Przedmiotem wynalazku jest sposób wytwarzania medycznego opatrunku na rany, który mozna sto¬ sowac dla wielu rodzajów ran. Opatrunek jest szczególnie dogodny do leczenia aktywnego i oslaniania zranien termicznych, chemicznych, elektrycznych i podobnych, a wiec oparzen. Szczególnie przydatny jest opatrunek medyczny na rany do oslaniania powierzchni nkkczonyeh nekrotycznych oparzen, do oparzen leczonych chirugkznie i dla innych nieprawidlowosci skóry o duzej powierzchni, przy czym dziala on jako warstwa kryjaca w rodzaju skóry (czasowa namiastka skóry) dla ochrony i leczenia ran. Oprócz tego medyczny opatrunek na rany moze byc stosowany w postaci okbdów i jako material opatrunkowy.Material opatrunkowy do leczenia ran musi miec rózne wlasciwosci. Material opatrunkowy musi byc absorbujacy, aby odprowadzac wysiek wychodzacy z rany i przy tym musi on jednoczesnie chronic i oslaniac rane, aby zostalo zmniejszone niebezpieczenstwo zakazenia przez szkodliwe bakterie. Material opatrunkowy nie moze równiez zawierac zadnych substancji toksycznych, które moglyby zostac pobrane przez rane. Znane materialy opatrunkowe takie jak podklady z szarpi bawebianych, pokryte materialem nietkanym, maja wprawdzie dobre wlasciwosci absorbujace, ale wlókna na ich powierzchni maja tenden¬ cje do przylegania do rany albo do absorbowania wysieku rany, tak, ze wlókna faktycznie zostaja wpro¬ wadzone do strupu, podczas gdy ten koaguluje i staje sie twardy. Jesli taki material opatrunkowy zdejmuje sie w celu sprawdzenia albo leczenia rany, moze zatem zostac uszkodzona rana i/albo strup, co opóznia proces leczenia albo nawet otwiera ponownie rane.Material opatrunkowy z calkowicie zamknietego materialu, np. z polietylenu, stwarza wprawdzie zadowalajace otoczenie dla regeneracji skóry, w poblizu rany, ale wysiek nie jest absorbowany w zadowa¬ lajacy sposób, tak ze tworza sie nagromadzenia cieczy w ranie, co jest niepozadane.Znany z opisu patentowego RFN nr 2 103 590 medyczny opatrunek na rany do stosowania miejsco¬ wego do okrywania oparzen itp. sklada sie z warstwy neutralnego trombogenicznego, usieciowanego materialu piankowego o otwartych komórkach i umocowanej do tego, rozciagajacej sie w tym samym kierunku, przepuszczalnej dla gazu, mikroporowatej warstwy. Jedna warstwe tworzy siatkowe miekkie tworzywo piankowe z poliuretanu, a druga folia poliolefinowa albo polipropylenowa i obydwie warstwy zostaja ze soba zwiazane np. za pomoca srodka klejacego przepuszczajacego gaz. Wytwarzanie tego rodzaju opatrunku z powodu potrzebnych materialów wyjsciowych i budowy trójwarstwowej jest bardzo kosztowne, przy czym w szczególnosci wazna role odgrywa zastosowanie specjalnie obrabianego miek¬ kiego tworzywa piankowego z poliuretanu. Ponadto strona lita opatrunku na rany ma niewystarczajaca wytrzymalosc mechaniczna, aby zapobiec zniszczeniu powierzchni przy zastosowaniu medycznym. Dalsza2 116 415 Znany z opisu patentowego RFN nr 2 103 590 medyczny opatrunek na rany do stosowania miejscowego do okrywania oparzen itp. sklada sie z warstwy neutralnego trombogenicznego, usieciowanego materialu piankowego o otwartych komórkach i umocowanej do tego, rozciagajacej sie w tym samym kierunku, przepuszczalnej dla gazu, mikroporowatej warstwy. Jedna warstwe tworzy siatkowe miekkie tworzywo piankowe z poliuretanu, a druga folia poliolefinowa albo polipropylenowa i obydwie warstwy zostaja ze soba zwiazane np. za pomoca srodka klejacego przepuszczajacego gaz. Wytwarzanie tego rodzaju opatrunku z powodu potrzebnych