RU2003130086A - ALBUMIN IN A FLEXIBLE POLYMER CONTAINER - Google Patents

ALBUMIN IN A FLEXIBLE POLYMER CONTAINER Download PDF

Info

Publication number
RU2003130086A
RU2003130086A RU2003130086/12A RU2003130086A RU2003130086A RU 2003130086 A RU2003130086 A RU 2003130086A RU 2003130086/12 A RU2003130086/12 A RU 2003130086/12A RU 2003130086 A RU2003130086 A RU 2003130086A RU 2003130086 A RU2003130086 A RU 2003130086A
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
albumin
filling
container
providing
bags
Prior art date
Application number
RU2003130086/12A
Other languages
Russian (ru)
Other versions
RU2287462C2 (en
Inventor
Джеймс Д Мл ЛЬЮИС (US)
Джеймс Д Мл ЛЬЮИС
Уиль м БАЧЧА (US)
Уильям БАЧЧА
Йозеф ШМИДТ (US)
Йозеф Шмидт
Йохан ВАНДЕРСАНД (US)
Йохан ВАНДЕРСАНД
Джон Карл КАРД (US)
Джон Карл КАРД
Теодор ЛАНГЕР (AT)
Теодор Лангер
Георг ХАБИСОН (AT)
Георг ХАБИСОН
Хельмут ЭДЕР (AT)
Хельмут ЭДЕР
Original Assignee
Бакстер Интернэшнл, Инк. (Us)
Бакстер Интернэшнл, Инк.
Бакстер Хелткэр С.А. (Ch)
Бакстер Хелткэр С.А.
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Family has litigation
First worldwide family litigation filed litigation Critical https://patents.darts-ip.com/?family=25188062&utm_source=google_patent&utm_medium=platform_link&utm_campaign=public_patent_search&patent=RU2003130086(A) "Global patent litigation dataset” by Darts-ip is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 International License.
Application filed by Бакстер Интернэшнл, Инк. (Us), Бакстер Интернэшнл, Инк., Бакстер Хелткэр С.А. (Ch), Бакстер Хелткэр С.А. filed Critical Бакстер Интернэшнл, Инк. (Us)
Publication of RU2003130086A publication Critical patent/RU2003130086A/en
Application granted granted Critical
Publication of RU2287462C2 publication Critical patent/RU2287462C2/en

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61JCONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J1/00Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
    • A61J1/05Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes for collecting, storing or administering blood, plasma or medical fluids ; Infusion or perfusion containers
    • A61J1/10Bag-type containers
    • BPERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B65CONVEYING; PACKING; STORING; HANDLING THIN OR FILAMENTARY MATERIAL
    • B65BMACHINES, APPARATUS OR DEVICES FOR, OR METHODS OF, PACKAGING ARTICLES OR MATERIALS; UNPACKING
    • B65B39/00Nozzles, funnels or guides for introducing articles or materials into containers or wrappers
    • B65B39/04Nozzles, funnels or guides for introducing articles or materials into containers or wrappers having air-escape, or air-withdrawal, passages
    • BPERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B65CONVEYING; PACKING; STORING; HANDLING THIN OR FILAMENTARY MATERIAL
    • B65BMACHINES, APPARATUS OR DEVICES FOR, OR METHODS OF, PACKAGING ARTICLES OR MATERIALS; UNPACKING
    • B65B9/00Enclosing successive articles, or quantities of material, e.g. liquids or semiliquids, in flat, folded, or tubular webs of flexible sheet material; Subdividing filled flexible tubes to form packages
    • B65B9/06Enclosing successive articles, or quantities of material, in a longitudinally-folded web, or in a web folded into a tube about the articles or quantities of material placed upon it
    • B65B9/08Enclosing successive articles, or quantities of material, in a longitudinally-folded web, or in a web folded into a tube about the articles or quantities of material placed upon it in a web folded and sealed transversely to form pockets which are subsequently filled and then closed by sealing
    • B65B9/087Enclosing successive articles, or quantities of material, in a longitudinally-folded web, or in a web folded into a tube about the articles or quantities of material placed upon it in a web folded and sealed transversely to form pockets which are subsequently filled and then closed by sealing the web advancing continuously
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61JCONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J1/00Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
    • A61J1/14Details; Accessories therefor
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61JCONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J1/00Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
    • A61J1/14Details; Accessories therefor
    • A61J1/1475Inlet or outlet ports

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Mechanical Engineering (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Medical Preparation Storing Or Oral Administration Devices (AREA)
  • Basic Packing Technique (AREA)
  • Packages (AREA)
  • Containers And Plastic Fillers For Packaging (AREA)
  • Supply Of Fluid Materials To The Packaging Location (AREA)
  • Peptides Or Proteins (AREA)
  • Bag Frames (AREA)
  • Materials For Medical Uses (AREA)
  • Medicines Containing Material From Animals Or Micro-Organisms (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)
  • Medicines That Contain Protein Lipid Enzymes And Other Medicines (AREA)

Claims (48)

