RU2005139050A - Контейнер для жидких фармацевтических композиций с высокими влагозащитными свойствами - Google Patents
Контейнер для жидких фармацевтических композиций с высокими влагозащитными свойствами Download PDFInfo
- Publication number
- RU2005139050A RU2005139050A RU2005139050/12A RU2005139050A RU2005139050A RU 2005139050 A RU2005139050 A RU 2005139050A RU 2005139050/12 A RU2005139050/12 A RU 2005139050/12A RU 2005139050 A RU2005139050 A RU 2005139050A RU 2005139050 A RU2005139050 A RU 2005139050A
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- liquid
- container according
- preferably less
- less
- container
- Prior art date
Links
- 239000007788 liquid Substances 0.000 title claims abstract 40
- 239000008194 pharmaceutical composition Substances 0.000 title claims abstract 9
- NOESYZHRGYRDHS-UHFFFAOYSA-N insulin Chemical compound N1C(=O)C(NC(=O)C(CCC(N)=O)NC(=O)C(CCC(O)=O)NC(=O)C(C(C)C)NC(=O)C(NC(=O)CN)C(C)CC)CSSCC(C(NC(CO)C(=O)NC(CC(C)C)C(=O)NC(CC=2C=CC(O)=CC=2)C(=O)NC(CCC(N)=O)C(=O)NC(CC(C)C)C(=O)NC(CCC(O)=O)C(=O)NC(CC(N)=O)C(=O)NC(CC=2C=CC(O)=CC=2)C(=O)NC(CSSCC(NC(=O)C(C(C)C)NC(=O)C(CC(C)C)NC(=O)C(CC=2C=CC(O)=CC=2)NC(=O)C(CC(C)C)NC(=O)C(C)NC(=O)C(CCC(O)=O)NC(=O)C(C(C)C)NC(=O)C(CC(C)C)NC(=O)C(CC=2NC=NC=2)NC(=O)C(CO)NC(=O)CNC2=O)C(=O)NCC(=O)NC(CCC(O)=O)C(=O)NC(CCCNC(N)=N)C(=O)NCC(=O)NC(CC=3C=CC=CC=3)C(=O)NC(CC=3C=CC=CC=3)C(=O)NC(CC=3C=CC(O)=CC=3)C(=O)NC(C(C)O)C(=O)N3C(CCC3)C(=O)NC(CCCCN)C(=O)NC(C)C(O)=O)C(=O)NC(CC(N)=O)C(O)=O)=O)NC(=O)C(C(C)CC)NC(=O)C(CO)NC(=O)C(C(C)O)NC(=O)C1CSSCC2NC(=O)C(CC(C)C)NC(=O)C(NC(=O)C(CCC(N)=O)NC(=O)C(CC(N)=O)NC(=O)C(NC(=O)C(N)CC=1C=CC=CC=1)C(C)C)CC1=CN=CN1 NOESYZHRGYRDHS-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims abstract 6
- 229920002493 poly(chlorotrifluoroethylene) Polymers 0.000 claims abstract 5
- 239000005023 polychlorotrifluoroethylene (PCTFE) polymer Substances 0.000 claims abstract 5
- 102000004877 Insulin Human genes 0.000 claims abstract 3
- 108090001061 Insulin Proteins 0.000 claims abstract 3
- 229940125396 insulin Drugs 0.000 claims abstract 3
- 239000003755 preservative agent Substances 0.000 claims abstract 2
- XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N water Substances O XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 16
- ISWSIDIOOBJBQZ-UHFFFAOYSA-N Phenol Chemical compound OC1=CC=CC=C1 ISWSIDIOOBJBQZ-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 14
- 229920006254 polymer film Polymers 0.000 claims 11
- RLSSMJSEOOYNOY-UHFFFAOYSA-N m-cresol Chemical compound CC1=CC=CC(O)=C1 RLSSMJSEOOYNOY-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 8
- 229940100630 metacresol Drugs 0.000 claims 8
- 238000010790 dilution Methods 0.000 claims 4
- 239000012895 dilution Substances 0.000 claims 4
- 239000000463 material Substances 0.000 claims 4
- -1 polychlorotrifluoroethylene Polymers 0.000 claims 4
- WVDDGKGOMKODPV-UHFFFAOYSA-N Benzyl alcohol Chemical compound OCC1=CC=CC=C1 WVDDGKGOMKODPV-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 3
- 239000011230 binding agent Substances 0.000 claims 2
- 108090000765 processed proteins & peptides Proteins 0.000 claims 2
- 230000004580 weight loss Effects 0.000 claims 2
- 239000004698 Polyethylene Substances 0.000 claims 1
- 239000004743 Polypropylene Substances 0.000 claims 1
- 239000004480 active ingredient Substances 0.000 claims 1
- 235000019445 benzyl alcohol Nutrition 0.000 claims 1
- 229920000573 polyethylene Polymers 0.000 claims 1
- 229920000642 polymer Polymers 0.000 claims 1
- 229920001155 polypropylene Polymers 0.000 claims 1
- 230000002335 preservative effect Effects 0.000 claims 1
- 239000000203 mixture Substances 0.000 abstract 1
Classifications
-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B32—LAYERED PRODUCTS
- B32B—LAYERED PRODUCTS, i.e. PRODUCTS BUILT-UP OF STRATA OF FLAT OR NON-FLAT, e.g. CELLULAR OR HONEYCOMB, FORM
- B32B27/00—Layered products comprising a layer of synthetic resin
- B32B27/06—Layered products comprising a layer of synthetic resin as the main or only constituent of a layer, which is next to another layer of the same or of a different material
- B32B27/08—Layered products comprising a layer of synthetic resin as the main or only constituent of a layer, which is next to another layer of the same or of a different material of synthetic resin
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
- A61J1/00—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
