SK286510B6 - Zariadenie na aplikáciu práškovej alebo časticovej substancie - Google Patents

Zariadenie na aplikáciu práškovej alebo časticovej substancie Download PDF

Info

Publication number
SK286510B6
SK286510B6 SK1604-99A SK160499A SK286510B6 SK 286510 B6 SK286510 B6 SK 286510B6 SK 160499 A SK160499 A SK 160499A SK 286510 B6 SK286510 B6 SK 286510B6
Authority
SK
Slovakia
Prior art keywords
tubular body
mouthpiece
cross
dose
substance
Prior art date
Application number
SK1604-99A
Other languages
English (en)
Other versions
SK160499A3 (en
Inventor
Erik Keldmann
Troels Keldmann
Ricardo Palacios Pelaez
Jorge Martinez Quesada
Original Assignee
Direct-Haler A/S
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Family has litigation
First worldwide family litigation filed litigation Critical https://patents.darts-ip.com/?family=8095483&utm_source=google_patent&utm_medium=platform_link&utm_campaign=public_patent_search&patent=SK286510(B6) "Global patent litigation dataset” by Darts-ip is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 International License.
Application filed by Direct-Haler A/S filed Critical Direct-Haler A/S
Publication of SK160499A3 publication Critical patent/SK160499A3/sk
Publication of SK286510B6 publication Critical patent/SK286510B6/sk

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M15/00—Inhalators
    • A61M15/08—Inhaling devices inserted into the nose
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M15/00—Inhalators
    • A61M15/0091—Inhalators mechanically breath-triggered
    • A61M15/0098—Activated by exhalation
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2202/00—Special media to be introduced, removed or treated
    • A61M2202/06—Solids
    • A61M2202/064—Powder
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2210/00—Anatomical parts of the body
    • A61M2210/06—Head
    • A61M2210/0625—Mouth

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Pulmonology (AREA)
  • Anesthesiology (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Otolaryngology (AREA)
  • Infusion, Injection, And Reservoir Apparatuses (AREA)
  • Medicines Containing Material From Animals Or Micro-Organisms (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)
  • Medical Preparation Storing Or Oral Administration Devices (AREA)
  • Nozzles (AREA)
  • Coating Apparatus (AREA)
  • Steroid Compounds (AREA)
  • Heterocyclic Carbon Compounds Containing A Hetero Ring Having Oxygen Or Sulfur (AREA)

Abstract

Zariadenie na aplikáciu práškovej alebo časticovej substancie na sliznicu v nosnej dierke užívateľaobsahuje jednodielne rúrkové teleso (10), ktoré má náustkovú časť. Rúrkové teleso (10) má priamočiare úseky, pričom len jediná dávka aktívnej inhalovateľnej časticovej substancie je umiestnená vo vzduchovom prietokovom kanáli. Táto dávka je utesnenáalebo uzavretá vzhľadom na okolité prostredie prostredníctvom uzatváracích prostriedkov, ktoré musia byť odstránené alebo otvorené užívateľom pred použitím. Prietokový kanál má kruhový prierez. Vnútorný priemer prietokového kanálu je rovnaký pozdĺž dĺžky rúrkového telesa (10) a plocha priečneho prierezu prietokového kanálu rúrkového telesa (10) nepresahuje 75 mm2. Rúrkové teleso (10) obsahuje ohybný a zakrivený úsek (13) medzi priamočiarymi úsekmi, keď tento ohybný a zakrivený úsek (13) rúrkového telesa (10) obsahuje obvodové zvlnenia, obsahujúce časticovú substanciu na aplikáciu počas inhalovania. Tieto zvlnenia majú pri pohľade v osovom priereze pílovitý zubový tvar. Zariadenie ďalej obsahuje obmedzovacie prostriedky na vytvorenie aspoň jedného obmedzenia prierezu vo vnútornej dutine (15) rúrkového telesa (10).

