PT2003064E - Sistema de embalagem e método para alertar um médico - Google Patents

Description

ΕΡ 2 003 064/ΡΤ DESCRIÇÃO "Sistema de embalagem e método para alertar um médico"

Antecedentes

Esta patente está dirigida para um sistema de embalagem e métodos de utilização e, em particular, para um sistema de embalagem com caracteristicas informativas e métodos de utilização.

Uma maneira comum de administração de produtos farmacêuticos é injectar o produto na forma liquida. Muitas vezes, o produto liquido será acondicionado num frasco numa condição de pronto para administração. 0 frasco terá um tampão numa extremidade, através do qual pode passar uma agulha de uma seringa de modo a extrair o produto do frasco.

Um rótulo é afixado no exterior do frasco de modo que um profissional médico pode determinar o conteúdo do frasco. Uma descrição textual do produto estará orientada em torno da periferia do frasco, ou alinhada com o eixo do frasco. Por vezes, uma porção ou região do rótulo será codificada por cores para diferenciar os diferentes produtos e/ou dosagens para o profissional que irá administrar o produto. É importante que o rótulo transmita com precisão a identificação do produto e dosagem para o profissional que procede à administração. Certos fármacos (por exemplo, morfina) são tão fortes que a administração do fármaco, excepto onde indicado deve ser evitada sempre que possível. Outros produtos farmacêuticos podem conter o mesmo agente activo, mas em concentrações diferentes e por conseguinte, destinam-se a fins completamente diferentes (compare Heparina e produtos Hep-Lock). Em ambos os casos, a administração de um produto que não é indicado (ou contra indicado) pode ter consequências graves e pode mesmo conduzir à morte do paciente.

Em US-4,658,974 é descrito um recipiente de bebidas transparente com um rótulo, no qual está impresso o nome da 2 ΕΡ 2 003 064/ΡΤ empresa requerente "Suntory". "Suntory" está impresso com um ângulo em relação à vertical.

Em US-4,921,277 é descrito um método de rotulagem e rótulos para seringas com agulhas e frascos de medicamentos.

Em EP-A-0295104 é descrito um frasco compartimentado, que tem dois compartimentos que são ligados por um gargalo apertado e separados por um bujão colocado no gargalo apertado. A extremidade aberta do frasco recebe um tampão, que é fixo no lugar por uma cápsula de alumínio.

Em US-5,284,263 é descrito um sistema para identificação de produtos farmacêuticos. 0 sistema compreende um fecho de recipiente que tem uma vedação de tampa proporcionada com uma abertura e uma tampa adicional removível, que cobre a abertura. A vedação de tampa e a tampa adicional têm marcas de identificação sobre as mesmas.

Em US-5,967,559 é descrito um identificador de paciente que está impresso num rótulo.

Em WO 00/48161 é descrito um sistema de rotulagem rotativo para um recipiente médico. Um rótulo rotativo é disposto em e pode rodar em relação ao recipiente. 0 rótulo rotativo compreende, pelo menos, uma janela transparente, através da qual as informações dispostas uma etiqueta afixada no interior do recipiente podem ser vistas, quando o rótulo rotativo é rodado para a posição correcta.

Em US 2005/0023173 é descrita uma cobertura de plástico termo-retrátil para um recipiente de medicamento. A cobertura encerra todo o recipiente e não é adesiva, de modo que a sua remoção não causa danos a etiqueta fixa à parte externa do recipiente.

Resumo do Invento O presente invento proporciona um sistema de embalagem de acordo com a reivindicação 1. 3 ΕΡ 2 003 064/ΡΤ

Os aspectos adicionais da descrição são definidos pelas reivindicações desta patente.

Breve descrição dos desenhos A Fig. 1 é uma vista em perspectiva do sistema de embalagem de acordo com a presente descrição com um rótulo de duas partes, o rótulo estando intacto; a Fig. 2 é uma vista em perspectiva do sistema de embalagem da Fig. 1 com as secções do rótulo separadas e a tampa removida; a Fig. 3 é um fluxograma gue ilustra o método de utilização do sistema de embalagem da Fig. 1; a Fig. 4 é uma vista em corte transversal do sistema de embalagem com o rótulo intacto como na Fig. 1; a Fig. 5 é uma vista em perspectiva do sistema de embalagem que ilustra o ângulo, em relação ao eixo longitudinal, da primeira e segunda regiões da primeira secção do rótulo; a Fig. 6 é uma vista em perspectiva de uma concretização alternativa do sistema de embalagem de acordo com a presente descrição com um rótulo de uma parte; e a Fig. 7 é uma vista de cima de uma concretização alternativa de uma tampa para ser utilizada com o sistema de embalagem da Fig. 1.