- A61J1/05—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes for collecting, storing or administering blood, plasma or medical fluids ; Infusion or perfusion containers
- A61J1/10—Bag-type containers
-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B32—LAYERED PRODUCTS
- B32B—LAYERED PRODUCTS, i.e. PRODUCTS BUILT-UP OF STRATA OF FLAT OR NON-FLAT, e.g. CELLULAR OR HONEYCOMB, FORM
- B32B1/00—Layered products having a general shape other than plane
-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B32—LAYERED PRODUCTS
- B32B—LAYERED PRODUCTS, i.e. PRODUCTS BUILT-UP OF STRATA OF FLAT OR NON-FLAT, e.g. CELLULAR OR HONEYCOMB, FORM
- B32B1/00—Layered products having a general shape other than plane
- B32B1/08—Tubular products
-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B32—LAYERED PRODUCTS
- B32B—LAYERED PRODUCTS, i.e. PRODUCTS BUILT-UP OF STRATA OF FLAT OR NON-FLAT, e.g. CELLULAR OR HONEYCOMB, FORM
- B32B27/00—Layered products comprising a layer of synthetic resin
- B32B27/28—Layered products comprising a layer of synthetic resin comprising synthetic resins not wholly covered by any one of the sub-groups B32B27/30 - B32B27/42
-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B32—LAYERED PRODUCTS
- B32B—LAYERED PRODUCTS, i.e. PRODUCTS BUILT-UP OF STRATA OF FLAT OR NON-FLAT, e.g. CELLULAR OR HONEYCOMB, FORM
- B32B27/00—Layered products comprising a layer of synthetic resin
- B32B27/30—Layered products comprising a layer of synthetic resin comprising vinyl (co)polymers; comprising acrylic (co)polymers
- B32B27/304—Layered products comprising a layer of synthetic resin comprising vinyl (co)polymers; comprising acrylic (co)polymers comprising vinyl halide (co)polymers, e.g. PVC, PVDC, PVF, PVDF
-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B32—LAYERED PRODUCTS
- B32B—LAYERED PRODUCTS, i.e. PRODUCTS BUILT-UP OF STRATA OF FLAT OR NON-FLAT, e.g. CELLULAR OR HONEYCOMB, FORM
- B32B27/00—Layered products comprising a layer of synthetic resin
- B32B27/32—Layered products comprising a layer of synthetic resin comprising polyolefins
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
- A61J1/00—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M2207/00—Methods of manufacture, assembly or production
-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B32—LAYERED PRODUCTS
- B32B—LAYERED PRODUCTS, i.e. PRODUCTS BUILT-UP OF STRATA OF FLAT OR NON-FLAT, e.g. CELLULAR OR HONEYCOMB, FORM
- B32B2307/00—Properties of the layers or laminate
- B32B2307/40—Properties of the layers or laminate having particular optical properties
- B32B2307/412—Transparent
-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B32—LAYERED PRODUCTS
- B32B—LAYERED PRODUCTS, i.e. PRODUCTS BUILT-UP OF STRATA OF FLAT OR NON-FLAT, e.g. CELLULAR OR HONEYCOMB, FORM
- B32B2307/00—Properties of the layers or laminate
- B32B2307/70—Other properties
- B32B2307/724—Permeability to gases, adsorption
- B32B2307/7242—Non-permeable
- B32B2307/7246—Water vapor barrier
-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B32—LAYERED PRODUCTS
- B32B—LAYERED PRODUCTS, i.e. PRODUCTS BUILT-UP OF STRATA OF FLAT OR NON-FLAT, e.g. CELLULAR OR HONEYCOMB, FORM
- B32B2323/00—Polyalkenes
- B32B2323/04—Polyethylene
-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B32—LAYERED PRODUCTS
- B32B—LAYERED PRODUCTS, i.e. PRODUCTS BUILT-UP OF STRATA OF FLAT OR NON-FLAT, e.g. CELLULAR OR HONEYCOMB, FORM
- B32B2323/00—Polyalkenes
- B32B2323/10—Polypropylene
-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B32—LAYERED PRODUCTS
- B32B—LAYERED PRODUCTS, i.e. PRODUCTS BUILT-UP OF STRATA OF FLAT OR NON-FLAT, e.g. CELLULAR OR HONEYCOMB, FORM
- B32B2327/00—Polyvinylhalogenides
- B32B2327/12—Polyvinylhalogenides containing fluorine
-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B32—LAYERED PRODUCTS
- B32B—LAYERED PRODUCTS, i.e. PRODUCTS BUILT-UP OF STRATA OF FLAT OR NON-FLAT, e.g. CELLULAR OR HONEYCOMB, FORM
- B32B2439/00—Containers; Receptacles
- B32B2439/80—Medical packaging
-
- Y—GENERAL TAGGING OF NEW TECHNOLOGICAL DEVELOPMENTS; GENERAL TAGGING OF CROSS-SECTIONAL TECHNOLOGIES SPANNING OVER SEVERAL SECTIONS OF THE IPC; TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
- Y10—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC
- Y10T—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER US CLASSIFICATION
- Y10T428/00—Stock material or miscellaneous articles
- Y10T428/13—Hollow or container type article [e.g., tube, vase, etc.]
- Y10T428/1334—Nonself-supporting tubular film or bag [e.g., pouch, envelope, packet, etc.]
