JPH10512478A - 吸入器 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 吸入器は空気流路が内部に規定されている管体を含んで成る。吸入可能な微粒子の活性物質の単一投与量が該空気流路の中に配置され、取外し可能キャップ等の閉鎖手段によって雰囲気に対して封止或いは閉鎖されるが、該流路の全長の大部分に亘って該管体のマウスピース自由端から延在する該流路のＩセクションは好ましくは７〜３５ｍｍ²、例えば約２０ｍｍ²である。該吸入器は１回切りの使用に供することが出来、その該管体は飲用ストローに類似の長さであり得る。

Description

【発明の詳細な説明】 吸入器 本発明は空気流路を内部に規定した管体を含んで成る形式の吸入器（インハラ ー）に関する。 この形式の数多くの吸入器は既知である。例えば、米国第４，９０７，５８３ 号と第４，９０７，５８３号及び国際出願ＷＯ９０／０７３５１号は吸入器を使 用するとき空気流路に１投与量の特定の活性物質を供給する投与手段を含んで成 る複数の吸入器を開示している。放出路の出口は吸入器の使用中にユーザの唇の 間に位置付けられるマウスピース或いはノズルによって規定されている。これら の既知の吸入器は可成り複雑な構造の物であり、使用する度に投与手段を操作し なければならないので、使用が簡単ではない。更に、これらの既知器具はポケッ トや女性のハンドバッグに入れて持ち運ぶには可成り重く且つ嵩張る物である。 具体的な物質、即ち粉末物質がユーザの両唇の間に位置付けられたマウスピー スやノズルを通じて吸入されるとき、吸入された空気流に浮遊状に存在する活性 物質の実質的部分はユーザの肺に到達しないが、吸い込まれること、即ちユーザ の口腔の粘膜に衝突することは可能である。これは活性物質の実質的量が失われ ることになるが、口腔の粘膜に接触する、或いは胃に達することになる活性物質 は望ましくない副次効果をもたらす可能性がある。ドイツの公開公報第２８１５ ０３９号に開示されているように、この問題は使用時にユーザの舌に沿って口腔 の中に延入するマウスピースを使用することによって解決することが出来る。活 性物質を含む流体流が例えば吸入器或いはマウスピースの外端に接続された噴霧 器から患者の 口腔に仕向けられたとき、この種の流体流を患者の喉や気管等の口腔の所望の部 分に仕向けることが出来る。 本発明は非常に簡単な態様で且つ低コストで作成することが出来る吸入器であ るにも拘らず、非常に効率的である斯ゝる吸入器を提供する。 本発明に係る吸入器は一度しか使用しない物であって、空気流路を内部に規定 した管体を含んで成り、空気流路に配置された単１投与量の吸入可能な特定の活 性物質として、使用前にユーザによって除去されるか或いは開放されることにな る封止手段によって当該投与量が雰囲気に対して封止られている、或いは閉鎖さ れている斯ゝる単１投与量の吸入可能な特定の活性物質を含んで成ることに特徴 付けられている。従って、吸入器を使用するとき、閉鎖手段は除去或いは開放さ れなければならないが、その後には空気流路内に位置付けられている活性物質は 患者或いはユーザによって普通の態様で吸入することが出来る。 本発明に係る吸入器では、空気流路はその内壁面部に活性物質の沈積或いは被 覆生成を促進することが出来る紆余曲折セクションを備えてはいない。この被覆 の累積は、吸入器が一度切り使用の限定タイプの場合は起こり難い。一度使用に 限定された吸入器は多数回使用吸入器よりも一段と衛生的である。 該閉鎖手段は管体の両端に取外し可能に配設されるキャップ、フイルム或いは ホイル（箔）等の適宜のタイプのものであり得る。或いは、この閉鎖手段は空気 流路を横断的に延在する除去可能な、点孔（パンク）可能な、或いは破断可能な 複数の薄膜（メンブレン）であって、且つ内部に当該複数薄膜が軸方向離間配位 して活性物質の投与量が該薄膜の間に配置されるようにした斯ゝる複数薄膜を含 んだものであり得る。勿論、閉鎖手段は吸入器が使用に供されるま で雰囲気に対して投与量の活性物質を封じることが出来るものであって、且つこ れが使用前に患者或いはユーザによって取外し或いは開放され得るものであれば 、如何なるタイプのものであっても良い。 本発明はそのもう１つの面によれば、空気流路を内部に規定した管体と、１投 与量（ドース）の吸入可能な微粒子の活性物質を該流路に供給する手段とを含ん で成り、本発明に係る当該吸入器は該流路の断面積がその全長の大部分に亘って 該管体のマウスピース自由端から延在している流路セクション（区分）の長さに 亘って７５ｍｍ²を越えないことを特徴としている。 この吸入器が患者によって使用されるとき、１投与量の活性物質が該供給手段 の操作によって該流路に供給される。今や、患者は両唇の間にマウスピース端を 挿入し、そして吸入器に規定された該空気流路を通じて強制的に吸引することに よって該活性物質を吸入することが出来る。該空気流路の内位セクションの断面 積が比較的小さいので、当該セクションの空気速度は比較的高い。この高空気速 度は該流路において微粒子活性物質の該１投与量の粉霧化と微細に分離された粒 子の浮遊化とを促進する。 吸入器が該空気流路に配置された単一投与量の活性物質を有し、上述したよう に１度切りの使用を企図しているときには、該空気流路の断面積は好ましくは、 該流路の全長の大部分に亘る該管体のマウスピース自由端から延在する流路セク ションの長さに亘って７５ｍｍ²を越えない。 