BRPI0707832A2 - aplicador para aplicar solução anti-séptica e remover seletivamente subprodutos indesejados da solução anti-séptica e processo para remover seletivamente subprodutos indesejados de solução anti-séptica - Google Patents

Abstract

APLICADOR PARA APLICAR SOLUçAO ANTI-SéPTICA E REMOVER SELETIVAMENTE SUBPRODUTOS INDESEJADOS DA SOLUçAO ANTI- SéPTICA E PROCESSO PARA REMOVER SELETIVAMENTE SUBPRODUTOS INDESEJADOS DE SOLUçAO ANTI-SéPTICA A presente invenção se refere, de uma maneira geral, a aplicadores e a um processo para reduzir a concentração de substâncias químicas indesejadas, tal como paracloroanhlina (PCA), de uma solução anti-séptica. Mais especificamente, o aplicador inclui uma solução anti-séptica, em uma quantidade suficiente para ser aplicada a uma subproduto indesejado e para ter um efeito antimicrobiano na subproduto indesejado, e um elemento poroso. O elemento poroso remove seletivamente subprodutos indesejados da solução anti-séptica, quando a solução anti-séptica contata o pelo menos um elemento poroso.

Description

APLICADOR PARA APLICAR SOLUÇÃO ANTI-SEPTICA E REMOVERSELETIVAMENTE SUBPRODUTOS INDESEJADOS DA SOLUÇÃO ANTI-SÉPTICA E PROCESSO PARA REMOVER SELETIVAMENTE SUBPRODUTOSINDESEJADOS DE SOLUÇÃO ANTI-SÉPTICA

FUNDAMENTOS DA INVENÇÃO

A anti-sepsia é a destruição ou inibição demicroorganismos, que existem em tecido vivo. Os anti-sépticos matam ou impedem o crescimento dosmicroorganismos. Os anti-sépticos comumente usados incluem,iodo, ácido' bórico e álcool. Outro anti-séptico usado éclorexidina (CHG). A CHG apresenta uma forte afinidade paraligação com a pele, tem um alto nivel de atividadeantibacteriana e efeitos residuais prolongados. Verificou-se que a CHG é de ação rápida, persistente e de preparaçãona pele pré-operatória superior e mata mais bactérias doque os iodóferos tradicionais ou álcool. A CHG apresentauma atividade rápida contra bactérias gram-positivas egram-negativas. No entanto, na medida em que a CHG sedecompõe, um subproduto desfavorável e potencialmenteperigoso de paracloroanilina (PCA) é produzido. Além domais, como outros anti-sépticos, tais como alexidina,olanexidina, octenidina e compostos de arainas quaternárias,decompõem, produtos indesejados também são produzidos.

SUMÁRIO DA INVENÇÃOEm uma concretização, um aplicador para aplicar umasolução anti-séptica a uma superfície desejada e pararemover seletivamente subprodutos indesejados da soluçãoanti-séptica é proporcionado. 0 aplicador compreende umasolução anti-séptica em uma quantidade suficiente para seraplicada a uma superfície desejada e para que tenha umefeito antimicrobiano na superfície desejada. A soluçãoanti-séptica compreende gliconato de clorexidina. Gliconatode clorexidina aquoso é uma solução na qual a água é osolvente na maior concentração em volume. 0 aplicadorcompreende ainda pelo menos um elemento poroso, em que oelemento poroso remove seletivamente subprodutosindesejados da solução anti-séptica, quando a solução anti-séptica entra em contato com pelo menos um elemento poroso.

Em uma concretização, o subproduto indesejado éparacloroanilina e o pelo menos um elemento poroso é ummaterial de espuma de poliéster - poliuretano hidrofílico.

0 material de espuma de poliéster - poliuretano hidrofílicotem tamanhos de poros de aproximadamente 27 a 51 porcentímetro linear (70 a 130 por polegada linear) e reduz aparacloroanilina na solução anti-séptica por 50 a 90%. 0elemento poroso pode ser uma esponja aplicadora úmida ouparte de um aplicador no qual a solução anti-séptica éliberada de pelo menos uma ampola e escoa por pelo menos umelemento poroso.

Em outra concretização, um aplicador para aplicar umasolução anti-séptica a uma superfície desejada e pararemover seletivamente substâncias químicas indesejadas dasolução anti-séptica é proporcionado. Nesta concretização,o aplicador compreende uma solução anti-séptica em umaquantidade suficiente para que seja aplicada a umasuperfície desejada e que tenha um efeito antimicrobiano nasuperfície desejada. A solução anti-séptica é selecionadado grupo consistindo de clorexidina, alexidina, octenidina,alexidina, olanexidina e os seus sais. 0 aplicador tambémcompreende pelo menos um elemento poroso, em que o pelomenos um elemento poroso remove seletivamente substânciasquímicas indesejadas da solução anti-séptica, quando asolução anti-séptica entra em contato com o pelo menos umelemento poroso.

Em mais uma outra concretização, um processo pararemover seletivamente subprodutos indesejados de umasolução anti-séptica é proporcionado. Uma solução anti-séptica em uma quantidade suficiente para que seja aplicadaa uma superfície desejada e que tenha um efeitoantimicrobiano na superfície desejada, é proporcionada. Oanti-séptico compreende gliconato de clorexidina aquoso. Asolução anti-séptica é posta em contato com um elementoporoso, em que o elemento poroso remove seletivamenteparacloroanilina da solução anti-séptica.

Outros aspectos da invenção, juntamente com asvantagens e novos aspectos complementares a ela, vão serapresentados em parte na descrição que se segue, e vão serem parte evidentes para aqueles versados na técnica, apósexame do que é apresentado a seguir, ou que pode seraprendido da prática da invenção. Os objetos e vantagens dainvenção podem ser percebidos e atingidos por meio dosinstrumentos e combinação particularmente apontados nasreivindicações em anexo.

BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS

A Figura 1 é uma vista em perspectiva de um aplicadorde liquido, construído de acordo com uma concretização dainvenção.

A Figura 2 é uma vista em planta lateral de umaplicador de líquido, construído de acordo com umaconcretização da invenção.

A Figura 3 é uma vista em perspectiva de uma mecha deaplicador de líquido, construída de acordo com umaconcretização da invenção.

A Figura 4 é uma vista em perspectiva de uma esponjade aplicador de líquido, construída de acordo com umaconcretização da invenção.