-
- Y—GENERAL TAGGING OF NEW TECHNOLOGICAL DEVELOPMENTS; GENERAL TAGGING OF CROSS-SECTIONAL TECHNOLOGIES SPANNING OVER SEVERAL SECTIONS OF THE IPC; TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
- Y10—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC
- Y10T—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER US CLASSIFICATION
- Y10T428/00—Stock material or miscellaneous articles
- Y10T428/13—Hollow or container type article [e.g., tube, vase, etc.]
- Y10T428/1352—Polymer or resin containing [i.e., natural or synthetic]
Claims (41)
1. Гибкий, по меньшей мере частично прозрачный контейнер для хранения жидкости в водонепроницаемой камере, материал стенок которой содержит по меньшей мере два слоя, внутренний слой которой находится в непосредственном контакте с указанной жидкостью, когда камера содержит жидкость, и наружный слой которой не находится или находится только в минимальной или в самой низкой степени в контакте с указанной жидкостью, когда камера содержит жидкость, где указанные внутренний и наружный слои неразрывно соединены вместе, характеризующийся тем, что при заполнении камеры водой и ее хранении при температуре примерно 5°С в течение 24 месяцев менее 10 мас.%, предпочтительно менее 5 мас.%, более предпочтительно менее 3 мас.% воды диффундирует из контейнера, и при заполнении камеры водой, содержащей примерно 1,8 мг/мл (19 мМ) фенола, и ее хранении при температуре примерно 5°С в течение 24 месяцев изменение концентрации фенола в жидкости составляет менее примерно 10 мас.%, предпочтительно менее 5 мас.%, более предпочтительно менее 3 мас.%.
2. Контейнер по п.1, в котором толщина внутреннего слоя составляет более примерно 10 мкм, предпочтительно более примерно 20 мкм и менее примерно 60 мкм, предпочтительно менее примерно 50 мкм, более предпочтительно менее примерно 40 мкм.
3. Контейнер по п.1, из которого при наполнении водой и при хранении при температуре примерно 5°С в течение 24 месяцев диффундирует менее 10 мас.%, предпочтительно менее 5 мас.%, более предпочтительно менее 2 мас.% воды.
4. Гибкий, по меньшей мере частично прозрачный контейнер для хранения жидкости в водонепроницаемой камере, материал стенок которой содержит по меньшей мере два слоя, внутренний спой которой находится в непосредственном контакте с указанной жидкостью, когда указанная камера содержит жидкость, и наружный слой которой не находится или находится только в минимальной или в самой низкой степени в контакте с указанной жидкостью, когда указанная камера содержит жидкость, где указанные внутренний и наружный слои неразрывно соединены вместе, характеризующийся тем, что при заполнении камеры водой и ее хранении при температуре примерно 5°С в течение 24 месяцев, менее 10 мас.%, предпочтительно менее 5 мас.%, более предпочтительно менее 3 мас.% воды диффундирует из контейнера, и при заполнении камеры водой, содержащей примерно 1,8 мг/мл (19 мМ) фенола, и ее хранении при температуре примерно 37°С в течение 12 недель изменение концентрации фенола в жидкости составляет менее примерно 10 мас.%, предпочтительно менее 5 мас.%, более предпочтительно менее 3 мас.%.
5. Контейнер по п.1 или 4, где наружный слой камеры контейнера выполнен таким образом, что он обеспечивает соблюдение требования, когда при заполнении камеры водой и ее хранении при температуре примерно 5°С в течение 24 месяцев менее 10 мас.%, предпочтительно менее 5 мас.%, более предпочтительно менее 3 мас.% воды диффундирует из контейнера.
6. Контейнер по п.1 или 4, где внутренний слой камеры контейнера выполнен таким образом, что он обеспечивает соблюдение требования, когда при заполнении камеры водой, содержащей примерно 1,8 мг/мл (19 мМ) фенола, и ее хранении при температуре примерно 5°С в течение 24 месяцев изменение концентрации фенола в жидкости составляет менее примерно 10 мас.%, предпочтительно менее 5 мас.%, более предпочтительно менее 3 мас.%, или когда при заполнении камеры водой, содержащей примерно 1,8 мг/мл (19 мМ) фенола, и ее хранении при температуре примерно 37°С в течение 12 недель изменение концентрации фенола в жидкости составляет менее примерно 10 мас.%, предпочтительно менее 5 мас.%, более предпочтительно менее 3 мас.%.
7. Контейнер по п.1 или 4, где внутренний слой является свариваемым.
8. Контейнер по п.1 или 4, в котором при заполнении его водой, содержащей примерно 1,8 мг/мл (19 мМ) фенола, и хранении при температуре примерно 5°С в течение 24 месяцев изменение концентрации фенола составляет менее примерно 10 мас.%, предпочтительно менее примерно 5 мас.%, более предпочтительно менее примерно 2 мас.%.
9. Контейнер по п.1 или 4, в котором при заполнении его водой, содержащей примерно 1,8 мг/мл (19 мМ) фенола, и хранении при температуре примерно 37°С в течение 12 недель изменение концентрации фенола составляет менее примерно 10 мас.%, предпочтительно менее примерно 5 мас.%, более предпочтительно менее примерно 2 мас.%.
10. Контейнер для хранения жидкости в водонепроницаемой камере, материал стенок которой содержит по меньшей мере два слоя, внутренний слой которой находится в непосредственном контакте с указанной жидкостью, когда камера содержит жидкость, а другой слой, состоящий из полихлортрифторэтиленовой пленки, которая не находится или находится только в минимальной или самой низкой степени в контакте с указанной жидкостью, когда камера содержит жидкость, где указанный внутренний слой состоит из полиэтиленовой или полипропиленовой пленки, и либо указанный внутренний слой и указанный полихлортрифторэтиленовый слой представляют собой соэкструдат или экструдат-ламинат, либо указанный внутренний слой и указанный полихлортрифторэтиленовый слой соединены вместе, и толщина полихлортрифторэтиленового слоя составляет более примерно 40 мкм и менее примерно 100 мкм, предпочтительно менее примерно 75 мкм.
