NO20110273A1 - Næringsmessig komplett morsmelkerstatning - Google Patents

Abstract

Næringssammensetning med et lipid eller fett; en proteinkilde; en kilde for langkjede-polyumettede fettsyrer som omfatter dokosaheksaensyre og opp til omtrent 2,5 vekt% av en supplert kalsiumkilde som, når dissosiert, tilveiebringer et kation med prebiotisk funksjonalitet.

Description

TEKNISK OMRÅDE

[0001]Denne søknad vedrører generelt området næringssammensetninger. Mer spesielt vedrører søknaden en næringssammensetning som tilveiebringer forbedret fordøybarhet, sammenlignet med konvensjonelle sammensetninger.

TEKNIKKENS STAND

[0002]Det er vel akseptert at det utviklende spedbarnet krever en kalsiumkilde, som en del av et næringsmessig komplett måltid. Human brystmelk tilveiebringer tilstrekkelig kalsium for å oppfylle næringskravene. Det er imidlertid ofte nødvendig å tilveiebringe kalsiumsupplement til næringssammensetninger som anvendes som eneste næringskilde for spedbarn, for å tilveiebringe den ønskede kalsium-mengden. Dette kalsiumsupplement tas typisk i form av tilsatt kalsiumlaktat, kalsiumsulfat, kalsiumklorid, kalsiumcitrat, kalsiumfosfat, kalsium D-sakkarat, kalsiumaspartat, kalsiumpropionat eller kombinasjoner derav.

[0003]De ovennevnte salter er generelt tilstrekkelig for å tilveiebringe biotilgjengelig kalsium, når de ovennevnte kalsiumsalter dissosieres mener man at karbo-hydratenhetene i de ovennevnte kalsiumsaltene ikke har en fordelaktig prebiotisk effekt som kan være ønskelig.

[0004]I tillegg mener man at andre faktorer som er tilstede i human brystmelk er fordelaktig for utvikling av kroppen. Funksjonelle proteiner slik som transformer-ende vekstfaktor-beta (TGF-P) spiller for eksempel en viktig rolle i en rekke prosesser som er nødvendige for helseutvikling, i spedbarn og barn, så vel som i voksne.

[0005]Mere spesifikt, er TGF-P det generelle navnet til en familie av polypeptider, hvis medlemmer har multifunksjonelle regulerende aktiviteter. Tre differensielt regulerte pattedyr-isoformer (betegnet TGF-01, TGF-02 og TGF-P3) spiller viktige roller i rekke prosesser i utviklingen av spedbarn, barn og voksne. TGF-P er et 25-kDa homodimerisk cytokin som er kjent til å mediere pleitropiske funksjoner både innen immunsystemet og systemisk, det uttrykkes i en rekke celletyper i tarmslim-hinnen som inkluderer lymfocytter, epitelceller, makrofager og stromalceller så vel som t-celler, nøytrofiler, makrofager, epitelceller, fibroblaster, plater, osteoblaster, osteoklaster og andre. I tillegg erTGF-p tilstede i human brystmelk og kan innvirke på en rekke aspekter av spedbarnet helse og utvikling.

[0006]Det ville følgelig være fordelaktig å tilveiebringe en næringsformulering som tilveiebringer en kombinasjon av næringsstoffer som er designet for å fremme sunn utvikling og vekst, særlig hos et spedbarn. Inkludert i næringsformuleringen bør det være en kalsiumkilde som tilveiebringer tilstrekkelig biotilgjengelig kalsium mens det har bufferegenskaper som er mere tilsvarende human melk, sammenlignet med konvensjonelle kalsiumforbindelser, fordelaktig en prebiotisk effekt. I tillegg bør næringsformuleringen tolereres godt i dyr, særlig menneskespedbarn og bør ikke produsere eller bevirke overskudd av gass, abdominal distensjon, oppblåsthet eller diaré.

OPPSUMMERING AV OPPFINNELSEN

[0007]Kort vedrører den foreliggende søknad, i en utførelsesform, en næringssammensetning som omfatter et lipid eller fett, en proteinkilde, en kilde til langkjede-polyumettede fettsyrer som inkluderer dokosaheksaensyre (DHA), en kilde til kalsiumsupplement som, når dissosiert, tilveiebringer en karbohydratenhet som har prebiotisk funksjonalitet mens det tilveiebringes ekvivalent kalsium-biotilgjengelighet sammenlignet med laktat-, sulfat-, klorid-, citrat- eller sakkaratsaltene av kalsium, og i en foretrukket utførelsesform omfatter kilden til kalsium-supple-ment kalsiumglukonat. I bestemte utførelsesformer består kalsiumkilden kun av kalsiumglukonat. I utførelsesformer av næringssammensetningene i den foreliggende søknad, er kalsiumsupplement-kilden til stede i en mengde på opp til omtrent 2,5 vekt%. I andre utførelsesformer er kalsiumsupplement-kilden til stede næringssammensetningen i en mengde på opp til 2,0 vekt%. I ytterligere utførel-sesformer, er kalsiumsupplement-kilden til stede i en mengde som er minst omtrent 1,0 vekt%. Betegnelsene "kalsiumsupplement-kilde" eller "supplert kalsiumkilde" som anvendt heri betyr en kalsiumkilde, i form av et salt, som tilsettes til næringssammensetningen. Betegnelsen inkluderer ikke kalsium som er til stede naturlig i andre komponenter i næringssammensetningen.

