NO173001B - Fremgangsmaate og anordning for tilberedelse av en injeksjonsloesning - Google Patents

Fremgangsmaate og anordning for tilberedelse av en injeksjonsloesning Download PDF

Info

Publication number
NO173001B
NO173001B NO882743A NO882743A NO173001B NO 173001 B NO173001 B NO 173001B NO 882743 A NO882743 A NO 882743A NO 882743 A NO882743 A NO 882743A NO 173001 B NO173001 B NO 173001B
Authority
NO
Norway
Prior art keywords
movable wall
container
injection
holding device
solution
Prior art date
Application number
NO882743A
Other languages
English (en)
Other versions
NO882743L (no
NO882743D0 (no
NO173001C (no
Inventor
Birger Hjertman
Anders Stroem
Ebba Florin-Robertsson
Bo Ahlstrand
Linda Fryklund
Original Assignee
Kabi Pharmacia Ab
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Family has litigation
First worldwide family litigation filed litigation Critical https://patents.darts-ip.com/?family=26659876&utm_source=google_patent&utm_medium=platform_link&utm_campaign=public_patent_search&patent=NO173001(B) "Global patent litigation dataset” by Darts-ip is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 International License.
Priority claimed from SE8702735A external-priority patent/SE465065B/sv
Priority claimed from SE8801405A external-priority patent/SE464797B/sv
Application filed by Kabi Pharmacia Ab filed Critical Kabi Pharmacia Ab
Publication of NO882743D0 publication Critical patent/NO882743D0/no
Publication of NO882743L publication Critical patent/NO882743L/no
Publication of NO173001B publication Critical patent/NO173001B/no
Publication of NO173001C publication Critical patent/NO173001C/no

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178Syringes
    • A61M5/31Details
    • A61M5/315Pistons; Piston-rods; Guiding, blocking or restricting the movement of the rod or piston; Appliances on the rod for facilitating dosing ; Dosing mechanisms
    • A61M5/31525Dosing
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178Syringes
    • A61M5/24Ampoule syringes, i.e. syringes with needle for use in combination with replaceable ampoules or carpules, e.g. automatic
    • A61M5/2448Ampoule syringes, i.e. syringes with needle for use in combination with replaceable ampoules or carpules, e.g. automatic comprising means for injection of two or more media, e.g. by mixing
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178Syringes
    • A61M5/31Details
    • A61M5/315Pistons; Piston-rods; Guiding, blocking or restricting the movement of the rod or piston; Appliances on the rod for facilitating dosing ; Dosing mechanisms
    • A61M5/31533Dosing mechanisms, i.e. setting a dose
    • A61M5/31545Setting modes for dosing
    • A61M5/31548Mechanically operated dose setting member
    • A61M5/3155Mechanically operated dose setting member by rotational movement of dose setting member, e.g. during setting or filling of a syringe
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178Syringes
    • A61M5/31Details
    • A61M5/315Pistons; Piston-rods; Guiding, blocking or restricting the movement of the rod or piston; Appliances on the rod for facilitating dosing ; Dosing mechanisms
    • A61M5/31565Administration mechanisms, i.e. constructional features, modes of administering a dose
    • A61M5/31576Constructional features or modes of drive mechanisms for piston rods
    • A61M5/31578Constructional features or modes of drive mechanisms for piston rods based on axial translation, i.e. components directly operatively associated and axially moved with plunger rod

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Vascular Medicine (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Anesthesiology (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Infusion, Injection, And Reservoir Apparatuses (AREA)
  • Medicines That Contain Protein Lipid Enzymes And Other Medicines (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)
  • Medical Preparation Storing Or Oral Administration Devices (AREA)
  • Polyesters Or Polycarbonates (AREA)

