NO314571B1 - Inhalator - Google Patents

Abstract

En inhalator omfatter et rørformet legeme hvori en luftstrømpassasje er avgrenset. En enkelt dose av en aktiv inhalerbar partikkelformet substans er anordnet inne i luftstrømpassasjen og er forseglet eller lukket i forhold til den omgivende atmosfære ved hjelp av lukkeinnretninger, som for eksempel avtagbare hetter, idet en seksjon av strømningspassasjen som strekker seg fra en fri munnstykkeende av det rørformede legeme langs en hoveddel av den totale lengde av strømningspassasjen har tverrsnitt foretrukket 7-35 mm2, for eksempel omtrent 20 mm. Inhalatoren kan være tilpasset for bare engangs bruk og det rørformede legeme av inhalatoren kan være en lengde av et enkelt rør lignende et sugerør.

Description

Den foreliggende oppfinnelse vedrører en inhalator omfattende et rørformet legeme i et stykke og som har en munnstykkeseksjon og som er beregnet for å anvendes bare en gang, og som avgrenser en luftstrømpassasje deri, idet det rør-formede legeme har hovedsakelig rettlinjede seksjoner, og bare en enkelt dose av en aktiv, inhalerbar partikkelformet substans anordnet inne i luftstrømpassasjen, idet dosen er forseglet eller lukket i forhold til den omgivende atmosfære ved hjelp av lukkeinnretninger, som skal fjernes eller åpnes av brukeren før anvendelsen.

Tallrike inhalatorer av denne type er kjent. Som eksempler omhandler US patent 4.524.769 og 4.907.583 og internasjonal patentansøkning WO 90/07351 inhalatorer som hver omfatter doseringsinnretninger for å tilføre en dose av en partikkelformet aktiv substans til luftstrømpassasjen når inhalatoren skal anvendes. Utløpsenden av utløpspassasjen avgrenses av et munnstykke eller tut som under bruk av inhalatoren anbringes mellom brukerens lepper. Disse kjente inhalatorer er av en forholdsvis komplisert struktur og de er ikke enkle i bruk på grunn av at doseringsinnretningene må betjenes hver gang inhalatoren skal anvendes. Videre er disse kjente innretninger forholdsvis tunge og plasskrevende til å bære i en lomme eller i en damevæske.

Når en partikkelformet eller pulverformet substans inhaleres gjennom et munnstykke eller tut anbrakt mellom brukerens lepper vil en vesentlig del av den aktive substans som er suspendert i den inhalerte luftstrøm ikke nå brukerens lunger, men kan svelges eller kan støte mot slimhinnen i brukerens munnhule. Dette betyr ikke bare at en vesentlig mengde av den aktive substans går tapt, men betyr også at den aktive substans som kommer i kontakt med slimhinnen i munnhulen eller som føres til magen kan ha uønskede bivirkninger.

Som omhandlet i det tyske Offenlegungsschrift 2.815.039 kan dette prob-lem løses ved å anvende et munnstykke som i bruk strekker seg inn i munnhulen og langs brukerens tunge. Når en fluidstrøm som inkluderer en aktiv substans rettes inn i pasientens munnhule, for eksempel fra en inhalator eller en forstøvnings-innretning forbundet til den ytre ende av munnstykket, er det mulig å rette en slik fluidstrøm mot en ønsket del av munnhulen, som for eksempel pasientens strupe eller luftrør.

Den foreliggende oppfinnelse tilveiebringer en inhalator som kan fremstilles på en meget enkel måte til en lav pris, og som likevel er meget effektiv.

Inhalatoren i henhold til den foreliggende oppfinnelse omfatter et rørformet legeme i et stykke i henhold til innledningen av beskrivelsen og som er kjenne-tegnet ved at det rørformede legeme omfatter en krum og/eller bøyelig seksjon, mellom de rettlinjede seksjoner, og at tverrsnittsarealet av strømningspassasjen avgrenset i det rørformede legeme ikke overstiger 75 mm<2>.

Når således inhalatoren skal anvendes må lukkeinnretningene fjernes eller åpnes hvoretter den aktive substans som er anbrakt i luftstrømpassasjen kan bli inhalert av pasienten eller brukeren på en vanlig måte.

I inhalatoren kan luftstrømpassasjen være uten noen forvridde seksjoner som kan fremme utfelling eller dannelse av et belegg av den aktive substans på indre veggoverflatedeler av strømningspassasjen. Oppbyggingen av slike belegg gjøres videre usannsynlig når inhalatoren er av en type som brukes bare en gang. En inhalator som anvendes bare en gang er mye mer hygienisk enn inhalatorer bestemt for flere anvendelser.

De nevnte lukkeinnretninger kan være av en hvilken som helst egnet type, som for eksempel hetter, filmer eller folier som er avtagbart anordnet ved motsatte ender av det rørformede legemet. Alternativt kan lukkeinnretningene omfatte fjembare membraner som kan punkteres eller brytes og som strekker seg tvers over luftstrømpassasjen og er anordnet med aksial gjensidig avstand deri, slik at dosen av aktiv substans er anordnet derimellom. Lukkeinnretningene kan selvføl-gelig være av en hvilken som helst annen type som er i stand til å forsegle dosen av aktiv substans i forhold til den omgivende atmosfære inntil inhalatoren skal anvendes og som kan fjernes eller åpnes av en pasient eller bruker før anvendelsen.