1. Способ упаковки белка альбумина, предусматривающий стадии1. A method of packaging an albumin protein comprising the steps of обеспечения гибкого полимерного контейнера, имеющего отверстие, продолжающееся от полости полимерного контейнера,providing a flexible polymer container having an opening extending from the cavity of the polymer container, обеспечения некоторого количества альбумина в виде стерильного раствора некоторой концентрации,providing a certain amount of albumin in the form of a sterile solution of a certain concentration, введения альбумина под давлением магистрали подачи раствора, составляющим от около 4 psig до около 20 psig, в полость полимерного контейнера через имеющееся в нем отверстие, иintroducing albumin under the pressure of the solution supply line, comprising from about 4 psig to about 20 psig, into the cavity of the polymer container through the hole provided therein, and запечатывания отверстия для заключения жидкого альбумина внутри камеры, непроницаемой для текучей среды, в полости полимерного контейнера.sealing openings for enclosing liquid albumin inside a fluid tight chamber in a cavity of a polymer container. 2. Способ по п.1, в котором альбумин поддерживают при температуре около 68°F (20°С) перед введением в полость контейнера.2. The method of claim 1, wherein the albumin is maintained at a temperature of about 68 ° F. (20 ° C.) before being introduced into the container cavity. 3. Способ по п.1, в котором альбумин вводят в полость гибкого полимерного контейнера под давлением магистрали подачи раствора, составляющим от около 12 psig до около 16 psig.3. The method according to claim 1, in which albumin is introduced into the cavity of a flexible polymer container under a pressure of the solution supply line, comprising from about 12 psig to about 16 psig. 4. Способ по п.1, в котором гибкий полимерный контейнер изготавливают в асептической среде формующего-заполняющего-запечатывающего упаковочного автомата, при этом альбумин вводят в полость гибкого полимерного контейнера в асептической среде указанного упаковочного автомата, и при этом отверстие контейнера запечатывают в асептической среде указанного упаковочного автомата.4. The method according to claim 1, in which the flexible polymer container is made in an aseptic environment of a forming-filling-sealing packaging machine, while albumin is introduced into the cavity of the flexible polymer container in the aseptic medium of the specified packaging machine, and the container opening is sealed in aseptic medium specified packaging machine. 5. Способ по п.1, дополнительно включающий стадию обеспечения заполняющего устройства, имеющего дистальную концевую часть с первым и вторым смежными внутренними каналами, причем первый внутренний канал имеет площадь поперечного сечения, которая больше, чем у второго внутреннего канала, при этом второй внутренний канал продолжается смежно первому внутреннему каналу наружу из упомянутой концевой части, причем выдача альбумина из заполняющего устройства осуществляется через второй внутренний канал.5. The method according to claim 1, further comprising the step of providing a filling device having a distal end portion with first and second adjacent inner channels, the first inner channel having a cross-sectional area that is larger than the second inner channel, the second inner channel continues adjacent to the first internal channel outward from said end portion, wherein albumin is dispensed from the filling device through the second internal channel. 6. Способ по п.1, дополнительно включающий стадию обеспечения заполняющего устройства, имеющего концевую часть с концентричными первым и вторым внутренними каналами, причем первый внутренний канал имеет внутренний диаметр, больше внутреннего диаметра второго внутреннего канала, при этом поверхность раздела между первым и вторым внутренними каналами находится внутрь от наружной поверхности упомянутой концевой части, а второй внутренний канал продолжается до наружной поверхности этой концевой части, и при этом выдача альбумина из заполняющего устройства осуществляется через второй внутренний канал.6. The method according to claim 1, further comprising the step of providing a filling device having an end portion with concentric first and second inner channels, the first inner channel having an inner diameter greater than the inner diameter of the second inner channel, the interface between the first and second inner the channels are located inward from the outer surface of the said end part, and the second inner channel continues to the outer surface of this end part, while the release of albumin from yayuschego device through the second interior passageway. 7. Способ по п.1, дополнительно включающий стадию обеспечения чехла снаружи части смежной упомянутой концевой части заполняющего устройства, причем этот чехол предотвращает контакт между полимерным контейнером и заполняющим устройством.7. The method according to claim 1, further comprising the step of providing a cover outside the portion of the adjacent said end portion of the filling device, this cover preventing contact between the polymer container and the filling device. 8. Способ по п.1, в котором обеспечивают альбумин в концентрации 20%.8. The method according to claim 1, in which albumin is provided in a concentration of 20%. 9. Способ по п.1, в котором обеспечивают альбумин в концентрации 25%.9. The method according to claim 1, in which albumin is provided in a concentration of 25%. 10. Способ по п.1, в котором обеспечивают гибкий пластиковый контейнер, имеющий объем 50 мл.10. The method according to claim 1, in which provide a flexible plastic container having a volume of 50 ml 11. Способ по п.1, в котором обеспечивают гибкий пластиковый контейнер, имеющий объем 100 мл.11. The method according to claim 1, in which provide a flexible plastic container having a volume of 100 ml 12. Способ по п.1, дополнительно включающий стадию обеспечения гибкого полимерного контейнера, содержащего ламинированную пленку, имеющую наружный слой из линейного полиэтилена низкой плотности, газобарьерный слой, средний (сердцевинный) слой из полиамида и внутренний слой из линейного полиэтилена низкой плотности, причем эти слои соединены между собой полиуретановым адгезивом.12. The method according to claim 1, further comprising the step of providing a flexible polymer container comprising a laminated film having an outer layer of linear low density polyethylene, a gas barrier layer, a middle (core) layer of polyamide and an inner layer of linear low density polyethylene, these the layers are interconnected by a polyurethane adhesive. 