosurgery (AREA)
- Genetics & Genomics (AREA)
- Biophysics (AREA)
- Physical Education & Sports Medicine (AREA)
- Orthopedic Medicine & Surgery (AREA)
- Urology & Nephrology (AREA)
- Medicines Containing Antibodies Or Antigens For Use As Internal Diagnostic Agents (AREA)
- Peptides Or Proteins (AREA)
- Medicinal Preparation (AREA)
Abstract
1. Жидкая композиция, содержащая: ! по меньшей мере одно антитело, ! по меньшей мере один агент, регулирующий тоничность, ! по меньшей мере один буфер, ! по меньшей мере один хелатообразующий агент, ! по меньшей мере одно поверхностно-активное вещество, ! где рН указанной композиции составляет от 5,8 до 6,8. ! 2. Жидкая композиция по п.1, состоящая по существу из: ! по меньшей мере одного антитела, ! по меньшей мере одного агента, регулирующего тоничность, ! по меньшей мере одного буфера, ! по меньшей мере одного хелатообразующего агента, ! по меньшей мере одного поверхностно-активного вещества, ! где рН указанной композиции составляет от 5,8 до 6,8. ! 3. Жидкая композиция по п.1 или 2, где агент, регулирующий тоничность, представляет собой невосстанавливающий сахар, предпочтительно дигидрат трегалозы. ! 4. Жидкая композиция по п.3, где концентрация дигидрата трегалозы составляет от примерно 1 мг/мл до примерно 100 мг/мл. ! 5. Жидкая композиция по п.1, где поверхностно-активное вещество представляет собой полисорбат, предпочтительно полисорбат 20. ! 6. Жидкая композиция по п.5, где концентрация полисорбата составляет от примерно 0,01 до примерно 0,15 мг/мл. ! 7. Жидкая композиция по п.1, где буфер представляет собой гистидиновый буфер. ! 8. Жидкая композиция по п.7, где концентрация гистидинового буфера составляет от примерно 1,0 до примерно 15 мМ. ! 9. Жидкая композиция по п.1, где хелатообразующий агент представляет собой двунатриевую соль этилендиаминтетрауксусной кислоты (EDTA), предпочтительно в концентрации от примерно 0,01 до примерно 0,1 мг/мл. ! 10. Жидкая композиция по п.1, где концентрация антитела менее чем или равна примерно 50 мг/мл. ! 11. Жидкая ко
Claims (34)
1. Жидкая композиция, содержащая:
по меньшей мере одно антитело,
по меньшей мере один агент, регулирующий тоничность,
по меньшей мере один буфер,
по меньшей мере один хелатообразующий агент,
по меньшей мере одно поверхностно-активное вещество,
где рН указанной композиции составляет от 5,8 до 6,8.
2. Жидкая композиция по п.1, состоящая по существу из:
по меньшей мере одного антитела,
по меньшей мере одного агента, регулирующего тоничность,
по меньшей мере одного буфера,
по меньшей мере одного хелатообразующего агента,
по меньшей мере одного поверхностно-активного вещества,
где рН указанной композиции составляет от 5,8 до 6,8.
3. Жидкая композиция по п.1 или 2, где агент, регулирующий тоничность, представляет собой невосстанавливающий сахар, предпочтительно дигидрат трегалозы.
4. Жидкая композиция по п.3, где концентрация дигидрата трегалозы составляет от примерно 1 мг/мл до примерно 100 мг/мл.
5. Жидкая композиция по п.1, где поверхностно-активное вещество представляет собой полисорбат, предпочтительно полисорбат 20.
6. Жидкая композиция по п.5, где концентрация полисорбата составляет от примерно 0,01 до примерно 0,15 мг/мл.
7. Жидкая композиция по п.1, где буфер представляет собой гистидиновый буфер.
8. Жидкая композиция по п.7, где концентрация гистидинового буфера составляет от примерно 1,0 до примерно 15 мМ.
9. Жидкая композиция по п.1, где хелатообразующий агент представляет собой двунатриевую соль этилендиаминтетрауксусной кислоты (EDTA), предпочтительно в концентрации от примерно 0,01 до примерно 0,1 мг/мл.