Det er også omtalt en inhalator med et rørformet legeme som avgrenser en luftstrømpassasje deri og innretninger for å tilføre en dose av en aktiv inhalerbar partikkelformet substans inn i strømningspassasjen, og inhalatoren i henhold til oppfinnelsen er karakterisert ved at tverrsnittsarealet av strømningspassasjen ikke overstiger 75 mm<2> langs lengden av en strømningspassasjeseksjon som strekker seg fra en fri munnstykkeende av det rørformede legeme langs en hoveddel av den totale lengde av strømningspassasjen.

Når en slik inhalator skal anvendes av en pasient tilføres en dose av en aktiv substans inn i strømningspassasjen ved å betjene tilførselstnnretningene. Pasienten kan nå inhalere den aktive substans ved å stikke munnstykkenden inn mellom leppene og ved kraftig inhalering av luft gjennom luftstrømpassasjen avgrenset i inhalatoren. På grunn at tverrsnittsarealet av den indre seksjon av luft-strømpassasjen er forholdsvis lite vil lufthastigheten i denne seksjon være forholdsvis høy. Slik høy lufthastighet fremmer forstøvningen av dosen av partikkelformet aktiv substans og suspensjon av de findelte partikler i luftstrømmen.

Når inhalatoren har en enkelt dose av aktiv substans anordnet inne i luft-strømpassasjen og er bestemt for bare en enkelt anvendelse som beskrevet i det foregående vil også tverrsnittsarealet av strømningspassasjen foretrukket ikke overstige 75 mm<2> langs lengden av strømningspassasjeseksjonen som strekker seg fra en fri munnstykkeende av det rørformede legeme langs en hoveddel av den totale lengde av strømningspassasjen.

For å oppnå en høy luftstrømtakt overstiger tverrsnittsarealet av den nevnte strømningspassasjeseksjon foretrukket ikke 70 mm<2> og er mer foretrukket mindre enn 50 mm<2>.1 de hittil foretrukne utførelsesformer er tverrsnittsarealet av strøm-ningspassasjeseksjonen 7-35 mm<2> og foretrukket omtrent 20 mm<2>.

Innretningene for å tilføre en dose av en aktiv substans inn i strømnings-passasjen kan være av en hvilken som helst kjent type, hvortil doser av en aktiv

partikkelformet substans kan tilføres i form av små ampuller inneholdende en enkelt dose, eller utbyttbare patroner inneholdende flere doser. Alternativt kan inhalatoren tilpasses til å bli brukt bare noen få ganger eller bare en eneste gang, og i et slikt tilfelle kan tilførselsinnretningene for substans danne en integrert del av inhalatoren. Som et eksempel kan tilførselsinnretningene for substans omfatte kammeret eller lommer inneholdende en eller noen få doser og som er avgrenset i veggene av det rørformede legeme som avgrenser luftstrømpassasjen. Hvert do-seholdig kammer kan være separert fra den tilliggende del av strømningspass-asjen ved hjelp av en film, membran eller en veggdel som kan punkteres eller brytes av brukeren, for eksempel ved å utøve et innoverrettet trykk mot den ytre overflate av det rørformede legeme ved den respektive posisjon.

Strømningspassasjen eller strømningspassasjeseksjonen kan ha en hvilken som helst tverrsnittsform, som kvadratisk, rektangulær, polygonal, elliptisk eller sirkulær. Videre kan tverrsnittsarealet av strømningspassasjen eller strømnings-passasjeseksjonen variere langs lengden derav. Tverrsnittsarealet av strømnings-passasjen eller strømningspassasjeseksjonen kan således være mindre ved munnstykket enn ved den motsatte enden av strømningspassasjen. I den foretrukne utførelsesform har imidlertid strømningspassasjen eller strømningspassa-sjeseksjonen et hovedsakelig sirkulært tverrsnitt, idet den indre diameter av strømningspassasjeseksjonen, som kan være den totale lengde av luftstrømpas-sasjen, er hovedsakelig den samme langs lengden av seksjonen.

Det rørformede legeme av inhalatoren og luftstrømpassasjen avgrenset deri kan ha en hvilken som helst egnet form. Strømningspassasjen kan således ha et hvilket som helst rettlinjet, sikksakkformet, vinkelformet eller krumt forløp eller en hvilken som helst kombinasjon av slike forløp. Foretrukket omfatter strømningspassasjen en krum seksjon. Som et eksempel kan strømningspassa-sjen omfatte ett eller flere par av hovedsakelig rettlinjede seksjoner og mellomlig-gende krumme seksjoner.

Det rørformede legeme i inhalatoren kan ha en forut bestemt permanent form som ikke kan endres av brukeren. I en foretrukket utførelsesform omfatter det rørformede legeme minst en bøybar seksjon, slik at formen av det rørformede legeme kan tilpasses formen av den enkelte brukers munnhule. Veggene i det rørformede legeme som danner den bøybare seksjon kan fremstilles av et hvilket som helst deformerbar plastmaterial. Alternativt kan fleksibiliteten av den bøybare seksjon oppnås ved å tilveiebringe den bøybare seksjon av det rørformede legeme med perifert forløpende korrugeringer. Bunnene i disse korrugeringer kan væ-re forsynt med koder, som for eksempel farge, tall, bokstaver eller andre typer av indikasjoner, for lettere oppnåelse av en bøy egnet for den individuelle bruker. Når en pasient eller bruker har bestemt en form for det rørformede legeme som er blitt tilpasset hans individuelle munnhule kan brukeren lese og notere den synlige kodekombinasjon. Når brukeren kjenner sin individuelle kodekombinasjon kan han hurtig innstille den bøybare seksjon av det rørformede inhalatorlegeme, neste gang han anvender en inhalator av den samme type.

