PT77467B - Neue orale mopidamolformen - Google Patents
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Description
Descrição das Figuras;
Figura 1:
Velocidade de libertação in vitro de comprimidos de mopidamol revestidos, com várias quantidades de citrato de sódio primário em solução tampão diluída com píl 6 (250 mg de mopidamol/comprimldo)
Figura 2:
Níveis médios de mopidamol no plasma
W = 6.
Figura 3:
nVelocidade de libertação in vitro de co prirnidos de mopidamol revestidos, com várias quantidades de ácido em solução tampão diluída com pH 4 (250 mg de mopidamol/comprimido) .
23
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Claims (4)
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1, caracterizado por nestas novas formas de mopidamol se incorporar para 1 mol de mopidamol pelo menos 1 vai de um adjuvante oralmente assimilável, e eventualmente também aditivos usuais.
-
(2, 6-bis(d.ietanolam.ino)-4-piperidinbpirimido-/“5, 4-d__7pir.imid.ina paru pelo menos 1 vai de um adjuvante de reacção ácida, eventualmente na presen· ça de um aglutinante, após o que a mistura é comprimida por meio de prensas para comprimidos ou compactad-ires de cilindros ou é granulada a liúmido ou a seco e nova-rente triturada, eventualmente após adição de outros adjuvantes, ou então a mistura é processada em forma de pérolas ou directamente
prensada em comprimidos na presença de outros adjuvantes, podendo eventualmente os grânulos, pérolas ou comprimidos serem cobertos por uma laca reguladora da libertação do ingrediente activo ou uma cobertura correctora de gosto, e podendo opcionalmante os grânulos ou pérolas serem introduzidos em cápsulas.
- 22 _
Processo de acordo com a reivindicação
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Processo de acordo com as reivindicações 1 e 2, caracterizado por nestas formas se incorporar para 1 mol de mopidamol 1 a 8 vai de um adjuvante ácido oralmente assimilável.
- 24 PftÇTUGAI
4& Processo de acordo com as reivindicações 1 a 5» caracterizddo por se utilizarem como adjuvantes ácidos o ácido tartárico, o ácido cítrico, o ácido fumárico, o ácido succínico, o ácido málico, o ácido ascórbico, o ácido adípico, os sais ácidos sódico e potássico destes ácidos, o cloridrato de betaína, os anidridos de ácido succínico que hidrolisam em água dando ácidos, o ácido glutárico ou a D-glucurono-^ -lactona, ou misturas destes adjuvantes ácidos.
- 5â Processo de acordo com as reivindicações 1 a 3, caracterizado por se utilizar como adjuvante áci do o ácido fumárico.
- 6a Processo de acordo com as reivindicações 1 a 5, caracterizado por o mopidamol ser intimamente misturado com os adjuvantes ácidos, em forma de granulado com um diâmetro de partículas compreendido entre 0,1 e 2,0 mm, de preferência 0,25 e 1,25 mm, sendo os grânulos, que eventualmente foram antes cobertos por uma laca retardadora, eventualmente introduzidos em cápsulas de gelatina dura.
- 78 Processo de acordo com as reivindicações 1 a 5, caracterizado por o mopidamol ser misturado com os adjuvantes ácidos, em forma de pérolas com um diâmetro de 0,1 a 2,0 mm, de preferência 0,5 a 1,5 mm, sendo as pérolas, que eventualmente foram antes cobertas por uma laca retardadô ra, eventualmente introduzidas em cápsulas de gelatina dura.
- 25 _
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- 8S Processo de acordo com as reivindicações 1 a 6, caracterizado por se incorporar no mopidamol e nos adjuvantes ácidos, aglutinantes solúveis etis água e/ou adjuvantes formadores de muco, mas em especial solubilizantes
·. V
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Processo de acordo com a reivindicação 8, caracterizado por as misturas incorporando o ingrediente activo, adjuvantes ácidos, eventuais solubilizantee e outros adjuvantes habituais, serem prensados e granuladas na presença de celulose metilica, etílica, hidroxietílica ou hidropropilmetílica, de ácidos poliacrílicos ou de gorduras.
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Ύ.
Ρχ-ocesso de acordo com as reivindicações 1 a 9, caracterizado por o ingrediente activo ser processado com. um ou mais adjuvantes ácidos, com outros adjuvantes directamente prensáveis e com lubrificantes para se obter uma mistura directamente prensâvel em comprimidos, sendo esta mistura, após prensagem em núcleos de comprimidos, coberta com uma cobertura correctora de gosto.
>/
- lia Processo de acordo com as reivindicações 1 a 9, caracterizado por o ingrediente activo, em conjunto com um ou mais adjuvantes ácidos, ser convertido em
granulado por meio de granulação a húmido ou a seco, sendo
este granulado, após adição de outros adjuvantes, prensado
26
em núcleos cobertos por uma cobertura correctora de gosto, gue evaatualmente também liberta lentamente o ingrediente
activo.
- 122 Processo de acordo com os reivindicações 1 a 9, caracterizado por o ingrediente activo, em conjunto com adjuvantes usuais, ser convertido n granu1~do por meio de granulação a húmido ou a seco, sendo >ctc yr;< miado, após adição de um ou mais adjuvantes ácidos · do lubrificante, prensado em núcleos cobertos por uma cob.-rtura ocrrectora do gosto, gtie eventualmente também liberta lentamante o ingrediente activo.
- 13a Ρχ-ocesso de acordo com as reivindicações 1 a 7 ou 10 a 12, caracterizado por as·, formas da mopidamol apresentarem urna cobertura da laca gue lib rta pelo menos 90% do ingrediente activo no tracto yastro-intestinal distribuído por um período de 2 horas.
Processo de acordo com 3·ι reivindicações 1 a 13, caracterizado por o solubi1izantu conter glicerina de ácido gordo-éster de polietilenoglicol,
- 152 _
Processo de acordo com as reivindicações 1 a 9, caracterizado por uma parte do adjuvante ácido
27
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ser revestida por uma cobertura de celulose bidroxietílica ou hidroxipropilmetílica onde são aplicados o ingrediente activo e os restantes aditivos, sendo as pérolas assim obtidas revestidas, se desejado, por uma laca e/ou as pérolas assim preparadas eventualmente introduzidas em cápsulas de gelatina dura.
A requerente declara que o primeiro pedido desta patente foi depositado na República Federal Alemã, em 9 de Outubro de 1982, sob o ns Γ- 32 37 575.1.
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