Description

Foreliggende oppfinnelse angår en fremgangsmåte for å tilberede en løsning, emulsjon eller suspensjon og en anordning for å tilberede en injeksjonsløsning av nedbrytningsfølsomme substanser, ifølge kravinnledningene.
Injeksjonsanordninger for bruk ved ambulatorisk behandling når legemidlet foreligger i løsning, er allerede tidligere kjent og har fått stor anvendelse ved eksempelvis insulinbehandling av diabetes. Slike anordninger er vanligvis oppbygd slik at pasienten selv lett kan sammenmontere en sylinderampull for en eller flere doser, en injeksjonskanyle og en doseringsanordning i en hensiktsmessig holder og deretter lett selv gi den nødvendige injeksjon. I anordningen er det likeledes enkelt å utbytte benyttede ampuller og kanyler med nye. I sammensatt tilstand er slike injeksjonsanordninger ofte utformet lik en reservoarpenn og kan lett medføres av pasienten.
Videre er også såkalte tokammer- eller blan-dingsbeholdere eller sylinderampuller for tilberedning av løsninger av følsomme substanser umiddelbart før injeksjonen. Slike beholdere er oppdelt i to kamre som atskilles av en forskyvbar vegg eller stempel. I det fremre kammer befinner den følsomme legemiddelsubstans seg i tørr, vanligvis frysetørket tilstand, og den fremre ende av det fremre kammer lukkes av en vegg som er gjennomtrengelig for en injeksjonskanyle. I det bakre kammer befinner den væske seg som er tiltenkt å oppløse den følsomme substans før injeksjonen. De to kamre atskilles av en fremre forskyvbar vegg og den bakre ende av det bakre kammer er forbundet med en bakre forskyvbar vegg. Videre er det i beholder-veggen anordnet en overstrømningskanal som forbinder de fremre og bakre kamre. I lagringsstillingen før injeksjonen foreligger ingen forbindelse mellom det fremre og bakre kammer. Både innløp og utløp av overstrømningskanalen munner ut i det fremre kammer.
Når beholderen skal bringes i orden for injeksjon føres den bakre, forskyvbare vegg i det bakre kammer fremover og på grunn av væskens inkompressibilitet vil da også den fremre forskyvbare vegg føres fremover inntil den oppnår en stilling rett ovenfor overstrømningskanalen i beholderens vegg. Når deretter den bakre forskyvbare vegg føres ytterligere fremover vil væskens presses gjennom overstrømningskanalen inn i det fremre kammer hvor den kommer i kontakt med legemiddelsubstansen og oppløser denne. Ved injeksjonen vil de to vegger sammen virke som et stempel og presse den forberedte injeksjonsløsning ut gjennom en kanyle som er ført gjennom det fremre kammers fremre endevegg.
I visse tilfeller kan legemiddelsubstansen være så følsom at spesielle tiltak må gjennomføres for å beskytte substansen mot mekanisk påvirkning både under oppløsningsopera-sjonen og ved løsningens senere håndtering. Dette gjelder eksempelvis frysetørkede veksthormoner hvor til og med en enkel risting av substansen og væsken kan føre til en ikke godtakbar biokjemisk forandring. Tilberedning av beholderen for injeksjon må da foregå med ytterste forsiktighet.
Det skulle være meget ønskelig å ha tilgjengelig en injeksjonsordning som er like enkel å medføre og håndtere som de tidligere kjente for enkle sylinderampuller hvor legemiddel-substansen foreligger i væskeform som løsning, suspensjon eller emulsjon, samtidig som at fordelene ved blandebeholdere ved injeksjon av følsomme substanser skulle kunne utnyttes. Ved foreliggende oppfinnelse oppnås nå dette mål.
Ifølge oppfinnelsen frembringes en fremgangsmåte og en anordning for tilberedning av en injeksjonsoppløsning av en eller flere nedbrytningsfølsomme substanser som definert med de i kravene anførte trekk.
Fremgangsmåten ifølge oppfinnelsen angår å tilberede en løsning, emulsjon eller suspensjon i vann av en eller flere følsomme legemiddelsubstanser for en eller flere følgende injeksjoner, med bruk av en som sådan kjent flerkammer sylinderampull omfattende et fremre rom som inneholder den følsomme legemiddelsubstans og som i sin fremre ende er lukket med et av en injeksjonskanyle gjennomtrengelig membran og ved sin bakre ende er avgrenset av en fremre, bevegelig vegg, et bakre rom som inneholder en vannholdig fase og som i sin fremre ende er avgrenset av den fremre bevegelige vegg og i sin bakre ende er avgrenset av en bakre bevegelig vegg, samt en i ampullens vegg anordnet overstrømningskanal mellom bakre og fremre rom, idet den bakre bevegelig vegg føres fremover og derved medfører den vannholdige fase og den fremre, bevegelig vegg inntil denne befinner seg midt overfor overstrømningskanalen slik at den vannholdige fase ved fortsatt forskyvning fremover av den bakre bevegelige vegg, strømmer forbi den fremre bevegelige vegg inn i det fremre rom og løser, emulgerer eller suspenderer legemiddelsubstansen. Det for fremgangsmåten karakteristiske er at den vannholdige fase bringes til å strømme stille nedenfra og opp gjennom legemiddelsubstansen slik at enhver omristing og luftinnblanding unngås.
Videre omfatter oppfinnelsen en anordning for gjennom-føring av foreliggende fremgangsmåte. Det for anordningen karakteristiske er at den omfatter en beholder for injeksjons-løsningens bestanddeler, i hvilken bestanddelene holdes adskilt, men gjennom en ytre påvirkning sammenføres slik at de blandes og oppløses, og som er utført som et rør hvis fremre ende er lukket med et gjennomtrengelig membran, i et rom mellom den gjennomtrengelige vegg og en fremre bevegelig vegg inneholder injeksjonsløs-ningens faste bestanddeler, i et rom mellom den fremre bevegelige vegg og en bakre bevegelig vegg inneholder injeksjonsløsningen væskeformede bestanddeler, og i rørveggen har en overstrøm-ningskanal som er slik at anordnet at når den bakre bevegelige forskyves fremover sammen med væsken og den fremre bevegelige vegg, vil væsken strømme forbi den fremre bevegelige vegg og blandes med de faste bestanddeler til en løsning, en holdeanordning i hvilken beholderen kan fikseres slik at injek-sjonsløsningens bestanddeler sammenføres og blandes, og som er utført i to rørformede, med hverandre sammenskrubare deler som omslutter beholderen slik at når delene skrus sammen vil beholderens fremre ende med det gjennomtrengelige membran blottlegges i holdeanordningens fremre ende for å gjennomtrenges av en injeksjonskanyle, og ved beholderens bakre ende vil den bakre bevegelige vegg føres fremover sammen med væsken og den fremre bevegelige vegg slik at væsken bringes til å strømme gjennom overstrømningskanalen over til rommet for de faste bestanddeler og blandes med disse til en løsning, en holdeanordning for en injeksjonskanyle innrettet til anbringelse i den fremre ende av holdeanordningen for beholdere slik at kanylen gjennom det gjennomtrengelige membran bringes i forbindelse med det indre av beholderen, og en til holdeanordningen for beholderen tilkoplet doseringsanordning, slik innrettet at den bakre bevegelige vegg i beholderen ved betjening av doseringsanordningen bringes til regulert å forskyves fremover under avgivelse av bestemte doser av injeksjonsløsningen, slik at doseringsanordningen ved sammenskruingen av holdeanordningen for beholderen bringes til en utgangsstilling for dosering.
Oppfinnelsen omfatter likeledes en mer universielt brukbar anordning for tilberedelse av en injeksjonsløsning av bestanddeler som er mottatt i en beholder ifølge ovenstående.
Oppfinnelsen beskrives i det etterfølgende mer detal-jert under henvisning til tegningen, som viser en utførelse av en anordning ifølge oppfinnelsen, idet figur 1 viser en tokammersylinderampull med to rom for bruk i en injeksjonsanordning, figur 2 viser et sideriss av en injeksjonsanordning ifølge oppfinnelsen, figur 3 viser samme anordning i demontert tilstand, figur 4 viser et snitt i seksjoner av anordningen demontert, figur 5 viser anordningen ferdig for injeksjon, figur 6 viser skjematisk et riss av en første utforming av anordningen ifølge oppfinnelsen i en stilling før tilberedning av injeksjonsløsnin-gen, figur 7 viser skjematisk anordningen på figur 6 etter tilberedning av injeksjonsløsningen, figur 8 viser skjematisk et riss av anordningen på figur 6 og 7 ved uttrekking av den forberedte injeksjonsløsning til en injeksjonssprøyte, figur 9 viser skjematisk en andre utførelse av anordningen ifølge oppfinnelsen i en stilling før tilberedelse av injeksjonsløsnin-gen, figur 10 viser skjematisk et riss av anordningen på figur 9 etter tilberedning av injeksjonsløsningen og figur 11 viser skjematisk et riss av anordningen på figur 9 og 10 med påsatt kanyle og klar for injeksjon.
Figur 1 viser et snitt av en tokammersylinderampull for bruk i en injeksjonsanordning ifølge oppfinnelsen. Ampullen består av et rør 1, fortrinnsvis av glass eller plast, i hvis fremre ende er utformet en flaskehals med én halsring 2. Den fremre ende er lukket med et membran 3 av gummi eller hensiktsmessig plastmateriale og fastholdes av en metallkapsel 4. Kapselen 4 har i sin midte en åpning 5 slik at membranet 3 her blottlegges. Kapslenes kanter er videre bøyd omkring halsringen 2 slik at membranet 3 holdes sikkert fast mot ampullens fremre åpning.
Ampullen er med en bevegelig skillevegg 8 oppdelt i et fremre rom 8 og et bakre rom 7. Den bakre ende av ampullen lukkes av en bevegelig vegg 9 som således likeledes lukker det bakre rom 7. De to bevegelige vegger 8 og 9 kan med tetning mot ampullveg-gen føres frem i ampullen som med dette formål har en i det vesentlige sirkelsylindrisk form.
Det fremre rom 6 i ampullen inneholder en eller flere legemiddelsubstanser 10 i tørr form, fortrinnsvis frysetørket. I denne form har også følsomme substanser en relativt god holdbarhet. Det bakre rom 7 inneholder en væskefase 11 som er innrettet til å løse den tørre injeksjonssubstansen. Denne væskefase utgjøres vanligvis av vann eller fysiologiske salt-løsning og kan være tilsatt slike hjelpesubstanser som er vanlig innenfor farmakologisk praksis.
I ampullens vegg er anordnet en overstrømningskanal 12 i form av en utsparing som går i det vesentlige i ampullens lengderetning. Overstrømningskanalen 12 er slik anordnet at den befinner seg helt i det fremre rom 6 før ampullen er brakt i orden for injeksjon og har en slik lengde at den muliggjør strømning forbi den bevegelige vegg 8. Figur 2 viser injeksjonsanordningen ifølge oppfinnelsen i sammensatt stilling slik den lett kan medføres av pasienten. Anordningen er generelt utformet som en reservoarpenn og består av en fremre hylsedel 13 som omslutter en tokammersylinderampull ifølge figur 1 for det middel som skal injiseres, en bakre hylsedel 14 som omslutter en mekanisme for dosering og styring midlet, og en beskyttelseskappe 15 over injeksjonskanylen. Mekanismen for dosering og styring av midlet er utført på en av flere i og for seg kjente måter og beskrives her ikke nærmere. Vanligvis arbeider den slik at manøverknappen 18 på anordningens bakre ende vris slik at en indeks mot en skala hvorpå en hensiktsmessig dose fastlegges. Ved styring trykkes senere manøverknappen inn slik at den innstilte dose avgis gjennom kanylen. Flere ulike utførelser av en slik mekanisme for dosering og styring er tidligere kjent og kan benyttes i injeksjonsanordningen ifølge foreliggende oppfinnelse.
Figur 3 viser injeksjonsanordningen i demontert stilling. Her er også beskyttelseskappen 15 fjernet slik at kanylens fremre del 17 vises med sin holdeanordning 18. Ved hjelp av holdeanordningen kan kanylen skrus fast til den fremre ende av den fremre hylsedel 13 og lett byttes. Beskyttelseskappen 15 bør derved være påsatt hele tiden slik at sterilitet oppretthol-des og bør først fjernes umiddelbart før injeksjonen. I den fremre hylsedel 13 er likeledes anordnet en åpning 19 gjennom hvilken brukeren lett kan kontrollere om en ampull er innsatt og hvor mye som gjenstår av injeksjonsløsningen.
Den bakre hylsedel 14 ved hjelp av gjenger 20 skrus inn i den fremre hylsedel 13. Ved denne sammenskruing tilrettelegges samtidig en innlagt tokammersylinderampull for injeksjon slik det beskrives i det etterfølgende. Figur 4 viser et riss delvis i lengdesnitt av den demonterte injeksjonsanordning ifølge figur 3. Herav fremgår at en tokammersylinderampull av den type som er vist på figur 1, er innlagt i den fremre hylsedel 13 og er ført så langt frem at dens membran 3 er blottlagt for å kunne gjennomtrenges av kanylen. I den bakre hylsedel 14 antydes doserings- og styringsmekanismen skjematisk med 22. Denne mekanisme har en fremadrettet manøver-stang 23 med hvilken tokammersylinderampullen først gjøres klar for injeksjon og deretter innstiller dosen av injeksjonsmidlet som skal avgis ved betjening av manøverknappen 16. Den bakre hylsedel 14 kan skrus inn i den fremre hylsedel 13 ved at ytre gjenger 20 griper inn i indrp gjenger 24. Figur 5 viser anordningen satt sammen og ferdig for injeksjon. Her er en bakre bevegelig vegg 9 ført frem så langt at den kommer i kontakt med den fremre bevegelige vegg 8. Denne er ført så langt frem at den er kommer midt overfor overstrøm-ningskanalen 12 og væskefasen 11 har da strømmet forbi den fremre bevegelige vegg 8 og er sammenblandet med den tørre legemiddelsubstans. Kanylens spisse bakre ende 21 er likeledes ført gjennom membranet 3. De to bevegelige vegger 8 og 9 er i kontakt med hverandre og er ført så langt frem at all luft i det fremre rom 6 er presset ut gjennom kanylen. Anordningen er nå ferdig for injeksjon.
