RU2001116598A

RU2001116598A - Способ изготовления заполненных жидкостью капсул

Info

Publication number: RU2001116598A
Application number: RU2001116598/14A
Authority: RU
Inventors: Райнер Алекс; Юрген ГЕРХАРДС; Ингеборг КРЭМЕР-ПИТТРОФ; Рихард ЁШГЕР; Томас РАДЕС
Original assignee: Ф. Хоффманн-Ля Рош Аг
Priority date: 1998-11-17
Filing date: 1999-11-11
Publication date: 2003-03-20

Claims

1. Способ заключения в капсулы или капсулирования чувствительного к усилиям сдвига наполнителя, отличающийся тем, что наполнитель непосредственно перед капсулированием нагревают, а затем охлаждают.

2. Способ по п. 1, в котором капсула представляет собой мягкожелатиновую капсулу.

3. Способ по п. 2, в котором наполнитель нагревают при температуре, превышающей температуру его плавления на 0-20^oС, а затем охлаждают при температуре, лежащей в интервале от 35 до 20^oС.

4. Способ по п. 1, в котором капсула представляет собой твердожелатиновую капсулу.

5. Способ по п. 4, в котором наполнитель нагревают при температуре, превышающей температуру его плавления на 0-20^oС, а затем охлаждают при температуре, лежащей в интервале от 60 до 20^oС.

6. Способ по п. 3 или 5, в котором наполнитель содержит в качестве активного вещества ингибитор ВИЧ-протеазы, который нагревают при температуре, лежащей в интервале от 70 до 100^oС.

7. Способ по п. 6, в котором наполнитель представляет собой раствор саквинавира.

8. Способ по любому из предыдущих пунктов, при осуществлении которого а) заполняют наполнителем питающую емкость (3), б) подают наполнитель из питающей емкости (3) в дозирующий насос (4), в) подают дозирующим насосом мерное количество наполнителя, пропуская его через нагреватель (5) и охладитель (6), в инжекторный клиновой питатель (7), и г) инжектируют нагретый и затем охлажденный на стадии в) наполнитель из инжекторного клинового питателя (7) в капсулы.

9. Способ по п. 8, в котором наполнитель нагревают в питающей емкости (3).

10. Способ по п. 9, в котором наполнитель нагревают при температуре, лежащей в интервале от 35 до 95^oС.

11. Способ по п. 8, 9 или 10, в котором наполнитель нагревают в дозирующем насосе (4).

12. Способ по п. 11, в котором наполнитель нагревают при температуре, лежащей в интервале от 35 до 80^oС.

13. Мягкожелатиновая или твердожелатиновая капсула с чувствительным к усилиям сдвига наполнителем или содержимым, обладающая постоянной скоростью растворения, при которой по крайней мере 70% находящегося в ней лекарственного препарата растворяется в течение первых 30 мин после приема капсулы, полученной способом по любому из пп. 1-12.

14. Изобретение в том виде, как оно описано выше.