PT2162140E - Água electrolítica altamente estável com largura reduzida de meia linha da rmn - Google Patents

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PT2162140E
PT2162140E PT87491577T PT08749157T PT2162140E PT 2162140 E PT2162140 E PT 2162140E PT 87491577 T PT87491577 T PT 87491577T PT 08749157 T PT08749157 T PT 08749157T PT 2162140 E PT2162140 E PT 2162140E
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Roberto De Noni
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Description

ΡΕ2162140 1 DESCRIÇÃO "ÁGUA ELECTROLÍTICA ALTAMENTE ESTÁVEL COM LARGURA REDUZIDA DE MEIA LINHA DA RMN" DOMÍNIO técnico A presente invenção refere-se a águas altamente estáveis produzidas por electrólise, a métodos para fazer e usar as águas ácidas e a dispositivos para fabricar as águas da presente invenção.
TÉCNICA ANTERIOR
Sabe-se que, como consequência de um tratamento electrolítico, as soluções aquosas de sais, particularmente de cloreto de sódio, são divididas em dois produtos líquidos, um tendo características básicas e redutoras (geralmente conhecidas como água catódica ou água alcalina) e outra (geralmente conhecida como água anódica ou água ácida) tendo características ácidas e oxidantes.
As águas electrolíticas convencionais padecem do inconveniente reconhecido de a sua preservação ser muito limitada. Alguns dias depois da preparação, o produto tende geral e ef ectivamente a degradar-se e a perder as suas propriedades. As águas electrolíticas conhecidas devem, 2 ΡΕ2162140 portanto, ser preparadas e, substancialmente, usadas logo. Em conformidade, a utilização comercial do produto por si próprio é extremamente desvantajosa, visto a vida em prateleira de quaisquer embalagens prontas a usar ser dramaticamente limitada. Várias empresas fabricam água alcalina para ser bebida e escolhem a água com base nas suas caracteristicas antioxidantes. Estas águas são fabricadas por numerosos processos, em escalas industriais e caseiras, por processos que incluem electrólise e ultrassons. Em geral, estas águas têm um pH não longe de neutro, geralmente não superior a 9 ou 10. As águas da presente invenção não se destinam a ser consumidas e, geralmente, têm um pH muito mais elevado do que as águas bebíveis manufacturadas. A largura da banda num espectro de água da RMN de 170, tirada a metade do caminho ao longo da amplitude do pico da água (a "largura de meia linha da RMN") (também conhecida como a "largura total a meia altura" ou "FWHH"1) é relatada como sendo de 80 Hz ou mais para água da torneira obtida a partir de água subterrânea e de cerca de 120 Hz para água da torneira obtida pela purificação de água do rio ou de águas residuais comuns (uma revista, "Shokuhin To Kaihatsu", Vol. 24, n° 7, 1991, p. 83). A patente U.S. n° 5 824 353 refere água tendo uma largura de meia linha da RMN de 170 inferior a 50 Hz. A água é 1
Full Width at Half Heíght - (N. da T.) 3 ΡΕ2162140 produzida por vibração ultrassónica e depende da presença de concentrações específicas de iões de potássio, magnésio e cálcio para a sua estabilidade e pequena largura de meia linha da RMN.
OBJECTOS DA INVENÇÃO
Um objecto da presente invenção é fornecer águas electrolíticas alcalinas e ácidas que ultrapassem os inconvenientes da técnica anterior. Com este objectivo, um dos objectos da presente invenção é fornecer águas electrolíticas que tenham grande estabilidade no tempo, um custo de produção reduzido e fácil preparação.
Outro objecto da presente invenção é fornecer composições farmacêuticas e cosméticas que sejam capazes de conferir melhor hidratação à pele ou de entregar ingredientes farmacêuticos activos.
Outro objecto da invenção é fornecer uma água electrolítica como atrás definida que tenha uma elevada capacidade de penetração nos tecidos de mamíferos, tais como camadas profundas da pele, e que podem tratar ou evitar vários distúrbios e patologias da pele.
Ainda outros objectos da presente invenção são os de melhorar a preparação de águas electrolíticas ácidas da presente invenção e os dispositivos e aparelhos que podem ser usados para preparar as águas electrolíticas alcalinas 4 ΡΕ2162140 e ácidas da presente invenção.
SUMÁRIO DA INVENÇÃO
Estes e outros objectivos e objectos são conseguidos por água ácida electrolítica e um método para prepará-la como definido nas reivindicações. É descrito um processo de electrólise que utiliza eléctrodos nano revestidos especiais em câmaras anódicas e catódicas, e uma membrana nano revestida especial entre as câmaras anódica e catódica, para produzir águas electrolíticas alcalinas e ácidas que estejam essencialmente isentas de metais pesados e que tenham uma largura de meia linha da RMN de 170 que seja muito inferior à da água electrolítica produzida na técnica anterior, da ordem de 45-51 Hz. A largura de meia linha da RMN é um reflexo directo da qualidade e consistência da água produzida pelos métodos da presente invenção, visto variar dependendo da média do tamanho do agregado e da distribuição dos tamanhos de agregado molecular na água.
Portanto, num modelo de realização, a invenção fornece água ácida electrolítica como reivindicada com uma largura de meia linha da RMN usando 170 desde cerca de 45 até menos de 51 Hz e um potencial de redução do óxido desde + 9^600 até 1250 mV. As águas ácidas da presente invenção são preferivelmente caracterizadas por um potencial de redução de óxido desde cerca de +1000 até cerca de +1300 mV, um pH desde cerca de 1,0 até cerca de 3,0 e/ou uma 5 ΡΕ2162140 ausência de quaisquer metais pesados detectáveis. Num modelo de realização particularmente preferido a água tem uma estabilidade, em termos de pH, ORP ou da largura de meia linha da RMN, que excede 180 ou até 365 dias, quando armazenada sob condições apropriadas que escudem o produto da luz, ar e calor.
Noutro modelo de realização, a invenção fornece composições tópicas que incluem as águas ácidas da presente invenção. Em particular, a invenção fornece uma composição tópica que compreende como ingredientes uma água ácida electrolitica tendo uma largura de meia linha da RMN usando 170 desde cerca de 45 até menos de 51 Hz; e um ou mais excipientes tópicos cosmética e farmacologicamente aceitáveis.
Noutro modelo de realização, a invenção fornece uma unidade de electrólise e um método de usar essa unidade para fabricar água ácida electrolitica com uma largura de meia linha da RMN usando 170 desde cerca de 45 até menos de 51 Hz, compreendendo: a) fornecer uma unidade de electrólise compreendendo: uma câmara catódica que compreende um cátodo, um câmara anódica que compreende um ânodo e um filtro nano poroso que separa as referidas câmaras (preferivelmente caracterizadas por uma porosidade que permite a passagem das fracções ionizadas de nano agregados de H2O, tais como quando a porosidade é predominantemente 6 ΡΕ2162140 caracterizada por poros com um diâmetro desde cerca de 120 até cerca de 180 nm (preferivelmente tendo um diâmetro médio entre 120 e 180 nm) ) ; onde os referidos ânodo e cátodo são revestidos por um resíduo de nano partículas no qual mais de 70% em peso das referidas partículas têm um diâmetro desde 40 até 100 nm; b) introduzir uma solução de água e de um sal de metal alcalino-terroso numa das, ou em ambas as, referidas câmaras; e c) aplicar um potencial eléctrico ao referido ânodo e ao referido cátodo, durante algum tempo e numa medida suficiente para produzir água ácida electrolítica.
Outros modelos de realização referem-se a usos específicos para as fracções de água ácida da água electrolítica da presente invenção, particularmente nas técnicas médicas e cosméticas. Num modelo de realização, a água é usada como um agente de hidratação da pele quer por si só quer como parte de um cosmético tópico ou composição farmacêutica, ou para assistir na entrega de um ou mais agentes farmacêuticos. A água também é útil no tratamento ou prevenção de distúrbios superficiais ou profundos ou de lesões da pele ou da derme ou mucosas, incluindo feridas, distúrbios inflamatórios, infecções, queimaduras e abrasões. Descobriu-se que a água ácida é particularmente útil no tratamento das lesões na pele ou nas mucosas, devido aos seus efeitos curativos sobre a pele e as mucosas 7 ΡΕ2162140 e à sua capacidade de promover a produção de colagénio e outros processos metabólicos necessários para a cura da pele e das mucosas. 0 objectivo e os objectos da invenção também são conseguidos por uma composição que compreende uma água ácida como atrás definida e um ou mais ingredientes (preferivelmente agentes que aumentem a viscosidade) seleccionados a partir do grupo que consiste em: i) excipientes e suportes que sejam farmacologicamente aceitáveis para preparar composições farmacêuticas para uso humano ou animal, ii) excipientes e suportes que sejam aceitáveis em cosmética para preparar composições cosméticas para uso humano ou animal, iii) excipientes e suportes usados no sector alimentar para preparar composições desinfectantes e iv) excipientes e suportes usados no sector agrícola para preparar composições antiparasitas ou fungicidas.
Os objectivos e objectos da invenção também são conseguidos por um kit que compreende uma água ácida electrolítica como aqui definida e meios para aplicá-lo a um substrato, tal como um recipiente doseador, um toalhete ΡΕ2162140 ou um penso. 0 objectivo e os objectos da invenção também são conseguidos pelo uso de uma água ácida como atrás definida para preparar uma medicação para tratar e evitar distúrbios superficiais ou profundos da pele e das mucosas ou lesões do corpo humano ou animal. 0 objectivo e os objectos da invenção também são conseguidos pelo uso de uma água ácida electrolitica como atrás definida para purificar um substrato. 0 objectivo e os objectos da invenção também são conseguidos pelo uso de uma água ácida electrolitica como atrás definida para fornecer uma solução para super-oxidação do corpo humano ou animal. O objectivo e os objectos da invenção também são conseguidos pelo uso de uma água ácida como atrás definida para tratamento cosmético do corpo humano ou animal ou de partes isoladas do mesmo, especialmente como um produto tópico anti-idade ou para dispersar a sedimentação negra da pele devida aos processos de oxidação. 0 objectivo e os objectos da invenção também são conseguidos pelo uso de uma água ácida como atrás definida para suporte de preparações adequadas à reconstrução óssea. 0 objectivo e os objectos da invenção também sao 9 ΡΕ2162140 conseguidos pelo uso de uma água ácida electrolitica como atrás definida para re-hidratar tecidos de seres humanos ou de animais desidratados para reimplante.
Outros modelos de realização e vantagens da invenção serão indicados em parte na descrição que se segue e, em parte, serão óbvios a partir da descrição, ou podem ser aprendidos pela prática da invenção. Os modelos de realização e vantagens da invenção serão realizados e alcançados por meio dos elementos e combinações particularmente indicadas nas reivindicações em anexo. Deve entender-se que tanto a descrição geral que precede como a descrição pormenorizada que se segue apenas são exemplares e explicativas e não restringem a invenção, tal como está reivindicada.
BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS
Os desenhos em anexo, que estão incorporados e constituem parte desta especificação, ilustram vários modelos de realização da invenção e, em conjunto com a descrição, servem para explicar os princípios da invenção. A figura 1 é uma vista esquemática do dispositivo electrolítico de acordo com a invenção, o qual compreende uma câmara de electrólise 2 e dois eléctrodos 3 e 4. A figura 2 é um gráfico de barras que ilustra os resultados do teste de resistência eléctrica trans- 10 ΡΕ2162140 epitelial de uma amostra de tecido em água fisiológica tal como descrito no Exemplo 7. A figura 3 é um gráfico de barras que ilustra os resultados do teste de resistência eléctrica trans-epitelial de uma amostra de tecido em SDS tal como descrito no Exemplo 7. A figura 2 é um gráfico de barras comparativo que ilustra os resultados do teste de resistência eléctrica trans-epitelial de uma amostra de tecido em água fisiológica e uma amostra de tecido em água alcalina cuja largura de meia linha da RMN é reduzida, tal como descrito no Exemplo 7. A figura 5 é um gráfico de barras comparativo que ilustra os resultados do teste de resistência eléctrica trans-epitelial de uma amostra de tecido num creme placebo e uma amostra de tecido num creme fabricado a partir de água alcalina cuja largura de meia linha da RMN é reduzida, tal como descrito no Exemplo 7. A figura 6 é um gráfico de barras comparativo que ilustra os resultados do teste de resistência eléctrica trans-epitelial de uma amostra de tecido num creme placebo e de uma amostra de tecido num creme fabricado a partir de água alcalina cuja largura de meia linha da RMN é reduzida, tal como descrito no Exemplo 7. 11 ΡΕ2162140
As figuras 7 e 8 ilustram os dados de espectroscopia da RMN de 170 obtidos sobre a água alcalina produzida pelos métodos da presente invenção, para as amostras LCOIV/143 (depois de ficar um mês a 25°C, numa garrafa de vidro escuro à prova de ar) e LCOIV/143 (depois de ficar um mês a 40°C, numa garrafa de vidro escuro à prova de ar).
As figuras 9 e 10 são gráficos de barras comparativos que ilustram os resultados do teste de resistência eléctrica trans-epitelial da água fisiológica, uma amostra de tecido em água ácida que satisfaz as especificações indicadas na Tabela Q, além das formulações descritas na Tabela S.
FORMAS DE EFECTUAR A INVENÇÃO A presente invenção pode ser entendida mais prontamente por referência à seguinte descrição pormenorizada dos modelos de realização preferidos da invenção e dos Exemplos aqui incluídos.
