RU2004134728A - Дозированные формы и композиции для осмотической доставки различных дозировок оксикодона - Google Patents

Claims (16)

1. Пероральная дозированная форма с контролируемым высвобождением для введения оксикодона один раз в день, включающая в себя

(а) лекарственную сердцевину, которая содержит

(i) осмотический агент; и

(ii) низкую дозу оксикодона или одну или более его фармацевтически приемлемых солей;

(b) полупроницаемую мембрану, по крайней мере частично окружающую лекарственную сердцевину; и

(с) выходное отверстие через полупроницаемую мембрану, которое сообщается с лекарственной сердцевиной так, чтобы способствовать высвобождению оксикодона в окружающую среду;

где лекарственная сердцевина при гидратации в окружающей среде проявляет вязкость приблизительно от 50 до 100 сП.

2. Дозированная форма по п.1, где осмотическим агентом является хлорид натрия.

3. Дозированная форма по п.1, в которой осмотический агент содержится в количестве от 0% до приблизительно 25 мас.% общей дозированной формы.

4. Дозированная форма по п.1, в которой осмотический агент содержится в количестве от 15% до приблизительно 25 мас.% общей дозированной формы.

5. Дозированная форма по п.1, где низкая доза оксикодона составляет приблизительно от 5 до 15 мас.% общей дозированной формы.

6. Дозированная форма по п.1, где лекарственная сердцевина дополнительно содержит полиалкиленоксидный полимер.

7. Дозированная форма по п.1, дополнительно включающая в себя расширяемый слой, который не содержит оксикодон.

8. Способ лечения состояния у субъекта, отвечающего на введение оксикодона, включающий в себя пероральное введение субъекту дозированной формы по п.1.

9. Пероральная дозированная форма с контролируемым высвобождением для введения оксикодона один раз в день, включающая в себя

(а) лекарственную сердцевину, которая содержит

(i) высокую дозу оксикодона или одну или более его фармацевтически приемлемых солей; и

(ii) не содержит осмотический агент;

(b) полупроницаемую мембрану, по крайней мере частично окружающую лекарственную сердцевину; и

(с) выходное отверстие через полупроницаемую мембрану, которое сообщается с лекарственной сердцевиной так, чтобы способствовать высвобождению оксикодона в окружающую среду;

где лекарственная сердцевина при гидратации в окружающей среде проявляет вязкость приблизительно от 50 до приблизительно 100 сП.

10. Способ лечения состояния у субъекта, отвечающего на введение оксикодона, включающий в себя пероральное введение субъекту дозированной формы по п.9.

11. Дозированная форма по п.9, где высокая доза оксикодона составляет приблизительно от 15 до приблизительно 40 мас.% общей дозированной формы.

12. Дозированная форма по п.9, где высокая доза оксикодона составляет приблизительно от 17,7 до приблизительно 36,8 мас.% общей дозированной формы.

13. Дозированная форма по п. 9, которая также содержит осмотический агент.

14. Пероральная дозированная форма с контролируемым высвобождением для введения оксикодона один раз в день, включающая в себя

(а) лекарственную сердцевину, которая содержит

(i) осмотический агент; и

(ii) низкую дозу оксикодона или одну или более его фармацевтически приемлемых солей;

(b) полупроницаемую мембрану, по крайней мере частично окружающую лекарственную сердцевину, и

(с) выходное отверстие через полупроницаемую мембрану, которое сообщается с лекарственной сердцевиной так, чтобы способствовать высвобождению оксикодона в окружающую среду;

где показатель высвобождения составляет приблизительно от 20 до 100%.

15. Пероральная дозированная форма с контролируемым высвобождением для введения оксикодона один раз в день, включающая в себя

(а) лекарственную сердцевину, которая содержит

(i) высокую дозу оксикодона или одну или более его фармацевтически приемлемых солей; и

(ii) не содержит осмотический агент;

(b) полупроницаемую мембрану, по крайней мере частично окружающую лекарственную сердцевину; и

(с) выходное отверстие через полупроницаемую мембрану, которое сообщается с лекарственной сердцевиной так, чтобы способствовать высвобождению оксикодона в окружающую среду;

где показатель высвобождения составляет приблизительно от 20 до 100%.

16. Осмотическая лекарственная композиция, содержащая высокую дозу оксикодона и полимерный носитель и не содержащая осмотический агент.