For å forbedre dispergeringen av den partikkelformede aktive substans i luftstrømmen gjennom luftstrømpassasjen kan inhalatoren ytterligere omfatte innretninger for å meddele en roterende bevegelse til luften omkring lengdeaksen av strømningspassasjen. Slike innretninger kan for eksempel være skrueformede spor eller ribber tildannet på veggoverflatedelene av det rørformede legeme som avgrenser strømningspassasjen, eller rotasjonsgivende elementer anordnet sent-ralt i luftstrømpassasjen.

Det rørformede legeme i inhalatoren kan omfatte en munnstykkeseksjon av en hvilken som helst passende lengde som under bruk strekker seg fra brukerens tenner til en hvilken som helst posisjon inne i brukerens munnhule. Ved således passende tilpasning av lengden og formen av munnstykkeseksjonen kan den indre ende av luftstrømpassasjen være anbrakt inntil og kan være rettet mot en hvilken som helst del av munnhulen som skal behandles ved hjelp av den aktive partikkelformede substans. I tilfeller hvor den aktive substans skal inhaleres til brukerens eller pasientens lunger eller bronkier, for eksempel når den aktive substans er et medikament for å lindre astmatiske sykdommer har munnstykkeseksjonen av det rørformede legeme foretrukket en lengde, slik at det under bruk strekker seg fra brukerens tenner til en posisjon inntil roten av brukerens tunge. Munnstykkeseksjonen kan da fordelaktig være formet slik at den indre ende av luftstrømpas-sasjen er rettet mot pasienten eller brukerens strupe eller luftrørinnløp. Det kan derved sikres at hovedsakelig all aktiv substans i dosen anbrakt i eller tilført luft-strømpassasjen vil nå sitt målområde.

For å sikre at inhalatoren er riktig posisjonert inne i brukerens eller pasientens munnhule kan inhalatoren ytterligere omfatte et bittstykke tildannet på den ytre overflate av det rørformede legeme for inngrep med brukerens tenner i over-kjeven. Et slikt bittstykke kan danne en integrert dei av det rørformede legeme. Det foretrekkes imidlertid at formen av bittstykket tilpasses den individuelle brukers tenner. I dette tilfelle er det forholdsvis dyre og individuelt formede bittstykke avtagbart montert på det rørformede legeme av inhalatoren, slik at bittstykket kan beholdes og anvendes på nytt når det rørformede legeme kastes. Et slikt avtagbart montert bittstykke kan fordelaktig anvendes i forbindelse med rørformede legemer tilpasset for noen få gangers eller bare en enkelt bruk. Bittstykket kan kom-bineres med et sett av løstenner. Et slikt sett av løstenner kan således omfatter innretninger for å bringe det rørformede legeme i posisjon i forhold til brukerens munnhule, eller bittstykket kan være individuelt formet når løstennene fremstilles for den individuelle bruker.

Inhalatorens rørformede legeme kan ha en bestemt lengde. Alternativt kan det rørformede legeme være bevegelig fra en inntrukket lagringstilstand til en utvi-det brukstilstand. Dette kan for eksempel oppnås ved å forsyne det rørformede legeme med perifere korrugeringer langs en hoveddel av dets lengde, slik at langsgående strekking av det rørformede legeme tillates. Som en ytterligere mu-lighet kan det rørformede legeme omfatte teleskopisk samvirkende rørformede deler som tillater at disse deler kan beveges mellom inntrukne og utstrakte posi-sjoner. Lukkeinnretningene som avtetter dosen av aktiv substans i forhold til den omgivende atmosfære eller tilførselsinnretningene for å tilføre slik dose inn i inhalatorens luftstrømpassasje kan åpnes eller utløses automatisk når det rørformede legeme beveges fra sin inntrukne lagringstilstand til sin utstrakte brukstilstand.

For fullstendig å eliminere faren for at større partikler av den aktive substans eller av fremmedlegemer, som for eksempel lukkeinnretninger som er brutt i stykker eller fjernet blir inhalert av en pasient kan inhalatoren ytterligere omfatte tilbakeholdende innretninger anordnet inne i strømningspassasjen for tilbakehol-delse av partikler av en størrelse som overstiger en forut bestemt størrelse. Slike tilbakeholdende innretninger kan for eksempel omfatte en sil eller sikt som strekker seg tvers over strømningspassasjen og er anordnet nedstrøms fra dosen av aktiv substans som skal inhaleres. Alternativt, når lukkeinnretningene omfatter avtagbare lukkehetter kan slike hetter være integralt forbundet med det rørforme-de legeme ved hjelp av fleksible strenger eller bånd. Alternativt eller ytterligere kan de fri endedeler av det rørformede legeme være bøyet mot hverandre, slik at de fri ender posisjoneres tett ved hverandre, og de fri ender kan da lukkes av et felles, avtagbart lukkeelement som for eksempel et par av gjensidig forbundne eller integralt formede lukkehetter. Videre fremstilles minst et av hetteelementene fra et transparent material, eller det rørformede legeme fremstilles i det minste delvis fra et transparent material, slik at pasienten eller brukeren kan se at det rørformede legeme inneholder en dose av den aktive substans.