Definições e Uso de Termos O termo "fluido" é usado para referenciar qualquer fluido puro, solução ou suspensão que seja capaz de produzir uma reacção química não espontânea se for submetido a electrólise. Um fluido altamente preferido é água. O termo "água" é usado para referenciar qualquer tipo 12 ΡΕ2162140 de água, tal como água da torneira, água filtrada, água desionizada e água destilada. Uma água que pode ser tratada com a invenção pode ter uma percentagem mais elevada de poluentes sólidos em solução do que as águas que podem ser tratadas com dispositivos convencionais, em virtude da possibilidade de fornecer uma inversão continua da polaridade entre os eléctrodos (troca de polaridade, tal como a seguir definida). Quaisquer solutos poluentes, se estivessem carregados electricamente, seriam com efeito atraídos pelo polo oposto, formando um fluxo que iria entupir rapidamente os poros de qualquer membrana instalada no dispositivo electrolítico, bloqueando o processo. Pelo contrário, a inversão contínua e rápida da polaridade não produz qualquer fluxo e os poros da membrana, se fornecida, mantêm-se limpos e eficazes. Uma vez submetida a electrólise, a água separa-se em duas fracções de líquido, a qual, para simplificar, é aqui referida como água ácida ou água anódica e como água catódica ou água alcalina. Água electrolítica significa água produzida pelo processo de electrólise e é preferivelmente caracterizada por um potencial de redução de óxido (ORP) e/ou pH que reflecte a sua natureza ácida ou alcalina. A ORP da água alcalina electrolítica vai, preferivelmente, desde -1000 até +200 ou 0 mV, -900 até -200 mV, ou -900 até -600 mV. O pH da água alcalina electrolítica vai, preferivelmente, desde 8,0 até 13,0, 8,5 até 12,5, ou 10 até 12. Alternativamente, o pH da água alcalina pode ir desde 11,0 até 13,0 ou desde 11,5 até 13,0. 13 ΡΕ2162140 O ORP da água ácida electrolítica vai, preferivelmente, desde +600 até +1350 mV, mais preferivelmente desde +800, +900 ou +1000 VM até +1300 mV, o mais preferivelmente desde +1100 até +1250 mV. O pH da água ácida vai, preferivelmente, desde 0,5 ou 1,0 até 6,0, 5,0, 4,0 ou 3,0 e, o mais preferivelmente, vai desde 1,0 até 3,0.
Tal como são usadas nesta especificação e nas reivindicações que se seguem, as formas singulares "um", "uma" e "o", "a" incluem os respectivos plurais, salvo se o contexto indicar claramente o contrário. Assim, por exemplo, a referência a "um ingrediente" inclui misturas de ingredientes, a referência a "um agente farmacêutico activo" inclui mais do que um agente farmacêutico activo, e afins.
Quando aqui for usado, o termo pele é usado no seu sentido comum, e inclui a epiderme ou a camada exterior da pele, a derme ou camada média da pele, e a camada subcutânea ou mais profunda da pele. Quando se faz referência a penetração através da pele, tratamentos da pele e distúrbios ou lesões da pele, deverá entender-se que se destinam às três camadas da pele e que cada camada constitui um modelo de realização separado para efeitos desta invenção. Será ainda compreendido que distúrbios da pele incluem distúrbios dos componentes da pele, tais como unhas e cabelo. Quando o termo "pele ou derme" for utilizado, não se destina a conferir um significado 14 ΡΕ2162140 diferente à pele; em vez disso, pretende-se simplesmente realçar a capacidade das águas da presente invenção para penetrar e influenciar as patologias da pele profunda. "Tratar" ou "tratamento" de uma doença inclui (1) evitar que ocorra a doença num animal que possa estar predisposto à mesma mas possa ainda não estar a sofrer da mesma nem exiba sintomas da doença, (2) inibir a doença, isto é, travar o seu desenvolvimento, ou (3) aliviar a doença, isto é, provocar a regressão da doença.
Os termos "purificar", "purificação" ou "purificante" na invenção refere-se à provisão de um efeito combinado de desinfecção, purificação e limpeza. Em particular, o efeito de desinfecção compreende um efeito bactericida, fungicida, esporicida e virucida. "Farmacologicamente aceitável" significa aquilo que é útil na preparação de uma composição farmacêutica que é geralmente segura, não tóxica e nem biologicamente nem de outra forma indesejável e inclui aquilo que é aceitável para uso veterinário assim como para uso farmacêutico de seres humanos. "Cosmeticamente aceitável" significa aquilo que é útil para a preparação de uma composição cosmética que é geralmente segura, não tóxica e nem biologicamente nem de outra forma indesejável e inclui aquilo que é aceitável para uso cosmético de seres humanos. 15 ΡΕ2162140 "Quantidade terapeuticamente eficaz" significa a quantidade que, quando administrada a um animal para tratar uma doença, é suficiente para efectuar o tratamento dessa doença. Quando um agente farmacologicamente activo for administrado de acordo com esta invenção, será administrado numa quantidade terapeuticamente eficaz.
Quando forem indicadas gamas pela especificação da extremidade inferior de uma gama separadamente da extremidade superior da gama, deverá entender-se que a gama pode ser definida combinando selectivamente qualquer uma das variáveis da extremidade inferior com qualquer uma das variáveis superiores que for matematicamente possível.
As características e vantagens da presente invenção, em todos os seus aspectos, são agora descritos exclusivamente em relação ao modelo de realização altamente preferido em que o fluido a ser submetido a electrólise é água. Contudo, com base na informação e em pormenores fornecidos a seguir, será imediatamente evidente para o especialista na técnica que é possível obter as mesmas vantagens também com a electrólise de fluidos que não sejam água.
Construção de Eléctrodos
Com referência à figura 1 pode ver-se que a invenção se refere em parte a um eléctrodo (isto é, um cátodo 1 ou ânodo 2), particularmente para células 16 ΡΕ2162140 electrolíticas, caracterizado por compreender um revestimento superficial que compreende nano partículas de um ou mais metais. Num modelo de realização preferido, o eléctrodo compreende um núcleo que é fabricado numa matéria metálica, uma matéria não metálica ou combinações das mesmas.
Se o núcleo for fabricado em matéria metálica, pode ser feito, por exemplo, numa liga de titânio e platina ou numa liga de aço e grafite. Se o núcleo for efectuado numa matéria não metálica, pode ser feito, por exemplo, em grafite. 0 núcleo também pode compreender diferentes camadas tais como, por exemplo, um núcleo efectuado em grafite que é revestido com uma camada exterior em metal, por exemplo, titânio. 0 termo "metal" refere-se tanto a um metal como a compostos químicos que compreendem o referido metal, tal como os seus óxidos. Um núcleo preferido é efectuado em Ti02. 0 eléctrodo de acordo com a invenção é caracterizado em relação a eléctrodos conhecidos substancialmente devido à presença de uma cobertura nanométrica (seguidamente também referida como revestimento) que é extremamente lisa, isto é, uma camada para cobrir o núcleo que inclui nano partículas metálicas.
Os metais de que são feitas as nano partículas do revestimento são preferivelmente seleccionados entre um ou mais de titânio, irídio, ítrio, ruténio, zinco, zircónio, 17 ΡΕ2162140 platina, selénio, tântalo e compostos dos mesmos. Compostos preferidos de metal são óxidos dos metais referidos. Um revestimento preferido compreende ZrC>2, ZnO, RU2O3, IrC>2 e Y2O3, ou T1O2, Pt/Zr02, Sn02, Ta205 e Ir02. Preferivelmente, os vários metais são usados em forma de pó.
Num modelo de realização, o revestimento também pode compreender um material de suporte não metálico, por exemplo partículas de um ou mais polímeros. 0 polímero pode ser sintético (tal como por exemplo, plástico, polímeros acrílicos, etc.) ou parcialmente sintéticos (tais como, por exemplo, celuloses modificadas, amidos modificados, etc.). As nano partículas metálicas compreendidas no revestimento são preferivelmente usadas em forma de pó. Relativamente à distribuição de tamanhos no pó, preferivelmente uma quantidade pelo menos igual a 70%, 75% ou 80% em peso das partículas que estão presentes no pó, mais preferivelmente pelo menos iguais a 85%, tem um diâmetro de partícula que vai desde 40 até 100 nm, 50 a 90 nm, ou 60 até 80 nm.
Noutro aspecto, a invenção refere-se a um método para obter um eléctrodo. O revestimento pode ser fornecido por meio de técnicas de nanotecnologia que são conhecidas de um especialista na técnica e estão adaptadas a produzir uma superfície lisa, por exemplo, sinterizando o pó ou as misturas de nano pós metálicos.
Os metais individuais em forma de pó podem ser aplicados ao eléctrodo de maneira a produzir o 18 ΡΕ2162140 revestimento: 1) como uma mistura pré-formada, e/ou 2) na forma de camadas discretas que são sequencialmente aplicadas e mutuamente sobrepostas e onde cada camada consiste num único metal, e/ou 3) na forma de camadas discretas que são sequencialmente aplicadas e mutuamente sobrepostas e em que cada camada consiste em dois ou mais metais mas não simultaneamente em todos os metais que estão presentes no revestimento.
Num modelo de realização preferido, o método compreende o passo (A) de preparar o revestimento do eléctrodo pela sinterização dos pós de nano-partículas de um ou mais metais tal como atrás definidos directamente sobre o núcleo do eléctrodo. Preferivelmente, o passo (A) compreende os seguintes passos a serem efectuados na ordem em que estão aqui enunciados: (Al) preparar um ou mais pós de nano partículas metálicas como atrás definidas, (A2) dissolver o um ou mais pós de nano partículas num solvente adequado e em pelo menos numa quantidade capaz de dissolver todo o pó a ser aplicado, obtendo uma ou mais soluções, e (A3) sinterizar a uma ou mais soluções obtidas no passo anterior numa placa de metal, preferivelmente passivada à superfície, que irá formar o núcleo do eléctrodo. 19 ΡΕ2162140
Preferivelmente : o um ou mais pós de nano partículas metálicas do passo (Al) é uma combinação de pós de Zr02, ZnO, RU2O3, Ir02 e Y203, ou Ti02, Pt/Zr02, Sn02, Ta205 e Ir02, vantajosamente obtidos por processamento químico hidrotérmico, pelo menos 70%, 75% ou 80% e, mais preferivelmente, pelo menos 85% em peso das partículas no pó têm um diâmetro que vai de 60 até 80 nm; o solvente do passo (A2) no qual é dissolvido cada pó é, preferivelmente, uma solução de 30% em peso de ácido clorídrico em água, em pelo menos uma quantidade capaz de dissolver todo o pó a ser aplicado, o passo (A3) consiste em sinterizar as soluções aquosas de ácido clorídrico obtido a partir do passo (A2) em abas as faces de uma placa de Ti02 que é passivada à superfície e tem uma espessura que vai de 0,15 até 0,35 mm, onde a sinterização pode ocorrer de acordo com os seguintes passos: 20 ΡΕ2162140
Passo Solução Dose por superfície unitária Tempo de sinterização (min) Temperatura de sinterização (°C) 1 Ir02 0,2 g/m2 45 450 2 Ru203 0,2 g/m2 45 450 3 ZnO+ Y2O3 (Y a 2 mol) 0,15 g/m 60 550 4 Ir02 0,25 g/m2 45 450 5 Ru203 0,25 g/m2 60 550 6 Zr02+Y203 (Y a 3 mol) 0,1 g/m2 60 550 7 Ru203 0,15 g/m2 60 550 8 Ir02 0,15 g/m2 60 550 9 Ir02+Ru203 0,15 g/m2 + 0,15 g/m2 60 600 10 Zr02+Y203 (Y a 3 mol) 0,1 g/m 60 600 11 Ir02+Ru203 0,15 g/m2 + 0,15 g/m2 60 600
Descobriu-se que recorrer a múltiplos passos de sinterização é particularmente útil para eliminar quaisquer asperezas da superfície do eléctrodo e obter uma superfície extremamente dura e lisa. Um eléctrodo como atrás definido, usado como parte de um dispositivo para fornecer a electrólise da água, produz as seguintes vantagens: 21 ΡΕ2162140 electrólises mais eficientes, pelo facto de haver menos consumo de sais como NaCl, convencionalmente usado para acelerar a electrólise de fluidos de reduzida condutividade tais como água; e no modelo de realização altamente preferido em que ambos os eléctrodos são eléctrodos de acordo com a invenção, a possibilidade de fornecer uma continua alteração da polaridade dos eléctrodos ("troca de polaridade"). A súbita mudança de polaridade permite que as partículas carregadas que estão presentes no fluido submetido a electrólise circulem em ambas as direcções em vez de apenas numa (forçada pela carga das partículas e pelo sinal inalterável dos eléctrodos), evitando assim a formação de massas produtoras de depósitos ao nível dos eléctrodos e mantendo assim a sua superfície limpa e a sua eficiência ao nível máximo. Além disso, se for fornecida uma membrana semi-permeável dentro da célula electrolítica e divida as duas meias câmaras anódica e catódica, a mudança de polaridade evita que os poros da referida membrana fiquem entupidos, o que prolonga a vida do dispositivo; - a presença de um revestimento nanométrico determina uma acumulação de carga pelo eléctrodo superior até mais de 100% relativamente aos eléctrodos convencionais. Isto permite fornecer uma electrólise qualitativa e quantitativamente diferente a potenciais significativamente mais elevados, com o efeito de, por 22 ΡΕ2162140 exemplo, reduzir o tamanho dos agregados moleculares; - a obtenção de uma consistência muito elevada, regularidade e densidade superficial, aspectos que evitam a solubilização do próprio eléctrodo ou a formação de sedimentos sobre a sua superfície, os quais iriam então ocorrer nas fracções de água ácida e alcalina. Os mesmos aspectos também são a base para a libertação substancialmente nula de metais pesados e de outros compostos que constituam a superfície e o núcleo do eléctrodo dentro das fracções de água ácida e alcalina. Como seguidamente também será mencionado, a ausência de metais pesados na água alcalina conduz a uma espantosa estabilidade da mesma com o passar do tempo, com a preservação de características tais como ORP, pH e tamanho do agregado molecular. Esta estabilidade é desconhecida em produtos equivalentes conhecidos. Os mesmos aspectos também são a base para a manutenção mínima exigida pelo eléctrodo, que pode ser alterada com uma frequência significativamente inferior do que os eléctrodos conhecidos, reduzindo os custos e aumentando a facilidade de produção; a possibilidade de obter efeitos quânticos (conhecidos na literatura também pelo termo "nano efeitos") por meio das dimensões nanométricas das partículas do revestimento. Resumidamente, quando se atingem dimensões nanométricas, as propriedades ópticas, magnéticas e eléctricas da matéria alteram-se radicalmente. Ao reduzir as dimensões até se atingirem as típicas dimensões 23 ΡΕ2162140 nanométricas dos chamados agregados, devido ao reduzido número de átomos que estão presentes no referido agregado e até ao seu volume reduzido, uma discreta redução dos niveis de energia (quantização) torna-se aparente na estrutura electrónica e depende do tamanho do agregado, sendo este fenómeno conhecido como "efeito de tamanho quântico" e dele dependem caracteristicas inteiramente novas que contrastam com as que são tipicas da matéria em dimensões comuns. No presente caso, o melhor desempenho foi obtido com pós que têm uma distribuição de tamanho centrada num intervalo que vai de 6 0 até 8 0 nm como atrás indicado. Como um todo, os efeitos atrás descritos produzem a presença simultânea de três factores que são um aspecto chave da invenção: estabilidade da resultante água alcalina, facilidade da sua produção (por exemplo, graças aos inferiores custos de manutenção e à maior durabilidade do dispositivo como um todo) e um aumento na sua qualidade (especialmente em termos de pureza e constância de propriedades com o passar do tempo) . Em particular, o aumento na qualidade da água alcalina pode ser medido tanto em termos de uniformidade das dimensões dos agregados moleculares (maior percentagem de micromoléculas relativamente ao número de agregados macromoleculares) e, em termos de maior estabilidade ao longo do tempo, às propriedades atribuídas à água pela própria electrólise (superiores a toda a alcalinidade, ORP e tamanho do agregado). O aumento da estabilidade consegue, presumivelmente, a preservação no tempo das caracteristicas estruturais da superfície dos eléctrodos revestidos com um nano revestimento como aqui foi descrito. ΡΕ2162140 - 24 - Câmara de Electrólise e Seu Funcionamento O modelo de realização em que o dispositivo compreende uma única câmara de electrólise dividida em duas porções por uma membrana 4, e um único par de eléctrodos 1 e 2 dentro da referida câmara está descrito a seguir. Contudo, o especialista na técnica saberá como adaptar a descrição a outros modelos de realização que compreendem mais do que uma câmara de electrólise e mais do que um par dos eléctrodos. O número de câmaras pode ser alterado, por exemplo, para se conseguirem maiores velocidades de tratamento ou de fluxos de água à saída.
