ES2348628T3

ES2348628T3 - Sistema de envasado.

Info

Publication number: ES2348628T3
Application number: ES07253775T
Authority: ES
Inventors: Michael Baklycki; Kimberly A. Mcclain; Thomas D. Mcdevitt
Original assignee: Baxter Healthcare SA; Baxter International Inc
Current assignee: Baxter Healthcare SA; Baxter International Inc
Priority date: 2007-06-13
Filing date: 2007-09-24
Publication date: 2010-12-09
Anticipated expiration: 2027-09-24
Also published as: US10702452B2; US20080308444A1; EP2003064A1; US20100326868A1; PL2003064T3; US9463138B2; US20130334165A1; US20200163833A1; PT2003064E; WO2008153581A1; JP2008307361A; DE602007007591D1; US20200163832A1; ATE473175T1; MX2007014336A; EP2003064B1; US20150144586A1

Abstract

Sistema de envasado (50) que comprende: - un recipiente (60) con un extremo cerrado (122), un extremo abierto (124), un eje longitudinal (104) que atraviesa el extremo cerrado y el extremo abierto, y una superficie exterior; - un conjunto de cierre (70) montado en el extremo abierto del recipiente y que tiene un orificio de acceso (182); - una tapa desmontable (80) dispuesta sobre el orificio de acceso; - una etiqueta (90) dispuesta rodeando el recipiente, caracterizado porque la etiqueta tiene una primera zona (100) inclinada con respecto al eje longitudinal, comprendiendo esencialmente la primera zona el nombre de un producto farmacéutico inyectable y una segunda zona (102) inclinada con respecto al eje longitudinal, comprendiendo esencialmente la segunda zona una concentración del producto farmacéutico inyectable, según lo cual las zonas primera y segunda mencionadas (100, 102) son inclinadas para colocarse en planos que no formen ni ángulos nulos ni rectos con el eje longitudinal.

Description

Campo y antecedentes de la invención

Esta patente se refiere a un sistema de envasado y a métodos de utilización, y, en particular, a un sistema de envasado con características informativas y métodos de utilización.

Una forma común de administrar productos farmacéuticos es mediante la inyección del producto en forma líquida. A menudo, el producto líquido se envasa en un vial en un estado listo para su administración. El vial tiene un tapón en un extremo que puede atravesarse con la aguja de una jeringa a fin de extraer el producto del vial.

Una etiqueta se coloca en la parte exterior del vial para que un profesional médico pueda determinar su contenido. Una descripción textual del producto se orienta alrededor de la periferia del vial, o se alinea con el eje del vial. A veces, una parte o zona de la etiqueta se codifica con colores para diferenciar los productos y/o dosis a fin de que el profesional administre el producto.

Es importante que la etiqueta ofrezca con precisión la identificación del producto y la dosis al profesional que va a administrar el producto. Ciertos medicamentos (por ejemplo, la morfina) son tan potentes que su administración se debe evitar siempre que sea posible, a menos que sea específicamente indicado. Otros productos farmacéuticos pueden contener el mismo agente activo, aunque con diferentes concentraciones y, por tanto, están destinados a fines completamente diferentes (comparar heparina y productos Hep-Lock). En cualquier caso, la administración de un producto cuando no se indica (o contraindica) puede tener consecuencias graves, e incluso puede llevar a la muerte del paciente.

La US-4.658.974, describe un recipiente de bebida transparente con una etiqueta en la que está impreso el nombre de la compañía del solicitante “Suntory”, “Suntory” está impreso formando ángulo con la vertical.

La US-4.921.277, describe un método para etiquetar y etiquetas para jeringas de aguja y viales de medicamento.

La EP-A-0.295.104, describe un vial compartimentado en dos compartimentos conectados por un cuello estrecho y separados mediante un obturador situado en el cuello estrecho. El extremo abierto del vial recibe un tapón que se asegura en su sitio con una tapa de aluminio.

La US-5.284.263, describe un sistema para identificar productos farmacéuticos. El sistema comprende un cierre de recipiente con un sello de tapa provisto de una abertura y una tapa de cierre que cubre la abertura. El sello de tapa y la tapa de cierre tienen referencias de identificación.

La US-5.967.559, describe un identificador de paciente impreso en una etiqueta.