10. Жидкая композиция по п.1, где концентрация антитела менее чем или равна примерно 50 мг/мл.
11. Жидкая композиция по п.10, где концентрация антитела выбрана из примерно 2 мг/мл, примерно 2,5 мг/мл, примерно 5 мг/мл, примерно 10 мг/мл, примерно 20 мг/мл, примерно 22 мг/мл и примерно 50 мг/мл.
12. Жидкая композиция по п.1, которая дополнительно содержит антиоксидант и/или консервант.
13. Жидкая композиция по п.1, которая не содержит антиоксидант, консервант или их обоих.
14. Жидкая композиция по п.1, содержащая:
от примерно 0,5 мг/мл до примерно 50 мг/мл по меньшей мере одного антитела,
от примерно 1,0 мМ до примерно 15 мМ гистидинового буфера,
от примерно 1 мг/мл до примерно 100 мг/мл дигидрата трегалозы,
от примерно 0,01 до примерно 0,15 мг/мл полисорбата 20 (PS20),
от примерно 0,01 до примерно 0,1 мг/мл двунатриевой соли EDTA,
где рН указанной композиции составляет от 5,8 до 6,8.
15. Жидкая композиция по п.13, состоящая из:
от примерно 0,5 мг/мл до примерно 50 мг/мл по меньшей мере одного антитела,
от примерно 1,0 мМ до примерно 15 мМ гистидинового буфера,
от примерно 1 мг/мл до примерно 100 мг/мл дигидрата трегалозы,
от примерно 0,01 до примерно 0,15 мг/мл PS20,
от примерно 0,01 до примерно 0,1 мг/мл двунатриевой соли EDTA,
где рН указанной композиции составляет от 5,8 до 6,8.
16. Жидкая композиция по п.14 или 15, содержащая или состоящая из:
примерно 2,5 мг/мл, 5 мг/мл, 10 мг/мл, 20 мг/мл, 22 мг/мл или примерно 50 мг/мл по меньшей мере одного антитела,
примерно 10 мМ гистидинового буфера,
примерно 84 мг/мл дигидрата трегалозы,
примерно 0,1 мг/мл PS20,
примерно 0,05 мг/мл двунатриевой соли EDTA,
где рН указанной композиции составляет 6,0 +/- 0,2.
17. Жидкая композиция по п.14 или 15, содержащая или состоящая из:
примерно 2,5 мг/мл, 5 мг/мл, 10 мг/мл, 20 мг/мл, 22 мг/мл или примерно 50 мг/мл по меньшей мере одного антитела,
примерно 10 мМ гистидинового буфера,
примерно 84 мг/мл дигидрата трегалозы,
примерно 0,1 мг/мл PS20,
примерно 0,05 мг/мл двунатриевой соли EDTA,
где рН указанной композиции составляет от 5,8 до 6,5.
18. Жидкая композиция по п.1, где по меньшей мере одно антитело представляет собой человеческое или гуманизированное моноклональное антитело.
19. Жидкая композиция по п.1, где по меньшей мере одно антитело представляет собой антитело IgG2.
20. Жидкая композиция по п.1, где по меньшей мере одно антитело связывается с человеческим фактором роста нервной ткани (NGF) с константой диссоциации (Kd) менее чем или примерно 2 нМ.
21. Жидкая композиция по п.1, где по меньшей мере одно антитело содержит аминокислотную последовательность, которая по меньшей мере на 90% идентична аминокислотной последовательности вариабельной области тяжелой цепи, показанной в SEQ ID NO:1, и аминокислотную последовательность, которая по меньшей мере на 90% идентична аминокислотной последовательности вариабельной области легкой цепи, показанной в SEQ ID NO:2.
22. Жидкая композиция по п.1, где по меньшей мере одно антитело содержит аминокислотную последовательность, которая по меньшей мере на 90% идентична аминокислотной последовательности тяжелой цепи, показанной в SEQ ID NO:16, и аминокислотную последовательность, которая по меньшей мере на 90% идентична аминокислотной последовательности легкой цепи, показанной в SEQ ID NO:17.