Num modelo de realização altamente preferido, ambos os eléctrodos do dispositivo são eléctrodos nano revestidos tal como atrás definidos. Contudo, as vantagens em termos de baixo custo e de eficiência do processo de electrólise, assim como as vantagens em termos de estabilidade da água alcalina com o passar do tempo, podem ser obtidas também se apenas um dos dois eléctrodos for nano revestido como atrás definido.
Preferivelmente, o dispositivo de acordo com a invenção também compreende uma membrana 4 adaptada para dividir a pelo menos uma câmara em duas meias câmaras, onde a meia câmara que contém o ânodo é chamada uma meia câmara anódica e a meia câmara que contém o cátodo é chamada uma meia câmara catódica. A membrana é vantajosamente uma membrana de ultra filtração que pode ocupar a câmara 25 ΡΕ2162140 parcial ou totalmente. A membrana 4 pode ser do tipo usado em células electroliticas convencionais mas, preferivelmente, baseia-se na tecnologia de exclusão de tamanhos a nano escala. Num modelo de realização particularmente vantajoso, a membrana é fabricada numa matéria cerâmica com porosidade aberta, revestida com nano partículas metálicas, preferivelmente nano partículas de óxidos de zircónio, ítrio, alumínio ou misturas dos mesmos. As nano partículas metálicas usadas para fabricar o revestimento estão, preferivelmente, em forma de pó. No que respeita a distribuição de tamanhos dentro do pó, preferivelmente uma quantidade pelo menos igual a 70%, 75% ou 80% em peso das partículas que estão presentes no pó, mais preferivelmente pelo menos igual a 85%, tem um diâmetro de partícula que vai de 30 até 100 nm, de 40 até 79 nm, ou de 50 até 60 nm.
Ao recorrer a partículas nanométricas para fabricar a membrana 4, descobriu-se que o tamanho médio dos poros da membrana final é extremamente constante no tempo e adaptável de acordo com as necessidades de como a água deva ser processada. Num modelo de realização preferido, o tamanho médio de poro é de cerca de 120 até cerca de 180 nm (média ou mediano). A constância de tamanho no tempo e a constância das próprias dimensões de poro são dois aspectos que diferenciam a membrana de cerâmica aqui descrita a partir das membranas têxteis convencionalmente usadas em dispositivos equivalentes (que, pelo contrário, estão 26 ΡΕ2162140 sujeitos a rápida deterioração com o passar do tempo). Num modelo de realização preferido, pelo menos 50%, 70%, 90%, 95%, 98% ou 99% dos poros têm um diâmetro entre 120 e 180 nm. Estes aspectos demonstraram um efeito positivo na estabilidade da água alcalina obtida depois da electrólise, onde este efeito combina com, e aumenta o, efeito estabilizador produzido pelo uso de um eléctrodo como atrás definido.
Num modelo de realização particularmente vantajoso, cada meia câmara está ligada ao exterior do dispositivo através de: aberturas 7 e 8 dispostas na porção superior da meia câmara a partir da qual é inserida a água que deverá ser submetida a electrólise, e aberturas adicionais 5 e 6 dispostas na porção inferior da meia câmara que podem actuar como uma descarga para as resultantes fracções ácida e alcalina (referidas como "água ácida" e "água alcalescente" na figura 1). A segunda abertura na porção inferior de cada meia câmara está munida de meios de fecho (não apresentados) que estão adaptados para evitar que a água que ainda não tiver sido separada saia da meia câmara e estão adaptados para abrir no fim do processo electrolitico.
Com referência especifica à Figura 1, o mecanismo 27 ΡΕ2162140 de funcionamento de um dispositivo tal como atrás foi descrito, fornecido com todos os elementos essenciais e facultativos que foram enunciados, implica portanto tratar a água introduzindo-a por cima, por meio dos duetos de entrada de água, nas duas meias câmaras da câmara principal. Aqui, a água, sob a acção do cátodo e do ânodo previamente ligados aos pólos negativo e positivo de uma fonte de voltagem eléctrica, é dividida em iões positivos e negativos que, como se sabe, são atraídos pelos respectivos pólos opostos. Ao passar de uma meia câmara para a outra, a membrana nano porosa actua como um filtro para os referidos iões e para quaisquer partículas carregadas, apenas permitindo a passagem das partículas de tamanho suficientemente pequeno.
Num modelo de realização preferido, a entrada de água da unidade é caracterizada pela sua condutividade, preferivelmente medida em pS/cm. Assim, por exemplo, a água pode ser descrita pela consistência de condutividade na entrada de água. Por exemplo, a condutividade devia variar por não mais do que 50, 20, 10, 5 ou mesmo 2 pS/cm, ou 100, 50, 20 ou 10%. A água também pode ser descrita pela condutividade da própria água. Assim, em vários modelos de realização, a condutividade vai desde 0,5, 1,0 ou 1,5 pS/cm até 50, 25, 10, r ou mesmo 3 pS/cm, baseada em qualquer selecção de pontos finais. Em modelos de realização preferidos a condutividade vai desde 1 até 10 ou de 1 até 3 pS/cm e, num modelo de realização mais preferido a condutividade é de cerca de 2 pS/cm. Descobriu-se que, ao 28 ΡΕ2162140 controlar a consistência da condutividade, e ao reduzir a condutividade até aos valores preferidos, é-se capaz de obter água electrolisada de qualidade muito mais consistente, com uma redução consequente na largura de meia linha da RMN. Um tipo preferido de água devido à sua condutividade constante é água osmótica preparada por osmose reversa.
Também de importância, o filtro evita a transmissão de metais pesados de uma câmara para a outra. Assim, ao introduzir a água a câmara ácida ou alcalina, é possível produzir água alcalina ou ácida não tendo, praticamente, nenhuma contaminação por radicais metálicos (ou pelo menos além dos limites de detecção).
Caracterização de Águas Alcalinas e Ácidas
Noutro aspecto, a presente invenção refere-se a uma água ácida que pode ser obtida com um método de electrólise de água como atrás definido. As águas electrolíticas ácidas de acordo com a presente invenção diferem dos produtos conhecidos similares substancialmente na sua estabilidade, que se deve ao elevado desempenho dos eléctrodos nano revestidos e ao processo de electrólise. Nos processos convencionais, mesmo quando a água é submetida a um passo de filtração antes da electrólise, os eléctrodos tendem a decompor-se à superfície durante o processo, libertando grandes quantidades de metais pesados (particularmente do metal ou metais de que são feitos o 29 ΡΕ2162140 cátodo e o ânodo).
As águas ácidas de acordo com a invenção estão, pelo contrário, isentas de metais pesados pelo facto de os referidos metais, se estiverem presentes, estarem presentes numa quantidade que fica abaixo dos limites que podem ser detectados com métodos analíticos comuns. Por exemplo, a água alcalina tem uma concentração em cádmio inferior a 5 ]xq/1, menos de 10 pg/l de crómio, menos de 5 pg/l de chumbo e menos de 20 pg/l de níquel. Os métodos de teste adequados para estes metais pesados estão descritos na Tabela 1 que se segue:
Tabela 1
Teste Método de teste CÁDMIO APAT CNR IRSA 3120/2003 CRÓMIO TOTAL APAT CNR IRSA 3150/2003 CHUMBO APAT CNR IRSA 3230/2003 NÍQUEL APAT CNR IRSA 3220/2003 RESÍDUO FIXO A 180°C APAT CNR IRSA 2090a/2003
Embora não pretendamos ligar-nos a qualquer teoria em particular, cremos que a ausência de metais pesados é uma das principais razões para a invulgar e vantajosa estabilidade no tempo das águas alcalinas e ácidas obtidas com a presente invenção. A expressão "estabilidade no tempo" é usada para significar que a água alcalina da presente invenção, se for mantida ao abrigo da 30 ΡΕ2162140 luz, do ar e do calor, mantém as suas propriedades químicas e físicas, particularmente o seu pH, ORP e/ou largura de meia linha da RMN, substancialmente inalterada por mais de 60 ou 90 dias, preferivelmente superior a 180 dias, ainda mais preferivelmente superior a 365 dias. Por substancialmente inalterada pretende-se significar que a propriedade em avaliação não varia por mais de 50, 30, 15, 10, 5 ou mesmo 3% durante o período aplicável.
De maneira semelhante, as composições tópicas em que a água alcalina ou alcalina possa ser integrada beneficiam de melhor estabilidade, particularmente como medida por pH e/ou viscosidade. Preferivelmente, estas propriedades físicas mantêm-se substancialmente inalteradas nestas formulações por mais de 60 ou 90 dias, preferivelmente mais de 180 dias e ainda mais preferivelmente, mais de 365 dias. Por substancialmente inalteradas, pretende-se dizer que a viscosidade ou pH não variam mais de 50, 30, 15, 10, 5 ou mesmo 3% durante o período aplicável.
Embora o tempo de estabilidade dependa dos passos tirados para preservar a solução, deve notar-se que, para condições de armazenamento iguais, uma água ácida obtida pelo uso de um dispositivo electrolítico tal como atrás definido mostrou uma estabilidade distintamente superior à dos produtos similares conhecidos, os quais, nos melhores casos mostraram uma vida em prateleira de apenas 60-90 dias. Portanto, estes produtos devem ser obtidos e usados 31 ΡΕ2162140 num período curto ou até simultaneamente com a sua produção. Portanto, a água ácida electrolítica de acordo com a invenção pode também ser útil para aplicações em locais (países do Terceiro Mundo) e situações (falta de água para fornecer electrólise) nos quais, embora seja necessário ter, por exemplo, um desinfectante válido, não estejam disponíveis condições favoráveis à sua produção. A ORP da água ácida electrolítica está, preferivelmente, na gama de +900, 1000 ou +1100 mV até +1300, ou +1250 mV, o mais preferivelmente desde +1100 até +1250 mV. O pH da água ácida está, preferivelmente, na gama de 0,5 ou 1,0 até 6,0, 5,0, 4,0 ou 3,0 e, o mais preferivelmente, está na gama de 1,0 até 3,0.
As medidas da ressonância magnética nuclear de RMN de 170, particularmente quando avaliadas num ponto a meio caminho do pico de água, é útil para medir a qualidade das águas ácidas da presente invenção, porque reflecte as propriedades intrínsecas da estrutura da água tal como o tamanho do agregado molecular mediano de moléculas de H2O, e a distribuição dos tamanhos do agregado molecular, além de contaminantes tais como espécies iónicas dentro da água. A expressão "agregado molecular" designa o número de moléculas de água que são coordenadas numa estrutura ordenada. Os testes de ressonância magnética nuclear RMN de 170 das águas alcalinas mostram que a largura da frequência a meio caminho até ao pico (isto é, a "largura de meia linha da RMN de 170") de uma água alcalina é de 45-55 Hz, 32 ΡΕ2162140 enquanto que, para os produtos conhecidos é de 110-130 Hz.