高空気速度を得るために、該流路セクションの断面積は好ましくは７０ｍｍ² を越えない、そして更に好ましくは５０ｍｍ²より小さい。この好適例では、該 流路セクションの断面積は７〜３５ｍｍ²であり、好ましくは約２０ｍｍ²である 。 該流路に活性物質の１投与量を供給する該手段は、微粒子活性物質の投与量の 供給を単一投与量が収容されている小さなアンプル、或いは取替え可能カートリ ッジの形態で以って受ける如何なる既知タイプのものであっても良い。或いは、 吸入器は２、３回だけ、或いは１度だけ使用に供するようにしても良く、その場 合には物質供給手段は吸入器の一体成形部分を構成しても良い。例えば、この物 質供給手段は該流路を規定する管体壁に規定された１或いは２、３の投与量含有 チャンバ或いはポケットを含んで成る。各投与量含有チャンバはフイルム薄膜に よって、或いは例えば該管体の外面の夫々の位置に内向き圧力を掛けることによ ってユーザが孔明け可能、或いは破断可能である壁部によって該流路の近接部分 から分離され得る。 該流路は、或いは該流路セクションは正方形、長方形、多角形、楕円形、円形 等の如何なる断面形状も有し得る。更に、該流路の、或いは該流路セクションの 断面積はその長さに亘って変化することが許される。従って、該流路の、或いは 該流路セクションの断面積は該流路のマウスピース端においてその他端よりも小 さくすることが出来る。しかし、好適例における該流路或いは該流路セクション は実質的に円形の断面形を有し、該流路セクションの内径は該空気流路の全長で あり得るが、これは該セクションの長さに亘って実質的に同じである。従って、 非常に簡単な例では、吸入器を飲用ストローに類似の形状にする。 吸入器の該管体とその内部に規定された空気流路は適宜の形状を有し得る。従 って、該流路は適宜の直線形、ジグザグ形、角度付けられた或いは湾曲したコー ス或いはこの種のコースの組合せ形態を有し得る。好ましくは、該流路は湾曲セ クションを含んで成ることが可能である。例えば、該流路は１対或いは複対の実 質的に直線形 のセクションとその間にある中間湾曲セクションとを含んで成ることが出来る。 吸入器の該管体はユーザによって変えることの出来ない所定の恒久的形状を有 することが出来る。好適例における該管体はその形状が個々のユーザの口腔の形 状に適したものであるように曲折可能である少なくとも１つの曲折可能セクショ ンを含んで成る。この曲折可能セクションを形成する管体壁は変形可能なプラス チック材料から作ることが出来る。或いは、該曲折可能セクションの可撓性は周 辺に延在する断繰り部（波形部）を該管体の該曲折可能セクションに具備せしめ ることによって得ることが出来る。当該断繰り部の底には個々のユーザに適した 曲げ（具合）を実現することに役立てるために、カラー、数字、文字、その他の 表示手段等のコードを具備せしめても良い。患者或いはユーザが当人の口腔に適 合している管体形状を決めているならば、当人は可視性コードの組合せを読んで 、これに注目することが出来る。ユーザが当人のコード組合せを知っていれば、 同じタイプの吸入器を使用する次回の時点で、該管状吸入器の該曲折可能セクシ ョンを素早く調節することが出来る。 該吸入器は該空気流路を通じて流れる空気の中における微粒子活性物質の分散 化を改良するために、更に該流路の縦軸線に関する回転運動を空気に与えるため の手段を含んで成ることが出来る。例えば、この手段は該流路を規定する該管体 壁面部に形成された螺旋形の溝或いはリブ、或いは該空気流路内で中央に配置さ れた回転付与部材であり得る。 吸入器の該管体は使用の際にユーザの歯から当人の口腔内の所望位置まで延在 する適当な長さのマウスピースセクションを含んで成ることが出来る。従って、 該マウスピースセクションの長さと形状を適当なものにすることによって、該空 気流路の内端は微粒子活性 物質によって処理されるべき口腔の局部の近くに位置付け、そして当該局部に仕 向けることが出来る。活性物質を例えばこれが喘息症状を緩和させる薬剤である ときには、ユーザ或いは患者の肺或いは気管支に吸入させる場合には、該管体の マウスピースセクションは好ましくは、使用の際にユーザの歯から舌の根元近く の位置まで延在するだけの長さを有している。当該マウスピースセクションはこ の場合、該空気流路内端が患者或いはユーザの喉や気管支入口に仕向けられるよ うに形作るのが有益であり得る。それによって、該空気流路内に位置付けられた 、或いは当該流路に供給された活性物質の全部が標的面域に到達する事態を保証 することが出来る。 該吸入器をユーザ或いは患者の口腔内に正しく確実に位置付けるために、該吸 入器は更に、ユーザの上顎歯と係合させるための該管体の外面に形成されたバイ トピースを含んで成ることが出来る。このバイトピースは該管体の一体成形部分 を構成することが出来る。しかし、該バイトピースの形状は個々のユーザの該歯 に適合するものに設定するのが好ましい。この場合、個々に成形される比較的高 価なバイトピースは該吸入器管体に取外し可能に装着され、それによって当該バ イトピースは該管体を捨てたときにも保留されて、再使用に供されるようなって いる。この取外し可能装着バイトピースは２、３回或いは１回切りの使用に供さ れるようにした管体との関係で使用するのが有利である。従って、当該バイトピ ースは１組の義歯と組み合わせることが出来る。従って、この種の１組の義歯は ユーザの口腔に対して該管体を位置付ける手段を含んで成ることが出来るが、義 歯が個々のユーザに対して作られる場合には当該バイトピースは個々に形作るこ とも出来る。 