La WO 00/48161, describe un sistema de etiqueta giratoria para un recipiente médico. Una etiqueta giratoria se coloca en un recipiente y puede girar con respecto al mismo. La etiqueta giratoria comprende como mínimo una ventana transparente por la que se puede ver información dispuesta en una etiqueta interior fija en el recipiente cuando se gira la etiqueta giratoria a la posición correcta.

La US 2005/0023173, describe una cubierta de plástico termocontraible para un recipiente de medicina. La cubierta rodea todo el recipiente y no es adhesiva para que cuando se retire no dañe la etiqueta pegada en el exterior del recipiente.

Breve descripción de la invención

La presente invención proporciona un sistema de envasado según la reivindicación 1.

Otros aspectos de la descripción se definen en las reivindicaciones restantes de esta patente.

Breve descripción de los dibujos

La figura 1, es una vista en perspectiva el sistema de envasado según la presente descripción con una etiqueta en dos partes, estando la etiqueta intacta.

La figura 2, es una vista en perspectiva del sistema de envasado de la figura 1 con las secciones de la etiqueta separadas y la tapa retirada.

La figura 3, es un organigrama que ilustra el método de utilización del sistema de envasado de la figura 1.

La figura 4, es una vista en sección del sistema de envasado con la etiqueta intacta como en la figura 1.

La figura 5, es una vista en perspectiva del sistema de envasado que ilustra el ángulo, tomado con respecto al eje longitudinal, de las zonas primera y segunda de la primera sección de la etiqueta.

La figura 6 es una vista en perspectiva de una realización alternativa del sistema de envasado según la presente descripción con una etiqueta en una sola parte;

y :

La figura 7, es una vista en planta de una realización alternativa de una tapa para utilizar con el sistema de envasado de la figura 1.

Descripción Detallada de Varias Realizaciones

Aunque el texto siguiente establece una descripción detallada de diferentes realizaciones de la invención, debe entenderse que el ámbito legal de la invención queda definido por las palabras de las reivindicaciones que se establecen al final de esta patente. La descripción detallada se debe considerar únicamente como ejemplo y no describe todas las realizaciones posibles de la invención ya que la descripción de todas las realizaciones posibles sería poco práctica, si no imposible. Se pueden aplicar numerosas realizaciones alternativas, ya sea utilizando tecnología actual o tecnología desarrollada después de la fecha de presentación de esta patente, que todavía estaría dentro del ámbito de las reivindicaciones que definen la invención.