Nos modelos de realização mais preferidos, a largura de meia linha da RMN de 170 para água ácida é igual ou superior a 45, 46 ou 47, e inferior a 51, 50 ou 49 Hz, onde a gama pode ser seleccionada a partir de qualquer dos pontos finais atrás referidos. Assim, por exemplo, num modelo de realização preferido, a água ácida da presente invenção tem uma largura de meia linha da RMN que vai desde 45 até menos de 51 Hz ou 45 até menos de 50 Hz, ou 46 até menos de 50 Hz. A água ácida também pode ser caracterizada pela presença e quantidade de espécies de cloro na água. Um dos seguintes ensaios, ou qualquer combinação dos seguintes ensaios, pode ser usado para caracterizar a água. De acordo com o ensaio de cloro livre (método espectrofotométrico), ou do ensaio de cloro total (método espectrofotométrico), a água pode ser definida como contendo menos de 70, 60, 55, 52 ou mesmo 50 mg/1 de espécies de cloro. De acordo com o ensaio de cloro total (método iodométrico), a água pode ser definida como contendo menos de 80, 70, 65 ou mesmo 62 mg/1 de espécies de cloro. De acordo com o ensaio de cloreto UNI 24012 (método Mercurimétrico) , a água pode conter mais de 130, 150 ou até 170 mg/1 de cloreto. Os cloretos (tais como C102-) , quando medidos por EPA 300,1 (1997) (limite de detecção de 100 pg/l), são preferivelmente não detectáveis. Os cloratos (CIO3-) , quando medidos por EPA 300,1 (1997) (limite de detecção de 0,1 mg/1), estão preferivelmente 33 ΡΕ2162140 presentes numa quantidade inferior a 10, 5, 2 ou mesmo 1 mg/1.
Ainda noutro modelo de realização, a água ácida pode ser caracterizada por uma combinação de ensaios, nos quais o cloro livre medido espectrofotometricamente está presente a menos de 10 ou 5 ou 2 mg/1, o cloro total medido espectrofotometricamente está presente a menos de 10 ou 5 ou 3 mg/1, e o cloro total medido iodometricamente vai desde 100, 200 ou 250 mg/1 até 500, 400 ou 350 mg/1.
Usos das Águas Ácidas
Noutro aspecto, a presente invenção refere-se a uma composição particularmente destinada a purificar um substrato que compreende uma água ácida como atrás definida e um ou mais ingredientes seleccionados a partir do grupo que compreende (preferivelmente ingredientes que aumentem a viscosidade): i) excipientes e suportes que sejam farmacologicamente aceitáveis para preparar composições farmacêuticas para uso em seres humanos ou em animais, ii) excipientes e suportes que sejam cosmeticamente aceitáveis para preparar composições cosméticas para uso em seres humanos ou em animais, iii) excipientes e suportes usados para preparar 34 ΡΕ2162140 composiçoes desinfectantes, e iv) excipientes e suportes usados no sector agrícola para preparar composições antiparasitas ou fungicidas.
Também deve notar-se que o resíduo fixo de uma água ácida electrolítica é distintamente inferior ao resíduo fixo de qualquer outra composição desinfectante obtida de maneira diferente. Portanto, graças à sua estabilidade, a água ácida de acordo com a invenção pode ser usada, por exemplo, em todos os sectores desinfectantes, tais como de limpeza e de manutenção da higiene de lentes de contacto, nos quais se pretende combinar um poder desinfectante elevado mas prolongado com a necessidade de não deixar depósitos ou resíduos nas superfícies tratadas. Actualmente, o uso de águas ácidas electrolíticas para este efeito é evitado pela estabilidade, limitada no tempo, da potência do desinfectante.
Noutro aspecto, a presente invenção refere-se a um kit que compreende uma água ácida electrolít ica como atrás definida ou uma composição que compreende a referida água e meios para aplicá-la a um substrato, tal como um recipiente com sistema doseador, uma gaze ou um penso. 0 substrato é vantajosamente seleccionado entre 1) objectos e superfícies inanimadas, 2) o corpo de um ser humano ou de um animal, e 3) porções isoladas do corpo humano ou de um 35 ΡΕ2162140 animal. Exemplos das três classes atrás mencionadas são fornecidos a seguir com referência ao aspecto do uso purificador de uma água ácida como atrás definida.
Algumas aplicações adicionais de uma água ácida de acordo com a invenção estão a seguir descritas e são permitidas pelas propriedades particulares das mesmas e, especialmente, pela combinação que agora é possível obter de fácil produção a custos muito baixos, estabilidade da água resultante e sua pureza. Por exemplo, a presente invenção também proporciona o uso de uma água ácida electrolítica como aqui definida numa composição para hidratar a pele, ou para entregar um ingrediente farmacêutico activo a/ou através da pele ou mucosa. As formas em que a água pode ser integrada incluem pensos transdérmicos, geles, cremes, unguentos, lavagens tópicas e afins. Quando usado para entregar produtos farmacêuticos, o agente farmacêutico a ser entregue pode ser um agente que actua localmente, tal como um anestésico tópico ou antimicrobiano tópico, ou o agente farmacêutico pode ser um agente actuante sistemicamente que deve penetrar na pele e entrar na corrente sanguínea para exercer o seu efeito terapêutico. Quando a água é usada como agente hidratante, a composição hidratante omite preferivelmente os aceleradores de penetração que perturbam os mecanismos de barreira da pele.
Alternativamente, a composição pode ser desenvolvida como uma medicação para tratar e evitar 36 ΡΕ2162140 distúrbios ou lesões da pele profunda ou das mucosas do corpo de um ser humano ou de um animal. 0 uso para preparar um medicamento, exactamente como todos os aspectos do uso atrás referido, está descrito com referência explícita ao uso de uma água ácida de acordo com a invenção. Contudo, será imediatamente evidente para o especialista na técnica que as mesmas vantagens em termos de uso podem ser conseguidas pelo uso não da água ácida per se mas sim pela composição tal como atrás definida que a compreende. A expressão "tratamento ou prevenção" significa que, graças às suas propriedades, se descobriu que uma água ácida electrolítica de acordo com a invenção ou uma composição que a compreenda é eficaz para o tratamento e remissão das patologias ou lesões da pele superficial ou profunda, ou das mucosas, que já se verifiquem (por exemplo, cura de feridas ou lesões da pele ou da derme, controlo e remissão de infecções bacterianas, micóticas ou virais que afectem a pele ou a derme ou as mucosas), ou para reduzir o risco de desenvolver patologias ou lesões superficiais da pele ou das mucosas.
Também é entendido que os efeitos do tratamento e a prevenção também se aplicam a distúrbios que são sistémicos mas em que a etiogénese pode ser atribuída à penetração cutânea de agentes infecciosos. 0 tratamento precoce de infecções da pele permite, com efeito, a eliminação do agente infeccioso antes de se conseguir a difusão sistémica. 37 ΡΕ2162140
Num modelo de realização preferido, a invenção produz um uso para as águas de presente invenção no tratamento ou prevenção de distúrbios ou lesões da pele, da derme ou das mucosas, preferivelmente seleccionados a partir de: (i) danos físicos e lesões da pele ou das mucosas, incluindo abrasões, úlceras, queimaduras, queimaduras solares e escaras, (i i) infecções bacterianas que afectam a pele, a derme ou as mucosas, incluindo celulites, foliculite, furúnculos, carbúnculos, erisipela, eritrasma, impetigo, paroniquia e infecções estafilocócicas, (iii) infecções de parasitas incluindo piolhos, miase subcutânea e sarna, (iv) infecções virais que afectam a pele ou a derme ou as mucosas incluindo bolhas (incluindo o vírus de herpes simplex de Tipo I e Tipo 2), HIV, moluscum contagiosum, varicela, sarampo, herpes-zóster e verrugas, (v) infecções fúngicas que afectam a pele ou a derme incluindo candidíase, pé de atleta (tinea pedis), prurido das virilhas (tinea cruris), tinha (tinea corporis) , fungo da face (tinea facieí), tinea versicolor, infecções fúngicas das unhas e infecções fúngicas dos pêlos, (vi) reacções alérgicas, inflamatórias e imunológicas, tais como irritações e eritemas que afectam a epiderme e/ou a derme ou as mucosas, incluindo erupções cutâneas devidas a urtigas, dermatites, eczemas, psoríases e caspa e (vii) outros distúrbios tais como seborreia, pontos brancos, pontos negros e acne. A expressão "lesões ou patologias 38 ΡΕ2162140 superficiais ou na pele profunda" refere-se, preferivelmente a: fenómenos cutâneos associados a reacções alérgicas, inflamatórias e imunológicas, tais como irritações e eritemas que afectam a epiderme e/ou a derme. Exemplos de irritações são as erupções cutâneas devidas a urtigas, dermatites (alérgicas ou relacionadas com contacto), eczemas, psoriases e caspa. Para o tratamento da psoríase, a eficácia da água de acordo com a invenção deve-se, provavelmente, ao efeito esfoliante do cloro activo ai contido; os fenómenos cutâneos superficiais ou profundos provocados por infecções bacterianas e/ou micóticas e/ou virais, e/ou infecções fúngicas, incluindo o pé de atleta ou tlnea pedis, e lesões ou abrasões da pele e/ou derme, tais como úlceras (incluindo as úlceras diabéticas), queimaduras, queimaduras solares e escaras.
As funções biocidas de largo espectro exibidas pelas águas ácidas electroliticas da invenção e pelas composições que as compreendem são confirmadas não só pelos resultados dos testes sobre patogénios específicos mas também pelo facto de o produto de acordo com a presente invenção ser capaz de degradar completamente os ácidos nucleicos dos patogénios. 39 ΡΕ2162140
Tal como mencionámos, a água ácida de acordo com a invenção pode ser usada para o tratamento e remissão de queimaduras ou queimaduras solares da pele ou para curar feridas, devido à sua reduzida toxicidade e elevada capacidade de penetração. Um aspecto que demonstra a elevada capacidade de penetração das águas alcalinas e ácidas aqui descritas é o seu poder de aumento do volume dos tecidos que estão desidratados e preservados em bancos apropriados enquanto esperam para serem transplantados em seres humanos ou em animais (tecidos de reimplantação).
Além disso, a solução aquosa de acordo com a invenção, com vista ao seu vasto campo de acção contra microrganismos ou virus, pode ser usado, por exemplo, para eliminar parasitoses de origem virai e/ou bacteriana de plantas destinadas a uso alimentar (por exemplo, frutos, vegetais de folha, etc.) ou para uso doméstico/decorativo (plantas interiores, flores).
Noutro aspecto, a presente invenção refere-se ao uso de uma água ácida electrolitica como atrás definida ou a uma composição que a compreende para purificar um substrato. Vantajosamente, o substrato é seleccionado entre 1) objectos inanimados e superfícies, 2) superfícies do corpo humano ou de animais, e 3) superfícies de porções isoladas de um corpo humano ou de animal. 40 ΡΕ2162140
Superfícies inanimadas e objectos preferidos são espaços e objectos domésticos, dispositivos medicinais e médico-cirúrgicos e instrumentos (por exemplo, tetinas, endoscópios ou outros instrumentos medicinais), lentes de contacto e instrumentos ópticos em geral, superfícies de produtos comestíveis, por exemplo, fruta ou vegetais.
As superfícies preferidas do corpo humano ou de um animal são partes de um paciente ou de um cirurgião, antes ou depois da cirurgia, e seios de seres humanos ou tetas de animais. As superfícies preferidas de partes isoladas do corpo humano ou de um animal são tecidos de reimplantação de seres humanos ou de animais, tais como tendões, onde os referidos tecidos podem ser desidratados ou não.
Noutro aspecto, a presente invenção refere-se ao uso de uma água ácida electrolítica como atrás definida ou de uma composição que a compreenda para tratamento cosmético do corpo humano ou de um animal ou de partes isoladas dos mesmos. 0 uso cosmético refere-se em particular ao tratamento da pele, particularmente a pele de áreas do corpo humano que está sujeita a erupções, tais como a pele das mãos, dos pés e da cara, que beneficiariam de um tratamento ácido ou alcalino. Num modelo de realização preferido, a água é usada como um veículo 41 ΡΕ2162140 de entrega para a vitamina E, vitamina Bl, vitamina B2, vitamina B6, vitamina B12, vitamina C e outros nutrientes topicamente aplicados para aumentar a sua absorção.
Além disso, as águas ácidas de acordo com a invenção exibiram uma capacidade surpreendente a dissolver a secreção lipídica cutânea, de maneira que podem ser usadas no tratamento cosmético da acne e dos pontos negros.
Também no campo cosmético dá-se importância à propriedade, exibida pelas águas ácidas de acordo com a invenção, de dissolverem a maioria dos resíduos químicos deixados pela aplicação de cosméticos na pele e já parcialmente absorvidos pelas camadas superficiais da referida pele e à capacidade de removerem da pele os finos pós que são gerados pela poluição e são por ela adsorvidos.
Noutro aspecto, a presente invenção refere-se ao uso de uma água ácida electrolítica tal como atrás foi definida ou de uma composição que a compreenda para re-hidratar tecidos de seres humanos ou de animais para reimplantação.
Os tecidos para reimplantação humana ou animal são preservados, depois de terem sido explantados do dador e enquanto aguardam a 42 ΡΕ2162140 reimplantação, em bancos estéreis apropriadamente equipados, usualmente depois da desidratação (por exemplo, por liofilização), de maneira a retardar e evitar o desenvolvimento de bactérias. Quando a água alcalina ou ácida de acordo com a invenção foi usada para re-hidratar os tecidos antes da reimplantação, observou-se uma redução drástica dos tempos de re-hidratação, comparada com as soluções aquosas convencionalmente usadas para este efeito. A aplicação atrás descrita era impensável para águas alcalinas e ácidas convencionais devido à sua reduzida pureza (especialmente em termos de metais pesados) e reduzida estabilidade.
