PT2306999T - Composições para o tratamento de rosácea que compreendem quitosano e uma amida de ácido dicarboxílico - Google Patents

Composições para o tratamento de rosácea que compreendem quitosano e uma amida de ácido dicarboxílico Download PDF

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Description

DESCRIÇÃO "Composições para o tratamento de rosácea que compreendem quitosano e uma amida de ácido dicarboxilico" A presente invenção refere-se a composições que contêm quitosano, um derivado de quitosano que é hidroxialquilquitosano ou um seu sal fisiologicamente aceitável, e uma amida de ácido dicarboxilico de cadeia curta-média, ou um seu sal fisiologicamente aceitável, para a preparação de um medicamento, ou um dispositivo médico, ou um produto de higiene, ou um cosmético, que formam uma pelicula após aplicação sobre a pele do rosto e de outras áreas afetadas, útil para proteger a pele na rosácea, numa doença inflamatória crónica da pele, e noutros distúrbios da pele caracterizados por telangiectasia, tal como couperose e telangiectasia nas pernas.
ANTECEDENTES DA INVENÇÃO A rosácea é uma doença comum, mas frequentemente incompreendida, que se estima afetar mais de 13 milhões de pessoas em todo o mundo (Plewig & Jansen in: Fitzpatrick's Dermatology in General Medicine. Freedberg et al. editores, 6.a ed., McGRAW-HILL pub., NI 2003, p. 688). Afeta pessoas de pele branca de ascedência celta ou da Europa setentrional, e tem sido designada como a "maldição dos Celtas". É rara em pessoas de pele escura, como os negros americanos e africanos. A rosácea começa como eritema (rubor e vermelhidão, também chamado de "couperose") na face central e em todo o rosto, nariz ou na testa, mas também pode afetar, menos comummente, o pescoço e o peito. À medida que a rosácea progride, podem desenvolver-se outros sintomas, tais como o eritema semipermanente, teleangiectasia (dilatação dos vasos sanguíneos superficiais na face), pápulas vermelhas em cúpula (pequenas saliências) e pústulas, olhos vermelhos com sensação de areia, ardor e sensação de picadas, e em alguns casos avançados, um nariz vermelho lobulado (rinofima). O distúrbio pode ser confundido e coexistir com acne vulgar e/ou dermatite seborreica. A rosácea afeta ambos os sexos, mas é quase três vezes mais frequente nas mulheres, sendo comum na terceira e quarta décadas de idade e atingindo um pico entre os 40 e 50 anos. A presença de prurido no couro cabeludo e nas orelhas sugere um diagnóstico diferente ou coexistente, uma vez que a rosácea é essencialmente um diagnóstico facial. A patogénese da rosácea é desconhecida e vários fatores são suspeitos de contribuir para este distúrbio. De entre os vários fatores, os que se seguem têm sido apontados como desempenhando um papel: alterações degenerativas no colagénio perivascular/vascular, causando dilatação dos vasos sanguíneos pequenos e resultando em rubor, teleangiectasia, eritema; fugas perivasculares de substâncias potencialmente inflamatórias; resposta anómala do tecido a citocinas e outros mediadores; utilização de medicamentos tópicos (corticosteroides). A exposição a temperaturas extremas pode causar rubor facial, assim como o exercício extenuante, o calor dos raios solares, queimaduras graves, vento frio, mudança de ambiente frio para quente. Alguns alimentos e bebidas podem desencadear o rubor, nomeadamente o álcool, a cafeina (chá e café quentes) e comida picante. Os microrganismos que alegadamente contribuem para o desenvolvimento ou agravamento da rosácea são Demodex folliculorum, Helicobacter pylori ou Propionibacterium acnes. O tratamento da rosácea é inconclusivo. Os tratamentos sistémicos ou tópicos incluem antibióticos, metronidazol e antifúngicos; retinoides, alguns bloqueadores beta, espironolactona. Nenhum tratamento causal foi jamais proposto e o tratamento sintomático é frequentemente necessário ao longo de toda a vida, uma vez que apenas alguns casos entram em remissão permanente dos sintomas. O tratamento a longo prazo da rosácea é limitado pela toxicidade intrínseca dos fármacos. A telangiectasia nas pernas consiste em varizes muito finas, com um calibre de 0,1 a 1 mm, que são classificadas como segue: 1) Telangiectasia devido a insuficiência venosa, acompanhada de outros sinais clinicos de insuficiência venosa. Localizada na parte posterior do pé, na região retromaleolar, pernas e na superfície da coxa medial. 2) Telangiectasia devido a anomalias hormonais, localizada na superfície da coxa medial e ântero-lateral.