Descrição detalhada de várias concretizações

Embora o texto seguinte apresente uma descrição detalhada de diferentes concretizações do invento, deve ser entendido que o âmbito jurídico do invento é definido pelas palavras das reivindicações apresentadas no fim desta patente. A descrição detalhada deve ser interpretada somente como exemplo e não descreve todas as possíveis concretizações do invento uma vez que a descrição de todas as concretizações possíveis seria impraticável, se não impossível. Poderiam ser 4 ΕΡ 2 003 064/ΡΤ implementadas várias concretizações alternativas, utilizando a tecnologia actual ou tecnologia desenvolvida após a data de apresentação desta patente, o que ainda estaria dentro do âmbito das reivindicações que definem o invento.

As Figs. 1 a 5 ilustram uma concretização do sistema de embalagem 50 de acordo com a presente descrição e a sua utilização. O sistema de embalagem 50 é utilizado para embalagem de medicamentos injectáveis incluindo, mas não estão limitados a: abarelix, abciximab, acetazolamida, acetonida, acetilcisteina, aciclovir, adalimumab, adenosina, adipiodona, agalsidase beta, albumina, aldesleucina, aldesleucina, alefacept, alemtuzumab, alfentanil, alglucosidase, alopurinol, inibidor da alfa 1-proteinase, alphacon-1, alprostadil, alteplase, amifostina, amicacina, ácido aminocapróico, aminofilina, amiodarona, amobarbital, anfotericina b, ampicilina, amrinona, anakinra, antitrombina iii, soro antiveneno, apomorfina, aprotinina, aredia, argatroban, arginina, aripiprazol, asparaginase, atenolol, atracúrio, atropina, aurotioglucose , axetil, azacitidina, azatioprina, azitromicina, aztreonam, bacilo de Calmette-Guérin, bacitracina, basiliximab, ácido benzóico, benztropina, betametasona, bevacizumab, bivalirudina, bleomicina, bortezomib, uma toxina botulinica, bretilio, bumetanida, bupivacaina, buprenorfina, busulfan, butorfanol , cafeína, calcitonina (salmão), calcitriol, capreomicina, carboplatina carboprost, carmim, carmustina, carnitina, caspofungina, cefazolina, cefepima, cefotaxima, cefotetan, cefoxitina, ceftazidima, ceftizoxima, ceftriaxona, cefuroxima, cefuroxima, cetuximab, cloranfenicol, cloroprocaína, clorotiazida, clorpromazina, condroitina, coriogonadotropina alfa, cidofovir, cilastatina, cimetidina, cinacalcet, ciprofloxacina, cisatracúrio, cisplatina, cladribina, ácido clavulânico, clindamicina, clofarabina, clonidina, codeína, colchicina, colistina, conivaptan, corticorelina, corticotrofina, cosintropina, cianocobalamina, ciclofosfamida, ciclosporina, cisteína, citarabina, dacarbazina, daclizumab, dactinomicina, dalfopristina, dalteparina, dantrolene, daptomicina, darbepoetina alfa, daunorrubicina, ddavp, decitabina, deferoxamina, diftitox denileucina, desmopressina, dexametasona, dexmedetomidina, dexpantenol, dexrazoxane, dextasone, ácido diatrizóico, 5 ΕΡ 2 003 064/ΡΤ diazepam, diazóxido, diciclomina, digibind, digoxina, dihidroergotamina, diltiazem, dimenidrinato, difenidramina, dipiridamol, dobutamina, docetaxel, dolasetron, dopamina, dornase alfa, doxacúrio, doxapram, doxercalciferol, doxorubicina, doxiciclina, droperidol, drotrecogina alfa, difilina, eculizumab , ácido edético, edrofónio, efalizumab, enalaprilato, enoxaparina, efedrina, epinefrina, epirubicina, epoetina alfa, epoprostenol, eptacog alfa, eptifibatide, ergocalciferol, ergocalciferol, ertapenem, eritromicina eritropoetina alfa, esmolol, esomeprazol, estradiol, estrogênio, etanercept, ácido etacrínico, etanolamina, óleo etiodado, ácido etidrónico, etomidato, etoposido, exenatida, factor ii, factor ix, factor vii, factor viii, factor x, famotidina, fenoldopam, fentanil, filgrastim, floxuridina, fluconazol, fludarabina, flumazenil, fluoresceína, fluphenazina, hormona folículo estimulante, folitropina, fomepizol, fondaparinux, foscarnet, fosfenitoína, fulvestrant, furosemida, ácido