Quando a água é usada per se sem integração numa composição particular de forma de doseamento, pode ser usada exactamente tal como é produzida, ou pode ser alterada, por exemplo, pela adição de um agente modificador do pH. A água alcalina também pode ser modificada antes da integração numa formulação acabada. Por exemplo, o pH da água alcalina pode ser reduzido misturando-o com um ácido (isto é, um ácido orgânico) ou com água ácida produzida por electrólise. Um ácido preferido com o qual modificar a água alcalina é o ácido láctico. Num modelo de realização exemplar, o pH da água é ajustado de maneira que o pH da água seja inferior ou igual a 8, e superior ou igual a 3. As gamas preferidas incluem desde 3 até 4, desde 4 até 5, desde 5 até 6, desde 6 até 7 e desde 7 43 ΡΕ2162140 até 8 .
Quando integrado numa formulação acabada, o produto final pode ser definido por vários parâmetros físicos incluindo viscosidade de pH. O pH final da composição tópica pode ser ajustado para estabilidade ou razões fisiológicas e, preferivelmente, vai desde cerca de 3,0 até cerca de 8,0, mais preferivelmente desde cerca de 3,5 até cerca de 7,9 e, o mais preferivelmente, desde cerca de 4,0 até cerca de 5,0, ou desde cerca de 5,0 até cerca de 6,0.
Quando integrada numa formulação tópica, a água ácida pode estar presente numa percentagem que não comprometa a estrutura da pretendida composição. A formulação compreende, preferivelmente, desde cerca de 50, 70 ou 80 % em peso até cerca de 90 % em peso de água. Os excipientes usados podem ser quaisquer excipientes convencionais nas técnicas farmacológicas e cosméticas tópicas.
Excipientes Tópicos
Os excipientes e suportes farmacologicamente aceitáveis preferidos são excipientes e suportes usualmente usados para preparar composições desinfectantes tópicas ou para preparar composições para tratamento da pele. Exemplos são polímeros de origem vegetal (derivados de celulose ou de amido) ou 44 ΡΕ2162140 polímeros sintéticos (polímeros acrílicos) ou polímeros derivados de animais (colagénio). A expressão "excipientes e suportes usados para composições desinfectantes" é usada para referir ingredientes que são comummente usados para preparar: composições desinfectantes para produtos comestíveis (sector alimentar), composições desinfectantes para ambientes, dispositivos e instrumentos médico-cirúrgicos, composições desinfectantes para tecidos de reimplantação em seres humanos ou em animais, composições desinfectantes para limpar e manter a higiene de lentes de contacto e material óptico em geral, composições desinfectantes para superfícies e ambientes caseiros.
Em certos modelos de realização, a formulação tópica pode incluir pelo menos uma alquilcelulose ou hidroxialquilcelulose e afins, insolúveis em água, farmacologicamente aprovadas. Os polímeros de alquilcelulose ou de hidroxialquilcelulose para uso 45 ΡΕ2162140 nesta invenção incluem etilcelulose, propilcelulose, butilcelulose, acetato de celulose, hidroxipropilcelu-lose, hidroxibutilcelulose e etil-hidroxietilcelulose, puros ou em combinação. Além disso, um plastificante ou um agente de reticulação pode ser usado para modificar as caracteristicas do polímero. Por exemplo, ésteres tais como ftalato de dibutilo ou de dietilo, amidas tais como dietildifenilureia, óleos vegetais, ácidos gordos e álcoois tais como ácido oleico e miristílico podem ser usados em combinação com o derivado de celulose. Noutros modelos de realização, a formulação pode conter ingredientes lipossolúveis como polifenóis de chá, de aloés ou de outros ingredientes botânicos.
Em certos modelos de realização, a formulação tópica pode ainda incluir hidrocarbonetos tais como parafina líquida, Vaselina®, parafina sólida, cera microcristalina, etc.; álcoois alifáticos tais como álcool cetílico, hexadecilo, álcool, álcool estearílico, álcool oleílico, etc.; ésteres de ácidos gordos superiores com álcoois superiores tais como cera de abelha, etc.; ésteres de ácidos gordos superiores com álcoois inferiores tais como miristato de isopropilo, palmitato de isopropilo, etc.; óleos vegetais, óleos vegetais modificados, lanolina hídrica e o seu derivado, esqualeno, esqualano; ácidos gordos superiores tais como ácido palmítico, ácido esteárico, etc. e afins. 46 ΡΕ2162140
Em certos modelos de realização, a formulação tópica pode ainda incluir emulsionantes e agentes de dispersão que incluem, por exemplo, surfactantes aniónicos, catiónicos e não iónicos. Os surfactantes não iónicos são os preferidos devido aos reduzidos niveis de irritação à pele. Tipicos dos surfactantes não iónicos são os monoglicéridos de ácidos gordos tais como monoestearato de glicerilo, etc.; ésteres de ácido gordo de sorbitan tais como monolaurato de sorbitan, etc.; ésteres de ácido gordo de sacarose; ésteres de ácido gordo de polioxietileno tais como estearato de polioxietileno, etc.; e éter de álcool superior de polioxietileno tais como éter cetilico de polioxietileno, éter oleilico de polioxietileno, etc.
Em certos modelos de realização da presente invenção, a formulação tópica pode incluir um agente de gelificação tal como metilcelulose, etilcelulose, hidroxietilcelulose, hidroxipropilcelulose, hidroxi-propilmetilcelulose, carboximetilcelulose, carbómero e afins. A partir do que atrás se descreveu, é evidente que a invenção atinge o objectivo e os objectos pretendidos e, em particular, o objectivo de produzir uma solução aquosa ácida electrolitica com caracteristicas que são já conhecidas mas com muito maior estabilidade do que os produtos convencionais. 47 ΡΕ2162140 A invenção é susceptível de numerosas modificações e variações, todas as quais estão abrangidas pelo âmbito do conceito inventivo expresso nas reivindicações em anexo. Todos os pormenores podem ser substituídos por outros elementos tecnicamente equivalentes e os materiais podem ser diferentes de acordo com as necessidades sem se abandonar o âmbito da invenção. Outras caracteristicas e vantagens da presente invenção tornar-se-ão mais aparentes pela descrição dos seguintes modelos de realização preferidos, indicados exclusivamente a título de exemplos não limitativos.
EXEMPLOS
Os seguintes exemplos são indicados de maneira a fornecer a quem for medianamente especializado na técnica uma divulgação e descrição completa de como os compostos aqui reivindicados são fabricados e avaliados e destinam-se a ser puramente exemplos da invenção e não se destinam a limitar o âmbito do que os inventores consideram como sua invenção. Fizeram-se esforços para assegurar a exactidão no que respeita a números (por exemplo, quantidades, temperatura, etc.) mas deve ter-se em conta que pode haver alguns erros e desvios. Salvo indicação em contrário, as partes são partes em peso, a temperatura é em °C ou a temperatura ambiente, e a pressão é atmosférica ou próxima de atmosférica. ΡΕ2162140 48 EXEMPLO 1
PREPARAÇÃO DA CÉLULA ELECTROLÍTICA
Materiais de Partida:
Eléctrodo: É usado titânio, processado após passivação, como material de suporte básico para o eléctrodo. Pós de Ti02, Pt/Zr02, Sn02, Ta205 e Ir02, com um diâmetro médio de partícula de 40-80 nm, são obtidos por processamento químico hidrotérmico.
Passo 1. Formada uma camada de suporte à base de Ti02 por vaporização de plasma, sinterizar a camada de suporte durante 30 minutos a uma temperatura de 550°C e recozer a camada sinterizada durante 60 minutos.
Passo 2. Revestir a camada de suporte do passo 1 com uma solução formada pela dissolução de Sn02 em ácido clorídrico e vibrar a solução ultrassonicamente durante 20 minutos. A camada de suporte é então revestida com a solução, sinterizada durante 30 minutos a 400°C e recozida durante 50 minutos.
Passo 3. Revestir o material de suporte do passo 2 com uma solução formada pela dissolução de Ir02 em ácido clorídrico e vibrar ultrassonicamente durante 20 minutos. O revestimento aplicado é então sinterizado durante 30 49 ΡΕ2162140 minutos a uma temperatura de 400°C e recozido durante 50 minutos.
Passo 4. Revestir o material de suporte do passo 3 com uma solução formada pela dissolução de Ir02 em ácido clorídrico e vibrar ultrassonicamente durante 20 minutos. O revestimento aplicado é então sinterizado durante 40 minutos a uma temperatura de 450°C e recozido durante 55 minutos.
Passo 5. Revestir o material de suporte do passo 4 com uma solução formada pela dissolução de Ta205 em ácido clorídrico e vibrar ultrassonicamente durante 20 minutos. O revestimento aplicado é então sinterizado durante 30 minutos a 450°C e recozido durante 60 minutos.
Passo 6. Revestir o material de suporte do passo 5 com uma solução formada pela dissolução de Ta205 em ácido clorídrico e vibrar durante 20 minutos com um dispositivo ultrassónico. A camada revestida é então sinterizada durante 40 minutos a 450°C e recozida durante 60 minutos.
Passo 7. Revestir o material de suporte do passo 6 com uma solução formada pela dissolução de Ta205 numa mistura a 1:1:1 de ácido clorídrico, butanol normal e isopropanol e vibrar ultrassonicamente durante 30 minutos. A camada revestida é então sinterizada durante 40 minutos a 450°C e recozida durante 60 minutos. 50 ΡΕ2162140
Passo 8. Revestir o material de suporte do passo 7 com uma solução formada pela dissolução de Pt/Zr02, numa mistura a 1:1:1 de ácido clorídrico, butanol normal e isopropanol (proporção de 1:1:1) e vibrar a solução ultrassonicamente durante 30 minutos. A camada revestida é então sinterizada durante 40 minutos a 450°C e recozida durante 60 minutos.
Passo 9. Revestir o material de suporte do passo 8 com uma solução formada pela dissolução de Pt/Zr02, numa mistura a 1:1:1 de ácido clorídrico, butanol normal e isopropanol e vibrar a mistura ultrassonicamente durante 30 minutos. A camada revestida é então sinterizada durante 40 minutos a 450°C e recozida durante 60 minutos.
Membrana de separação:
Passo 1. Pós nano cerâmicos de Zr02 e de A1203 são primeiro obtidos por processamento químico hidrotérmico. Os pós obtidos são definidos pelas seguintes características:
Diâmetro de partícula: 50-60 nm. (80-85%)
Percentagem em peso 70% : 30% (partículas dentro da gama contra partículas fora da gama)
Passo 2. Um recipiente metálico cúbico é alimentado com uma mistura de dois pós nano compósitos e 51 ΡΕ2162140 esta é prensada numa prensa hidráulica para formar um bilete para sinterização com uma espessura de 10-12 mm.
Passo 3. 0 bilete é sinterizado por compactação num recipiente cerâmico num forno a uma temperatura de 1050-1150°C. A temperatura é aumentada a uma velocidade de 3,5 - 4°C/minuto, durante cerca de 2 horas, formando uma membrana de separação cerâmica final com uma espessura de 2,5-3 mm. EXEMPLO 2
CARACTERIZAÇÃO DA ÁGUA ALCALINA
Usando o processo e a célula electrolitica descritos no Exemplo 1, pode ser produzida água alcalina com as seguintes caracteristicas químicas: pH: 8,5-12,5 (preferivelmente 10-12) ORP: -200 até -900mV (preferivelmente -600 até -900 mV) . Teste da largura de meia linha da RMN de 170 (isótopo de oxigénio 17): 45-51 Hz. . Não foram detectados nenhuns metais pesados (isto é, isento de metais pesados)
Nos exemplos 3-5, a água alcalina usada tinha um 52 ΡΕ2162140 pH de 12,0 e um ORP de -750 mV, excepto no teste 3 do exemplo 4, no qual se usou água com um pH de 9,0 e um ORP de -250 mV. EXEMPLO 3 TESTE IN VITRO USANDO A ÁGUA ALCALINA DO EXEMPLO 2
Teste 1.
Baseado no teste LD50 (dose letal média) em ratinhos, a água alcalina do Exemplo 2 é categorizada como não tendo toxicidade.
Teste 2. Não foi detectada irritação no teste de irritação dérmica.
Teste 3. Não foi detectada irritação oftálmica.
Teste 4. Não foi detectada irritação da mucosa vaginal.
Teste 5. 53 ΡΕ2162140
Baseada no teste de acumulação de toxicidade e num coeficiente cumulativo K > 5, a toxicidade cumulativa da água alcalina do exemplo 2 é categorizada como sendo fraca.
Teste 6.