Las figuras 1 a 5, ilustran una realización del sistema de envasado 50 según la presente descripción y su uso. El sistema de envasado 50 se utiliza para envasar productos farmacéuticos inyectables que comprenden, aunque no se limitan a: abarelix, abciximab, acetazolamida, acetónida, acetilcisteína, aciclovir, adalimumab, adenosina, adipiodona, agalsidasa beta, albúmina, aldesleukina, aldesleukina, alefacepto, alemtuzumab, alfentanilo, alglucosidasa, alopurinol, inhibidor de alfa-1 proteisansa, alfacon-1, alprostadilo, alteplasa, amifostina, amicacina, ácido aminocapróico, aminofilina, amiodarona, amobarbital, anfotericina B, ampicilina, amrinona, anaquinra, antitrombina III, suero antídoto, apomorfina, aprotinina, aredia, argatroban, arginina, aripiprazola, asparaginasa, atenolol, atracurio, atropina, aurotioglucosa, acetilo, azacitidina, azatioprina, azitromicina, aztreonam, bacilo de Calmette-Guerin, bacitracina, basiliximab, ácido benzoico, benztropina, betametazona, bevacizumab, bivalirudina, bleomicina, bortezomib, toxina botulínica, bretilio, bumetanida, bupivacaína, buprenorfina, busulfano, butorfanol, cafeína, calcitonina (salmón), calcitriol, capreomicina, carboplatina, carboprostina, carmina, carmustina, carnitina, caspofungina, cefazolina, cefepime, cefotaxima, cefotetán, cefoxitina , ceftazidima, ceftizoxima, ceftriaxona, cefuroxima, cefuroxima, cetuximab, cloranfenicol, cloroprocaína, clorotiazida, clorpromazina, condroitina, coriogonadotropina alfa, cidofovir, cilastatina, cimetidina, cinacelceto, ciprofoxacina, cisatracurio, cisplatina, cladribina, ácido clavulánico, clindamicina, clofarabina, clonidina, codeína, colchicina, colistina, conivaptano, corticorelina, corticotrofina, cosintropina, cianocobalamina, ciclofosfamida, ciclosporina, cisteína, citarabina, dacarbazina, daclizumab, dactinomicina, dalfopristina, dalteparina, dantroleno, daptomicina, darbepoetina alfa, daunorubicina, desmopresina, ddavp, decitabina, deferoxamina, deileukina, diftitox, desmopresina, dexametazona, dexmedetomidina, dexpantenol, dexrazoxano, dextasona, ácido diatrizoico, diazepam, diazoxida, diciclomina, digibind, digoxina, dihidroergotamina, diltiazem, dimenhidrinuro, difenhidramina, dipiridamola, dobutamina, docetaxel, dolasetrón, dopamina, dornasa alfa, doxacurio, doxapram, doxercalciferol, doxorubicina, doxiciclina, droperidol, drotrecogina alfa, difilina, eculizumab, ácido edético, edrofonio, efalizumab, enalaprilat, enoxaparina, efedrina, epinefrina, epirubicina, epoetína alfa, epoprostenol, eptacog alfa, eptifibatida, ergocalciferol, ergocalciferol, ertapeneo, eritromicina, eritropoyetina alfa, esmolol, esomeprazola, estradiol, estrógeno, etarnecepto, ácido etacrínico, etanolamina, aceite etiodizado, ácido etidrónico, etomidato, etopósida, exenatida, factor ii, factor ix, factor vii, factor viii, factor x, famotidina, fenoldopam, fentanilo, filgrastima, floxuridina, fluconazola, fludarabina, flumazenilo, fluoresceína, flufenazina, hormona estimulante de folículo, folitropina, fomepizola, fondaprinux, foscarnet, fosfenitoina, fulvestrant, furosemida, ácido gadobénico, gadodiamida, gadopentetato, gadoteridol, gadoversetamida, galio, galsulfasa, ganciclovir, ganirelex, gatifloxacina, gencitabina, gemtuzumab, gentamicina, glatiramero, glucagona, glicopirrolato, gm-csf, tiomalato de sodio de oro, gonadorelina, gonadotropina, goserelina, granisetrona, polisacárido de hemofilia b, haloperidol, hemina, heparina, almidónm heta, hexacetonida, histamina, ácido hialurónico, hialuronidasa, hidralacina, hidrocortisona, hidromorfona, hidroxocobalamina, hidroxicina, hilan, hiosciamina, hipromelosa, ibuprofeno, ibutilido, idarubicina, idursulfasa, ifosfamida, mesilato de imatinibo, imiglucerasa, imipenem, inmuno-globulina, indigo, indometacina, infliximab, insulina, interferones, iodina, iodixanol, iohexol, iopamidol, iopromida, ácido iotalámico, ioversol, ácido ioxaglic, ioxilan, irinotecano, dextran de hierro, isoniazida, isofano, isoproterenol, canamicina, cetamina, cetorolac, labetalol, lansoprazola, laronidasa, lepirudina, leucovorina, leuprolida, levetiracetam, levobupivacaína, levofloxacina, levotiroxina, lidocaína, lincomicina, linezolida, liotironina, lispro, lorazepam, hormona luteinizante, mecloretamina, medroxiprogesterona, melfalán, meperidina, meperidina, mepivacaína, meropenem, mesna, metaraminol, metadona, metocarbamol, metohexital, metotrexato, metoxamina, metildopato, metileno azul, metilergonovina, metilprednisolona, metoclopramida, metoprolol, metronidazola, micafungina, midazolam, milrinona, minociclina, mitomicina, mitoxantrona, mivacurio, mofetil, molibdeno, morfina, ácido morrúico, moxifloxacina, muromonab-cd3, micofenolato, nafcilina, nalbufina, nalmefeno, naloxona, nandrolona, natalizumab, nelarabina, neostigmina, nesiritide, nicardipina, nitroglicerina, nitroprusiato, norepinefrina, octreotida, olanzapina, omalizumab, ondansetrón, oprelvekina, orfenadrina, ovina, oxacilina, oxaliplatina, oximorfona, oxitetraciclina, oxitocina, ozogamicina, paclitaxel, palifermina, palivizumab, palonosetrón, ácido pamidronic, pancuronio, panitumumab, pantoprazola, papaverina, paricalcitol, interferón pegalado alfa-2b, pegaptanib, pegaspargasa, pegfilgrastima, pegvisomante, doxorubicina liposomal pegilada, pemetrex, penicilina g, pentamidina, pentazocina, pentobarbital, pentostatina, fentolamina fenobarbital, ácido fenilacético, fenilefrina, fenitoína, fisostigmina, fitonadiona, piperacilina, polimixina b, porfímero, pralidoxima, pramlintida, prilocaína, procainamida, procaína, proclorperacina, progesterona, prometazina, propofol, propranolol, protamina, hidróxido de piridostigmina, piridoxina, quinidina, quinupristina, ranitidina, rasburicasa, remifentanilo, rho d inmuno globulina, rifampicina, rituximab, rocuronio, ropivacaína, escopolamina, secretina, sermorelina, sincalida, somatrem, somatotropina, espectinomicina, estreptokinasa, estreptomicina, estreptozocina, succinilcolina, sufentanilo, sulbactam, sulfametoxazola, sulfán azul, sumatriptán, tacrolimo, tazobactam, tenipósida, terbutalina, teriparatida, testosterona, tetracaína, sulfato de tetradecilo, teofilina, tiamina, tiopental, tiotepa, hormona estimulante de tiroides, tirotropina, ticarcilina, tigeciclina, tinzaparina, tirofiban, tobramicina, topotecan, torsemida, ácido tranexámico, trastuzumab, treprostinilo, triamcinolona triflutato, trimetobenzamida, trimetoprima, trimetrexato, triptorelina, trometamina, tuberculina, vacuna contra la fiebre tifoidea, urofolitropina, uroquinasa, ácido valproico, vancomicina, varicela, vasopresina, vecuronio, verapamil, verteporfina, vinblastina, vincristina, vinorelbina, voriconazola, warfarina, ziconotida, zidovudina, ziprasidona, ácido zoledrónico. El sistema 50, en sus diferentes realizaciones, también puede ser útil para el suministro de vacunas, vitaminas y otros agentes nutricionales.