Anordningens funksjon ved tilretteleggelse for injeksjon er følgende.
I den bakre hylsedel 14 innstilles først manøverstangen 23 og manøverknappen 16 på doserings- og styringsmekanismen 22, til utgangs- eller nullstilling. Dette foregår slik det må gjennomføres på bakgrunn av den benyttede, i og for seg kjente mekanismers konstruksjon. Deretter skrus den bakre hylsedel 14 inn i den fremre hylsedel 13 inntil manøverstangen 23 hviler lett mot den bakre bevegelige vegg 9 i tokammersylinderampullen.
Når den bakre hylsedel skrus ytterligere inn kommer manøverstangen til å presse den bakre bevegelige vegg 9 frem i sylinderampullen og ettersom væske 11 i det bakre rom 7 er i det vesentlige inkompressibelt, vil også den fremre bevegelige vegg 8 presses fremover. Et visst overtrykk i det fremre kammer 6 oppstår da luft ikke kan utslippe.
Når den fremre bevegelige vegg 8 er presset så langt frem at den befinner seg rett overfor overstrømningskanalen 12, kommer en væskeforbindelse til å oppstå mellom det fremre og det bakre rom. Gjennom den bakre bevegelige veggs 9 ytterligere bevegelse fremover kommer da væsken 11 til å presses inn i det fremre rom 6 gjennom overstrømningskanalen 12. I dette stadium forflyttes ikke den fremre bevegelige vegg 8.
Når all væske er presset inn i det fremre rom kommer den bakre bevegelige vegg 9 til å komme i mekanisk kontakt med den fremre bevegelige vegg 8. Væsken oppløser nå den tørre legemiddelsubstans 10 idet det dannes en bruksferdig injek-sjonsløsning. Deretter skrus holderen 18 med den fastsittende kanyle 17 på den fremre hylsedel 13 slik at sylinderampullens membran 3 gjennomtrenges av den bakre kanylspiss 21 og å overtrykket i det fremre kammer utjevnes.
Ved at manøverknappen 16 trykkes i bunnen påvirkes manøverstangen 23 slik at veggene 9 og 10 forskyves ytterligere fremover og luft i sylinderampullen strømmer ut gjennom kanylen 17. Anordningen er nå ferdig for injeksjon, slik det er vist på figur 5.
Ved klargjøring av anordningen er det nødvendig at den holdes vertikalt med kanylens ende rettet oppad og at sammenskruingen ikke foregår for hurtig. Herved stiger væsken langsomt °PP gjennom den tørre substans idet denne løses og kraftig blanding foregår ikke. En slik kraftig blanding er uhensiktsmes-sig for mange følsomme substanser da den kan medføre en påvirkning av substansen.
Det utgjør en foretrukken utførelse at tokammersylinderampullen 1 anbringes på plass i den fremre hylsedel 13 og den faste legemiddelsubstans løses før kanylen 21 føres gjennom ampullens membran 3. På grunn av det oppståtte overtrykk minskes nemlig tendensen til skumming og bobledannelse når væsken og det faste materiale blandes, noe som gir større skånsomhet i forhold til legemiddelsubstansen. For legemiddelsubstanser som ikke er så følsomme kan imidlertid kanyleholderen 18 med kanylen skrus på den fremre hylsedel 13 før sylinderampullens føres inn og de to hylsedeler kan skrus sammen. Herved kommer kanylens bare spiss til å trenge gjennom membranet 3 før den faste substans og væsken blandes og overtrykk oppstår ikke i blanderommet.
Når anordningen skal benyttes for avgivelse av en injeksjon, fjernes først beskyttelseskappen over kanylen. Deretter innstilles den ønskede dose ved hjelp av manøverknappen 16 og ved inntrykking av manøverknappen styres dosen gjennom kanylen. Ytterligere doser kan deretter styres så lenge det foreligger injeksjonsløsning i sylinderampullen. Etter hver styring byttes vanlig kanylen ut mot en ny, steril kanyle. Dette kan lett foregå ved at holdeanordningen 18 med en fastsittende kanyle skrus av fra injeksjonsanordningens fremre ende og en ny holdeanordning med kanylen skrus på. Herved kommer samtidig den nye kanyles bare spisse ende til å trenge gjennom membranet 3 og danne væskeforbindelse med ampullens indre.
Utformingsvarianten av anordningen på figur 6 omfatter en holdeanordning i hvilken beholderen kan opptas. Holdeanordningen er dannet av to i det vesentlige rørformede, med hverandre sammenskrubare deler, nemlig en fremre rørformet del 24 og en bakre rørformet 28. Den fremre rørformede del 24 har i sin fremre ende en avsmalnende mottaksdel 25 i hvilken ampullens 1 halsring 2 kan opptas. Den fremre rørdel er i sin bakre ende utstyrt med en innvendig gjenge 26 i hvilken en utvendig gjenge 27 på den bakre rørdel 28. kan skrus inn. Den bakre rørdel 28 har ved sin bakre ende en tett bakvegg 29, idet et fast stempel 30 er festet i den bakre rørdel 28 og strekker seg mot ampullen 1 med en diameter som er mindre enn ampullens 1 indre diameter.
Ved forberedelse av injeksjonsløsningen skrus den bakre rørdel 28 inn i den fremre rørdel 24, idet holdeanordningen hensiktsmessig holdes vertikalt med den avsmalnende mottaksdel 25 vendt oppad. Når deretter den bakre rørdel 28 skrus inn i den fremre rørdel 24 kommer det faste stempel 30 til å forskyve den bakre bevegelige vegg 9 opp og derved komprimere væsken 11 i det bakre rom 7. Herved vil væsken utøve trykk mot den fremre vegg 8 slik at denne forskyves oppad til en stilling rett overfor overstrømningskanalen 12 hvor væsken 11 langsomt kan strømme gjennom overstrømningskanalen 12 inn i det fremre rom 6 og blandes med legemiddelsubstansen 10. Ved at de to rørdeler 24 og 28 skrus sammen med hverandre, foregår en meget langsom strømning av væsken i det fremre rom 6 som i tillegg er lukket av membranet i ampullens fremre ende. Når væsken strømmer inn i det fremre rom 6 dannes et overtrykk i dette og en liten lomme 31 med komprimert gass dannes øverst i ampullen 1, slik det fremgår av figur 7 som viser holdeanordningen i den stilling hvor begge rørdeler 24 og 28 er skrudd helt sammen med hverandre og all væske er strømmet inn i det fremre rom 6. På grunn av den langsomme innstrømning av væsken i det øvre rom 6 og det overtrykk som dannes, hindres en skumdannelse ved blandingen. Anordningen kan deretter naturligvis vendes noen ganger dersom dette skulle kreves, for fullt ut å løse legemiddelsubstansen i væsken.
Når den på denne måte forberedte injeksjonsløsning skal tas ut, vendes anordningen til den stilling som er vist på figur 8, med ampullens 1 fremre ende vendt ned, slik at gassen i ampullens 1 fremre rom 6 samles øverst og ikke mot membranet. Injeksjonsløsningen kan da tas ut ved hjelp av en kanyle 32 som føres gjennom membranet og overføres til en vanlig injek-sjonssprøyte 33 på kjent måte. Uttrekkingen av injeksjonsløsnin-gen fra ampullen 1 lettes av overtrykket som foreligger i ampullens fremre rom 6 slik at løsningen i det minste i det første øyeblikk, av eget trykk strømmer gjennom kanylen 32 og inn i injeksjonssprøyten 33.
Figur 9-11 viser som tidligere nevnt en ytterligere utforming av anordningen ifølge oppfinnelsen, imidlertid i det vesentlige med samme bestanddeler som anordningen på figur 6 og 7. Den største forskjell er at anordningen ifølge figur 9-11 er utformet for direkte å kunne utstyres med en kanyle ved den fremre rørdels 24 avsmalnende mottaksdel 25. Videre er den bakre rørdels 28 bakvegg 29 ikke lukket, men har et sentralt hull 34 gjennom hvilket en manøvreringsstang 35 passerer. Manøvre-ringsstangen 35 er utformet i et stykke med stemplet 30 i den bakre rørdel 28 slik at stemplet ikke er festet til den bakre rørdel 28, men begrenset bevegelig i sin lengderetning ved hjelp av manøvreringsstangen 35. Stemplets 30 ytre diameter er på samme måte som ved anordningen på figur 6-8 mindre enn ampullens 1 indre diameter, men samtidig større enn diameteren i hullet 34 i den bakre vegg 29, slik at stemplet 30 ikke kan føres ut av den bakre rørdel 28. Fra stillingen vist på figur 9 hvor injek-sjonsløsningens bestanddeler er helt atskilte fra hverandre, skrus de to rørdeler 24 og 28 sammen på samme måte som beskrevet i sammenheng med den første utførelse ifølge figur 6-8, inntil en fullstendig blanding er gjennomført og anordningen befinner seg i stillingen vist på figur 10. I denne stilling påsettes da en kappe 36 på den fremre rørdels 24 avsmalnende mottaksdel 25. I kappen 36 er videre festet en kanyle 32 som når kappen settes på den avsmalnende mottaksdel 25, trenger gjennom ampullens 1 membran. Dette utføres i en i det vesentlige vertikal stilling med mottaksdelen 25 vendt oppad. Anordningen er da ferdig til å kunne benyttes som injeksjonssprøyte, idet injeksjonen foregår ved inntrykking av manøvreringsstangen 25 slik at stemplet 30 forskyver de to bevegelige vegger 8 og 9 fremre i rommet 6 i ampullen bg hvor gassen i ampullen først føres ut og deretter injeksjonsløsningen, gjennom kanylen 32 på kjent måte.
Med anordningen ifølge oppfinnelsen oppnås et meget praktisk og enkelt redskap for tilberedning av en injeksjonsløs-ning. Anordningen gir, som nevnt ovenfor, en meget langsom og sikker blanding av injeksjonsløsningens bestanddeler. Dersom blandingen foregår for hurtig, får man partikkelblanding og opalessens. Begge deler er uttrykk for aggregering. Anordningen fremstilles hensiktsmessig av plastmateriale, idet kostnadene for fremstillingen av anordningen blir meget små og anordningen kan benyttes for engangsbruk. Stigningen i de sammenskrubare deler er ikke kritisk, men kan hensiktsmessig ligge i området 0,5 til 10 mm.
Fortrinnsvis benyttes anordningen ifølge oppfinnelsen for subkutan injeksjon, men også andre injeksjonsmåter ifølge vanlig medisinsk praksis er mulig, eksempelvis intramuskulær injeksjon.
Når sylinderampullen er tømt, skrus injeksjonsanordningen fra hverandre og den tomme ampull tas ut. Doseringsmekanismen nullstilles og deretter kan anordningen igjen forberedes for injeksjon som angitt foran. Den sammenskrudde og forberedte anordning kan lett medføres av brukeren for å benyttes til
hensiktsmessige tider.
Følsomme legemiddelsubstanser, fortrinnsvis av polypep-tidtypen, kan behøve beskyttelse mot mekanisk påvirkning da de befinner seg i oppløst tilstand. De moment som da er spesielt kritiske er dels selve rekonstitueringen av et tørket pulver og dels den etterfølgende håndtering av den forberedte løsning. Det siste blir spesielt betydningsfullt da det gjelder flerdosetil-beredninger som nødvendig må håndteres flere ganger.
Bruk av konvensjonelle forpakninger og in-jeksjonssprøyter gir ikke som sådan hjelp til beskyttelse mot mekaniske påkjenninger, noe derimot foreliggende oppfinnelse gjør. Ved at rekonstitueringen av det tørkede pulver med oppfinnelsens hjelp foregår på en av konstruksjonen styrt og meget forsiktig måte, skånes den følsomme legemiddelsubstans. Ved at løsningen tilberedes under et visst overtrykk hindres også skumdannelse og bobledannelse i denne fase. Den etterfølgende håndtering av den forberedte løsning blir også meget mild i foreliggende oppfinnelse. I og med at injektoren forberedes til å avgi en første injeksjon fra en nyinnsatt dobbeltkammer-sy1inderampull, fjernes praktisk talt all luft som har stått i kontakt med løsningen. Derved fjernes den grenseflate som ved håndteringen av beholderen med løsningen gir årsak til de negative effekter på den følsomme legemiddelsubstans og beholdere kan deretter håndteres uten spesielt hensyntagen til løsningens følsomme natur.
Foreliggende oppfinnelse gjør det derfor mulig og dels å forberede en løsning for lengre eller kortere tids bruk på en skånsom måte og dels å transportere en forberedt løsning uten at kvaliteten av den følsomme legemiddelsubstans nedsetter på grunn av mekanisk påvirkning. Oppfinnelsen medfører derfor at også følsomme legemiddelsubstanser kan gjøres tilgjengelig for lettvint ambulatorisk behandling.
De legemiddelsubstanser som kan benyttes i foreliggende anordning kan være enhver substans eller substansblanding som har vært benyttet i tidligere kjente tokammerampuller eller som egner seg for denne bruk. Spesielt hensiktsmessig er imidlertid følsomme substanser som ikke kan oppbevares lengre tid i løsning og som også ved selve oppløsningen har en tendens til å endres. Eksempler på slike substanser er ulike polypeptider, eksempelvis hormoner og interferon. Spesielt hensiktsmessig har oppfinnelsen vist seg å være tilberedning og injeksjon av løsninger av veksthormoner. Disse er meget følsomme og modifiseres lett ved tilberedning av en løsning av disse. Ved bruk av foreliggende oppfinnelse i dette tilfelle, nedsettes påvirkningen betydelig. Dette er tydelig overraskende og ikke forutsigbart for fagmannen.
De tørre legemiddelsubstanser foreligger vanligvis i frysetørket eller lyofilisert tilstand før tilberedelsen av injeksjonsløsningen. Den for løsningen benyttede væske utgjøres vanligvis av vann som ofte er tilsatt midler for innstilling av det osmotiske trykk, konserveringsmiddel etc., i overensstemmelse med vanlige farmakologisk praksis. Det er likeledes mulig at væskefasen i seg selv kan inneholde oppløste emner med farmakologisk virkning som da utøves sammen med virkningen av det middel som senere skal oppløses i væsken.
En ytterligere utførelse er at væsken kan utgjøres av en injiserbar fettemulsjon, eksempelvis en slik som beskrives i US 4 073 943 og US 4 168 408. I dette tilfelle inneholder den tørre injeksjonssubstans et vannløselig eller hydrofilt middel som ved blandingen løses eller dispergeres i emulsjonens vannfase.
Injeksjonsanordningen er utført av hensiktsmessig materiale, eksempelvis metall, f.eks. rustfritt stål eller lettmetall, eller av et hensiktsmessig plastmateriale. Valg av materiale ligger innenfor fagmannens kompetanse.