Foi determinado que a água alcalina do exemplo 2 não provocava quaisquer alterações morfológicas ao micronúcleo de um eritrócito policromático. EXEMPLO 4
ESTUDO DE ΑΝΤΙ-MICRORGANISMOS A velocidade média inibitória da água alcalina (pH=13,0) do exemplo 2 sobre E. coli em cultura passados 3 minutos do tempo de processamento foi determinada como sendo de 70%. EXEMPLO 5
FORMULAÇÕES ALCALINAS TÓPICAS
Foram preparadas as formulações tópicas descritas nas Tabelas B - F usando água alcalina electrolisada que satisfaz as especificações descritas na Tabela A. As medições de viscosidade foram efectuadas usando um Brookfield DVII+Pro de eixo 6 a 10 rpm e 20°C. 54 ΡΕ2162140
TABELA A - ESPECIFICAÇÕES DE ÁGUA ALCALINA DETERMINAÇÃO ESPECIFICAÇÕES Aparência Liquido incolor Odor Inodoro pH 9,0- 12,5 ORP mV (na libertação) -900/-200 ORP mV (depois de contacto Cerca de 300 com o ar) RMN de 170 (Hz) < 50
TABELA B - LISTA DE FORMULAÇÕES TESTADAS NOME LOTE ÁGUA ALCALINA NANO AGREGADA de pH 11 LCOX/11 CREME preparado com ÁGUA NORMAL DESIONIZADA LCOX/44 ALCALINIZADA por NaOH até pH 11 e ACIDIFICADA com PLACEBO DE ÁCIDO LÁCTICO até pH de cerca de 7 LCOX/43 CREME preparado com ÁGUA ALCALINA NANO AGREGADA ACIDIFICADA por ÁCIDO LÁCTICO até pH de cerca de 7 LCOX/43 TABELA B - LISTA DE FORMULAÇÕES TESTADAS (Cont.)
NOME LOTE CREME preparado com ÁGUA NORMAL DESIONIZADA ALCALINIZADA por NaOH até pH 11 e ACIDIFICADA com LCOX/30 PLACEBO DE 55 ΡΕ2162140 ÁCIDO LÁCTICO até pH de cerca de 4 LCOX/29 CREME preparado com ÁGUA ALCALINA NANO AGREGADA ACIDIFICADA por ÁCIDO LÁCTICO até pH de cerca de 4 LCOX/29 TABELA C - FORMULAÇÃO DE LCOX/44
Nome comercial da Matéria-prima Nome INCI Fabricante % ÁGUA DESIONIZADA NORMAL ALCALINIZADA por NaOH até pH 11 e ACIDIFICADA com ÁCIDO LÁCTICO até pH de cerca de 7 AQUA HIDRÓXIDO DE SÓDIO APR ÁCIDO LÁCTICO 81 FDA 15 Pharma 19 PARAFINA LÍQUIDA Brenntag 6,5 Nikkomulese 41 POLIGLICERIL—10 ÁLCOOL BEHENÍLICO Nikkol DE PENTAESTEARATO Chemical LACTILATO DE ESTEAROÍL SÓDICO 5 Sepigel 305 POLIACRILAMIDA, C13-14 Seppic ISOPARAFINA, LAURETH-7 2,5 TABELA C - FORMULAÇÃO DE LCOX/44 (Cont.)
Nome comercial da Matéria-prima Nome INCI Fabricante % Symdiol 68 GLICOL CAPRILÍLICO Symrise 1,25 56 ΡΕ2162140 DE 1,2 HEXANODIOL MP Diol Glycol METILPROPANODIOL Lyondell 3, 75
Aparência: Creme Viscoso Cor: Branco Odor: Caracteristico pH a 20 °C: 5, 18 viscosidade: (57.000 mPas) TABELA D - FORMULAÇÃO DE LCOX/43
Nome comercial da Matéria-prima Nome INCI Fabricante % ÁGUA ALCALINA NANO AGREGADA ACIDIFICADA por ÁCIDO LÁCTICO até pH de cerca de 7 Para ÁGUA ALCALINA NANO AGREGADA: a ser atribuído ÁCIDO LÁCTICO Akuatech 81 FDA 15 Pharma 19 PARAFINA LÍQUIDA Brenntag 6,5 POLIGLICERIL—10 Nikkomulese 41 ÁLCOOL BEHENÍLICO DE PENTAESTEARATO LACTILATO DE Nikkol Chemical 5 ESTEAROÍL SÓDICO TABELA D - FORMULAÇÃO DE LCOX/43 (Cont.) Nome comercial da Matéria-prima Nome INCI Fabricante % 57 ΡΕ2162140
Sepigel 305 POLIACRILAMIDA, C13-14 Seppic ISOPARAFINA, LAURETH-7 2,5 Symdiol 68 GLICOL CAPRILÍLICO Symrise DE 1,2 HEXANODIOL 1,25 MP Diol Glycol METILPROPANODIOL Lyondell 3,75
Aparência: Creme Viscoso Cor: Branco Odor: Caracteristico pH a 20°C: 5,05 viscosidade: (55.000 mPas) TABELA E - FORMULAÇÃO DE LCOX/30
Nome comercial da Matéria-prima Nome INCI Fabricante % ÁGUA DESIONIZADA NORMAL ALCALINIZADA por NaOH até pH 11 e ACIDIFICADA com ÁCIDO LÁCTICO até pH de cerca de 4 AQUA HIDRÓXIDO DE SÓDIO APR ÁCIDO LÁCTICO 81 FDA 15 Pharma 19 PARAFINA LÍQUIDA Brenntag 6,5 TABELA E - FORMULAÇÃO DE LCOX/30 (Cont.) Nome comercial da Nome INCI Fabricante % 58 ΡΕ2162140
Matéria-prima Nikkomulese 41 POLIGLICERIL—10 ÁLCOOL BEHENÍLICO Nikkol DE PENTAESTEARATO Chemical LACTILATO DE ESTEAROÍL SÓDICO 5 Sepigel 305 POLIACRILAMIDA, ISOPARAFINA C13- Seppic 14, LAURETH-7 2,5 Symdiol 68 GLICOL CAPRILÍLICO Symrise DE 1,2 HEXANODIOL 1,25 MP Diol Glycol METILPROPANODIOL Lyondell 3,75
Aparência: Creme Viscoso Cor: Branco Odor: Caracteristico pH a 20 °C: 4, 41 viscosidade: (60.000 mPas) TABELA F - FORMULAÇÃO DE LCOX/29
Nome comercial da Matéria-prima Nome INCI Fabricante % ÁGUA ALCALINA NANO AGREGADA ACIDIFICADA por ÁCIDO LÁCTICO até pH de cerca de 4 Para ÁGUA ALCALINA NANO AGREGADA: a Akuatech ser atribuído ÁCIDO LÁCTICO 81 TABELA F - FORMULAÇÃO DE LCOX/29 (Cont.) 59 ΡΕ2162140
Nome comercial da Matéria-prima Nome INCI Fabricante % Parafina Líquida FDA 15 Pharma 19 PARAFINA LÍQUIDA Brenntag 6,5 Nikkomulese 41 POLIGLICERIL-10 ÁLCOOL BEHENÍLICO Nikkol DE PENTAESTEARATO Chemical LACTILATO DE ESTEAROÍL SÓDICO 5 Sepigel 305 POLIACRILAMIDA, ISOPARAFINA C13- Seppic 14, LAURETH-7 2,5 Symdiol 68 GLICOL CAPRILÍLICO Symrise DE 1,2 HEXANODIOL 1,25 MP Diol Glycol METILPROPANODIOL Lyondell 3,75
Aparência: Creme Viscoso
Cor: Branco Odor: Caracteristico pH a 20 °C: 4, 43 viscosidade: (57.000 mPas) EXEMPLO 6
TESTE TEER DE FORMULAÇÕES ALCALINAS TÓPICAS
As formulações descritas nas Tabelas B-F foram testadas para verificar o seu efeito sobre a resistência eléctrica trans-epitelial de acordo com o seguinte procedimento. Os resultados estão referidos nas Figuras 2- ΡΕ2162140 60 6 .
Processo 1 ml de solução salina é aplicado directamente sobre o tecido colocado numa placa de 6 cavidades contendo também 4 ml de solução salina. 0 instrumento Millicell-ERS (gama de 0-20kQ) é colocado com os dois eléctrodos nas duas câmaras e a medida é registada directamente e inscrita no caderno de notas do laboratório.
Efectuaram-se cinco medições para cada tecido: devido à variabilidade nos tecidos a medição efectuada a t=0 foi considerada como o valor basal e de referência para cada um dos tecidos.
Dia 1: recepção da Epiderme Humana Reconstruída (RHEs) e medições do plano basal À chegada, os tecidos foram colocados em placas de 6 cavidades com meio de manutenção (SkinEthic) durante 2 horas antes das medições de TEER. O valor basal de TEER é medido em todos os tecidos como se descreveu no método.
Os tecidos foram recuperados em meio de 61 ΡΕ2162140 manutenção (1 ml) e os artigos de teste foram aplicados à dose de 50 μΐ.
Os tecidos foram finalmente incubados a 37°C numa incubadora de 5% CO2.
Dia 2: Medições da exposição de 24h OS tecidos foram lavados com solução salina e foi efectuada a segunda medição de TEER, correspondendo à exposição de 24h.
As RHEs foram recuperadas em meio de manutenção fresco (1 ml) durante um tempo de pós-incubação de 24h.
Dia 3: Medições pós-incubação de 24h + 24h A última medição é efectuada com os mesmos métodos; as amostras foram processadas como se descreveu em 4.2. para análise posterior.
Resultados
Como apresentado na Figura 2, a solução salina (água fisiológica) usada como referência induziu um aumento regular de TEER e o comportamento foi confirmado por ambas as exposições:
Os resultados de 24h significam, primeiro, 62 ΡΕ2162140 que a permeabilidade do tecido não foi modificada pelo tratamento e, segundo, que a espessura do tecido aumentou como previsto.
Os resultados a 24h com a lavagem sucessiva e a posterior incubação de 24h mostram que o TEER, mesmo se estiver reduzido em valor absoluto, é ainda superior ao nível basal (T=0h) e, consequentemente, este tratamento não altera, globalmente, a permeabilidade do tecido.
Tal como está apresentado na Figura 3, a solução de dodecilsulfato de sódio (SDS 0,1%), induziu um forte decréscimo de TEER e o seu comportamento deve-se ao seu efeito irritante e tóxico que, ao romper o tecido, danifica a função de barreira.