Con referencia a las figuras 1 y 2, el sistema de envasado 50 comprende un recipiente 60, un conjunto de cierre 70, una tapa 80, y una etiqueta 90. El conjunto de cierre 70 se monta en un extremo abierto del recipiente 60, y comprende un orificio de acceso. El conjunto de cierre 70 puede ser resellable. La tapa 80 se monta sobre el orificio de acceso, y la etiqueta 90 se coloca rodeando el recipiente 60.

La etiqueta 90 tiene unas secciones primera y segunda 92, 94, separadas por una línea perforada 96. La primera sección 92 de la etiqueta 90 se une, al menos en parte, a una superficie exterior del recipiente 60. La etiqueta 90 puede cubrir parcial o totalmente el perímetro del recipiente 60. La primera sección 92 de la etiqueta 90 cubre el recipiente 60 hasta la línea perforada 96. La segunda sección 94 se extiende al menos entre la línea perforada 96 y la tapa 80.

La primera sección 92 de la etiqueta 90 tiene una primera zona 100 y una segunda zona 102. Las zonas primera y segunda 100, 102 se extienden desde la línea perforada 96 hasta el borde opuesto de la primera sección 92. Las zonas primera y segunda 100, 102 se inclinan con respecto al eje longitudinal 104 del sistema 50 (ver figura 5). La primera zona 100 comprende esencialmente el nombre del producto a envasar en el recipiente 60. La segunda zona 102 comprende fundamentalmente una concentración del producto. La segunda sección 94 de la etiqueta 90 puede incluir un mensaje informativo o de advertencia 110.

En la figura 3, se ilustra un método de utilización del sistema de envasado 50. En primer lugar, un usuario agarra el recipiente 60 (bloque 112). El usuario, a continuación, rompe la etiqueta 90 por la línea perforada 96, separando de este modo la primera sección 92 de la etiqueta 90 de la segunda sección 94 (bloque 114). La línea 96 puede romperse al agarrar un borde de la segunda sección 94, de preferencia perpendicular al eje 104, y rasgar la segunda sección 94 suelta de la primera sección 92 y la tapa 80. Este movimiento también puede dar como resultado la separación de la sección 94 (bloque 116). Por último, la tapa 80 puede retirarse del recipiente 60 (118). Por otro lado, aunque no se prefiere, es posible quitar la tapa 80 en primer lugar, seguido por la rotura de la línea 96. Además, la separación de la sección 92 y la tapa 80 se puede lograr en un solo paso.