DESCRIÇÃO DETALHADA DA INVENÇÃO

Em uma concretização, um processo para reduzir aconcentração de substâncias químicas indesejadas de anti-séptico é proporcionado. 0 anti-séptico contata um elementoporoso, tal como uma espuma ou feltro de ésterpoliuretano hidrofilico, para reduzir a concentração desubstâncias químicas, agentes degradantes e subprodutosindesejados, tal como paracloroanilina (PCA), no anti-séptico. A PCA, ou outra substância química indesejada, agecomo uma base de Lewis e tem um par de elétrons solitários.

O material de espuma ou feltro age como um ácido de Lewis eaceita a PCA, ou outras impurezas químicas indesejadas, namedida em que o anti-séptico contata o material de espumaou feltro, reduzindo, desse modo, a concentração desubstância química ou subproduto indesejado, tal como PCA,no anti-séptico.

Os anti-sépticos, que podem ser empregados paraproporcionar atividade antimicrobiana para as composiçõesda presente invenção, incluem clorexidina, olanexidina,alexidina e octenidina e os seus sais. 0 sal de clorexidinausado nas concretizações preferidas é gliconato declorexidina (CHG). Embora o CHG seja o sal de clorexidinaapresentados nos exemplos mencionados abaixo, a presenteinvenção não deve ser limitada ao CHG, pois outros tipos desais de clorexidina são adequados. Os exemplos desses saisde clorexidina adequados incluem gliconato, acetato,cloreto, brometo, nitrato, sulfato, carbonato efosfanilato. A concentração de clorexidina ou de um sal declorexidina na solução anti-séptica aquosa pode variardentro das várias concretizações da presente invenção. Noentanto, em algumas concretizações, a concentração declorexidina ou de um sal de clorexidina é cerca de 0,1% empeso/volume a cerca de 10,0% em peso/volume. Depreferência, a solução anti-séptica aquosa inclui cerca de2,0 - 6,0% em peso/volume de CHG. O subproduto indesejadode gliconato de clorexidina é paracloroanilina.

Uma solução aquosa é qualquer solução na qual água é omeio dissolvente ou solvente básico. Em outras palavras, otermo "solução aquosa" se refere a uma solução na qual aágua é o solvente na maior concentração em volume. Comotal, em uma solução de CHG aquosa, a água é o solvente namaior concentração em volume.

Para preparar uma solução de CHG, 1 grama de PVP (pesomolecular médio de 10.000) é dissolvido em 30 mL de águadestilada. Depois, 5 mL de PEG (peso molecular médio de200) são adicionados. Adicionalmente, 10,6 gramas de umasolução aquosa a 20% em peso/volume de CHG sãoproporcionados, e água dissolvida é adicionada até que umamarca de 100 mL seja atingida. Uma pequena proporção deálcool pode ser adicionada à solução aquosa de CHG. Asolução aquosa de CHG pode ser adicionada a uma ampola devidro, que é depois selada e colocada dentro do corpo ocodo aplicador de liquido. Alternativamente, a solução aquosade CHG pode ser despejada ou aspergida em um elementoporoso e embalada como um produto úmido, tal como uma mechaou esponja úmida.

Outros anti-sépticos, que podem ser utilizados,incluem: olanexidina, alexidina, octenidina e outroscompostos de aminas quaternárias, e os seus sais. Porexemplo, os anti-sépticos podem incluir dicloridrato dealexidina, dicloridrato de octenidina, digliconato deoctenedina e mesilato de octenidina e cloridrato deolanexidina. Os subprodutos e as impurezas indesejados dedicloridrato de octenidina podem incluir cloridrato de 1-cloro-10 (N-octil-4-aminopiridínio)-decano, dicloridrato deN[l-[10-(4-amino-l(4H)-piridinil)-decil]-4 (IH) -piridinilideno]-octanamina, acetona, N,N-dimetilformamida,1,10-diclordecano e N-octil-4-piridinamina.

As soluções anti-sépticas de acordo com algumasconcretizações da presente invenção podem empregar outroscomponentes. Por exemplo, em algumas concretizações, asolução anti-séptica pode empregar um tensoativo. Osexemplos desses tensoativos adequados incluempolivinilpirrolidona (PVP) peso molecular médio de 10.000)e PVP (peso molecular médio de 1.300.000). Nasconcretizações, a concentração de tensoativo em uma soluçãoanti-séptica aquosa pode variar, de uma maneira geral, decerca de 0,5% em peso/volume a cerca de 5% em peso/volume.

Em uma concretização preferida, PVP (peso molecular médiode 10.000) é adicionada como um tensoativo em umaconcentração de cerca de 1% em peso/volume.

Adicionalmente, em algumas concretizações, as soluçõesanti-sépticas podem empregar um auxiliar de solubilização.

Os exemplos de auxiliares de solubilização adequadosincluem poli (glicol etilênico) (peso molecular médio de200), PEG (peso molecular médio de 400) e glicerol. Aconcentração de um auxiliar de solubilização em uma soluçãoanti-séptica aquosa das concretizações da presente invençãopodem variar, de uma maneira geral, de cerca de 1% empeso/volume a cerca de 4 9% em peso/volume. Em umaconcretização preferida, PEG (peso molecular médio de 200)é adicionado como um auxiliar de solubilização, em umaconcentração de cerca de 1% em peso/volume a cerca de 49%em peso/volume.

Os colorantes e corantes também podem ser incluídos nasolução anti-séptica. Os colorantes podem incluir, mas nãosão limitados a, corantes FD&C aniônicos, tais como, porexemplo, FD&C Blue No. 1 (azul brilhante FCF) , FD&C BlueNo. 2 (índico-carmim) , FD&C Green No. 3 (verde firme FCF) ,FD&C Red No. 3 (eritrosina) , FD&C Red No. 40 (vermelhoallura), FD&C Yellow No. 5 (tartrazina) e FD&C Yellow No. 6(amarelo pôr-do-sol FCF), e corantes catiônicos, tais comovioleta cristal, acriflavina, azul bismarck, verdemalaquita, verde metila, azul puro Victoria BO e azul-celeste.