Description

Oblasť techniky
Vynález sa týka zariadenia na aplikáciu práškovej alebo časticovej substancie na sliznicu v nosovej dierke užívateľa, ktoré obsahuje rúrkové teleso, vymedzujúce vnútorný prietokový kanál, prebiehajúci pozdĺžne medzi nosovým nadstavcom na prvom konci rúrkového telesa na vloženie do nosovej dierky užívateľa a protiľahlým druhým koncom rúrkového telesa.
Doterajší stav techniky
Je známe rozptyľovanie práškovej alebo časticovej substancie v prúde vzduchu, ktorý je vytváraný stlačovaním gumeného balónika umiesteného na jednom konci rúrky alebo hadice s voľným opačným koncom, ktorý môže byť vložený do nosovej dierky.
Za najbližší známy stav techniky je možné považovať riešenie podľa patentového spisu US 4 265 236, v ktorom je opísané zariadenie vo forme ohybnej rúrky na privádzanie liečivej substancie do nosovej dierky prostredníctvom inhalácie pomocou nosového dielu. Zariadenie však neobsahuje žiadny náustok a má aj ďalšie konštrukčné nevýhody.
V patentovom spise US 2 021 332 je opísaný spôsob a zariadenie na aplikáciu liečivých tekutín okrem iného do nosa pacienta. Predmetné zariadenie obsahuje okrem iného rozprašovacie ústrojenstvo a ručnú pumpičku na vytváranie nevyhnutného tlaku vzduchu na rozprašovanie liečivej tekutiny. Toto zariadenie je však príliš zložité a objemné.
Podstata vynálezu
Úlohou predmetu tohto vynálezu je vyvinúť zariadenie na inhaláciu liečivej látky nosom, ktoré bude oveľa jednoduchšie a účinnejšie ako doposiaľ známe zariadenie.
V súlade s predmetom tohto vynálezu bolo preto vyvinuté zariadenie na aplikáciu práškovej alebo časticovej substancie na sliznicu v nosovej dierke užívateľa, obsahujúce jednodielne rúrkové teleso, ktoré má náustkovú časť a je určené na jedno použitie, pričom vymedzuje vzduchový prietokový kanál, rúrkové teleso má v podstate priamočiare úseky, pričom len jediná dávka aktívnej inhalovateľnej časticovej substancie je umiestená vo vzduchovom prietokovom kanáli, táto dávka je utesnená alebo uzavretá vzhľadom na okolité prostredie prostredníctvom uzatváracích prostriedkov, ktoré musia byť odstránené alebo otvorené užívateľom pred použitím, pričom prietokový kanál má v podstate kruhový prierez, vnútorný priemer prietokového kanála je v podstate rovnaký pozdĺž dĺžky rúrkového telesa a plocha priečneho prierezu prietokového kanála rúrkového telesa nepresahuje 75 mm2, pričom rúrkové teleso obsahuje ohybný a zakrivený úsek medzi priamočiarymi úsekmi, pričom ohybný a zakrivený úsek rúrkového telesa obsahuje obvodové zvlnenie, obsahujúce časticovú substanciu na aplikáciu počas inhalovania, pričom tieto zvlnenia majú pri pohľade v osovom reze pílovitý zubový tvar, pričom zariadenie ďalej obsahuje obmedzovacie prostriedky na vytvorenie aspoň jedného obmedzenia prierezu vo vnútornej dutine rúrkového telesa.
Ohybný a zakrivený úsek výhodne obsahuje k sebe priliehajúce a obvodovo prebiehajúce zvlnenia.
Zvlnenia majú výhodne vrúbkovaný obrys pri pohľade v pozdĺžnom osovom reze.
Ohybný a zakrivený úsek výhodne obsahuje špirálovú časť s aspoň jedným závitom.
Pri výhodnom uskutočnení ohybný a zakrivený úsek obsahuje samostatnú časť, tvoriacu pätice na vyberateľné zasunutie samostatného náustku a aspoň jedného samostatného nosového nadstavca.
Ohybný a zakrivený úsek je výhodne otvárateľný na vloženie puzdra, obsahujúceho dávku substancie, do rúrkového telesa, pričom je vybavená prostriedkami na prerezanie alebo prepichnutie steny puzdra pri jeho vložení do rúrkového telesa.
Zariadenie podľa tohto vynálezu ďalej výhodne obsahuje dávku práškovej či časticovej substancie, umiestenej v prietokovom kanáli.
Náustok a nosový nadstavec výhodne prebiehajú súbežne a ich voľné konce sú umiestené blízko seba.
Prietokový kanál rúrkového telesa má výhodne plochu priečneho prierezu najviac 70 mm2, výhodne najviac 50 mm2.
Plocha priečneho prierezu prietokového kanála je výhodne 7 až 35 mm2, predovšetkým 20 mm2.
Vnútri rúrkového telesa sú výhodne usporiadané prostriedky na vyvolávanie turbulencie, tvorené špirálovým vláknitým dielom. Zariadenie podľa tohto vynálezu ďalej výhodne obsahuje aspoň jeden vetrací otvor, vytvorený v stene rúrkového telesa v náustku alebo v jeho blízkosti na prvom konci.
Dávka práškovej alebo časticovej substancie je výhodne usporiadaná v smere prúdenia za obmedzovacími prostriedkami pred použitím.
Obmedzovacie prostriedky sú výhodne poddajné, pričom sú pohyblivé medzi prvou zužujúcou sa polohou a druhou polohou, v ktorej je zúženie, vymedzené obmedzovacími prostriedkami, menšie.
Obmedzovacie prostriedky výhodne obsahujú klapku, prikrývajúcu v prvej polohe aspoň časť priečneho prierezu vnútornej dutiny rúrkového telesa. Klapka je výhodne vyrezaná zo steny rúrkového telesa a ohnutá dovnútra do vnútornej dutiny rúrkového telesa na vymedzenie vetracieho otvoru bezprostredne pred klapkou.
Pri výhodnom uskutočnení obmedzovacie prostriedky obsahujú dovnútra stlačiteľné alebo vtlačiteľné časti steny rúrkového telesa.
Obmedzovacie prostriedky sú výhodne prispôsobené na pohyb zo svojej prvej zúženej polohy do svojej druhej menej zúženej polohy pri fúkaní do druhého otvoreného konca rúrkového telesa na vytvorenie tlakového rozdielu medzi prvým a druhým otvoreným koncom rúrkového telesa, presahujúceho vopred stanovenú hodnotu.
Obmedzovacie prostriedky priečneho prierezu sú výhodne usporiadané v prietokovom kanáli pred dávkou aktívnej substancie a sú pohyblivé medzi prvou uzatváracou alebo zužujúcou polohou a druhou polohou, v ktorej je obmedzovacími prostriedkami vymedzené menšie alebo žiadne zúženie, pričom obmedzovacie prostriedky sú prispôsobené k pohybu zo svojej prvej zúženej polohy do svojej druhej menej zúženej polohy pri fúkaní do náustkového konca rúrkového telesa na vytvorenie tlakového rozdielu medzi koncom náustku a koncom nosového nadstavca rúrkového telesa, presahujúceho vopred stanovenú hodnotu.
Zariadenie podľa tohto vynálezu poskytuje taký postup zavádzania práškovej či časticovej substancie do nosovej dierky alebo nosových dierok užívateľa, ktorý zahŕňa umiestenie dávky substancie do vnútornej dutiny rúrkového telesa, vloženie prvého otvoreného konca rúrkového telesa, spojeného s vnútornou dutinou, medzi pery užívateľa, vloženie druhého otvoreného konca rúrkového telesa, spojeného s vnútornou dutinou, do nosovej dierky a fúknutia do prvého otvoreného konca rúrkového telesa na vytvorenie prúdu vzduchu vnútornou dutinou rúrkového telesa na prenesenie substancie do nosovej dierky.
Ošetrovaná osoba či pacient vytvára nevyhnutný vzduchový prúd vnútornou dutinou rúrkového dielu prostredníctvom výdychového fuknutia. Bolo zistené, že užívateľ, keď fúka, tak automaticky uzatvára čapíkom spojenie medzi nosovými dierkami a hrdlom. Teda je v podstate zabránené preniknutiu práškovej či časticovej substancie do užívateľovej priedušnice a pažeráka. Teda použitím zariadenia podľa tohto vynálezu takmer celé množstvo substancie, fuknutej do nosovej dierky, je aplikované na sliznicu vnútri nosovej dierky.
Zariadenie podľa tohto vynálezu môže byť vo forme rúrkového telesa, ktoré má, alebo ktorému môže byť udelený tvar, kde jeden jeho otvorený koniec môže byť vložený medzi užívateľove pery a protiľahlý otvorený koniec je vložený do užívateľovej nosovej dierky. Druhý či protiľahlý koniec môže byť rozdvojený, takže tvorí dvojicu susediacich otvorených koncov, ktoré môžu byť vložené do užívateľových nosových dierok.
Skôr ako sú protiľahlé konce rúrkového telesa vložené príslušne do úst a nosovej dierky, je do vnútornej dutiny rúrkového telesa vložená vhodná dávka akéhokoľvek vhodného typu aktívnej substancie.
Touto substanciou môže byť napríklad substancia či vakcína, aktívna proti alergickým reakciám, ako je alergia na peľ, zvieracie chlpy a tak ďalej. Takáto substancia alebo vakcína môže byť vytvorená individuálne pre daného užívateľa. Substanciou môže byť alternatívne akýkoľvek farmaceutický alebo iný výrobok, ktorý má byť aplikovaný na sliznicu vnútri nosovej dierky, napríklad antihistaminikum.
Keď sa užívateľ či pacient chystá vložiť prvý otvorený koniec rúrkového telesa do svojich úst, pacientovo dýchanie môže spôsobiť, že prvý otvorený koniec rúrkového telesa je neúmyselne vystavený ľahkému satiu alebo pretlaku.
To môže spôsobiť nechcený pohyb práškovej či časticovej substancie do alebo von z rúrkového telesa. Nebezpečenstvo takého nechceného pohybu práškovej substancie môže byť zmenšené vtedy, keď v stene rúrkového telesa je vytvorený aspoň jeden vetrací otvor pri prvom otvorenom konci alebo v jeho blízkosti. Keď však užívateľ či pacient vloží prvý otvorený koniec medzi pery a je pripravený fúknuť cez rúrkové teleso, bude vetrací otvor zakrytý perami alebo bude vložený do ústnej dutiny užívateľa.
Vo vnútornej dutine rúrkového telesa môže byť vytvorené aspoň jedno zúženie priečneho prierezu tak, že dávka práškovej či časticovej substancie je umiestená za zúžením po prúde vzhľadom na smer vzduchového prúdu, prenášajúceho práškovú či časticovú substanciu do nosovej dierky.
Také zúženie priečneho prierezu povzbudí pacienta či užívateľa k silnejšiemu ťuknutiu do rúrkového telesa. Navyše rýchlosť vzduchového prúdu v hrdle, určená zúžením, bude pomerne vysoká, čo môže prispieť k získaniu dobrej disperzie práškovej či časticovej substancie vo vzduchovom prúde. Keď je vetrací otvor, rovnako ako zúženie, vytvorený pri alebo v blízkosti otvoreného prvého konca rúrkového telesa, je zúženie prednostne umiestené za vetracím otvorom v smere prúdu.