23. Жидкая композиция по п.1, где данное антитело содержит последовательность вариабельной области тяжелой цепи согласно SEQ ID NO:1 и последовательность вариабельной области легкой цепи согласно SEQ ID NO:2.
24. Жидкая композиция по п.1, где данная композиция не является лиофилизированной.
25. Жидкая композиция по п.1, где данная композиция является устойчивой к агрегации антитела после многократных циклов замораживания/оттаивания.
26. Жидкая композиция по п.1, где данную композицию можно хранить в течение периода по меньшей мере примерно 26 недель при температуре примерно 40°С, и где имеется увеличение агрегации антитела композиции менее чем примерно на 10%.
27. Жидкая композиция по п.1, где данную композицию можно хранить в течение периода по меньшей мере примерно 26 недель при температуре примерно 40°С, и где имеется увеличение окисления антитела композиции менее чем примерно на 10%.
28. Жидкая композиция по п.1, где данную композицию можно хранить в течение периода по меньшей мере примерно 26 недель при температуре примерно 40°С, и где имеется снижение активности антитела композиции менее чем примерно на 10%.
29. Жидкая композиция по п.1, где данную композицию можно хранить в течение периода по меньшей мере примерно 26 недель при температуре от 2 до 8°С, и где имеется увеличение агрегации антитела композиции менее чем примерно на 10%.
30. Применение жидкой композиции по любому из пп.1-29 для изготовления лекарственного средства для лечения боли у млекопитающего.
31. Применение жидкой композиции по любому из пп.1-29 для изготовления лекарственного средства для лечения боли у млекопитающего, где схема введения данного лекарственного средства включает введение дозы лекарственного средства один раз в восемь недель.
32. Применение по п.31, где объем дозы составляет менее чем примерно 2,5 мл или равен примерно 2,5 мл.
33. Применение по п.31 или п.32, где данная доза содержит антитело в количестве, меньшем или равном 50 мг.
34. Применение по любому из пп.30-32, где введение дозы является внутривенным или подкожным.
Applications Claiming Priority (3)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| US9830508P | 2008-09-19 | 2008-09-19 | |
| US61/098,305 | 2008-09-19 | ||
| PCT/IB2009/054111 WO2010032220A1 (en) | 2008-09-19 | 2009-09-18 | Stable liquid antibody formulation |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU2011108025A true RU2011108025A (ru) | 2012-10-27 |
| RU2518278C2 RU2518278C2 (ru) | 2014-06-10 |
Family
ID=41566226
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| RU2011108025/10A RU2518278C2 (ru) | 2008-09-19 | 2009-09-18 | Стабильный жидкий препарат антитела |
Country Status (20)
| Country | Link |
|---|---|
| US (3) | US10188600B2 (ru) |
| EP (2) | EP3329911A1 (ru) |
| JP (1) | JP5642683B2 (ru) |
| KR (1) | KR101355750B1 (ru) |
| CN (1) | CN102159204B (ru) |
| AU (1) | AU2009294214B2 (ru) |
| BR (1) | BRPI0917888A2 (ru) |
| CA (1) | CA2736864C (ru) |
| DK (1) | DK2331090T3 (ru) |
| ES (1) | ES2658596T3 (ru) |
| HK (1) | HK1160389A1 (ru) |