El sistema de envasado 50 en general, y la etiqueta 90, en particular, comprende una serie de características informativas que ayudan al usuario a administrar el producto envasado en un recipiente 60. Por ejemplo, la etiqueta 90 se ha diseñado para resaltar el nombre y la concentración del producto, y opcionalmente cualquier otra descripción del producto. Una forma en la que se han destacado el nombre y la concentración es a través de la orientación no convencional de las zonas 100, 102 de la etiqueta 90, no siendo dichas zonas 100, 102 ni paralelas ni perpendiculares al eje 104. Por otra parte, al separar básicamente sólo el nombre y la concentración en las zonas 100, 102 de la etiqueta 90, se reduce el “desorden” informativo que puede acompañar a las presentaciones convencionales. El sistema 50 también requiere una manipulación activa de la etiqueta 90 durante el uso del sistema 50, a saber, la separación de la etiqueta 90 por la línea perforada 96. Se cree que la manipulación activa de la etiqueta 90 mejora el reconocimiento del contenido informativo de la etiqueta 90 por parte del usuario. Cada una de estas características puede ayudar a las mejoras previstas en el sistema 50.

La realización del sistema 50, que se ilustra en términos generales en las figuras 1 y 2, se describe ahora con más detalle con referencia a la figura 4.

Según la presente realización del sistema 50, el recipiente 60 puede tener forma de vial. El vial 60 puede ser cilíndrico, y puede ser de un material tal como cristal

o plástico, por ejemplo. El vial puede tener una pared 120 que define un primer extremo cerrado 122 y un segundo extremo abierto 124. La pared 120 puede tener una superficie exterior 126 y una superficie interior 128, que a su vez define un receptáculo 130. La pared 120 también puede definir un reborde de tipo collarín 132 que se dispone alrededor del extremo abierto 124. Dada la forma cilíndrica del vial 60, el reborde 132 puede tener forma anular, con el borde más externo 134 y las superficies opuestas 136, 138.

Como ya se ha mencionado anteriormente, el sistema 50 tiene un eje longitudinal 104. Como se ilustra mejor en las figuras 1 y 5, el extremo cerrado 122 y el extremo abierto 124 del vial 60 pueden tener forma sustancialmente circular, con puntos centrales, de los cuales se muestra uno, 142. Según al menos la realización ilustrada del vial 60, el eje longitudinal 104 puede pasar a través de los puntos centrales 142 y los extremos abiertos y cerrados 122, 124.

Hay un conjunto de cierre 70 montado en el extremo abierto 124 del vial 60. Según la realización que se ilustra, el conjunto de cierre 70 puede incluir una válvula 150 y una anilla de fijación por compresión 152. La válvula 150 controla el acceso al extremo abierto 124 del vial 60, mientras que la anilla de fijación por compresión 152 mantiene la posición de la válvula 150 en el extremo abierto

124.

La válvula 150 puede definirse mediante una capa de caucho recubierto de teflón, teniendo la capa unas superficies primera y segunda opuestas 162, 164 y un borde externo 166. Dada la geometría cilíndrica del vial 60, el borde externo 166 de la válvula 150 puede ser circular. Debido al material utilizado, la capa se puede perforar varias veces con una aguja, por ejemplo, y volver a sellarse después a fin de limitar el movimiento del producto dispuesto en el receptáculo 130 a través del extremo abierto 124.

La anilla de fijación por compresión 152 se puede definir mediante un manguito cilíndrico de metal 170 que tiene forma cilíndrica. El manguito 170 tiene un primer extremo 172 con una banda anular de metal 174 que define una abertura circular 176. El manguito 170 también tiene una parte en forma de tubo intermedia 178 y un segundo extremo 180.

Según se monte, la válvula 150 queda dispuesta con la segunda superficie 164 sobre el extremo abierto 124 del vial 60 colindando con la superficie 136. El borde 166 de la válvula 150 puede, aunque no es necesario, extenderse hasta el borde más externo 134 del reborde 132. La anilla de fijación por compresión 152 se puede colocar sobre el conjunto de válvula 150 y vial 60, de manera que el primer extremo 172 colinda con la primera superficie 162 de la válvula 150. La abertura 176 define así un orificio de acceso 182 para el conjunto de cierre 70. Con el primer extremo 172 colindando con la primera superficie 162, el segundo extremo 180 queda dispuesto sobre y alrededor del reborde 132 para que el segundo extremo 180 colinde con la superficie 138.