Outros aditivos podem ser também empregados dentro dassoluções anti-sépticas de outras concretizações da presenteinvenção, incluindo aditivos tais que vão ser empregados demaneiras aceitáveis e em proporções estabelecidas natécnica.

o elemento poroso pode ser produzido de qualquermaterial poroso, que permita que ele fique líquido paraescoar pelo material. 0 elemento poroso pode ser ummaterial de espuma ou de feltro hidrofóbico ou hidrofilico,tal como espuma ou feltro de poliuretano. Em umaconcretização, o elemento poroso é uma espuma de éster -poliuretano hidrofilica utilizada com CHG aquoso. A espumade éster - poliuretano hidrofilica tem tamanhos de porosnas faixas de aproximadamente 27 a 51 poros por centímetrolinear (70 a 130 por polegada linear), particularmenteaproximadamente 27 a 35 poros por centímetro linear (70 a90 poros por polegada linear). A espuma de ésterpoliuretano hidrofilica pode ter também uma estrutura decélula dupla ou em forma de esponja marinha. A estrutura decélula dupla tem uma distribuição de células de tamanhosmaiores ou médio distribuídas por um fundo de células maisfinas. As células maiores podem variar de 0,152 a 0,229centímetro (0,06 a 0,09 polegada) em diâmetro.

A espuma de poliéster - poliuretano hidrofilica éproduzida por reação de um ou mais polióis com um ou maisisocianatos, na presença de um catalisador, como descritono pedido de patente U.S. 11/353.816, cuja totalidade éincorporada por referência no presente relatóriodescritivo. O material de espuma de éster hidrofilico comCHG aquoso inclui: a partir de pelo menos cerca de 30,0partes em peso de um isocianato; a partir de 1,5. a 5,0partes em peso de um agente de expansão, tal como água; apartir de 0,5 a 2,0 partes de um catalisador de expansão; apartir de 0 a 0,3 parte de um catalisador de gel; e até 3,0partes de um tensoativo de abertura célula, tal como umtensoativo de silicone estabilizador.

O material de espuma de éster - poliuretanohidrofilico utilizado com anti-séptico de CHG aquoso temuma densidade de cerca de 0,0272 - 0,0384 g/cm3 (1,70 -2,40 lb/ft3), uma resistência a tração mínima de cerca de68,9 kPa (10 psi), um alongamento mínimo de cerca de 300%,um CLD a 25% mínimo de 1,38 kPa (0,20 psi), um CLD a 65%mínimo de 2,07 kPa (0,30 psi), um rasgamento mínimo de 2,5PLI e uma cura por compressão a 50% máxima de 50%. 0material de espuma de éster - poliuretano hidrofilico molhaem cerca de cinco (5) segundos.

Quanto mais contato tem o anti-séptico com assuperfícies internas da espuma, maior oportunidade para aligação de substâncias químicas indesejadas, tais comosubprodutos indesejados, ocorrer. A ligação dos subprodutosindesejados ao material de espuma pode ser uma função dotamanho de poro, volumes dos poros e superfície interna daparte do aplicador exposta ao anti-séptico. A forma doelemento poroso, tal como um material de espuma, utilizadocom um aplicador de líquido, pode ser qualquer uma devárias formas, incluindo um disco, um quadrado ou umacunha. O diâmetro preferido de um disco é cerca de 3,81centímetros (1,5 polegada). O tamanho preferido do quadradoé cerca de 5,41 centímetros por 5,41 centímetros (2,13polegadas por 2,13 polegadas). O tamanho de uma espuma emforma de cunha é, de preferência, de um comprimento decerca de 5,08 - 10,16 centímetros (2-4 polegadas), e umalargura de 3,81 - 7,62 centímetros (1,5 - 3 polegadas).

O elemento poroso da presente invenção também podeassumir muitas formas. 0 elemento poroso pode ser um tampãoporoso e/ou uma almofada porosa. Em outras palavras, umtampão poroso pode ser localizado dentro do corpo doaplicador, entre a ampola e uma extremidade aberta docorpo. Adicional ou alternativamente, uma almofada porosapode ser localizada em uma extremidade aberta do corpo.

Em uma concretização, um aplicador de líquido paraaplicar um anti-séptico desejado a uma superfície éproporcionado. O aplicador de líquido compreende ainda pelomenos um elemento poroso, capaz de remover subprodutosindesejados, tal como PCA, de anti-séptico. Quando o anti-séptico contata o elemento poroso, as substâncias químicasindesejadas, tal como PCA, são removidas do anti-séptico. Oanti-séptico filtrado pode ser aplicado à superfíciedesejada.

O aplicador de líquido contém uma quantidade desolução anti-séptica de uma quantidade suficiente para seraplicada a uma superfície desejada e ter um efeitoantimicrobiano na superfície desejada. Em umaconcretização, a superfície desejada é uma pele depaciente. Vai-se considerar que a quantidade de soluçãoanti-séptica necessária para que tenha o efeitoantimicrobiano em uma superfície desejada, na qual o anti-séptico é aplicado, pode variar. Em uma concretização, aquantidade de solução anti-séptica necessária é de 0,01 -100 mL de anti-séptico. Particularmente, a quantidade desolução anti-séptica necessária é cerca de 0,5 - 60 mL deanti-séptico. No entanto, vai-se considerar que qualquerquantidade, que tenha um efeito antimicrobiano em umasuperfície desejada, pode ser utilizada com o aplicador delíquido e o processo.

Vai-se considerar que a concentração de substânciasquímicas indesejadas pode ser reduzida por qualquer grau. 0nível de substâncias químicas indesejadas pode ser reduzidopara abaixo dos limites de detecção. Com relação ao CHGaquoso, o grau de diminuição preferido em PCA pode variarde 1 - 100%, de preferência, 50 - 90%. Ao mesmo tempo, adiminuição na quantidade de anti-séptico pode ser reduzidapor qualquer grau. Com relação ao CHG aquoso, o graupreferido da concentração de CHG a ser reduzida pode variarde 1 - 50%, de preferência, 1 - 15% e, particularmente, 1 -920 5%.

Em uma concretização, o aplicador compreende um corpooco definindo uma câmara interna, para receber o anti-séptico a ser aplicado. 0 elemento poroso é posicionadofechando o corpo oco, de modo que o anti-séptico escoe peloelemento poroso. Na medida em que o anti-séptico escoa peloelemento poroso, as substâncias químicas indesejadas, talcomo PCA, são removidas do anti-séptico. Em umaconcretização, o anti-séptico fica contido em uma ampolafrangivel, que é recebida pela câmara interna.