gadobénico, gadodiamida, gadopentetato, gadoteridol, gadoversetamida, gálio, galsulfase, ganciclovir, ganirelex, gatifloxacina, gemcitabina, gemtuzumab, gentamicina, glatiramer, glucagon, glicopirrolato, gm-csf, tiomalato sódico de ouro, gonadorelina, gonadotrofina, goserelina, granisetron, polissacarídeo b haemophilus, haloperidol, hemina, heparina, hetastarch, hexacetonido, histamina, ácido hialurónico, hialuronidase, hidralazina, hidrocortisona, hidromorfona, hidroxocobalamina, hidroxizina, hylan, hiosciamina, hipromelose, ibuprofeno, ibutilida, idarubicina, idursulfase, ifosfamida, o mesilato de imatinib, imiglucerase, imipenem, imunoglobulina, índigo, indometacina, infliximab, insulina, interferons, iodo, iodixanol, iohexol, iopamidol, iopromida, ácido iotalâmico, ioversol, ácido ioxáglico, ioxilan, irinotecan, ferro dextrano, isoniazida, isofano, isoproterenol, canamicina, cetamina, cetorolaco, labetalol, lansoprazol, laronidase, lepirudina, leucovorin, leuprolida, levetiracetam, levobupivacaína, levofloxacina, levotiroxina, lidocaina, lincomicina, linezolida, liotironina, lispro, lorazepam, hormona luteinizante, mecloretamina, medroxiprogesterona, melfalano, meperidina, meperidina, mepivacaína, meropenem, mesna, metaraminol, metadona, metocarbamol, metohexital, metotrexato, metoxamina, metildopa, azul de metileno, metilergonovina, 6 ΕΡ 2 003 064/ΡΤ metilprednisolona, metoclopramida, metoprolol, metronidazol, micafungina, midazolam, milrinona, minociclina, mitomicina, mitoxantrona, mivacúrio, mofetil, molibdénio, morfina, ácido morrhuic, moxifloxacina, muromonab-cd3, micofenolato, nafcilina, nalbufina, nalmefene, naloxona, nandrolona, natalizumab, nelarabina, neostigmina, nesiritida, oximorfona, paclitaxel, pamidrónico, papaverina, pegaptanib, doxorrubicina pentamidina, fenobarbital, nicardipina, nitroglicerina, nitroprussiato, norepinefrina, octreotida, olanzapina, omalizumab, ondansetron, oprelvekina, orfenadrina, ovina, oxacilina, oxaliplatina, oxitetraciclina, oxitocina, ozogamicina, palifermin, palivizumab, palonossetrom, ácido pancurónio, panitumumab, pantoprazol, paricalcitol, peginterferon alfa-2b, pegaspargase, pegfilgrastim, pegvisomant, lipossomal peguilada, pemetrexed, penicilina g, pentazocina, pentobarbital, pentostatina, fentolamina, ácido fenilacético, fenilefrina, fenitoina, fisostigmina, fitonadiona , piperacilina, polimixina b, porfimer, pralidoxima, pramlintide, prilocaina, procainamida, procaina, proclorperazina, progesterona, prometazina, propofol, propranolol, protamina, hidróxido de piridostigmina, piridoxina, quinidina, quinupristina, ranitidina, rasburicase, remifentanil, rho d imunoglobina, rifampicina, rituximab, rocurónio, ropivacaina, escopolamina, secretina, sermorelina, sincalida, somatrem, somatropina, espectinomicina, estreptoquinase, estreptomicina, estreptozocina, succinilcolina, sufentanil, sulbactam, sulfametoxazol, azul sulphan, sumatriptan, tacrolimus, tazobactam, teniposide, terbutalina, teriparatida, testosterona, tetracaina, sulfato de tetradecil, teofilina, tiamina, tiopental, tiotepa, hormona estimulante da tiróide, tirotropina, ticarcilina, tigeciclina, tinzaparina, tirofiban, tobramicina, topotecan, torsemida, ácido tranexâmico, trastuzumab, treprostinil, triancinolona, triflutato, trimetobenzamida, trimetoprim , trimetrexato, triptorelina, trometamina, tuberculina, vacina contra a febre tifoide, urofolitropina, uroquinase, ácido valpróico, vancomicina, varicela, vasopressina, vecurónio, verapamil, verteporfina, vimblastina, vincristina, vinorelbina, voriconazol, varfarina, ziconotida, zidovudina, ziprasidona, suas e ácido zoledrónico. 0 sistema 50, na suas várias 7 ΕΡ 2 003 064/ΡΤ concretizações, também pode ser útil para o fornecimento de vacinas, vitaminas e outros agentes nutritivos.