13. Способ упаковки белка альбумина в ряд гибких полимерных контейнеров, предусматривающий стадии13. A method of packaging albumin protein in a number of flexible polymer containers, comprising the steps of обеспечения некоторого количества фильтрованного альбумина,providing some filtered albumin, обеспечения гибкого полимерного материала,providing flexible polymer material, обеспечения формующего-заполняющего-запечатывающего упаковочного автомата и преобразования гибкого полимерного материала в ряд мешков в указанном упаковочном автомате,providing a forming-filling-sealing packaging machine and converting the flexible polymeric material into a series of bags in said packaging machine, заполнения мешков некоторым количеством альбумина в указанном упаковочном автомате иfilling the bags with some albumin in the indicated packaging machine and запечатывания зоны сварного шва мешков с помощью указанного автомата для заключения альбумина в упомянутом количестве внутри мешков.sealing the weld zone of the bags with the specified machine for the conclusion of albumin in the above amount inside the bags. 14. Способ по п.13, в котором смежные мешки в ряду сначала являются соединенными, а затем их отделяют друг от друга после заполнения каждого мешка.14. The method according to item 13, in which adjacent bags in a row are first connected, and then they are separated from each other after filling each bag. 15. Способ по п.14, дополнительно предусматривающий15. The method according to 14, further providing обеспечение формующей оправки в указанном упаковочном автомате.providing a forming mandrel in said packaging machine. 16. Способ по п.15, дополнительно предусматривающий формирование трубы из гибкого полимерного материала с помощью формующей оправки и последующее формирование ряда смежных мешков из упомянутой трубы.16. The method according to clause 15, further providing for the formation of a pipe from a flexible polymeric material using a forming mandrel and the subsequent formation of a number of adjacent bags from said pipe. 17. Способ по п.13, в котором мешки последовательно заполняют альбумином в упомянутом количестве.17. The method according to item 13, in which the bags are sequentially filled with albumin in the above amount. 18. Способ по п.13, дополнительно предусматривающий термосваривание периферии мешков для заключения альбумина в упомянутом количестве внутри мешков.18. The method according to item 13, further providing for the heat sealing of the periphery of the bags for enclosing albumin in said amount inside the bags. 19. Способ по п.13, дополнительно предусматривающий обеспечение гибкого полимерного контейнера, содержащего ламинированную пленку, имеющую наружный слой из линейного полиэтилена низкой плотности, газобарьерный слой, средний (сердцевинный) слой из полиамида и внутренний слой из линейного полиэтилена низкой плотности, причем эти слои соединены между собой полиуретановым адгезивом.19. The method according to item 13, further providing for a flexible polymer container containing a laminated film having an outer layer of linear low density polyethylene, a gas barrier layer, a middle (core) layer of polyamide and an inner layer of linear low density polyethylene, these layers interconnected by polyurethane adhesive. 20. Способ по п.13, в котором указанный упаковочный автомат имеет асептическую зону, при этом обеспечивают стерилизованный гибкий полимерный материал в асептической зоне, из стерилизованного гибкого полимерного материала формируют ряд смежных мешков в асептической зоне, альбумин последовательно вводят в мешки в асептической зоне и мешки последовательно запечатывают в асептической зоне с образованием контейнеров, непроницаемых для текучей среды.20. The method according to item 13, wherein said packaging machine has an aseptic zone, while providing a sterilized flexible polymer material in the aseptic zone, a series of adjacent bags in the aseptic zone are formed from the sterilized flexible polymer material, albumin is sequentially introduced into the bags in the aseptic zone and the bags are sequentially sealed in an aseptic zone with the formation of containers that are impervious to the fluid. 21. Способ по п.13, дополнительно включающий стадию обеспечения периодически работающего заполняющего устройства, имеющего концевую часть с концентричными первым и вторым внутренними каналами, причем первый внутренний канал имеет площадь поперечного сечения, которая больше, чем у второго внутреннего канала, при этом поверхность раздела между первым и вторым внутренними каналами находится внутрь от наружной поверхности упомянутой концевой части, а второй внутренний канал продолжается до наружной поверхности этой концевой части, причем альбумин покидает заполняющее устройство через второй внутренний канал, и при этом альбумин поддерживается на поверхности раздела между первым и вторым внутренними каналами во время перерывов в заполнении.21. The method according to item 13, further comprising the step of providing a periodically operating filling device having an end portion with concentric first and second internal channels, the first internal channel having a cross-sectional area that is larger than the second internal channel, while the interface between the first and second internal channels is located inward from the outer surface of said end portion, and the second inner channel extends to the outer surface of this end part, lbumin leaves the filling device through the second interior passageway, and wherein the albumin is maintained at the interface between the first and second interior passageways during breaks in filling. 22. Способ по п.21, дополнительно включающий стадию обеспечения чехла снаружи части, смежной концевой части заполняющего устройства, причем упомянутый чехол ограничивает контакт между полимерным контейнером и заполняющим устройством.22. The method according to item 21, further comprising the step of providing a cover outside the part adjacent to the end portion of the filling device, said cover restricting contact between the polymer container and the filling device. 