Claims (7)

1. Fremgangsmåte for å tilberede en løsning, emulsjon eller suspensjon i vann av en eller flere følsomme legemiddelsubstanser for en eller flere etterfølgende injeksjoner, ved bruk av en i og for seg kjent flerkammersylinderampull (1), omfattende et fremre rom (6) som inneholder den følsomme legemiddelsubstans (10) og som ved sin fremre ende er lukket med et for injeksjonskanylen (17) gjennomtrengelig membran (3) og ved sin bakre ende er avgrenset av en fremre bevegelig vegg (8), et bakre rom (7) som inneholder en vannholdig fase (11) og som ved sin fremre ende er avgrenset av den fremre bevegelige vegg (8) og ved sin bakre ende er avgrenset av en bare bevegelig vegg (9), samt en i ampullens vegg anordnet overstrømningskanal (12) mellom det bakre og fremre rom, idet den bakre bevegelige vegg (9) føres fremover og derved medfører den vannholdige fase (11) og den fremre bevegelige vegg (8) inntil denne befinner seg rett overfor overstrømningskanalen (12) slik at den vannholdige fase (11) ved fortsatt forflytning av den bakre bevegelige vegg (9), strømmer forbi den fremre bevegelige vegg inn i det fremre rom og løser, suspenderer eller emulgerer legemiddelsubstansen (10), KARAKTERISERT VED å føre den bakre bevegelige vegg fremover ved hjelp av et stempel eller en manøvreringsstang som presser mot den bakre bevegelige vegg og en skrumekanisme som forskyver stemplet eller manøvreringsstangen mens ampullen holdes i vertikal stilling slik at den vannholdige fase (11) bringes til langsomt å strømme nedenfra og opp gjennom legemiddel-substansen (10), idet enhver risting eller luftinnblanding derved unngås.
2. Fremgangsmåte ifølge krav 1, KARAKTERISERT VED å bringe den vannholdige fase (11) og legemiddelsubstansen (10) i kontakt med hverandre under et trykk over det atmosfæriske trykk.
3. Fremgangsmåte ifølge krav 1-2, KARAKTERISERT VED å bringe injeksjonskanylen (17) til å trenge gjennom membranet (13) først etter at legemiddelsubstansen (10) er oppløst, emulgert eller suspendert i den vannholdige fase (11).
4. Anordning for å tilberede en injeksjonsløsning av nedbrytningsfølsomme substanser, omfattende en beholder (1) for injeksjonsløsningens bestanddeler, i hvilken bestanddelene holdes atskilt, men ved ytre påvirkning kan sammenføres slik at de blandes og oppløses, hvor beholderen er utført som et rør hvis fremre ende (2) er lukket med et gjennomtrengelig membran og i et rom (6) mellom det gjennomtrengelige membran og en fremre bevegelig vegg (8) inneholder injeksjonsløsningens faste bestanddeler (10), i et rom (7) mellom den fremre bevegelige vegg (8) og en bakre bevegelig vegg (9) inneholder injeksjonsløsning-ens væskeformede bestanddeler (11) og i rørveggen har en overstrømningskanal (12) som er slik innrettet at når den bakre bevegelige vegg (9) forskyves frem sammen med væsken (11) og den fremre bevegelige vegg (8), kan væsken (11) strømme forbi den fremre bevegelige vegg (8) og blandes med de faste bestanddeler (10) til en løsning, og anordningen omfatter en holdeanordning (24, 28) i hvilken beholderen kan fastholdes slik at injeksjons-løsningens bestanddeler (10, 11) føres sammen og blandes, KARAKTERISERT VED at holdeanordningen er utført av to rørformede, med hverandre sammenskrubare deler (13, 14, 24, 28) som omslutter beholderen (1) slik at når delene (13, 14, 24, 28) skrus sammen, vil beholderens (1) fremre ende (2) med det gjennomtrengelige membran blottlegges ved holdeanordningens fremre ende (18, 25) og ved beholderens (1) bakre ende vil den bakre bevegelige vegg (9) føres frem sammen med væsken (11) og den fremre bevegelige vegg (8) enten ved hjelp av et ved holdeanordningens bakre ende (28) anordnet stempel (30) som i denne stilling er ikke forskyvbar i forhold til holdeanordningen, presse beholderens (1) bakre bevegelige vegg (9) fremover slik at væsken (11) bringes til å strømme gjennom overstrømningskanalen (12) til rommet (6) for de faste bestanddeler (10) og blandes med disse til en løsning.
5. Anordning ifølge krav 4, KARAKTERISERT VED at den omfatter en holdeanordning (18) for en injeksjonskanyle (17) innrettet til å anbringes på holdeanordningens (13) fremre ende slik at kanylen (21) gjennom det gjennomtrengelige membran (3) forbindes med beholderens indre (6), og en med holdeanordningen (14) for beholderen forbundet doseringsanordning (27) hvormed den bakre bevegelige vegg (9) i beholderen ved påvirkning, bringes til regulert å forskyves fremover under avgivelse av bestemte doser av injeksjonsløsningen, idet doseringsanordningen (22) ved sammenskruing av holdeanordningen (13, 14) for beholderen, bringes til en utgangsstilling for dosering.
6. Anordning ifølge krav 4, KARAKTERISERT VED at stemplet (30) er fast anordnet til holdeanordningens bakre ende (28) og at holdeanordningens fremre ende (24) har en åpning midt imot beholderens gjennomtrengelige membran slik at en kanyle (32) kan føres gjennom åpningen og det gjennomtrengelige membran for å ta ut tilberedt injeksjonsløsning til en injeksjonssprøyte (33).
7. Anordning ifølge krav 4, KARAKTERISERT VED at stemplet (30) har en manøvreringsstang (35) som rager ut gjennom en bakre vegg (29) ved beholderanordningens bakre ende (28), og at det ved holdeanordningens fremre ende (25) er anordnet et feste for en injeksjonskanyle (32) som kan anbringes i holdeanordningen (24, 25) og da gjennomtrenge beholderens (1) membran.
NO882743A 1987-07-02 1988-06-21 Fremgangsmaate og anordning for tilberedelse av en injeksjonsloesning NO173001C (no)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
SE8702735A SE465065B (sv) 1987-07-02 1987-07-02 Saett och anordning foer beredning och injektion av en injektionloesning
SE8801405A SE464797B (sv) 1988-04-15 1988-04-15 Anordning foer beredning av en injektionsloesning

Publications (4)

Publication Number Publication Date
NO882743D0 NO882743D0 (no) 1988-06-21
NO882743L NO882743L (no) 1989-01-03
NO173001B true NO173001B (no) 1993-07-05
NO173001C NO173001C (no) 1993-10-13

Family

ID=26659876

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
NO882743A NO173001C (no) 1987-07-02 1988-06-21 Fremgangsmaate og anordning for tilberedelse av en injeksjonsloesning

Country Status (17)

Country Link
US (1) US4968299A (no)
EP (1) EP0298067B1 (no)
JP (1) JPH0661361B2 (no)
AU (1) AU613379B2 (no)
BR (1) BR8803170A (no)
CA (1) CA1310871C (no)
DE (1) DE3865756D1 (no)
DK (1) DK167800B1 (no)
ES (1) ES2026695T3 (no)
FI (1) FI92467C (no)
GR (1) GR3003027T3 (no)
IL (1) IL86799A (no)
MX (1) MX172551B (no)
NO (1) NO173001C (no)
NZ (1) NZ225181A (no)
PT (1) PT87794B (no)
YU (1) YU46917B (no)