Pri použití zariadenia podľa vynálezu môže byť účinnosť rúrkového telesa ďalej zvýšená vymedzením zúženia poddajnými zužovacimi prostriedkami, ktoré sú pohyblivé medzi prvou zužujúcou polohou a druhou polohou, v ktorej zúženie, vymedzené zužovacimi prostriedkami, je podstatne menšie.
Také poddajné zužovacie prostriedky sa môžu poddať a pohnúť z prvej zužujúcej polohy do druhej nezužujúcej alebo menej zužujúcej polohy, keď tlakový rozdiel medzi vnútornou dutinou pred zužovacimi prostriedkami a za zužovacimi prostriedkami alebo zvonku rúrkového telesa dosiahne vopred určenú hodnotu.
SK 286510 Β6
To znamená, že vnútri vnútornej dutiny rúrkového telesa môže byť vytvorený náhly silný vzduchový prúd, keď zužovacie prostriedky sa pohybujú z ich prvej do ich druhej polohy.
Vynález sa teda týka zariadenia na aplikáciu práškovej či časticovej substancie na sliznicu v nosovej dierke užívateľa, pričom zariadenie obsahuje rúrkové teleso, vymedzujúce vnútorný prietokový kanál, prechádzajúci pozdĺž medzi nosovým nadstavcom na prvom konci rúrkového telesa na vloženie do nosovej dierky užívateľa protiľahlým druhým koncom telesa. Druhý koniec rúrkového telesa vymedzuje náustok na vloženie medzi pery užívateľa, pričom dĺžka a tvar rúrkového telesa sú také, že nosový nadstavec a náustok môžu byť súčasne príslušne umiestené do nosovej dierky a medzi pery užívateľa, pričom užívateľ môže fúkať do náustkového konca prietokového kanálu a preniesť práškovú či časticovú substanciu, umiestenú vnútri prietokového kanálu rúrkového telesa, do nosovej dierky v dispergovanom stave.
Rúrkové teleso môže mať akýkoľvek vhodný tvar, ktorý umožňuje, aby náustok a nosový nadstavec boli príslušne správne vložené do úst a nosovej dierky užívateľa.
To môže napríklad byť dosiahnuté vtedy, keď rúrkové teleso obsahuje medziľahlú ohnutú alebo ohybnú časť. To znamená, že rúrkové teleso môže mať alebo mu môže byť udelený uholníkový tvar.
Ako príklad môže byť rúrkové teleso alebo aspoň jeho medziľahlá časť zhotovená z deformovateľného alebo pružného materiálu. Alternatívne ohyb a/alebo ohybná časť môžu obsahovať k sebe priliehajúce obvodovo prebiehajúce zvlnenie, umožňujúce ohýbanie rúrkového telesa dokonca aj vtedy, keď je zhotovené z pomerne pevného materiálu.
Bolo zistené, že vnútorné priehlbiny a vyvýšeniny zvlnenia, prebiehajúceho naprieč vzduchovým prúdom, podporujú rozprašovanie časticovej substancie a disperziu substancie vo vzduchu, pretekajúcom vzduchových kanálom.
Tento účinok je zlepšený, keď zvlnenia majú v podstate zúbkovaný obrys z pohľadu v pozdĺžnom osovom reze. To znamená, že dná priehlbín zvlnenia a vrcholy vyvýšenín zvlnenia sú pomerne ostré.
Zariadenie podľa tohto vynálezu je prednostne jednorazového typu na jedno použitie. Zariadenie teda môže obsahovať dávku práškovej či časticovej substancie, umiestenej vnútri prietokového kanálu. Po použití zariadenia a prenesení substancie na sliznicu nosovej dierky alebo nosových dierok užívateľa môže byť zariadenie odhodené do odpadu.
Substancia môže byť akéhokoľvek typu, ktorý môže byť výhodne zavedený do nosovej dierky v rozptýlenom stave v prúde vzduchu, napríklad substancia alebo vakcína aktívna proti alergii, liečivý prípravok alebo liečivo.
Keď rúrkové teleso obsahuje dávku práškovej či časticovej substancie, protiľahlé voľné konce náustku a nosového nadstavca sú prednostne utesnené alebo uzavreté uzatváracími prostriedkami, ktoré je potrebné odstrániť alebo otvoriť pred použitím zariadenia. Takým uzatváracím prostriedkom môže byť membrána, ktorá môže byť odstránená alebo porušená. V prednostnom uskutočnení však uzatvárací prostriedok obsahuje aspoň jeden čiapočkový diel, príslušne snímateľné umiestený vo voľných koncoch náustku a nosového nadstavca. Tak môže byť rúrkové teleso uzavreté pomocou uzatváracej čiapočky, umiestenej na každom z jeho protiľahlých koncov. Keď však má rúrkové teleso medziľahlú ohybnú časť, náustok a nosový nadstavec môžu byť spojené a mať svoje voľné konce pred použitím zariadenia umiestené blízko vedľa seba.
To znamená, že rúrkové teleso môže mať v podstate tvar písmena U, pričom blízko vedľa seba umiestené voľné konce môžu potom byť uzavreté spoločným rozperným čiapočkovým dielom.
Vnútorné a vonkajšie priečne prierezy rúrkového telesa môžu byť premenlivé po dĺžke rúrkového telesa. V prednostnom uskutočnení však má rúrkové teleso v podstate stály vnútorný a vonkajší priečny prierez pozdĺž svojej dĺžky. Zariadenie podľa tohto vynálezu tak môže byť zhotovené veľmi jednoducho a môže byť tvarované ako slamka na pitie.
Na získanie dobrej disperzie časticovej či práškovej substancie vo vzduchu, prúdiacom vzduchovým kanálom, musí byť rýchlosť vzduchu pomerne vysoká. Prietokový kanál rúrkového telesa má teda prednostne plochu priečneho prierezu, nepresahujúcu 75 mm2, a prednostne nepresahujúcu 70 mm2. V prednostnom uskutočnení plochy priečnych prierezov prúdového kanálu nepresahujú 50 mm2 a majú výhodne veľkosť od 7 do 35 mm2 alebo okolo 20 mm2.
Zariadenie podľa vynálezu môže ďalej obsahovať aspoň jeden vetrací otvor, vytvorený v rúrkovom telese pri jeho prvom konci alebo v jeho susedstve. Zariadenie podľa vynálezu môže ďalej obsahovať zužovacie prostriedky, tvoriace aspoň jedno zúženie priečneho prierezu vnútri vnútornej dutiny rúrkového telesa, pričom dávka práškovej či časticovej substancie môže byť potom pred použitím zariadenia umiestená za týmito zužovacími prostriedkami.
To znamená, že vzduch, prúdiaci rúrkovým telesom, keď užívateľ fúka jeho náustkom, bude prechádzať zužovacími prostriedkami skôr, ako bude míňať dávku práškovej či časticovej substancie.
Ako je vysvetlené, tak zužovacie prostriedky sú prednostne poddajné, aby boli pohyblivé medzi prvou zužovacou polohou a druhou nezužovacou alebo menej zužovacou polohou. Také poddajné zužovacie prostriedky môžu obsahovať klapku, ktorá v prvej polohe kryje aspoň časť priečneho prierezu vnútornej dutiny rúrkového telesa, a ktorá môže byť vychýlená alebo premiestnená do menej zužujúcej polohy.
SK 286510 Β6
Alternatívne môžu poddajné zužovacie prostriedky obsahovať jednosmerný ventil akéhokoľvek druhu s telesom ventilu, ktoré je pritlačované do uzavretej alebo zužujúcej polohy, a ktoré môže byť presunuté do otvorenej alebo menej zužujúcej polohy, keď je pritlačujúca sila prekonaná tlakom, vytváraným na otvorenom prvom konci alebo náustku rúrkového telesa, keď užívateľ či pacient do neho fúka.
Teleso jednocestného ventilu môže mať tvar klapky alebo podobne.
Zariadenie podľa vynálezu prednostne neobsahuje časti, ktoré sú oddelené od rúrkového telesa, pretože také oddelené časti by nielenže zvýšili výrobné náklady zariadenia podľa vynálezu, ale taktiež by predstavovali nebezpečenstvo pre užívateľa.
Preto klapka, či už tvorí časť jednocestného ventilu alebo nie, je prednostne integrálnou súčasťou steny rúrkového telesa.
To môže byť napríklad dosiahnuté tým, že klapka je vyrezaná zo steny rúrkového telesa a ohnutá dovnútra vnútornej dutiny rúrkového telesa, takže vymedzuje vetrací otvor bezprostredne pred klapkou. Otvor je prednostne vytvorený pri náustku alebo v jeho bezprostrednej blízkosti, takže otvor môže byť prikrytý perami užívateľa alebo umiestený vnútri ústnej dutiny užívateľa, fúkajúceho cez rúrkové teleso.
Alternatívne môže klapka vystupovať do vnútornej dutiny alebo do otvoreného konca rúrkového telesa z voľného konca náustku.
V prednostnom uskutočnení však zužovacie prostriedky obsahujú dovnútra stlačiteľné alebo zvierateľné časti steny rúrkového telesa. Také stlačiteľné stenové časti môžu byť podlhovasté časti rúrkového telesa s nižšou hrúbkou steny a/alebo môžu byť zhotovené z mäkšieho alebo pružnejšieho materiálu ako zvyšné časti rúrkového telesa.
V prednostnom uskutočnení však stena rúrkového telesa má v podstate rovnaké charakteristiky pozdĺž celej dĺžky rúrkového telesa. V takom prípade rúrkové teleso môže byť stlačiteľné pozdĺž celej dĺžky a stlačiteľné časti alebo zvierateľné časti môžu byť označené, napríklad pomocou odlišných farieb, potlače, ryhovania, zdrsnenia alebo podobne, stlačiteľné časti môžu byť taktiež vymedzené zoslabujúcimi líniami alebo podobne.
Keď užívateľ či pacient používa prednostné uskutočnenie zariadenia podľa vynálezu na prenesenie práškovej alebo časticovej substancie do svojej nosovej dierky alebo nosových dierok, môže zovrieť stlačiteľné časti rúrkového telesa medzi svoj palec a ukazovák a stlačiť, zovrieť alebo sploštiť tieto časti.
Keď užívateľ nasadil nosový nadstavec zariadenia do svojej nosovej dierky a umiestnil náustok medzi svoje pery, môže silne fúknuť do náustku na vytvorenie vysokého tlaku vnútri. Potom môže uvoľniť stlačiteľné časti, pričom stlačené časti sa náhle nafúknu a roztiahnu, takže vzduch môže voľne prúdiť vnútornou dutinou rúrkového telesa bez prekážok. Tlak, ktorý sa vytvoril v ústnej dutine, keď užívateľ fúka, zatiaľ čo sú stlačiteľné časti deformované, spôsobí, že čapík účinne uzavrie spojenie medzi nosovými dierkami a hrdlom.
Je potrebné zdôrazniť, že zužovacie prostriedky môžu obsahovať akékoľvek iné prostriedky, prispôsobené na pohyb z prvej zužovacej polohy do druhej menej zužovacej alebo nezužovacej polohy, keď užívateľ fúka do prvého konca rúrkového telesa na vytvorenie tlakového rozdielu medzi prvým a druhým koncom rúrkového telesa, presahujúceho vopred určenú hodnotu.
Zariadenie podľa vynálezu môže byť taktiež použité na zavádzanie gélovej substancie do nosovej dierky. To znamená, že prášková či časticová substancia môže byť nahradená takou gélovou aktívnou substanciou.