materialów wyjsciowych i budowy trójwarstwowejjest bardzo kosztowne, przy czym w szczególnosci wazna role odgrywa zastosowanie specjalnie obrabianego miekkiego tworzywa piankowego z poliuretanu. Ponadto strona lita opatrunku na rany ma niewystarczajaca wytrzymalosc mechaniczna, aby zapobiec zniszczeniu powierzchni przy zastosowaniu medycznym. Dalsza wada tego opatrunku na rany jest calkowita nieprzepuszczalnosc dla cieczy, co uniemozliwia ocene rany bez usuwania opatrunku. Nieprzepu¬ szczalna dla cieczy warstwa opatrunku na rany prowadzi do niekontrolowanych nagromadzen cieczy, które uniemozliwiaja optymalny proces leczenia.Znany jest równiez z opisu patentowego RFN nr 2 248 813 material opatrunkowy z piankowego tworzywa poliuretanowego, którego komórki w poblizu co najmniej jednej powierzchni w odniesieniu do oddalonych od tej powierzchni komórek sa nieodwracalnie czesciowo zapadniete. Nierównomiernoscstruk¬ tury powierzchni powoduje, ze opatrunek jest stosunkowo sztywny i tym samym niewystarczajaco znoszony przez rany. Opatrunek taki nie zapewnia stalej przepuszczalnosci dla gazu i pary wodnej przez cala jego powierzchnie i nie ma wystarczajacego dzialania ochronnego przeciw zakazeniom rany z zewnatrz. Medy¬ czny opatrunek na rany nie nadaje sie równiez jako czasowa namiastka skóry do leczenia oparzen drugiego i trzeciego stopnia, i innych wielkopowierzchniowych uszkodzen skóry, nie sprzyja w wystarczajacej mierze szybkiemu tworzeniu nowych paczków wlosowatych i tym samym powstawaniu zdolnego do transplantacji dna rany o równomiernej tkance ziarninowej, poniewaz brak jest pierwotnej struktury komórkowej.Celem wynalazku jest opracowanie ekonomicznego sposobu wytwarzania taniego, medycznego opa¬ trunku na rany o dobrym przyleganiu, okreslonej przepuszczalnosci dla gazu i pary wodnej, wystarczajacej ochronie przeciw bakteriom, potrzebnych wlasciwosciach mechanicznych i dobrych wlasciwosciach liofilo- wych, przy czym medyczny opatrunek na rany jest w szczególnosci przydatny do leczenia oparzen i podobnych zranien i dziala przy tym jako warstwa kryjaca skóry (czasowa namiastka skóry) dla ochrony i leczenia.Opatrunek wytworzony sposobem wedlug wynalazku sklada sie z warstwy tworzywa piankowego o strukturze komórkowej i z warstwy piankowego poliuretanu równomiernie zageszczonej.Sposób wedlug wynalazku polega na tym, ze folie z miekkiego piankowego poliuretanu o otwartych porach poddaje sie zmiekczeniu na jednej powierzchni bez rozkladu termicznego az do zdolnosci sklejania i laczy sie z folia z miekkiego piankowego poliuretanu nieodwracalnie zageszczona 2-30-krotnie, korzystnie 10-20-krotnie w sposób nieprzepuszczalny dla gazu i pary wodnej w stosunku 100:1 do 1:4 i nastepnie oczyszcza sie ewentualnie na drodze fizycznej i/albo chemicznej.Zdolnosc sklejania powierzchni foli z miekkiego piankowego poliuretanu uzyskuje sie np. za pomoca plomienia, promieniowania albo klina grzejnego. Przy ogrzewaniu powierzchni folii z miekkiego pianko¬ wego poliuretanu o otwartych komórkach az do zdolnosci sklejania za pomoca plomienia stosuje sie korzystnie temperature 500-700° i czas przebywania 0,05-0,6s. Nieodwracalnie zageszczona folie z miek¬ kiego piankowego poliuretanu poddaje sie korzystnie zageszczeniu miedzy dwiema tasmami stalowymi w temperaturze 200-280°C, korzystnie 230°C przy czasie przebywania 2-10 min, korzystnie 3 min i uzyskuje sie zageszczenie 2:1 do 30:1, korzystnie 10:1 do 20:1, i nastepnie rozszczepia sie na folie o grubosci 0,1-2,0mm, korzystnie 0,3-0,6mm w