23. Способ по п.21, дополнительно включающий стадию обеспечения внешнего чехла, концентричного заполняющему устройству, и воздуховода между внутренней поверхностью чехла и наружной поверхностью заполняющего устройства, причем упомянутый чехол ограничивает контакт между полимерным контейнером и заполняющим устройством, а по воздуховоду проходит стерилизованный воздух, выпускаемый смежно концевой части заполняющего устройства перед (по ходу) выходным отверстием для альбумина.23. The method according to item 21, further comprising the step of providing an external cover concentric to the filling device and the duct between the inner surface of the cover and the outer surface of the filling device, said cover restricting contact between the polymer container and the filling device, and sterilized air passes through the duct, released adjacent the end of the filling device in front of (along the way) the outlet for albumin. 24. Способ по п.13, дополнительно включающий стадию фильтрования альбумина через 0,2 мкм фильтр.24. The method according to item 13, further comprising the step of filtering albumin through a 0.2 μm filter. 25. Способ упаковки белка альбумина в ряд гибких полимерных контейнеров, предусматривающий стадии25. A method of packaging albumin protein in a number of flexible polymer containers, comprising the steps of обеспечения некоторого количества фильтрованного альбумина,providing some filtered albumin, обеспечения гибкого полимерного материала,providing flexible polymer material, обеспечения формующего-заполняющего-запечатывающего упаковочного автомата и преобразования гибкого полимерного материала в трубу с помощью формующего устройства в указанном упаковочном автомате,providing a forming-filling-sealing packaging machine and converting the flexible polymeric material into a pipe using a forming device in said packaging machine, преобразования упомянутой трубы в ряд мешков в указанном упаковочном автомате,converting said pipe into a series of bags in said packaging machine, заполнения мешков через имеющиеся в мешках отверстия некоторым количеством альбумина в указанном упаковочном автомате, иfilling the bags through the openings in the bags with some albumin in said packaging machine, and запечатывания зоны сварного шва отверстий мешков с помощью упаковочного автомата для запечатывания альбумина в упомянутом количестве внутри мешков.sealing the weld zone of the openings of the bags with a packaging machine for sealing albumin in said amount inside the bags. 26. Способ по п.25, в котором мешки последовательно заполняют альбумином в упомянутом количестве.26. The method according A.25, in which the bags are sequentially filled with albumin in the above amount. 27. Способ по п.25, дополнительно предусматривающий выпускание альбумина из заполняющего устройства в мешок без контакта с зоной сварного шва отверстия мешка.27. The method according A.25, further providing for the release of albumin from the filling device into the bag without contact with the weld zone of the bag opening. 28. Способ упаковки альбумина в гибкий полимерный контейнер, предусматривающий стадии28. A method of packaging albumin in a flexible polymer container, comprising the steps обеспечения концентрата альбумина,providing albumin concentrate, обеспечения упаковочного автомата, имеющего заполняющий узел и сварочный узел, причем указанные заполняющий и сварочный узлы находятся во внутренней асептической среде упаковочного автомата,providing a packaging machine having a filling unit and a welding unit, said filling and welding units being in the internal aseptic environment of the packaging machine, обеспечения стерильного гибкого полимерного контейнера, имеющего отверстие, проходящее в полость,providing a sterile flexible polymer container having an opening extending into the cavity, заполнения контейнеров альбумином под давлением посредством заполняющего узла в асептической зоне упаковочного автомата, причем заполняющий узел имеет выходное отверстие заполнительной трубки, расположенное на расстоянии от стенки гибкого полимерного контейнера, при этом выходное отверстие заполнительной трубки направляет альбумин в полость контейнера от периферии отверстия контейнера, а заполнительная трубка поддерживает альбумин внутри заполнительной трубки на расстоянии от выходного отверстия заполнительной трубки во время перерывов в заполнении, иfilling containers with albumin under pressure by means of a filling unit in an aseptic zone of the packaging machine, the filling unit having an outlet of a filling tube located at a distance from the wall of the flexible polymer container, while the outlet of the filling tube directs albumin into the cavity of the container from the periphery of the opening of the container, and the filling the tube supports albumin inside the filling tube at a distance from the outlet of the filling tube during ereryvov in completing and запечатывания отверстия контейнера в асептической зоне упаковочного автомата для заключения альбумина внутри полости контейнера.sealing the openings of the container in the aseptic zone of the packaging machine for enclosing albumin inside the cavity of the container. 29. Способ по п.28, дополнительно включающий стадию обеспечения чехла снаружи на части заполняющего узла, причем упомянутый чехол ограничивает контакт между полимерным контейнером и заполняющим узлом.29. The method according to p. 28, further comprising the step of providing a cover on the outside on the part of the filling node, and the said cover limits the contact between the polymer container and the filling node. 30. Способ упаковки альбумина в гибкий полимерный контейнер, предусматривающий стадии30. A method of packaging albumin in a flexible polymer container, comprising the steps обеспечения концентрата альбумина,providing albumin concentrate, обеспечения упаковочного автомата, имеющего формующий узел, заполняющий узел и сварочный узел, каждый из которых находится во внутренней асептической среде упаковочного автомата,providing a packaging machine having a forming unit, a filling unit and a welding unit, each of which is located in an internal aseptic environment of the packaging machine, обеспечения гибкой полимерной пленки,providing a flexible polymer film, формирования удлиненной трубы из гибкой полимерной пленки с помощью формующего узла,forming an elongated pipe from a flexible polymer film using a forming unit, сваривания части удлиненной трубы полимерной пленки с помощью сварочного узла, придавая при этом сваренной полимерной пленке форму мешка, имеющего зоны сварных швов по его периферии, полость