11. Контейнер по п.10, отличающийся тем, что является по меньшей мере частично прозрачным.
12. Контейнер по п.10, отличающийся тем, что является полностью прозрачным.
13. Контейнер по любому из пп.1, 4 или 10, в котором при заполнении его водой, содержащей примерно 2,06 мг/мл (19 мМ) мета-крезола, и хранении при температуре примерно 5°С в течение 24 месяцев изменение концентрации мета-крезола составляет менее примерно 10 мас.%, предпочтительно менее примерно 5 мас.%, более предпочтительно менее примерно 2 мас.%.
14. Контейнер по любому из пп.1, 4 или 10, в котором при заполнении его водой, содержащей примерно 2,06 мг/мл (19 мМ) мета-крезола, и хранении при температуре примерно 37°С в течение 12 недель изменение концентрации мета-крезола составляет менее примерно 10 мас.%, предпочтительно менее примерно 5 мас.%, более предпочтительно менее примерно 2 мас.%.
15. Контейнер по любому из пп.1, 4 или 10, отличающийся тем, что изготовлен из пакетной полимерной пленки, которая при тестировании тестом А, описанным выше, дает максимальную потерю мета-крезола примерно 10 мас.%, предпочтительно не более примерно 5 мас.%.
16. Контейнер по любому из пп.1, 4 или 10, который изготовлен из пакетной полимерной пленки, которая при тестировании тестом А, описанным выше, дает изменение значения рН не более примерно +/-0,2.
17. Контейнер по любому из пп.1, 4 или 10, который изготовлен из пакетной полимерной пленки, которая при тестировании тестом В, описанным выше, дает максимальную потерю массы примерно 2,5 мас.%, предпочтительно не более примерно 1 мас.%.
18. Контейнер по любому из пп.1, 4 или 10, который изготовлен из пакетной полимерной пленки, которая при тестировании тестом В, описанным выше, дает максимальную потерю мета-крезола примерно 10 мас.%, предпочтительно не более примерно 5 мас.%.
19. Контейнер по любому из пп.1, 4 или 10, который изготовлен из пакетной полимерной пленки, которая при тестировании тестом В, описанным выше, дает изменение значения рН не более примерно +/-0,2.
20. Контейнер по любому из пп.1, 4 или 10, который изготовлен из пакетной полимерной пленки, которая при тестировании тестом С, описанным выше, дает максимальную потерю массы примерно 2,5 мас.%, предпочтительно не более примерно 1 мас.%.
21. Контейнер по любому из пп.1, 4 или 10, который изготовлен из пакетной полимерной пленки, которая при тестировании тестом С, описанным выше, дает максимальную потерю мета-крезола примерно 10 мас.%, предпочтительно не более примерно 5 мас.%.
22. Контейнер по любому из пп.1, 4 или 10, который изготовлен из пакетной полимерной пленки, которая при тестировании тестом С, описанным выше, дает максимальную потерю фенола примерно 10 мас.%, предпочтительно не более чем примерно 5 мас.%.
23. Контейнер по любому из пп.1, 4 или 10, который изготовлен из пакетной полимерной пленки, которая при тестировании тестом С, описанным выше, дает изменение значения рН не более чем примерно +/-0,2.
24. Контейнер по любому из пп.1, 4 или 10, который изготовлен из пакетной полимерной пленки, которая удовлетворяет тесту D, описанному выше, для разведения 1:50, предпочтительно для разведения 1:100, более предпочтительно для разведения 1:200, наиболее предпочтительно для разведения 1:400.
25. Контейнер по любому из пп.1, 4 или 10, в котором толщина связующего слоя или связующих слоев в полимерной пленке находится в интервале от примерно 1 до примерно 10 мкм, предпочтительно менее примерно 8 мкм, более предпочтительно менее примерно 6 мкм.
26. Контейнер по п.10, отличающийся тем, что является гибким.
27. Контейнер по любому из пп.1, 4 или 10, отличающийся тем, что оснащен устройством, посредством которого из него можно выталкивать жидкость.
28. Контейнер по любому из пп.1, 4 или 10, отличающийся тем, что содержит дополнительный третий полимерный слой с внешней стороны полихлортрифторэтиленового слоя.
29. Контейнер по любому из пп.1, 4 или 10, отличающийся тем, что когда он полностью заполнен жидкостью, может содержать по меньшей мере примерно 0,5 мл жидкости, предпочтительно по меньшей мере примерно 1 мл жидкости, и не более примерно 10 мл жидкости, предпочтительно не более примерно 5 мл жидкости, более предпочтительно не более примерно 2 мл жидкости, и предпочтительно объем жидкости составляет примерно 1,5 мл.
30. Контейнер по любому из пп.1, 4 или 10, отличающийся тем, что когда он полностью заполнен жидкостью, может содержать от примерно 2 до примерно 4 мл жидкости, предпочтительно примерно 3 мл жидкости.
31. Контейнер по любому из пп.1, 4 или 10, частично или полностью наполненный жидкой фармацевтической композицией.
32. Контейнер по п.31, в котором содержащаяся жидкая фармацевтическая композиция занимает по меньшей мере 95 об.%, предпочтительно по меньшей мере 98 об.%, более предпочтительно по меньшей мере 99 об.% и наиболее предпочтительно по меньшей мере 99,9 об.% внутренней части контейнера.