[0008]Søknaden vedrører også en næringssammensetning som omfatter: a. opp til 7 g/100 kcal av et fett eller lipid, mere foretrukket omtrent 3 til omtrent 7 g/100 kcal av et fett eller lipid; b. opp til omtrent 5 g/100 kcal av en proteinkilde, mere foretrukket omtrent 1 til omtrent 5 g/100 kcal av en proteinkilde; c. omtrent 5 til omtrent 100 mg/100 kcal av en kilde for langkjede-polyumettede fettsyrer som inkluderer DHA, mere foretrukket omtrent 10 til omtrent 50 mg/100 kcal av en kilde for langkjede-polyumettede fettsyrer som inkluderer DHA; og d. opp til omtrent 2,5 vekt% av en kilde av supplert kalsium som, når dissosiert, tilveiebringer prebiotisk funksjonalitet mens det tilveiebringes ekvivalent biotilgjengelighet sammenlignet med laktat-, sulfat-, klorid-, citrat- eller sakkaratsaltene av kalsium. I noen utførelsesformer inkluderer næringssammensetningen omtrent 0,015 til omtrent 0,1 (pg/ug) ppm TGF-P, mere foretrukket omtrent 0,0225 til omtrent 0,075 (pg/ug) ppm TGF-p.

[0009]I en ytterligere utførelsesform vedrører søknaden en næringssammensetning med forbedret fordøybarhet, idet sammensetningen omfatter et lipid eller fett, en proteinkilde, en kilde for langkjede-polyumettede fettsyrer som inkluderer dekosaheksaensyre (DHA), opp til omtrent 2,5 vekt% av en kalsiumkilde som omfatter minst 20% kalsiumglukonat og eventuelt TGF-p.

SÆRLIG UTFØRELSE AV DEN FORELIGGENDE OPPFINNELSE

[0010]Det tekniske problem som skal løses ved den foreliggende oppfinnelse er å tilveiebringe nye næringssammensetninger som er lett fordøybare, tilveiebringer fysiokjemiske fordeler, og/eller tilveiebringer fysiologiske fordeler. I en utførelses-form av den foreliggende oppfinnelse, omfatter en næringssammensetning et lipid eller fett, en proteinkilde, en kilde for langkjede-polyumettede fettsyrer som inkluderer dokosaheksaensyre (DHA), og en supplert kalsiumkilde som, når dissosiert, tilveiebringer en ka rbohyd raten het med prebiotisk funksjonalitet. I visse utførelsesformer omfatter kalsiumkilden kalsiumglukonat. Mer spesielt omfatter sammensetningen som angitt heri: a. opp til omtrent 7 g/100 kcal av et fett eller lipid, mere foretrukket omtrent 3 til omtrent 7 g/100 kcal av et fett eller lipid; b. opp til omtrent 5 g/100 kcal av en proteinkilde, mere foretrukket omtrent 1 til omtrent 5g/100 kcal av en proteinkilde; c. omtrent 5 til omtrent 100 mg/100 kcal av en kilde for langkjede-polyumettede fettsyrer som inkluderer DHA, mere foretrukket omtrent 10 til omtrent 50 mg/100 kcal av en kilde for langkjede-polyumettede fettsyrer som inkluderer DHA; d. opp til omtrent 2,5 vekt% av en kilde for supplert kalsium som, når dissosiert, tilveiebringer en karbohydratenhet med prebiotisk funksjonalitet, idet kilden for supplert kalsium foretrukket har ekvivalent kalsium-biotilgjengelighet som sammenlignet med laktat-, sulfat-, klorid-, citrat- eller sakkaratsaltene av kalsium, idet kalsiumkilden fordelaktig inkluderer minst 20% kalsiumglukonat.

[0011]I noen utførelsesformer kan næringssammensetningen være en spedbarns-brystmelkerstatning. Som anvendt heri betyr betegnelsen "spedbarn" en person som er høyst 12 måneder gammel. Betegnelsen "spedbarns-brystmelkerstatning" gjelder for en sammensetning i flytende eller pulverform som tilfredsstiller næringskravene hos et spedbarn ved å være en substitutt for human melk. I De forente stater er innholdet i spedbarns-brystmelkerstatning diktert av føderale reguleringer som er fremsatt ved 21 C.F.R. §§100, 106 og 107. Disse reguleringer definerer makronæringsstoff, vitamin, mineral og andre bestanddelsnivåer i et forsøk på å simulere næringsegenskaper og andre egenskaper i human brystmelk. Betegnelsen "lite barn" eller "små barn" som anvendt heri betyr personer som er eldre enn 12 måneder og opp til en alder av tre år (36 måneder). Betegnelsen "barn" som anvendt heri betyr personer som er eldre enn 3 år og før pubertets-alder.

[0012]Sammensetningene kan administreres til for tidlig fødte spedbarn som mottar spedbarns-brystmelkerstatning. Som anvendt heri betyr betegnelsen "for tidlig fødte spedbarn" eller "prematur-spedbarn" spedbarn som er født etter mindre enn 37 ukers svangerskap.