| HU (1) | HUE036126T2 (ru) |
| IL (1) | IL211295A (ru) |
| MX (1) | MX2011003013A (ru) |
| PL (1) | PL2331090T3 (ru) |
| PT (1) | PT2331090T (ru) |
| RU (1) | RU2518278C2 (ru) |
| SI (1) | SI2331090T1 (ru) |
| TR (1) | TR201802935T4 (ru) |
| WO (1) | WO2010032220A1 (ru) |
Families Citing this family (54)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US9498530B2 (en) | 2002-12-24 | 2016-11-22 | Rinat Neuroscience Corp. | Methods for treating osteoarthritis pain by administering a nerve growth factor antagonist and compositions containing the same |
| KR101250818B1 (ko) | 2002-12-24 | 2013-04-15 | 리나트 뉴로사이언스 코프. | 항-ｎｇｆ 항체 및 그것을 이용하는 방법 |
| SG162788A1 (en) | 2005-06-14 | 2010-07-29 | Amgen Inc | Self-buffering protein formulations |
| JO3672B1 (ar) | 2008-12-15 | 2020-08-27 | Regeneron Pharma | أجسام مضادة بشرية عالية التفاعل الكيماوي بالنسبة لإنزيم سبتيليسين كنفرتيز بروبروتين / كيكسين نوع 9 (pcsk9). |
| WO2011109452A1 (en) | 2010-03-01 | 2011-09-09 | Bayer Healthcare Llc | Optimized Monoclonal Antibodies against Tissue Factor Pathway Inhibitor (TFPI) |
| SG183983A1 (en) * | 2010-03-17 | 2012-10-30 | Abbott Res Bv | Anti-nerve growth factor (ngf) antibody compositions |
| EP2568960B1 (en) * | 2010-05-10 | 2018-06-06 | Intas Pharmaceuticals Ltd. | Liquid formulation of polypeptides containing an fc domain of an immunoglobulin |
| US9539324B2 (en) | 2010-12-01 | 2017-01-10 | Alderbio Holdings, Llc | Methods of preventing inflammation and treating pain using anti-NGF compositions |
| US11214610B2 (en) | 2010-12-01 | 2022-01-04 | H. Lundbeck A/S | High-purity production of multi-subunit proteins such as antibodies in transformed microbes such as Pichia pastoris |
| US9067988B2 (en) | 2010-12-01 | 2015-06-30 | Alderbio Holdings Llc | Methods of preventing or treating pain using anti-NGF antibodies |
| JP6190723B2 (ja) | 2010-12-01 | 2017-08-30 | アルダーバイオ ホールディングス エルエルシー | 抗ｎｇｆ組成物およびその使用 |
| US9078878B2 (en) | 2010-12-01 | 2015-07-14 | Alderbio Holdings Llc | Anti-NGF antibodies that selectively inhibit the association of NGF with TrkA, without affecting the association of NGF with p75 |
| US9884909B2 (en) | 2010-12-01 | 2018-02-06 | Alderbio Holdings Llc | Anti-NGF compositions and use thereof |
| CA2825838C (en) | 2011-01-28 | 2020-10-27 | Sanofi | Human antibodies to pcsk9 for use in methods of treating particular groups of subjects |
| PL2691112T3 (pl) | 2011-03-31 | 2018-09-28 | Merck Sharp & Dohme Corp. | Stabilne preparaty przeciwciał przeciw ludzkiemu receptorowi programowanej śmierci pd-1 i terapie powiązane |
| WO2012144579A1 (ja) * | 2011-04-21 | 2012-10-26 | 第一三共株式会社 | 溶液状抗体製剤 |
| AR087305A1 (es) | 2011-07-28 | 2014-03-12 | Regeneron Pharma | Formulaciones estabilizadas que contienen anticuerpos anti-pcsk9, metodo de preparacion y kit |
| ES2773111T3 (es) | 2011-09-16 | 2020-07-09 | Regeneron Pharma | Inhibidor de la proproteína convertasa subtilisina/kexina 9 (PCSK9) para su uso en la reducción de los niveles de lipoproteína (a) |