I de fleste tilfeller er pasienten eller brukeren i stand til å inhalere atmosfæ-risk luft gjennom luftstrømpassasjen, slik at det oppnås en luftstrøm som er tilstrekkelig kraftig til å suspendere den aktive substans deri i en forskjøvet tilstand. Mindre barn eller voksne personer med en vesentlig redusert lungekapasitet kan imidlertid ikke være i stand til å utvikle en tilstrekkelig luftstrømhastrghet gjennom luftstrømpassasjen. Derfor kan inhalatoren ytterligere omfatte innretninger for tvangsmessig forsterket luftstrøm for å tilveiebringe en tvungen luftstrøm gjennom strømningspassasjen. Slike strømningsutviklende innretninger kan være av en hvilken som helst type som er i stand til å utvikle trykksatt luft. Som et eksempel kan innretningene for utvikling av den tvangsmessig forsterkede luftstrøm omfatte en sammentrykkbar blære for montering på den ytre ende eller luftinnløpsenden av det rørformede legeme. De strømningsutviklende innretninger kan da påvirkes samtidig som pasienten inhalerer.

Det skal forstås at inhalatoren i henhold til den foreliggende oppfinnelse ikke nødvendigvis skal stikkes inn i brukerens munnhule og betegnelsen «munnstykke» er ikke ment å indikere at det skulle være nødvendig å stikke det inn i brukerens munn. En ende eller munnstykkeenden av det rørformede legeme kan således være tilpasset for innstikking i en brukers eller pasients nesebor. I et slikt tilfelle omfatter inhalatoren foretrukket et par rørformede legemer og en forbindelsesdel for disse, idet endene eller munnstykkeendene i det nevnte par av rørfor-mede legemer er anordnet i et avstandsforhold, slik at de nevnte ender kan stikkes inn i brukerens eller pasientens nesebor.

Oppfinnelsen tilveiebringer videre tilførselsinnretninger for substans for bruk i forbindelse med en inhalator av den type som er beskrevet i det foregående ink-luderende slike tilførselsinnretninger, idet disse omfatter en rørlengde inneholdende bare en enkelt dose av en partikkelformet aktiv substans, idet dosen er forseglet eller lukket i forhold til den omgivende atmosfære ved hjelp av lukkeinnretninger som skal fjernes eller åpnes av brukeren før anvendelsen, idet en ende av rør-lengden kan stikkes inn i eller kan forbindes til inhalatorens luftstrømpassasje. Rørlengden som danner en kapsel for den aktive substans er foretrukket bøybar, for eksempel på grunn av et flertall nærliggende perifert forløpende korrugeringer. Tubelengden kan være lukket ved motsatte ender ved hjelp av avtagbare lukkehetter. De fri ender av rørlengden kan være bøyet sammen og være lukket med et felles lukkeelement eller gjensidig forbundne lukkehetter.

Oppfinnelsen skal nå beskrives ytterligere med henvisning til tegningene hvori: Fig. 1 illustrerer en første utførelsesform av inhalatoren i henhold til oppfinnelsen; Fig. 2 illustrerer en andre utførelsesform av inhalatoren i samsvar med oppfinnelsen; Fig. 3 illustrerer bruken av inhalatoren vist i fig. 1; Fig. 4 illustrerer en tredje utførelsesform av inhalatoren i samsvar med oppfinnelsen; Fig. 5 illustrerer en fjerde utførelsesform av inhalatoren i henhold til oppfinnelsen; Fig. 6 illustrerer hvorledes inhalatoren vist i fig. 5 kan anvendes; Fig. 7 illustrerer hvorledes en bøyd del av inhalatoren vist i fig. 6 kan være forsynt med bøyningskoder; Fig. 8 illustrerer en femte utførelsesform av inhalatoren i samsvar med oppfinnelsen; Fig. 9 illustrerer hvorledes inhalatoren vist i fig. 8 kan anvendes; Fig. 10 illustrerer et munnstykke foren sjette utførelsesform av inhalatoren i samsvar med oppfinnelsen; Fig. 11 illustrerer hvorledes munnstykket vist i fig. 10 kan anbringes i brukerens munnhule; Fig. 12 illustrerer en åttende utførelsesform av inhalatoren i samsvar med oppfinnelsen; Fig. 13 illustrerer hvorledes inhalatoren vist i fig. 19 kan anvendes; Fig. 14 viseren kapsel inneholdende en enkelt dose av en aktiv substans; Fig. 15 illustrerer hvorledes kapselen vist i fig. 21 kan anvendes i forbindelse med et munnstykke som vist i fig. 14-16;

Fig. 16 viser en niende utførelsesform av inhalatoren, og

Fig. 17 viser en tiende utførelsesform hvori de motsatte ender av den rør-formede inhalator er lukket ved hjelp av en felles lukkehette. Fig. 1 viser en inhalator 10. Når den leveres fra produsenten kan inhalatoren omfatte et rett, tynnvegget rørformet legeme 11 med en bøyelig seksjon 12 og avtagbare hetter 13 som lukker de motsatte åpne ender av det rørformede legeme 11. Den indre boring i det rørformede legeme 11 som avgrenser en luftstrømpas-sasje i inhalatoren inneholder en enkelt dose av en partikkelformet eller pulverformet aktiv substans, som for eksempel steroider, fø-agnoister, anticholinergika, eller andre medisinske produkter. Det rørformede legeme 11 kan ha en sirkulær tverrsnittsform og ha en hovedsakelig jevn indre diameter og veggtykkelse langs lengden av det rørformede legeme og kan ha likhet med et sugerør. Seksjonen 12 kan ha perifere korrugeringer slik at den er bøyelig. Det rørformede legeme 11 kan for eksempel fremstilles av et passende plastmaterial ved ekstrudering og den indre diameter av det rørformede legeme er foretrukket i området 4-8 mm, for eksempel 5-6 mm. Materialet i det rørformede legeme 11 kan være blitt behandlet for å redusere eller eliminere muligheten for statisk elektrisitet.