33. Контейнер по любому из пп.1, 4 или 10, частично или полностью наполненный жидкой фармацевтической композицией, где активный ингредиент представляет собой пептид.
34. Контейнер по п.33, где пептид представляет собой инсулин.
35. Контейнер по п.34, где содержание инсулина находится в интервале от примерно 10 до примерно 1500 U/мл.
36. Контейнер по любому из пп.1, 4 или 10, содержащий консервант.
37. Контейнер по любому из пп.1, 4 или 10, частично или полностью наполненный жидкой фармацевтической композицией, содержащей фенол.
38. Контейнер по любому из пп.1, 4 или 10, частично или полностью наполненный жидкой фармацевтической композицией, содержащей мета-крезол.
39. Контейнер по любому из пп.1, 4 или 10, частично или полностью наполненный жидкой фармацевтической композицией, содержащей бензиловый спирт.
40. Применение контейнера по любому из пп.1-39 для хранения жидкой фармацевтической композиции, упомянутой в любом из пп.1-30.
41. Материал пленки, содержащей по меньшей мере два слоя, где указанные слои неразрывно соединены вместе, который можно использовать для изготовления прозрачного контейнера по любому из пп.1-39.
Applications Claiming Priority (17)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
DKPA200300971 | 2003-06-27 | ||
DKPA200300971 | 2003-06-27 | ||
US50471503P | 2003-09-22 | 2003-09-22 | |
US60/504,715 | 2003-09-22 | ||
US52334903P | 2003-11-19 | 2003-11-19 | |
US60/523,349 | 2003-11-19 | ||
DKPA200301717 | 2003-11-19 | ||
DKPA200301717 | 2003-11-19 | ||
US52479303P | 2003-11-25 | 2003-11-25 | |
US60/524,793 | 2003-11-25 | ||
DKPA200301741 | 2003-11-25 | ||
DKPA200301741 | 2003-11-25 | ||
US52546903P | 2003-11-26 | 2003-11-26 | |
US60/525,469 | 2003-11-26 | ||
DKPA200301746 | 2003-11-26 | ||
DKPA200301746 | 2003-11-26 | ||
PCT/DK2004/000440 WO2005000580A1 (en) | 2003-06-27 | 2004-06-23 | High moisture barrier container for medical liquid compositions |
Publications (2)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
RU2005139050A true RU2005139050A (ru) | 2006-06-27 |
RU2381103C2 RU2381103C2 (ru) | 2010-02-10 |
Family
ID=36596200
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
RU2005139050/04A RU2381103C2 (ru) | 2003-06-27 | 2004-06-23 | Контейнер для жидких фармацевтических композиций с высокими влагозащитными свойствами |
Country Status (12)
Country | Link |
---|---|
US (1) | US8399078B2 (ru) |
EP (2) | EP1641616B1 (ru) |
JP (1) | JP4781264B2 (ru) |
KR (1) | KR20060029154A (ru) |
CN (1) | CN1791511A (ru) |
AT (1) | ATE505323T1 (ru) |
AU (1) | AU2004251810B2 (ru) |
CA (1) | CA2529023A1 (ru) |
DE (1) | DE602004032237D1 (ru) |
PL (1) | PL1641616T3 (ru) |
RU (1) | RU2381103C2 (ru) |
WO (1) | WO2005000580A1 (ru) |
Families Citing this family (15)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
ATE505323T1 (de) | 2003-06-27 | 2011-04-15 | Novo Nordisk As | Behälter für medizinische flüssigkeiten mit hoher wasserdampfsperre |
DE602004029496D1 (de) * | 2003-12-22 | 2010-11-18 | Novo Nordisk As | Offbehälter zur lagerung von pharmazeutischen flüssigkeiten |
EP1738896A1 (en) * | 2005-06-28 | 2007-01-03 | Novo Nordisk A/S | Multilayer film with septum layer |
JP2009522032A (ja) * | 2006-01-06 | 2009-06-11 | ノボ・ノルデイスク・エー/エス | 圧潰可能なリザーバを利用する薬物送達装置 |
DE602007014019D1 (de) | 2006-02-28 | 2011-06-01 | Novo Nordisk As | Verfahren zur strahlungs-sterilisation von kunststoff-verpackungsmaterial für insulin |
WO2008058997A2 (en) * | 2006-11-14 | 2008-05-22 | Novo Nordisk A/S | Adaptive hypoglycaemia alert system and method |
WO2008148176A1 (en) * | 2007-06-08 | 2008-12-11 | Tekni-Plex Europe, Naamloze Vennootschap | Multi-layer high moisture barrier film for use in the production of pharmaceutical or medical thermoformed blister packs and a method for manufacturing such a film |
WO2011083055A1 (en) | 2010-01-05 | 2011-07-14 | Novo Nordisk A/S | Method for forming collapsible reservoir |
EP2455126B2 (en) * | 2010-11-15 | 2023-06-14 | F. Hoffmann-La Roche AG | Container for storing medical or pharmaceutical liquids |
EP2556815A1 (en) * | 2011-08-10 | 2013-02-13 | Debiotech S.A. | Container for storing a drug such as insulin |
JP5849001B2 (ja) * | 2012-03-23 | 2016-01-27 | 第一三共株式会社 | Ptp又はブリスターパック用積層体、及びこれを用いて成形されたptp又はブリスターパック |
US9068565B2 (en) * | 2012-05-03 | 2015-06-30 | Becton, Dickinson And Company | Container and method for storing a pharmaceutical agent |
