PE20061294A1 - Formulacion de tableta estable que contiene polimorfo b de (6r)-l-eritro-tetra hidrobiopterina - Google Patents

Abstract

SE REFIERE A UNA COMPOSICION FARMACEUTICA QUE COMPRENDE: A) UN POLIMORFO CRISTALINO DE (6R)-L-ERITRO-TETRAHIDROBIOPTERINA (POLIMORFO B) QUE PRESENTA UN PATRON DE DIFRACCION EN POLVO DE RAYOS X CON LOS SIGUIENTES PICOS EXPRESADOS EN (Å): 8.7 (vs), 5.63 (m), 4.76 (m), 4.40 (m), 4.00(s), 3.23 (s), 3.11 (vs), ENTRE OTROS, EN UNA CANTIDAD COMPRENDIDA ENTRE 30% A 40% EN PESO DE LA FORMULACION; B) UN AGLUTINANTE TAL COMO FOSFATO CALCICO DIBASICO ANHIDRO EN UNA CANTIDAD COMPRENDIDA ENTRE 1% A 5% POR PESO DE LA FORMULACION; C) UN AGENTE DE DESINTEGRACION TAL COMO CROSPOVIDONA EN UNA CANTIDAD COMPRENDIDA ENTRE 3% A 10% POR PESO DE LA FORMULACION; D) UN ANTIOXIDANTE ACIDO TAL COMO ACIDO ASCORBICO EN UNA CANTIDAD COMPRENDIDA ENTRE 1% A 3% POR PESO DE LA FORMULACION; E) UN LUBRICANTE TAL COMO FUMARATO DE ESTEARILO EN UNA CANTIDAD COMPRENDIDA ENTRE 0.1% A 2% POR PESO DE LA FORMULACION; Y F) ADEMAS COMPRENDE VITAMINA B2, B12, UN FOLATO Y ARGININA. LA COMPOSICION SE PRESENTA EN FORMA DE TABLETA Y RETIENE AL MENOS 95% DE LA CANTIDAD INICIAL DE (6R)-L-ERITRO-TETRAHIDROBIOPTERINA DESPUES DE SEIS A NUEVE MESES A TEMPERATURA AMBIENTE Y 60% DE HUMEDAD. DICHA FORMULACION ES UTIL EN EL TRATAMIENTO DE TRANSTORNOS METABOLICOS TALES COMO DIABETES, HIPERINSULINEMIA