JP2004532059A5 - - Google Patents

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Claims (47)

アルブミンタンパク質をパッケージする方法であって、以下の工程：
可撓性ポリマー容器を提供する工程であって、該ポリマー容器は、該ポリマー容器の空洞から延びる開口部を有する、工程；
滅菌溶液中の、ある量のある濃度のアルブミンを提供する工程；
該アルブミンを、約４ｐｓｉｇ〜約２０ｐｓｉｇの溶液ライン圧力下で、該開口部を通して、該ポリマー容器の空洞内へと挿入する工程；ならびに
該開口部をシールして、該液体アルブミンを、該ポリマー容器の該空洞の流体密チャンバ内に確保する工程、
を包含する、方法。 A method of packaging albumin protein comprising the following steps:
Providing a flexible polymer container, the polymer container having an opening extending from a cavity of the polymer container;
Providing an amount of albumin in an amount in a sterile solution;
Inserting the albumin through the opening and into the cavity of the polymer container under a solution line pressure of about 4 psig to about 20 psig; and sealing the opening to allow the liquid albumin to flow into the polymer container. Securing in the fluid tight chamber of the cavity;
Including the method. 前記アルブミンが、前記容器の前記空洞内への挿入の前に、約６８°Ｆの温度に維持される、請求項１に記載の方法。   The method of claim 1, wherein the albumin is maintained at a temperature of about 68 ° F. prior to insertion of the container into the cavity. 前記アルブミンが、前記可撓性ポリマー容器の前記空洞内に、約１２ｐｓｉｇ〜約１６ｐｓｉｇの溶液ライン圧力下で挿入される、請求項１に記載の方法。   The method of claim 1, wherein the albumin is inserted into the cavity of the flexible polymer container under a solution line pressure of about 12 psig to about 16 psig. 前記可撓性ポリマー容器が、形成−充填−シールパッケージング機械の無菌環境内に提供され、ここで、前記アルブミンが、該形成−充填−シールパッケージング機械の該無菌環境内で、該可撓性ポリマー容器の前記空洞内に挿入され、そして該容器の開口部が、該形成−充填−シールパッケージング機械の該無菌環境内でシールされる、請求項１に記載の方法。   The flexible polymer container is provided in a sterile environment of a form-fill-seal packaging machine, wherein the albumin is flexible in the sterile environment of the form-fill-seal packaging machine. The method of claim 1, wherein the container is inserted into the cavity of the conductive polymer container and the opening of the container is sealed within the sterile environment of the form-fill-seal packaging machine. 遠位先端を有する充填器を提供する工程をさらに包含する、請求項１に記載の方法であって、該遠位先端は、隣接する第一の内部通路および第二の内部通路を有し、該第一の内部通路は、該第二の内部通路より大きな断面積を有し、ここで、該第二の内部通路は、該第一の内部通路に隣接して、該先端の外側に延び、そして前記アルブミンが、該充填器から該第二の内部通路を通して分配される、方法。   The method of claim 1, further comprising providing a filler having a distal tip, the distal tip having an adjacent first internal passage and a second internal passage; The first internal passage has a larger cross-sectional area than the second internal passage, wherein the second internal passage extends outside the tip adjacent to the first internal passage. And the albumin is dispensed from the filler through the second internal passage. 先端を有する充填器を提供する工程をさらに包含する、請求項１に記載の方法であって、該先端は、同軸状の第一の内部通路および第二の内部通路を有し、該第一の内部通路は、該第二の内部通路の内径より大きな寸法の内径を有し、ここで、該第一の内部通路と該第二の内部通路との間の界面は、該先端の外側の内側であり、該第二の内部通路は、該先端の外側に延び、そして前記アルブミンが、該第二の内部通路を通って該充填器を出る、方法。 Further comprising the step of providing a filler having a tip, a method according to claim 1, wherein the tip has a coaxial first interior passageway and a second interior passageway, said first The inner passage has an inner diameter that is larger than the inner diameter of the second inner passage, wherein the interface between the first inner passage and the second inner passage is outside the tip. A method wherein the second internal passage extends outwardly of the tip and the albumin exits the filler through the second internal passage. 