| US20150150982A1 (en) * | 2012-06-12 | 2015-06-04 | Boehringer Ingelheim International Gmbh | Pharmaceutical formulation for a therapeutic antibody |
| EP2869817A4 (en) * | 2012-07-09 | 2016-04-06 | Coherus Biosciences Inc | STABLE AQUEOUS FORMULATIONS OF ETANERCEPT |
| US9592297B2 (en) | 2012-08-31 | 2017-03-14 | Bayer Healthcare Llc | Antibody and protein formulations |
| CN102863948B (zh) * | 2012-10-14 | 2014-08-13 | 东北石油大学 | 一种驱油用羟磺基甜菜碱两性表面活性剂及其制备方法 |
| UA117466C2 (uk) * | 2012-12-13 | 2018-08-10 | Мерк Шарп Енд Доме Корп. | СТАБІЛЬНИЙ СКЛАД У ВИГЛЯДІ РОЗЧИНУ АНТИТІЛА ДО IL-23p19 |
| MX369671B (es) * | 2013-03-13 | 2019-11-15 | Genentech Inc | Formulaciones con oxidacion reducida. |
| US20140314778A1 (en) | 2013-03-13 | 2014-10-23 | Genentech, Inc. | Formulations with reduced oxidation |
| US10653779B2 (en) | 2013-03-13 | 2020-05-19 | Genentech, Inc. | Formulations with reduced oxidation |
| BR112015022210A8 (pt) | 2013-03-13 | 2018-01-23 | Genentech Inc | formulações de anticorpo |
| KR20140119396A (ko) | 2013-03-29 | 2014-10-10 | 삼성전자주식회사 | 단백질 약물의 액상 제형 |
| US10111953B2 (en) | 2013-05-30 | 2018-10-30 | Regeneron Pharmaceuticals, Inc. | Methods for reducing remnant cholesterol and other lipoprotein fractions by administering an inhibitor of proprotein convertase subtilisin kexin-9 (PCSK9) |
| US10494442B2 (en) | 2013-06-07 | 2019-12-03 | Sanofi Biotechnology | Methods for inhibiting atherosclerosis by administering an inhibitor of PCSK9 |
| CN118105480A (zh) | 2013-11-12 | 2024-05-31 | 赛诺菲生物技术公司 | 用于与pcsk9抑制剂一起使用的给药方案 |
| EP3169353B1 (en) | 2014-07-16 | 2019-12-18 | Sanofi Biotechnology | Methods for treating patients with heterozygous familial hypercholesterolemia (hefh) |
| EP3193932B1 (en) | 2014-09-15 | 2023-04-26 | F. Hoffmann-La Roche AG | Antibody formulations |
| AR104847A1 (es) * | 2015-06-17 | 2017-08-16 | Lilly Co Eli | Formulación de anticuerpo anti-cgrp |
| KR20180034672A (ko) | 2015-08-18 | 2018-04-04 | 리제너론 파아마슈티컬스, 인크. | 지단백질 분리반출술을 경험하고 있는 고지혈증을 갖는 환자를 치료하기 위한 항-pcsk9 억제성 항체 |
| RU2018137495A (ru) | 2016-03-25 | 2020-04-27 | Астеллас Фарма Инк. | Фармацевтическая композиция, содержащая пэгилированный fab' фрагмент античеловеческого фрн антитела |
| MX2019004580A (es) | 2016-10-21 | 2019-08-12 | Amgen Inc | Formulaciones farmaceuticas y metodos para prepararlas. |
| RS62780B1 (sr) * | 2017-01-19 | 2022-01-31 | Bayer Pharma AG | Nova stabilna formulacija za fxia antitela |
| JOP20190260A1 (ar) | 2017-05-02 | 2019-10-31 | Merck Sharp & Dohme | صيغ ثابتة لأجسام مضادة لمستقبل الموت المبرمج 1 (pd-1) وطرق استخدامها |
| CN110913906A (zh) | 2017-05-02 | 2020-03-24 | 默沙东公司 | 抗lag3抗体的制剂和抗lag3抗体与抗pd-1抗体的共制剂 |
| CA3064550A1 (en) * | 2017-06-16 | 2018-12-20 | Bristol-Myers Squibb Company | Compositions and methods for treating tauopathies |
| JP2020117502A (ja) | 2019-01-28 | 2020-08-06 | ファイザー・インク | 変形性関節症の徴候および症状を処置する方法 |
| EP3927430A1 (en) | 2019-02-18 | 2021-12-29 | Pfizer Inc. | Method of treatment of chronic low back pain |
| AU2020225202B2 (en) | 2019-02-18 | 2023-10-26 | Eli Lilly And Company | Therapeutic antibody formulation |