внутри мешка и между упомянутыми зонами сварных швов и отверстие, продолжающееся от упомянутой полости наружу из мешка,welding a portion of the elongated pipe of the polymer film with a welder, while attaching the welded polymer film to the shape of a bag having weld zones along its periphery, a cavity inside the bag and between said weld zones and an opening extending from the cavity out of the bag, заполнения мешка альбумином под давлением магистрали подачи раствора посредством заполняющего узла, при этом заполняющий узел имеет заполнительную трубку, проходящую через отверстие мешка в полость мешка, и чехол, концентрично расположенный снаружи заполнительной трубки, при этом заполнительная трубка направляет альбумин внутрь мешка на расстоянии от периферии отверстия мешка, а чехол ограничивает контакт между заполнительной трубкой и мешком, иfilling the bag with albumin under pressure of the solution supply line by means of the filling unit, the filling unit having a filling tube passing through the opening of the bag into the bag cavity, and a cover concentrically located outside the filling tube, while the filling tube directs albumin into the bag at a distance from the periphery of the opening bag, and the cover limits contact between the filling tube and the bag, and запечатывания отверстия мешка для заключения альбумина в полости мешка.sealing the opening of the bag to enclose albumin in the cavity of the bag. 31. Способ по п.30, в котором зоны сварных швов образуют по всей периферии мешка, за исключением его отверстия.31. The method according to clause 30, in which the zone of the welds form around the entire periphery of the bag, with the exception of its opening. 32. Способ по п.30, дополнительно предусматривающий преобразование упомянутой трубы в ряд смежных мешков.32. The method of claim 30, further comprising converting said pipe into a series of adjacent bags. 33. Способ по п.32, дополнительно предусматривающий сваривание по меньшей мере трех сторон мешков.33. The method of claim 32, further comprising welding at least three sides of the bags. 34. Способ по п.32, дополнительно предусматривающий последовательное заполнение мешков альбумином в упомянутом количестве.34. The method of claim 32, further comprising sequentially filling the bags with albumin in said amount. 35. Способ по п.34, дополнительно предусматривающий последовательное заваривание отверстий мешков.35. The method according to clause 34, further comprising sequentially brewing the openings of the bags. 36. Способ по п.30, в котором стадия заполнения включает обеспечение заполняющего устройства, имеющего концевую часть с концентричными первым и вторым внутренними каналами, причем первый внутренний канал имеет площадь поперечного сечения, которая больше, чем у второго внутреннего канала, при этом раздел между первым и вторым внутренними каналами находится внутрь от наружной поверхности упомянутой концевой части, а второй внутренний канал продолжается до наружной поверхности этой концевой части, причем альбумин выпускают из заполняющего устройства через второй внутренний канал, и при этом альбумин поддерживают у раздела между первым и вторым внутренними каналами во время перерывов в заполнении.36. The method of claim 30, wherein the filling step comprises providing a filling device having an end portion with concentric first and second internal channels, the first internal channel having a cross-sectional area that is larger than that of the second internal channel, with a section between the first and second internal channels are located inward from the outer surface of the said end part, and the second inner channel extends to the outer surface of this end part, and albumin is released from the filling devices through the second internal channel, and albumin is maintained at the section between the first and second internal channels during breaks in filling. 37. Гибкий полимерный контейнер для содержания концентрата водорастворимого альбумина, содержащий мешок, изготовленный из листа гибкого полимерного материала, который сначала был преобразован в трубу с помощью формующего устройства, а затем был преобразован в ряд смежных мешков в асептической зоне формующего-заполняющего-запечатывающего упаковочного автомата, причем мешки имеют первый боковой элемент, второй боковой элемент, приваренный по периферии к первому боковому элементу, и полость между внутренними поверхностями первого и второго боковых элементов, при этом внутрь полости мешка помещено некоторое количество альбумина в некоторой концентрации, с последующим последовательным заполнением альбумином полостей смежных мешков через отверстия этих мешков с помощью заполняющего устройства в асептической зоне указанного упаковочного автомата, а затем последовательным завариванием отверстий мешков в асептической зоне указанного упаковочного автомата с образованием камеры, непроницаемой для текучей среды.37. A flexible polymer container for containing a concentrate of water-soluble albumin, containing a bag made of a sheet of flexible polymer material, which was first converted into a pipe using a forming device, and then was converted into a series of adjacent bags in the aseptic zone of the molding-filling-sealing packaging machine moreover, the bags have a first side element, a second side element peripherally welded to the first side element, and a cavity between the inner surfaces of the first and second of the lateral elements, while inside the cavity of the bag is placed a certain amount of albumin in a certain concentration, followed by sequential filling with albumin of the cavities of adjacent bags through the openings of these bags with the help of a filling device in the aseptic zone of the said automatic packing machine, and then by sequentially sealing the holes of the bags in the aseptic zone of packaging machine with the formation of a chamber impervious to fluid. 38. Гибкий полимерный контейнер по п.37, в котором гибкий полимерный листовой материал является ламинированной пленкой, имеющей наружный слой из линейного полиэтилена низкой плотности, газобарьерный слой, средний (сердцевинный) слой из полиамида и внутренний слой из линейного полиэтилена низкой плотности, причем эти слои соединены между собой полиуретановым адгезивом.38. The flexible polymer container according to clause 37, in which the flexible polymer sheet material is a laminated film having an outer layer of linear low density polyethylene, a gas barrier layer, a middle (core) layer of polyamide and an inner layer of linear low density polyethylene, these the layers are interconnected by a polyurethane adhesive. 