Referindo as Figs. 1 e 2, o sistema de embalagem 50 inclui recipiente 60, o conjunto de fecho 70, tampa 80 e rótulo 90. O conjunto de fecho 70 está montada numa extremidade aberta do recipiente 60 e inclui uma abertura de acesso. O conjunto de fecho 70 também pode ser vedável de novo. A tampa 80 está montada sobre a abertura de acesso e o rótulo 90 está disposto em torno do recipiente 60. O rótulo 90 tem primeira e segunda secções 92, 94 separadas por limite perfurado 96. A primeira secção 92 do rótulo 90 está fixa pelo menos em parte a uma superfície externa do recipiente 60. O rótulo 90 pode cobrir totalmente ou parcialmente o perímetro do recipiente 60. A primeira secção 92 do rótulo 90 cobre o recipiente 60 até ao limite perfurado 96. A segunda secção 94 prolonga-se pelo menos entre o limite perfurado 96 e a tampa 80. A primeira secção 92 do rótulo 90 tem a primeira região 100 e uma segunda região 102. A primeira e a segunda regiões 100, 102 prolongam-se desde o limite perfurado 96 até ao bordo oposto da primeira secção 92. A primeira e segunda regiões 100, 102 estão inclinadas em relação ao eixo longitudinal 104 do sistema 50 (ver a Fig. 5). A primeira região 100 consiste essencialmente no nome de um produto a ser acondicionado no recipiente 60. A segunda região 102 consiste essencialmente numa concentração do produto. A segunda secção 94 do rótulo 90 pode incluir mensagem informativa ou de advertência 110.

Um método de utilização do sistema de embalagem 50 está ilustrado na Fig. 3. Primeiro, um utilizador agarra no recipiente 60 (bloco 112) . O utilizador em seguida rasga o rótulo 90 ao longo do limite perfurado 96, separando por meio disso a primeira secção 92 do rótulo 90 da segunda secção 94 (bloco 114). O limite perfurado 96 pode ser rasgado ao agarrar um bordo da segunda secção 94, de preferência perpendicular ao eixo 104 e rasgando a segunda secção 94 da primeira secção 92 e tampa 80. Este movimento também pode resultar na remoção da secção 94 (bloco 116). Finalmente, a 8 ΕΡ 2 003 064/ΡΤ tampa 80 pode ser removida do recipiente 60 (118) . Opcionalmente, embora não preferido, é possível remover a tampa 80 primeiro, seguindo-se o rasgar do limite 96. Do mesmo modo, a remoção da secção 92 e tampa 80 pode ser obtida num único passo. O sistema de embalagem 50 em geral e o rótulo 90 em particular, incluem uma série de características informativas que auxiliam o utilizador na administração do produto acondicionado no recipiente 60. Por exemplo, o rótulo 90 foi concebido para realçar o nome e a concentração do produto, e opcionalmente outra descrição do produto. Uma maneira pela qual o nome e concentração foram realçados é através da orientação não convencional das regiões 100, 102 do rótulo 90, cujas regiões não são paralelas ou ortogonais ao eixo 104. Além disso, ao isolar essencialmente só o nome e concentração às regiões 100, 102 o rótulo 90 reduz a "concentração" informativa que pode acontecer nas apresentações convencionais. O sistema 50 também requer a manipulação activa do rótulo 90 durante a utilização do sistema 50, nomeadamente a separação do rótulo 90 ao longo do limite perfurado 96. Acredita-se que a manipulação activa do rótulo 90 irá melhorar a apreciação do utilizador em relação ao conteúdo informativo do rótulo 90. Cada uma destas características pode contribuir para as melhorias proporcionadas pelo sistema 50. A concretização do sistema 50 ilustrada em termos gerais nas Figs. 1 e 2 é agora descrita em mais detalhe em relação à Fig. 4.