Families Citing this family (178)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CH675078A5 (no) * 1988-01-22 1990-08-31 Nosta Ag
DK17890A (da) * 1990-01-22 1991-07-23 Novo Nordisk As Fremgangsmaade og apparat til opblanding og injicering af et laegemiddel
EP0440846B1 (de) * 1990-02-07 1993-06-09 Arzneimittel GmbH Apotheker Vetter & Co. Ravensburg Doppelkammerspritze und Verwendungsverfahren
GB9007113D0 (en) * 1990-03-29 1990-05-30 Sams Bernard Dispensing device
SE9002510D0 (sv) * 1990-07-26 1990-07-26 Kabivitrum Ab Apparatur for controlled delivery of liquids
US5137528A (en) * 1990-11-26 1992-08-11 Crose Virginia W Ampoule for administering a liquid local anaesthetic
US5354287A (en) * 1991-01-16 1994-10-11 Senetek Plc Injector for delivering fluid to internal target tissue
US5709668A (en) * 1991-01-16 1998-01-20 Senetek Plc Automatic medicament injector employing non-coring needle
US5360410A (en) * 1991-01-16 1994-11-01 Senetek Plc Safety syringe for mixing two-component medicaments
FR2672868B1 (fr) * 1991-02-15 1993-06-04 Pasteur Merieux Serums Vacc Procede de conditionnement de vaccins lyophilises en seringue et bouchon pour sa mise en óoeuvre.
SE501676C2 (sv) * 1992-01-22 1995-04-10 Pharmacia Ab Läkemedelsdoserande anordning
US5279585A (en) * 1992-02-04 1994-01-18 Becton, Dickinson And Company Medication delivery pen having improved dose delivery features
US5211285A (en) * 1992-03-19 1993-05-18 Habley Medical Technology Corporation Telescoping, pharmaceutical mixing container
SE9201248D0 (sv) * 1992-04-21 1992-04-21 Kabi Pharmacia Ab Injection cartridge
SE9201246D0 (sv) * 1992-04-21 1992-04-21 Kabi Pharmacia Ab Injection cartridge arrangement
NZ247392A (en) * 1992-04-30 1995-05-26 Takeda Chemical Industries Ltd Prefilled syringe containing two substances mixed before injection
US5380087A (en) * 1992-09-23 1995-01-10 Habley Medical Technology Corporation Pharmaceutical mixing container with rotationally mounted housing
ES2115201T3 (es) * 1992-12-15 1998-06-16 Sanofi Sa Dispositivo para la preparacion de una solucion, de una suspension o de una emulsion de una sustancia medicinal.
GB9226423D0 (en) * 1992-12-18 1993-02-10 Sams Bernard Incrementing mechanisms
ZA941881B (en) * 1993-04-02 1995-09-18 Lilly Co Eli Manifold medication injection apparatus and method
US5584815A (en) * 1993-04-02 1996-12-17 Eli Lilly And Company Multi-cartridge medication injection device
US5514097A (en) * 1994-02-14 1996-05-07 Genentech, Inc. Self administered injection pen apparatus and method
US5586975A (en) * 1994-02-18 1996-12-24 Takeda Chemical Industries. Ltd. Air and liquid tight container with a slidable gasket
SE9403433D0 (sv) 1994-10-10 1994-10-10 Pharmacia Ab Injection device
US5758637A (en) 1995-08-31 1998-06-02 Aerogen, Inc. Liquid dispensing apparatus and methods
US6205999B1 (en) * 1995-04-05 2001-03-27 Aerogen, Inc. Methods and apparatus for storing chemical compounds in a portable inhaler
US6782886B2 (en) 1995-04-05 2004-08-31 Aerogen, Inc. Metering pumps for an aerosolizer
SE9502284D0 (sv) * 1995-06-22 1995-06-22 Pharmacia Ab A method of preparing glass cartridges
SE9502957D0 (sv) * 1995-08-28 1995-08-28 Pharmacia Ab Device for displacing a member in a container
ATE224216T1 (de) 1996-04-02 2002-10-15 Disetronic Licensing Ag Injektionsgerät
DE59609513D1 (de) * 1996-04-02 2002-09-05 Disetronic Licensing Ag Injektionsgerät
PL185530B1 (pl) * 1996-07-01 2003-05-30 Pharmacia & Upjohn Ab Urządzenie do wprowadzania środków leczniczych do organizmu
PL186641B1 (pl) * 1996-07-01 2004-02-27 Pharmacia Ab Sposób i urządzenie do dostarczania preparatu
ATE307628T1 (de) * 1996-07-05 2005-11-15 Tecpharma Licensing Ag Injektionsgerät zum injizieren von flüssigkeit
ATE251479T1 (de) 1996-07-05 2003-10-15 Disetronic Licensing Ag Injektionsgerät zum injizieren von flüssigkeit
JP3949752B2 (ja) * 1996-07-29 2007-07-25 日本ケミカルリサーチ株式会社 薬剤溶解機構付注射器
DE19717107B4 (de) 1997-04-23 2005-06-23 Disetronic Licensing Ag System aus Behältnis und Antriebsvorrichtung für einen Kolben, der in dem ein Medikamentfluid enthaltenden Behältnis gehalten ist
EP0978958B1 (en) 1997-04-24 2010-07-21 Ntt Mobile Communications Network Inc. Mobile communication method and mobile communication system
USD426299S (en) * 1997-06-04 2000-06-06 Eli Lilly And Company Medication delivery instrument
US5865804A (en) * 1997-07-16 1999-02-02 Bachynsky; Nicholas Rotary cam syringe
SE9702776D0 (sv) * 1997-07-22 1997-07-22 Pharmacia & Upjohn Ab Method of preparing pharmaceutical compositions
US6171276B1 (en) 1997-08-06 2001-01-09 Pharmacia & Upjohn Ab Automated delivery device and method for its operation
DE19740187C1 (de) * 1997-09-12 1999-04-15 Disetronic Licensing Ag Vorrichtung zur dosierten Ausschüttung eines injizierbaren Produkts
SE9703425D0 (sv) * 1997-09-23 1997-09-23 Pharmacia & Upjohn Ab Prefilled ampooules and manufacture thereof
US5971953A (en) * 1998-01-09 1999-10-26 Bachynsky; Nicholas Dual chamber syringe apparatus
US6149626A (en) * 1997-10-03 2000-11-21 Bachynsky; Nicholas Automatic injecting syringe apparatus
SE9704405D0 (sv) * 1997-11-28 1997-11-28 Pharmacia & Upjohn Ab New syringe
US6071270A (en) 1997-12-04 2000-06-06 Baxter International Inc. Sliding reconstitution device with seal
ES2140328B1 (es) * 1997-12-04 2000-10-16 Perez Jose Manuel Prieto Dispositivo aplicador para ampollas de sustancias terapeuticas inyectables.
JP2951938B1 (ja) * 1998-03-19 1999-09-20 日本ケミカルリサーチ株式会社 薬剤溶解機構を内蔵した注射器
US6378714B1 (en) 1998-04-20 2002-04-30 Becton Dickinson And Company Transferset for vials and other medical containers
US6681475B2 (en) 1998-04-20 2004-01-27 Becton Dickinson And Company Method of sealing a medical container with a plastic closure
DE19821933C1 (de) 1998-05-15 1999-11-11 Disetronic Licensing Ag Vorrichtung zur Verabreichung eines injizierbaren Produkts
DE19822031C2 (de) 1998-05-15 2000-03-23 Disetronic Licensing Ag Autoinjektionsgerät
US6290679B1 (en) 1999-05-14 2001-09-18 Disetronic Licensing Ag Device for metered administration of an injectable product
DE19821934C1 (de) * 1998-05-15 1999-11-11 Disetronic Licensing Ag Vorrichtung zur dosierten Verabreichung eines injizierbaren Produkts
EP1091783A4 (en) * 1998-06-29 2002-08-21 Orbon Corp DISTRIBUTOR OF DRUGS
KR100622160B1 (ko) 1998-07-27 2006-09-07 안타레스 팔마, 인코퍼레이티드 주사장치.
USD429812S (en) * 1998-09-07 2000-08-22 Pharmacia & Upjohn Ab Disposable syringe
US6113583A (en) 1998-09-15 2000-09-05 Baxter International Inc. Vial connecting device for a sliding reconstitution device for a diluent container
AR021220A1 (es) 1998-09-15 2002-07-03 Baxter Int DISPOSITIVO DE CONEXIoN PARA ESTABLECER UNA COMUNICACIoN FLUíDA ENTRE UN PRIMER RECIPIENTE Y UN SEGUNDO RECIPIENTE.
US20050137566A1 (en) 2003-12-23 2005-06-23 Fowles Thomas A. Sliding reconstitution device for a diluent container
DE19912434B4 (de) 1999-03-19 2013-10-24 Roche Diagnostics Gmbh Infusionsgerät, Kathetereinrichtung und Katheterkopf
SE9901366D0 (sv) * 1999-04-16 1999-04-16 Pharmacia & Upjohn Ab Injector device and method for its operation
AU777369B2 (en) * 1999-04-16 2004-10-14 Becton Dickinson & Company Pen style injector with automated substance combining feature
US6331173B1 (en) 1999-04-20 2001-12-18 Pharmacia Ab Device for displacing a member in a container
SE9901736D0 (sv) 1999-05-12 1999-05-12 Pharmacia & Upjohn Ab Injectino device and method for ITS operation
JP4399752B2 (ja) * 1999-07-06 2010-01-20 日本ケミカルリサーチ株式会社 薬剤溶解機構内蔵注射器
ATE386501T1 (de) * 1999-07-12 2008-03-15 Sandoz Ag Formulierungen von wachstumshormonen
DE29915878U1 (de) 1999-09-09 2000-10-26 Disetronic Licensing Ag, Burgdorf Vorrichtung zur Umfüllung von Arzneimitteln und Kanülenanordnung
US6235177B1 (en) 1999-09-09 2001-05-22 Aerogen, Inc. Method for the construction of an aperture plate for dispensing liquid droplets
WO2001019428A2 (en) * 1999-09-13 2001-03-22 Vitro Diagnostics, Inc. Multi-dose syringe driver
AU7839900A (en) 1999-09-29 2001-04-30 Sterling Medivations, Inc. Reusable medication delivery device
JP2001104324A (ja) * 1999-10-06 2001-04-17 Ngk Spark Plug Co Ltd 薬剤押出用補助器具及びそれを用いた薬剤の押出方法
ES2299439T3 (es) 1999-10-22 2008-06-01 Antares Pharma, Inc. Cartucho de medicamento y dispositivo de inyeccion.
FR2806916B1 (fr) * 2000-03-31 2002-11-29 Sedat Seringue d'injection d'un melange extemporane
US6948491B2 (en) 2001-03-20 2005-09-27 Aerogen, Inc. Convertible fluid feed system with comformable reservoir and methods
US7100600B2 (en) 2001-03-20 2006-09-05 Aerogen, Inc. Fluid filled ampoules and methods for their use in aerosolizers
US7971588B2 (en) 2000-05-05 2011-07-05 Novartis Ag Methods and systems for operating an aerosol generator
US8336545B2 (en) 2000-05-05 2012-12-25 Novartis Pharma Ag Methods and systems for operating an aerosol generator
US6543443B1 (en) 2000-07-12 2003-04-08 Aerogen, Inc. Methods and devices for nebulizing fluids
US6758837B2 (en) 2001-02-08 2004-07-06 Pharmacia Ab Liquid delivery device and method of use thereof
US6546927B2 (en) 2001-03-13 2003-04-15 Aerogen, Inc. Methods and apparatus for controlling piezoelectric vibration
US6550472B2 (en) 2001-03-16 2003-04-22 Aerogen, Inc. Devices and methods for nebulizing fluids using flow directors
TW526069B (en) * 2001-04-10 2003-04-01 Sod Conseils Rech Applic Injection device
US6732944B2 (en) 2001-05-02 2004-05-11 Aerogen, Inc. Base isolated nebulizing device and methods
US6554201B2 (en) 2001-05-02 2003-04-29 Aerogen, Inc. Insert molded aerosol generator and methods
AU2003202925B2 (en) 2002-01-07 2008-12-18 Aerogen, Inc. Devices and methods for nebulizing fluids for inhalation
US7677467B2 (en) 2002-01-07 2010-03-16 Novartis Pharma Ag Methods and devices for aerosolizing medicament
ES2603067T3 (es) 2002-01-15 2017-02-23 Novartis Ag Métodos y sistemas para hacer funcionar un generador de aerosol
WO2003097126A2 (en) 2002-05-20 2003-11-27 Aerogen, Inc. Aerosol for medical treatment and methods
