RU2009136303A - Пероральное введение кальцитонина - Google Patents

Пероральное введение кальцитонина Download PDF

Info

Publication number
RU2009136303A
RU2009136303A RU2009136303/15A RU2009136303A RU2009136303A RU 2009136303 A RU2009136303 A RU 2009136303A RU 2009136303/15 A RU2009136303/15 A RU 2009136303/15A RU 2009136303 A RU2009136303 A RU 2009136303A RU 2009136303 A RU2009136303 A RU 2009136303A
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
calcitonin
amount
acid
hydroxybenzoyl
liquid
Prior art date
Application number
RU2009136303/15A
Other languages
English (en)
Inventor
Ятиндра ДЖОШИ (US)
Ятиндра ДЖОШИ
Original Assignee
Новартис АГ (CH)
Новартис Аг
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Новартис АГ (CH), Новартис Аг filed Critical Новартис АГ (CH)
Publication of RU2009136303A publication Critical patent/RU2009136303A/ru

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/14Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
    • A61K9/141Intimate drug-carrier mixtures characterised by the carrier, e.g. ordered mixtures, adsorbates, solid solutions, eutectica, co-dried, co-solubilised, co-kneaded, co-milled, co-ground products, co-precipitates, co-evaporates, co-extrudates, co-melts; Drug nanoparticles with adsorbed surface modifiers
    • A61K9/145Intimate drug-carrier mixtures characterised by the carrier, e.g. ordered mixtures, adsorbates, solid solutions, eutectica, co-dried, co-solubilised, co-kneaded, co-milled, co-ground products, co-precipitates, co-evaporates, co-extrudates, co-melts; Drug nanoparticles with adsorbed surface modifiers with organic compounds
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K38/00Medicinal preparations containing peptides
    • A61K38/16Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof
    • A61K38/17Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof from animals; from humans
    • A61K38/22Hormones
    • A61K38/23Calcitonins
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/06Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
    • A61K47/16Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite containing nitrogen, e.g. nitro-, nitroso-, azo-compounds, nitriles, cyanates
    • A61K47/18Amines; Amides; Ureas; Quaternary ammonium compounds; Amino acids; Oligopeptides having up to five amino acids
    • A61K47/183Amino acids, e.g. glycine, EDTA or aspartame
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/0087Galenical forms not covered by A61K9/02 - A61K9/7023
    • A61K9/0095Drinks; Beverages; Syrups; Compositions for reconstitution thereof, e.g. powders or tablets to be dispersed in a glass of water; Veterinary drenches
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/2004Excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/2013Organic compounds, e.g. phospholipids, fats
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/2004Excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/2022Organic macromolecular compounds
    • A61K9/2027Organic macromolecular compounds obtained by reactions only involving carbon-to-carbon unsaturated bonds, e.g. polyvinyl pyrrolidone, poly(meth)acrylates
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/2004Excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/2022Organic macromolecular compounds
    • A61K9/205Polysaccharides, e.g. alginate, gums; Cyclodextrin
    • A61K9/2054Cellulose; Cellulose derivatives, e.g. hydroxypropyl methylcellulose
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P19/00Drugs for skeletal disorders
    • A61P19/02Drugs for skeletal disorders for joint disorders, e.g. arthritis, arthrosis
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P19/00Drugs for skeletal disorders
    • A61P19/08Drugs for skeletal disorders for bone diseases, e.g. rachitism, Paget's disease
    • A61P19/10Drugs for skeletal disorders for bone diseases, e.g. rachitism, Paget's disease for osteoporosis
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/14Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
    • A61K9/19Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles lyophilised, i.e. freeze-dried, solutions or dispersions

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Immunology (AREA)
  • Proteomics, Peptides & Aminoacids (AREA)
  • Physical Education & Sports Medicine (AREA)
  • Gastroenterology & Hepatology (AREA)
  • Endocrinology (AREA)
  • Zoology (AREA)
  • Orthopedic Medicine & Surgery (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Rheumatology (AREA)
  • Biophysics (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Oil, Petroleum & Natural Gas (AREA)
  • Medicines That Contain Protein Lipid Enzymes And Other Medicines (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)
  • Acyclic And Carbocyclic Compounds In Medicinal Compositions (AREA)
  • Nutrition Science (AREA)
  • Physiology (AREA)