Inhalatoren 10 vist i fig. 1a som bare inneholder en eneste dose av den aktive substans er bestemt for bare en gangs bruk hvoretter inhalatoren kastes. Et passende lite antall inhalatorer for engangsbruk av denne type kan emballeres for eksempel i likhet med sigaretter, og de kan bæres av brukeren i en lomme eller en damevæske uten å oppta mye plass.

Når en inhalator 10 av typen vist i fig. 1a skal anvendes kan brukeren eller

pasienten ryste inhalatoren slik at den partikkelformede aktive substans inneholdt deri pulveriseres. Den bøyelige seksjon 12 kan nå bøyes hvorved den aktive substans S anbringes inne i korrugeringssrennene i den bøyelige seksjon 12 som indikert i fig. 1a og 1b. Deretter kan hettene 13 fjernes som vist i fig. 1b. Inhalatoren 10 er da klar for bruk og en lengere rett endedel av det rørformede legeme kan innføres i munnhulen 14 av en bruker eller pasient som vist i fig. 3. På grunn av at det rørformede legeme 11 er blitt bøyd kan den aktive substans S inneholdt i kor-rugeringsrennene i seksjonen 12 være forhindret fra å falle ut fra det rørformede legeme.

Som vist i fig. 3 anbringes den indre ende av inhalatoren inntil roten av pasientens tunge. Når pasienten inhalerer luft gjennom luftstrømpassasjen avgrenset i det rørformede legeme 11 trekkes den partikkelformede aktive substans S ut fra korrugeringssrennene i seksjonen 12 og suspenderes i luftstrømmen som inhaleres inn i pasientens lunger. I det tilfelle at pasienten er et lite barn eller av en eller annen grunn ikke er i stand til å inhalere tilstrekkelig kraftig kan en sammentrykkbar blære 15 eller andre innretninger for å utville en tvangsmessig forsterket luftstrøm gjennom det rørformede legeme 11 monteres på den ytre ende av det rørformede legeme 11 som vist i fig. 1d. En strøm av luft med aktiv substans suspendert deri kan da blåses inn i munnhulen 14 samtidig som pasienten inhalerer. Utførelsesformen vist i fig. 2 er noe modifisert i forhold til utførelsesformen vist i fig. 1.1 fig. 2 er således det rørformede legeme 11 forsynt med en skrueformet forløpende korrugering 16 som kan meddele en roterende bevegelse til luftstrøm-men som inhaleres gjennom luftstrømpassasjen avgrenset i det rørformede legeme 11. Det rørformede legeme 11 og/eller i det minste en av lukkehettene 13 er foretrukket fremstilt fra et transparent material, slik at brukeren visuelt kan sikre seg at inhalatoren inneholder en dose av en aktiv substans.

Fig. 4 viser en utførelsesform 10 som ikke bare har en bøyelig seksjon 12 forsynt med perifert forløpende korrugeringer, men har også en bøyelig seksjon 17 uten slike korrugeringer ved en motsatt endedel av det rørformede legeme 11.

I realiteten kan materialet og veggtykkeisen av det rørformede legeme 11 velges slik at en hvilken som helst del av det rørformede legeme 11 kan bøyes til en ønsket form. Inhalatoren vist i fig. 5 tilsvarer den som er vist i fig. 4. Den eneste for-skjell er at utførelsesformen vist i fig. 5 omfatter en bøyelig seksjon 12 ved motsatte endedeler av det rørformede legeme, idet disse seksjoner 12 begge omfatter perifert forløpende korrugeringer.

For enkelte pasienter som ikke er så følsomme kan det være vanskelig umiddelbart å anbringe inhalatorene vist i fig. 1, 2,4 og 5, på korrekt måte i munnhulen 14. Derfor kan det rørformede legeme 11 fordelaktig stikkes inn i et bittstykke eller en tannkloss 18 av typen vist i fig. 5. Fig. 5d er et enderiss av bittstykket 18, mens fig. 5e er et lengdesnittriss av bittstykket. Bittstykket 18 omfatter en langsgående forløpende kanal eller sliss 19 som er dimensjonert slik at det rørformede legeme 11 kan ha trang pasning deri som indikert ved hjelp av en pil i fig. 5d. Renner eller spor 20 og 21 er avgrenset i den øvre ytre overflate av bittstykket 18 og en renne 22 er avgrenset i den nedre ytre overflate av bittstykket. Når bittstykket eller tannklossen 18 er blitt montert på det rørformede legeme 11 som er blitt bøyd i den ønskede form og lukkehettene 13 er blitt fjernet som forklart i det foregående, kan inhalatorsammenstillingen omfattende det rørformede legeme 11 og bittstykket 18 stikkes inn i brukerens munn. Som vist i fig. 6 kan bittstykket eller tannklossen 18 da anbringes slik at pasientens overleppe 23 og øvre tenner 24 er anbrakt i henholdsvis rennene 20 og 21, mens brukerens overleppe 25 er anbrakt i rennen 22 i bittstykket eller tannklossen 18, hvorved det rørforme-de legeme 11 kan bli anbrakt meget nøyaktig inne i brukerens munnhule 14.