De acordo com a presente concretização do sistema 50, o recipiente 60 pode ser em forma de um frasco. O frasco 60 pode ser de forma cilíndrica e pode ser feito de materiais tais como vidro ou plástico, por exemplo. O frasco pode ter parede 120 que define primeiro, extremidade fechada 122 e segundo, extremidade aberta 124. A parede 120 pode ter superfície externa 126 e superfície interna 128, que por sua vez define o receptáculo 130. A parede 120 também pode definir o rebordo tipo flange 132 que está disposto em torno da extremidade aberta 124. Dada a forma cilíndrica do frasco 9 ΕΡ 2 003 064/ΡΤ 60, ο rebordo 132 pode ter uma forma anelar, com o bordo mais externo 134 e superfícies opostas 136, 138.

Como mencionado anteriormente, o sistema 50 tem eixo longitudinal 104. Como ilustrado melhor nas Figs. 1 e 5, a extremidade fechada 122 e extremidade aberta 124 do frasco 60 podem ter uma forma substancialmente circular, com pontos centrais, um dos quais (142) é mostrado. De acordo com pelo menos a concretização ilustrada do frasco 60, o eixo longitudinal 104 pode passar através dos pontos centrais 142 das extremidades fechada e aberta 122, 124. O conjunto de fecho 70 está montado na extremidade aberta 124 do frasco 60. De acordo com a concretização ilustrada, o conjunto de fecho 70 pode incluir válvula 150 e anel de aperto 152. A válvula 150 controla o acesso à extremidade aberta 124 do frasco 60, enquanto o anel de aperto 152 mantém a posição da válvula 150 na extremidade aberta 124. A válvula 150 pode ser definida por uma camada de borracha revestida com “teflon", tendo a camada primeira e segunda superfícies opostas 162, 164 e bordo externo 166.

Dada a geometria cilíndrica do frasco 60, o bordo externo 166 da válvula 150 pode ser de forma circular. Dado o material utilizado, a camada pode ser perfurada repetidamente por uma agulha, por exemplo, mas vedada novamente após o mesmo de modo a limitar o movimento do produto disposto no receptáculo 130 através da extremidade aberta 124. O anel de aperto 152 pode ser definido por manga de metal cilíndrica 170 tendo uma forma cilíndrica. A manga 170 tem primeira extremidade 172 com banda de metal anelar 174 que define a abertura circular 176. A manga 170 também tem porção tipo tubo intermédia 178 e segunda extremidade 180.

Quando montada, a válvula 150 está disposta com a segunda superfície 164 disposta sobre a extremidade aberta 124 do frasco 60 encostada à superfície 136. O bordo 166 da válvula 150 pode, mas não necessita necessariamente, de se prolongar até ao bordo mais externo 134 do rebordo 132. O anel de aperto 152 pode estar disposto sobre o conjunto de 10 ΕΡ 2 003 064/ΡΤ válvula 150 e frasco 60, de modo que a primeira extremidade 172 encoste na primeira superfície 162 da válvula 150. Por conseguinte a abertura 176 define a abertura de acesso 182 para o conjunto de fecho 70. Com a primeira extremidade 172 encostada à primeira superfície 162, a segunda extremidade 180 está disposta sobre e em torno do rebordo 132 de modo que a segunda extremidade 180 encoste à superfície 138. A tampa 80 está disposta sobre a abertura de acesso 182. A tampa 8 0 pode ser feita de um material de metal ou plástico. A tampa 80 pode ter superfícies opostas 190, 192 e bordo virado para baixo 194. A tampa 80 está disposta sobre o anel de aperto 152 de modo que a superfície 192 encoste na primeira extremidade 172 do anel 152. Além disso, a tampa 80 pode ser fixa ao conjunto de fecho 70 e em particular à porção do conjunto de fecho 70 que define a abertura de acesso 182, com um adesivo que permite ser solto ou por encaixe de fricção, por exemplo.