Hay una tapa 80 dispuesta sobre el orificio de acceso 182. La tapa 80 puede ser de plástico o de metal. La tapa 80 puede tener superficies opuestas 190, 192 y un borde girado hacia abajo 194. La tapa 80 se coloca sobre la anilla de fijación por compresión 152 de manera que la superficie 192 colinda con el primer extremo 172 de la anilla 152. Además, la tapa 80 se puede montar en el conjunto de cierre 70, y, en particular en la parte del conjunto de cierre 70 que define el orificio de acceso 182, por ejemplo, con un adhesivo resellable o mediante ajuste por fricción.

Volviendo a la etiqueta 90, ésta puede ser de papel o de otro material adecuado para imprimir que se haya cubierto, al menos en parte, con un adhesivo. El adhesivo utilizado con la etiqueta 90 puede necesitar que se rasgue la etiqueta 90 para quitarla de la superficie en la que se ha adherido. La primera sección 92 de la etiqueta 90 se puede unir al menos en parte a la superficie exterior 126 del vial 60. La segunda sección 94 de la etiqueta 90 se puede unir al menos en parte a la tapa 80, y en particular al borde 194.

La primera sección 92 puede extenderse desde el primer borde 200, en general alineado con el extremo cerrado 122 del vial 60, a la línea perforada 96. La primera zona 100 de la primera sección 92 puede extenderse así sustancialmente entre el extremo cerrado 122 del vial 60 y la línea perforada 96. Del mismo modo, la segunda zona 102 de la primera sección 92 también puede extenderse sustancialmente entre el extremo cerrado 122 y la línea perforada

96.

Las zonas primera y segunda 100, 102 son, como se reivindica en la reivindicación 1, inclinadas con respecto al eje longitudinal 104. La naturaleza de esta relación se muestra en particular en la figura 5. Como se puede observar, inclinadas con respecto al eje longitudinal significa que las zonas 100, 102 ni están alineadas con el eje 104 ni se encuentran en un plano perpendicular o sustancialmente perpendicular a dicho eje longitudinal 104. Más bien, las zonas 100, 102 se encuentran en planos que no forman ni ángulos nulos ni ángulos rectos con el eje longitudinal 104. Por el contrario, el texto en el resto 202 de la primera sección 92 puede alinearse ya sea con el eje 104 o de modo perpendicular o sustancialmente perpendicular al eje 104.

Según algunas realizaciones, el ángulo de las zonas 100, 102 con relación al eje 104 puede encontrase en el intervalo de entre veinte y ochenta grados, y más preferiblemente en el intervalo de entre treinta grados y sesenta grados. Como se ilustra, el ángulo puede ser de cuarenta y cinco grados. También pueden ser posibles ángulos más agudos y más obtusos en algunas realizaciones.

Sin embargo, al seleccionar el ángulo de las zonas 100, 102, se cree que el ángulo no debe seleccionarse tan agudo como para extenderse en la zona 100, 102 más de la mitad alrededor de la periferia del recipiente 60. Es decir, si la zona 100, 102 se extiende más de unos 180 grados alrededor de la periferia del recipiente 60, el usuario puede no ser capaz de visualizar toda la información contenida en la zona 100, 102 de una sola vez. Para maximizar la posibilidad de que el usuario pueda leer de una sola vez toda la información de una zona determinada 100, 102, se puede limitar el ángulo de inclinación de la zona 100,

102.

Las zonas primera y segunda 100, 102 pueden tener un color de fondo que contraste con respecto al resto 202 de la primera sección 92 de la etiqueta 90. Es decir, si el resto 202 de la etiqueta 90 tiene un color de fondo canela, por ejemplo, las zonas 100, 102 pueden tener un color neutro o blanco como color de fondo. Un color de fondo con más contraste puede diferenciar las zonas 100, 102 en combinación con la naturaleza inclinada de las zonas 100, 102.