Som vist i fig. 6 kan den indre endedel av det rørformede legeme 11 formes slik at den indre åpne ende av det rørformede legeme blir liggende inntil og rettet mot brukeren eller pasientens strupe 26. Nesten all den aktive substans inneholdt i det rørformede legeme kan således overføres til pasientens lunger når pasienten kraftig inhalerer luft gjennom luftstrømpassasjen avgrenset i det rørformede legeme 11. Det skal forstås at den indre endedel av det rørformede legeme 11 kunne rettes mot en hvilken som helst ønskelig overflatedel av munnhulen som skal behandles med den aktive substans inneholdt i inhalatoren.

For å sikre at den åpne indre ende av det rørformede legeme 11 er rettet mot pasientens eller brukerens strupe 26 som vist i fig. 6, eller mot en hvilken som helst annen overflatedel av munnhulen 14 som skal behandles, er det viktig at formen av den indre ende av det rørformede legeme 11 er tilpasset hver individuelle bruker. Når den indre ende av det rørformede legeme har en bøyelig seksjon 12 forsynt med perifert forløpende korrugeringer kan bøyningen eller krumningen som er tilpasset munnhulen for en spesifikk pasient eller bruker uttrykkes som en kode som kan huskes. Fig. 7 illustrerer eksempler på slik koding. Som indikert i fig. 7a kan et tall tildeles hver eller annen hver av de perifere renner dannet mellom tilliggende perifere korrugeringer i den bøyelige seksjon 12. Tallkoden som skal huskes av brukeren kan da indikere hvilke av de oppovervendte rennedeler som skal åpnes fullstendig og hvilke som ikke skal åpnes fullstendig.

Alternativt kan tilliggende renner være farget forskjellig eller forskjellige far-ger kan ellers være tildelt de forskjellige renner som indikert i fig. 7b og 7c. Bøy-ningen eller krumningen egnet for hver individuell bruker eller pasient kan da uttrykkes som en fargekode på en lignende måte som forklart i det foregående i forbindelse med tallkodingen.

Inhalatoren 10 illustrert i fig. 8 er av den samme type som den som er beskrevet i det foregående med henvisning til fig. 2. Den indre endedel av det rør-formede legeme 11 vist i fig. 8 har imidlertid en permanent bøy 27, som er dannet under fremstillingen av inhalatoren.

I likhet med inhalatoren vist i fig. 2 har det rørformede legeme 11 en skrueformet korrugeringer 16 som strekker seg langs lengden av det rørformede legeme. Som forklart i det foregående i forbindelse med fig. 2 kan slik skrueformet korrugering ha tendens til å gi en roterende bevegelse til luften inhalert gjennom det rørformede legeme 11. Det rørformede legeme 11 i samtlige av utførelsesformene vist i fig. 1, 2, 4, 5 og 8 kan for eksempel fremstilles ved sprøytestøping, formblåsing eller ekstrudering. I det siste tilfelle kan korrugeringen tildannes i veggene av det rørformede legeme 11 under et etterfølgende produksjonstrinn. De rørformede legemer 11 vist i fig. 2 og 8 kan alternativt fremstilles ved skrueformet vikling av en strimmel av arkmaterial, som for eksempel papir, papp eller annet fibrøst arkmaterial, med gjensidig overlappende tilliggende kantdeler. Slike kantdeler kan da bli gjensidig forbundet eller forseglet hvorved den skrueformet forløpende korrugering 16 kan dannes. For å lette påsettingen av hettene 13 med trang pasning på de motsatte ender av det rørformede legeme 11 når en dose av aktivt material er blitt anordnet deri, kan de rørformede legemer 11 illustrert i fig. 1, 2,4, 5 og 8 skjæres på skrå som indikert med stiplede linjer 28 i fig. 8c.

Det rørformede legeme 11 vist i fig. 8 kan stikkes inn i kanalen eller slissen 19 i et bittstykke eller tannkloss 18 som forklart i det foregående i forbindelse med fig. 5. Deretter, når den bøyelige seksjon 12 er blitt gitt den ønskede form og hettene 13 er blitt fjernet, kan inhalatoren anbringes i munnen av en pasient som illustrert i fig. 9 og som forklart i det foregående i forbindelse med fig. 6.

Fig. 10 illustrerer en utførelsesform av et rørformet legeme 29 for en inhalator i samsvar med oppfinnelsen. Fig. 10a, 10b, 10c og 10d illustrerer henholdsvis en langsgående snittegning, et planriss, et enderiss og et tverrsnitt tatt langs linjen D-D. Det rørformede legeme 29 avgrenser en i lengderetningen forløpende luft-strømpassasje 30 med et hovedsakelig ensartet tverrsnittsareal langs dets lengde. Den ytre ende (den venstre ende i fig. 10) av det rørformede legeme 29 har en form tilsvarende fonnen av bittstykket eller tannklossen 18 vist i fig. 5 og 8. Dette betyr at i utførelsesformen vist i fig. 10 er bittklossen tildannet i et stykke med det rørformede legeme 29. Det rørformede legeme 29 har således renner eller spor henholdsvis 20 og 21 tildannet i den øvre ytre overflate av den ytre endedel av det rørformede legeme 29. Disse renner eller spor 20 og 21 skal motta overleppen 23 henholdsvis de øvre tenner 24 av en bruker eller pasient. Videre er en renne 22 tildannet i den nedre ytre overflate av det rørformede legeme 29 for å motta un-derleppen 25 av brukeren som illustrert i fig. 11.