該吸入器管体は固定寸法長を有している。或いは、該管体は引っ込めた貯蔵条 件から引き延ばした使用条件に移動させることが出来 る。これは該管体を縦方向へ引き延ばすことが出来るようにするために、例えば 周辺断繰り部を該管体にその長さの大部分に亘って具備せしめることによって達 成され得る。もう１つの可能性として、該管体は引っ込めた条件と引き延ばした 条件の間で移動させることが出来る伸縮自在に協労する管状部分を含んで成るこ とが出来る。雰囲気に対して該活性物質投与量を封止る該閉鎖手段、或いはこの 投与量を吸入器の該空気流路に供給するための該手段は、該管体をその引っ込め た貯蔵条件から引き延ばした使用条件に移動させるときに、開放されるか或いは 自動的に起動されるようにすることが出来る。 該活性物質の相対的に大きな粒子、或いは破断した或いは取り除かれた閉鎖手 段等の異物の粒子が患者によって吸入される危険を完全に回避するために、該吸 入器は更に、所定サイズんを越えるサイズの粒子を保留するための該流路内に配 置された保留手段を含んで成ることが出来る。この種の保留手段は例えば、吸入 対象の活性物質投与量の下流に配置され且つ該流路で横断的に延在する篩やスク リーンを含んで成ることが出来る。或いは、閉鎖手段が取外し可能閉鎖キャップ を含んで成るときには、この種のキャップは可撓性のあるストリングやバンドに よって該管体に一体成形で接続され得る。これに代わって採用可能な、或いはこ れに加えて採用可能なこととして、該管体の自由端部は互いに相手の方へ両自由 端が近接配位するように曲折することが出来、そしてその時点で両自由端を１対 の相互接続した、或いは一体成形された閉鎖キャップ等の共通の取外し可能部材 によって閉じることが出来る。更に、該キャップ部材の少なくとも１つを透明材 料で作り、或いは該管体を透明材料で少なくとも部分的に作り、それによって患 者或いはユーザが該管体が１投与量の活性物質を容れているこを確認出来るよう にすることが 出来る。 多くの場合に、患者或いはユーザは空気流が粉霧条件において活性物質を内部 に浮遊させる程に活発であるように、該空気流路を通じて大気を吸入することが 出来る。しかし、幼児と実質的に低減した肺活量を有する成人は該空気流路を通 じて十分な空気流量を生み出すことが出来ない。それ故に、該吸入器は更に、該 流路を通じて強制空気流を提供する強制流発生手段を含んで成ることが出来る。 この種の強制流発生手段は加圧空気を発生させることが出来るものであれば如何 なるものであっても良い。例えば、該強制流発生手段は該管体の外端或いは空気 導入端に装着される圧縮可能バルブを含んで成ることが出来る。該空気流発生手 段は患者が吸入すると同時に起動するようにすることが出来る。 本発明に係る吸入器がユーザの口腔に必ずしも挿入されるものではなく、そし て用語「マウスピース」がユーザのマウス（口）に必ずしも挿入されるものでは ないことは了解されるべきである。従って、該管体の１端或いはマウスピース端 はユーザ或いは患者の鼻孔に挿入するように供し得る。この場合、該吸入器は好 ましくは１対の管体と両者を相互連結するための連結部品とを含んで成り、該管 体対の該１端或いはマウスピース端がユーザ或いは患者の鼻孔に挿入出来るよう に離間関係に配置される。 本発明は更に、物質供給手段を含む上述の形式の吸入器との関係で使用するた めのこの種の物質供給手段として、これが微粒子活性物質の単一投与量を含有す る管状片を含んで成り、当該投与量は使用前にユーザによって取り除かれるか、 或いは開放されることになる閉鎖手段によって雰囲気に対して封止られるか、或 いは閉鎖され、該管状片の１端は該吸入器の該空気流路に挿入可能であるか、或 いは連結可能である。該管状片は該活性物質用のカプセルを構成し ていて、これは好ましくは例えば、周辺に延在し且つ隣り合う複数の断繰り部に よって曲折可能である。該管状片は取外し可能な閉鎖キャップによって両端で閉 鎖することが出来る。該管状片の両自由端は共に曲折させ、共通の閉鎖手段或い は相互連結された閉鎖キャップによって閉じられる。 図１は本発明に係る吸入器の第１実施例を図解している。 図２は本発明に係る吸入器の第２実施例を図解している。 図３は図１に示す吸入器の使用を図解している。 図４は本発明に係る吸入器の第３実施例を図解している。 図５は本発明に係る吸入器の第４実施例を図解している。 図６は図５に示す吸入器が如何に使用出来るかを図解している。 図７は図６に示す吸入器の曲折部分が曲げ作用コードを如何に具備することが 出来るかを図解している。 図８は本発明に係る吸入器の第５実施例を図解している。 図９は図８に示す吸入器が如何に使用出来るかを図解している。 図１０は本発明に係る吸入器の第６実施例で使うマウスピースを図解している 。 図１１は図１０に示すマウスピースを如何にユーザの口腔に位置付けるかを図 解している。 図１２、１３は図１０、１１に示すマウスピースの流路に投与量の活性物質を 供給するための二種の異なる器具を拡大図で示している。 図１４は投与量の活性物質を供給するための第３の器具を具備した図１０に示 すマウスピースを図解している。 図１５は本発明に係る吸入器に関連して使用するマウスピースの更に別の例を 図解している。 図１６は活性物質を供給するための器具を具備した図１５に示す マウスピースを図解している。 図１７は図１５、１６に示す吸入器の機能を図解している。 