CN102794961B (zh) * | 2012-08-28 | 2015-05-13 | 常州大学 | 一种三层共挤输液用膜及其制备方法 |
JP7071063B2 (ja) * | 2017-05-01 | 2022-05-18 | 藤森工業株式会社 | 包装袋 |
US20200346445A1 (en) * | 2019-05-02 | 2020-11-05 | Honeywell International Inc. | Multi-layer article for storing a product |
Family Cites Families (74)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US3087491A (en) | 1958-03-14 | 1963-04-30 | Baxter Laboratories Inc | Parenteral solution equipment and method of making |
US3403064A (en) * | 1963-09-12 | 1968-09-24 | Baxter Laboratories Inc | Method of forming a composite plastic container with an inner and outer seal |
CA1079231A (en) | 1976-12-16 | 1980-06-10 | Baxter Travenol Laboratories | Flexible collapsible container defining relatively rigid shoulder and base at opposite end |
US4212299A (en) | 1977-06-07 | 1980-07-15 | Toppan Printing Co., Ltd. | Container bag |
JPS5950342B2 (ja) | 1978-01-27 | 1984-12-07 | 凸版印刷株式会社 | 冷凍保存用袋 |
JPS6051438B2 (ja) | 1979-12-21 | 1985-11-13 | 三井化学株式会社 | ラミネ−ト物の製造方法及びそれに用いる押出用ダイ |
US4435135A (en) | 1981-04-03 | 1984-03-06 | Seaquist Valve Company | Pump assembly with improved seal |
EP0112406B1 (en) | 1982-12-24 | 1987-03-18 | Toppan Printing Co., Ltd. | Multi-layered hollow container |
EP0132583B1 (en) | 1983-08-01 | 1988-09-14 | Ausimont, U.S.A., Inc. | Coextrusion of thermoplastic fluoropolymers with thermoplastic polymers |
DK347086D0 (da) | 1986-07-21 | 1986-07-21 | Novo Industri As | Novel peptides |
PH25772A (en) | 1985-08-30 | 1991-10-18 | Novo Industri As | Insulin analogues, process for their preparation |
US4874386A (en) | 1986-12-05 | 1989-10-17 | Sta-Set Corporation | Fluid dispensing device |
DE3880346T2 (de) | 1987-02-25 | 1993-07-29 | Novo Nordisk As | Insulinderivate. |
JPS63224944A (ja) | 1987-03-16 | 1988-09-20 | 住友ベークライト株式会社 | 多層フイルムの製造方法 |
US5000739A (en) | 1988-07-12 | 1991-03-19 | Pinewood Medical, Inc. | Programmable infusion pump |
US4857053A (en) | 1988-08-29 | 1989-08-15 | Dalton Michael J | Matrix septum |
US5205820A (en) | 1989-06-16 | 1993-04-27 | Science, Incorporated | Fluid delivery apparatus |
US5176634A (en) * | 1990-08-02 | 1993-01-05 | Mcgaw, Inc. | Flexible multiple compartment drug container |
US5366839A (en) | 1990-08-03 | 1994-11-22 | Tomoegawa Paper Co., Ltd. | Toner for electrostatic charge image |
JPH06511271A (ja) | 1991-09-27 | 1994-12-15 | アライド−シグナル・インコーポレーテッド | 高バリヤー性pctfeフィルム |
JPH06511272A (ja) | 1991-09-27 | 1994-12-15 | アライド−シグナル・インコーポレーテッド | 中間のバリヤーフィルム |
JP3014764B2 (ja) | 1993-09-17 | 2000-02-28 | ノボ ノルディスク アクティーゼルスカブ | アシル化インスリン |
US6011007A (en) | 1993-09-17 | 2000-01-04 | Novo Nordisk A/S | Acylated insulin |
CH686881A5 (it) | 1993-12-17 | 1996-07-31 | Bieffe Medital Sa | Film a strati coestrusi per contenitori di soluzioni parenterali. |
JP3672617B2 (ja) | 1994-05-25 | 2005-07-20 | 呉羽化学工業株式会社 | ポリクロロトリフルオロエチレン延伸フィルム、その製造方法および該フィルムを用いる包装体 |
JP3125636B2 (ja) * | 1994-08-10 | 2001-01-22 | 住友化学工業株式会社 | 包装袋又は包装容器 |
DE19509632C1 (de) | 1995-03-17 | 1996-03-28 | Fresenius Ag | Implantierbare Infusionspumpe |
US5928213A (en) | 1996-05-13 | 1999-07-27 | B. Braun Medical, Inc. | Flexible multiple compartment medical container with preferentially rupturable seals |
ES2171929T3 (es) | 1996-05-13 | 2002-09-16 | Braun Medical Inc | Receptaculo para medicamentos flexible y de varios compartimientos, y su procedimiento de fabricacion. |
US5910138A (en) * | 1996-05-13 | 1999-06-08 | B. Braun Medical, Inc. | Flexible medical container with selectively enlargeable compartments and method for making same |
US5944709A (en) | 1996-05-13 | 1999-08-31 | B. Braun Medical, Inc. | Flexible, multiple-compartment drug container and method of making and using same |
US5945221A (en) | 1996-06-20 | 1999-08-31 | Alliedsignal Inc. | Biaxial orientation of fluoropolymer films |
US5874035A (en) | 1996-06-20 | 1999-02-23 | Alliedsignal Inc. | Highly oriented fluoropolymer films |
PT927055E (pt) | 1996-09-20 | 2002-05-31 | Novo Nordisk As | Cilindro de manobra |
ATE215348T1 (de) * | 1996-12-23 | 2002-04-15 | Novo Nordisk As | Ein behälter aus polymeren zyklischen kohlenwasserstoffen zur aufbewahrung flüssiger medikamente |
US6530900B1 (en) | 1997-05-06 | 2003-03-11 | Elan Pharma International Limited | Drug delivery device |