Abstract

1. Способ перорального введения человеку до приема пищи фармацевтической композиции, включающей кальцитонин в комбинации с одним или большим количеством агентов для пероральной доставки, выбранных из группы, включающей N-(5-хлорсалицилоил)-8-аминокаприловую кислоту (5-CNAC), N-(10-[2-гидроксибензоил]аминодекановую кислоту (SNAD) или N-(8-[2-гидроксибензоил]амино)каприловую кислоту (SNAC) и их динатриевые соли и гидраты и сольваты, в котором фармацевтическую композицию вводят вместе с количеством жидкости, равным от примерно 25 до примерно 100 мл. ! 2. Способ по п.1, в котором фармацевтическую композицию вводят в диапазоне от примерно за 10 до примерно за 120 мин до приема пищи, но не менее, чем через 1 ч после предыдущего приема пищи. ! 3. Способ по п.1, в котором жидкостью является водная жидкость. ! 4. Способ по п.1, в котором количество жидкости составляет примерно 50 мл. ! 5. Способ по п.1, в котором указанная фармацевтическая композиция включает: ! a) агент для пероральной доставки, представляющий собой N-(5-хлорсалицилоил)-8-аминокаприловую кислоту, N-(10-[2-гидроксибензоил]аминодекановую кислоту или N-(8-[2-гидроксибензоил]амино)каприловую кислоту или ее динатриевую соль, гидрат или сольват, и ! b) от примерно 0,4 до примерно 2,5 мг кальцитонина, в котором отношение количества агента для пероральной доставки, выраженного в пересчете на соответствующее количество свободной кислоты, к количеству кальцитонина находится в диапазоне от примерно 10 до примерно 250:1 в массовом отношении. ! 6. Способ по п.5, в котором агент для пероральной доставки представляет собой динатриевую соль N-(5-хлорсалицилоил)-8-аминокаприловой кислоты или гидрат или сольват указанной

Claims (15)

1. Способ перорального введения человеку до приема пищи фармацевтической композиции, включающей кальцитонин в комбинации с одним или большим количеством агентов для пероральной доставки, выбранных из группы, включающей N-(5-хлорсалицилоил)-8-аминокаприловую кислоту (5-CNAC), N-(10-[2-гидроксибензоил]аминодекановую кислоту (SNAD) или N-(8-[2-гидроксибензоил]амино)каприловую кислоту (SNAC) и их динатриевые соли и гидраты и сольваты, в котором фармацевтическую композицию вводят вместе с количеством жидкости, равным от примерно 25 до примерно 100 мл.
2. Способ по п.1, в котором фармацевтическую композицию вводят в диапазоне от примерно за 10 до примерно за 120 мин до приема пищи, но не менее, чем через 1 ч после предыдущего приема пищи.
3. Способ по п.1, в котором жидкостью является водная жидкость.
4. Способ по п.1, в котором количество жидкости составляет примерно 50 мл.
5. Способ по п.1, в котором указанная фармацевтическая композиция включает:
a) агент для пероральной доставки, представляющий собой N-(5-хлорсалицилоил)-8-аминокаприловую кислоту, N-(10-[2-гидроксибензоил]аминодекановую кислоту или N-(8-[2-гидроксибензоил]амино)каприловую кислоту или ее динатриевую соль, гидрат или сольват, и
b) от примерно 0,4 до примерно 2,5 мг кальцитонина, в котором отношение количества агента для пероральной доставки, выраженного в пересчете на соответствующее количество свободной кислоты, к количеству кальцитонина находится в диапазоне от примерно 10 до примерно 250:1 в массовом отношении.
6. Способ по п.5, в котором агент для пероральной доставки представляет собой динатриевую соль N-(5-хлорсалицилоил)-8-аминокаприловой кислоты или гидрат или сольват указанной динатриевой соли.
7. Способ по п.2, в котором композицию вводят примерно за 60 мин до приема пищи.
8. Способ по п.5, в котором количество кальцитонина составляет от примерно 0,6 до примерно 1,2 мг.
9. Способ лечения остеопороза путем введения терапевтического количества кальцитонина, в котором введение проводят способом по п.1.
10. Способ лечения остеоартрита путем проводимого два раза в сутки введения терапевтического количества кальцитонина, в котором введение проводят способом по п.1.
11. Способ по п.10, в котором введение проводят один раз утром и один раз вечером.
12. Способ лечения остеоартрита путем проводимого два раза в сутки введения терапевтического количества кальцитонина вместе с одним или большим количеством агентов для пероральной доставки, выбранных из группы, включающей N-(5-хлорсалицилоил)-8-аминокаприловую кислоту (5-CNAC), N-(10-[2-гидроксибензоил]аминодекановую кислоту (SNAD) или N-(8-[2-гидроксибензоил]амино)каприловую кислоту (SNAC) и их динатриевые соли и гидраты и сольваты, такие как сольваты с этанолом, в котором введение проводят вместе примерно с 50 мл жидкости не менее, чем за 30 мин до завтрака и ужина.
13. Способ по п.12, в котором введение проводят два раза в сутки, один раз утром и один раз вечером.
14. Способ лечения остеопороза путем введения терапевтического количества кальцитонина вместе с одним или большим количеством агентов для пероральной доставки, выбранных из группы, включающей N-(5-хлорсалицилоил)-8-аминокаприловую кислоту (5-CNAC), N-(10-[2-гидроксибензоил]аминодекановую кислоту (SNAD) или N-(8-[2-гидроксибензоил]амино)каприловую кислоту (SNAC) и их динатриевые соли и гидраты и сольваты, такие как сольваты с этанолом, в котором введение проводят вместе с примерно 50 мл жидкости не менее, чем за 30 мин до ужина.
15. Набор, включающий:
a) фармацевтическую композицию для перорального введения, включающую кальцитонин и агент для пероральной доставки, который представляет собой динатриевую соль N-(5-хлорсалицилоил)-8-аминокаприловой кислоты или гидрат или сольват указанной динатриевой соли; и
i) письменные инструкции по выполнению указанного перорального введения фармацевтической композиции, принимаемой с жидкостью в количестве, составляющем от 25 до примерно 100 мл; или
ii) письменные инструкции, в которых указано, что указанную фармацевтическую композицию для перорального введения можно принимать примерно за 2 ч до приема пищи; и жидкость в количестве, составляющем от 25 до примерно 100 мл.
RU2009136303/15A 2007-03-02 2008-02-29 Пероральное введение кальцитонина RU2009136303A (ru)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US89259407P 2007-03-02 2007-03-02
US60/892,594 2007-03-02