Regressando ao rótulo 90, o rótulo 90 pode ser feito de papel ou outro material adequado para impressão que tenha nas costas, pelo menos em parte, um adesivo. O adesivo utilizado com o rótulo 90 pode implicar que o rótulo tenha de ser rasgado para se remover o rótulo 90 da superfície à qual está afixado. A primeira secção 92 do rótulo 90 pode ser fixa pelo menos em parte à superfície externa 126 do frasco 60. A segunda secção 94 do rótulo 90 pode ser fixa pelo menos em parte à tampa 80 e em particular ao bordo 194. A primeira secção 92 pode prolongar-se a partir do primeiro bordo 200 geralmente alinhado com a extremidade fechada 122 do frasco 60 até ao limite perfurado 96. A primeira região 100 da primeira secção 92 pode deste modo prolongar-se substancialmente a partir da extremidade fechada 122 do frasco 60 até ao limite perfurado 96. De um modo similar, a segunda região 102 da primeira secção 92 também pode prolongar-se substancialmente a partir da extremidade fechada 122 até ao limite perfurado 96. A primeira e segunda regiões 100, 102 estão, como reivindicado na reivindicação 1, inclinadas em relação do eixo longitudinal 104. A natureza desta relação é mostrada 11 ΕΡ 2 003 064/ΡΤ particularmente na Fig. 5. Conforme se poderá observar, estar inclinado em relação ao eixo longitudinal significa que as regiões 100, 102 não estão alinhadas com o eixo 104 (paralelas ao eixo 104), nem as regiões 100, 102 estão num plano que seja ortogonal ou substancialmente ortogonal ao eixo longitudinal 104. Em vez disso, as regiões 100, 102 estão em planos que fazem um ângulo Θ diferente de zero e não recto com o eixo longitudinal 104. Em contraste, o texto no restante 202 da primeira secção 92 pode estar alinhado ao longo do eixo 104 ou ortogonal ou substancialmente ortogonal ao eixo 104.

De acordo com certas concretizações, o ângulo das regiões 100, 102 em relação ao eixo 104 pode estar compreendido no intervalo entre vinte e oitenta graus e mais preferencialmente no intervalo entre trinta e sessenta graus. Conforme é ilustrado, o ângulo pode ser quarenta graus. Podem ser possíveis ângulos mais rasos e acentuados em certas concretizações.

No entanto, ao seleccionar o ângulo para as regiões 100, 102, actualmente acredita-se que o ângulo não deve ser escolhido demasiado raso de modo que prolongue a região 100, 102 mais do que metade em torno da periferia do recipiente 60. Isto é, se a região 100, 102 se prolongar através de mais do que cerca de 180 graus em torno da periferia do recipiente 60, o utilizador pode não conseguir visualizar de uma só vez toda a informação contida na região 100, 102. Para maximizar a possibilidade de toda a informação numa dada região 100, 102 poder ser lida pelo utilizador de uma só vez, o ângulo de inclinação da região 100, 102 tem por isso de ser limitado. A primeira e segunda regiões 100, 102 podem ter uma cor de fundo que contraste com o restante 202 da primeira secção 92 do rótulo 90. Isto é, se o restante 202 do rótulo 90 tiver uma cor de fundo bronzeada, por exemplo, as regiões 100, 102 podem ter uma cor neutra ou branco para a cor de fundo. Uma cor de fundo contrastante pode diferenciar mais as regiões 100, 102 em combinação com a natureza inclinada das regiões 100, 102. 12 ΕΡ 2 003 064/ΡΤ

Ainda mais uma diferenciação das regiões 100, 102 e em particular o texto utilizado nas regiões 100, 102, pode ser proporcionada através da utilização de um tipo de letra ou tamanho de letra contrastante. Por exemplo, enquanto o texto no restante 202 da primeira secção 92 do rótulo pode ter um tamanho de letra de seis pontos, o texto nas regiões 100, 102 pode ter um tamanho de letra de dez pontos. De facto, pode ser reconhecido que ao inclinar as regiões 100, 102 em relação ao eixo 104, as regiões 100, 102 podem incluir mais área do que uma região orientada em paralelo ou ortogonal ao eixo 104, permitindo deste modo a utilização de um tamanho de letra maior. De modo similar à cor de fundo contrastante, a letra de fundo contrastante pode diferenciar mais as regiões 100, 102. Qualquer tamanho de letra pode ser impresso nas regiões 100, 102 e secções 92, 94, desde que tais tamanhos identifiquem o produto, outras descrições e advertências para o utilizador do produto.