Ocorre espontaneamente durante a menarca, menopausa, gravidez ou sob tratamento contracetivo. 3) Telangiectasias muito finas devido à fraqueza constitucional do sistema capilar, principalmente na parte distai das pernas. Isto é provocado por radiação UV, e pela temperatura alta e baixa. 4) Telangiectasia do tipo esteira. 5) Varizes reticulares: na maioria dos casos, representam as veias nutritivas para os distritos que estão interessados por telengectasia. Não existe tratamento satisfatório para a telangiectasia das pernas e o único tratamento possivel é a cirurgia estética. Por conseguinte, há uma necessidade não satisfeita de meios médicos seguros e ativos para a proteção de peles que são excecionalmente vulneráveis a agressões quimicas e fisicas. 0 quitosano e os seus derivados são aminopolissacáridos derivados da quitina extraida do exoesqueleto de crustáceos, conhecidos na técnica pela sua utilização em diferentes preparações. KR20020084672 divulga quitosano como componente de microesferas, útil como transportador para a separação de proteínas ou de péptidos; KR20020048534 descreve o quitosano como um componente de uma composição embalada para massagem da pele, incluindo cera de parafina como componente eficaz; JP2005306746 ensina o uso de quitosano para se obter um agente terapêutico para as rugas, como componente de preparações do tipo gel ou esponjoso de toxina botulinica. W02005055924 descreve derivados de quitosano como componentes de hidrogéis úteis para emplastros de enchimento de cavidades. JP2004231604 dá a conhecer composições de quitosanos com um elevado grau de desacetilação, como ingredientes de uma folha transportadora com uma textura esponjosa porosa. W003042251 divulga composições que compreendem quitosano na forma de uma rede de fibras de tamanho nanométrico. WO02057983 divulga uma folha de quitosano multicamadas com intervalo de ar e uma estrutura lamelar regular, que mantém fármacos por um periodo prolongado; JP11060605 dá a conhecer um derivado de quitosano anfifilico que pode ser utilizado como estabilizador de dispersões ou emulsionante num fármaco para aplicação na pele. Por fim, EP1303249 divulga uma composição de verniz de unhas contendo pelo menos um agente antimicótico e um hidroxialquilquitosano ou um carboxialquilquitosano, enquanto W02004/112814 divulga uma composição de reestruturação de unhas com base num extrato de ervas do género Equisetum em combinação com hidroxipropilquitosano.
DESCRIÇÃO DA INVENÇÃO
Foi agora inesperadamente verificado que preparações contendo quitosano ou seus derivados, que são hidroxialquilquitosanos, e pelo menos a amida de um ácido dicarboxilico alifático de cadeia curta-média (de 6 a 12 átomos de carbono) podem formar uma pelicula elástica sobre a pele, após a aplicação e secagem, que é adequada para proteger a pele contra agressões quimicas ou fisicas. Os dois componentes da pelicula, o sacaridico e o lipidico, atuam de forma sinérgica e apresentam uma atividade protetora superior à dos dois componentes por si só.