図１８は本発明に係る吸入器の第７実施例を図解している。 図１９は本発明に係る吸入器の第８実施例を図解している。 図２０は図１９に示す吸入器が如何に使用出来るかを図解している。 図２１は単一投与量の活性物質を容れたカプセルを示している。 図２２は図１４〜１６に示すようなマウスピースと関連して図２１に示すカプ セルを如何に使用するかを図解している。 図２３は吸入器の第９実施例を示している。 図２４は管状吸入器の両端が共通の閉鎖キャップによって閉じられる第１０実 施例を示している。 図１は吸入器１０を示している。メーカから供給されるときの吸入器は曲折可 能セクション（区分）１２と管体１１の両端を閉じる取外し可能キャップ１３を 含んで構成され得る。吸入器の空気流路を規定する管体１１の軸孔はステロイド 、β₂−アゴニスト（agonist）、アンチコルネルギカ（anticholinergica），そ の他の医薬品等の特定の、即ち粉末の活性物質の単一投与量を収容している。管 体１１は円形断面を有して、管体の長さに亘って均一な内径と壁厚を有し得るし 、飲み物用のストローに類似したものであり得る。セクション１２は曲折可能で あるように周辺に波形を有し得る。管体１１は例えば押出成形によって適宜の材 料で作り得るが、その内径は好ましくは４〜８mm、例えば５〜６mmの範囲のもの である。管体１１の材料は静電気の可能性を減じたり、或いは解消出来るように 処理される。 図１ａに示す吸入器１０は活性物質の単一投与量のみを容れたものであって、 これは吸入器を一度の使用だけで処分するように企図 されている。適当な個数のこの形式の吸入器は例えばタバコに類似した態様で包 装され、ユーザによって大きなスペースを占めることなくポケットや女性のハン ドバッグに入れて持ち運ぶことが出来る。 図１ａに示すタイプの吸入器１０が使用される場合には、ユーザ或いは患者は 吸入器をその中にある特定の活性物質を崩壊させるために振ることが出来る。曲 折可能セクション１２は今や曲げることが出来るので、それによって活性物質Ｓ が図１ａ，１ｂに表示された曲折可能セクション１２の断繰り（波形加工）トラ フ（樋）内に位置付けることが出来る。その後にキャップ１３を図１ｂに示すよ うに取り外すことが出来る。この時点で吸入器１０は使用出来る態勢になり、管 体の相対的に長い直線部分を図３に示すようにユーザ或いは患者の口腔１４に挿 入することが出来る。管体１１が曲げられているので、セクション１２の断繰り トラフに入っている活性物質Ｓは管体から落出することは阻止される。 図３に示すように、吸入器の内端は患者の舌の根元近くに位置付けることが出 来る。患者が管体１１内に規定されている空気流路を通じて空気を吸入するとき 、特定の活性物質Ｓがセクション１２の断繰りトラフから引き出されて、患者の 肺に吸入される空気流に浮遊させられる。患者が幼児の場合或いは十分活発に吸 入出来ない或る種の別の理由のある場合には、管体１１に強制流を生み出す圧縮 可能バルブ１５やその他の手段を図１ｄに示すように管体の他端に取り付けると 良い。この時点で、空気とそれに浮遊する活性物質の流れはこれを患者が吸入す ると同時に、口腔１４に吹き入れることが出来る。図２に示す事例は図１の事例 に対して多少変更されている。従って、図２において管体１１は螺旋状に延在す る断繰り部（波形部）１６として、これが管体１１に規定された空気流路を通じ て吸入される空気流に回転運動を与えることが出来る斯ゝる螺旋状に延在する断 繰り部を具備している。管体１１及び／或いは閉鎖キャップ１３の少なくとも１ つは透明な材料で作り、吸入器に１投与量の活性物質が入っていることをユーザ によって目視確認することが出来るようにするのが好ましい。 図４は周辺に延在する断繰り部を具備した曲折可能セクション１２だけでなく 、管体１１の反対側の端部にこの種の断繰り部を具備した曲折可能セクション１ ７を有する実施例１０を示している。事実、管体１１の材料と壁厚は管体１１の 如何なる部分も所望形状に曲折可能になるように選定される。図５に示す吸入器 は図４に示すものに対応している。唯一の相違は図５に示す実施例が管体の両端 に配位した曲折可能セクション１２として、両者がいずれも周辺に延在する断繰 り部を含んで成る斯ゝる曲折可能セクションを含んで成る。 健全な感覚を失っている或る種の患者にとっては、図１、２、４、５に示す吸 入器を口腔１４に即座に位置付けることは難しい。それ故に、管体１１は図５に 示すタイプのバイトピースやティースブロック１８に挿入するのが有益である。 図５ｄはバイトピース１８の端面図であるが、図５ｅはバイトピースの縦断面図 である。バイトピース１８は管体１１が図５ｄにおいて矢印で表示されているよ うに、きちんと受容されるように寸法設定された縦に延在しているチャンネル或 いはスロット１９を含んで成る。バイトピース１８の上外面にはトラフ（樋）或 いはグルーブ（溝）２０、２１が規定されている。所望形状に曲折された管体１ １にバイトピースやティースブロック１８が装着され、そして閉鎖キャップ１３ が上述のように取り外されると、管体１１とバイトピース１８を含んで成る吸入 器組体はユーザの口の中に挿入することが出来る。その時点で、図 ６に示すように、バイトピースやティースブロック１８を患者の上唇２３と上歯 ２４がトラフ２０、２１に夫々位置付けれれるように、位置付けることが出来る １方で、ユーザの下唇２５をバイトピースやティースブロック１８のトラフ２２ に位置付け、それによって管体１１をユーザの口腔１４内に極めて正確に位置付 けることが出来る。 