WO2004028518A1 (ja) 2002-09-26 2004-04-08 Japan Science And Technology Agency 粘膜組織収縮性治療剤、粘膜組織に関わる疾患の治療方法、注射器、及び治療具セット
US8616195B2 (en) 2003-07-18 2013-12-31 Novartis Ag Nebuliser for the production of aerosolized medication
US20050027255A1 (en) * 2003-07-31 2005-02-03 Sid Technologies, Llc Automatic injector
DE10340585A1 (de) * 2003-09-03 2005-04-07 Tecpharma Licensing Ag Verabreichungsvorrichtung mit Mehrkammerampulle und Mischsperre
US7641851B2 (en) 2003-12-23 2010-01-05 Baxter International Inc. Method and apparatus for validation of sterilization process
US7946291B2 (en) 2004-04-20 2011-05-24 Novartis Ag Ventilation systems and methods employing aerosol generators
US7998106B2 (en) 2004-05-03 2011-08-16 Thorne Jr Gale H Safety dispensing system for hazardous substances
US20080045889A1 (en) * 2004-07-21 2008-02-21 Gerondale Scott J Botoxo Needle Injector
DE202004012367U1 (de) * 2004-08-06 2004-10-07 Tecpharma Licensing Ag Saugfähige Dichtung für 2-Kammer-Ampulle
DE102004042581B4 (de) 2004-09-02 2022-09-15 Ypsomed Ag Auto-Pen für Zweikammerampulle
DE102004055298A1 (de) * 2004-11-16 2006-05-24 Tecpharma Licensing Ag Linear angetriebene Abmischvorrichtung
US8092420B2 (en) 2004-11-24 2012-01-10 Becton, Dickinson And Company Automatic reconstitution injector device
EP3002019B1 (en) 2004-11-24 2021-06-09 SHL Medical AG Injection device
AU2005312310A1 (en) * 2004-12-03 2006-06-08 Duoject Medical Systems Inc. Cartridge, device and method for pharmaceutical storage, mixing and delivery
EP1683537A1 (en) * 2005-01-25 2006-07-26 Pfizer Health AB Injection device for administering a medication liquid
AU2006249574B2 (en) 2005-05-25 2012-01-19 Novartis Ag Vibration systems and methods
JP4150389B2 (ja) * 2005-09-05 2008-09-17 日本ケミカルリサーチ株式会社 注射装置
JP4834389B2 (ja) 2005-11-29 2011-12-14 前田産業株式会社 注射装置
GB2433032A (en) 2005-12-08 2007-06-13 Owen Mumford Ltd Syringe with dose adjustment means
DE102006004561A1 (de) * 2006-01-17 2007-07-26 Tecpharma Licensing Ag Injektionsvorrichtung mit gesichertem Drehknopf
DE102006004563A1 (de) * 2006-01-17 2007-07-19 Tecpharma Licensing Ag Ausfahrbarer Dosierknopf
DE102006004562A1 (de) 2006-01-17 2007-07-19 Tecpharma Licensing Ag Vorschubstange mit Koppelelement
EP2540276B1 (en) 2006-05-25 2016-03-16 Bayer Healthcare LLC Method of assembling a reconstitution device
US8096449B2 (en) * 2006-07-17 2012-01-17 Medmix Systems Ag Dispensing appliance for a multiple cartridge
JP5128658B2 (ja) 2007-04-05 2013-01-23 テクファーマ・ライセンシング・アクチェンゲゼルシャフト 機能的な駆動素子を備える投与装置
DE102007016811A1 (de) 2007-04-05 2008-10-09 Tecpharma Licensing Ag Vorrichtung zur Verabreichung eines fluiden Wirkstoffes aus einer Mehrkammerampulle
DE102007054868A1 (de) * 2007-11-07 2009-05-20 Arzneimittel Gmbh Apotheker Vetter & Co. Ravensburg Vorrichtung und Verfahren zur Montage einer pharmazeutischen Applikationshilfe
EP2211975A4 (en) * 2007-11-08 2011-11-23 Nexmed Holdings Inc DEVICE AND SYSTEM FOR MIXING AND DISTRIBUTING COMPONENTS STORED SEPARATELY FROM ONE TO THE OTHER
CN101868274B (zh) * 2007-11-22 2013-05-08 比奥维特罗姆上市公司 包括间隔件的用于顺序喷射两种流体的设备和方法
US8801679B2 (en) * 2008-04-10 2014-08-12 Panasonic Healthcare Co., Ltd. Medication administering device
US8162917B2 (en) 2008-05-21 2012-04-24 Onpharma, Inc. Methods and apparatus for buffering anesthetics
DE102008025011B4 (de) * 2008-05-24 2022-12-22 Tecpharma Licensing Ag Ampulle mit Ampullenhalterung
DE102008025002A1 (de) * 2008-05-24 2009-12-03 Tecpharma Licensing Ag Abmischvorrichtung für eine Zweikammerampulle
US20090308895A1 (en) * 2008-06-13 2009-12-17 Reynolds David L Rack and pinon drive for by-pass cartridge
WO2010033778A2 (en) 2008-09-18 2010-03-25 Becton, Dickinson And Company Medical injector with dose knob activation for automated reconstitution
US9061107B2 (en) * 2008-09-18 2015-06-23 Becton, Dickinson and Comapany Needle mounting feature for ensuring proper reconstitution sequence
US8303566B2 (en) 2009-07-09 2012-11-06 Onpharma, Inc. Methods and apparatus for buffering parenteral solutions
EP2419161B1 (en) 2009-04-15 2016-06-01 Becton Dickinson and Company Fixturing member and device for permitting mixing in a pen injector
JP5219088B2 (ja) * 2009-04-27 2013-06-26 日本ケミカルリサーチ株式会社 二室容器の混合装置
US8585963B2 (en) 2009-07-09 2013-11-19 Onpharma, Inc. Methods and devices for sterilizing and holding buffering solution cartridges
US20110071492A1 (en) * 2009-09-18 2011-03-24 Becton, Dickinson And Company Hub assembly having a hidden needle for a drug delivery pen
US9005160B2 (en) * 2009-10-26 2015-04-14 Shl Group Ab Medicament delivery device
RU2012129674A (ru) * 2009-12-15 2014-01-27 Аспендис Фарма Ас Композиция гормона роста
JP5397908B2 (ja) * 2010-04-22 2014-01-22 日本ケミカルリサーチ株式会社 二室容器の混合装置
US9731085B2 (en) * 2010-04-23 2017-08-15 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Cartridge assembly having shared fastening means and drug delivery device
AU2011273728B2 (en) * 2010-07-02 2014-07-17 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Needle shield for a safety device, safety device and injection device
ES2649563T3 (es) * 2010-07-22 2018-01-12 Becton, Dickinson And Company Conjunto de aguja para mezclar sustancias
US8680086B2 (en) 2011-04-15 2014-03-25 Neuralight Hd, Llc Methods for chronic pain management and treatment using HCG
US20120265129A1 (en) * 2011-04-15 2012-10-18 Neuralight Hd, Llc Methods for Chronic Pain Management and Treatment using HCG
CA2745320A1 (en) * 2011-07-06 2013-01-06 Duoject Medical Systems Inc. Reconstitution device
EP2739256B1 (en) * 2011-08-02 2016-05-04 Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Drug delivery device and cartridge to be interconnected therewith
US10207053B2 (en) 2012-03-16 2019-02-19 Becton, Dickinson And Company Drug delivery device for drug suspensions
BR112015008753A2 (pt) 2012-10-18 2017-07-04 Neuralight Hd Llc tratamento de depressão e ptsd
DE102013103552A1 (de) * 2013-04-09 2014-10-09 Ivoclar Vivadent Ag Spritze
CA2925458C (en) 2013-09-26 2021-11-30 Companion Medical, Inc. System for administering a medicament
WO2016007935A2 (en) 2014-07-10 2016-01-14 Companion Medical, Inc. Medicine administering system including injection pen and companion device
KR101976299B1 (ko) 2014-12-12 2019-05-07 에스에이치엘 메디컬 아게 투여량 설정 기구 및 투여량 설정 기구를 포함하는 약물 송달 장치
WO2017053175A1 (en) * 2015-09-21 2017-03-30 Merck Sharp & Dohme Corp. Wet-dry reconstituting injection pen
WO2017132577A1 (en) 2016-01-29 2017-08-03 Companion Medical, Inc. Automatic medication delivery tracking
USD820439S1 (en) 2016-06-13 2018-06-12 Carebay Europe Ltd. Medicament delivery device
USD820438S1 (en) 2016-06-13 2018-06-12 Carebay Europe Ltd. Medicament delivery device
CN110613614A (zh) * 2017-05-09 2019-12-27 葛云龙 易配药注射器及其工作方法
DE102017208255A1 (de) * 2017-05-16 2018-11-22 Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG Medikamentenbehälter mit einem Endstopfen, Verwendung eines Stopfensicherungsteils zum Sichern eines Endstopfens in einem Medikamentenbehälter und Stopfensicherungsteil
WO2018227163A1 (en) 2017-06-09 2018-12-13 Companion Medical, Inc. Intelligent medication delivery systems and methods
EP3694583A4 (en) 2017-10-12 2021-08-04 Companion Medical, Inc. INTELLIGENT DRUG DELIVERY SYSTEMS AND METHODS FOR DOSAGE RECOMMENDATION AND ADMINISTRATION
CN111356491B (zh) * 2017-11-17 2022-08-05 赛诺菲 混合和/或重配系统以及相应方法
US11116899B2 (en) 2017-12-12 2021-09-14 Bigfoot Biomedical, Inc. User interface for diabetes management systems and devices
US11464459B2 (en) 2017-12-12 2022-10-11 Bigfoot Biomedical, Inc. User interface for diabetes management systems including flash glucose monitor
US10987464B2 (en) 2017-12-12 2021-04-27 Bigfoot Biomedical, Inc. Pen cap for insulin injection pens and associated methods and systems
US11077243B2 (en) 2017-12-12 2021-08-03 Bigfoot Biomedical, Inc. Devices, systems, and methods for estimating active medication from injections
US11083852B2 (en) 2017-12-12 2021-08-10 Bigfoot Biomedical, Inc. Insulin injection assistance systems, methods, and devices
AU2018383731A1 (en) 2017-12-12 2020-07-23 Bigfoot Biomedical, Inc. Therapy management systems, methods, and devices
CN108066851A (zh) * 2017-12-28 2018-05-25 江苏万海医疗器械有限公司 注射装置
CN115227910A (zh) * 2018-04-13 2022-10-25 迈德米斯瑞士股份公司 药剂输送装置
US11664107B2 (en) 2018-05-08 2023-05-30 Medtronic Minimed, Inc. Intelligent medication delivery systems and methods using a prescription-regulated software application
US10898653B2 (en) 2018-05-08 2021-01-26 Companion Medical, Inc. Intelligent medication delivery systems and methods for dose setting and dispensing monitoring
USD893020S1 (en) 2018-05-11 2020-08-11 Companion Medical, Inc. Injection pen
US11587663B2 (en) 2018-06-20 2023-02-21 Medtronic Minimed, Inc. Intelligent medication delivery systems and methods for medicine dose calculation and reporting
USD892819S1 (en) 2018-06-20 2020-08-11 Companion Medical, Inc. Display screen with graphical user interface
GB2575468B (en) * 2018-07-10 2022-09-07 Pacifi Ltd Method and apparatus
GB2577537A (en) * 2018-09-28 2020-04-01 Owen Mumford Ltd Injection device fill volume management
EP3643399B1 (de) * 2018-10-25 2022-04-27 Heraeus Medical GmbH Vorrichtung und verfahren zum bereitstellen von knochenzement
DE102018131268B4 (de) 2018-12-07 2021-11-25 Heraeus Medical Gmbh Vorrichtung zum Mischen eines Knochenzements mit Hohlraum zum Monomertransfer
DE102018131266B4 (de) 2018-12-07 2021-12-23 Heraeus Medical Gmbh Vorrichtung zum Mischen eines Knochenzements mit Hohlraum zum Monomertransfer und Verfahren zur Herstellung eines Knochenzementteigs
US11948671B2 (en) 2019-04-11 2024-04-02 Medtronic Minimed, Inc. Intelligent accessories for medicine dispensing device
WO2022118766A1 (en) * 2020-12-01 2022-06-09 Takeda Pharmaceutical Company Limited Fluid delivery system container and method of use
US11701473B2 (en) 2021-06-23 2023-07-18 Medtronic Minimed, Inc. Reusable injection pens