[0013]Sammensetningene kan, men behøver ikke, være næringsmessig komplett. Den fagkyndige på området vil vite at "næringsmessig komplett" kan variere av-hengig av en rekke faktorer som inkluderer, men som ikke er begrenset til, alder, klinisk tilstand og diettinntak hos individet som betegnelsen anvendes på. Generelt betyr "næringsmessig komplett" at næringssammensetningen ifølge den foreliggende oppfinnelse tilveiebringer adekvate mengder av alle karbohydrater, lipider, essensielle fettsyrer, proteiner, essensielle aminosyrer, kondisjonene essensielle aminosyrer, vitaminer, mineraler og energi som kreves for normal vekst. Når anvendt for næringsstoffer, refererer betegnelsen "essensiell" til et hvilket som helst næringsstoff som ikke kan syntetiseres av kroppen i mengder som er tilstrekkelig for normal vekst og for å opprettholde helse og som derfor må tilføres ved hjelp av dietten. Betegnelsen "betinget essensiell" som anvendt for næringsstoffer betyr at næringsstoffet må tilføres ved dietten under forhold når passende mengder av forløperforbindelsen er tilgjengelig for kroppen for å oppnå endogen syntese.

[0014]Sammensetningen som er "næringsmessig komplett" for det for tidlig fødte spedbarn vil, ved definisjon, tilveiebringe kvalitativt og kvantitativt adekvate mengder av alle karbohydrater, lipider, essensielle fettsyrer, proteiner, essensielle aminosyrer, kondisjonelt essensielle aminosyrer, vitaminer, mineraler og energi som kreves for vekst av det for tidlig fødte spedbarnet. Sammensetningen som er "næringsmessig komplett" for terminspedbarnet vil, ved definisjon, tilveiebringe kvalitativt og kvantitativt adekvate mengder av alle karbonhydrater, lipider, essensielle fettsyrer, proteiner, essensielle aminosyrer, kondisjonelt essensielle aminosyrer, vitaminer, mineraler og energi som kreves for vekst av terminspedbarnet. Den fagkyndige på området vil vite at "terminspedbarn" refererer til spedbarn som er født etter minst 37 ukers svangerskap og vanligvis mellom 37 og 42 ukers svangerskap. Sammensetningen som er "næringsmessig komplett" for et barn vil, ved definisjon, tilveiebringe kvalitativt og kvantitativt adekvate menger av alle karbohydrater, lipider, essensielle fettsyrer, proteiner, essensielle aminosyrer, kondisjonelt essensielle aminosyrer, vitaminer, mineraler og energi som kreves for vekst hos et barn gitt den spesifikke alder og utviklingstrinnet til nevnte barn.

[0015]Næringssammensetningen kan tilveiebringes i en hvilken som helst form som kjent innen teknikken som inkluderer et pulver, en gel, en suspensjon, en pasta, et faststoff, en væske, et flytende konsentrat eller en klar-til-bruk sammensetning. I en foretrukket utførelsesform er næringssammensetningen en spedbarns-brystmelkerstatning, særlig en spedbarns-brystmelkerstatning som er tilpasset for anvendelse som eneste næringskilde for et spedbarn. I en annen utførelsesform, er næringssammensetningen en brystmelkerstatning som er tilpasset for anvendelses som eneste næringskilde for for tidlig fødte spedbarn.

[0016]I de foretrukne utførelsesformer kan næringssammensetningen som angitt heri administreres enteralt. Som anvendt heri betyr "enteral" gjennom eller inn i mage-tarmkanalen eller fordøyelseskanalen og "enteral administrering" inkluderer oral tilførsel, intragastrisk tilførsel, transpylorisk administrering eller en hvilken som helst annen innføring i fordøyelseskanalen.

[0017]Passende fett- eller lipidkilder for å utøve den foreliggende oppfinnelse kan være en hvilken som helst kilde som er kjent og anvendt innen teknikken som inkluderer, men som ikke er begrenset til, animalske kilder som f.eks. melk, fett, smør, smørfett, eggeplommelipid; marine kilder slik som fiskeoljer, marine oljer, enkeltcelleoljer; vegetabilske oljer og planteoljer, slik som maisolje, kanolaolje, solsikkeolje, soyabønneolje, palmolein, kokosnøtt olje, solsikkeolje med høyt innhold av oleinsyre, nattlysolje, rapsolje, olivenolje, linfrøolje, bomullsolje, safflorolje med høyt oleinsyreinnhold, palme-stearin, palmekjerneolje, hvete-kimolje; oljer med medium-kjede triglycerider og emulsjoner og hvilke som helst kombinasjoner derav.

[0018]Bovine melkeproteinkilder som er anvendbare for å gjennomføre den foreliggende oppfinnelse inkluderer, men er ikke begrenset til melkeproteinpulvere, melkeproteinkonsentrater, melkeproteinisolater, faststoffer fra skummet melk, skummet melk, skummet tørrmelk, valleprotein, valleproteinisolater, valleprotein-konsentrater, søt valle, sur valle, kasein, sur kasein, kaseinat (f.eks. natrium-kaseinat, natriumkalsiumkaseinat og kalsiumkaseinat) og hvilke som helst kombinasjoner derav.