As composições formadoras de pelicula de acordo com a presente invenção podem ser facilmente pulverizadas sobre a superfície da pele, ao permitirem uma secagem rápida e a fácil formação de uma pelicula elástica, que evita a sensação incómoda de uma pele oleosa. As composições formadoras de pelicula de acordo com a presente invenção também podem ser aplicadas na pele por massagem suave. A pelicula formada após a secagem protege a pele contra agressões por temperaturas altas e baixas, diminui a inflamação causada por radiação ultravioleta e previne o crescimento de microrganismos, cobrindo-os e inibindo as suas funções vitais. 0 objeto da presente invenção é, portanto, representado por uma composição farmacêutica e/ou cosmética que contém: (A) pelo menos um quitosano, um derivado de quitosano, que é um hidroxialquilquitosano, e/ou um seu sal fisiologicamente aceitável; e (B) pelo menos uma amida de ácido dicarboxilico C6-C12 e/ou um seu sal fisiologicamente aceitável. A referida composição é útil para formar uma pelicula após aplicação sobre a pele e secagem, que protege a pele da face e de outras áreas afetadas por rosácea e por outras condições da pele caracterizadas por telangiectasia.
Os derivados de quitosano são hidroxialquilquitosanos, tais como hidroxipropilquitosano, sendo reivindicados os derivados de quitosanos solúveis em águas.
Entre os ácidos dicarboxilicos C6-C12, os ácidos dicarboxilicos Cs-Cio são particularmente preferidos, e os ácidos dicarboxilicos C9 são os mais preferidos; de acordo com outras concretizações preferidas, estes ácidos dicarboxilicos são ácidos lineares e/ou alquilácidos. A amida de ácido dicarboxilico C6-C12 que é usada para os fins da presente invenção é de preferência representada pela seguinte fórmula:
ROC- (CH2) n-COR em que: "n" está compreendido entre 4 e 10, de preferência entre 6 e 8, e mais de preferência é 7; R é um grupo -N(R')(R "), em que: R' é H ou um grupo alquilo C1-C4, e R" é H, um grupo alquilo C1-C4 ou um grupo carboxi C1-C4.
De acordo com as concretizações preferidas, os referidos grupos alquilo C1-C4 são metilo ou etilo, enquanto o referido grupo carboxi C1-C4 é carboximetilo. O ácido dicarboxilico C6-C12 preferido é o ácido azelaico.
De entre as amidas de ácido dicarboxilico C6-C12, são assim preferidas as amidas de ácido azelaico, tais como azeloildiglicina, e podem estar na forma de um sal, preferivelmente um sal de sódio ou de potássio, tal como azeloildiglicinato de potássio. A composição de acordo com a presente invenção pode ser aplicada por massagem suave sobre a pele ou pode ser pulverizada, permitindo a formação de uma película elástica após a secagem. A composição de acordo com a presente invenção permite um contacto íntimo de longa duração e proteção contínua da pele durante muitas horas após a aplicação.
As composições de acordo com a presente invenção estão na forma na forma de preparações liquidas, semilíquidas ou semissólidas, incluindo soluções, suspensões, loções, emulsões, coloides, cremes, géis com um teor em componente A de 0,1 a 10% em peso (percentagens em peso são dadas em relação a toda a preparação), preferencialmente de 0,2 a 5% em peso, mais preferencialmente de 0,25 a 2,0% em peso, e com um teor em componente B de 0,1 a 30% em peso (percentagens em peso são dadas em relação a toda a preparação) , preferencialmente de 0,25 a 25% em peso, mais preferencialmente de 0,5 a 20% em peso.
As composições de acordo com a presente invenção são superiores às formulações convencionais, pois deixam uma pelicula invisível e uniforme. Além disso, as composições de acordo com a presente invenção não sujam, não secam como os géis e as loções, e não dão uma sensação irritante quando aplicadas como outras preparações de filmes rigidos.
As composições farmacêuticas são preparadas por técnicas convencionais, utilizando excipientes compatíveis, adjuvantes e/ou transportadores farmacêutica ou cosmeticamente aceitáveis, e podem conter, em combinação, outros princípios ativos com atividade complementar ou pelo menos útil.