Otra diferenciación de las zonas 100, 102, y, en particular, del texto utilizado en las zonas 100, 102, se puede proporcionar mediante el uso de un tipo de letra o de un tamaño de letra que contraste. Por ejemplo, mientras que el texto en el resto 202 de la primera sección 92 de la etiqueta puede tener un tamaño de letra de seis puntos, el texto en las zonas 100, 102 puede tener un tamaño de letra de diez puntos. De hecho, se debe reconocer que al inclinar las zonas 100, 102 con respecto al eje 104, las zonas 100, 102 pueden incluir más superficie que una zona orientada paralela o perpendicular al eje 104, lo que permite el uso de un tamaño de letra más grande. Al igual que el color de fondo contrastante, la letra de fondo contrastante también puede diferenciar las zonas 100, 102. Se puede imprimir cualquier tamaño de letra en las zonas 100, 102 y las secciones 92, 94, siempre y cuando los tamaños identifiquen el producto y constituyan descripciones y advertencias para el usuario del producto.

Se debe reconocer que aunque la realización que se ilustra utiliza zonas inclinadas 100, 102 con color y tamaño de letra contrastantes, no es un requisito de la presente descripción que se utilicen las tres características en combinación. Por ejemplo, las zonas inclinadas 100, 102 pueden utilizarse en combinación con ninguno, uno o ambos de los colores contrastantes y el tamaño de letra contrastante.

La segunda sección 94 se puede extender entre la línea perforada 96 y un segundo borde 210. El segundo borde 210 puede colocarse sobre un borde 194 de la tapa 80. Según algunas realizaciones, tal como la realización que se ilustra, el segundo borde 210 puede alinearse generalmente con una primera superficie 190 de la tapa 80.

La segunda sección 94 puede tener un color de fondo contrastante con respecto a la primera sección 92 de la etiqueta 90. En concreto, mientras la primera sección 92 puede presentar colores de fondo canela y blanco, por ejemplo, la segunda sección 94 puede presentar un color de fondo tal como el rojo. De preferencia, los colores como el rojo, el naranja y el amarillo fluorescente se pueden utilizar como color de fondo de la segunda sección 94. Se puede utilizar cualquier combinación de colores en las secciones 92, 94, aunque es preferible que tales colores de sección contrasten para ayudar al usuario a utilizar el sistema 50. Como ya se ha señalado antes, no es necesario que todas las realizaciones del presente sistema 50 utilicen tales colores, aunque puede ayudar a diferenciar un mensaje de advertencia 110 que aparece en la segunda sección 94 de otras partes de la etiqueta 90.

El mensaje de advertencia 110 puede ser textual, en forma de caracteres alfanuméricos, por ejemplo. Sin embargo, el mensaje de advertencia 110 no se limita a caracteres alfanuméricos. Por ejemplo, se pueden utilizar iconos o símbolos en combinación con o en sustitución de un mensaje alfanumérico 110. Para esto, el mensaje 110 puede transmitirse sin ningún tipo de icono, símbolo o carácter en absoluto, sino solamente con el color de la sección 94. Si se incorpora un mensaje de texto al mensaje de advertencia 110, el tamaño de letra del texto puede variar con relación al utilizado en una o más zonas 100, 102, 202 de la primera sección 92 de la etiqueta 90 para crear la diferenciación.

También se debe reconocer que se pueden hacer algunas variaciones, no sólo en relación a las estructuras ya descritas, sino en relación a otras características que se pueden combinar con o sustituir por las ya descritas.

Por ejemplo, la segunda sección 92 de la etiqueta 90 puede ser opcional, y no estar incluida de conformidad con todas las realizaciones del sistema 50 según la presente descripción. Una ilustración de tal realización se muestra en la figura 6, con partes similares numeradas de manera similar. La etiqueta está dispuesta rodeando el vial 60. La etiqueta 220 tiene una única sección con la primera zona 222 y la segunda zona 224. El resto de la etiqueta 220 se indica como 226. Las zonas 222, 224 se encuentran en planos que no forman ni ángulos nulos ni rectos con un eje longitudinal del vial 60, de manera similar a las zonas 100,

102. En general, aparte del hecho de que la etiqueta 220 no tenga más que una sola sección, los comentarios hechos con respecto a las zonas 100, 102 y el resto 202 se pueden aplicar con la misma efectividad a las zonas 222, 224 y el resto 226. De hecho, tal etiqueta con zonas inclinadas puede utilizarse con otros recipientes que no sean un vial, como se muestra. La etiqueta puede utilizarse con ampollas, jeringas y otros dispositivos.