Family Cites Families (23)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US1709691A (en) * 1924-09-22 1929-04-16 Cook Lab Inc Hypodermic syringe
US1750272A (en) * 1926-05-15 1930-03-11 William J Kirk Dilator
US1943120A (en) * 1930-05-21 1934-01-09 Kabnick Stuart Hypodermic syringe
US2345302A (en) * 1942-05-08 1944-03-28 Arthur E Smith Anesthetizing syringe
US2549417A (en) * 1949-08-10 1951-04-17 Frederick M Turnbull Syringe ampoule
US2717601A (en) * 1949-08-10 1955-09-13 Frederick M Turnbull Syringe ampule
US2646798A (en) * 1950-09-21 1953-07-28 Frank E Brown Cartridge syringe
US2665690A (en) * 1950-09-29 1954-01-12 Compule Corp Plural-compartment admixing container or vial
US2607344A (en) * 1951-08-01 1952-08-19 Frederick M Turnbull Syringe assembly
US3343539A (en) * 1964-10-22 1967-09-26 Moorhouse Turkey Hatchery Inc Piston type artificial insemination syringe having stroke adjusting means
US3467097A (en) * 1965-07-06 1969-09-16 V O M Corp Dual medicinal vial
US3811441A (en) * 1972-02-10 1974-05-21 Survival Technology Cartridge syringe
JPS5623142B2 (no) * 1974-07-01 1981-05-29
US4226236A (en) * 1979-05-07 1980-10-07 Abbott Laboratories Prefilled, vented two-compartment syringe
JPS5623142U (no) * 1979-07-27 1981-03-02
US4592745A (en) * 1984-02-29 1986-06-03 Novo Industri A/S Dispenser
US4599082A (en) * 1984-08-13 1986-07-08 Becton, Dickinson And Company Two-component syringe assembly
DE3674483D1 (de) * 1985-06-27 1990-10-31 Duphar Int Res Mehrkammerspritze.
US4613326A (en) * 1985-07-12 1986-09-23 Becton, Dickinson And Company Two-component medication syringe assembly
US4648532A (en) * 1986-05-09 1987-03-10 Green Russell D Mixing and discharge capsule
SE457417B (sv) * 1987-04-14 1988-12-27 Astra Meditec Ab Automatisk tvaakammarspruta, foerfarande foer blandning och injicering med sprutan samt ampull foer tvaakammarspruta
JPH0380029A (ja) * 1989-08-22 1991-04-04 Shinnichi Kogyo Kk 海苔養殖用浮上筏における養殖網の引上げ装置
JP2586763B2 (ja) * 1991-08-08 1997-03-05 ヤマハ株式会社 薄膜磁気ヘッドの製造方法