Det rørformede legeme 29 illustrert i fig. 10, som foretrukket er fremstilt av plastmaterial ved sprøytestøping, kan tilpasses for bare engangs bruk. I dette tilfelle kan en enkelt dose av et aktivt pulverformet eller partikkelformet material an-ordnes inne i luftstrømpassasjen 30 og de åpne ender av luftstrømpassasjen kan forsegles eller lukkes ved hjelp av innretninger for forsegling eller lukking som kan fjernes, som for eksempel en film eller folie som kan rives bort. Alternativt kan det rørformede legeme 29 illustrert i fig. 10 tilpasses til å samvirke med en dosetilfør-selsinnretning for tilførsel av en dose av pulverisert eller partikkelformet aktivt material i luftstrømpassasjen 10 når inhalatoren skal anvendes. I dette tilfelle er det rørformede legeme 29 foretrukket tilpasset til flere gangers anvendelse og hver prøve kan da ha en form som er blitt tilpasset den individuelle bruker.

i fig. 12 er det vist en utførelsesform tilsvarende utførelsesformen i fig. 1.1 tillegg til den bøyelige seksjon 12 har imidlertid det rørformede legeme 11 en andre lignende bøyelig seksjon 46 adskilt fra den bøyelige seksjon 12 ved en ikke-korrugert rettlinjet rørformet seksjon 47. Det rørformede legeme 11 inneholder en

enkelt dose av en aktiv substans S, og når inhalatoren 10 skal anvendes kan seksjonene 12 og 46 bøyes som vist i fig. 12b og 12c, slik at seksjonene 12, 47 og 46 er stort sett S-formet. Den aktive substans S blir hovedsakelig opptatt i de indre korrugeringsrenner av den bøyelige rørformede seksjon 12. De avtagbare lukkehetter 13 kan nå fjernes fra de motsatte ender av det rørformede legeme 11 som illustrert i fig. 12c, og det rørformede legeme kan stikkes inn i munnhulen 14 av en bruker som illustrert i fig. 13. Selv når brukeren løfter sitt hode som vist i fig. 13 kan den aktive substans S forbli i de indre korrugeringsrenner av den bøyelige seksjon 12. Når imidlertid brukeren eller pasienten inhalerer luft gjennom luft-strømpassasjen i det rørformede legeme 11 vil hastigheten av den strømmende luft bevirke et statisk trykkfall, slik at den aktive substans S suges fra korrugerings-rennene og medrives av og effektivt dispergeres i luftstrømmen.

Hvis en inhalator som vist i fig. 1, 2 og 4 avkortes kan den anvendes som en beholder elle kapsel for engangsbruk for en enkelt dose av en aktiv substans S. En slik rørformet beholder eller kapsel er vist i fig. 14 og kan lukkes ved sine motsatte ender ved hjelp av avtagbare lukkehetter 13 eller ved hjelp av hvilke som helst andre avtagbare eller brytbare lukkeinnretninger. Den rørformede kapsel kan ha en sentral bøyelig seksjon 49 med perifere korrugeringer som dem som tidligere er beskrevet. Den rørformede beholder eller kapsel 48 kan anvendes sammen med hvilke som helst av de rørformede legemer 29 vist i fig. 10-18. Fig. 15 illustrerer hvorledes beholderen eller kapselen 48 kan anvendes i forbindelse med det rørformede legeme 29 vist i fig. 15 og 16. Når den rørformede kapsel 48 skal anvendes kan den bøyes som illustrert i fig. 14, slik at den aktive substans S samles i den bøyelige seksjon 49 og opptas hovedsakelig i de indre korrugeringsrenner avgrenset deri. Når lukkehettene 13 er blitt fjernet kan en ende av kapselen 48 stikkes inn i den ytre ende av luftstrømpassasjen 30 i det rørformede legeme 29 som illustrert i fig. 15. Inhalatoren er nå ferdig for bruk på en måte som beskrevet tidligere. Når den aktive substans S fra kapselen 48 er blitt inhalert, kan kapselen kastes og en ny kapsel anvendes for den neste inhalasjon.

Fig. 16 viser en rørformet inhalator 10 hvori seksjonen 12 har et antall ring-formede korrugeringer. Fig. 16a og 16b illustrerer den rettlinjede inhalator før bruken henholdsvis den bøyde inhalator gjort klar for bruk. Som vist i fig. 16c er korrugeringene av en type med hovedsakelig sagtannform sett i en aksial snittegning. Dalene 50 og toppene 51 i korrugeringene er således forholdsvis skarpe.

I utførelsesformen vist i fig. 17 er den rørformede inhalator 10 lagret i en

.tilstand hvori inhalatoren 10 er bøyet til en posisjon hvori de fri ender av inhalatoren er anbrakt tett inntil hverandre og inhalatoren med den aktive substans deri

opprettholdes i denne stilling ved hjelp av et enkelt lukkeelement 52, som lukker begge de fri ender av inhalatoren. Lukkeelementet kan for eksempel være i form av et par lukkehetter som er forbundet med hverandre ved hjelp av en forbinden-de del som kan være tildannet i et stykke med lukkehettene. Denne utførelses-form sikrer at begge de motsatte ender av den rørformede inhalator 10 åpnes før inhalatoren kan anvendes.

Som et eksempel kan hvilke som helst av utførelsesformene inneholde en sil eller sikt 38 eller andre typer av innretninger for å tilbakeholde større partikler. Videre kan hvilke som helst av de viste rørformede legemer omfatte separate passasjer for «falsk» eller omgivende luft. Tilsvarende kan hvilke som helst av utførelsesformene av det rørformede legeme forsynes med en sammentrykkbar blære 15 som vist i fig. 1d eller hvilken som helst annen type av innretninger for å tilveiebringe trykksatt luft.