Tal como está apresentado nas Figuras 4-6, um decréscimo de TEER é observado em todas as águas nano agregadas e formulações relacionadas, em comparação com o placebo relacionado. Podemos estar bastante confiantes em que as águas nano agregadas e formulações relacionadas diminuem o TEER porque são capazes de aumentar a permeabilidade dos tecidos e o fluxo paracelular da água e dos iões, sem provocar efeitos tóxicos. ΡΕ2162140 63 EXEMPLO 7 PODER HIDRATANTE DA ÁGUA ALCALINA SOBRE TECIDOS ORGÂNICOS DESIDRATADOS (TENDÕES)
Uma secção de tendão desidratado é mergulhada nos geles descritos nas Tabelas G e H, e ai deixada durante 60 minutos, sendo depois retirada e observada. TABELA G - Gel com a Água Alcalina da Presente Invenção
Nome comercial da Matéria-prima Nome INCI Fabricante % ÁGUA ALCALINA NANO AGREGADA A ser atribuído Akuatech 88,85 MP Diol Glycol METILPROPANODIOL Lyondell 3, 75 Propilenoglicol USP PROPILENOGLICOL Brenntag 2, 00 Glicerina GLICERINA Sabo 2, 00 Natrosol 250 MR HYDROXIETILCELULOSE Hercules 1,50 Symdiol 68 GLICOL CAPRILÍLICO DE 1,2 HEXANODIOL Symrise 1,25 ÓLEO DE RÍCINO Cremophor RH 40 HIDROGENADO DE Basf 0,40 PEG-40 Ácido Láctico ÁCIDO LÁCTICO Brenntag 0,15 EDTA Dissódico EDTA Dissódico Basf 0,10
Aparência: Creme Viscoso
Cor: Branco
Odor: Característico pH a 20°C: 6,36 64 ΡΕ2162140 viscosidade: (17.500 mPas) TABELA H - Gel Placebo com a Água Desionizada Normal Alcalinizada por NaOH até pH 11
Nome comercial da Matéria-prima Nome INCI Fabricante % ÁGUA DESIONIZADA NORMAL ALCALINIZADA por NaOH AQUA APR 88, 85 até pH 11 MP Diol Glycol METILPROPANODIOL Lyondell 3,75 Propilenoglicol USP PROPILENOGLICOL Brenntag 2, 00 Glicerina GLICERINA Sabo 2, 00 Natrosol 250 MR HYDROXIETILCELULOSE Hercules 1,50 Symdiol 68 GLICOL CAPRILÍLICO DE 1,2 HEXANODIOL Symrise 1,25 ÓLEO DE RÍCINO Cremophor RH 40 HIDROGENADO DE Basf 0,40 PEG-40 Ácido Láctico ÁCIDO LÁCTICO Brenntag 0,15 EDTA Dissódico EDTA Dissódico Basf 0,10
Aparência: Creme Viscoso Cor: Branco Odor: Caracteristico pH a 20 °C: 6,28 viscosidade: (18.000 mPas) 65 ΡΕ2162140 O gel alcalino da presente invenção resultou num aumento de 25,62% do volume do tendão. 0 gel placebo resultou num aumento de 14,58% do volume do tendão. EXEMPLO 8
FORMULAÇÕES ALCALINAS ADICIONAIS
As Tabelas I - 0 apresentam exemplos de outras formulações tópicas para uso na presente invenção. TABELA I — Exemplo de Creme NOME COMERCIAL DA MATÉRIA-PRIMA NOME INCI % ÁGUA ALCALINA NANO AGREGADA + ÁCIDO LÁCTICO A SER ATRIBUÍDO ÁCIDO LÁCTICO ATÉ 100 FDA 15 PHARMA 19 PARAFINA LÍQUIDA 6,5 NIKKOMULESE 41 POLIGLICERIL-IO ÁLCOOL BEHENÍLICO DE PENTAESTEARATO LACTILATO DE ESTEAROÍL SÓDICO 5, 00 MP DIOL GLICOL METILPROPANODIOL 3,75 SEPIGEL 305 POLIACRILAMIDA, ISOPARAFINA C13-14, LAURETH-7 1,50 SYMDIOL 68 GLICOL CAPRILÍLICO DE 1,2 HEXANODIOL 1,25 66 ΡΕ2162140 TABELA J - Exemplo de Creme NOME COMERCIAL DA MATÉRIA-PRIMA NOME INCI % ÁGUA ALCALINA NANO AGREGADA + ÁCIDO LÁCTICO A SER ATRIBUÍDO ÁCIDO LÁCTICO ATÉ 100 PROPILENOGLICOL USP PROPILENOGLICOL 10,0 DERMOL 88 / DRAGOXAT EH HEXANOATO DE ETIL-HEXILETILO 6,0 NIKKOMULESE 41 POLIGLICERIL-IO ÁLCOOL BEHENÍLICO DE PENTAESTEARATO LACTILATO DE ESTEAROÍL SÓDICO 5, 00 SEPIGEL 305 POLIACRILAMIDA, ISOPARAFINA C13-14, LAURETH-7 4, 00 MP DIOL GLYCOL METILPROPANODIOL 3,75 JOJOBA 01L BUXUS CHINENSIS 2,00 SEPICIDE C 8 G GLICINA DE CAPRILOÍLO 1,00 MANTEIGA DE CARITÉ MANTEIGA DE BUTIROSPERUM PARKII 1,00 EDTA DISSÓDICO EDTA DISSÓDICO 0,1 67 ΡΕ2162140 TABELA K - Exemplo de Creme NOME COMERCIAL DA MATÉRIA-PRIMA NOME INCI % ÁGUA ALCALINA NANO AGREGADA + ÁCIDO LÁCTICO A SER ATRIBUÍDO ÁCIDO LÁCTICO ATÉ 100 POLAWAX GP 200 ÁLCOOL CETEARÍLICO ESTEARATO DE PEG-20 10,0000 BURRO Dl KARITÉ RAFFINATO MANTEIGA DE BUTYROSPERMUM PARKII 2,5000 SABONAL C 1618 30/70 ÁLCOOL CETEARÍLICO 2,5000 BASHYAL AQUA, HIALURONATO DE SÓDIO 2,0000 GLICERINA GLICERINA 2,0000 LINCOL BAS BENZOATO DE ALQUILO C 12-15 2,0000 UVINUL MC8 0 ΜΕΤΟΧΙCINAMATO DE ETIL-HEXILO 2,0000 SOPSIL 350 G DIMETICONA 1,2000 LINCOL 40 PALMITATO DE ETIL-HEXILO 1,0000 MIRASIL CM 5 CICLOPENTASSILOXANO 1,0000 OLIO Dl MANDORLE DOLCE PRUNUS AMYGDALUS DULCIS OIL 1,000 FENOSSIETANOLO FENOXIETANOL 0,7000 PREVAN DESIDROACETATO DE SÓDIO 0,3000 CRISTAL 326139 PARFUM 0,1500 NIPAGIN M METILPARABENO 0,1500 ΡΕ2162140 68 TABELA K - Exemplo de Creme (Cont.) NOME COMERCIAL DA MATÉRIA-PRIMA NOME INCI % NIPASOL M PROPILPARABENO 0,1500 ALLANTOINA POLVERE ALANTOÍNA 0,1000 EDTA BISODICO EDTA DISSÓDICO 0,1000 EXTRACTO NATURAL AP BETAÍNA 0,1000 VITAMINA E ACETATE ACETATO DE TOCOFERILO 0,0500 ARISTOFLEX AVC ACRILOÍLDIMETILTAURATO DE AMÓNIO/COPOLÍMERO VP 0,0350 ALOE VERA GEL EM PÓ LIOFILIZADO 200 :1 GEL DE ALOE BARBADENSIS 0,0010 TABELA L - Exemplo de Creme NOME COMERCIAL DA MATÉRIA-PRIMA NOME INCI % ÁGUA ALCALINA NANO AGREGADA + ÁCIDO LÁCTICO A SER ATRIBUÍDO ÁCIDO LÁCTICO ATÉ 100 ACIFRUCTOL P63 PROPILENOGLICOL, ÁCIDO LÁCTICO, AQUA, EXTRACTO DE SOLANUM LYCOPERSICUM, EXTRACTO DE CITRUS MEDICA LIMONUM, EXTRACTO DE GRANDIS CITRUS, EXTRACTO DE VACCINIUM MYRTILLUS, ÁCIDO CÍTRICO, ÁCIDO MÁLICO 10,00 ΡΕ2162140 69 TABELA L - Exemplo de Creme (Cont.) NOME COMERCIAL DA MATÉRIA-PRIMA NOME INCI % SABONAL C 1618 30/70 ÁLCOOL CETEARÍLICO 5,50 CRODAMOL OP LINCOL 40 PALMITATO DE ETIL-HEXILO 5, 00 DERMOIL HDE ISO-HEXADECANO, ÉTER ESTEARÍLICO DE PPG-15 4, 00 BRIJ 72 ESTEARETO-2 3,00 BRIJ 721 ESTEARETO-21 2,50 GLICERINA GLICERINA 1,50 SOPSIL 350 G DC 200/350 DIMETICONA 1,00 peletes de SODIO IDROSSIDO HIDRÓXIDO DE SÓDIO 1,00 ISOCIDE PF FENOXIETANOL, PROPILENOGLICOL, METILPARABENO, ETILPARABENO, PROPILPARABENO 0,80 ALLANTOINA ALANTOÍNA 0,50 UNICIDE U 13 UREIA DE IMIDAZOLIDINILO 0,30 HIBISCUS 326091 PARFUM 0, 15 EDETA BD EDTA DISSÓDICO 0, 10 ACIDO 18 β GLICIRRETICO ÁCIDO GLICIRRETÍNICO 0,05 70 ΡΕ2162140 TABELA Μ - Exemplo de Gel NOME COMERCIAL DA MATÉRIA-PRIMA NOME INCI % ÁGUA ALCALINA NANO AGREGADA + ÁCIDO LÁCTICO A SER ATRIBUÍDO ÁCIDO LÁCTICO ATÉ 100 GLICOLE PROPILENICO PROPILENOGLICOL 15, 00 SOLUBILISANT LRI ÓLEO DE RÍCINO HIDROGENADO DE PEG-40 BUTETH-26 DE PPG-26, ÁGUA 1,00 CARBOPOL ULTREZ 10 CARBÓMERO 0,40 CFF 15441 ACQUA MARINA PARFUM, BHT 0,35 UNICIDE U 13 UREIA DE IMIDAZOLIDINILO 0,30 SODIO IDROSSIDO HIDRÓXIDO DE SÓDIO 0,20 EDTA BISODICO EDTA DISSÓDICO 0,10 NIPAGUARD DMDMH HIDANTOÍNA DE DMDM, ÁGUA 0,10 PLANTACTIVE PGL GLICIRRIZATO DIPOTÁSSICO 0, 05 CM GLUCAN CARBOXIMETILBETAGLUCAN SÓDICO, UREIA DE IMIDAZOLIDINILO, FENOXIETANOL, ÁGUA 0, 05 71 ΡΕ2162140 TABELA N - Exemplo de Gel NOME COMERCIAL DA MATÉRIA-PRIMA NOME INCI % ÁLCOOL ETÍLICO DS per COSMESI TIPO C ÁLCOOL DESNATURADO 40,00 ÁGUA ALCALINA NANO AGREGADA + ÁCIDO LÁCTICO A SER ATRIBUÍDO ÁCIDO LÁCTICO ATÉ 100 GLICERINA GLICERINA 5, 00 SOLUBILISANT LRI ÓLEO DE RÍCINO HIDROGENADO DE PEG-40 BUTETH-26 DE PPG-26, ÁGUA 0,80 CARBOPOL ETD 2020 POLÍMERO CRUZADO DE ACRILATO/ACRILATO DE ALQUILO Cl0-30 0,40 AMP CG AMINOMETILPROPANOL 0,30 CFF 15441 ACQUA MARINA PARFUM, BHT 0,30 PLANTACTIVE PGL GLICIRRIZATO DIPOTÁSSICO 0,30 CM GLUCAN CARBOXIMETILBETAGLUCAN SÓDICO, UREIA DE IMIDAZOLIDINILO, FENOXIETANOL, ÁGUA 0,30 EDTA BISODICO EDTA DISSÓDICO 0,10 72 ΡΕ2162140 TABELA Ο - Exemplo de Detergente NOME COMERCIAL DA MATÉRIA-PRIMA NOME INCI % ÁGUA ALCALINA NANO AGREGADA + ÁCIDO LÁCTICO A SER ATRIBUÍDO ÁCIDO LÁCTICO ATÉ 100 ESAPON MG LAURETH SULFATO DE ÁGUA MAGNÉSICA, LAURETH SULFOSSUCCINATO DISSÓDICO 25, 00 ANFOPON B4 AMPHOTENSID B4 ÁGUA, BETAÍNA DE COCAMIDOPROPILO, CLORETO DE SÓDIO 8,00 ABIETOIL POLIPEPTIDE di SOIA ÁGUA, PROTEÍNA DE SOJA HIDROLISADA DE ABIETOÍLO POTÁSSICO, FENOXIETANOL, METILPARABENO, ETILPARA-BENO, PROPILPARABENO, BUTILPARABENO 2,50 CFF 15441 ACQUA MARINA PARFUM, BHT 0,50 UNICIDE U 13 UREIA DE IMIDAZOLIDINILO 0, 40 NIPAGUARD DMDMH HIDANTOÍNA DE DMDM, ÁGUA 0,15 EDTA BISODICO EDTA DISSÓDICO 0,10 PLANTACTIVE PGL GLICIRRIZATO DIPOTÁSSICO 0, 10 ΡΕ2162140 73 TABELA Ο - Exemplo de Detergente (Cont.) NOME COMERCIAL DA MATÉRIA-PRIMA NOME INCI % CM GLUCAN CARBOXIMETILBETAGLUCAN SÓDICO, UREIA DE IMIDAZOLIDINILO, FENOXIETANOL, AQUA 0,10 ACIDO CÍTRICO ÁCIDO CÍTRICO 0,05 EXEMPLO 9
TESTE DE RMN DA ÁGUA ALCALINA
Os dados de espectroscopia da RMN de 170 foram obtidos para a água alcalina produzida pelos métodos da presente invenção e estão reproduzidos nas figuras 7 e 8, para as amostras LCOIV/143 (depois de estar um mês numa garrafa de vidro escuro, à prova de ar, a 25°C, ) , e LCOIV/143 (depois de estar um mês numa garrafa de vidro escuro, à prova de ar, a 40°C,). A largura de meia linha foi registada como sendo de 46,21 Hz e de 46,10 para as amostras de LCOIV/143 referidas nas figuras 7 e 8, respectivamente. Os parâmetros de aquisição de dados estão inscritos na Tabela P: PARÂMETROS DE AQUISIÇÃO Sequência de impulsos:
Solvente: D20 Temp. 25 °C /299,1 K ΡΕ2162140 74
Tempo de aqui. 0,100 seg. Largura 16260,2 Hz OBSERVAR 017, 81.3032545 MHz PROCESSAMENTO DE DADOS Sq. eine bell 0,100 seg. Desvio de -0,100 seg.
Tamanho de PT 16384 EXEMPLO 10
ESPECIFICAÇÃO DE ÁGUA ÁCIDA
Tabela Q DETERMINAÇÃO ESPECIFICAÇÕES Aparência Liquido incolor Odor Caracteristico pH <3,00 ORP (mV) >1100,0 Ensaio de Cloro Livre (mg/1) Método espectrofotométrico 40, 0 - 70,0 Ensaio de Cloro Total (mg/1) Método espectrofotométrico 40,0 - 70,0 Ensaio de Cloro Total (mg/1) Método iodométrico 40, 0 - 70,0 Ensaio de Cloreto (mg/1) Método mercurimétrico <500,0 RMN de 170 (MHz) <50 ΡΕ2162140 75
Tabela Q (Cont.) DETERMINAÇÃO ESPECIFICAÇÕES Metais pesados (ppm) <10 ppm í trio <0,1 ppm Zinco <0,1 ppm Iridio <0,1 ppm Titânio <0,1 ppm Zircónio <0,1 ppm Ruténio <0,1 ppm 76 ΡΕ2162140 EXEMPLO 11
COMPARAÇÃO DAS CARACTERÍSTICAS FÍSICAS DA ÁGUA ÁCIDA COM AS DA DERMACYN®
Tabela R ÁGUA ÁCIDA NANO-AGREGADA ÁGUA ÁCIDA NANO-AGREGADA ÁGUA ÁCIDA NANO-AGREGADA DERMACYN® Wound Care * LOTE LCOVI/57 LOTE LCOX/5 LOTE LCOX/1 LOTE HO70822-01-NL Aparência liquido incolor com leve odor a cloro (como numa piscina) igual igual igual Ensaio de Cloro livre (mg/1) Método Espectrofotométrico 53,1 48,6 49,9 55, 0 Ensaio de Cloro Total (mg/1) Método Espectrofotométrico 52,1 48,6 49,0 54, 9 Ensaio de Cloro Total (mg/1) Método Iodométrico 60,6 54, 9 56,7 64, 7 Ensaio de Cloreto (mg/1) UNI 24012 (Método mercurimétrico) 138 194, 0 183,4 109,3 Cloretos pg/l (como C102) por EPA 300.1 1997 (limite de detecção 100 pg/l) <100 100 <100 <100 Cloratos mg/1 por EPA 300.1 1997 (limite de detecção 0,1 mg/1) 1,20 1,5 0,9 26 PH (tal como pelo contador Met Rohm 744 da Mettler Toledo) 2, 59 2, 71 2,81 6,96 (gama indicada pelo fabricante 6,2-7,8) 77 ΡΕ2162140 ORP pelo eléctrodo de combinação redo PT4805- 60-88TE-S7/120 da Mettler Toledo 1151,8 1121,7 1110,5 856,3
Tabela R (Cont.) ÁGUA ÁCIDA NANO-AGREGADA ÁGUA ÁCIDA NANO-AGREGADA ÁGUA ÁCIDA NANO-AGREGADA DERMACYN® Wound Care * LOTE LCOVI/57 LOTE LCOX/5 LOTE LCOX/1 LOTE HO70822-01-NL RMN de 170 (Largura de linha @ 50% - MHz) 45, 76 45,33 46, 07 106,84 Metais Pesados (Ag, As, Bl, Cd, Cu, < 10 ppm < 10 ppm < 10 ppm < 10 ppm Hg, Mo, Pb, Sb, Sn) EXEMPLO 12
TESTE TEER DE ÁGUA ÁCIDA
As águas ácidas que satisfazem as especificações determinadas na Tabela Q, além das formulações descritas na Tabela S, foram testadas pelo seu efeito sobre a resistência eléctrica trans-epitelial de acordo com o processo do Exemplo 7. Os resultados estão indicados nas figuras 9-10. 78 ΡΕ2162140
Tabela S
NOME LOTE CÓDIGO DE IDENTIFICAÇÃO ÁGUA ÁCIDA NANO AGREGADA de Ph 2,71 LCOX/5 LCOX/5W GEL preparado com ÁGUA ÁCIDA NORMAL DESIONIZADA por ÁCIDO CLORÍDRICO até Ph 2,75 LCOX/34 PLACEBO DE LCOX/33 LCOX/34 G PI GEL preparado com ÁGUA ÁCIDA NANO AGREGADA lote LCOX/5 LCOX/3 LCOX/33 G EXEMPLO 13
PODER HIDRATANTE DAS FORMULAÇÕES TÓPICAS DE ÁGUA ÁCIDA
Uma secção desidratada de tendão é mergulhada nos geles descritos nas Tabelas T e U, ai deixada durante 60 minutos, dai retirada e observada. TABELA T - Água Ácida da Presente Invenção
Nome comercial da Matéria-prima Nome INCI Fabricante % ÁGUA ÁCIDA NANO AGREGADA A ser atribuído Akuatech 94, 4 Propilenoglicol USP PROPILENOGLICOL Brenntag 2, 00 79 ΡΕ2162140 TABELA T - Água Ácida da Presente Invenção (Cont.)