Also Published As

Publication number Publication date
FI92467C (fi) 1994-11-25
DK167800B1 (da) 1993-12-20
GR3003027T3 (en) 1993-02-17
PT87794A (pt) 1989-06-30
ES2026695T3 (es) 1992-05-01
FI92467B (fi) 1994-08-15
YU46917B (sh) 1994-06-24
EP0298067A1 (en) 1989-01-04
BR8803170A (pt) 1989-01-10
NO882743L (no) 1989-01-03
JPS6480371A (en) 1989-03-27
JPH0661361B2 (ja) 1994-08-17
YU128488A (en) 1990-08-31
NO882743D0 (no) 1988-06-21
AU613379B2 (en) 1991-08-01
FI882981A (fi) 1989-01-03
IL86799A (en) 1993-03-15
NZ225181A (en) 1991-09-25
FI882981A0 (fi) 1988-06-22
NO173001C (no) 1993-10-13
DK367988D0 (da) 1988-07-01
MX172551B (es) 1993-01-03
DK367988A (da) 1989-01-03
CA1310871C (en) 1992-12-01
US4968299A (en) 1990-11-06
AU1860788A (en) 1989-01-05
PT87794B (pt) 1993-09-30
EP0298067B1 (en) 1991-10-23
DE3865756D1 (de) 1991-11-28
IL86799A0 (en) 1988-11-30

Similar Documents

Publication Publication Date Title
NO173001B (no) Fremgangsmaate og anordning for tilberedelse av en injeksjonsloesning
CA2118034C (en) Injection cartridge arrangement
US4518385A (en) Disposable syringe for needleless injector
CA1204731A (en) System for mixing and delivering medical liquids to the charge of a hypodermic needle
US3826260A (en) Vial and syringe combination
DE68915162T2 (de) Nadelloses einweg-injektionssystem.
US4515586A (en) Powder syringe mixing system
US2591706A (en) Plural-compartment admixing hypodermic syringe ampoule for segregated storage of ingredients of liquid medicinal solutions and therapeutic preparations
FI112034B (fi) Kaksoiskammioinjektiopatruuna ja menetelmä sen täyttämiseksi
US6299601B1 (en) Arrangement in electronically controlled injection devices and method
US8523807B2 (en) Airless mixing with a by-pass syringe
NO312175B1 (no) Fylleinnretning for en nålfri injektorpatron
US5769824A (en) Apparatus for controlled delivery of liquids
NO309177B1 (no) Innretning for utlevering av en på forhånd gitt væskemengde av et farmasöytisk produkt
US2449968A (en) Hypodermic syringe
KR102603583B1 (ko) 혼합 바이알
US2567001A (en) Hypodermic syringe
US8617123B2 (en) Pre-filled active vial having integral plunger assembly
DE69429785T2 (de) Impfstoffverabreichungssystem
US11878157B2 (en) Syringe-connector device for the separate administration of controlled quantities at least two products in a single injection
SE465065B (sv) Saett och anordning foer beredning och injektion av en injektionloesning
WO2023126699A1 (en) Pressure compensation device for reconstitution, withdrawal and transfer of a drug from a vial or other vacuum container, and apparatus comprising the above said device
CN112334174A (zh) 用于具有不足水平防腐剂的药物的多次使用药物递送装置
HRP920949A2 (en) Method and device for injection

Legal Events

Date Code Title Description
MK1K Patent expired