Será reconhecido que embora a concretização ilustrada utilize regiões inclinadas 100, 102 com tamanho de letra e cor contrastantes, não é um requisito da presente descrição que todas as três caracteristicas sejam utilizadas em combinação. Por exemplo, as regiões inclinadas 100, 102 podem ser utilizadas em combinação com nenhum, um ou ambos da cor contrastante e tamanho de letra contrastante. A segunda secção 94 pode prolongar-se a partir do limite perfurado 96 até ao segundo bordo 210. O segundo bordo 210 pode estar disposto acima do bordo 194 da tampa 80. De acordo com certas concretizações, tal como a concretização ilustrada, o segundo bordo 210 pode estar geralmente alinhado com a primeira superfície 190 da tampa 80. A segunda secção 9 4 pode ter uma cor de fundo contrastante em relação à primeira secção 92 do rótulo 90. Em particular, embora a primeira secção 92 possa apresentar cores de fundo de bronze e branco, por exemplo, a segunda secção 9 4 pode apresentar uma cor de fundo como o vermelho. De preferência, as cores como o vermelho, laranja e amarelo fluorescente podem ser utilizadas para a cor de fundo da segunda secção 94. Qualquer combinação de cor pode ser empregue nas secções 92, 94, mas de preferência tais cores de 13 ΕΡ 2 003 064/ΡΤ secção contrastam para auxiliar o médico na utilização do sistema 50. Conforme foi indicado acima, não é necessário que todas as concretizações do presente sistema 50 utilizem tais cores, embora possa auxiliar na diferenciação da mensagem de advertência 110 exibida na segunda secção 94 das outras porções do rótulo 90. A mensagem de advertência 110 pode ser textual, em forma de caracteres alfanuméricos, por exemplo. No entanto, a mensagem de advertência 110 não está limitada a caracteres alfanuméricos. Por exemplo, podem ser utilizados ícones ou símbolos em combinação ou em substituição da mensagem alfanumérica 110. Aliás, a mensagem 110 pode ser transmitida sem quaisquer ícones, símbolos, ou caracteres, mas só com a cor da secção 94. Se for incorporada uma mensagem de texto na mensagem de advertência 110, então o tamanho das letras do texto pode variar em relação ao utilizado numa ou mais regiões 100, 102, 202 da primeira secção 92 do rótulo 90 para criar diferenciação.

Será ainda reconhecido que são possíveis uma série de variantes, não só em relação às estruturas já discutidas, mas em relação a características adicionais que podem ser combinadas ou substituídas por aquelas já descritas.

Por exemplo, a segunda secção 94 do rótulo 90 pode ser opcional e pode não ser incluída de acordo com todas as concretizações do sistema 50 de acordo com a presente descrição. É apresentada na Fig. 6 uma ilustração de uma tal concretização, com partes semelhantes com números iguais. O rótulo 220 está disposto em torno do frasco 60. O rótulo 220 tem uma única secção com primeira região 222 e segunda região 224. O restante do rótulo 220 é indicado como 226. As regiões 222, 224 estão em planos que fazem um ângulo diferente de zero e não recto com um eixo longitudinal do frasco 60, semelhante às regiões 100, 102. Em geral, para além do facto do rótulo 220 ter só uma única secção, os comentários realizados em relação às regiões 100, 102 e ao restante 202 podem ser aplicados com igual força às regiões 222, 224 e restante 226. De facto, um tal rótulo com regiões inclinadas pode ser utilizado em recipientes diferentes de um frasco, 14 ΕΡ 2 003 064/ΡΤ conforme mostrado; ο rótulo pode ser utilizado em ampolas, seringas e outros dispositivos.

Como outro exemplo de uma concretização alternativa, o anel de aperto 152 pode ter uma cor que contraste com uma ou mais das regiões 100, 102, 202 da primeira secção 92 do rótulo 90. A este respeito, a cor do anel de aperto 152 pode ser de preferência vermelho, laranja ou amarelo fluorescente, semelhante à cor da segunda secção 94 do rótulo 90.