39. Гибкий полимерный контейнер по п.38, в котором газобарьерный слой состоит из поливинилиденхлорида.39. The flexible polymer container of claim 38, wherein the gas barrier layer consists of polyvinylidene chloride. 40. Гибкий полимерный контейнер по п.37, в котором средний слой из полиамида состоит из нейлона.40. The flexible polymer container according to clause 37, in which the middle layer of polyamide consists of nylon. 41. Гибкий полимерный контейнер по п.38, в котором газобарьерный слой состоит из материала SARAN.41. The flexible polymer container of claim 38, wherein the gas barrier layer is comprised of SARAN material. 42. Гибкий полимерный контейнер, заполненный альбумином, содержащий внешнюю оболочку, изготовленную из гибкого полимерного листового материала, причем этот материал является ламинированной пленкой, имеющей наружный слой из линейного полиэтилена низкой плотности, соединенный полиуретановым адгезивом с первой стороной слоя из поливинилиденхлорида, причем вторая сторона слоя поливинилиденхлорида адгезивно соединена с первой стороной слоя из материала SARAN, вторая сторона слоя из материала SARAN адгезивно соединена с помощью полиуретанового адгезива с внутренним слоем из линейного полиэтилена низкой плотности, причем внешняя оболочка имеет первую сторону и противоположную вторую сторону, соединенные между собой термосваркой по периферии внешней оболочки, и полость между первой и второй сторонами, причем эта полость образует камеру, непроницаемую для текучей среды, а внутри этой камеры содержится альбумин в некоторой концентрации, при этом от внешней оболочки продолжается выливное средство, имеющее герметизированный канал, проходящий в полость контейнера, для обеспечения возможности выпуска альбумина из камеры, непроницаемой для текучей среды.42. A flexible polymer container filled with albumin, containing an outer shell made of a flexible polymer sheet material, this material being a laminated film having an outer layer of linear low density polyethylene connected by a polyurethane adhesive to the first side of the polyvinylidene chloride layer, the second side of the layer polyvinylidene chloride is bonded to the first side of the SARAN layer, the second side of the SARAN layer is adhesively bonded with polyurethane o adhesive with an inner layer of linear low density polyethylene, the outer shell having a first side and an opposite second side, interconnected by heat sealing at the periphery of the outer shell, and a cavity between the first and second sides, this cavity forming a chamber impermeable to fluid, and inside this chamber contains albumin in a certain concentration, while the pouring means, having a sealed channel passing into the cavity of the container, continues from the outer shell to ensure the possibility of releasing albumin from a fluid tight chamber. 43. Контейнер для содержания альбумина, содержащий мешок, образованный из листа гибкого полимерного материала, имеющий полость, ограниченную первой стенкой, противоположной второй стенкой и сварными швами по периферии первой и второй стенок, причем эти сварные швы соединяют внутренние части противоположных первой и второй стенок и образуют камеру, непроницаемую для текучей среды, внутри полости контейнера, при этом в упомянутой камере, непроницаемой для текучей среды, содержится альбумин в некоторой концентрации, смешанный с раствором стерильной воды и стабилизаторов.43. A container for containing albumin, containing a bag formed from a sheet of flexible polymeric material, having a cavity bounded by a first wall, an opposite second wall and welds along the periphery of the first and second walls, these welds connecting the inner parts of the opposing first and second walls and form a chamber, impervious to the fluid, inside the cavity of the container, while in the said chamber, impervious to the fluid, contains albumin in a certain concentration, mixed with a solution of teryl water and stabilizers. 44. Контейнер по п.43, в котором пакет имеет несколько периферийных краев, три из которых соединены термосваркой, а один из периферийных краев содержит складку, отделяющую первую стенку от противоположной второй стенки.44. The container according to item 43, in which the package has several peripheral edges, three of which are connected by heat sealing, and one of the peripheral edges contains a fold that separates the first wall from the opposite second wall. 45. Контейнер по п.44, в котором к контейнеру присоединено выливное средство смежно складке, причем это выливное средство имеет канал, сообщенный с камерой контейнера, непроницаемой для текучей среды.45. The container according to item 44, in which the pouring means is attached to the container adjacent to the fold, and this pouring means has a channel in communication with the container chamber, impermeable to fluid. 46. Контейнер по п.44, в котором периферийный край контейнера, противоположный складке, содержит первый сварной шов и второй сварной шов, причем эти первый и второй сварные швы соединяют первую и вторую противоположные стенки, и при этом между первым сварным швом и вторым сварным швом расположено отверстие, проходящее сквозь первую и вторую противоположные стенки.46. The container according to item 44, in which the peripheral edge of the container, opposite the fold, contains a first weld and a second weld, and these first and second welds connect the first and second opposite walls, and between the first weld and the second weld a seam is a hole passing through the first and second opposite walls. 47. Контейнер по п.45, дополнительно содержащий по меньшей мере один V-образный сварной шов в складке.47. The container according to item 45, further containing at least one V-shaped weld in the crease. 48. Контейнер по п.45, дополнительно содержащий V-образный сварной шов в складке на противоположных сторонах выливного средства.48. The container according to item 45, further containing a V-shaped weld in the crease on opposite sides of the pouring means.
RU2003130086/12A 2001-03-12 2002-03-12 Albumin in flexible polymeric container RU2287462C2 (en)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US09/804,047 2001-03-12
US09/804,047 US20020124526A1 (en) 2001-03-12 2001-03-12 Albumin in a flexible polymeric container