[0019]I en utførelsesform tilveiebringes proteinene som intakte proteiner. I andre utførelsesformer tilveiebringes proteinene som en kombinasjon av både intakte proteiner og delvis hydrolyserte proteiner, med en hydrolysegrad på mellom omtrent 4% og 10%. I en ytterligere utførelsesform kan proteinkilden være supplert med glutaminholdige peptider.

[0020]I en spesiell utførelsesform av oppfinnelsen, er valle:kasein-forholdet i brystmelkkilden tilsvarende det man finner i human brystmelk. I en utførelsesform omfater proteinkilden fra omtrent 40% til omtrent 80% valleprotein. I en annen utførelsesform kan proteinkilden omfatte fra omtrent 20% til omtrent 60% kaseiner.

[0021]I enkelte utførelsesformer av oppfinnelsen kan den supplerte kalsiumkilden

i næringssammensetningen omfatte kalsiumglukonat alene eller i kombinasjon med en kalsiumkilde som er valgt fra gruppen som består av kalsiumlaktat, kalsiumsulfat, kalsiumklorid, kalsiumcitrat, kalsiumfosfat, kalsium D-sakkarat, kalsiumaspartat, kalsiumpropionat og kombinasjoner derav. I en spesiell utførel-

sesform av oppfinnelsen, omfatter den eneste supplerte kalsiumkilden i næringssammensetningen kalsiumglukonat.

[0022] Ved dissosiasjon vil karbohydratenheten i den supplerte kalsiumkilden, slik som kalsiumglukonat, tilveiebringe en prebiotisk effekt ved omdannelse til kortkjede-fettsyrer i tarmen. Idet man ikke ønsker å bli bundet av denne eller noen annen hypotese, mener man at det dissosierte glukonatet fra kalsiumglukonat kan tilveiebringe en økt prebiotisk effekt som skyldes større solubilitet av kalsiumglukonat så vel som at det tjener som et fermenterbart substrat for selektert tarm-flora som til sist gir kortkjede-fettsyrer. Dessuten kan anvendelsen av kalsiumglukonat som den supplerte kalsiumkilden i en næringssammensetning også tilveiebringe andre fysiologisk viktige fordeler til spedbarnet som mates med brystmelkerstatning som inkluderer, men som ikke er begrenset til: dannelse av mykere ostemasser ved surgjøring i den humane tarmen; dannelse av mindre ostemasser ved surgjøring i den humane tarmen; forbedring av fordøybarheten, mykere avføring; økt hastighet av gastrisk tømming som er mere tilsvarende den til brystmatede spedbarn; produksjonen av en kortkjede fettsyreprofil i et spedbarn som er matet med brystmelkerstatning som er tilsvarende den som produseres i et spedbarn som er ammet; økning av populasjon og arter av foredelaktige bakterier i tarmen til et spedbarn som er matet med brystmelkerstatning, alt mens det tilveiebringes kalsiumbiotilgjengelighet som er ekvivalent til den til andre kilder for supplert kalsium som typisk anvendes i en spedbarns-brystmelkerstatning.

[0023]I en utførelsesform av oppfinnelsen, kan næringssammensetningen inneholde ett eller flere probiotika. Betegnelsen "probiotika" betyr en mikroorganisme som har fordelaktige virkninger på vertens helse. Et hvilket som helst probiotika som er kjent innen teknikken kan være aksepterbart i denne utførelsesform med den betingelse at det gir det tilsiktede resultat. I en særlig utførelsesform kan probiotikaet velges fra lactobacillusarter, og Lactobacillus rhamnosus GG, bifidobakteriumarter, bifidobakterium longum og Bifidobacterium animalis subsp. lactis BB-12.

[0024]Dersom inkludert i sammensetningen kan mengden av probiotika variere fra omtrent 10<4>til omtrent 10<10>kolonidannende enheter (cfu) per kg kroppsvekt per døgn. I en annen utførelsesform kan mengden av probiotikaet variere fra omtrent 10<6>til omtrent 10<9>cfu per kg kroppsvekt per døgn. I en ytterligere utførelsesform kan mengden av probiotikaet være minst omtrent 10<6>cfu per kg kroppsvekt per døgn.

[0025]I en utførelsesfor kan probiotikaet/probiotikaene være levedyktige eller ikke-levedyktige. Som anvendt heri refererer betegnelsen "levedyktig" til levende mikroorganismer. Betegnelsen "ikke-levedyktig" eller "ikke-levedyktig probiotika" betyr ikke-levedyktige probiotiske mikroorganismer, deres cellulære komponenter og/eller metabolitter derav. Slike ikke-levedyktige probiotikaer kan ha blitt drept ved varme eller inaktivert på annen måte men som bibeholder evnen til å ha gunstig innvirkning på vertens helse. Probiotikaene som er anvendbare i den foreliggende oppfinnelse kan være naturlig forekommende, syntetiske eller utviklet gjennom genetisk manipulasjon av organismer, enten slik ny kilde er kjent nå eller utviklet senere.