Zariadenie na dispergovanie práškovej či časticovej substancie vo vzduchovom prúde teda obsahuje rúrkové teleso, vymedzujúce vnútorný prietokový kanál, a dávku práškovej či časticovej aktívnej substancie, umiestnenej v prietokovom kanáli. Rúrkové teleso obsahuje na jednom konci náustok na vloženie medzi pery užívateľa, takže užívateľ môže fúkať do náustkového konca prietokového kanálu alebo inhalovať náustkovým koncom prietokového kanálu tak, že disperguje práškovú či časticovú substanciu do vzduchu, prúdiaceho prietokovým kanálom. V prietokovom kanáli sú pred dávkou aktívnej substancie umiestené zužovacie prostriedky priečneho prierezu, pohyblivé medzi prvou uzatváracou alebo zužovacou polohou a druhou polohou, v ktorej je zužovacími prostriedkami vymedzené žiadne alebo podstatne menšie zúženie, pričom zužovacie prostriedky sú prispôsobené na pohyb zo svojej prvej zužujúcej polohy do svojej druhej, menej zužujúcej polohy, keď užívateľ fúka do náustkového konca rúrkového telesa, aby vytvoril tlakový rozdiel medzi náustkovým a nosovým nadstavcovým koncom rúrkového telesa, presahujúci vopred určenú hodnotu.
Také zariadenie môže byť použité nielen na prenesenie práškovej či časticovej substancie do nosovej dierky, ale taktiež ako inhalátor. Rúrkové teleso a zužovacie prostriedky môžu byť akéhokoľvek tu opísaného typu.
SK 286510 Β6
Prehľad obrázkov na výkresoch
Vynález bude ďalej podrobnejšie objasnený na príkladoch jeho konkrétneho uskutočnenia, ktorých opis bude podaný s prihliadnutím na priložené obrázky výkresov, kde: obr. 1 až obr. 3 znázorňujú tri rôzne uskutočnenia zariadenia podľa tohto vynálezu; obr. 4 znázorňuje bočný pohľad vo zväčšenej mierke na zariadenie podľa obr. 3;
obr. 5 až obr. 8 znázorňujú ďalšie výhodné uskutočnenia zariadenia podľa tohto vynálezu; obr. 9 znázorňuje pohľad v priečnom reze a vo zväčšenej mierke na zariadenie podľa obr. 8; obr. 10 a obr. 11 znázorňujú dve ďalšie výhodné uskutočnenia zariadenia podľa tohto vynálezu; obr. 12 znázorňuje vo zväčšenej mierke bočný pohľad na uskutočnenie náustku pri zariadení podľa tohto vynálezu, vybaveného vetracími otvormi;
obr. 13 znázorňuje ďalšie uskutočnenie náustku, ktorý má vetrací otvor a klapku, zasahujúcu do vnútornej dutiny náustku;
obr. 14 znázorňuje uskutočnenie náustku s klapkou, vystupujúcou z voľného konca náustku;
obr. 15 znázorňuje ďalšie uskutočnenie náustku, ktorý má vetrací otvor a časť steny rúrky, zasahujúcu do vnútornej dutiny náustku;
obr. 16 znázorňuje ďalšie uskutočnenie náustku, obsahujúce samostatný jednocestný ventil; obr. 17 znázorňuje uskutočnenie náustku s dovnútra stlačiteľnými stenovými časťami;
obr. 18 znázorňuje bočný pohľad zobrazujúci, ako je zariadenie s náustkom podľa obr. 17 stlačené užívateľom;
obr. 19 znázorňuje, ako zariadenie podľa obr. 18 môže byť vložené do nosovej dierky a medzi pery užívateľa; a obr. 20 znázorňuje to isté, ako obr. 19, pričom však užívateľ fúka do náustku.
Príklady uskutočnenia vynálezu
Obr. 1 znázorňuje, ako môže byť zariadenie podľa tohto vynálezu použité na zavedenie dávky práškovej či časticovej substancie do nosovej dierky užívateľa.
Zariadením, znázorneným na obr. 1, je rúrkové teleso 10, ktoré môže byť vytvorené integrálne z gumy, celulózového materiálu, skla alebo plastu, napríklad vyfukovaním do formy. Zariadenie je prednostne jednorazového typu na jedno použitie a obsahuje na protiľahlých koncoch náustok 11 na vloženie medzi pery užívateľa a nosový nadstavec 12 na vloženie do nosovej dierky užívateľa. Náustok 11 a nosový nadstavec 12 sú prepojené medziľahlým ohybným a zakriveným úsekom 13. V uskutočnení, znázornenom na obr. 1, je medziľahlý úsek 13 tvarovaný v podstate ako oblúk kružnice.
Rúrkové teleso 10, tvoriace zariadenie podľa tohto vynálezu, môže mať akokoľvek vhodný tvar priečneho prierezu. Ak je tvar priečneho prierezu kruhový, môže mať jeho vnútorný priemer napríklad veľkosť od 3 do 8 mm.
Rúrkové teleso 10 môže obsahovať dávku 14 práškovej či časticovej substancie. Pred použitím zariadenia sú protiľahlé otvorené konce rúrkového telesa 10 uzavreté dvojicou snímateľných čiapočiek alebo akýmkoľvek iným typom uzatváracích prostriedkov, ktoré môžu byť prepichnuté alebo odobraté.
Ak má byť zariadenie, znázornené na obr. 1, použité, sú uzatváracie prostriedky sňaté z protiľahlých koncov rúrkováho telesa 10. Potom sú náustok 11 a nosový nadstavec 12 príslušne vložené medzi pery a do nosnej dierky užívateľa, ako je znázornené na obr. 1. Teraz užívateľ fúka náustkom 11, čím je prášková substancia rozptyľovaná vo vzduchu, prúdiacom rúrkovým telesom 10, a je prenášaná do nosovej dierky užívateľa.
Zariadenie, znázornené na obr. 2, je podobné, ako zariadenie podľa obr. 1, ale jeho medziľahlý úsek 13 je tvarovaný odlišne. Je potrebné zdôrazniť, že tento medziľahlý úsek 13 môže mať akýkoľvek iný vhodný tvar.
Obr. 2 a obr. 4 znázorňujú uskutočnenia zariadenia podľa tohto vynálezu, ktoré je zložené z viacerých častí.
Tak na obr. 3 a obr. 4 medziľahlý úsek 13 vymedzuje vnútornú dutinu 15, otvárajúcu sa do objímok na oddelene vytvorený náustok 11a nosový nadstavec alebo nadstavce 12. Medziľahlý úsek 13, znázornený na obr. 3 a obr. 4, môže byť vytvorený z plastového materiálu vyfukovaním do formy, pričom náustok 11a nosový nadstavec alebo nadstavce 12 môžu byť priame rúrky, zhotovené zo skla alebo plastového materiálu. Pretože tieto rúrky sú vymeniteľné upevnené v medziľahlom úseku 13, sú prednostne na jedno použitie, zatiaľ čo medziľahlý úsek 13 môže byť použitý opakovane.
Ako je znázornené na obr. 4, môže zariadenie obsahovať dvojicu nosových nadstavcov 12 a jeden náustok 11. Alternatívne môže zariadenie obsahovať len jeden nosový nadstavec 12. Vnútorná dutina 15 medziľahlého úseku 13 je prednostne tvarovaná tak, aby vytvárala turbulenciu vo vzduchu, prúdiacom vnútornou dutinou 15, a to na zlepšenie disperzie práškovej či časticovej substancie vo vzduchu, prúdiacom rúrkovým telesom 10 pri jeho použití.
Zariadenie znázornené na obr. 5 je vytvorené ako integrálne, napríklad zo skla alebo plastu, pričom je jednorazového typu na jedno použitie a obsahuje dávku 14 časticovej či práškovej substancie. Preto pred použitím sú protiľahlé konce rúrkového telesa 10 uzatvorené čiapočkami alebo inými odstrániteľnými uzatváracími prostriedkami (neznázomené), ako je vysvetlené. Na obr. 5 má medziľahlý úsek 13 špirálový tvar s jedným alebo viac závitmi na zlepšenie disperzie práškovej substancie vo vzduchu, prúdiacom rúrkovým telesom 10 pri jeho použití.
Obr. 6 znázorňuje zariadenie podľa tohto vynálezu, ktoré má tvar podobný tvaru slamky na pitie. Zariadenie obsahuje protiľahlé v podstate priame koncové časti, tvoriace náustok 11a nosový nadstavec 12. Tieto priame koncové časti sú vzájomne spojené integrálne vytvoreným medziľahlým úsekom 13 s obvodovo prebiehajúcimi zvlneniami, prednostne typu, ktorý má pomerne ostré vrcholy a priehlbiny. V dôsledku týchto zvlnení je medziľahlý úsek 13 ohybný a zvlnenie taktiež pôsobí turbulencie vo vzduchu, prúdiacom rúrkovým telesom 10. Disperzia práškovej či časticovej substancie vo vzduchovom prúde je teda zlepšená, ako bolo vysvetlené. Pred použitím môže rúrkové teleso 10 obsahovať dávku 14 substancie a protiľahlé konce zariadenia môžu byť uzatvorené, ako bolo vysvetlené.
Zariadenie podľa tohto vynálezu prednostne obsahuje prostriedky, vytvárajúce turbulencie na zlepšenie disperzie práškovej či časticovej substancie vo vzduchu, prúdiacom zariadením. Obr. 7 znázorňuje uskutočnenie, v ktorom bol špirálový diel 16, zhotovený napríklad z kovu alebo plastu, umiestený do rúrkového telesa 10. Špirálový diel 16 môže prebiehať pozdĺž ktorejkoľvek časti dĺžky rúrkového telesa 10. Na obr. 7 špirálový diel 16 prebieha pozdĺž v podstate celej dĺžky rúrkového telesa 10.
Rúrkové teleso 10 môže byť napríklad zhotovené z pružného fóliového materiálu, ako je plastová fólia. Protiľahlé konce rúrkového telesa 10 môžu potom byť uzatvorené tepelným zvarením. Pred použitím musia byť zvarené protiľahlé konce rúrkového telesa 10 odrezané.
Rúrkové teleso 10 môže byť zhotovené akýmkoľvek vhodným spôsobom výroby. Dokonca vytlačovaniu je dávaná prednosť, pretože je pomerne lacné, vákuové tvarovanie môže byť taktiež použité. Obr. 8 a obr. 9 znázorňujú uskutočnenie, ktoré bolo zhotovené tepelným zvarením dvojice samostatne vákuovo tvarovaných súčastí k sebe pozdĺž protiľahlých pozdĺžnych švov 17.
Uskutočnenie, znázornené na obr. 10, môže byť zhotovené z pomerne pevného materiálu, ako je plast alebo sklo, so znázorneným tvarom, alebo z deformovateľného materiálu, ako je mäkký plast alebo guma. V poslednom prípade môže byť rúrkové teleso 10 vytvorené vytlačovaním ako v podstate priama rúrka, ktorá je do znázorneného tvaru ohnutá pred použitím.
Obr. 11 znázorňuje uskutočnenie, určené na viacnásobné použitie.
Rúrkové teleso 10, ktoré môže byť zhotovené vyfúknutím do formy, je rozdelené na dve časti, ktoré pozostávajú z náustku 11 a nosového nadstavca 12. Tieto časti môžu byť navzájom spojené kĺbovo alebo teleskopický prepojené tak, že puzdro 18, obsahujúce dávku 14 práškovej či časticovej substancie, môže byť vložené do medziľahlého úseku 13.
Zariadenie môže obsahovať prepichovacie ihly alebo nôž (neznázomené), ktorý automaticky otvorí puzdro 18, pokiaľ sú obe oddelené časti uzatvorené. V uskutočnení, znázornenom na obr. 11, je otvor 19 na vloženie puzdra 18 vytvorený v stenách medziľahlého úseku 13. Medziľahlý úsek 13 je obklopený krycím dielom 20, ktorý môže byť otočený okolo medziľahlého úseku 13 medzi polohou, v ktorej je otvor 19 odkrytý, a polohou, v ktorej je otvor 19 uzatvorený. Pružinou poháňaný prepichovací alebo rezací diel 21 môže automaticky otvoriť puzdro 18, keď krycím dielom 20 bolo pohnuté do uzatvorenej polohy.