Publications (2)

Publication Number Publication Date
RU2003130086A true RU2003130086A (en) 2005-02-27
RU2287462C2 RU2287462C2 (en) 2006-11-20

Family

ID=25188062

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2003130086/12A RU2287462C2 (en) 2001-03-12 2002-03-12 Albumin in flexible polymeric container

Country Status (17)

Country Link
US (1) US20020124526A1 (en)
EP (1) EP1368238B1 (en)
JP (2) JP4636782B2 (en)
CN (1) CN1245310C (en)
AU (2) AU2002254196B2 (en)
BR (2) BRPI0208033B1 (en)
CA (1) CA2440444C (en)
CZ (1) CZ304107B6 (en)
DK (1) DK1368238T3 (en)
ES (1) ES2492890T3 (en)
HU (1) HU228558B1 (en)
MX (1) MXPA03008320A (en)
NZ (1) NZ528791A (en)
PL (1) PL226183B1 (en)
RU (1) RU2287462C2 (en)
SK (1) SK287656B6 (en)
WO (1) WO2002072429A1 (en)

Families Citing this family (16)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2001007252A1 (en) * 1999-07-23 2001-02-01 Cryovac, Inc. Protecting laminate for automotive carpeting
EP1245217B1 (en) * 2001-03-27 2009-10-28 Nipro Corporation Plastic container containing albumin solution
US6718735B2 (en) * 2002-03-19 2004-04-13 Baxter International Inc. Albumin in a flexible polymeric container
MX2009012129A (en) * 2007-05-09 2010-03-18 Baxter Int Multiple layer structures comprising a poly (vinylidene chloride) layer.
EP2298269A4 (en) * 2008-07-09 2015-02-25 Terumo Corp Medication-containing container
FR2949195B1 (en) 2009-08-24 2011-10-14 Lfb Biomedicaments STORAGE POUCH OF THERAPEUTIC SOLUTION
DE102009045156A1 (en) * 2009-09-30 2011-04-07 Robert Bosch Gmbh Apparatus and method for molding, filling and closing each having a pouring bag having
EP2789543B1 (en) 2011-09-30 2016-04-27 Tetra Laval Holdings & Finance S.A. A unit for sterilizing a web of packaging material for a machine for packaging pourable food products
ES2503567T3 (en) * 2011-10-03 2014-10-07 Tetra Laval Holdings & Finance S.A. Packaging machine and method for producing sealed containers of a food product from a tape of a packaging material
CN203303415U (en) * 2012-03-19 2013-11-27 北京东方潮汐科技发展有限公司 Integrated infusion container communicated through puncture
US10029407B2 (en) 2014-12-04 2018-07-24 Big Heart Pet, Inc. Apparatus, processes, and systems for heat sealing
WO2018061089A1 (en) * 2016-09-27 2018-04-05 オリヒロエンジニアリング株式会社 Sterile filling and packaging machine and method for sterile filling of contents into film packaging bag
WO2019111938A1 (en) 2017-12-07 2019-06-13 藤森工業株式会社 Port-equipped bag and cap-equipped bag
DE102018103863A1 (en) 2018-02-21 2019-08-22 Fresenius Medical Care Deutschland Gmbh Apparatus and method for filling solution bags for dialysis
CN111184636A (en) * 2018-11-14 2020-05-22 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 Preparation of pharmaceutical composition containing recombinant protein
JP2020125117A (en) * 2019-02-01 2020-08-20 三菱重工機械システム株式会社 Sterilizer