前記充填器の前記先端に隣接する部分の外側のシースを提供する工程をさらに包含する、請求項１に記載の方法であって、該シースが、前記ポリマー容器と該充填器との間の接触を防止する、方法。   The method of claim 1, further comprising providing a sheath outside the portion of the filler adjacent the tip, wherein the sheath is in contact between the polymer container and the filler. To prevent the way. 前記アルブミンが、２０％の濃度で提供される、請求項１に記載の方法。   The method of claim 1, wherein the albumin is provided at a concentration of 20%. 前記アルブミンが、２５％の濃度で提供される、請求項１に記載の方法。   The method of claim 1, wherein the albumin is provided at a concentration of 25%. 前記可撓性プラスチック容器が、５０ｍｌの容量を有して提供される、請求項１に記載の方法。   The method of claim 1, wherein the flexible plastic container is provided having a volume of 50 ml. 前記可撓性プラスチック容器が、１００ｍｌの容量を有して提供される、請求項１に記載の方法。   The method of claim 1, wherein the flexible plastic container is provided having a capacity of 100 ml. 積層体フィルムを備える可撓性ポリマー容器を提供する工程をさらに包含する、請求項１に記載の方法であって、該積層体フィルムは、線状低密度ポリエチレンの外側層、気体遮断層、ポリアミドのコア層、および線状低密度ポリエチレンの内側層を有し、該層が、ポリウレタン接着剤によって一緒に結合されている、方法。   The method of claim 1, further comprising providing a flexible polymer container comprising a laminate film, wherein the laminate film comprises an outer layer of linear low density polyethylene, a gas barrier layer, a polyamide. A core layer and an inner layer of linear low density polyethylene, the layers being bonded together by a polyurethane adhesive. 一連の可撓性ポリマー容器にアルブミンタンパク質をパッケージする方法であって、以下の工程：
ある量の濾過されたアルブミンを提供する工程；
可撓性ポリマー材料を提供する工程；
形成−充填−シールパッケージング機械を提供し、そして該可撓性ポリマー材料を、該形成−充填−シールパッケージング機械において、一連のバッグに変える工程；
該形成−充填−シールパッケージング機械において、該バッグに、ある量のアルブミンを充填する工程；および
該パッケージング機械を用いて、該バッグのシール領域をシールし、該バッグ内に該量のアルブミンを収容する工程、
を包含する、方法。 A method of packaging albumin protein in a series of flexible polymer containers comprising the following steps:
Providing an amount of filtered albumin;
Providing a flexible polymeric material;
Providing a form-fill-seal packaging machine and converting the flexible polymeric material into a series of bags in the form-fill-seal packaging machine;
Filling the bag with a quantity of albumin in the forming-fill-seal packaging machine; and using the packaging machine to seal the seal area of the bag and placing the quantity of albumin in the bag Containing the process,
Including the method. 前記一連のバッグにおいて隣接するバッグが、最初は接続されており、そして各バッグの充填に続いて分離される、請求項１３に記載の方法。   14. The method of claim 13, wherein adjacent bags in the series of bags are initially connected and separated following the filling of each bag. 前記形成−充填−シールパッケージング機械において、形成マンドレルを提供する工程をさらに包含する、請求項１４に記載の方法。   The method of claim 14, further comprising providing a forming mandrel in the forming-fill-seal packaging machine. 前記形成マンドレルを用いて、前記可撓性ポリマー材料をチューブに形成する工程、および該チューブを一連の隣接するバッグに形成するさらなる工程をさらに包含する、請求項１５に記載の方法。   16. The method of claim 15, further comprising using the forming mandrel to form the flexible polymeric material into a tube, and further forming the tube into a series of adjacent bags. 前記バッグが、前記量のアルブミンを連続的に充填される、請求項１３に記載の方法。   14. The method of claim 13, wherein the bag is continuously filled with the amount of albumin. 前記バッグの周囲を熱シールして、該バッグ内に前記量のアルブミンを収容する工程をさらに包含する、請求項１３に記載の方法。   14. The method of claim 13, further comprising heat sealing the periphery of the bag to contain the amount of albumin in the bag. 