Obr. 12 až obr. 17 schematicky znázorňujú rôzne uskutočnenia vonkajšieho voľného konca náustku 11.
Na obr. 12 je v stene náustku 11 vytvorená dvojica geometricky protiľahlo umiestnených otvorov 22 v blízkom susedstve voľného konca náustku 11. Ak osoba či pacient neúmyselne vydýchne do otvoreného konca náustku 11 alebo vdýchne otvoreným koncom náustku 11, keď pripravuje zariadenie na použitie, dychový vzduch, prúdiaci otvoreným koncom náustku 11, môže prejsť otvormi 22. Keď však užívateľ uloží voľný koniec náustku 11 medzi pery tak, že otvory 22 sú zakryté alebo umiestnené vnútri ústnej dutiny, a silou fúkne, otvory 22 nebudú mať vplyv na prúdenie vzduchu vnútornou dutinou rúrkového telesa 10.
Obr. 13 znázorňuje uskutočnenie, v ktorom bol vyrezaním klapky 24 zo steny náustku 11 vytvorený otvor 23 tak, že klapka 24 je ešte spojená so stenou rúrkového telesa 10 kĺbovou časťou 25 na vnútornom konci otvoru 23.
Klapka 24 bola ohnutá do rúrkového telesa 10 tak, že zasahuje cez vnútornú dutinu rúrkového telesa 10 a čiastočne obmedzuje priechod dutinou. Ak užívateľ nadychuje alebo vydychuje ľahko cez otvorený koniec náustku 11, bude to mať malý alebo žiadny účinok kvôli otvoru 23 a klapke 24. Keď ale užívateľ umiestni voľný koniec náustku 11 medzi pery a silne fúkne do otvoreného konca náustka 11, klapka 24 sa náhle poddá a otvorí prietokový kanál rúrkovým telesom 10. To vytvorí silný tlakový impulz tak, že prášková či časticová substancia je účinne dispergovaná v prúde vzduchu a fúknutá do nosovej dierky užívateľa.
V uskutočnení podľa obr. 14 je klapka 24 spojená s náustkom 11 kĺbovou časťou 25, umiestnená na voľnom konci náustku 11. Inak uskutočnenie, znázornené na obr. 14, funguje v podstate ako uskutočnenie, znázornené na obr. 13.
SK 286510 Β6
Obr. 15 znázorňuje uskutočnenie, v ktorom vetrací otvor 26 bol vytvorený v náustku 11 vyrezaním dvoch vo vzájomnom odstupe umiestnených rovnobežných zárezov v stene náustka 11a vytlačenej páskovej stenovej časti 27 medzi zárezy dovnútra vnútornej dutiny náustka 11. Stenová časť 27 tak vytvorí prekážku prúdenia. Uskutočnenie, znázornené na obr. 15, funguje podobne ako uskutočnenie, znázornené na obr. 13 a obr.
14.
Obr. 16 znázorňuje uskutočnenie, v ktorom samostatný j ednocestný ventil 28, obsahujúci prstencové ventilové sedlo 29 a klapkový ventilový diel 30, bol namontovaný do náustku 11 v susedstve jeho voľného konca. Jednocestný ventil 28 bráni prúdeniu vzduchu rúrkovým telesom 10 nesprávnym smerom, ak pacient omylom vdýchne cez rúrkové teleso 10 miesto fuknutia do náustka 11.
Ďalej ventilový diel 30 môže byť predpružený do svojej uzatvorenej polohy pružnými silami tak, že jednocestný ventil 28 sa otvorí len vtedy, keď sa na jednocestnom ventile 28 vytvorí vopred určený tlakový rozdiel.
Obr. 17 znázorňuje náustok 11, obsahujúci manuálne ovládateľný ventil 31. Tento manuálne ovládateľný ventil 31 je tvorený oproti sebe umiestnenými deformovateľnými stenovými časťami 32, ktoré môžu napríklad byť vymedzené zoslabovacími alebo ohybovými líniami 33. Keď sú použité opačne smerujúce stlačujúce sily, označené šípkami 34 na obr. 17, pôsobiace na náustok 11 dvojicou prstov 35 (pozri obr. 18), vytvorí sa v náustku 11 zúženie či hrdlo 36. Toto hrdlo 36 zabráni neúmyselnému prúdu vzduchu rúrkovým telesom 10, spôsobenému neúmyselným satím alebo fúkaním.
Keď má byť zariadenie podľa tohto vynálezu s náustkom 11, ako je znázornené na obr. 17, použité, sú deformovateľné stenové časti 32 zariadenia zovreté medzi dvoma prstami 35, ako je znázornené na obr. 18, na vytvorenie hrdla 36. Potom sú náustok 11 a nosový nadstavec 12 príslušne umiestené medzi pery a do nosovej dierky užívateľa, ako je znázornené na obr. 19, zatiaľ čo deformovateľné stenové časti 32 sú stále stlačené. Keď užívateľ silou fúka do náustka 11, sú deformovateľné stenové časti 32 uvoľnené, ako je znázornené na obr. 20. Tlak, vytvorený na vstupe náustka 11, je postačujúci na náhle nafúknutie deformovateľných stenových častí 32, takže ich vráti do ich počiatočnej polohy. Je tak vytvorený náhly silný prúd vzduchu rúrkovým telesom 10. Dávka 14 práškovej či časticovej substancie je potom dispergovaná do prúdu vzduchu a je ním strhávaná, pričom prášková či časticová substancia je prenesená do nosovej dierky.
V rámci príkladných experimentálnych skúšok pri zariadení podľa tohto vynálezu bolo vyhodnotené rozloženie nánosov a charakteristiky vyčistenia sliznice od práškovej substancie po aplikácii z dvoch odlišných zariadení.
Čas, potrebný na vyčistenie prípravku z nosa, môže byť menený ukladaním prípravkov do rôznych oblastí nosa. Špička nosa je oblasť bez riasiniek, teda podané lieky dodané do špičky nosa zostanú v nosovej dutine dlhší čas v porovnaní s liekmi aplikovanými do dýchacích alebo čuchových oblastí nosa. Je možné, že použitie rozdielnych aplikačných zariadení môže vytvárať značne rozdielne časy vyčistenia pre rovnaké liekové zloženie. V tomto príklade bolo porovnané uskutočnenie zariadenia podľa tohto vynálezu, ako bolo znázornené na obr. 6 (ďalej nazývané „zariadenie podľa vynálezu“), s bežným zariadením pre dodávanie suchého prášku do nosa (ďalej nazývané „stav techniky“) s ohľadom na nosový cyklus.
Nosový cyklus je dobre známy jav, ktorý vytvára rytmické striedanie jednostranného nosového odporu a prúdu vzduchu. Na účinné vyšetrenie podávania lieku nosom je dôležité získať informácie o nosovom cykle každého dobrovoľníka, pretože nosový cyklus môže mať účinok na sliznicoriasinkové vyčistenie.
Pre štúdium vyčisťovacích charakteristík a rozloženia nánosov pôsobeného rozdielnymi aplikačnými zariadeniami bol rádioaktívne označený prášok aplikovaný skupine šiestich zdravých dobrovoľníkov pri krížovej skúške v dvoch študijných dňoch s jedným týždňom medzi každým ošetrením.
Pred aplikáciou každý dobrovoľník uskutočnil meranie špičkového nosového vdychového prúdu v každej nosovej dierke. Získané dáta boli použité na mapovanie cyklického rytmu každého dobrovoľníka, umožňujúceho aplikáciu prípravku do priechodnej nosovej dierky.
Dobrovoľníci uskutočnili dva hlboké nádychy nosovou dierkou pri súčasnom pridŕžaní zariadenia v špičke priechodnej nosovej dierky. Obsah zariadenia (10 mg, približne 1 MBq) bol dodaný na povrch sliznice priechodnej nosovej dierky.
Dobrovoľníci umiestnili dlhé rameno zariadenia na špičku nosa a uzavreli ústa okolo kratšieho ramena. Jedno rýchle ostré fúknutie dodalo obsah zariadenia (10 mg, približne 1 MBq) na povrch sliznice priechodnej nosovej dierky.
Uloženie a následné vyčistenie rozdielnych nosových podávacích systémov bolo nasledované gama scintigrafiou pri použití zariadenia Maxi Camera 11 Gamma Camera (Generál Electric). Poloha nosa dobrovoľníka bola fixovaná na kolimátore gama kamery pri použití špeciálne skonštruovanej podložky. Statické bočné pohľady (60 sekúnd trvania) boli snímané priamo po dávkovaní a v priemerných časových intervaloch počas 180 minút po aplikácii. Obrazy boli nahrané pre následnú analýzu a kvantifikáciu.
Kvantifikácia dát od dobrovoľníkov zahŕňala definíciu oblasti záujmu okolo nosovej dutiny a hrdla. Rýchlosť impulzov z každej oblasti záujmu, opravená o rádioaktívny rozpad a pozadie, bola potom vyjadrená ako pomer k najvyššej jednominútovej rýchlosti impulzov, typicky obrazu, nahraného v nosovej dutine oblasti záujmu ihneď po dávkovaní.
Najvyššia rýchlosť impulzov bola označená ako 100 % hodnota, ktorá bola potom použitá na výpočet percentných hodnôt pre rýchlosti impulzov vonkajších časových bodov.
Týmto spôsobom bolo vyhodnotené vyčistenie prípravkov z nosovej dutiny ako pokles v percentách aktivity v závislosti od času pre každého dobrovoľníka. Použitím týchto dát vyčistenia bol vypočítaný čas, potrebný na vyčistenie 50 % prípravku z nosovej dutiny oblasti záujmu pre každého dobrovoľníka. Navyše rozloženie nánosu, produkované zariadeniami, bolo vyhodnotené definovaním oblasti záujmu okolo počiatočného miesta uloženia a spočítaním pokrytých počítačových buniek.
Identifikácia dobrovoľníka Stav techniky Zariadenie podľa vynálezu
(min.) plocha uloženia (buniek) T50 (min.) plocha uloženia (buniek)
001 170 41 158 35
004 43 48 171 56
005 123 37 153 29
007 84 36 101 28
009 110 34 139 25
010 144 36 48 27
priemer 112 39 128 33
SE± ±18 ±2 ±18 ±5
Závery a vyhodnotenie je možné zhrnúť nasledovne:
Zariadenie podľa vynálezu a zariadenie podľa stavu techniky produkovali doby vyčistenia a plochy uloženia, ktoré sa navzájom nijako výrazne nelíšia.
Zariadenia podľa vynálezu sa vyprázdňovali veľmi dobre, ku kompletnému vyprázdneniu zariadenia bolo potrebné len jedno ostré fuknutie vzduchu.
V porovnaní s tým zariadenie podľa stavu techniky často vyžadovalo dvojité nadýchnutie na aplikáciu celého obsahu.
Predpokladá sa, že zariadenie podľa vynálezu bude vyžadovať jednoduchý prietokový ventil na svoju úplnú efektivitu. Zariadenia sa vyprázdňujú tak dobre, že hneď ako je dlhé rameno umiestnené do nosa, tak akékoľvek nadýchnutie okolo krátkeho ramena postačí na to, aby sa zariadenie vyprázdnilo nesprávnym smerom do úst.
Dobrovoľníci udávali menšie podráždenie sliznice po použití zariadenia podľa vynálezu.
Je zrejmé, že môžu byť realizované rôzne ďalšie uskutočnenia, ktoré spadajú do rozsahu vynálezu. Tak každý zo znakov, opísaný v spojení s uskutočneniami, znázornenými na výkresoch, môže byť zamenený alebo kombinovaný akýmkoľvek vhodným spôsobom.