Exemplos destas composições preparadas de acordo com a presente invenção incluem: soluções, emulsões, suspensões, coloides, cremes, géis, para aplicação na pele afetada.
As composições de acordo com a presente invenção podem conter um ou mais ingredientes adicionais selecionados de entre solventes, protetores solares, agentes de condicionamento da pele, emolientes, hidratantes, agentes emulsionantes, agentes que aumentam a viscosidade, filtros UV-A, extratos de plantas, antioxidantes.
As composições farmacêuticas e as utilizações da presente invenção serão agora mais completamente descritas pelos Exemplos seguintes. Note-se, no entanto, que estes exemplos são dados a titulo de ilustração.
Exemplo 1
Preparou-se um óleo em creme de água com a seguinte composição em % p/p:
1. PROTEÍNA DE TRIGO HIDROLIZADA E PALMITOÍLO DE POTÁSSIO 1,00% 2. ESTEARATO DE GLICERILO 2,00% 3. ÁLCOOL CETEARÍLICO 2,00% 4. ESTEARATO DE GLICERILO SE 1,00% 5. ÉTER DICAPRILÍLICO 4,00% 6. METOXICINAMATO DE ETIL-HEXILO 4,00% 7. BUTILMETOXIDIBENZOÍLMETANO 1,00% 8. LECITINA 0,02% 9. TOCOFEROL 0,001% 10. PALMITATO DE ASCORBILO 0,001% 11. ÁCIDO CÍTRICO 0,001% 12. ACETATO DE TOCOFERILO 0,50% 13. ÁGUA PURIFICADA 81,00% 14. HIDROXIPROPILQUITOSANO 0,50% 15. GOMA XANTANA 0,50% 16. ÁLCOOL ETÍLICO DESNATURADO 1,00% 17. ÁLCOOL FENETÍLICO 0,50% 18. CAPRILILGLICOL 0,50% 19. AZELOÍLDIGLICINATO DE POTÁSSIO 0,50%
Preparação
Fase A: Hidroxipropilquitosano foi disperso em cerca de 50% em peso da água total até se obter uma solução límpida. A solução foi aquecida a 65 °C ± 2 °C, adicionou-se goma xantana e agitou-se até se obter uma solução homogénea.
Fase B: Palmitoílo de potássio, Estearato de glicerilo, Álcool cetearílico, Estearato de glicerilo SE, Éter dicaprilílico, Metoxicinamato de etil-hexilo,
Butilmetoxidibenzoílmetano, Lecitina, Tocoferol, Palmitato de ascorbilo, Ácido cítrico e Acetato de tocoferilo foram misturados em conjunto e aqueceu-se a 65 °C ± 2 °C. A Fase B foi adicionada à Fase A, sob agitação (turbo), para permitir emulsificação. A emulsão resultante foi arrefecida a 35 °C ± 2 °C sob agitação contínua. Caprililglicol dissolvido em Álcool fenetilico, Azeloildiglicinato de potássio dissolvido no resto da água purificada (50% em peso) e Álcool etilico foram misturados com a emulsão no final da preparação. O produto foi mantido sob agitação suave até se obter um creme de óleo em de água homogéneo.
Exemplo 2
Foi preparado um creme de óleo em água com a seguinte composição em % p/p:
1. PROTEÍNA DE TRIGO HIDROLIZADA E PALMITOÍLO DE POTÁSSIO 3,00% 2. ESTEARATO DE GLICERILO 5,00% 3. ÁLCOOL CETEARÍLICO 5,00% 4. ESTEARATO DE GLICERILO SE 3,00% 5. ÉTER DICAPRILÍLICO 6,00% 6. METOXICINAMATO DE ETIL-HEXILO 6,00% 7. BUTILMETOXIDIBENZOÍLMETANO 3,00% 8. LECITINA 0,04% 9. TOCOFEROL 0,01% 10. PALMITATO DE ASCORBILO 0,01% 11. ÁCIDO CÍTRICO 0,01% 12. ACETATO DE TOCOFERILO 1,00% 13. ÁGUA PURIFICADA 59,93% 14. HIDROXIPROPILQUITOSANO 1,00% 15. GOMA XANTANA 1,00% 16. ÁLCOOL ETÍLICO DESNATURADO 3,00% 17. ÁLCOOL FENETILICO 1,00% 18. CAPRILILGLICOL 1,00% 19. AZELOILDIGLICINATO DE POTÁSSIO 1,00%
Preparação A formulação foi preparada pelo mesmo método descrito para o Exemplo 1.