図６に示すように、管体１１の内端部は管体の内開端をユーザ或いは患者の咽 ２６の近くに位置付け且つその方へ仕向けるように位置付けることが出来る。従 って、患者が管体１１の内部に規定された空気流路を通じて空気を力強く吸入す ると、管体に容れてある活性物質の殆ど全部を患者の肺に移送することが出来る 。管体１１の内端部を吸入器に容れた活性物質によって処理されるべき口腔の如 何なる所望面部にも仕向けることが出来ることは理解すべきである。 管体１１の内開端を図６に示すように患者或いはユーザの咽２６或いは処理さ れるべき口腔１４のその他の面部に確実に仕向け得るようにするために、管体１ １の内端の形状が個々のユーザに適合出来るものであることが重要である。管体 の内端が周辺に延在する断繰り部を具備した曲折可能セクション１２を有してい るとき、特定の患者或いはユーザの口腔に適合する湾曲部は思い出し得るコード として表現することが出来る。図７はこの種のコードの事例を図解している。図 ７ａに示すように、数字を曲折可能セクション１２の隣り合う周辺断繰り部の間 に形成された周辺トラフの各々或いは一つ置きに割り当てることが出来る。そう すると、ユーザによって思い出されるべき数コードは上向きのトラフ部分のどれ を開き、どれを完全に開くべきでないかを表示することが出来る。 或いは、隣り合うトラフは異なるカラーで色分けするか、そうで なければ異なるカラーを図７ｂ、７ｃに示すように種々のトラフに割り当てるこ とが出来る。個々のユーザ或いは患者に適した湾曲部は数字コード化に関連して 上述したものと類似の態様でカラーコードとして表現することが出来る。 図８に示す吸入器１０は図２を参照した上述のものと同じ形式のものである。 しかし、図８に示す管体１１の内端部は吸入器を製作するときに作られる恒久的 曲部２７を有している。 図２に示す吸入器の場合のように、管体１１はその長さに亘って延在する螺旋 状の断繰り部１６を有している。図２に関連させた上述の説明のように、この種 の螺旋状断繰り部は管体１１を通じて吸入される空気に回転運動を付与する傾向 がある。図１、２、４、５、８に示すいずれの実施例の管体１１も例えば、射出 成形、ブロー成形、或いは押出成形によって成形することが出来る。後者の場合 、断繰り部は以後の製作工程の際に管体１１の壁に形成され得る。図２、８に示 す管体１１はペーパ、ペーパボード或いは別の繊維シート材等のシート材のスト リップを螺旋状に巻き、その隣り合う縁部を重複させることによって作ることが 出来る。次いで、その縁部を相互接続させ、即ちシールし、それによって螺旋状 に延在する断繰り部１６を形成することが出来る。１投与量の活性物質を管体１ １の内部に容れた時点で管体の両端にぴったりと嵌合するキャップ１３の取付け を容易にするためには、図１、２、４、５、８に示す管体１１を図８ｃに２８で 指定された点線で表示されているように斜線状に切断すると良い。 図８に示す管体１１は、図５に関連させた上述の説明のようにバイトピース或 いはティースブロック１８のチャンネル或いはスロット１９に挿入することが出 来る。その後に、曲折可能セクション１２に所望形状を付与し且つキャップを取 り外した時点で、吸入器は 図９に図解しているように且つ図６と関連させた上述の説明のように患者の口に 位置付けることが出来る。 図１０は本発明に係る吸入器のための管体２９の１例を図解している。図１０ ａ，１０ｂ，１０ｃ，１０ｄは夫々縦断面図、頂面図、端面図、線Ｄ−Ｄに沿っ た断面図である。管体２９は長手方向の縦に延在する空気流路３０として、長さ に亘って実質的に均一な断面積を有する斯ゝる空気流路を規定している。管体２ ９の外端（図１０における左手端）は図５、８に示すバイトピース或いはティー スブロック１８の形状に対応した形状を有している。これは図１０に示す実施例 において、バイトブロックが管体２９と一体成形されていることを意味する。従 って、管体２９は管体２９の外端部分の上外面に形成されたトラフ（樋）或いは 溝２０、２１を有している。これらのトラフ２０、２１はユーザ或いは患者の上 唇２３と上歯２４を夫々受け入れるように企図されている。更に、トラフ２２は 管体２９の下外面に図１１に図解したユーザの下唇２５を受けるために形成され ている。 図１０に図解された管体２９はプラスチックから射出成形法によって作るのが 好ましい物であって、これは１度だけの使用に供するようにすることが出来る。 この場合、単一投与量の活性粉末或いは微粒子物質を空気流路３０の内部に配置 し、この空気流路の開端を引裂き可能なフイルムやホイル等の除去可能シールや 閉鎖手段で封止或いは閉鎖することが出来る。或いは、図１０に図解した管体２ ９は吸入器の使用時点で投与量の粉末或いは微粒子の活性物質を付与するための 投与量付与器と協労させるようにすることが出来る。この場合には、管体２９は 好ましくは数回使用出来るように企図し、各サンプルは個々のユーザに適合した ものである形状を有するようにすることが出来る。 図１２、１３は個別の投与量付与器３１を具備した管体２９の外端部、即ちバ イトピースを示している。この投与量付与器３１はその空気流路３０に挿入出来 る短い管セクション３２を含んで成る。図１２の投与量付与器３１はハウジング ３４の中に回転可能に装着されたディスク３３を含んで成る。このディスク３３ は円配置の複数のカプセル３５を含んで成る。