[0026]Næringssammensetningen kan, i visse utførelsesformer, også inneholde ett eller flere prebiotika. Betegnelsen "prebiotika" som anvendt heri refererer til for-døyelige næringsbestanddeler som utviser helsemessige fordeler hos verten. Slike helsemessige fordeler kan inkludere, men ikke begrenses til, selektiv stimulering av vekst og/eller aktivitet av en eller et begrenset antall fordelaktige tarmbakterier, stimulere veksten og/eller aktiviteten til fordøyde probiotiske mikroorganismer, selektiv reduksjon i tarmpatogener og gunstig innvirkning på tarmprofilen til kortkjede-fettsyre. Slike prebiotika kan være naturlig forekommende, syntetisk eller utviklet gjennom genetisk manipulasjon av organismer og/eller planter, enten slik ny kilde er kjent nå eller utviklet senere. Prebiotika som er anvendbare i den foreliggende oppfinnelse kan inkludere oligosakkarider, polysakkarider og andre prebiotika som inneholder fruktose, xylose, soya, galaktose, glukose og mannose. Mere spesifikt kan prebiotika som er anvendbare i den foreliggende oppfinnelse inkludere laktulose, laktosukrose, raffinose, gluko-oligosakkarid, inulin, polydekstrose, polydekstrose-pulver, frukto-oligosakkarid, isomalto-oligosakkarid, soyabønne-oligosakkarider, laktosukrose, xylo-oligosakkarid, chito-oligosakkarid, manno-oligosakkarid, aribino-oligosakkarid, siallyl-oligosakkarid, fuco-oligosakkarid, galakto-oligosakkarid og gentio-oligosakkarider.

[0027]I en utførelsesform kan den totale mengde prebiotika tilstede i næringssammensetningen være fra omtrent 1,0 g/L til omtrent 10,0 g/L av sammensetningen. Som bemerket, kan den totale mengde av prebiotika tilstede i næringssammen setningen være fra omtrent 2,0 g/L og til omtrent 8,0 g/L av sammensetningen. Minst 20% av prebiotikaene bør omfatte galakto-oligosakkarid.

[0028]I tillegg til galakto-oligosakkarid, kan den prebiotiske sammensetningen også omfatte polydekstrose (PDX). Dersom polydekstrose anvendes som et prebiotika, kan mengden av polydekstrose i næringssammensetningen være, i en utførelsesform, innenfor området fra omtrent 1,0 g/L til omtrent 4,0 g/L.

[0029]Mengden av galakto-oligosakkarid i næringssammensetningen kan, i en ut-førelsesform, være fra omtrent 0,2 mg/100 kcal til omtrent 1,0 mg/100 kcal. I en annen utførelsesform kan mengden av galakto-oligosakkrid i næringssammensetningen være fra omtrent 0,1 mg/100 kcal til omtrent 0,5 mg/100 kcal. Dersom polydekstrose anvendes som et prebiotika, kan mengden av polydekstrose i næringssammensetningen være, i en utførelsesform, innen området fra omtrent 0,1 mg/100 kcal til omtrent 0,5 mg/100 kcal. I en annen utførelsesform kan mengden av polydekstrose være omtrent 0,3 mg/100 kcal. I en spesiell utførelsesform blir galakto-oligosakkarid og polydekstrose supplert i næringssammensetningen i en total mengde på omtrent 0,6 mg/100 kcal.

[0030]Næringsformuleringen ifølge oppfinnelsen inneholder en kilde av langkjede-polyumettede fettsyrer (LCPUFA'er) som omfatter dokosaheksaensyre (DHA). Andre passende LCPUFA'er inkluderer, men er ikke begrenset til, a-linolsyre, y-linolsyre, linolsyre, linolensyre, eikosapentaensyre (EPA) og arakidonsyre (ARA).

[0031]I en utførelsesform er næringssammensetningen supplert med både DHA og ARA. I denne utførelsesform kan vektforholdet ARA:DHA være fra omtrent 1:3 til omtrent 9:1.1 en utførelsesform av den foreliggende oppfinnelse er dette forholdet fra omtrent 1:2 til omtrent 4:1.

[0032] Mengden av langkjede-polyumettede fettsyrer i næringssammensetningen kan variere fra omtrent 5 mg/100 kcal til omtrent 100 mg/100 kcal, mere foretrukket fra omtrent 10 mg/100 kcal til omtrent 50 mg/100 kcal.

[0033]Næringssammensetningen kan være supplert med oljer som inneholder DHA og ARA ved å anvende standardteknikker som er kjent innen teknikkens stand. DHA og ARA kan f.eks. tilsettes til formuleringen ved å erstatte en ekvivalent mengde av en olje, slik som solsikkeolje med høyt oleinsyreinnhold, som normalt er tilstede i formuleringen. Som et annet eksempel kan oljer som inneholder DHA og ARA tilsettes til formuleringen ved å erstatte en ekvivalent mengde av resten av den totale fettblanding som normalt er tilstede i formuleringen uten DHA og ARA.