積層体フィルムを備える可撓性ポリマー容器を提供する工程をさらに包含する、請求項１３に記載の方法であって、該積層体フィルムは、線状低密度ポリエチレンの外側層、気体遮断層、ポリアミドのコア層、および線状低密度ポリエチレンの内側層を有し、該層が、ポリウレタン接着剤によって一緒に結合されている、方法。   14. The method of claim 13, further comprising providing a flexible polymer container comprising a laminate film, wherein the laminate film comprises a linear low density polyethylene outer layer, a gas barrier layer, a polyamide. A core layer and an inner layer of linear low density polyethylene, the layers being bonded together by a polyurethane adhesive. 前記形成−充填−シールパッケージング機械が、無菌領域を有する、請求項１３に記載の方法であって、ここで、滅菌された前記可撓性ポリマー材料が、該無菌領域内に提供され、該滅菌された可撓性ポリマー材料が、該無菌領域内で、一連の隣接したバッグに形成され、ここで、前記アルブミンが、該無菌領域において、該バッグ内に連続的に挿入され、そして該バッグが、該無菌領域において連続的にシールされて、流体密容器を形成する、方法。   14. The method of claim 13, wherein the form-fill-seal packaging machine has a sterile field, wherein the sterilized flexible polymeric material is provided in the sterile field, and A sterilized flexible polymeric material is formed into a series of adjacent bags within the sterile area, wherein the albumin is continuously inserted into the bag at the sterile area, and the bag Is continuously sealed in the sterile area to form a fluid tight container. 反復充填器を提供する工程をさらに包含する、請求項１３に記載の方法であって、該反復充填器は、同軸状の第一の内部通路および第二の内部通路を有する先端を有し、該第一の内部通路は、該第二の内部通路の断面積より大きな断面積を有し、ここで、該第一の内部通路と第二の内部通路との間の界面が、該先端の外側の内側にあり、該第二の内側通路が、該先端の外側を越え、前記アルブミンが、該第二の内部通路を通って、該充填器から出、そして該アルブミンが、充填の停止の間、該第一の内部通路と該第二の内部通路との間の界面に維持される、方法。   14. The method of claim 13, further comprising providing a repeat filler, the repeat filler having a tip having a coaxial first internal passage and a second internal passage; The first internal passage has a cross-sectional area that is larger than the cross-sectional area of the second internal passage, wherein an interface between the first internal passage and the second internal passage is at the tip. On the inside of the outside, the second inside passage extends beyond the outside of the tip, the albumin exits the filler through the second inside passage, and the albumin stops filling. While maintaining at the interface between the first internal passage and the second internal passage. 前記充填器の前記先端に隣接する部分の外側に、シースを提供する工程をさらに包含する、請求項２１に記載の方法であって、該シースは、前記ポリマー容器と該充填器との間の接触を制限する、方法。   24. The method of claim 21, further comprising providing a sheath outside the portion of the filler adjacent to the tip, the sheath between the polymer container and the filler. A way to limit contact. 前記充填器と同軸状の外側シース、および該シースの内側と前記充填器の外側との間に延びる空気通路を提供する工程をさらに包含する、請求項２１に記載の方法であって、ここで、該シースが、前記ポリマー容器と該充填器との間の接触を制限し、そして滅菌された空気が、該空気通路を通過し、そして該充填器の先端に隣接して前記アルブミンの出口の上流で排出される、方法。   23. The method of claim 21, further comprising providing an outer sheath coaxial with the filler and an air passage extending between the inside of the sheath and the outside of the filler. The sheath restricts contact between the polymer container and the filler, and sterilized air passes through the air passage and is adjacent to the tip of the filler at the outlet of the albumin. A method that is discharged upstream. 前記アルブミンを０．２ミクロンフィルタを通して濾過する工程をさらに包含する、請求項１３に記載の方法。   14. The method of claim 13, further comprising filtering the albumin through a 0.2 micron filter. 一連の可撓性ポリマー容器中にアルブミンタンパク質をパッケージする方法であって、該方法は、以下の工程：
ある量の濾過されたアルブミンを提供する工程；