Claims (19)

1. Zariadenie na aplikáciu práškovej alebo časticovej substancie na sliznicu v nosovej dierke užívateľa, obsahujúce jednodielne rúrkové teleso (10), ktoré má náustkovú časť a je určené na jedno použitie, pričom vymedzuje vzduchový prietokový kanál, rúrkové teleso (10) má v podstate priamočiare úseky, pričom len jediná dávka aktívnej inhalovateľnej časticovej substancie je umiestnená vo vzduchovom prietokovom kanáli, táto dávka je utesnená alebo uzatvorená vzhľadom na okolité prostredie prostredníctvom uzatváracích prostriedkov, ktoré musia byť odstránené alebo otvorené užívateľom pred použitím, pričom prietokový kanál má v podstate kruhový prierez, vnútorný priemer prietokového kanála je v podstate rovnaký pozdĺž dĺžky rúrkového telesa (10) a plocha priečneho prierezu prietokového kanála rúrkového telesa (10) nepresahuje 75 mm2, vyznačujúce sa tým, že rúrkové teleso (10) obsahuje ohybný a zakrivený úsek (13) medzi priamočiarymi úsekmi, pričom ohybný a zakrivený úsek (13) rúrkového telesa (10) obsahuje obvodové zvlnenie, obsahujúce časticovú substanciu na aplikáciu počas inhalovania, pričom tieto zvlnenia majú pri pohľade v osovom reze pílovitý zubový tvar, pričom zariadenie ďalej obsahuje obmedzovacie prostriedky na vytvorenie aspoň jedného obmedzenia prierezu vo vnútornej dutine (15) rúrkového telesa (10).
2. Zariadenie podľa nároku 1, vyznačujúce sa huje k sebe priliehajúce a obvodovo prebiehajúce zvlnenie.
3. Zariadenie podľa nároku 2, vyznačujúce pohľade v pozdĺžnom osovom reze.
4. Zariadenie podľa nároku 1,vyznačujúce huje špirálovú časť s aspoň jedným závitom.
t ý m , že ohybný a zakrivený úsek (13) obsat ý m , že zvlnenia majú vrúbkovaný obrys pri t ý m , že ohybný a zakrivený úsek (13) obsa9
SK 286510 Β6
5. Zariadenie podľa nároku 1, vyznačujúce sa tým, že ohybný a zakrivený úsek (13) obsahuje samostatnú časť, tvoriacu pätice na vyberateľné zasunutie samostatného náustku (11) a aspoň jedného samostatného nosového nadstavca (12).
6. Zariadenie podľa ktoréhokoľvek z nárokov 1 až 5, vyznačujúce sa tým, že ohybný a zakrivený úsek (13) je otvárateľný na vloženie puzdra (18), obsahujúceho dávku (14) substancie, do rúrkového telesa (10), pričom je vybavená prostriedkami na prerezanie alebo prepichnutie steny puzdra (18) pri jeho vložení do rúrkového telesa (10).
7. Zariadenie podľa ktoréhokoľvek z nárokov 2 až 6, vyznačujúce sa tým, že ďalej obsahuje dávku (14) práškovej či časticovej substancie, umiestenej v prietokovom kanáli.
8. Zariadenie podľa nároku 5, vyznačujúce sa tým, že náustok (11) a nosový nadstavec (12) prebiehajú súbežne a ich voľné konce sú umiestnené blízko seba.
9. Zariadenie podľa ktoréhokoľvek z nárokov 1 až 8,vyznačujúce sa tým, že prietokový kanál rúrkového telesa (10) má plochu priečneho prierezu najviac 70 mm2, výhodne najviac 50 mm2.
10. Zariadenie podľa nároku 9, vyznačujúce sa tým, že plocha priečneho prierezu prietokového kanálu je 7 až 35 mm2, predovšetkým 20 mm2.
11. Zariadenie podľa nároku 10, vyznačujúce sa tým, že vnútri rúrkového telesa (10) sú usporiadané prostriedky na vyvolávanie turbulencie, tvorené špirálovým vláknitým dielom (16).
12. Zariadenie podľa ktoréhokoľvek z nárokov 5 alebo 8, vyznačujúce sa tým, že ďalej obsahuje aspoň jeden vetrací otvor (23), vytvorený v stene rúrkového telesa (10) v náustku (11) alebo v jeho blízkosti na prvom konci.
13. Zariadenie podľa ktoréhokoľvek z nárokov 1 až 10, vyznačujúce sa t ý m, že dávka (14) práškovej alebo časticovej substancie je usporiadaná v smere prúdenia za obmedzovacími prostriedkami pred použitím.
14. Zariadenie podľa nároku 13,vyznačujúce sa tým, že obmedzovacie prostriedky sú poddajné, pričom sú pohyblivé medzi prvou zužujúcou sa polohou a druhou polohou, v ktorej je zúženie, vymedzené obmedzovacími prostriedkami, menšie.
15. Zariadenie podľa nároku 14, vyznačujúce sa tým, že obmedzovacie prostriedky obsahujú klapku (24), prikrývajúcu v prvej polohe aspoň časť priečneho prierezu vnútornej dutiny (15) rúrkového telesa (10).
16. Zariadenie podľa nároku 15, vyznačujúce sa tým, že klapka (24) je vyrezaná zo steny rúrkového telesa (10) a ohnutá dovnútra do vnútornej dutiny (15) rúrkového telesa (10) na vymedzenie vetracieho otvoru (23) bezprostredne pred klapkou (24).
17. Zariadenie podľa nároku 13, vyznačujúce sa tým, že obmedzovacie prostriedky obsahujú dovnútra stlačiteľné alebo vtlačiteľné časti (32) steny rúrkového telesa (10).
18. Zariadenie podľa ktoréhokoľvek z nárokov 14 ažl 7, vyznačujúce sa tým, že obmedzovacie prostriedky sú prispôsobené na pohyb zo svojej prvej zúženej polohy do svojej druhej menej zúženej polohy pri íukaní do druhého otvoreného konca rúrkového telesa (10) na vytvorenie tlakového rozdielu medzi prvým a druhým otvoreným koncom rúrkového telesa (10), presahujúceho vopred stanovenú hodnotu.
19. Zariadenie podľa nároku 1, obsahujúce dávku (14) práškovej alebo časticovej aktívnej substancie, usporiadanú v prietokovom kanáli, vyznačujúce sa tým, že obmedzovacie prostriedky priečneho prierezu sú usporiadané v prietokovom kanáli pred dávkou (14) aktívnej substancie a sú pohyblivé medzi prvou uzatváracou alebo zužujúcou polohou a druhou polohou, v ktorej je obmedzovacími prostriedkami vymedzené menšie alebo žiadne zúženie, pričom obmedzovacie prostriedky sú prispôsobené na pohyb zo svojej prvej zúženej polohy do svojej druhej menej zúženej polohy pri fúkaní do náustkového konca rúrkového telesa (10) na vytvorenie tlakového rozdielu medzi koncom náustku (11) a koncom nosového nadstavca (12) rúrkového telesa (10), presahujúceho vopred stanovenú hodnotu.
SK1604-99A 1997-05-27 1998-05-26 Zariadenie na aplikáciu práškovej alebo časticovej substancie SK286510B6 (sk)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
DK60697 1997-05-27
PCT/DK1998/000214 WO1998053869A1 (en) 1997-05-27 1998-05-26 Inhaler for powdered medicaments