[0034]Om benyttet kan kilden for DHA og ARA være en hvilken som helst kilde som er kjent innen teknikken slik som marin olje, fiskeolje, enkeltcelleolje, eggeplommelipid og jernlipid. I noen utførelsesformer er DHA og ARA oppnådd fra enkeltcelle Martek-oljen, DHASCO, eller variasjoner derav. DHA og ARA kan være i naturlig form med den betingelse at resten av LCPUFA kilden ikke resulterer i noen vesentlig skadelig effekt på spedbarnet. Alternativt kan DHA og ARA anvendes i raffinert form.

[0035]I en utførelsesform av den foreliggende oppfinnelse er DHA og ARA kilder enkeltcelleoljer som angitt i U.S. patent nr. 5 374 567; 5 550 156 og 5 397 591, hvis innhold i sin helhet er innlemmet heri ved referanse. Den foreliggende oppfinnelse er imidlertid ikke begrenset til bare slike oljer.

[0036]I en spesiell utførelsesform er sammensetningen ifølge oppfinnelsen en melkebasert næringssammensetning som tilveiebringer fysiokjemiske og fysiologiske fordeler. Som kjent innen teknikken omfatter bovint melkeprotein to hovedkomponenter: syreoppløselig valleprotein og syre-uoppløselig kasein, hvor sistnevnte representerer omtrent 80% av det totale proteininnhold i bovin melk. Ved inntreden i det sure miljø i magen, presipiterer kasein og kompleksdanner med mineraler med dannelse av halvfaste ostemasser med varierende størrelse og fasthet. Mykere, mindre masser er lettere for kroppen å fordøye enn større, harde masser. Dannelse av masse kan være viktig å vurdere ved utvikling av næringssammensetninger, som inkluderer, men som ikke er begrenset til, brystmelkerstatninger for spedbarn, medisinsk mat og brystmelkerstatninger for for tidlig fødte spedbarn. I en utførelsesform av den foreliggende oppfinnelse tilveiebringer sammensetningen ifølge oppfinnelsen en næringssammensetning som har mykere og mindre ostemasser enn standard brystmelkerstatninger for spedbarn.

[0037]Som angitt ovenfor inneholder næringssammensetningen ifølge oppfinnelsen også TGF-p. I en spesiell utførelsesform av oppfinnelsen er nivået av TGF-P i sammensetningen ifølge oppfinnelsen fra omtrent 0,0150 (pg/ug) ppm til omtrent 0,1 (pg/ug) ppm. I en annen utførelsesform er nivået av TGF-P i sammensetningen ifølge oppfinnelsen fra omtrent 0,0225 (pg/ug) ppm til omtrent 0,0750 (pg/ug) ppm.

[0038]I en spesiell utførelse av oppfinnelsen er nivået av TGF-P i sammensetningen ifølge oppfinnelsen fra omtrent 2500 pg/mL til omtrent 10 000 pg/mL sammensetning, mer foretrukket fra omtrent 3000 pg/mL til omtrent 8000 pg/mL

[0039]I en utførelsesform er forholdet TGF-P1:TGF-P2 i sammensetningen ifølge oppfinnelsen i området fra omtrent 1:1 til omrent 1:20, eller mer spesielt i området fra omtrent 1:5 til omtrent 1:15.

[0040]I enkelte utførelsesformer er bioaktiviteten av TGF-P i en næringssammensetning økt ved tilsetning av en bioaktiv-anriket vallefraksjon. Enhver bioaktiv vallefraksjon som er kjent innen teknikken kan anvendes i denne utførelsesform med den betingelse at den oppnår det tilsiktede resultat. I en utførelsesform kan denne bioaktive vallefraksjon være et valleproteinkonsentrat. I en spesiell utførel-sesform kan valleproteinkonsentratet være Salibra 8090, tilgjengelig fra Glanbia Nutritionals. I en annen utførelsesform kan valleproteinkonsentratet være Nutri Whey 800, tilgjengelig fra DMV International. I en ytterligere utførelsesform kan valleproteinkonsentratet være Salibra-850, tilgjengelig fra Glanbia Nutritionals. I en ytterligere utførelsesform kan valleproteinkonsentratet være Prolacta Lacatalis WPI90, tilgjengelig fra Lactilus Industries U.S.A., Inc. I en ytterligere utførelses-form kan valleproteinkonsentratet være levert av MG Nutritionals.

[0041]I enkelte utførelsesformer induserer sammensetningen ifølge oppfinnelsen oral toleranse. Som anvendt heri refererer betegnelsen "oral toleranse" til den spesifikke suppresjon av cellulær og/eller humorale immunresponser overfor et antigen ved forutgående administrering av antigenet ved den orale rute. Oral toleranse påvirker responderbarheten hos det lokale immunsystemet i selve tarmslim-hinnen, og forhindrer således hypersensitivitetsreaksjoner overfor matproteiner som ellers ville utløse potente inflammatoriske reaksjoner i tarmen. Utvikling av oral toleranse er en viktig komponent i passende mukosal immunfunksjon. Orale antigener, slik som næringsmidler, næringsproteiner eller kommensale bakterier, prosesserer normalt på en måte som resulterer i en regulert immunrespons. Denne respons skader ikke verten og resulter i systemisk hypo-responderbarhet ved påfølgende oral eksponering med det samme næringsantigenet. Således etableres oralt toleranse. Oral toleranse kan imidlertid svikte som svar på utvikling og patogenese av en rekke immunologisk baserte sykdommer som inkluderer inflammatorisk tarmsykdom, Crohns sykdom og ulcerøs kolitt. I en spesiell utførel- sesform kan kombinasjonen av TGF-P og prebiotikaen ifølge oppfinnelsen bidra synergistisk til induksjonen av oral toleranse overfor antigener under forhold hvor oral toleranse tidligere har sviktet. I enkelte utførelsesformer kan induksjonen av oral toleranse økes ved administrering av sammensetningen ifølge oppfinnelsen. I andre utførelsesformer kan den orale toleranse som oppnådd av et individ opprett-holdes ved administrering av sammensetningen ifølge oppfinnelsen.