| US20220314142A1 (en) | 2019-07-01 | 2022-10-06 | Pfizer Inc. | Improvements to wash solutions for protein a chromatography in an antibody purification process |
| WO2021124267A1 (en) | 2019-12-20 | 2021-06-24 | Pfizer Inc. | Endotoxin detection |
| EP4153130A1 (en) * | 2020-05-19 | 2023-03-29 | F. Hoffmann-La Roche AG | The use of chelators for the prevention of visible particle formation in parenteral protein solutions |
| CN113797333A (zh) * | 2020-06-12 | 2021-12-17 | 上海君实生物医药科技股份有限公司 | 一种新型冠状病毒抗体的药物组合物及其用途 |
| WO2022106976A1 (en) | 2020-11-18 | 2022-05-27 | Pfizer Inc. | Stable pharmaceutical formulations of soluble fgfr3 decoys |
| WO2022195504A1 (en) | 2021-03-19 | 2022-09-22 | Pfizer Inc. | Method of treating osteoarthritis pain with an anti ngf antibody |
| WO2023007374A1 (en) | 2021-07-27 | 2023-02-02 | Pfizer Inc. | Method of treatment of cancer pain with tanezumab |
| WO2023212586A1 (en) | 2022-04-27 | 2023-11-02 | Regeneron Pharmaceuticals, Inc. | Methods for selecting patients for treatment with an ngf antagonist |
| WO2024098180A1 (en) * | 2022-11-07 | 2024-05-16 | Wuxi Biologics (Hong Kong) Limited | Pharmaceutical compositions comprising anti-human tslp receptor antibodies and methods of using the same |
| CN116239677B (zh) * | 2023-03-31 | 2023-08-29 | 优睿赛思(武汉)生物科技有限公司 | 一种重组抗体纯化方法 |
Family Cites Families (25)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US4816567A (en) | 1983-04-08 | 1989-03-28 | Genentech, Inc. | Recombinant immunoglobin preparations |
| US5807715A (en) | 1984-08-27 | 1998-09-15 | The Board Of Trustees Of The Leland Stanford Junior University | Methods and transformed mammalian lymphocyte cells for producing functional antigen-binding protein including chimeric immunoglobulin |
| US5530101A (en) | 1988-12-28 | 1996-06-25 | Protein Design Labs, Inc. | Humanized immunoglobulins |
| EP0519596B1 (en) | 1991-05-17 | 2005-02-23 | Merck & Co. Inc. | A method for reducing the immunogenicity of antibody variable domains |
| WO1994004679A1 (en) | 1991-06-14 | 1994-03-03 | Genentech, Inc. | Method for making humanized antibodies |
| GB9115364D0 (en) | 1991-07-16 | 1991-08-28 | Wellcome Found | Antibody |
| AU669124B2 (en) | 1991-09-18 | 1996-05-30 | Kyowa Hakko Kirin Co., Ltd. | Process for producing humanized chimera antibody |
| US5714350A (en) | 1992-03-09 | 1998-02-03 | Protein Design Labs, Inc. | Increasing antibody affinity by altering glycosylation in the immunoglobulin variable region |
| US6210671B1 (en) | 1992-12-01 | 2001-04-03 | Protein Design Labs, Inc. | Humanized antibodies reactive with L-selectin |
| US6180377B1 (en) | 1993-06-16 | 2001-01-30 | Celltech Therapeutics Limited | Humanized antibodies |
| CA2175892C (en) | 1993-11-23 | 2000-03-07 | Paul J. Godowski | Kinase receptor activation assay |
| JPH09506250A (ja) | 1993-11-23 | 1997-06-24 | ジェネンテク，インコーポレイテッド | Ｒｓｅと命名される蛋白チロシンキナーゼ |
| GB9809951D0 (en) | 1998-05-08 | 1998-07-08 | Univ Cambridge Tech | Binding molecules |
