RU2011107285A

RU2011107285A - Новый способ

Info

Publication number: RU2011107285A
Application number: RU2011107285/15A
Authority: RU
Inventors: Джеффри Дьюк Эдвард КЛАРК (US); Джеффри Дьюк Эдвард КЛАРК; Тимоти Джеймс ГРЭТТЭН (GB); Тимоти Джеймс Грэттэн; Иан БЕРНЕТТ (GB); Иан БЕРНЕТТ
Original assignee: ГЛЭКСОСМИТКЛАЙН ЭлЭлСи (US); ГЛЭКСОСМИТКЛАЙН ЭлЭлСи
Priority date: 2008-07-30
Filing date: 2009-07-29
Publication date: 2012-09-10
Also published as: NZ591408A; US20110301243A1; EP2309852A1; RU2517139C2; AU2009276664A1; MX2011001124A; WO2010014661A1; GB0813929D0; US20140066516A1; BRPI0916597A2; CO6341514A2; AU2009276664B2; EP2309852A4; MY151230A; US8604084B2; CN102170782A

Abstract

1. Фармацевтическая лекарственная форма для перорального введения, содержащая первое активное вещество, карбонат кальция, по меньшей мере, одно первое связующее вещество и, по меньшей мере, одно дезинтегрирующее вещество в качестве внутригранулярных компонентов в виде гранулята и, в качестве внегранулярного компонента, по меньшей мере, один гидрофильный коллоид и необязательно второе связующее вещество, карбонат кальция, супердезинтегрант и второе активное вещество для применения, в целях уменьшения межиндивидуальной вариабельности, в парацетамолсодержащих составах у пациентов, обладающих нарушением моторики желудка. ! 2. Фармацевтическая лекарственная форма для перорального введения по п.1, где пациент является диабетическим пациентом. ! 3. Фармацевтическая лекарственная форма для перорального введения по п.1, где первое активное вещество представляет собой парацетамол, и где необязательное внегранулярное вещество содержит второе связующее вещество, присутствующее в количестве в пределах от приблизительно 0,1% до приблизительно 10,0% по массе от количества внутригранулярного связующего вещества. ! 4. Фармацевтическая лекарственная форма для перорального введения по п.1, где необязательный внегранулярный компонент содержит дополнительное количество карбоната кальция, присутствующего в количестве в пределах от приблизительно 0,1% до приблизительно 10,0% по массе от количества внутригранулярного карбоната кальция. ! 5. Фармацевтическая лекарственная форма для перорального введения по п.1, где дополнительный внегранулярный компонент включает второе активное вещество, которое представляет собой парацет�

Claims

1. Фармацевтическая лекарственная форма для перорального введения, содержащая первое активное вещество, карбонат кальция, по меньшей мере, одно первое связующее вещество и, по меньшей мере, одно дезинтегрирующее вещество в качестве внутригранулярных компонентов в виде гранулята и, в качестве внегранулярного компонента, по меньшей мере, один гидрофильный коллоид и необязательно второе связующее вещество, карбонат кальция, супердезинтегрант и второе активное вещество для применения, в целях уменьшения межиндивидуальной вариабельности, в парацетамолсодержащих составах у пациентов, обладающих нарушением моторики желудка.

2. Фармацевтическая лекарственная форма для перорального введения по п.1, где пациент является диабетическим пациентом.

3. Фармацевтическая лекарственная форма для перорального введения по п.1, где первое активное вещество представляет собой парацетамол, и где необязательное внегранулярное вещество содержит второе связующее вещество, присутствующее в количестве в пределах от приблизительно 0,1% до приблизительно 10,0% по массе от количества внутригранулярного связующего вещества.

4. Фармацевтическая лекарственная форма для перорального введения по п.1, где необязательный внегранулярный компонент содержит дополнительное количество карбоната кальция, присутствующего в количестве в пределах от приблизительно 0,1% до приблизительно 10,0% по массе от количества внутригранулярного карбоната кальция.

5. Фармацевтическая лекарственная форма для перорального введения по п.1, где дополнительный внегранулярный компонент включает второе активное вещество, которое представляет собой парацетамол, в количестве в пределах от приблизительно 0,1% до приблизительно 10,0% по массе от массы внутригранулярного первого активного вещества, которое является парацетамолом.

6. Фармацевтическая лекарственная форма для перорального введения по п.1, где необязательный внегранулярный компонент включает супердезинтегрант, присутствующий в количестве в пределах от приблизительно 0,1% до приблизительно 5,0% по массе от массы композиции.

7. Фармацевтическая лекарственная форма для перорального введения по п.1, где гидрофильный коллоид выбран из альгиновой кислоты, каррагенана, геллана, пектина, агара или комбинации из двух или более веществ.

8. Фармацевтическая лекарственная форма для перорального введения по п.7, где гидрофильный коллоид включает альгиновую кислоту.

9. Фармацевтическая лекарственная форма для перорального введения по п.1, где гидрофильный коллоид присутствует в количестве в пределах от приблизительно 1,0% до приблизительно 5,0% по массе от массы композиции.

10. Фармацевтическая лекарственная форма для перорального введения по п.1, где лекарственная форма также включает в качестве внегранулярного компонента краситель, окрашивающее вещество, ароматизатор, подслащивающее вещество, смазывающее вещество или скользящее вещество или комбинацию из двух или более веществ.

11. Фармацевтическая лекарственная форма для перорального введения по п.1, где лекарственная форма является таблеткой для глотания, содержащей парацетамол, карбонат кальция, желатинированный крахмал и любые другие необязательные внутригранулярные компоненты, объединенные вместе в процессе гранулирования для образования гранулята, и затем с примешиванием альгиновой кислоты и любых других дополнительных внегранулярных компонентов для образования смеси, и затем сжатой, чтобы сформировать таблетку.

12. Фармацевтическая лекарственная форма для перорального введения по п.1, где лекарственная форма представляет собой таблетку для глотания, включающую гранулят, содержащий в качестве внутригранулярных компонентов парацетамол, карбонат кальция и, по меньшей мере, одно связующее вещество, которое представляет собой микрокристаллическую целлюлозу или крахмал, и где крахмал выбран из группы, состоящей из зернового (кукурузного) крахмала, модифицированного кукурузного крахмала, пшеничного крахмала, модифицированного пшеничного крахмала, картофельного крахмала, желатинированного крахмала или комбинации двух или более, при условии, что в случае, если связующее вещество включает смесь зернового (или кукурузного) крахмала и желатинированного крахмала, то массовое отношение желатинированного крахмала к зерновому (или кукурузному) крахмалу составляет более чем от приблизительно 3,0 до 1,0; и необязательно дезинтегрирующее вещество, объединенные вместе в процессе гранулирования для образования гранулята; и содержащиеся в качестве внегранулярных компонентов гидрофильный коллоид, выбранный из альгиновой кислоты, каррагенана, геллана, пектина, агара или комбинации двух или более веществ; и необязательно, по меньшей мере, один внегранулярный наполнитель, который является вторым активным веществом, дополнительное количество карбоната кальция, второе дезинтегрирующее вещество, второе связующее вещество, краситель, окрашивающее вещество, ароматизатор, подслащивающее вещество, смазывающее вещество или скользящее вещество, или комбинация двух или более веществ, и компоненты, спрессованные в таблетку.

13. Фармацевтическая лекарственная форма для перорального введения по п.1 для применения в целях улучшения обезболивания у диабетического пациента.

14. Фармацевтическая лекарственная форма для перорального введения по п.1 для применения в целях улучшения поглощения парацетамола у пациента с нарушением моторики желудка.