Se o anti-séptico estiver contido em uma ampola, vai-se considerar que a ou as ampolas podem ser de váriasdiferentes formas, dependendo da quantidade de liquido queprecisa ser aplicada. Por exemplo, o aplicador da presenteinvenção pode incluir um ou mais longas ampolas cilíndricasou pode conter uma ou mais ampolas do tipo de pequenosfrascos. Além do mais, mais de uma ampola podem serrecebidas pelo corpo. De preferência, a ou as ampolas sãoformadas de vidro, embora outros materiais estejaminteiramente dentro do âmbito da presente invenção. Aparede das ampolas é de uma espessura suficiente paraconter o líquido desejado, durante o transporte e oarmazenamento, permitindo ainda que a ampola seja fraturadapor aplicação de pressão localizada.

O corpo da presente concretização da invenção podeassumir muitas formas. Se o anti-séptico estiver contido emuma ampola, o corpo tem uma câmara interna que é adaptadapara receber pelo menos uma ampola. O corpo pode ser tambémmoldado para reter múltiplas ampolas. Em uma forma, o corpoé adaptado para conformar-se, de uma maneira geral, com aou as ampolas contidas dentro do corpo.

0 elemento poroso da presente invenção também podeassumir muitas formas. 0 elemento poroso pode ser um tampãoporoso e/ou uma almofada porosa. Em outras palavras, umtampão poroso pode ser localizado dentro do corpo doaplicador, entre o anti-séptico e uma extremidade aberta docorpo. Em uma concretização alternativa, uma almofadaporosa pode ser localizada em uma extremidade aberta docorpo ou pode ser independente de um corpo. O elementoporoso é posicionado de modo que o anti-séptico escoe peloelemento poroso e pelo menos algumas das substânciasquímicas indesejadas, tal como PCA, sejam removidas peloelemento poroso do anti-séptico. O elemento poroso pode serproduzido de qualquer material poroso, que permita que olíquido escoe pelo material. O elemento poroso pode ser ummaterial de espuma ou de feltro hidrofóbico ou hidrofílico,tal como espuma ou feltro de poliuretano.

Se o anti-séptico estiver contido em uma ou maisampolas, a uma ou mais ampolas contidas dentro do corpo doaplicador podem ser quebradas por qualquer processoconhecido daqueles versados na técnica. Esses incluem, masnão são limitados, aperto das paredes do corpo para dentropara quebra a ou as ampolas, uso de uma alavanca ou outromecanismo para quebrar a ou as ampolas, ou utilização deasas salientes com ressaltos, como descrito abaixo. Se oanti-séptico não estiver contido em uma ou mais ampolas, olíquido pode ser forçado do corpo do aplicador em qualquerum de vários modos conhecidos daqueles versados na técnica.

Com referência à Figura 1 e à Figura 2, quando númerosde referência similares identificam elementos similares nasvárias vistas, um aplicador de líquido manifestando os15/33aspectos da invenção é ilustrado e indicado genericamentepelo numero 4. 0 aplicador 41 inclui geralmente um corpo 42e uma almofada porosa 44 fixa no flange 46 do corpo 42 euma alavanca 48. 0 aplicador de liquido exemplificativo 41 é mencionado para ser ilustrativo, em vez de restritivo.Vai-se considerar que o aplicador de liquido pode assumirqualquer uma de várias formas.

Duas ampolas 50 e 52 são recebidas no corpo 42. Oaplicador de liquido 41 é construído para alojar duasampolas de 13 mL. Vai-se considerar em outrasconcretizações que o aplicador de líquido pode conter umaampola, nenhuma ampola ou mais de duas ampolas. A espessuradas paredes das ampolas de 13 mL é cerca de 0,3 mm. Noentanto, ampolas de vários tamanhos podem ser usados. Asampolas 50 e 52 podem ser usadas para conter várioslíquidos, tais como medicamentos, agentes de limpeza,cosméticos, acabamentos ou assemelhados. Na concretizaçãoilustrada, as ampolas 50 e 52 contêm uma solução anti-séptica a ser aplicada em uma pele de paciente, antes decirurgia. As ampolas 50 e 52 são ilustradas como cilindrosalongados com um eixo longitudinal central. No entanto,vai-se considerar que os princípios da presente invençãotambém podem ser aplicados a ampolas poligonais esféricasou alongadas. Além do mais, vai-se considerar que osprincípios da presente invenção podem ser aplicados a maisde duas ampolas.Em uma concretização, as ampolas 50 e 52 são formadasde vidro, embora outros materiais estejam inteiramentedentro do âmbito da presente invenção. Na concretizaçãoilustrada, as ampolas 50 e 52 são colocadas lado a ladodentro do corpo 42. A parede das ampolas de vidro 50 e 52 éde uma espessura suficiente para conter o liquido desejado,durante o transporte e o armazenamento, permitindo aindaque as ampolas 50 e 52 sejam fraturadas por aplicação depressão localizada.

O corpo 42 é geralmente oco e de forma oval oueliptica e inclui primeira e segunda extremidades opostasaxialmente 54, 56. A primeira extremidade proximal 54 éaberta e a segunda extremidade distai 56 é fechada com atampa 58. O corpo 42 ilustrado é formado de polietileno dealta densidade, embora qualquer material apresentandoflexibilidade e integridade similares possa ser usado. Naconcretização ilustrada, o corpo 42 e a tampa 58 forammoldados com 100% de material virgem, DOW, HDPE, Resin #12454N, como definido no arquivo mestre FDA 4251. Naconcretização preferida, a segunda extremidade 56 é fechadacom a tampa 58, embora a segunda extremidade possa sertambém fechada durante o processo de moldagem, eliminando anecessidade para uma tampa ou assemelhados.

O corpo 42 inclui uma parede interna 60, que defineuma câmara interna 62 dentro do corpo 42. A parede interna60 é moldada para conformar-se de uma maneira geral com aforma das ampolas 50 e 52, que são recebidas dentro dacâmara interna 62. A circunferência da parede interna 60 éligeiramente maior do que a superfície externa dos doiscorpos de ampolas. A parede divisória 64 do corpo oco 42separa as ampolas 50 e 52 e mantém as ampolas 50 e 52dentro da câmara interna 62. O corpo 42 ilustrado éalongado e define um eixo longitudinal central "x".