Related Child Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2013150659/15A Division RU2013150659A (ru) 2007-03-02 2013-11-13 Пероральное введение кальцитонина

Publications (1)

Publication Number Publication Date
RU2009136303A true RU2009136303A (ru) 2011-04-10

Family

ID=39496395

Family Applications (2)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2009136303/15A RU2009136303A (ru) 2007-03-02 2008-02-29 Пероральное введение кальцитонина
RU2013150659/15A RU2013150659A (ru) 2007-03-02 2013-11-13 Пероральное введение кальцитонина

Family Applications After (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2013150659/15A RU2013150659A (ru) 2007-03-02 2013-11-13 Пероральное введение кальцитонина

Country Status (16)

Country Link
US (1) US8410052B2 (ru)
EP (1) EP2131810B1 (ru)
JP (1) JP5249246B2 (ru)
KR (2) KR20150091536A (ru)
CN (2) CN101621991A (ru)
AT (1) ATE507818T1 (ru)
AU (1) AU2008223108B2 (ru)
BR (1) BRPI0808517A2 (ru)
CA (1) CA2679782C (ru)
DE (1) DE602008006700D1 (ru)
ES (1) ES2365648T3 (ru)
MX (1) MX2009009243A (ru)
PL (1) PL2131810T3 (ru)
PT (1) PT2131810E (ru)
RU (2) RU2009136303A (ru)
WO (1) WO2008109385A2 (ru)

Families Citing this family (10)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RS56998B1 (sr) 2010-12-16 2018-05-31 Novo Nordisk As Čvrste kompozicije koje sadrže agonist glp-1 i so n-(8-(2-hidroksibenzoil)amino)kaprilne kiseline
MX355361B (es) 2011-04-12 2018-04-17 Novo Nordisk As Derivados de peptido 1 tipo glucagon (glp-1) doblemente acilados.
EP2758057B1 (en) * 2011-09-22 2017-05-31 Exelixis, Inc. Method for treating osteoporosis
SI2827845T1 (sl) 2012-03-22 2019-04-30 Novo Nordisk A/S Sestavki, ki obsegajo dostavno sredstvo in njihova priprava
RU2641198C3 (ru) 2012-03-22 2021-12-10 Ново Нордиск А/С Композиции glp-1 пептидов и их получение
DK2827845T3 (en) 2012-03-22 2019-04-01 Novo Nordisk As COMPOSITIONS INCLUDING A PROCEDURE AND PREPARING THEREOF
ES2871328T3 (es) 2012-06-20 2021-10-28 Novo Nordisk As Formulación de comprimido que comprende un péptido y un agente de suministro
CN104961687B (zh) * 2015-06-03 2017-07-25 苏州维泰生物技术有限公司 1,2‑二嗪衍生物及其制剂、用途
IL275778B2 (en) 2018-02-02 2023-12-01 Novo Nordisk As Solid compounds that make up glp-1 agonist n-8-2-hydroxybenzoyl salt
EP4139269A1 (en) * 2020-04-22 2023-03-01 Yissum Research Development Company of the Hebrew University of Jerusalem Ltd. Bioactive phenolate ionic complexes