Claims (22)

1. Inhalator omfattende et rørformet legeme (11) i et stykke og som har en munnstykkeseksjon og som er beregnet for å anvendes bare en gang, og som avgrenser en luftstrømpassasje deri, idet det rørformede legeme har hovedsakelig rettlinjede seksjoner, og bare en enkelt dose av en aktiv, inhalerbar partikkelformet substans (S) anordnet inne i luftstrømpassasjen, idet dosen er forseglet eller lukket i forhold til den omgivende atmosfære ved hjelp av lukkeinnretninger (13), som skal fjernes eller åpnes av brukeren før anvendelsen, karakterisert ved at det rørformede legeme (11) omfatter en krum og/eller bøyelig seksjon (12,17, 27, 46) mellom de rettlinjede seksjoner, og at tverrsnittsarealet av strømningspassasjen avgrenset i det rørformede legeme (11) ikke overstiger 75 mm<2>.

2. Inhalator som angitt i krav 1, karakterisert ved at den krumme og/eller bøyelige seksjon (12,17) av det rørformede legeme (11) omfatter perifert forløpende korrugeringer.

3. Inhalator som angitt i krav 2, karakterisert ved at det rørformede legeme (11) omfatter et par korrugerte bøyelige seksjoner (12,46) adskilt av en ikke-korrugert rettlinjet rørformet seksjon (47), slik at det rørformede legeme (11) kan bøyes til en hovedsakelig S-form.

4. Inhalator som angitt i krav 2 eller 3, karakterisert ved at korrugeringene i den korrugerte bøyelige seksjon eller seksjoner (12,46) er av den type som i en aksial snittegning avgrenser forholdsvis skarpe daler (50) og topper (51).

5. Inhalator som angitt i krav 4, karakterisert ved at at korrugeringene er hovedsakelig sagtannfor-met sett i en aksial snittegning.

6. Inhalator som angitt i ett eller flere av krav 1 -5, karakterisert ved at tverrsnittsarealet av strømningspassasjen ikke overstiger 70 mm<2> og er foretrukket mindre enn 50 mm<2>.

7. Inhalator som angitt i krav 6, karakterisert ved at tverrsnittsarealet av strømningspassasjen er 7-35 mm<2>, foretrukket omtrent 20 mm<2>.

8. Inhalator som angitt i ett eller flere av kravene 1-7, karakterisert ved at strømningspassasjen har et hovedsakelig sirkulært tverrsnitt, idet den indre diameter av strømningspassasjen er hovedsakelig den samme langs lengden av det rørformede legeme.

9. Inhalator som angitt i ett eller flere av kravene 2-8, karakterisert ved at bunnene av korrugeringene er forsynt med koder for å være til hjelp ved oppnåelse av en bøy egnet for den individuelle bruker.

10. Inhalator som angitt i ett eller flere av kravene 1-9, karakterisert ved at den omfatter midler (16) for å meddele luft som strømmer gjennom strømningspassasjen en roterende bevegelse omkring lengdeaksen av strømningspassasjen.

11. Inhalator som angitt i ett eller flere av kravene 1-10, karakterisert ved at munnstykkeseksjonen har en lengde slik at den under bruk strekker seg fra brukerens tenner (24) tii en posisjon inntil roten av brukerens tunge.

12. Inhalator som angitt i ett eller flere av kravene 1-11, karakterisert ved at bittstykke (18) tildannet på den ytre overflate av det rørformede legeme (11, 29) for inngrep med tennene (24) i brukerens overkje-ve, slik at inhalatoren bringes i stilling i munnhulen (14) av brukeren.

13. Inhalator som angitt i krav 12, karakterisert ved at bittstykket (18) er avtagbart montert på det rør-formede legeme (11).

14. Inhalator som angitt i krav 12 eller 13, karakterisert ved at formen av bittstykket (18) er tilpasset tennene (24) av den individuelle bruker.

15. Inhalator som angitt i ett eller flere av kravene 1-14, karakterisert ved at det rørformede legeme kan beveges fra en inntrukket lagringstilstand til en utstrakt brukstilstand.

16. Inhalator som angitt i krav 15, karakterisert ved at det rørformede legeme er forsynt med perifere korrugeringer langs en hoveddel av sin lengde, slik at langsgående strekking av det rørformede legeme tillates.

17. Inhalator som angitt i ett eller flere av kravene 1-16, karakterisert ved at lukkeinnretningene omfatter et par hetteele-menter (13) avtagbart montert ved motsatte ender av det rørformede legeme (11).

18. Inhalator som angitt i ett eller flere av kravene 1 -17, karakterisert ved at de frie ender av det rørformede legeme (11) er anbrakt nær inntil hverandre, idet de fri ender er lukket med et felles avtagbart lukkeelement.

19. Inhalator som angitt i krav 17 eller 18, karakterisert ved at minst et av hetteelementene eller lukkeelemen-tene (13) er fremstilt av et transparent material.

20. Inhalator som angitt i ett eller flere av kravene 1-19, karakterisert ved at det rørformede legeme (11) i det minste delvis er fremstilt fra et transparent materiale.

21. Inhalator som angitt i ett eller flere av kravene 1-20, karakterisert ved at munnstykkeseksjonen av det rørformede legeme er tilpasset til innstikking i en brukers nesebor.

22. Inhalator som angitt i krav 21, karakterisert ved at den omfatter et par rørformede legemer og en forbindelsesdel for gjensidig forbindelse av disse, idet en ende eller munnstykkeenden av det nevnte par av rørformede legemer er anordnet i avstandsforhold, slik at de nevnte ender kan stikkes inn i en brukers nesebor.