[0042]De etterfølgende eksempler beskriver en utførelsesform av den foreliggende oppfinnelse. Andre utførelsesformer som er innenfor rammen av kravene heri vil fremgå klart for en fagkyndig på området ut fra beskrivelsen eller utførelsen av oppfinnelsen som angitt heri. Det skal forstås at beskrivelsen, sammen med eksemplene, kun skal betraktes til å være eksempler, hvor rammen for oppfinnelsen er indikert ved kravene som følger etter eksemplene. I eksemplene er alle prosentandeler gitt på en vektbasis dersom annet ikke er indikert.

Eksempel 1

[0043]Dette eksempel illustrerer en annen utførelsesform av en pulverformet spedbarn-brystmelkerstatning ifølge oppfinnelsen.

Bestanddeler

[0044]For å fremstille 1 liter produkt ved standard fortynning (20 kcal/fl. oz.), ble 136 gram pulver blandet med 895,2 gram vann. For å fremstille 1 fjerdedel av produkt ved standard for tynning, ble 128,7 gram pulver blandet med 847,2 gram vann.

[0045]Ved rekonstituering inneholder spedbarns-brystmelkerstatningen som beskrevet i dette eksempel omtrent 4 g/L galakto-oligosakkarid og har et ARA nivå på 25 mg/100 kcal. Brystmelkerstatningene inneholder 5,6 g fett/100 kcal for å oppnå et fettinnhold som er tilsvarende det i human melk. Brystmelkerstatningen har i tillegg en lav bufferstyrke.

[0046] Alle pH justeringer med hensyn til denne spedbarns-brystmelkerstatningen ble gjort med oppløsninger av kaliumhydroksyd. Den spesifikke tettheten for brystmelkerstatningen er 1,03117.

Eksempel 2

[0047]Dette eksempel illustrerer en utførelsesform av en pulverformet spedbarns-brystmelkerstatning ifølge den foreliggende oppfinnelse.

[0048]For å fremstille 1 liter produkt ved standard fortynning (20 kcal/fl. oz.), ble 136 gram pulver blandet med 895,2 gram vann. For å fremstille 1 fjerdedel produkt ved standard fortynning ble 128,7 gram pulver blandet med 847,2 gram vann.

[0049]Ved rekonstituering, inneholder spedbarns-brystmelkerstatning som beskrevet i dette eksempel omtrent 2 g/L galakto-oligosakkarid og 2 g/L polydekstrose. Spedbarns-brystmelkerstatningen har et ARA nivå på 25 mg/100 kcal. Brystmelkerstatningen inneholder 5,6 g fett/100 kcal, for å oppnå et fettinnhold som er tilsvarende det til human melk. Brystmelkerstatningen har i tillegg en lav bufferstyrke.

[0050] Alle pH justeringer med hensyn til denne spedbarns-brystmelkerstatningen ble gjort med oppløsning av kaliumhydroksyd. Den spesifikke tetthet for brystmelkerstatningen er 1,03117.

Eksempel 3

[0051]Dette eksempel illustrerer en sammenligning av kalsiumkarbonat og kalsiumglukonat i spedbarns-brystmelkerstatningsdietter som oppfyller kalsium-kravene hos neonatale griser både med og uten oligosakkaridsupplering. I dette studium sammenlignes tilførsel av kalsiumkarbonat med tilførsel av kalsiumglukonat i dietter med og uten oligosakkaridsupplering.

[0052] Tjueåtte neonatale griser med alder fra 1 til 15 dager anvendes i eksempel-et. Formuleringen tilveiebringes i like mengder til grisene 3 ganger daglig via et tyngdekraft-tilført dråpe-tilførselssystem ved en takt som er designet til å tillate en vekst som er tilsvarende den til purke-oppdrettede grisunger. Dietter utformes til å være næringsmessige ekvivalente og til å inneholde 1,3% kalsium, som lett skal overskride ernæringskravene hos grisene.

[0053]En signifikant effekt av kalsiumkilde (P < 0,01) på vekstevnen ble sett. Griser som mottok formuleringene som inneholder kalsiumkarbonat har høyere grader av kroppsvektøkning, forinntak og effektivitet av kroppsvektsøkning enn dem som mottok kalsiumglukonat. Således kan kalsiumglukonat ha en vekt-håndteringseffekt ved å modulere kroppsvektøkning og forinntak.