A espessura da parede do aplicador pode ser entre0,102 e 0,204 centímetro (0,040 e 0,080 polegada) e é, depreferência, aproximadamente 0,152 centímetro (0,060polegada), exceto a parede fina 66. A espessura da parededo corpo 42 é reduzida em torno da área de esmagamento 64.A parede fina 66 pode ser entre 0,051 e 0,102 centímetro(0,020 e 0,040 polegada) e, de preferência, é 0,076centímetro (0,030 polegada). No entanto, vai-se considerarque diferentes tamanhos de parede podem ser usados dentrodo âmbito da concretização da invenção. A parede fina 66facilita para que a parte de esmagamento 68 da alavanca 48frature múltiplas ampolas, quando a alavanca 48 é abaixada.Isso vai ser discutido em mais detalhes abaixo.

O corpo 42 apresenta ainda um flange 46, que seprojeta da extremidade proximal 54 ao longo da suaperiferia. Na concretização preferida, o flange 46 écontinuamente moldado no corpo 42 e é disposto a um ângulo.De preferência, o flange 46 é disposto a um ângulo de 45°,com relação ao eixo longitudinal central do corpo. Vai-seconsiderar que o flange 46 pode ser disposto em váriosângulos com relação ao eixo longitudinal central do corpo42. O flange 46 é adaptado para suportar a almofada porosa44, como descrito mais inteiramente abaixo.

A almofada porosa 44, tal como uma espuma ou feltro,fecha a extremidade aberta do corpo 42. A almofada porosa44 é recebida no flange 46 e encerras as ampolas 50 e 52dentro da câmara interna 62. A almofada porosa 44 pode serformada de feltro ou de um material de espuma de célulasabertas. Na concretização ilustrada, a almofada porosa 44 éformada de espuma de poliéster - poliuretano hidrofilica.

A almofada porosa 44 é cortada de uma folha dematerial de espuma ou feltro, tendo a porosidade desejadapara o anti-séptico a ser dispensado. A almofada porosa 44é, de preferência, geralmente, de forma quadrada, embora seconsidere que a almofada possa ter quaisquer tamanho eforma desejados, de modo que seja capaz de ser suportada noflange 46.

Na concretização ilustrada, um material laminadotecido ou não tecido é laminado na almofada porosa 44. 0material laminado pode ser um material de poliéster tecidoou não tecido. 0 material laminado é posicionado entre aalmofada porosa 44 e o flange 46 do corpo 42. Como tal, omaterial laminado funciona para impedir que cacos de vidrodas ampolas fraturadas sejam empurrados pela almofadaporosa, durante uso do aplicador. 0 material laminadotambém proporciona um material de soldagem adequado, parafixar a almofada porosa no lugar do corpo, quando umaoperação de soldagem ultra-sônica é usada para manufaturaro aplicador.

Em uma concretização, um tampão poroso 45 pode ser posicionado entre a almofada porosa 44 e as ampolas 50 e52. o tampão poroso 45 pode ser um material de espuma decélulas abertas ou um feltro. Um tampão poroso podecontrolar a taxa na qual o liquido escoa e impedir quecacos de vidro sejam empurrados pela almofada porosa 44,durante uso do parede interna 60. Um tampão poroso pode sercortado de uma folha de material de espuma ou feltro, tendoa porosidade desejada para o anti-séptico a ser dispensado.

O corpo 42 também inclui uma alavanca 48, que seprojeta da parte de topo do corpo 42. No entanto, vai-seconsiderar que a alavanca 48 pode se projetar de qualquerparte do corpo 42. A alavanca 48 é qualquer mecanismo parafraturar mais de uma ampola substancialmente ao mesmotempo.

Em uso, o aplicador 41 apresenta um aplicador deliquido portátil, no qual a alavanca 48 é abaixada paraliberar o liquido desejado, contido dentro das ampolas 50 e52 nele, para aplicação em uma superfície. Uma vez que aalavanca 48 tenha sido abaixada suficientemente, as forçasresultantes fraturam as ampolas 50 e 52 quase quesimultaneamente, liberando, desse modo, o líquido contidoem cada ampola. 0 líquido liberado sob a força da gravidadeescoa pelo corpo 42, saturando a almofada porosa 44.Conseqüentemente, o líquido escoa pela almofada porosa 44,e pelo menos parte das substâncias químicas indesejadas,tal como PCA, é removida do anti-séptico. O anti-sépticofiltrado escoa pela extremidade aberta 54 e pela almofadaporosa 44. Depois, a aplicação do anti-séptico filtrado éfeita por colocação da almofada porosa 44 em contato com asuperfície desejada.

Com referência à Figura 3, um bastão de mecha 70 tendoum elemento poroso 44 é mostrado. O elemento poroso 44 dobastão de mecha 70 é molhado ou saturado com um anti-séptico, tal como CHG aquoso. A mecha pode ser colocada emuma embalagem impermeável, tal como um envoltório plásticoou de folha selado. Na medida em que o anti-séptico entraem contato com o elemento poroso 44, as substânciasquímicas indesejadas, tal como PCA, são removidas peloelemento poroso do anti-séptico. Na concretizaçãoilustrada, o elemento poroso é espuma de poliésterpoliuretano hidrofílica.

Com referência à Figura 4, uma esponja úmida 80, tendoo elemento poroso 44, é mostrada. 0 elemento poroso 44 émolhado ou saturado com um anti-séptico, tal como CHGaquoso. A esponja 80 pode ser colocada em uma embalagemimpermeável, tal como um envoltório plástico ou de folhaselado. Na medida em que o anti-séptico entra em contatocom o elemento poroso, as substâncias químicas indesejadas,tal como PCA, são removidas pelo elemento poroso do anti-séptico. Na concretização ilustrada, o elemento poroso éespuma de poliéster - poliuretano hidrofilica.

EXEMPLO 1

As espumas e feltros de poliuretano hidrofóbicos ehidrofilicos, para uso como elementos porosos com asconcretizações da presente invenção, foram testados paradeterminar se o nivel de PCA foi reduzido, quando passadopelo material de espuma ou feltro.

Os elementos porosos para aplicadores de 26 mL foramcortados por estampagem pela Ε. N. Murray Co. de cincovariedades de amostras de espumas de poliésterpoliuretano hidrofilicas Libero (marcadas A, B, C, DeE) eum material de feltro 3-100Z SIF - #3 - 1000Z (Cor NaturalColor Não Pigmentado), poliéster - uretano reticuladoobtido da Foamex International Inc., na 1000 ColumbiaAvenue Linwood, PA 19061. Dois aplicadores de 26 mL forammontados como descrito acima, por uso de cada uma dasespumas Libero e o feltro 3-1000Z. Os aplicadores foramutilizados em um ciclo de esterilização de óxido de etileno(EtO) padrão.