sposób ciagly w szerokosci do 2500mm. Górna i dolna warstwe kryjaca przejsciowo nieodwracalnie zageszczonego miekkiego piankowego poliuretanu oddziela sie korzystnie w grubosci 0,2-0,6 mm, tak ze ewentualne zabrudzenia i narosty nie moga wplynac na jakosc folii.Stosowana wedlug wynalazku folia z miekkiego piankowego poliuretanu moze stanowic miekkie tworzywo piankowe poliuretanowe oparte na poliestrach albo polieterach, przy czym korzystnie stosuje sie miekki piankowy poliuretan o wysokiej zawartosci resztkowych scian komórkowych. Ciezar objetosciowy wynosi 15-100 kg/m3.Korzystnie jako miekkie tworzywo piankowe z poliuretanu oparte na poliestrach stosuje sie tworzywo piankowe o nastepujacym skladzie: 100,0 czesci alkoholu poliestrowego opartego na kwasie adypinowym, diol, triol; 4,0 czesci wody; 1,5 czesci trzeciorzedowej aminy; 44,0 czesci dwuizocyjanianu toluilenu.Opatrunek na rany wytworzony sposobem wedlug wynalazku sklada sie z warstwy zawierajacej niezage- szczona folie z miekkiego piankowego poliuretanu o otwartych porach i z warstwy zawierajacej nieodwracal¬ nie zageszczona folie z piankowego poliuretanu.116415 3 Przepuszczalnosc pary wodnej opatrunku na rany, wytworzonego sposobem wedlug wynalazku, wynosi korzystnie okolo 120g/m2 w ciagu 24 godzin i przepuszczalnosc powietrza wynosi korzystnie okolo 0,2-mm^WSm"2^1.Opatrunek na rany wytworzony sposobem wedlug wynalazkujest immunologicznie nieczynny, daje sie idealnie wyjalawiac zarówno za pomoca promieni i tlenku etylenu,jak równiez w autoklawie bez pogorszenia wlasciwosci.Warstwa o otwartokomórkowej pierwotnej strukturze pokrywa powierzchnie rany, natomiast warstwa przejsciowo nieodwracalnie zageszczona powoduje przy obecnosci wystarczajaco wysokiej zawartosci reszt¬ kowych scian komórek dzialanie blednikowe, które przy pozornej przecietnej wielkosci por wynoszacej 3X 10"4mm do 8X l(T4mm, korzystnie 4X l(T4mm do 6X 10~4mm zapewnia wystarczajaca zapore przeciw zewnetrznemu zakazeniu bakteryjnemu, potrzebna dla procesu leczenia przepuszczalnosc gazu i pary wodnej, reguluje bilans cieczy i w szczególnym stopniu pozwala na umiejscowienie nadmiernego nagroma¬ dzenia wydzieliny i wysieku bez zdejmowania opatrunku.Przezwyciezenie nierównomiernosci w przepuszczalnosci gazu i pary wodnej stanowilo przede wszyst¬ kim glówny problem dla sprawdzenia sie tego rodzaju materialów jako medyczny opatrunek na rany w zastosowaniu praktycznym. Nieoczekiwanie stwierdzono, ze w przeciwienstwie do materialów zageszczo¬ nych tylko zjednej strony, które nie zapewniaja równomiernosci parametrów, sposobem wedlug wynalazku przy przejsciowo nieodwracalnym zageszczaniu normalnych pierwotnych tasm z miekkiego piankowego poliuretanu i nastepnym rozszczepianiu mozna wytworzyc cienkie, dotychczas nieosiagalne w inny sposób, porowate folie o przepuszczalnosci gazu i pary wodnej. Wlasciwosci folii zaleza od stopnia zageszczenia, ciezaru objetosciowego wyjsciowego tworzywa piankowego i grubosci folii dajacej sie dokladnie regulowac, które po polaczeniu z niezageszczona otwartokomórkowapierwotna folia z miekkiego piankowego poliure¬ tanu daja medyczny opatrunek na rany.Oprócz tego nieoczekiwane bylo to, ze folia z miekkiego piankowego poliuretanu przy obróbce za pomoca plomienia w celu osiagniecia zdolnosci sklejania nie wplywa na efekt terapeutyczny i tym samym mozna stosowac ten wysoce efektywny sposób w przeciwienstwie do nieproduktywnego laczenia z substan¬ cjami klejacymi. Nie powstaje przez to uboczne dzialanie toksyczne. Przeciwnie, dzieki