| US6849425B1 (en) | 1999-10-14 | 2005-02-01 | Ixsys, Inc. | Methods of optimizing antibody variable region binding affinity |
| DE60335957D1 (de) * | 2002-10-08 | 2011-03-17 | Rinat Neuroscience Corp | Verfahren zur behandlung von postoperativen schmerzen durch verabreichung eines antikörpers gegen nervenwachstumsfaktor und diesen enthaltende zusammensetzungen |
| KR101250818B1 (ko) * | 2002-12-24 | 2013-04-15 | 리나트 뉴로사이언스 코프. | 항-ｎｇｆ 항체 및 그것을 이용하는 방법 |
| US7569364B2 (en) * | 2002-12-24 | 2009-08-04 | Pfizer Inc. | Anti-NGF antibodies and methods using same |
| US20060147932A1 (en) | 2003-01-18 | 2006-07-06 | Alun Davies | Methods of screening for modulators of nerve growth factor |
| MEP31508A (en) | 2003-07-15 | 2010-10-10 | Amgen Inc | Human anti-ngf neutralizing antibodies as selective ngf pathway inhibitors |
| JP2006054422A (ja) * | 2004-07-15 | 2006-02-23 | Fuji Photo Film Co Ltd | 有機電界発光素子及び表示素子 |
| JO3000B1 (ar) * | 2004-10-20 | 2016-09-05 | Genentech Inc | مركبات أجسام مضادة . |
| WO2006096490A2 (en) | 2005-03-08 | 2006-09-14 | Pharmacia & Upjohn Company Llc | ANTI-MAdCAM ANTIBODY COMPOSITIONS |
| EP1858928A2 (en) * | 2005-03-08 | 2007-11-28 | Pharmacia & Upjohn Company LLC | Anti-m-csf antibody compositions having reduced levels of endotoxin |
| ITRM20050290A1 (it) | 2005-06-07 | 2006-12-08 | Lay Line Genomics Spa | Uso di molecole in grado di inibire il legame tra ngf e il suo recettore trka come analgesici ad effetto prolungato. |
| MX2010001395A (es) | 2007-08-10 | 2010-03-10 | Regeneron Pharma | Anticuerpos humanos de alta afinidad de factor de crecimiento de nervio humano. |
-
2009
- 2009-09-18 ES ES09787253.5T patent/ES2658596T3/es active Active
- 2009-09-18 DK DK09787253.5T patent/DK2331090T3/en active
- 2009-09-18 RU RU2011108025/10A patent/RU2518278C2/ru active
- 2009-09-18 TR TR2018/02935T patent/TR201802935T4/tr unknown
- 2009-09-18 MX MX2011003013A patent/MX2011003013A/es active IP Right Grant
- 2009-09-18 CN CN200980136824.9A patent/CN102159204B/zh active Active
- 2009-09-18 JP JP2011527455A patent/JP5642683B2/ja active Active
- 2009-09-18 SI SI200931813T patent/SI2331090T1/en unknown
- 2009-09-18 EP EP17209015.1A patent/EP3329911A1/en not_active Withdrawn
- 2009-09-18 CA CA2736864A patent/CA2736864C/en not_active Expired - Fee Related
- 2009-09-18 US US13/119,784 patent/US10188600B2/en active Active
- 2009-09-18 WO PCT/IB2009/054111 patent/WO2010032220A1/en active Application Filing
- 2009-09-18 PT PT97872535T patent/PT2331090T/pt unknown
- 2009-09-18 EP EP09787253.5A patent/EP2331090B1/en active Active
- 2009-09-18 KR KR1020117008909A patent/KR101355750B1/ko active IP Right Grant
- 2009-09-18 HU HUE09787253A patent/HUE036126T2/hu unknown
- 2009-09-18 AU AU2009294214A patent/AU2009294214B2/en not_active Ceased
- 2009-09-18 BR BRPI0917888-0A2A patent/BRPI0917888A2/pt not_active Application Discontinuation
- 2009-09-18 PL PL09787253T patent/PL2331090T3/pl unknown
-
2011
- 2011-02-17 IL IL211295A patent/IL211295A/en active IP Right Grant
-
2012
- 2012-01-29 HK HK12100829A patent/HK1160389A1/xx not_active IP Right Cessation