Cem (100) ppm de PCA foram adicionados a uma soluçãoaquosa a 2% de CHG. Vinte e seis (26) mL da solução foramadicionados a seis separados aplicadores de 26 mL. Cadacorpo de aplicador foi fechado por uma espuma Liberodiferente (A - E) ou material de feltro 3-1000z. Aconcentração de PCA de cada solução, antes de passar pelomaterial de espuma ou feltro, foi obtida. A concentração deCHG de cada solução nos aplicadores fechados pelas espumasLibero foi tomada antes da solução passar pela espuma. Asconcentrações de PCA e CHG foram tomadas por uso decromatografia liquida de alto desempenho.

A solução foi passada pelo material de espuma oufeltro de cada aplicador, para avaliar cada uma das cincoespumas Libero (A-E) e o feltro 3-1000Z, separadamente.Uma alíquota foi coletada de cada uma das soluções, apósserem passadas por cada uma das cinco espumas e o materialde feltro. A concentração de PCA de cada solução, após terpassado por cada uma das espumas ou material de feltro foiobtida. A concentração de CHG de cada solução passada pelasespumas Libero foi tomada após a solução ter passado pelaespuma. A concentração de CHG, antes e depois da solução deCHG com PCA ter passado pelas cinco espumas Libero, émostrada abaixo na Tabela 1.

Tabela 1: Resultados da concentração de CHG (% empeso/volume) obtidos após passagem de uma solução aquosa a2% de CHG com 100 ppm de PCA pelas espumas Libero (A - E)

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O desvio padrão de ± 5% pode ser esperado devido àsvariações nas condições analíticas.

A concentração de PCA, antes e depois da solução deCHG com PCA ter passado pelas cinco espumas Libero e omaterial de feltro 3-1000Z, é mostrada abaixo na Tabela 2.

Tabela 2: Resultados de PCA obtidos após passagem de umasolução aquosa a 2% de CHG com 100 ppm de PCA pelas espumasLibero (A-E) e o material de feltro 3-1000Z.

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O desvio padrão de ± 5% pode ser esperado devido àsvariações nas condições analíticas.

Das cinco espumas Libero testadas, a espuma Libero "D"produziu a melhor redução de PCA, por diminuição daconcentração de PCA de 106 ppm para 25 ppm, após a soluçãoter passado pelo material de espuma. Isso representou umaredução de 76% na concentração de PCA. A espuma "D" tambémreduziu a concentração de CHG de 2,05% em peso/volume para1,94% em peso/volume. Isso representou uma redução de 5,4%na concentração de CHG. O feltro 3-1000Z demonstrou umaredução na concentração de PCA de 106 ppm para menos de 10ppm. Isso representou uma diminuição da concentração de PCAsuperior a 91%. Verificou-se que as espumas Libero "C" e"D" foram as melhores para uso com CHG aquoso, com relaçãoà hidrofilia, desempenho de fluxo aquoso e absorção de PCAdo anti-séptico.

EXEMPLO 2

Uma solução de cem (100) ppm de PCA em uma soluçãomatriz de metanol / água (50 : 50 v/v), sem CHG, foipreparada. Vinte e seis (26) mL da solução foramadicionados a seis aplicadores de 26 mL. Cada corpo deaplicador foi fechado por uma diferente espuma Libero ou omaterial de feltro 3-1000z. A concentração de PCA de cadasolução, antes de ser passada pela espuma ou material defeltro, foi obtida A solução foi passada pela espuma oumaterial de feltro de cada aplicador, para avaliar cada umadas cinco espumas Libero (A-E) e o material de feltro 3-1000Z, separadamente. Uma alíquota foi coletada de cada umadas soluções, após terem passado por cada uma das cincoespumas e material de feltro. A concentração de PCA de cadasolução, após ter passado por cada uma das espumas oumaterial de feltro, foi obtida.A concentração de PCA, antes e depois da solução dePCA ter passado pelas cinco espumas Libero e o material defeltro 3-1000Z, é mostrada abaixo na Tabela 3.

Tabela 3: Resultados de PCA obtidos após passagem de umasolução de PCA a 100 ppm de PCA pelas espumas Libero (A -E) e o material de feltro 3-1000Z.

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O desvio padrão de ± 5% pode ser esperado devido àsvariações nas condições analíticas.

Das cinco espumas Libero testadas, as espumas LiberoA, B e D apresentaram reduções em PCA da ordem de 39 a 40%.A concentração de PCA diminuiu dos seus 97 ppm originais,antes de passar pelo material de espuma, para 58 ppm, paraas espumas Libero A e Β. A espuma Libero D resultou em umaconcentração de PCA final de 59 ppm. O feltro 3-1000Zdiminuiu a concentração de PCA de 97 ppm para 11 ppm. Issorepresentou uma redução de 89% na concentração de PCA.EXEMPLO 3

Cem (100) ppm de PCA foram adicionados a uma soluçãoaquosa a 2% de CHG. Vinte e seis (26) mL da solução aquosaa 100 ppm de CHG foram adicionados a três aplicadoresseparados de 26 mL. Cada corpo de aplicador foi fechado porum de feltro Libero 1.12, feltro Libero 1.13 e material defeltro 3-1000Z. A concentração de PCA de cada solução,antes de ser passada por cada feltro, foi obtida. Aconcentração de CHG de cada solução, nos aplicadoresfechados por feltros Libero, foi tomada antes da soluçãopassar pela espuma.

A solução foi passada pelo feltro de cada aplicador,para avaliar cada um dos feltros Libero e do feltro 3-1000Z, separadamente. Uma alíquota foi coletada de cada umadas soluções, após terem passado por cada um dos feltros. Aconcentração de PCA de cada solução, após ter passado pelofeltro, foi obtida. A concentração de CHG de cada soluçãopassada pelos feltros Libero foi tomada após a solução terpassado pela espuma. As concentrações de PCA e CHG, antes edepois da solução de CHG com PCA ter passado pelos doisfeltros Libero, e a concentração de PCA, antes e depois dasolução ter passado pelo feltro 3-1000Z, são apresentadasabaixo na Tabela 4.