Exemplo 3
Foi preparado um creme de óleo em água com a seguinte composição em % p/p:
1. PROTEÍNA DE TRIGO HIDROLIZADA E PALMITOÍLO DE POTÁSSIO 2,00% 2. ÁLCOOL CETEARÍLICO 5,00% 3. ESTEARATO DE GLICERILO SE 3,00% 4. ÉTER DICAPRILÍLICO 5,00% 5. METOXICINAMATO DE ETIL-HEXILO 4,00% 6. LECITINA 0,04% 7. PALMITATO DE ASCORBILO 0,01% 8. ÁCIDO CÍTRICO 0,01% 9. ACETATO DE TOCOFERILO 1,00% 10. ÁGUA PURIFICADA 72,94% 11. HIDROXIPROPILQUITOSANO 1,00% 12. GOMA XANTANA 1,00% 13. ÁLCOOL ETÍLICO DESNATURADO 3,00% 14. ÁLCOOL FENETÍLICO 1,00% 19. AZELOÍLDIGLICINATO DE POTÁSSIO 1,00%
Preparação
Fase A: Hidroxipropilquitosano foi disperso em cerca de 50% em peso da água total até se obter uma solução límpida. A solução foi aquecida a 65 °C ± 2 °C, adicionou-se goma xantana e agitou-se até se obter uma solução homogénea.
Fase B: Palmitoílo de potássio, Álcool cetearílico, Estearato de glicerilo SE, Éter dicaprilílico, Metoxicinamato de etil-hexilo, Lecitina, Palmitato de ascorbilo, Ácido cítrico e Acetato de tocoferilo foram misturados em conjunto e aqueceu-se a 65 °C ± 2 °C. A Fase B foi adicionada à Fase A, sob agitação (turbo), para permitir emulsificação. A emulsão resultante foi arrefecida a 35 °C ± 2 °C sob agitação contínua. Álcool fenitílico, Azeloíldiglicinato de potássio dissolvido no resto da água purificada (50% em peso) e Álcool etílico foram misturados na emulsão no final da preparação. O produto foi mantido sob agitação suave até se obter um creme de óleo em água homogéneo.
Exemplo 4
Preparou-se um creme de óleo em água com a seguinte composição em % p/p:
1. PROTEÍNA DE TRIGO HIDROLIZADA E PALMITOÍLO DE POTÁSSIO 2,00% 2. ESTEARATO DE GLICERILO 4,00% 3. ÁLCOOL CETEARÍLICO 4,00% 4. ESTEARATO DE GLICERILO SE 2,00% 5. ÉTER DICAPRILÍLICO 5,00% 6. METOXICINAMATO DE ETIL-HEXILO 8,00% 7. BUTILMETOXIDIBENZOÍLMETANO 2,00% 8. BIS-ETIL-HEXILOXIFENOL METOXIFENILTRIAZINA 3,00% 9. LECITINA 0,040% 10. TOCOFEROL 0,002% 11. PALMITATO DE ASCORBILO 0,002% 12. ÁCIDO CÍTRICO 0,002% 13. ACETATO DE TOCOFERILO 0,20% 14. HIDROXIPROPILQUITOSANO 1,00% 15. GOMA XANTANA 0,30% 16. ÁLCOOL ETÍLICO DESNATURADO 2,00% 17. ÁLCOOL FENETÍLICO 0,50% 18. CAPRILILGLICOL 0,50% 19. AZELOÍLDIGLICINATO DE POTÁSSIO 0,50% 20. ÁGUA PURIFICADA q.s. até 100,0%
Preparação A preparação foi como no Exemplo 1. Obteve-se um creme de óleo em água homogéneo.