ディスク３３のカプセル３５は使 用位置に順番に割り付けることが出来る。この位置にあるカプセル３５の両端３ ６はハウジング３４の作用部分によって切り離され、それによってカプセルの残 部が管セクション３２と管体２９に規定された空気流路３０とに連通させられる 。切り離されたカプセルに容れられている投与量の活性物質は今や、管体２９を 図１１に図解した患者の口腔に挿入され時点で吸入可能となる。 図１３の投与量付与器３１は図１２に図解のものと類似している。しかし、カ プセル坦持ディスク３３は直線列に配置された複数のカプセル３５を坦持した帯 体（ストリップ）３７によって置換されている。他の観点で云えば、図１３に示 す付与器３１は図１２に示す付与器と実質的に同じように機能する。カプセルの 切り端やその他の異物等の吸入を阻止するために、特定活性物質の通過を許容す るがカプセル端３６の通過は許容しないグリッドや篩を図１２、１３に表示され る空気流路３０の中に配置することが出来る。 図１４は図１０に図解した通りの管体２９を含んで成る本発明に係る吸入器の 実施例を図解している。この吸入器は更に、単一投与量の微粒子の或いは粉末性 の活性物質を容れたものであり得る小さなコンテナ或いはカプセル３９を含んで 成る。図１４ａは吸入器の端面図であり、図１４ｂは部分断面側面図において吸 入器を図解している。カプセル３９は空気流路３０の外端に挿入出来る管切片（ チューブ・スタッブ）或いは管セクション３２を含んで成り、これ はカプセル３９が取り替え可能であることを意味している。吸入器を使用する段 階で、カプセル３９の閉鎖手段（図示省略）は取り除き、或いは破裂させること によってカプセルを通じて空気流路３０に空気を流入させることが出来る。１例 として、この種の閉鎖手段は除去可能キャップ或いは管切片３２を閉じるフイル ムとカプセル３９の開口を閉じる除去可能フイルム或いはホイル、或いはカプセ ルの除去可能な壁部を含んで成る。管体２９は数回に亘っ使用できるのに対し、 カプセル或いはコンテナ３９はこの時点で処分することが出来る。 図１５は図１４に示す管体の別に採り得る実施例を図解している。図１５ａ， １５ｂ，１５ｃは夫々端面図、縦断面図、線Ｃ−Ｃに沿った断面図である。図１ ５ｃは図１５ａ，１５ｂよりも拡尺で描かれていることに留意すべきである。図 １５に示す管体２９は空気流路３０に加えて、夫々縦に貫通延在している上、下 の空気通路４０、４１を含んで成る。管体２９が使用され、且つ活性物質を内部 に分散した状態で以って伴う空気流が空気流路３０を通じて吸入されるとき、「 偽せ空気」の流れが同時に空気通路４０、４１を通じて吸入される。これらの偽 せ空気流は活性物質が分散している空気流に対し、所望の方向へ分散活性物質を 仕向け且つ活性物質の損失を低減させるように包囲する。 図１６は図１５に示す通りの管体２９、及び図１４に示すタイプであって、管 切片３２によって管体２９に取替え可能に装着される斯ゝるタイプの取替え可能 コンテナ或いはカプセル３９を含んで成る吸入器の実施例を図解している。カプ セル３９はこれが空気通路４０、４１の導入開口を閉じないように形作られる。 図１６ａは吸入器の端面図であり、図１６ｂは吸入器の部分断面側面図である。 空気通路４０、４１を通じて流れる包囲空気とは別に、図１６に図 解された吸入器は図１４、１５を参照して上述された通りに作動させることが出 来、且つ実質的に機能させることが出来る。 図１７は図１６に示す吸入器の内端として、これがユーザ或いは患者の口腔１ ４に挿入されている状態にある斯ゝる吸入器内端を概略的に説明している。患者 が吸入器を通じて空気を吸入するとき、活性物質をこれが内部に分散された状態 で以って同伴する空気は矢印４３、４４で示されるが、これは活性物質を全然或 いは殆ど含有していない大気の流れによって包囲される。この包囲する空気は分 散した活性物質をその実質的な損失を伴うことなく患者の肺に運び込むのに役立 つ。 図１８は管体２９の更に別の実施例を図解している。図１８ａは端面図である 。図１８ｂは管体２９の縦断面図であり、図１８ｃは拡尺で描いた方向Ｃ−Ｃの 端面図である。図１８に示す管体２９は図１５ｂの断面線Ｃ−Ｃの左手側にある 管体の外端部に類似した形状を有する短尺版である。しかし、図１８ａに最も良 く図解されているように、空気流路３０の外端部は縦に延在するチャンネル或い は溝４５の形態になっている。図１８に示す管体２９は図１４、１６に示すカプ セル或いはコンテナ３９との関連で使用することが出来るものであり、カプセル ３９の管切片３２はこのときチャンネル或いは溝４５に受け入れられ、そしてチ ャンネル或いは溝の軸方向長が管切片の長さ或いはカプセル３９の管セクション ３２に相当するものに成り得る。 図１９には、図１の例に対応した実施例が示されている。しかし、管体１１は 曲折可能セクション１２に加えて、類似した第２の曲折可能セクションとして、 これが先に挙げた曲折可能セクション１２から非波形の直線的管状セクション４ ７によって離間している斯ゝる第２曲折可能セクションを有している。管体１１ は単一投与量 の活性物質Ｓを収容していて、吸入器１０を使用するときに、セクション１２、 ４７、４６が実質的にＳ字形になるように図１９ｂ，１９ｃに示すようにセクシ ョン１２、４７を曲げることが出来る。今や、除去可能キャップ１３を図１９ｃ に図解すように管体１１の両端から除去することが出来、そして管体を図２０に 図解するようにユーザの口腔１４に挿入することが出来る。