Tabela 4: Resultados de CHG e PCA obtidos após passagem desolução aquosa a 2% de CHG com 100 ppm de PCA pelos feltrosLibero e feltro 3-1000Z<table>table see original document page 28</column></row><table>

O desvio padrão de ± 5% pode ser esperado devido àsvariações nas condições analíticas.

Duzentos (200) ppm de PCA foram adicionados a umasolução aquosa a 2% de CHG. Vinte e seis (26) mL da soluçãoaquosa a 200 ppm de CHG foram adicionados a trêsaplicadores de 26 mL separados. Cada corpo de aplicador foifechado por um de feltro Libero 1.12, feltro Libero 1.13 ematerial de feltro 3-1000Z. A concentração de PCA de cadasolução, antes da passagem dela por cada feltro, foiobtida. A concentração de CHG de cada solução nosaplicadores fechados por feltros Libero foi tomada antes dasolução passar pela espuma.

A solução foi passada pelo feltro de cada aplicador,para avaliar os feltros. Como tal, a solução foi passadapor cada um dos feltros Libero e o feltro 3-1000Z,separadamente. Uma alíquota foi coletada de cada uma dassoluções, após terem passado por cada um dos feltros. Aconcentração de PCA de cada solução, após ter passado pelofeltro, foi obtida. A concentração de CHG de cada soluçãopassada pelos feltros Libero foi tomada após a solução terpassado pela espuma. As concentrações de PCA e CHG, antes edepois da solução de CHG com PCA ter passado pelos doisfeltros Libero, e a concentração de PCA, antes e depois dasolução ter passado pelo feltro 3-1000Z, são apresentadasabaixo na Tabela 5.

Tabela 5: Resultados de CHG e PCA obtidos após passagem desolução aquosa a 2% de CHG com 200 ppm de PCA pelos feltrosLibero e feltro 3-1000Z

<table>table see original document page 29</column></row><table>

O desvio padrão de ± 5% pode ser esperado devido àsvariações nas condições analíticas.Trezentos (300) ppm de PCA foram adicionados a umasolução aquosa a 2% de CHG. Vinte e seis (26) mL da soluçãoaquosa a 200 ppm de CHG foram adicionados a trêsaplicadores de 2 6 mL separados. Cada corpo de aplicador foifechado por um de feltro Libero 1.12, feltro Libero 1.13 ematerial de feltro 3-1000Z. A concentração de PCA de cadasolução, antes da passagem dela por cada feltro, foiobtida. A concentração de CHG de cada solução nosaplicadores fechados por feltros Libero foi tomada antes dasolução passar pela espuma.

A solução foi passada pelo feltro de cada aplicador,para avaliar os feltros. Como tal, a solução foi passadapor cada um dos feltros Libero e o feltro 3-1000Z,separadamente. Uma alíquota foi coletada de cada uma dassoluções, após terem passado por cada um dos feltros. Aconcentração de PCA de cada solução, após ter passado pelofeltro, foi obtida. A concentração de CHG de cada soluçãopassada pelos feltros Libero foi tomada após a solução terpassado pela espuma. As concentrações de PCA e CHG, antes edepois da solução de CHG com PCA ter passado pelos doisfeltros Libero, e a concentração de PCA, antes e depois dasolução ter passado pelo feltro 3-1000Z, são apresentadasabaixo na Tabela 6.

Tabela 6: Resultados de CHG e PCA obtidos após passagem desolução aquosa a 2% de CHG com 200 ppm de PCA pelos feltrosLibero e feltro 3-1000Z<table>table see original document page 31</column></row><table>

O desvio padrão de ± 5% pode ser esperado devido àsvariações nas condições analíticas.

O feltro Libero 1.12 demonstrou uma capacidade deredução para absorver PCA da solução de CHG na faixa de 65- 75%. O feltro Libero 1.12 demonstrou uma capacidade deredução na faixa de 78 - 90%. O feltro 3-1000Z demonstrouuma capacidade de redução na faixa de 86 a mais de 90%.

EXEMPLO 4

Três diferentes soluções contendo 300, 200 e 100 ppmde PCA em uma matriz de metanol / água (50:50 v/v) forampreparadas. Vinte e seis (26) mL das soluções de PCA a 300,200 e 100 ppm foram adicionados aos três aplicadores de 26mL separados, respectivamente. Cada corpo de aplicador foifechado por um de feltro Libero 1.12, feltro Libero 1.13 ematerial de feltro 3-1000Z. A concentração de PCA de cadasolução, antes da passagem dela por cada feltro, foiobtida. A concentração de CHG de cada solução nosaplicadores fechados por feltros Libero foi tomada antes dasolução passar pela espuma.

A solução foi passada pelo feltro de cada aplicador,para avaliar os feltros. Como tal, a solução foi passadapor cada um dos feltros Libero e o feltro 3-1000Z,separadamente. Uma alíquota foi coletada de cada uma dassoluções, após terem passado por cada um dos feltros. Aconcentração de PCA de cada solução, após ter passado pelofeltro, foi obtida. A concentração de CHG de cada soluçãopassada pelos feltros Libero foi tomada após a solução terpassado pela espuma. As concentrações de PCA e CHG, antes edepois da solução de CHG com PCA ter passado pelos doisfeltros Libero, e a concentração de PCA, antes e depois dasolução ter passado pelo feltro 3-1000Z, são apresentadasabaixo na Tabela 7.

<table>table see original document page 32</column></row><table>O desvio padrão de ± 5% pode ser esperado devido àsvariações nas condições analíticas.

0 feltro Libero 1.12 demonstrou uma capacidade deredução 60, 49 e 37%, respectivamente, para soluções com100, 200 e 300 ppm de PCA não contendo qualquer CHG. Ofeltro Libero 1.13 apresentou reduções percentuais de PCAde 69, 54 e 23%. O feltro 3-1000Z demonstrou reduções dePCA de 74, 70 e 70%.

Construída e operada como descrito acima, umaconcretização da presente invenção proporciona um aplicadore um processo para reduzir a concentração de subprodutosindesejados, tal como PCA, de CHG aquoso. Maisespecificamente, a presente invenção se refere a umaplicador de líquido. O aplicador de líquido contém umanti-séptico, tal como CHG aquoso, e um elemento poroso. Emuma concretização, o elemento poroso é um material deespuma de poliéster - poliuretano hidrofílico. Na medida emque o anti-séptico contata o elemento poroso, aconcentração das substâncias químicas, tal como PCA, éreduzida no anti-séptico. A solução filtrada resultantepode ser aplicada à superfície desejada. Os feltros eespumas descritos apresentam a capacidade de absorver,seletiva e confiavelmente, PCA de soluções aquosas contendoCHG.