US6306503B1 (en) | 1997-06-11 | 2001-10-23 | Alliedsignal Inc. | Multilayer fluoropolymer films with improved adhesion |
US6139931A (en) | 1997-07-10 | 2000-10-31 | Tri-Seal Holdings, Inc. | High barrier closure liner for carbonated beverage containers and the like |
ATE261638T1 (de) | 1997-10-15 | 2004-03-15 | Nokia Corp | Mobiles telefon für internet-anwendungen |
US6432542B1 (en) | 1997-11-06 | 2002-08-13 | Alliedsignal Inc. | Multicomponent structures having improved adhesion |
DE19753266B4 (de) | 1997-12-01 | 2010-10-07 | H.B. Fuller Licensing & Financing, Inc., St. Paul | Verfahren zum Verbinden luftundurchlässiger Materialien |
US6183460B1 (en) | 1998-01-22 | 2001-02-06 | Baxter International Inc. | Multi-use solution container having flaps |
DE19850607A1 (de) | 1998-11-03 | 2000-05-04 | Rolf Siegel | Behältnis für in flüssiger Phase vorliegende biologisch aktive Substanzen, Zellen oder Zellorganellen, sowie diesbezügliches Herstellungsverfahren |
US6287652B2 (en) | 1998-12-09 | 2001-09-11 | Color Prelude, Inc. | Fluid product sampler package with clear moisture vapor barrier film |
CA2299691C (en) * | 1999-03-01 | 2011-07-12 | Johnson & Johnson Vision Care, Inc. | Package for medical device |
BE1012589A3 (fr) | 1999-04-08 | 2000-12-05 | Solvay | Structure thermoplastique multicouche. |
AU3403201A (en) | 2000-02-10 | 2001-08-20 | Power Paper Ltd. | Drug delivery device and method |
JP4492985B2 (ja) | 2000-02-24 | 2010-06-30 | 三菱商事プラスチック株式会社 | 液体医薬品用プラスチック容器及び液体医薬品の保存回収方法 |
US6572542B1 (en) | 2000-03-03 | 2003-06-03 | Medtronic, Inc. | System and method for monitoring and controlling the glycemic state of a patient |
US6692472B2 (en) | 2000-05-04 | 2004-02-17 | Novo Nordisk A/S | Injection device, a preassembled dose setting and injection mechanism for an injection device, and a method of assembling an injection device |
JP2002028999A (ja) * | 2000-05-11 | 2002-01-29 | Mitsui Chemicals Inc | ガスバリアフィルム積層体 |
BRPI0414359A (pt) | 2000-06-16 | 2006-11-14 | Bodymedia Inc | sistema para a monitoração e gerenciamento do peso corpóreo e demais condições psicológicas que abrangem um planejamento interativo e personalizado, intervenção e capacidade de formular relatórios |
AU6866501A (en) | 2000-06-23 | 2002-01-08 | Honeywell Int Inc | High moisture barrier films |
ATE386560T1 (de) | 2000-11-03 | 2008-03-15 | Allergan Medical S A | Implantierbare medizinische vorrichtung zum abgeben einer flüssigkeit |
DK1702635T3 (da) | 2000-11-09 | 2008-05-26 | Insulet Corp | Transkutant afgiverorgan |
AU2002222820A1 (en) | 2001-11-23 | 2003-06-10 | Medit As | A cluster system for remote monitoring and diagnostic support |
US6592978B1 (en) | 2002-02-01 | 2003-07-15 | Kloeckner Pentaplast Of America, Inc. | Three part high moisture barrier for packages |
US20030203141A1 (en) | 2002-04-25 | 2003-10-30 | Blum John B. | Blister package |
US6979316B1 (en) | 2002-05-23 | 2005-12-27 | Seedlings Life Science Ventures Llc | Apparatus and method for rapid auto-injection of medication |
US7025754B2 (en) | 2002-07-01 | 2006-04-11 | Ventaira Pharmaceuticals, Inc. | Drug containment system |
FR2850027B1 (fr) | 2003-01-21 | 2005-09-16 | Medex Sa | Dispositif d'injection de liquide medical |
DE20306931U1 (de) | 2003-05-06 | 2003-07-10 | Kka Kleinewefers Anlagen Gmbh | Vorrichtung zur Beschichtung einer Warenbahn |
AU2003902187A0 (en) | 2003-05-08 | 2003-05-22 | Aimedics Pty Ltd | Patient monitor |
ATE505323T1 (de) | 2003-06-27 | 2011-04-15 | Novo Nordisk As | Behälter für medizinische flüssigkeiten mit hoher wasserdampfsperre |
DE602004028143D1 (de) | 2003-10-13 | 2010-08-26 | Novo Nordisk As | Gerät und verfahren zur bestimmung eines physiologischen zustands |
EP1525873A1 (en) | 2003-10-23 | 2005-04-27 | Novo Nordisk A/S | Container with septum member |
DK1722962T3 (da) | 2003-12-18 | 2011-02-14 | Tekni Plex Europ Nv | Film til forpakning af væsker eller lignede og fremgangsmåde til fremstilling af denne |
DE602004029496D1 (de) | 2003-12-22 | 2010-11-18 | Novo Nordisk As | Offbehälter zur lagerung von pharmazeutischen flüssigkeiten |
GB0405798D0 (en) | 2004-03-15 | 2004-04-21 | E San Ltd | Medical data display |
US8554480B2 (en) | 2004-03-25 | 2013-10-08 | Siemens Medical Solutions Usa, Inc. | Treatment data processing and planning system |