ユーザが図２０に示 すように頭を傾けたときでさえ、活性物質Ｓは曲折可能セクション１２の内位断 繰り部に残留することが出来る。しかし、ユーザ或いは患者が管体１１の空気流 路を通じて空気を吸入するとき、流れる空気の速度が生み出した静圧によって活 性物質Ｓが波形トラフから吸引されて、空気流に同伴され且つその中に有効に分 散される。 図１、２、４に示す吸入器が短縮されるならば、これは活性物質Ｓの単一投与 量だけのための使捨てコンテナ或いはカプセルとして使用することが出来る。こ の種のコンテナ或いはカプセルは図２１に示されていて、これはその両端におい て取外し可能閉鎖キャップ１３によって、或いはその他の取外し可能或いは破壊 可能閉鎖手段によって閉じることが出来る。管状カプセルは記述の通りの周辺段 繰り部（波形部）を有する中央曲折可能セクション４９を有し得る。管状コンテ ナ或いはカプセル４８は図１０〜１８に示す管体２９のいずれとでも使用出来る 。図２２はコンテナ或いはカプセル４８が図１５、１６に示す管体２９と連結さ せて使用出来る。管状カプセル４８が使用されるとき、図２１ｂに図解されてい るように曲げ、それによって活性物質Ｓが曲折可能セクション４９に集められ、 それに規定されている内位波形トラフに主として受け入れられるようにすること が出来る。閉鎖キャップ１３を取外してから、カプセル４８の１端を図２２に図 解された通りに管体２９の空気流路３０の外端に挿入することが出来る。今や、 吸入器は既述の態様で以っ て使用出来る状態にある。活性物質Ｓをカプセル４８から吸入してしまうと、こ のカプセルは捨て、新たなカプセルが次の吸入に使用される。 図２３は多数の環状波形を有する。図２３ａ，２３ｂは使用前の直線形吸入器 と使用態勢に置かれた曲折吸入器を夫々図解している。図２３ｃに示すように、 波形は軸方向断面に見て実質的に鋸歯形状になる形式のものである。従って、波 形の谷と山頂（ピーク）５１は比較的鋭い。 図２４に示す実施例では、環状吸入器１０はその両自由端同士が近接配位する 位置に来るように曲げられた条件のもとに貯蔵され、そして活性物質を内部に容 れた状態で両自由端を共に閉鎖する単一の閉鎖手段５２によってその場に維持さ れる。この閉鎖手段は例えば、１対の閉鎖キャップであって、当該キャップと一 体成形され得る接続用部分によって相互連結されている斯ゝる閉鎖キャップ形式 のものであり得る。この例は環状吸入器１０の両端を共に吸入器の使用出来る態 勢になる前に確実に開放することが出来る。 上で説明し且つ図示された実施例の種々の補正と変形が本発明の範囲を逸脱す ることなく為し得ることは理解されるべきである。従って、図示例との関連で説 明された構成は他の実施例の１つ或いは複数のものと関連させて使用することも 出来る。例えば、何れの実施例も図１２、１３に示す篩やグリッド３８、或いは 相対的に大きな粒子を保留するその他の手段を挿置することが出来る。更に、図 示の管体は何れも「偽せの」、即ち包囲する空気のための個別の通路を含んだも のであり得る。同様に、管体のいずれの実施例も図１ｄに示すような圧縮可能な バルブ、或いは圧縮空気を提供する如何なる種類の手段を具備していても良い。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＤＥ， ＤＫ，ＥＳ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，ＩＴ，ＬＵ，Ｍ Ｃ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ，ＣＦ，ＣＧ ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＭＬ，ＭＲ，ＮＥ，ＳＮ， ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＫＥ，ＬＳ，ＭＷ，ＳＤ，ＳＺ，Ｕ Ｇ)，ＵＡ(ＡＺ，ＢＹ，ＫＧ，ＫＺ，ＲＵ，ＴＪ，ＴＭ )，ＡＬ，ＡＭ，ＡＴ，ＡＴ，ＡＵ，ＡＺ，ＢＢ，ＢＧ ，ＢＲ，ＢＹ，ＣＡ，ＣＨ，ＣＮ，ＣＺ，ＣＺ，ＤＥ， ＤＥ，ＤＫ，ＤＫ，ＥＥ，ＥＥ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＩ，Ｇ Ｂ，ＧＥ，ＨＵ，ＩＳ，ＪＰ，ＫＥ，ＫＧ，ＫＰ，ＫＲ ，ＫＺ，ＬＫ，ＬＲ，ＬＳ，ＬＴ，ＬＵ，ＬＶ，ＭＤ， ＭＧ，ＭＫ，ＭＮ，ＭＷ，ＭＸ，ＮＯ，ＮＺ，ＰＬ，Ｐ Ｔ，ＲＯ，ＲＵ，ＳＤ，ＳＥ，ＳＧ，ＳＩ，ＳＫ，ＳＫ ，ＴＪ，ＴＭ，ＴＲ，ＴＴ，ＵＡ，ＵＧ，ＵＳ，ＵＺ， ＶＮ

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １．空気流路を内部に規定する管体（１１）を含んで成る吸入器において、 該空気流路の中に配置された単一投与量の微粒子の吸入可能な活性物質（Ｓ） を含んで成り；当該投与量は閉鎖手段（１３）として、これが使用前にユーザに よって除去或いは開放されることになる斯ゝる閉鎖手段によって雰囲気に対して 封止或いは閉鎖されており；該吸入器は１度だけ使用に供されるものであること を特徴とする吸入器。 ２．空気流路（３０）を内部に規定する管体（１１、２９）と、単一投与量の 微粒子の吸入可能な活性物質（Ｓ）を該空気流路の中に供給するための手段（３ １、３９、４８）とを含んで成る吸入器において、 該流路の断面積は該管体（３０）のマウスピース自由端から該流路の全長の大 部分に亘って延在する流通路セクションの長さに亘っ７５ｍｍ²を越えないこと を特徴とする吸入器。 ３．該流路の断面積は該管体（３０）のマウスピース自由端から該流路の全長 の大部分に亘って延在する流通路セクションの長さに亘っ７５ｍｍ²を越えない 、請求項１に係る吸入器。 ４．該流路セクション（３９）の断面積が７５ｍｍ²を越えず、好ましくは５ ０ｍｍ²より小さい、請求項２或いは３に係る吸入器。 ５．該流路セクション（３９）の断面積が７〜３５ｍｍ²であり、好ましくは 約２０ｍｍ²より小さい、請求項４に係る吸入器。 ６．該活性物質（Ｓ）の２、３回の投与量或いは単一の投与量のみを含んで成 り、そして２、３回だけ或いは１回切りの使用に供す る形式のものである、請求項４或いは５に係る吸入器。 ７．該流路（３９）或いは該流路セクションが実質的に円形の断面を有し、該 流路の内径が該セクションの長さに亘って実質的に同じである、請求項１〜６の いずれか１項に係る吸入器。 ８．該吸入器が飲用ストローに類似したものに形成されている、請求項７に係 る吸入器。 ９．該流路が湾曲セクション（２７）を含んで成る、請求項１〜８のいずれか １項に係る吸入器。 １０．該管体が曲折可能セクション（１２、１７）を含んで成る、請求項１〜 ９のいずれか１項に係る吸入器。 １１．該管体（１１）の該曲折可能セクション（１２、１７）が周辺に延在す る波形を含んで成る、請求項１０に係る吸入器。 １２．該波形の底が個々のユーザに適した曲がり具合を取得するために役立つ コードを具備している、請求項１１に係る吸入器。 １３．更に、該流路の縦軸に関する回転運動を該該流路を流れる空気に与える ための手段（１６）を含んで成る、請求項１〜１２のいずれか１項に係る吸入器 。 １４．該管体（１１、２９）は使用中にユーザの歯からユーザの舌の根元近く の位置まで延在するだけの長さを有しているマウスピースセクションを含んで成 る、請求項１〜１３のいずれか１項に係る吸入器。 １５．更に、ユーザの口腔（１４）に該吸入器を位置付けるようにユーザの上 顎歯（２４）と係合するために設けた該管体（１１、２９）の外面に形成された バイトピース（１８）を含んで成る、請求項１〜１４のいずれか１項に係る吸入 器。 １６．該バイトピース（１８）が該管体（１１）に取外し可能に装着される、 請求項１５に係る吸入器。 １７．該バイトピース（１８）の形状が個々のユーザの該歯（２４）に適合す るようになっている、請求項１５或いは１６に係る吸入器。 １８．該管体は引っ込めた貯蔵条件から引き延ばした使用の条件まで移動可能 である、請求項１〜１７のいずれか１項に係る吸入器。 １９．該管体はその縦方向の伸延を許容するようにその長さの大部分に亘って 存在する周辺段繰り部を具備している、請求項１８に係る吸入器。 ２０．該管体が抜き差し出来るように協労する管状部品を含んで成る、請求項 １８に係る吸入器。 ２１．更に、所定サイズを越えるサイズの粒子を保留するために該流路（３０ ）の中に配設された保留手段を含んで成る、請求項１〜２０のいずれか１項に係 る吸入器。 ２２．該保留手段が該該流路（３０）を横断するように延在した篩或いはスク リーン（３０）を含んで成る、請求項２１に係る吸入器。 ２３．該閉鎖手段は該管体（１１）の両端に取外し可能に装着された１対のキ ャップ部材（１３）を含んで成る、請求項１と請求項３〜２２のいずれか１項に 係る吸入器。 ２４．該管体（１１）の自由端は近接配位され、当該自由端が共通の取外し可 能閉鎖部材によって閉じられる、請求項１０〜２３のいずれか１項に係る吸入器 。 ２５．該キャップ部材或いは閉鎖部材（１３）の少なくとも１つが透明材料で 作られる、請求項２３或いは２４に係る吸入器。 ２６．該管体（１１、２９）が少なくとも部分的に透明材料で作られる、請求 項１〜２５のいずれか１項に係る吸入器。 ２７．更に、該流路を流れる強制空気流を提供する強制流発生手段（１５）を 含んで成る、請求項１〜２６のいずれか１項に係る吸入器。 ２８．該強制流発生手段が該管体（１１）の空気導入端に装着する圧縮可能バ ルブ（１５）を含んで成る、請求項２７に係る吸入器。 ２９．該管体の１端或いはマウスピース端がユーザの鼻に挿入されるようにな っている、請求項１〜２８のいずれか１項に係る吸入器。 ３０．１対の管体と両者を相互連結する連結部品を含んで成り、該管体対の該 １端、即ちマウスピースはユーザの鼻孔に挿入出来るように離間した関係に配置 されている、請求項２９に係る吸入器。 ３１．請求項２〜３０のいずれか１項に係る吸入器に関連して使用される物質 供給手段であって、当該供給手段が微粒子活性物質（Ｓ）の単一投与量のみを容 れる管状片（４８）を含んで成り、当該投与量は使用前にユーザによって取り除 くか、開放されることになる閉鎖手段（１３）によって雰囲気に対して封止或い は閉鎖され、該管状片の１端が該吸入器の該空気流路（３０）に挿入可能或いは 接続可能である、斯ゝる物質供給手段。 ３２．該管状片（４８）が少なくとも１つの曲折可能セクション（４９）を含 んで成る、請求項３１に係る物質供給手段。 ３３．該曲折可能セクションは周辺に延在する複数の隣接配置段繰り部を含ん で成る、請求項３２に係る物質供給手段。 ３４．該閉鎖手段は該管状片（４８）の両端を閉じる１対の取外し可能閉鎖キ ャップを含んで成る、請求項３２或いは３３に係る物質供給手段。 ３５．該管状片（４８）の両自由端は近接配位し、当該両自由端 が共通の取外し可能な閉鎖部材によって閉じられる、請求項３２或いは３３に係 る物質供給手段。