Publications (2)

Publication Number Publication Date
SK160499A3 SK160499A3 (en) 2000-07-11
SK286510B6 true SK286510B6 (sk) 2008-12-05

Family

ID=8095483

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
SK1604-99A SK286510B6 (sk) 1997-05-27 1998-05-26 Zariadenie na aplikáciu práškovej alebo časticovej substancie

Country Status (25)

Country Link
US (2) US6648848B1 (sk)
EP (1) EP0986413B1 (sk)
JP (1) JP2001526577A (sk)
KR (1) KR100467058B1 (sk)
CN (1) CN1154520C (sk)
AT (1) ATE274956T1 (sk)
AU (1) AU730843B2 (sk)
BR (1) BR9809499A (sk)
CA (1) CA2291005C (sk)
CZ (1) CZ296017B6 (sk)
DE (1) DE69825995T2 (sk)
DK (1) DK0986413T3 (sk)
EA (1) EA002193B1 (sk)
ES (1) ES2229496T3 (sk)
HK (1) HK1027300A1 (sk)
HU (1) HU222692B1 (sk)
NO (1) NO332022B1 (sk)
NZ (1) NZ501157A (sk)
PL (1) PL189855B1 (sk)
PT (1) PT986413E (sk)
SI (1) SI0986413T1 (sk)
SK (1) SK286510B6 (sk)
TR (1) TR199902899T2 (sk)
UA (1) UA52755C2 (sk)
WO (1) WO1998053869A1 (sk)

Families Citing this family (62)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
GB0114272D0 (en) * 2001-06-12 2001-08-01 Optinose As Nasal delivery device
CA2364009C (en) * 1999-03-03 2007-02-27 Per Gisle Djupesland Nasal delivery device
GB0121568D0 (en) 2001-09-06 2001-10-24 Optinose As Nasal delivery device
ZA200306564B (en) * 2001-02-26 2004-10-15 Optinose As Nasal devices.
WO2002078774A1 (en) * 2001-03-28 2002-10-10 Direct-Haler A/S Compliance system for drug delivery
CA2462200A1 (en) 2001-08-10 2003-02-20 Palatin Technologies, Inc. Peptidomimetics of biologically active metallopeptides
US7655658B2 (en) 2001-08-10 2010-02-02 Palatin Technologies, Inc. Thieno [2,3-D]pyrimidine-2,4-dione melanocortin-specific compounds
US7718802B2 (en) 2001-08-10 2010-05-18 Palatin Technologies, Inc. Substituted melanocortin receptor-specific piperazine compounds
US7456184B2 (en) 2003-05-01 2008-11-25 Palatin Technologies Inc. Melanocortin receptor-specific compounds
US7732451B2 (en) 2001-08-10 2010-06-08 Palatin Technologies, Inc. Naphthalene-containing melanocortin receptor-specific small molecule
DE50110417D1 (de) 2001-11-22 2006-08-17 Raul Goldemann Atemzugskontrollierte inhalationsvorrichtung für trockenpulver
GB0207422D0 (en) * 2002-03-28 2002-05-08 Optinose As Nasal devices
GB0215270D0 (en) 2002-07-02 2002-08-14 Optinose As Nasal devices
KR100502636B1 (ko) * 2003-03-14 2005-07-20 주식회사 서일 스트로우
US7968548B2 (en) * 2003-05-01 2011-06-28 Palatin Technologies, Inc. Melanocortin receptor-specific piperazine compounds with diamine groups
US7727991B2 (en) 2003-05-01 2010-06-01 Palatin Technologies, Inc. Substituted melanocortin receptor-specific single acyl piperazine compounds
US7727990B2 (en) 2003-05-01 2010-06-01 Palatin Technologies, Inc. Melanocortin receptor-specific piperazine and keto-piperazine compounds
GB0311570D0 (en) * 2003-05-20 2003-06-25 Optinose As Delivery device and method
GB0319119D0 (en) 2003-08-14 2003-09-17 Optinose As Delivery devices
GB0320171D0 (en) * 2003-08-28 2003-10-01 Optinose As Delivery devices
WO2005037354A1 (en) * 2003-10-21 2005-04-28 Direct-Haler A/S An inhaler
US7709484B1 (en) 2004-04-19 2010-05-04 Palatin Technologies, Inc. Substituted melanocortin receptor-specific piperazine compounds
GB0420513D0 (en) * 2004-09-15 2004-10-20 Optinose As Powder delivery devices
GB0503738D0 (en) 2005-02-23 2005-03-30 Optinose As Powder delivery devices
US20060289006A1 (en) * 2005-06-27 2006-12-28 Kos Life Sciences, Inc. Breath actuated nasal drug delivery system
JP3787636B1 (ja) * 2005-08-26 2006-06-21 国立大学法人 岡山大学 構音障害改善用鼻孔栓
CA2642608C (en) 2006-01-19 2018-05-29 Optinose As Nasal administration
GB0604444D0 (en) 2006-03-06 2006-04-12 Optinose As Nasal devices
GB0605799D0 (en) 2006-03-23 2006-05-03 Optinose As Nasal delivery devices
GB2438834A (en) 2006-06-08 2007-12-12 Optinose As Intranasal protein administration
GB2440316A (en) 2006-07-25 2008-01-30 Optinose As Nasal inhaler with scrubber
US7834017B2 (en) 2006-08-11 2010-11-16 Palatin Technologies, Inc. Diamine-containing, tetra-substituted piperazine compounds having identical 1- and 4-substituents
GB0623728D0 (en) * 2006-11-28 2007-01-10 Optinose As Delivery devices
GB0623732D0 (en) 2006-11-28 2007-01-10 Optinose As Powder delivery devices
GB2468794B (en) * 2006-11-28 2011-07-13 Optinose As Delivery devices
GB0623731D0 (en) 2006-11-28 2007-01-10 Optinose As Delivery device
GB2448183A (en) 2007-04-05 2008-10-08 Optinose As Nasal powder delivery device
GB2448193A (en) 2007-04-05 2008-10-08 Optinose As Nasal delivery device
GB0719299D0 (en) 2007-10-03 2007-11-14 Optinose As Nasal delivery devices
EP2230934B8 (en) 2007-12-14 2012-10-24 AeroDesigns, Inc Delivering aerosolizable food products
FR2954707B1 (fr) 2009-12-28 2016-01-08 Diffusion Tech Francaise Sarl Dispositif d'administration d'aerosol par voie buccale a visee rhinopharyngee, nasale ou nasosinusienne
GB201015371D0 (en) 2010-09-14 2010-10-27 Optinose As Nasal delivery
WO2012123819A1 (en) 2011-03-15 2012-09-20 Optinose As Et Al Nasal delivery
WO2013088112A2 (en) * 2011-12-16 2013-06-20 Indosys Limited Medicament unit dose cartridge and delivery device
MX358061B (es) * 2012-02-24 2018-08-03 Optinose As Dispositivos de suministro nasal.
JP6243360B2 (ja) * 2012-02-24 2017-12-06 オプティノーズ アズ 経鼻配送装置
MX358062B (es) 2012-02-24 2018-08-03 Optinose As Dispositivos de suministro nasal.
WO2014004400A2 (en) 2012-06-28 2014-01-03 The Governt. Of The Usa As Represented By The Secretary Of The Department Of Health & Human Services Nasal dry powder delivery system for vaccines and other treatment agents
JP6195617B2 (ja) 2012-07-05 2017-09-13 ピー．シー．オー．エー． デバイシズ エルティーディー．Ｐ．Ｃ．Ｏ．Ａ． Ｄｅｖｉｃｅｓ Ｌｔｄ． 薬剤ディスペンサ
HUE034623T2 (en) * 2012-07-30 2018-02-28 P C O A Devices Ltd Container for storing and dispensing solid drug pirates
US11554229B2 (en) 2013-03-26 2023-01-17 OptiNose Inc. Nasal administration
USD761951S1 (en) 2013-05-23 2016-07-19 Optinose As Nosepiece unit
CN103349806A (zh) * 2013-07-05 2013-10-16 申瑞娟 呼吸道炎症治疗器
US9925348B2 (en) * 2013-07-17 2018-03-27 Upods, Llc Gas delivery device
CN106793834B (zh) * 2014-07-11 2023-06-27 菲利普莫里斯生产公司 具有改进的气流控制的气溶胶生成系统
AU2015348301B2 (en) 2014-11-19 2020-09-03 Optinose, Inc. Intranasal administration
CN107427650A (zh) * 2015-01-14 2017-12-01 瑞必治公司 粉末分散方法和装置
NZ706864A (en) 2015-04-09 2016-07-29 Aft Pharmaceuticals Ltd A nasal medication delivery device
WO2017136825A1 (en) * 2016-02-04 2017-08-10 Ip Med, Inc. Medicament delivery device and method
US11219787B2 (en) 2016-03-28 2022-01-11 3M Innovative Properties Company Respirator fit check sealing devices and methods
WO2018031278A1 (en) * 2016-08-12 2018-02-15 Upods, Llc Gas delivery device
CN109289115B (zh) * 2018-10-26 2021-04-06 万秀芳 一种扁桃体发炎上药装置