[0054]Mens der opprinnelig ikke var noen signifikante forskjeller i plasma-kalsium eller fosforkonsentrasjoner blant noen av behandlingsgruppene, har griser som er foret med kalsiumglukonatformuleringer høyere (P < 0,01) plasma-kalsiumkonsentrasjoner og lavere (P < 0,01) plasmakonsentrasjoner av uorganisk fosfor ved dag 5 og dag 10 etter foring. Ved slutten av studiet, var der imidlertid ikke lenger en signifikant forskjell i plasma-kalsiumkonsentrasjoner basert på en diett-kalsiumkilde, men uorganisk fosfor i plasma er fremdeles signifikant lavere (P < 0,01) i griser som er foret med de kalsiumglukonat-inneholdende formuleringene.

[0055]Etter endt studie, var der ingen signifikante effekter av kalsiumkilde på lengde, frisk vekt, tørr vekt eller askevekt av radialbenet og ulnabenet hos grisene. Den maksimale belastning som tolereres ved disse ben under 3-punkt bøynings-testing er imidlertid signifikant større (P < 0,05) i kalsiumglukonat-forede griser. I tillegg er der en trend mot høyere ben-aske % (P < 0,06) i kalsiumglukonat-forede griser.

[0056]Alle referanser som er angitt i denne beskrivelsen som inkluderer, uten begrensning, alle vitenskapelige artikler, publikasjoner, patenter, patentsøknader, presentasjoner, tester, rapporter, manuskripter, brosjyrer, bøker, internett - oppslag, tidsskrifter, artikler og periodiske artikler er herved innlemmet i sin helhet ved referanse. Omtalen av referansene heri er kun ment for å oppsummere for-fatternes påstander, og ingen innrømmelse er gjort om at eventuelle referanser utgjør den kjente teknikk. Søkerne reserverer seg retten til å utfordre nøyaktighet eller relevans til de angitte referanser.

[0057]Skjønt foretrukne utførelser av oppfinnelsen er blitt beskrevet ved å anvende spesifikke betegnelser, anordninger og metoder, er en slik beskrivelse kun i illustrerende hensikt. De ordene som anvendes er beskrivende ord heller enn begrensende. Det skal forstås at forandringer og variasjoner kan utføres av fagkyndige på området uten man avviker fra rammen for oppfinnelsen, som er angitt i de etterfølgende krav. I tillegg skal det forstås at aspekter av de forskjellige ut-førelsesformer kan byttes om både helt eller delvis. Mens metoder for fremstilling av et kommersielt sterilt flytende næringssupplement for eksempel er utført i henhold til de metoder som er blitt eksemplifisert, er andre anvendelser vurdert. Rammen for de vedlagte kravene bør derfor ikke begrenses til beskrivelsen av de foretrukne versjoner som er inneholdt deri.

Claims (13)

1. Næringssammensetning, karakterisert vedat den omfatter a. et lipid eller fett; b. en proteinkilde; c. en kilde av langkjede-polyumettede fettsyrer som omfatter dokosaheksaensyre; og d. opp til omtrent 2,5 vekt% av en kilde av supplert kalsium som, når dissosiert, tilveiebringer en ka rbohyd raten het som har prebiotisk funksjonalitet.

2. Næringssammensetning som angitt i krav 1, hvori kilden for langkjede-polyumettede fettsyrer ytterligere omfatter arakidonsyre.

3. Næringssammensetning som angitt i krav 2, hvori forholdet mellom arakidonsyre og dokosaheksaensyre er fra omtrent 1:3 til omtrent 9:1.

4. Næringssammensetning som angitt i krav 1, hvori lipidet eller fettet er til stede i et nivå på opp til omtrent 7 g/100 kcal.

5. Næringssammensetning som angitt i krav 1, hvori proteinkilden er til stede ved et nivå opp til omtrent 5 g/100 kcal.

6. Næringssammensetning som angitt i krav 1, hvori minst 20% av kilden av supplert kalsium omfatter kalsiumglukonat.

7. Næringssammensetning som angitt i krav 1, som ytterligere omfatter omtrent 0,2 til omtrent 1,5 mg/100 kcal av en prebiotisk sammensetning, hvori den prebiotiske sammensetning omfatter minst 20% av et oligosakkarid som omfatter galakto-oligosakkarid.

8. Næringssammensetning som angitt i krav 7, hvori den prebiotiske sammensetning ytterligere omfatter polydekstrose.

9. Næringssammensetning som angitt i krav 1, som ytterligere omfatter minst ett probiotika.

10. Næringssammensetning som angitt i krav 9, hvori probiotikaet er valgt fra gruppen som består av Bifidobacteria spp., Lactobacillus spp og kombinasjoner derav.

11. Næringssammensetning som angitt i krav 1, som ytterligere omfatter omtrent 0,015 til omtrent 0,1 (pg/ug) ppm av TGF-p.

12. Næringssammensetning som angitt i krav 11, hvori nivået av TGF-p er fra omtrent 2500 pg/mL til omtrent 10000 pg/mL sammensetning.

13. Næringssammensetning som angitt i krav 11, hvor forholdet TGF-P1 :TGF-p2 er fra omtrent 1:1 til omtrent 1:20.