可撓性ポリマー材料を提供する工程；
形成−充填−シールパッケージング機械を提供し、そして該形成−充填−シールパッケージング機械において、成形剤を用いて、該可撓性ポリマー材料をチューブに変える工程；
該形成−充填−シールパッケージング機械において、該チューブを、一連のバッグに変える工程；
該形成−充填−シールパッケージング機械において、該バッグの開口部を通して、該バッグに、ある量のアルブミンを充填する工程；ならびに
該パッケージング機械を用いて、該バッグの該開口部のシール領域をシールして、該バッグ内に該量のアルブミンを収容する工程、
を包含する、方法。 A method of packaging albumin protein in a series of flexible polymer containers, the method comprising the following steps:
Providing an amount of filtered albumin;
Providing a flexible polymeric material;
Providing a form-fill-seal packaging machine and converting the flexible polymeric material into a tube using a molding agent in the form-fill-seal packaging machine;
Converting the tube into a series of bags in the forming-fill-seal packaging machine;
Filling the bag with an amount of albumin through the opening of the bag in the forming-fill-seal packaging machine; and using the packaging machine to seal the opening area of the opening of the bag. Sealing and containing the amount of albumin in the bag;
Including the method. 前記バッグに、前記量のアルブミンが連続的に充填される、請求項２５に記載の方法。   26. The method of claim 25, wherein the bag is continuously filled with the amount of albumin. 充填器をさらに備え、前記バッグの前記開口部の前記シール領域に接触することなく、該充填器から該バッグ内へとアルブミンを排出させる工程を包含する、請求項２５に記載の方法。   26. The method of claim 25, further comprising a filler, and draining albumin from the filler into the bag without contacting the sealing area of the opening of the bag. 可撓性ポリマー容器内にアルブミンをパッケージするプロセスであって、以下の工程：
ある濃度のアルブミンを提供する工程；
充填アセンブリおよびシーリングアセンブリを有する、パッケージング機械を提供する工程であって、該充填アセンブリおよびシーリングアセンブリが、該パッケージング機械の内部無菌環境内に位置している、工程；
空洞内に延びる開口部を有する、滅菌可撓性ポリマー容器を提供する工程；
該パッケージング機械の該無菌領域内で、該充填アセンブリを通して圧力下で、アルブミンを該容器に充填する工程であって、該充填アセンブリは、可撓性ポリマー容器の壁から距離を空けて位置する充填管出口を有し、該充填管出口は、該アルブミンを、該容器の該開口部の周囲の遠位の、該容器の空洞内に指向し、そして該充填管は、充填の停止の間、該充填管出口から距離を空けて、該アルブミンを該充填管中に維持する、工程；ならびに
該パッケージング機械の該無菌領域内で、該容器の該開口部をシールし、該容器の該空洞内に該アルブミンを保持する、工程、
を包含する、プロセス。 A process for packaging albumin in a flexible polymer container comprising the following steps:
Providing a concentration of albumin;
Providing a packaging machine having a filling assembly and a sealing assembly, wherein the filling assembly and the sealing assembly are located within an internal aseptic environment of the packaging machine;
Providing a sterile flexible polymer container having an opening extending into the cavity;
Filling the container with albumin under pressure through the filling assembly within the sterile area of the packaging machine, the filling assembly being spaced apart from a wall of a flexible polymer container Having a filling tube outlet, the filling tube outlet directing the albumin into the container cavity distally around the opening of the container, and the filling tube during filling stop Maintaining the albumin in the filling tube at a distance from the filling tube outlet; and in the aseptic area of the packaging machine, sealing the opening of the container and Retaining the albumin in the cavity,
Including the process. 前記充填アセンブリの一部の外側にシースを提供する工程をさらに包含する、請求項２８に記載のプロセスであって、該シースが、該ポリマー容器と該充填アセンブリとの間の接触を制限する、プロセス。 Wherein further comprising providing a portion of the sheath outside of the filling assembly, a process according to claim 28, wherein the sheath limits contact between the polymeric container and the filling assembly, Process . 可撓性ポリマー容器内にアルブミンをパッケージするプロセスであって、以下の工程：