Family Cites Families (28)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US419942A (en) * 1890-01-21 Insufflator
US429321A (en) * 1890-06-03 Inhaler
US424321A (en) * 1890-03-25 Game apparatus
US658436A (en) * 1900-05-28 1900-09-25 Hans Hennerich Groth Insufflator.
US707445A (en) * 1902-04-10 1902-08-19 John Howard Mcculloch Inhaler.
US723738A (en) * 1902-06-05 1903-03-24 August K Schulte Inhaler.
US746749A (en) * 1903-03-18 1903-12-15 George E Seidel Nasal medicator.
US781428A (en) * 1904-07-28 1905-01-31 Sheridan J Hutchins Inhaler, injector, and medicator.
US794641A (en) * 1905-03-06 1905-07-11 Alfred H Ramey Inhaler.
US867827A (en) * 1906-05-14 1907-10-08 John Howard Mcculloch Inhaler.
US902832A (en) * 1907-09-20 1908-11-03 Edward F Philbrook Inhaler.
US1375325A (en) * 1920-06-29 1921-04-19 Schaefer William Henry Inhaler
US1540274A (en) 1924-03-28 1925-06-02 William J Moore Nasal inhaler
US2021332A (en) 1931-11-28 1935-11-19 Silten Ernst Inhalation apparatus
US2086588A (en) * 1935-11-18 1937-07-13 Joseph J Tobin Vaporizing applicator
US2693805A (en) * 1947-03-08 1954-11-09 George V Taplin Apparatus for administering therapeutic agents
GB1242211A (en) * 1967-08-08 1971-08-11 Fisons Pharmaceuticals Ltd Pharmaceutical composition
US4216768A (en) 1978-03-23 1980-08-12 Whitfield Jack Device for inhaling powdered substance
US4265236A (en) 1980-03-31 1981-05-05 Pacella Angelo M Portable inhalator device
US5046493A (en) * 1988-02-16 1991-09-10 James Kropkowski Nasal dispenser
US5167242A (en) 1990-06-08 1992-12-01 Kabi Pharmacia Aktiebolaq Nicotine-impermeable container and method of fabricating the same
US5373841A (en) * 1992-02-04 1994-12-20 Kyllonen; David M. Self-operated nasal humidifier
GB2270293A (en) 1992-09-05 1994-03-09 Medix Ltd Drug dispensing system
FR2696080B1 (fr) 1992-09-30 1994-12-23 Jesus Covarrubias Filtre à cigarette pour l'administration de taurine par inhalation.
GB9415722D0 (en) 1994-08-03 1994-09-21 Fxk Patents Ltd Breathing equipment
DE69607143T2 (de) * 1995-01-23 2000-11-16 Direct Haler As Odense Inhalator
SE506208C2 (sv) * 1995-07-05 1997-11-24 Aerocrine Systems Kb Anordning för uppsamling av gas från de övre luftvägarna och leverans av denna gas till inandningsluften i en respirator
US6074673A (en) * 1996-04-22 2000-06-13 Guillen; Manuel Slow-release, self-absorbing, drug delivery system

Also Published As

Publication number Publication date
ES2229496T3 (es) 2005-04-16
NO332022B1 (no) 2012-05-29
KR100467058B1 (ko) 2005-01-24
BR9809499A (pt) 2000-06-20
AU7639298A (en) 1998-12-30
UA52755C2 (uk) 2003-01-15
CN1258223A (zh) 2000-06-28
AU730843B2 (en) 2001-03-15
CA2291005A1 (en) 1998-12-03
NO995798L (no) 1999-11-26
PT986413E (pt) 2004-12-31
EA002193B1 (ru) 2002-02-28
CA2291005C (en) 2007-08-07
JP2001526577A (ja) 2001-12-18
PL336975A1 (en) 2000-07-31
HU222692B1 (hu) 2003-09-29
US6648848B1 (en) 2003-11-18
DK0986413T3 (da) 2004-09-20
DE69825995D1 (de) 2004-10-07
US20020165482A1 (en) 2002-11-07
CN1154520C (zh) 2004-06-23
WO1998053869A1 (en) 1998-12-03
TR199902899T2 (xx) 2000-05-22
CZ296017B6 (cs) 2005-12-14
CZ417799A3 (cs) 2000-02-16
HUP0002538A3 (en) 2001-02-28
EP0986413A1 (en) 2000-03-22
DE69825995T2 (de) 2005-09-08
US6811543B2 (en) 2004-11-02
EA199901083A1 (ru) 2000-06-26
KR20010012991A (ko) 2001-02-26
SK160499A3 (en) 2000-07-11
SI0986413T1 (en) 2004-12-31
NZ501157A (en) 2001-04-27
PL189855B1 (pl) 2005-09-30
ATE274956T1 (de) 2004-09-15
HK1027300A1 (en) 2001-01-12
EP0986413B1 (en) 2004-09-01
HUP0002538A2 (hu) 2000-12-28
NO995798D0 (no) 1999-11-26

Similar Documents

Publication Publication Date Title
SK286510B6 (sk) Zariadenie na aplikáciu práškovej alebo časticovej substancie
EP0805696B1 (en) An inhaler
US5797392A (en) Inhaler
US5575281A (en) Medicated package
US5431154A (en) Incentive metered dose inhaler
US4261354A (en) Inhalator-breathing apparatus
US5203323A (en) Metered dose inhaler spacer device and associated cleaning brush
JP2927506B2 (ja) 使い捨て医薬吸入器具
US4262666A (en) Inhalator-breathing apparatus
WO1997004826A1 (fr) Dispositif de dosage de medicament en poudre
MXPA99010549A (en) Inhaler for powdered medicaments
US20080190420A1 (en) Aerosol Medication Delivery Apparatus
MXPA97005502A (en) An inhala