Nome comercial da Matéria-prima Nome INCI Fabricante % Glicerina GLICERINA Sabo 2,00 Natrosol 250 MR HYDROXIETILCELULOSE Hercules 1,50 EDTA Dissódico EDTA Dissódico Basf 0, 10
Aparência: Gel transparente Cor: Incolor Odor: Caracteristico pH a 20 °C: 2,31 Viscosidade: 18.500 mPas TABELA U - Gel Placebo com Água Normal Desionizada Acidificada por HC1 até pH 2
Nome comercial da Matéria-prima Nome INCI Fabricante % ÁGUA NORMAL DESIONIZADA ACIDIFICADA por HC1 até pH2 AQUA APR 94, 4 Propilenoglicol USP PROPILENOGLICOL Brenntag 2,00 Glicerina GLICERINA Sabo 2,00 Natrosol 250 MR HYDROXIETILCELULOSE Hercules 1,50 EDTA Dissódico EDTA Dissódico Basf 0, 10
Aparência: Gel transparente
Cor: Incolor
Odor: Caracteristico pH a 20 °C: 2,85 80 ΡΕ2162140
Viscosidade: 20.000 mPas EXEMPLO 14
EFICÁCIA DA ÁGUA ÁCIDA NUM PROCESSO DE CURA DE FERIDAS
IN VITRO
Este exemplo contém uma breve descrição do método e dos resultados obtidos para confirmar o processo de cura de feridas das águas ácidas da presente invenção, satisfazendo as especificações na Tabela Q. A VitroScreen desenvolveu um modelo in vitro experimental de cura de uma ferida na pele sobre um "modelo de pele de espessura completa (FT)" monitorizada durante 3 dias depois do dano usando controlos positivos e negativos. O modelo biológico foi danificado para reproduzir, num modelo in vitro simplificado, a resposta molecular (expressão genética) in vivo com uma análise morfológica complementar. A quantificação de mRNA (expressão genética) foi usada para medir vários parâmetros de expressão que reflectem a resposta bioquímica e molecular do tecido em resposta a um insulto fisico. As diferentes fases do processo de cura da ferida estão quantificadas pelos seguintes marcadores:
Epiderme:
Integrina β-l: fundamental para a migração de 81 ΡΕ2162140 queratinóeitos TNF-α: marcador de inflamação mas actuando também como estimulo para o processo de cura MMP-9: protease (gelatinase) metálica de matriz especifica directamente envolvida na determinação da migração de queratinócitos
Compartimento dérmico
Fibronectina: responsável pela ancoragem de células na matriz.
Colagénio I: primeiro tipo de colagénio que é destruído.
Colagénio VII: colagénio formado recentemente, primeiro sinal da regeneração do tecido. O artigo de teste foi cuidadosamente aplicado, com uma micropipeta à dose de 50 μΐ, sobre cada tecido danificado. Foi efectuada uma única aplicação nas culturas duplicadas, diariamente, durante 3 dias depois do ferimento inicial. Tecidos não tratados e tecidos não tratados mas danificados foram usados como controlos negativos.
Foram obtidos os seguintes resultados: 82 ΡΕ2162140 . Uma actividade significativa sobre a expressão de Colagénio I, Colagénio VII e MMP-9: observou-se melhoria em comparação com o controlo. . A mesma modulação do controlo para TNF-a,
Fibronectina I
Uma modulação não significativa da integrina β-l. A actividade da água ácida pode, portanto, ser resumida como segue: • Promove a modificação da matriz extracelular tanto a nivel epidérmico como dérmico pelo aumento da expressão de Colagénio I, VII e MMP-9. Não influencia de maneira diferente a cascata inflamatória (TNF-α) a partir do controlo danificado. Não influencia de maneira diferente a modulação de fibronectina e de integrina a partir do controlo danificado. O Dermacyn® Wound Care também é testado com o mesmo protocolo, sendo os resultados obtidos com o 83 ΡΕ2162140
Dermacyn® Wound Care similares aos resultados obtidos com a água ácida da presente invenção.
Lisboa, 14 de Agosto de 2103

Claims (15)

  1. ΡΕ2162140 1 REIVINDICAÇÕES 1. Água ácida electrolítica tendo a) uma largura de meia linha da RMN usando 170 desde cerca de 45 até menos de 50 Hz; b) um potencial de redução de óxido desde +900 até +1250 mV; c) um pH desde 0,5 até 5,0; d) desde 40 até 70 mg/1 de cloro livre medido espectrofotometricamente; e) desde 40 até 70 mg/1 de cloro total medido espectrofotometricamente; f) desde 40 até 70 mg/1 de cloro total medido iodometricamente; g) menos de 10 mg/1 de cloratos; e h) menos de 10 ppm de metais pesados, incluindo menos de 5 pg/l de cádmio, menos de 10 pg/l de crómio, menos de 5 pg/l de chumbo e menos de 20 pg/l de níquel; caracterizada por uma estabilidade química superior a 180 2 ΡΕ2162140 dias quando protegida da luz, do ar e do calor, onde a referida estabilidade química é definida por uma variação de não mais de 10% em pH ou largura de meia linha da RMN durante os referidos 180 dias.
  2. 2. A água ácida da reivindicação 1, onde a água tem um pH inferior a 3,00, um potencial de redução de óxido superior a +1100 mV, menos de 500 mg/1 de cloreto medido mercurometricamente, menos de 0,1 ppm de ítrio, menos de 0,1 ppm de zinco, menos de 0,1 ppm de irídio, menos de 0,1 ppm de titânio, menos de 0,1 ppm de zircónio e menos de 0,1 ppm de ruténio.
  3. 3. Uma composição tópica compreendendo água ácida electrolítica de acordo com a reivindicação 1 ou 2 e pelo menos um excipiente tópico.
  4. 4. Uma composição tópica compreendendo, como ingredientes: a) uma quantidade eficaz hidratante de uma água ácida electrolitica de acordo com a reivindicação 1 ou 2; e b) um ou mais excipientes tópicos cosmética ou farmacologicamente aceitáveis.
  5. 5· A água ácida electrolitica das reivindicações 1 a 2 ou a composição tópica de uma das reivindicações 3 a 4 onde a referida água tem uma largura 3 ΡΕ2162140 de meia linha da RMN usando 1 2 3 4 5 6 7 8 90 desde cerca de 46 até cerca de 49 Hz.
  6. 6. A composição tópica de uma das reivindicações 3 a 5 na forma de um creme, gel, unguento, lavagem ou penso tópico; sendo que a referida composição tópica compreende eventualmente um ou mais agente/s farmacêuticos que actuam local ou sistemicamente.
  7. 7. Uso de água ácida electrolitica de acordo com as reivindicações 1, 2 ou 5 no fabrico de um medicamento para o tratamento ou prevenção de distúrbios e lesões da pele ou das mucosas.
  8. 8. Uso de água ácida electrolitica de acordo com as reivindicações 1, 2 ou 5 para composições cosméticas. 1 0 uso da reivindicação 7, onde os referidos distúrbios ou lesões da pele ou das mucosas são 2 seleccionados a partir de (i) danos físicos e lesões 3 incluindo abrasões, úlceras, queimaduras, queimaduras 4 solares e escaras, (ii) infecções bacterianas incluindo 5 celulites, foliculite, furúnculos, carbúnculos, erisipelas, 6 eritrasma, impetigo, paroniquia e infecções por 7 estafilococos, (iii) infecções por parasitas incluindo piolhos, miase subcutânea e sarna, (iv) infecções virais 8 incluindo bolhas (incluindo o vírus do herpes simplex de
  9. 9 Tipo 1 e Tipo 2) HIV, moluscum contagiosum, varicela, 4 ΡΕ2162140 sarampo, herpes-zóster e verrugas, (v) infecções fúngicas incluindo candidíase, pé de atleta (tinea pedis), prurido das virilhas (tinea cruris), tinha (tinea corporis), fungo da face (tinea faciei), tinea versicolor, infecções fúngicas das unhas e infecções fúngicas dos pêlos, (vi) reacções alérgicas, inflamatórias e imunológicas, tais como irritações e eritemas que afectam a epiderme e/ou a derme ou as mucosas, incluindo erupções cutâneas devidas a urtigas, dermatites, eczemas, psoriases e caspa e (vii) outros distúrbios da pele ou das mucosas tais como seborreia, pontos brancos, pontos negros e acne.
  10. 10. Uso de água ácida electrolítica de acordo com as reivindicações 1, 2 ou 5 e um ou mais excipientes tópicos cosmética ou farmacologicamente aceitáveis para hidratar a pele; ou, no fabrico de um medicamento para entregar topicamente um agente farmacêutico activo.
  11. 11. Um método de fabricar água ácida electrolítica de acordo com as reivindicações 1, 2 ou 5, compreendendo: a) fornecer uma unidade de electrólise compreendendo uma câmara catódica que compreende um cátodo, um câmara anódica que compreende um ânodo e um filtro nano poroso que separa as referidas câmaras, onde: i) o referido cátodo e o referido ânodo são 5 ΡΕ2162140 revestidos por um resíduo de nano partículas no qual mais de 70% em peso das referidas partículas têm um diâmetro desde 40 até 100 nm; ii) o referido filtro nano poroso compreende um tamanho médio de poro desde 120 até 180 nanómetros; b) introduzir uma solução de água e de um sal de metal alcalino-terroso numa das, ou em ambas as, referidas câmaras; c) aplicar um potencial eléctrico ao referido ânodo e ao referido cátodo, durante algum tempo e numa medida suficiente para produzir a referida água ácida electrolítica.
  12. 12. O método de reivindicação 11, onde o referido cátodo e o referido ânodo estão revestidos com um resíduo de nano partículas no qual mais de 70% em peso das referidas partículas têm um diâmetro desde 60 até 80 nm; e/ou onde pelo menos 80% dos referidos poros no referido filtro nano poroso tem um tamanho de poro desde 120 até 180 nanómetros; e/ou onde a referida solução de água tem uma condutividade desde cerca de 1 até cerca de 5 pS/cm e varia não mais de 50%. 6 ΡΕ2162140
  13. 13. O método de uma das reivindicações 11 a 12, compreendendo ainda inverter o potencial eléctrico entre o referido ânodo e o referido cátodo.
  14. 14. Uma unidade de electrólise para uso no método da reivindicação 11, compreendendo uma câmara catódica que compreende um cátodo e uma câmara anódica que compreende um ânodo, e um filtro nano poroso que separa as referidas câmaras, onde: a) o referido cátodo e o referido ânodo estão revestidos com um resíduo de nano partículas no qual mais de 70% em peso das referidas partículas têm um diâmetro desde 40 até 100 nm; e b) o referido filtro nano poroso compreende um tamanho de poro médio desde 120 até 180 nanómetros.
  15. 15. A unidade de electrólise da reivindicação 14 onde o referido cátodo e o referido ânodo estão revestidos com um resíduo de nano partículas no qual mais de 70% em peso das referidas partículas têm um diâmetro desde 60 até 80 nm; ou onde pelo menos 80% dos referidos poros no referido filtro nano poroso têm um tamanho de poro desde 120 até 180 nanómetros; ou onde o referido filtro poroso é revestido por um 7 ΡΕ2162140 resíduo de nano partículas no qual mais de 70% das referidas partículas têm um diâmetro desde 50 até 60 nanómetros. Lisboa, 14 de Agosto de 2103
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