RU2015147876A

RU2015147876A - Пероральная дозированная форма соединений глюкагоноподобного пептида-1

Info

Publication number: RU2015147876A
Application number: RU2015147876A
Authority: RU
Inventors: Флемминг Сайер НИЛЬСЕН; Пер ЗАУЭРБЕРГ
Original assignee: Ново Нордиск А/С
Priority date: 2013-05-02
Filing date: 2014-05-02
Publication date: 2017-06-06
Also published as: LT2991671T; BR112015026325A2; PL2991671T3; AU2014261336A1; IL241813A; WO2014177683A1; MX2015015009A; US20170312225A1; AU2014261336B2; JP2016519128A; MX2019013123A; RU2671406C2; MX369259B; US20160067184A1; ZA201806791B; CY1120730T1; JP6672140B2; US10278923B2; MY172578A; HUE040609T2

Claims

1. Твердая композиция, включающая пептид GLP-1 и усилитель, для применения в качестве лекарственного препарата путем перорального введения,

где:

a) указанный пептид имеет период полувыведения из плазмы в организме человека, составляющий по меньшей мере 60 ч;

b) указанную композицию вводят по меньшей мере 3 раза; и

c) указанную композицию вводят таким образом, чтобы соотношение между периодом полувыведения указанного пептида из плазмы в организме человека, выраженным в днях, и интервалом дозирования указанной композиции, выраженным в днях, составляло более, чем 2:1.

2. Композиция по п. 1, где указанную композицию вводят через день или чаще.

3. Композиция по п. 2, где указанную композицию вводят два раза в день, один раз в день или через день.

4. Композиция по п. 1, где указанная композиция имеет форму таблетки.

5. Композиция по п. 1, где указанную композицию вводят по меньшей мере 5 раз, в том числе, по меньшей мере 7 раз или по меньшей мере 10 раз.

6. Композиция по п. 1, где указанный усилитель является солью N-(8-(2-гидроксибензоил)амино)каприловой кислоты, такой как SNAC (N-(8-(2-гидроксибензоил)амино)каприлат натрия).

7. Композиция по п. 1, где количество SNAC составляет от 100 до 500 мг SNAC, или где количество SNAC составляет от 50 до 90 мас.% от указанной композиции.

8. Композиция по п. 1, где указанный усилитель является солью каприновой кислоты, такой как капрат натрия.

9. Композиция по п. 1, где указанный пептид имеет период полувыведения из плазмы в организме человека по меньшей мере 72 ч.

10. Композиция по п. 1, где указанный пептид вводят в количестве от 0,01 до 100 мг, например, от 2 до 60 мг или, например, по меньшей мере 5 мг или по меньшей мере 10 мг.

11. Композиция по п. 1, где указанная композиция включает от 1 до 100 мг пептида GLP-1 и от 100 до 500 мг или от 50 до 90 мас.% SNAC.

12. Композиция по п. 1, где указанный пептид представляет собой семаглутид или N^ε26{2-[2-(2-{2-[2-(2-{(S)-4-карбокси-4-[10-(4-карбоксифенокси)деканоиламино]бутириламино}этокси)этокси]ацетиламино}этокси)этокси]ацетил}, N^ε37-{2-[2-(2-{2-[2-(2-{(S)-4-карбокси-4-[10-(4-карбоксифенокси)деканоиламино]бутириламино}этокси)этокси]ацетиламино}этокси)этокси]ацетил}-[Aib⁸,Arg³⁴,Lys³⁷]GLP-1(7-37)-OH.

13. Композиция по п. 1, где указанная композиция включает от 1 до 100 мг семаглутида и от 100 до 500 мг или от 50 до 90 мас.% SNAC, или где указанная композиция включает от 2 до 60 мг семаглутида и от 200 до 400 мг SNAC.

14. Композиция по п. 1, где указанная композиция дополнительно включает одно или более фармацевтически приемлемое вспомогательное вещество.

15. Композиция по любому из пп. 1-14, где указанная композиция предназначена для применения при лечении или профилактике диабета и/или ожирения.