Como otro ejemplo de una realización alternativa, la anilla de fijación por

5 compresión 152 puede tener un color que contraste con una o varias de las zonas 100, 102, 202 de la primera sección 92 de la etiqueta 90. En este sentido, el color de la anilla de fijación por compresión 152 puede ser, de preferencia, rojo, naranja o amarillo fluorescente, similar al color de la segunda sección 94 de la etiqueta 90.

10 Además, la anilla de fijación por compresión 152 puede tener un mensaje de advertencia desplegado en una parte o zona de dicha anilla 152. Por ejemplo, la anilla 152 puede tener un mensaje de advertencia definido o desplegado en una zona intermedia 178 entre los extremos primero y segundo 172, 180. Por otra

15 parte, el mensaje de advertencia puede definirse o desplegarse en la banda 174 dispuesta alrededor de la abertura 176 que define, en parte, el orificio de acceso

182. Se pueden hacer comentarios similares a los realizados anteriormente en relación al mensaje de advertencia 110 con respecto al mensaje de advertencia que aparece desplegado en la anilla de fijación por compresión 152.

20 Además, o como alternativa, se puede desplegar o definir un mensaje de advertencia 240 en una parte o zona de la tapa 80. Por ejemplo, el mensaje puede desplegarse o definirse en la superficie 190 de la tapa 80. En particular, como se ilustra en la figura 7, se puede disponer un mensaje 240 alrededor de

25 la periferia de la superficie 190 de la tapa 80.

30

Claims

REIVINDICACIONES

1. Sistema de envasado (50) que comprende: -un recipiente (60) con un extremo cerrado (122), un extremo abierto

5 (124), un eje longitudinal (104) que atraviesa el extremo cerrado y el extremo abierto, y una superficie exterior;

- un conjunto de cierre (70) montado en el extremo abierto del recipiente y que tiene un orificio de acceso (182);

- una tapa desmontable (80) dispuesta sobre el orificio de acceso; 10 - una etiqueta (90) dispuesta rodeando el recipiente,

caracterizado porque

la etiqueta tiene una primera zona (100) inclinada con respecto al eje

longitudinal, comprendiendo esencialmente la primera zona el nombre de un

producto farmacéutico inyectable y

15 una segunda zona (102) inclinada con respecto al eje longitudinal, comprendiendo esencialmente la segunda zona una concentración del producto farmacéutico inyectable, según lo cual las zonas primera y segunda mencionadas (100, 102) son inclinadas para colocarse en planos que no formen ni ángulos nulos ni rectos con el eje longitudinal.

20
2. Sistema de envasado según la reivindicación 1, en donde la primera zona (100) de la etiqueta (90) tiene un fondo de un color que contrasta con el resto de la etiqueta.

25 3. Sistema de envasado según la reivindicación 2, en donde las zonas primera y segunda (100, 102) de la etiqueta (90) tienen un fondo de un color que contrasta con el resto de la etiqueta.
4. Sistema de envasado según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, en

30 donde el conjunto de cierre (70) comprende una válvula (150) dispuesta sobre el extremo abierto (124) y una anilla de fijación por compresión (152) con un primer extremo (172) dispuesto sobre una parte de la válvula para definir el orificio de acceso (182) y un segundo extremo (180).
5. Sistema de envasado según la reivindicación 4, en donde: el recipiente (60) comprende un vial de cristal cilíndrico con una pared

(120) que define el extremo cerrado (122) y el extremo abierto (124), teniendo la pared una superficie exterior (126), una superficie interior (128) que define un receptáculo (130) y un reborde de tipo collarín (132) dispuesto alrededor del extremo abierto; y

el segundo extremo (180) de la anilla de fijación por compresión (152) está dispuesto sobre una parte del reborde de tipo collarín.
6.

Sistema de envasado según la reivindicación 4 ó 5, en donde la anilla de fijación por compresión (152) es de un color que contrasta con una o más zonas (100, 102, 202) de la primera sección (92) de la etiqueta (90).
7.

Sistema de envasado según cualquiera de las reivindicaciones 4 a 6, en donde se define un mensaje de advertencia en la anilla de fijación por compresión (152) entre los extremos primero y segundo de la anilla de fijación por compresión.
8.

Sistema de envasado según cualquiera de las reivindicaciones 4 a 6, en donde se define un mensaje de advertencia en la anilla de fijación por compresión (152) alrededor del orificio de acceso.
9.

Sistema de envasado según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde la tapa (80) tiene una superficie superior (190) y comprende un mensaje de advertencia (240) definido en la superficie superior.