ある濃度のアルブミンを提供する工程；
形成アセンブリ、充填アセンブリ、およびシーリングアセンブリを有する、パッケージング機械を提供する工程であって、該アセンブリの各々が、該パッケージング機械の内側無菌環境内に位置している、工程；
可撓性ポリマーフィルムを提供する工程；
該形成アセンブリを用いて、該可撓性ポリマーフィルムを細長チューブに形成する工程；
該ポリマーフィルムの該細長チューブの一部を、該シーリングアセンブリを用いてシールする工程であって、該シールされたポリマーフィルムが、その周囲にシール領域を有するバッグの形状の寸法であり、空洞が、該バッグ内でシール領域間に位置し、そして開口部が、該空洞から該バッグの外側へと延びる、工程；
該バッグに、溶液ライン圧力下で、該充填アセンブリを通して、アルブミンを充填する工程であって、該充填アセンブリは、該バッグの該開口部を通って該バッグの該空洞へと延びる、充填管、および該充填管の外側に同軸状のシースを有し、該充填管は、該バッグの内側に、該バッグの該開口部の周囲から距離を空けて、該アルブミンを指向し、そして該シースは、該充填管と該バッグとの間の接触を制限する、工程；ならびに
該バッグの開口部をシールして、該バッグの該空洞内に該アルブミンを保持する工程、
を包含する、プロセス。 A process for packaging albumin in a flexible polymer container comprising the following steps:
Providing a concentration of albumin;
Providing a packaging machine having a forming assembly, a filling assembly, and a sealing assembly, each of the assemblies being located within an aseptic environment inside the packaging machine;
Providing a flexible polymer film;
Forming the flexible polymer film into an elongated tube using the forming assembly;
Sealing a portion of the elongate tube of the polymer film using the sealing assembly, wherein the sealed polymer film is sized in the shape of a bag having a sealing region around it, and the cavity is , Located in the bag between the sealing areas and an opening extending from the cavity to the outside of the bag;
Filling the bag with albumin through the filling assembly under solution line pressure, the filling assembly extending through the opening of the bag into the cavity of the bag; and has a coaxial sheath to the outside of the filling tube, the fill tube, the inside of the bag, the distance from the periphery of the opening of the bag empty only by, directed to the albumin and said sheath, Limiting the contact between the filling tube and the bag; and sealing the bag opening to retain the albumin in the cavity of the bag;
Including the process. 前記シール領域が、前記開口部を除いて、前記バッグの周囲全体の周りに提供されている、請求項３０に記載のプロセス。   31. A process according to claim 30, wherein the sealing area is provided around the entire circumference of the bag except for the opening. 前記チューブを複数の隣接するバッグに変える工程をさらに包含する、請求項３０に記載のプロセス。   32. The process of claim 30, further comprising turning the tube into a plurality of adjacent bags. 前記バッグの少なくとも３つの辺をシールする工程をさらに包含する、請求項３２に記載のプロセス。   33. The process of claim 32, further comprising sealing at least three sides of the bag. 前記バッグに、前記量のアルブミンを連続的に充填する工程をさらに包含する、請求項３２に記載のプロセス。   33. The process of claim 32, further comprising continuously filling the bag with the amount of albumin. 前記バッグの前記開口部を連続的にシールする工程をさらに包含する、請求項３４に記載のプロセス。   35. The process of claim 34, further comprising continuously sealing the opening of the bag. 前記充填する工程が、先端を有する充填器を提供する工程を包含する、請求項３０に記載のプロセスであって、該先端は、同軸状の第一の内部通路および第二の内部通路を有し、該第一の内部通路は、該第二の内部通路の断面積より大きな断面積を有し、ここで、該第一の内部通路と第二の内部通路との間の界面は、該先端の外側の内側であり、該第二の内部通路は、該先端の外側に延び、前記アルブミンが、該第二の内部通路を通って該充填器を出、そして該アルブミンが、充填の停止の間、該第一の内部通路と第二の内部通路との間の該界面に維持される、プロセス。   32. The process of claim 30, wherein the filling step comprises providing a filler having a tip, the tip having a coaxial first internal passage and a second internal passage. The first internal passage has a cross-sectional area greater than the cross-sectional area of the second internal passage, wherein the interface between the first internal passage and the second internal passage is the Outside the tip, the second internal passage extends outside the tip, the albumin exits the filler through the second internal passage, and the albumin stops filling Maintained at the interface between the first internal passage and the second internal passage. 水溶性アルブミンの濃縮物を保持するための、可撓性ポリマー容器であって、以下：