Exemplo 5
Uma avaliação comparativa da inibição da libertação do VEGF (Fator de Crescimento Vascular Endotelial) em pele humana artificial 3D foi realizada pela preparação do Exemplo 4, em comparação com duas preparações diferentes, denominadas respetivamente LPOL2899A (como no Exemplo 4, mas sem AZELOÍLDIGLICINATO DE POTÁSSIO), LPOL2899B (como no Exemplo 4, mas sem HIDROXIPROPILQUITOSANO) e LPOL2899C (como no Exemplo 4, mas sem AZELOÍLDIGLIC INATO DE POTÁSSIO nem HIDROXIPROPILQUITOSANO). 0 efeito das quatro preparações foi testado na inibição da produção do Fator de Crescimento Vascular Endotelial (VEGF) induzida por um estimulo pró-inflamatório na epiderme humana 3D. 0 VEGF é uma proteina angiogénica forte que influencia bastante a permeabilidade dos vasos e é expressa constitutivamente em queratinócitos, isto é, as células da pele. Sob condições de stresse, tais como exposição a um mediador da inflamação solúvel tal como o IL-Ια, os queratinócitos epidérmicos aumentam a sintese e libertação de VEGF. Unidades de epiderme foram tratadas com IL-Ια em meio celular para induzir um aumento na sintese do VEGF, e foram simultaneamente tratadas pela aplicação das amostras investigadas não diluidas na camada córnea da epiderme. Após um tratamento de 24 horas, o meio de cultura celular debaixo das unidades de epiderme foi recolhido e analisado quanto ao teor de VEGF por meio de um ensaio ELISA.
As amostras testadas foram a preparação de acordo com o Exemplo 4 e as duas preparações comparativas LPOL2899A e LPOL2899B. Foram utilizadas como controlos positivos unidades de pele tratadas apenas com IL-Ια. 0 teste foi realizado com três repetições. 0 sistema de teste in vitro utilizado é um sistema artificial tridimensional de epiderme humana (Mattek, EUA), ou seja, um modelo de pele humana artificial reconstruída compreendendo queratinócitos epidérmicos humanos normais, crescendo como um modelo de cultura celular tridimensional integrado, que imita perfeitamente a pele humana in vitro. 0 modelo exibe funções de barreira normais (presença de um estrato córneo diferenciado).
Aplicaram-se cerca de 20 mg de cada amostra não diluida na unidade de epiderme em três repetições, exposição de 30' a seguir à aplicação dos produtos, as unidades de epiderme, exceto os controlos, foram tratadas durante 2 h com 500 pg/ml de IL-Ια (Prospec) no meio celular a fim de melhorar a sintese de VEGF.
Após 2 h, o meio celular foi removido e mudado. A incubação das amostras foi realizada por um periodo de até 24 horas, a 37 °C e sob 5% de CO2.
Como controlo positivo, utilizaram-se unidades de epiderme tratadas apenas com IL-Ια. No final do período de exposição, os produtos foram removidos, o tecido foi lavado suavemente com tampão de fosfato (PBS) para o ensaio MTT e de viabilidade, e o meio de cultura foi recolhido para análise do VEGF. 0 ensaio de libertação de VEGF após tratamento com IL-la, 500 pg/ml, com e sem tratamento das amostras, está resumido na tabela a seguir.
A preparação contendo o veículo, mas não os dois componentes, azeloíldiglicinato de potássio e hidroxipropilquitosano, inibiu a libertação de VEGF induzida por IL-Ια em apenas 18%. O efeito da preparação contendo hidroxipropilquitosano foi uma inibição de 25,7% e o da preparação contendo azeloíldiglicinato de potássio foi uma inibição de 33,9%. A preparação de acordo com o Exemplo 4 apresentou o efeito inibidor mais forte (inibição de 46,4%) confirmando uma atividade sinérgica dos dois componentes na proteção da pele contra a agressão de IL-la.