US8313308B2 (en) | 2004-03-26 | 2012-11-20 | Hospira, Inc. | Medical infusion pump with closed loop stroke feedback system and method |
WO2006021584A2 (en) | 2004-08-27 | 2006-03-02 | Novo Nordisk Health Care Ag | Purification of factor xiii polypeptides from biological materials |
JP2009522032A (ja) | 2006-01-06 | 2009-06-11 | ノボ・ノルデイスク・エー/エス | 圧潰可能なリザーバを利用する薬物送達装置 |
WO2008058997A2 (en) | 2006-11-14 | 2008-05-22 | Novo Nordisk A/S | Adaptive hypoglycaemia alert system and method |
-
2004
- 2004-06-23 AT AT04738937T patent/ATE505323T1/de not_active IP Right Cessation
- 2004-06-23 CN CNA2004800132575A patent/CN1791511A/zh active Pending
- 2004-06-23 RU RU2005139050/04A patent/RU2381103C2/ru not_active IP Right Cessation
- 2004-06-23 WO PCT/DK2004/000440 patent/WO2005000580A1/en active Application Filing
- 2004-06-23 EP EP04738937A patent/EP1641616B1/en not_active Not-in-force
- 2004-06-23 DE DE602004032237T patent/DE602004032237D1/de active Active
- 2004-06-23 PL PL04738937T patent/PL1641616T3/pl unknown
- 2004-06-23 JP JP2006515727A patent/JP4781264B2/ja not_active Expired - Fee Related
- 2004-06-23 CA CA002529023A patent/CA2529023A1/en not_active Abandoned
- 2004-06-23 KR KR1020057025112A patent/KR20060029154A/ko not_active Application Discontinuation
- 2004-06-23 AU AU2004251810A patent/AU2004251810B2/en not_active Ceased
- 2004-06-23 EP EP10178128A patent/EP2301749A1/en not_active Withdrawn
-
2005
- 2005-11-21 US US11/283,653 patent/US8399078B2/en active Active
Also Published As
Publication number | Publication date |
---|---|
CA2529023A1 (en) | 2005-01-06 |
EP2301749A1 (en) | 2011-03-30 |
RU2381103C2 (ru) | 2010-02-10 |
PL1641616T3 (pl) | 2011-09-30 |
DE602004032237D1 (de) | 2011-05-26 |
KR20060029154A (ko) | 2006-04-04 |
ATE505323T1 (de) | 2011-04-15 |
EP1641616A1 (en) | 2006-04-05 |
US20060134358A1 (en) | 2006-06-22 |
US8399078B2 (en) | 2013-03-19 |
CN1791511A (zh) | 2006-06-21 |
AU2004251810B2 (en) | 2010-03-04 |
WO2005000580A1 (en) | 2005-01-06 |
EP1641616B1 (en) | 2011-04-13 |
AU2004251810A1 (en) | 2005-01-06 |
JP4781264B2 (ja) | 2011-09-28 |
JP2007506464A (ja) | 2007-03-22 |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
RU2005139050A (ru) | Контейнер для жидких фармацевтических композиций с высокими влагозащитными свойствами | |
AU769276B2 (en) | Primary package for contact lens | |
WO2016013049A1 (en) | Packaged acetaminophen injection solution preparation | |
BRPI0707832A2 (pt) | aplicador para aplicar solução anti-séptica e remover seletivamente subprodutos indesejados da solução anti-séptica e processo para remover seletivamente subprodutos indesejados de solução anti-séptica | |
US6620436B1 (en) | Mixing and dispensing package for a wound dressing | |
US8609043B2 (en) | Use of a container of an inorganic additive containing plastic material | |
WO1994016663A1 (en) | Bicarbonate-containing powdered medicine storage container and method of stabilizing the same medicine | |
CA2122757A1 (en) | Packaging System for Dispensing Cartridge for Volatiles | |
AU2009206154A1 (en) | Drip feed apparatus for a fuel container | |
US11957527B2 (en) | Packaging systems including sacrificial composition | |
US20040262418A1 (en) | Air Freshener | |
WO2000027726A3 (de) | Kombination aus einem flüssigkeitsdichten fleischtablett mit eingelegter saug-trennschicht | |
US20230285894A1 (en) | Humidity Control Slurries, Apparatuses, and Methods of Making Same | |
US20060027467A1 (en) | Anti-microbial suture material dispenser system | |
US7137864B2 (en) | Methods and reagents for treating honeybees for parasitic mites | |
KR20200099547A (ko) | 2-아미노-3-(4-브로모벤조일)페닐아세트산 또는 그의 염을 함유하는 점안제 | |
US20050049311A1 (en) | Medicinal products comprising prostaglandin compositions and methods of packaging such compositions | |
WO2021039084A1 (ja) | 注射液製剤 | |
KR20080012792A (ko) | 미립 커피를 위한 evoh 장벽층 | |
TWI623310B (zh) | 被包裝的乙醯胺苯酚注射溶液製劑 | |
KR100889176B1 (ko) | 무기 첨가제 함유 플라스틱 물질의 용기의 용도 | |
JP4225416B2 (ja) | タンパク質製剤の安定性を改善する方法 | |
KR20030015512A (ko) | 안정화된 겨자 및/또는 고추냉이 추출물을 포함하는 곡물품질 보존제 및 그 수용팩 | |
JP2003250863A (ja) | 易酸化性薬液用点滴容器 | |
PT1257230E (pt) | Embalagem de material dentário. |
Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
MM4A | The patent is invalid due to non-payment of fees |
Effective date: 20120624 |