-
2018
- 2018-12-14 US US16/220,442 patent/US20190314272A1/en not_active Abandoned
-
2021
- 2021-07-16 US US17/378,025 patent/US20220175663A1/en not_active Abandoned
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| TR201802935T4 (tr) | 2018-03-21 |
| US20190314272A1 (en) | 2019-10-17 |
| IL211295A0 (en) | 2011-04-28 |
| EP2331090A1 (en) | 2011-06-15 |
| EP2331090B1 (en) | 2018-01-03 |
| EP3329911A1 (en) | 2018-06-06 |
| SI2331090T1 (en) | 2018-04-30 |
| ES2658596T3 (es) | 2018-03-12 |
| PT2331090T (pt) | 2018-02-07 |
| HUE036126T2 (hu) | 2018-06-28 |
| CA2736864A1 (en) | 2010-03-25 |
| PL2331090T3 (pl) | 2018-05-30 |
| DK2331090T3 (en) | 2018-03-12 |
| JP5642683B2 (ja) | 2014-12-17 |
| AU2009294214B2 (en) | 2014-04-24 |
| RU2518278C2 (ru) | 2014-06-10 |
| HK1160389A1 (en) | 2012-08-17 |
| AU2009294214A1 (en) | 2010-03-25 |
| CA2736864C (en) | 2020-10-13 |
| JP2012502976A (ja) | 2012-02-02 |
| CN102159204B (zh) | 2015-04-01 |
| BRPI0917888A2 (pt) | 2014-02-25 |
| KR101355750B1 (ko) | 2014-01-27 |
| MX2011003013A (es) | 2011-04-11 |
| US10188600B2 (en) | 2019-01-29 |
| CN102159204A (zh) | 2011-08-17 |
| IL211295A (en) | 2016-05-31 |
| US20110171217A1 (en) | 2011-07-14 |
| KR20110056422A (ko) | 2011-05-27 |
| US20220175663A1 (en) | 2022-06-09 |
| WO2010032220A1 (en) | 2010-03-25 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| RU2011108025A (ru) | Стабильный жидкий препарат антитела | |
| US11872266B2 (en) | Rapid-acting insulin compositions | |
| KR101730694B1 (ko) | TNF-α 항체의 약제학적 제형 | |
| RU2013148537A (ru) | Стабильные составы антител против рецептора программируемой смерти pd-1 человека и относящиеся к ним способы лечения | |
| RU2678097C2 (ru) | Композиции антитела и белка | |
| EP3143047B1 (en) | Belimumab formulation | |
| JP2018502910A (ja) | Ｉｌ−１７抗体の医薬製品および安定した液体組成物 | |
| KR20150132332A (ko) | 저농도 항체 제형 | |
| CA2579861A1 (en) | Formulation of pertuzumab in a histidine-acetate buffer | |
| AU2012240050B2 (en) | Formulations with reduced viscosity | |
| CA2794929A1 (en) | Concentrated protein formulations and uses thereof | |
| AR109494A1 (es) | Formulaciones de anticuerpos inhibidores de masp-2 de baja viscosidad y altamente concentradas, kits, y métodos | |
| US20140044727A1 (en) | Formulations with reduced viscosity | |
| RU2012131354A (ru) | Состав, содержащий антитело | |
| WO2011012637A4 (en) | Subcutaneous anti-her2 antibody formulation | |
| RU2015143607A (ru) | Составы антител | |
| RU2015119603A (ru) | Стабильная фармацевтическая композиция на основе слитого белка tnfr:fc | |
| RU2019102943A (ru) | Составы на основе антитела | |
| JP2019521156A5 (ru) | ||
| WO2014141149A1 (en) | Formulations with reduced viscosity | |
| RU2020111574A (ru) | Высококонцентрированные, маловязкие препараты ингибирующих masp-2 антител, наборы и способы лечения субъектов, страдающих атипическим гемолитическим синдромом | |
| JP2020531523A5 (ru) | ||
| JP2022519796A (ja) | 抗ｐｃｓｋ９抗体を含む安定製剤 | |
| CN117159703B (zh) | 含抗lag-3抗体的药物组合物及其用途 | |
| CN115666643A (zh) | 用于治疗异位性皮肤炎的抗il-36r抗体 |