sposobowi wedlug wynalazku otrzymuje sie medyczny opatrunek na rany, o lepszych wlasciwosciach terapeutycznych niz wlasciwosci dotychczasowych znanych wyrobów. Ponizej podano przyklady wykonania.Przyklad I. Z otwartokomórkowegobloku z miekkiego piankowego poliuretanu opartego na polies¬ trach o ciezarze objetosciowym 42 kg/m3 i szerokosci 1500mm luszczy sie w znany sposób kazdorazowo tasme tworzywa piankowego o grubosci 50 mm i o grubosci 2mm.Tasmez tworzywa piankowego o grubosci 50 mm zageszcza sie przejsciowo nieodwracalnie w sposób ciagly miedzy ogrzewanymi tasmami stalowymi. Temperatura tasm stalowych wynosi 251°C, czas przebywa¬ nia 4min i stosunek zageszczania 17:1. Zageszczona w ten sposób tasme z tworzywa piankowego rozszczepia sie nastepnie na folie o grubosci 0,3 mm. Górnai dolna warstwe kryjaca oddziela sie wgrubosci kazdorazowo 0,4mm i przeznacza do innego zastosowania, tak ze ewentualne zabrudzenia i narosty nie moga wplynac ujemnie na jakosc nieodwracalnie zageszczonej folii z miekkiego tworzywa piankowego z poliuretanu.Nastepnie niezageszczona otwartokomórkowa folie z miekkiego piankowego poliuretanu o grubosci 2 mm razem z przejsciowo nieodwracalnie zageszczona folia z miekkiego piankowego poliuretanu przepro¬ wadza sie przezdwa walce i laczy, przy czym przed ich zetknieciempowierzchnie niezageszczonej otwartoko¬ mórkowej folii z miekkiego piankowego poliuretanu po stronie zwróconej do przejsciowo nieodwracalnie sprasowanej folii z miekkiego piankowego poliuretanu bez rozkladu termicznego, za pomoca plomienia w zakresie temperatur 500-700°C poddaje sie zmiekczeniu az do zdolnosci sklejania. Walce sa tak urzadzone, ze niezageszczona otwartokomórkowafolie z miekkiego piankowego poliuretanu przyciskaja do przejscio¬ wego nieodwracalnie zageszczonej folii z miekkiego piankowego poliuretanu, przy czym obydwie folie przebiegaja z jednakowa predkoscia. Otrzymane sklejone warstwy nastepnie nawija sie i gotowy material dzieli sie w znany sposób na pojedyncze kawalki, pakuje i wyjalawia w znany sposób.Badanie materialu wytworzonego wedlug przykladu I przeprowadzono za pomoca aparatury, która skladala sie z biurety gazowej o pojemnosci 150ml, rozdzielacza o pojemnosci 250ml i dwóch rur. Obydwie rury saidentyczne z rurami C i Daparatury, opisanej pod „Priifungauf Arsen-Ionen" w 2.AB-DDR. Róznica poziomów miedzy górnym lustrem cieczy w rozdzielaczu i punktem zerowym w biurecie gazowej wynosila 650mm. Badany material zamocowano za pomoca polaczenia srubowego miedzy obydwoma czolowo oszlifowanymi koncami rur Ci D.6 116415 sposób na tasmy o swobodnie wybieranej szerokosci. Tenmaterial opatrunkowy mozna konfekcjonowac w dowolnej dlugosci, odpowiadajacej specjalnym celom zastosowania i nadaje sie on szczególnie jako opaska elastyczna, poniewaz bardzo cienka, niezageszczona otwartokomórkowa warstwa miekkiej pianki przeszka¬ dza przesuwaniu sie poszczególnych polozen zwojów miedzy soba.Zastrzezenie patentowe Sposób wytwarzania medycznego opatrunku na rany, skladajacego sie z dwóch warstw z miekkiego piankowego poliuretanu, znamienny tym, ze folie z miekkiego piankowego poliuretanu o otwartych porach nadtapia sie na jednej powierzchni bez rozkladu termicznego, korzystnie za pomoca plomienia w temperaturze 500-700°C i w czasie 0,05-0,6 s, i laczy sie z folia z miekkiego piankowego poliuretanu nieodwracalnie zageszczona 10-30 krotnie, przy czym stosunek grubosci obydwóch warstw wynosi 100:1 do 1:4.Prac. Poligraf. UP PRL. Naklad 120 cgz.Cena 100 zl PL