Family Cites Families (22)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US3286061A (en) 1965-02-15 1966-11-15 Superior Electric Co Fuse, switch and pilot light unitary device
US3826061A (en) * 1972-05-15 1974-07-30 Delamere & Williams Co Ltd Bag making and filling machine
DE2546500A1 (en) * 1975-10-17 1977-04-21 Erich Lehmann Soluble matter concn. - using semipermeable filter bag in vacuum chamber receiving soln. through filter layer
SE454167B (en) * 1982-09-27 1988-04-11 Tetra Pak Ab SET AND DEVICE FOR MANUFACTURING PACKAGING CONTAINERS
US4794750A (en) * 1983-09-28 1989-01-03 Baxter Travenol Laboratories, Inc. Method for making containers having ports
US4692361A (en) * 1984-09-28 1987-09-08 Baxter Travenol Laboratories, Inc. Film laminate with gas barrier for sterile flexible containers
US4969882A (en) * 1985-02-11 1990-11-13 Miles Laboratories, Inc. Bag for separation and isolation of blood components
DE3640622A1 (en) * 1986-11-27 1988-06-09 Pkl Verpackungssysteme Gmbh METHOD FOR STERILIZING PACKAGING MATERIAL
US4783947A (en) 1987-03-25 1988-11-15 Baxter Travenol Laboratories, Inc. Apparatus for removing liquid and residue from a web of film
BE1000670A5 (en) * 1987-06-25 1989-03-07 Baxter Travenol Lab Device for filling a bag with an infusion liquid.
US5167974A (en) * 1987-11-30 1992-12-01 Oscar Mayer Foods Corporation Vacuum packaging with hermetic reclosure
JP2836746B2 (en) * 1989-01-31 1998-12-14 ポーラ化成工業株式会社 Filling nozzle
US5193593A (en) * 1990-08-13 1993-03-16 Colgate-Palmolive Company Package filling method and apparatus
JP2963753B2 (en) * 1990-09-27 1999-10-18 三菱化学株式会社 Manufacturing method of medical plastic bag
JP2949846B2 (en) * 1990-11-30 1999-09-20 吉富製薬株式会社 How to store albumin preparations
SE468982B (en) * 1991-07-17 1993-04-26 Tetra Alfa Holdings SETTING AND DEVICE STERILIZING AND DRYING A CONTINUOUS PACKAGING MATERIAL WITH CURRENT WATER-PEROXIDE-CONTAINING AIR
JP2759608B2 (en) * 1993-04-28 1998-05-28 川澄化学工業株式会社 Method and apparatus for manufacturing medical bags
US5561115A (en) * 1994-08-10 1996-10-01 Bayer Corporation Low temperature albumin fractionation using sodium caprylate as a partitioning agent
DE19602044A1 (en) * 1996-01-20 1997-07-24 Rovema Gmbh Device for applying and fixing hoses of infusion bags
CA2253852C (en) * 1996-05-13 2008-06-17 B. Braun Medical, Inc. Flexible, multiple-compartment drug container and method of making and using the same
US6197936B1 (en) * 1998-10-21 2001-03-06 Nissho Corporation Method for producing a plastic vessel containing an albumin preparation
JP2000189492A (en) * 1998-10-21 2000-07-11 Nissho Corp Albumin preparation storage container and its manufacture

Also Published As

Publication number Publication date
PL364663A1 (en) 2004-12-13
EP1368238B1 (en) 2014-05-07
CA2440444C (en) 2010-02-23
JP2004532059A (en) 2004-10-21
CZ20032779A3 (en) 2004-08-18
US20020124526A1 (en) 2002-09-12
CZ304107B6 (en) 2013-10-30
ES2492890T3 (en) 2014-09-10
WO2002072429A9 (en) 2002-12-19
NZ528791A (en) 2005-10-28
CN1245310C (en) 2006-03-15
DK1368238T3 (en) 2014-06-23
BRPI0208033B1 (en) 2018-11-21
AU2007203131A1 (en) 2007-07-26
MXPA03008320A (en) 2003-12-11
HU228558B1 (en) 2013-03-28
SK287656B6 (en) 2011-05-06
AU2007203131B2 (en) 2009-11-26
JP4636782B2 (en) 2011-02-23
JP2008273631A (en) 2008-11-13
HUP0303414A3 (en) 2006-03-28
CN1541172A (en) 2004-10-27
WO2002072429A1 (en) 2002-09-19
PL226183B1 (en) 2017-06-30
EP1368238A1 (en) 2003-12-10
BR0208033A (en) 2004-02-25
HUP0303414A2 (en) 2004-03-01
RU2287462C2 (en) 2006-11-20
SK12702003A3 (en) 2004-06-08
AU2002254196B2 (en) 2007-08-23
CA2440444A1 (en) 2002-09-19

Similar Documents

Publication Publication Date Title
RU2003130086A (en) ALBUMIN IN A FLEXIBLE POLYMER CONTAINER
US6718735B2 (en) Albumin in a flexible polymeric container
US6024220A (en) Encapsulated seam for multilayer materials
US5364384A (en) Flexible container with intergral protective cover
JPH08257102A (en) Double-chamber container
JPH08508430A (en) Aseptically manufactured, filled and sealed flexible container
WO1992008434A1 (en) Multi-chamber vessel
CN109476404B (en) 3D flexible pouch to be filled with biopharmaceutical fluids and method of manufacturing such pouch
CN102892452A (en) A catheter assembly comprising a receptacle accommodating a catheter and a wetting fluid pouch
JP2004532059A5 (en)
KR101817492B1 (en) Multi-chamber vessel
TWI551287B (en) A multiple chamber bag and a process for preparing and filling the same
AU2002254196A1 (en) Albumin in a flexible polymeric container
JP2018144856A (en) Intermediate material for soft wrapping material container, producing method for soft wrapping material container and producing method for soft wrapping material container package
JP6904691B2 (en) A container made of sheet material and a method for manufacturing the container
JP3060132B2 (en) Double chamber container
JP2002101867A (en) Culture container
JP3133149B2 (en) Medical container with tube
JP3679219B2 (en) Multi-chamber container
JPH08215285A (en) Production of double-chamber container
JP4264187B2 (en) Insert for medical infusion film bag, film bag, and film bag filling and deaeration device
PT98642B (en) FLEXIBLE PACKAGING FOR EASY OPENING AND PROCESS FOR YOUR PRODUCTION
NL8202585A (en) Flexible package prodn. - by forming inner bag of two layers of heat weldable materials and enclosing in weldable outer bag etc.
JPH09110057A (en) Baglike container with tubular spout, manufacturing method therefor, and spouting container incorporating baglike container with tubular spout

Legal Events

Date Code Title Description
MM4A The patent is invalid due to non-payment of fees

Effective date: 20140313