Family Cites Families (8)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US5629020A (en) * 1994-04-22 1997-05-13 Emisphere Technologies, Inc. Modified amino acids for drug delivery
WO2000059480A1 (en) 1999-04-05 2000-10-12 Emisphere Technologies, Inc. Lyophilized solid dosage forms and methods of making
JP4588221B2 (ja) 1999-04-05 2010-11-24 エミスフェアー・テクノロジーズ・インク 活性剤を送達するための二ナトリウム塩、一水和物、およびエタノール溶媒和物
US7049283B2 (en) 2000-12-06 2006-05-23 Novartis Ag Pharmaceutical compositions for the oral delivery of pharmacologically active agents
RU2322256C2 (ru) 2001-08-17 2008-04-20 Новартис Аг 5-cnac в качестве агента для пероральной доставки фрагментов паратироидного гормона
US20050054557A1 (en) * 2002-05-09 2005-03-10 Goldberg Michael M. Compositions for delivering parathyroid hormone and calcitonin
TWI307279B (en) * 2002-08-01 2009-03-11 Novartis Ag Oral administration of calcitonin
AU2004262906B2 (en) * 2003-07-23 2008-04-03 Nordic Bioscience A/S Use of calcitonin in osteoarthritis

Also Published As

Publication number Publication date
PT2131810E (pt) 2011-08-03
KR20150091536A (ko) 2015-08-11
DE602008006700D1 (ru) 2011-06-16
AU2008223108A2 (en) 2009-09-10
EP2131810B1 (en) 2011-05-04
WO2008109385A3 (en) 2009-04-09
ES2365648T3 (es) 2011-10-07
CN107050433A (zh) 2017-08-18
WO2008109385A2 (en) 2008-09-12
ATE507818T1 (de) 2011-05-15
KR101564114B1 (ko) 2015-10-28
BRPI0808517A2 (pt) 2014-08-19
CA2679782A1 (en) 2008-09-12
AU2008223108B2 (en) 2013-10-10
MX2009009243A (es) 2009-09-08
RU2013150659A (ru) 2015-05-20
EP2131810A2 (en) 2009-12-16
US8410052B2 (en) 2013-04-02
CA2679782C (en) 2015-02-17
PL2131810T3 (pl) 2011-09-30
AU2008223108A1 (en) 2008-09-12
KR20090116772A (ko) 2009-11-11
US20100210526A1 (en) 2010-08-19
CN101621991A (zh) 2010-01-06
JP5249246B2 (ja) 2013-07-31
JP2010520221A (ja) 2010-06-10

Similar Documents

Publication Publication Date Title
RU2013150659A (ru) Пероральное введение кальцитонина
RU2009111391A (ru) ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ КОМПОЗИЦИИ, СОДЕРЖАЩИЕ чГР, ДЛЯ ПЕРОРАЛЬНОГО ВВЕДЕНИЯ
Grimble Adverse gastrointestinal effects of arginine and related amino acids
AU605154B2 (en) Pharmaceutical compositions containing levodopa methyl ester, preparation and therapeutic applications thereof
ES2393933T3 (es) Conjugados que comprenden un fármaco psicotrópico o un agonista GABA y un ácido orgánico y su uso para el tratamiento del dolor y otros transtornos del SNC
ES2443817T3 (es) Método para tratar la deficiencia de vitamina B12
ES2436152T3 (es) Uso de calcitonina en osteoartritis
RU2015147876A (ru) Пероральная дозированная форма соединений глюкагоноподобного пептида-1
RU2600440C3 (ru) Твердые композиции, содержащие агонист glp-1 и соль n-(8-(2-гидроксибензоил)амино)каприловой кислоты
JP2019517555A (ja) Piが5.8〜8.5間の少なくとも1つの基礎インスリン、プランディアルインスリン及び/又は消化管ホルモン、及び、カルボン酸塩電荷と疎水性基を有するコポリアミノ酸を含むph7の注射剤
ES2932498T3 (es) Composiciones que comprenden el péptido WKDEAGKPLVK
BR112013031268B1 (pt) Polipeptídeos
BRPI0721093A2 (pt) Compostos e seus efeitos no comportamento de alimentação
ATE345810T1 (de) Stabilisierte flüssige pharmazeutische zusammensetzung enthaltend polypeptide
SI3068796T1 (en) Calcitonin mimetics for the treatment of diseases and disorders
CA2621847A1 (en) Prodrugs of t3 and t4 with enhanced bioavailability
JP2006522821A5 (ru)
RU2016135952A (ru) Композиции ингибитора дофа-декарбоксилазы
JP2010506887A (ja) 栄養不足状態の治療のためのシトルリンの使用
AU2002333443C1 (en) 5-CNAC as oral delivery agent for parathyroid hormone fragments
JP2011026348A5 (ru)
RU2582962C1 (ru) Средство для профилактики и лечения нейродегенеративной патологии и сосудистой деменции (варианты)
CA2727088A1 (en) Enteric-coated formulations of polyethylene glycol and one or more soluble amino acids for oral ingestion and enhanced uptake of same
JP5053665B2 (ja) 催眠用医薬組成物
RU2005105691A (ru) Пероральное введение кальцитонина