Lisboa, 2016-11-29

Claims (17)

  1. REIVINDICAÇÕES
    1. Composição contendo: (A) pelo menos quitosano, um hidroxialquilquitosano e/ou um seu sal fisiologicamente aceitável; e (B) pelo menos uma amida de ácido dicarboxilico C6-C12 linear e/ou alquilica e/ou um seu sal fisiologicamente aceitável.
  2. 2. Composição de acordo com a reivindicação 1, caracterizada por o referido hidroxialquilquitosano ser solúvel em água.
  3. 3. Composição de acordo com a reivindicação 1, caracterizada por o referido hidroxialquilquitosano ser hidroxipropilquitosano.
  4. 4. Composição de acordo com a reivindicação 1, caracterizada por o sal fisiologicamente aceitável dos referidos quitosano, hidroxialquilquitosano e/ou amida de ácido dicarboxilico C6-C12 ser um sal de sódio e/ou de potássio.
  5. 5. Composição de acordo com a reivindicação 1, caracterizada por o referido ácido dicarboxilico C6-C12 ser um ácido dicarboxilico Cs-Cio, de preferência um ácido dicarboxilico Cg.
  6. 6. Composição de acordo com a reivindicação 1, caracterizada por o referido ácido dicarboxilico ser ácido azelaico.
  7. 7. Composição de acordo com a reivindicação 1, caracterizada por a referida amida de ácido dicarboxilico C6-C12 ter a seguinte fórmula: ROC- (CH2) n-COR em que: • n está compreendido entre 4 e 10, de preferência entre 6 e 8, e mais preferivelmente é 7; •Ré um grupo -N(R')(R"), em que: • R' é H ou um grupo alquilo C1-C4, e • R" é H, um grupo alquilo C1-C4 ou um grupo carboxi C1-C4.
  8. 8. Composição de acordo com a reivindicação 7, caracterizada por o referido grupo alquilo C1-C4 ser metilo e/ou etilo, e o referido grupo carboxi C1-C4 ser carboximetilo.
  9. 9. Composição de acordo com a reivindicação 1, caracterizada por a referida amida de ácido dicarboxilico Ce~ C12 ser azeloildiglicina.
  10. 10. Composição de acordo com a reivindicação 1, caracterizada por o referido sal de amida de ácido dicarboxilico C6-C12 ser azeloildiglicinato de potássio.
  11. 11. Composição de acordo com a reivindicação 1, caracterizada por o componente (A) estar presente em quantidades de 0,1 a 10%, preferencialmente de 0,2 a 5%, mais preferencialmente de 0,25 a 2,0%, em relação ao peso de toda a composição.
  12. 12. Composição de acordo com a reivindicação 1, caracterizada por o componente (B) estar presente em quantidades de 0,1 a 30%, preferencialmente de 0,25 a 25%, mais preferencialmente de 0,5 a 20% em peso, em relação ao peso de toda a composição.
  13. 13. Composição de acordo com a reivindicação 1, caracterizada por estar em forma liquida, semilíquida ou semissólida, incluindo solução, suspensão, loção, emulsão, coloide, creme ou gel.
  14. 14. Composição de acordo com a reivindicação 1, caracterizada por conter princípios ativos, excipientes, adjuvantes e/ou transportadores farmacêutica e/ou cosmeticamente aceitáveis.
  15. 15. Composição de acordo com qualquer das reivindicações 1 a 14, para utilização no tratamento e/ou prevenção da rosácea.
  16. 16. Composição de acordo com qualquer das reivindicações 1 a 14, para utilização no tratamento e/ou prevenção da telangiectasia, de preferência telangiectasia nas pernas.
  17. 17. Composição de acordo com qualquer das reivindicações 1 a 14, para utilização no tratamento e/ou prevenção da couperose.
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