Operada como descrito acima, uma concretização dapresente invenção proporciona um processo para redução daconcentração de substâncias químicas indesejadas no anti-séptico, tal como CHG aquoso. 0 anti-séptico contata ummaterial de espuma ou de feltro, tal como espuma ou feltrode poliuretano, e a concentração de substâncias químicasindesejadas no anti-séptico é reduzida. Em umaconcretização, a substância química indesejada no anti-séptico reduzida é PCA.

Do que foi exposto acima, vai-se notar que estainvenção é uma bem adaptada para atingir todas as metas eobjetivos apresentados acima, juntamente com outrasvantagens que são óbvios e que são inerentes na estrutura.Vai-se entender que certos aspectos e subcombinações são deutilidade e podem ser empregados sem referência a outrosaspectos e subcombinações. Isso é considerado como estandodentro do âmbito das reivindicações. Uma vez que muitaspossíveis concretizações podem ser produzidas da invenção,sem afastar-se do seu âmbito, deve-se entender que toda amatéria contida no presente relatório descritivo oumostrada nos desenhos em anexo deve ser interpretada com umsentido ilustrativo, e não restritivo.

Claims (20)

1. Aplicador para aplicar uma solução anti-séptica a umasuperfície desejada e para remover seletivamentesubprodutos indesejados da solução anti-séptica,caracterizado pelo fato de que compreende: uma soluçãoanti-séptica em uma quantidade suficiente para ser aplicadaa uma superfície desejada e para que tenha um efeitoantimicrobiano na superfície desejada, a solução anti-séptica compreendendo gliconato de clorexidina aquoso; epelo menos um elemento poroso, em que o pelo menos umelemento poroso remove seletivamente subprodutosindesejados da solução anti-séptica, quando a solução anti-séptica entra em contato com pelo menos um elemento poroso.

2. Aplicador de acordo com a reivindicação 1,caracterizado pelo fato de que o subproduto indesejado éparacloroanilina.

3. Aplicador de acordo com a reivindicação 2,caracterizado pelo fato de que o pelo menos um elementoporoso é um material de espuma de poliéster - poliuretanohidrofílico.

4. Aplicador de acordo com a reivindicação 3,caracterizado pelo fato de que o material de espuma depoliéster - poliuretano hidrofílico tem tamanhos de porosde aproximadamente 27 a 51 por centímetro linear (70 a 130por polegada linear).

5. Aplicador de acordo com a reivindicação 4,caracterizado pelo fato de que a paracloroanilina nasolução anti-séptica é reduzida por 50 - 90%.

6. Aplicador de acordo com a reivindicação 1,caracterizado pelo fato de que o pelo menos um elementoporoso é uma esponja de aplicador úmida.

7. Aplicador de acordo com a reivindicação 1,caracterizado pelo fato de que a solução anti-séptica ficacontida em pelo menos uma ampola, e a solução anti-sépticaé liberada da pelo menos uma ampola e escoa por pelo menosum elemento poroso.

8. Aplicador de acordo com a reivindicação 1,caracterizado pelo fato de que o gliconato de clorexidinaaquoso é uma solução na qual água é o solvente na maiorconcentração em volume.

9. Aplicador para aplicar uma solução anti-séptica a umasuperfície desejada e para remover seletivamentesubstâncias químicas indesejadas da solução anti-séptica,caracterizado pelo fato de que compreende: uma soluçãoanti-séptica em uma quantidade suficiente para que sejaaplicada a uma superfície desejada e que tenha um efeitoantimicrobiano na superfície desejada, a solução anti-séptica sendo selecionada do grupo consistindo declorexidina, alexidina, octenidina, alexidina, olanexidinae os seus sais; pelo menos um elemento poroso, em que opelo menos um elemento poroso remove seletivamentesubstâncias químicas indesejadas da solução anti-séptica,quando a solução anti-séptica entra em contato com o pelomenos um elemento poroso.

10. Aplicador de acordo com a reivindicação 9,caracterizado pelo fato de que a solução anti-sépticacompreende dicloridrato de alexidina.

11. Aplicador de acordo com a reivindicação 9,caracterizado pelo fato de que a solução anti-sépticacompreende dicloridrato de octenidina.

12. Aplicador de acordo com a reivindicação 9,caracterizado pelo fato de que a solução anti-sépticacompreende dicloridrato de olanexidina.

13. Aplicador de acordo com a reivindicação 9,caracterizado pelo fato de que o pelo menos um elementoporoso é uma esponja de aplicador úmida.

14. Aplicador de acordo com a reivindicação 9,caracterizado pelo fato de que a solução anti-séptica estácontida em pelo menos uma ampola.

15. Aplicador de acordo com a reivindicação 14,caracterizado pelo fato de que a solução anti-séptica éliberada da pelo menos uma ampola e escoa por pelo menos umelemento poroso.

16. Processo para remover seletivamente subprodutosindesejados de uma solução anti-séptica, caracterizado pelofato de que compreende: proporcionar uma solução anti-séptica em uma quantidade suficiente para que seja aplicadaa uma superfície desejada e que tenha um efeitoantimicrobiano na superfície desejada, 0 anti-sépticocompreendendo gliconato de clorexidina aquoso; e contatar asolução anti-séptica com pelo menos um elemento poroso, emque o pelo menos um elemento poroso remove seletivamenteparacloroanilina da solução anti-séptica.

17. Processo de acordo com a reivindicação 16,caracterizado pelo fato de que o pelo menos um elementoporoso é um material de espuma de poliéster - poliuretanohidrofílico.

18. Processo de acordo com a reivindicação 17,caracterizado pelo fato de que o material de espuma depoliéster - poliuretano hidrofílico tem tamanhos de porosde aproximadamente 27 a 51 por centímetro linear (70 a 130por polegada linear).

19. Processo de acordo com a reivindicação 18,caracterizado pelo fato de que a paracloroanilina nasolução anti-séptica é reduzida por 50 a 90%.

20. Processo de acordo com a reivindicação 16,caracterizado pelo fato de que o gliconato de clorexidinana solução anti-séptica é reduzido por não mais do que 5%.