可撓性ポリマー材料のシートで作製されたバッグを備え、該シートは、形成剤を用いて、最初にチューブに変えられ、該チューブは、引き続いて、形成−充填−シールパッケージング機械の無菌領域において、隣接する一連のバッグに変えられ、該バッグは、第一の面部材、該第一の面部材に周囲でシールされた第二の面部材、および該第一の面部材の内側と第二の面部材の内側との間の空洞を有し、ここで、ある量の、ある濃度の水溶性アルブミンが、形成−充填−シールパッケージング機械の滅菌領域において、充填器で、該バッグの開口部を通して、該隣接するバッグの該空洞内に連続的にアルブミンを充填することに続いて、該バッグの該空洞に入り、該バッグの該開口部は、該形成−充填−シールパッケージング機械の該無菌領域において、連続的にシールされ、流体密チャンバを作製する、可撓性ポリマー容器。 A flexible polymer container for holding a concentrate of water-soluble albumin comprising:
Comprising a bag made of a sheet of flexible polymer material, which sheet is first converted into a tube using a forming agent, which is subsequently converted into the aseptic area of a form-fill-seal packaging machine. In a series of adjacent bags, the bag comprising a first face member, a second face member sealed around the first face member, and an inner side and a first face member of the first face member. A cavity between the inside of the two face members, where an amount of a certain concentration of water-soluble albumin is placed in the sterilization area of the form-fill-seal packaging machine, Following continuous filling of the albumin into the cavity of the adjacent bag through the opening, the bag enters the cavity of the bag, the opening of the bag being the form-fill-seal packaging machine The aseptic area of Oite are continuously sealed to produce a fluid-tight chamber, the flexible polymeric container. 前記可撓性ポリマーシート材料が、積層体フィルムを備える、請求項３７に記載の可撓性ポリマー容器であって、該積層体フィルムは、線状低密度ポリエチレンの外側層、気体遮断層、ポリアミドのコア層、および線状低密度ポリエチレンの内側層を有し、該層が、ポリウレタン接着剤によって一緒に結合されている、可撓性ポリマー容器。 The flexible polymeric sheet material comprises a laminate film, a flexible polymeric container of Claim 37, laminate films, an outer layer of linear low density polyethylene, a gas barrier layer, a polyamide A flexible polymer container having a core layer and an inner layer of linear low density polyethylene, the layers being bonded together by a polyurethane adhesive. 前記気体遮断層が、ポリビニリデンクロリドである、請求項３８に記載の可撓性ポリマー容器。   40. The flexible polymer container of claim 38, wherein the gas barrier layer is polyvinylidene chloride. 前記ポリアミドのコア層が、ナイロンである、請求項３７に記載の可撓性ポリマー容器。   38. The flexible polymer container of claim 37, wherein the polyamide core layer is nylon. アルブミンを充填された、可撓性ポリマー容器であって、以下：
可撓性ポリマーシート材料製の外側シェルを備え、該材料が、積層体フィルムを備え、該積層体フィルムが、線状低密度ポリエチレンの外側層を有し、該外側層は、ポリウレタン接着剤で、ポリビニリデンクロリド層の第一の面に接着されており、該ポリビニリデンクロリド層の第二の面は、ポリアミドの層の第一の面に一緒に結合されており、該ポリアミドの層の第二の面は、ポリウレタン接着剤で、線状低密度ポリエチレンの内側層に接着によって結合されており、該外側シェルは、該外側シェルの周囲において一緒に熱シールされた、第一の面および対向する第二の面、ならびに該第一の面と該第二の面との間に位置する空洞を有し、該空洞は、内部に確保されるある濃度のアルブミンを有する、流体密チャンバを形成し、ここで、備品が、該外側シェルから延び、該備品は、該容器の該空洞内に延びる、シールされた通路を有し、該アルブミンが、該流体密チャンバから放出されることを可能にする、可撓性ポリマー容器。 A flexible polymer container filled with albumin, comprising:
An outer shell made of a flexible polymer sheet material, the material comprising a laminate film, the laminate film having an outer layer of linear low density polyethylene, the outer layer being a polyurethane adhesive is adhered to the first surface of the polyvinylidene chloride layer, a second surface of said polyvinylidene chloride layer is coupled together to a first face of the layer of polyamide, a layer of the polyamide second surface is a polyurethane adhesive, which is adhesively bonded to the inner side layer of linear low density polyethylene, the outer shell, which is heat sealed together around the outer shell, a first surface and A fluid tight chamber having an opposing second surface and a cavity located between the first surface and the second surface, the cavity having a concentration of albumin secured therein. Forming, where, bei Extending from the outer shell and the fixture has a sealed passage extending into the cavity of the container, allowing the albumin to be released from the fluid tight chamber Polymer container. アルブミンを保持するための容器であって、以下：
バッグに形成された、可撓性ポリマーフィルムのシートを備え、該バッグは、第一の壁、対向する第二の壁、ならびに該第一の壁および第二の壁の周囲の周りのシールによって囲まれる、空洞を有し、該シールは、該対向する第一の壁および第二の壁の内側部分を接合し、そして該容器の該空洞内に、流体密チャンバを作製し、ここで、滅菌水と安定剤との溶液と混合された、ある濃度のアルブミンが、該流体密チャンバ内に格納される、容器。 A container for holding albumin, the following:
A sheet of flexible polymer film formed on the bag, the bag comprising a first wall, an opposing second wall, and a seal around the circumference of the first and second walls Enclosed, having a cavity, the seal joins the inner portions of the opposing first and second walls and creates a fluid tight chamber within the cavity of the container, wherein A container in which a concentration of albumin mixed with a solution of sterile water and stabilizer is stored in the fluid tight chamber. 前記バッグが、複数の周囲縁部を有し、該周囲縁部のうちの３つが、熱によってシールされており、そして該周囲縁部のうちの１つが、前記第一の壁を、前記対向する第二の壁から隔離する折り畳みを備える、請求項４２に記載の容器。 The bag has a plurality of peripheral edges, three of the peripheral edges are heat sealed, and one of the peripheral edges faces the first wall and the opposite 43. The container of claim 42 , comprising a fold isolated from the second wall. 前記備品が、前記折り畳みに隣接して前記容器に接続されており、該備品が、該容器の前記流体密チャンバと協働する通路を有する、請求項４３に記載の容器。 44. The container of claim 43 , wherein the fixture is connected to the vessel adjacent to the fold, and the fixture has a passage that cooperates with the fluid tight chamber of the vessel. 前記折り畳みと対向する前記周囲縁部が、第一の長手軸方向シールおよび第二の長手軸方向シールを備え、該第一の長手軸方向シールおよび第二の長手軸方向シールが、前記第一および第二の対向する壁を接合し、そして該第一の長手軸方向シールと該第二の長手軸方向シールとの間に、開口部が位置し、そして該開口部が、該第一および第二の対向する壁を通って延びている、請求項４３に記載の容器。 The peripheral edge opposite the fold comprises a first longitudinal seal and a second longitudinal seal, the first longitudinal seal and the second longitudinal seal being the first And a second opposing wall, and an opening is located between the first longitudinal seal and the second longitudinal seal, and the opening is the first and second 44. A container according to claim 43 , extending through a second opposing wall. 前記折り畳みにおいて、少なくとも１つのシュブロンシールをさらに備える、請求項４４に記載の容器。 45. The container of claim 44 , further comprising at least one chevron seal in the fold. 前記備品の対向する面に、前記折り畳みにおいてシュブロンシールをさらに備える、請求項４４に記載の容器。 On opposite sides of the equipment, further Ru comprising a shoe Bron seal in the folded container according to claim 44.
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