Além disso, o anel de aperto 152 pode ter uma mensagem de advertência exibida sobre uma porção ou área do anel 152. Por exemplo, o anel 152 pode ter uma mensagem de advertência definida ou exibida sobre a região intermédia 178 entre a primeira e segunda extremidades 172, 180. Alternativamente, a mensagem de advertência pode ser definida ou exibida sobre a banda 174 disposta em torno da abertura 176 que define, em parte, a abertura de acesso 182. Podem ser feitos comentários semelhantes àqueles feitos acima em relação à mensagem de advertência 110 no que diz respeito à mensagem de advertência exibida sobre o anel de aperto 152.

Adicionalmente ou em alternativa, a mensagem de advertência 240 pode ser exibida ou definida sobre uma porção ou área da tampa 80. Por exemplo, a mensagem pode ser exibida ou definida sobre a superfície 190 da tampa 80. Em particular, conforme é ilustrado na Fig. 7, a mensagem 240 pode ser disposta em torno da periferia da superfície 190 da tampa 80.

Lisboa, 2010-09-29

Claims (9)

1. ΕΡ 2 003 064/ΡΤ 1/2 REIVINDICAÇÕES 1 - Sistema de embalagem (50), que compreende: um recipiente (60) que tem uma extremidade fechada (122), uma extremidade aberta (124), um eixo longitudinal (104) que se prolonga através da extremidade fechada e da extremidade aberta e uma superfície externa (126); um conjunto de fecho (70), montado na extremidade aberta do recipiente e que tem uma abertura de acesso (182); uma tampa destacável (80), disposta sobre a abertura de acesso; e um rótulo (90), disposto em torno do recipiente, caracterizado por: o rótulo ter uma primeira região (100), inclinada em relação ao eixo longitudinal, consistindo a primeira região essencialmente num nome de um medicamento injectável; e uma segunda região (102) inclinada em relação ao eixo longitudinal, consistindo a segunda região essencialmente numa concentração do medicamento injectável, pelo que as ditas primeira e segunda regiões (100, 102) estão inclinadas de modo a assentarem em planos que fazem ângulos diferentes de zero bem como diferentes de rectos com o eixo longitudinal.
2. 2 - Sistema de embalagem de acordo com a reivindicação 1, em que a primeira região (100) do rótulo (90) tem um fundo de uma cor que contrasta com o restante do rótulo.
3. 3 - Sistema de embalagem de acordo com a reivindicação 2, em que a primeira e segunda regiões (100, 102) do rótulo (90) têm um fundo de uma cor que contrasta com o restante do rótulo. ΕΡ 2 003 064/ΡΤ 2/2
4. 4 - Sistema de embalagem de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 3, em que o conjunto de fecho (70) inclui uma válvula (150), disposta sobre a extremidade aberta (124) e um anel de aperto (152) com uma primeira extremidade (172) disposta sobre uma porção da válvula para definir a abertura de acesso (182) e uma segunda extremidade (180).
5. 5 - Sistema de embalagem de acordo com a reivindicação 4, em que: o recipiente (60) compreende um frasco de vidro cilíndrico, que inclui uma parede (120) que define a extremidade fechada (122) e a extremidade aberta (124), tendo a parede a superfície externa (126), definindo uma superfície interna (128) um receptáculo (130) e um rebordo tipo flange (132) disposto em torno da extremidade aberta; e a segunda extremidade (180) do anel de aperto (152) está disposta sobre uma porção do rebordo tipo flange.
6. 6 - Sistema de embalagem de acordo com a reivindicação 4 ou 5, em que o anel de aperto (152) é de uma cor que contrasta com uma ou mais regiões (100, 102, 202) da primeira secção (92) do rótulo (90).
7. 7 - Sistema de embalagem de acordo com qualquer uma das reivindicações 4 a 6, em que está definida uma mensagem de advertência no anel de aperto (152) entre a primeira e segunda extremidades do anel de aperto.
8. 8 - Sistema de embalagem de acordo com qualquer uma das reivindicações 4 a 6, em que está definida uma mensagem de advertência sobre o anel de aperto (152) em torno da abertura de acesso (182) .
9. 9 - Sistema de embalagem de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, em que a tampa (80) tem uma superfície de topo (190) e compreende uma mensagem de advertência (240), definida na superfície de topo. Lisboa, 2010-09-29