NO149338B - Innfoeringsinnretning for katetere - Google Patents

Description

Oppfinnelsen vedrører en innføringsinnretning for katetere, med et huslegeme som har en i lengderetningen for-løpende gjennomgående, med en kanyle sammekoplbar kanal, og med i huset etter hverandre anordnede tetningselementer som har utvidbare åpninger for gjennomgang av langstrakte gjenstander .

For innføring av katetere i blodkar er det kjent først å innføre en av metall eller kunststoff bestående kanyle i blodkarets lumen, hvoretter kateteret kan skyves inn i kanylen til den nødvendige lengde. Deretter blir kanylen trukket tilbake mens kateteret forblir i karet. Gjennom den mellom kateteret og innføringskanylen bestående spalt kan blod strømme ut i det ytre fra blodkaret. Ved egnede trekk må det derfor sørges for at dette blodtap holdes innenfor grenser. Dette er ved det relativt lave venøse blodtrykk mu-lig uten større vanskeligheter. Ved arteriell punktering er avtetning av spalten for unngåelse av blodtap og forurensnin-ger imidlertid betydelig vanskeligere.

Ved en kjent innføringsinnretning av den innledningsvis nevnte type (US-PS 4.000.739) er det i et hus anordnet to med hverandre kombinerte tetningselementer, av hvilke det første består av en skive som har et sentralt Y-formet innsnitt gjennom hvilket kateteret kan skyves under utspred-ning av tetningselementet. Det andre tetningselement er en plan skive med et sentralt hull, som avstøtter det første tetningselEment. Ved et i huslegemet opptredende trykk vil det første tetningselement fast bli trykket mot det bakenfor anordnede tetningselement. På denne måte blir det dannet en katetersluse som såvel ved ikke innført kateter som også ved innført kateter samt innføringsfasen avlukker kanyleenden luft- og vanntett.

For å kunne benytte innføringsinnretningen for katetere med forskjellig tykkelse, må det stå til rådighet forskjellige tetningsskiver som kan innsettes som andre tetningselement i huset og hvis boringsdiameter hver gang er avstemt til diameteren for det kateter som skal benyttes. Disse forskjellige tetningsskiver fører ved brudd lett til feil og forvekslinger som kan ha til resultat betydelige komplika-sjoner. En videre ulempe ved den forutbestemte boringsdiameter opptrer i de tilfelle hvor det i løpet av en enkelt anvendelse av innføringsinnretningen må skyves gjennom to i diameter meget forskjellige elementer under opprettholdelse av tetningsegenskapene. Ved bestemte anvendelsesformer blir i et første arbeidstrinn f.eks. gjennomført en føringsspiral med en diameter på 0,6 mm og i et andre arbeidstrinn et kateter med en ytterdiameter på 1,8 mm gjennom innføringsinn-retningen. For et slikt stort diameterområde er det andre tetningselementet uegnet.

Men også det foran det andre tetningselement anordnede første tetningselement med- symmetrisk Y-innsnitt bevirker ingen avtetning i nødvendig grad. Av geometriske grunner kan de av Y-innsnittet dannede trekantflater, hvis spisser rager forover, ikke tildekke omkretsen på kateteret fullstendig avtettende, slik at det ved spissene av innsnit-tene kan fremkomme utettheter. Dessuten vil en tetningsskive som ved hjelp av slisser er delt opp i trekantede fliker, etter en oppbøyning av flikene ikke mere innta sin nøyaktige opprinnelige tilstand, ved hvilken slissene igjen ville være fullstendig lukket. Ved tilbakebevegelse til den opprinnelige utgangsstilling hindrer flikene hverandre innbyrdes. Tilbakestillingskraften for det gummielastiske materialet er ikke tilstrekkelig til å overvinne disse motstander.

Den oppgave som ligger til grunn for oppfinnelsen er å forbedre en innføringsinnretning av den innledningsvis nevnte type på en slik måte at det uten utskifting av tetningselementer kan oppnås en avtetning av deler med forskjellige diametere.

Til løsning av denne op<p>gave er det ifølge oppfinnelsen foreslått at det første tetningselement består av en i hviletilstand rørformet del, hvis fremre avsnitt står fritt aksielt inn i huset og har to radielt innbyrdes mot hverandre trykkende tetningslepper og at det andre tetningselement har en uten materialuttak fremstilt

åpning.

Ved innskyvning av et kateter eller et annet lang-strakt element i innføringsinnretningen blir først det i et tynt membranlignende veggområde på det andre tetningselement liggende perforerte gjennomgangssted utvidet. Veggtykkelsen og materialet i det andre tetningselement er valgt slik at katetere og føringstråder med forskjellig diameter kan skyves gjennom med rimelig kraftoppbud gjennom perforeringsstedet og samtidig skiven på grunn av sin høye fleksibilitet ligger fast an radielt avtettende mot omkretsen til den gjennomførte gjenstand. Kanten til skiven kan være tykkere utformet enn den membranlignende midtdel.

Det første tetningselement som slutter seg umiddel-bart til det andre tetningselement er en kjegleformet, del-kjegleformet eller sylindrisk huldel, som i sitt fremre område ■ kan være oppdelt med et lengdesnitt og derved danner to lepper. Ved gjennomskyvning av en gjenstand spriker leppene fra hverandre. Blir gjenstanden deretter trukket tilbake, legger leppene seg på grunn av tilbakestillingskreftene igjen med sine snittkanter mot hverandre. Hvis det i det indre av huslegemet råder et trykk, virker dette på ytter-flåtene til den rørformede del, hvorved tetningsleppene for-sterket trykkes mot hverandre henholdsvis met omkretsveggen på den gjennomførte gjenstand. Tetningsleppene beveger seg hverved utelukkende radielt til aksen på det tetningselement.

I samvirke med det andre tetningselement til de av enden på en i det vesentlige rørformet del dannede tetningslepper og et ytterligere tetningselement med en uten material-fjerning perforert elastisk skive eller membran blir det opp-nådd en til de stilte krav svarende avtetning ved samtidig variabilitet i diameteren for de gjennomførte gjenstander.

I det følgende blir under henvisning til figurene et utførelseseksempel for oppfinnelsen nærmere forklart.

Tegningen viser:

Fig. 1 et lengdesnitt gjennom innføringsinnretningen, og

fig. 2 en snittegning av de vesentlige deler i

innføringsinnretningen med delene trukket fra hverandre.

Innføringsinnretningen 1 har et i det vesentlige rørformet huslegeme 2, hvis ene ende er tildekket med en kappe 3, som har en i midten anordnet, kjegleformet utad utvidende boring 4 i sin endeside. Kappen 3 kan være fes-

tet ved klebing, sveising eller med en innrastende snepp-forbindelse på huslegemet 2.

Huslegemet 2 har en i lengderetning forløpende boring 5, som utvider seg over flere trinnformede avsatser, som hver gang danner en ringskulder 6, 7, 8 mot den bakre, av kappen 3 tildekkede ende.

Mot ringskulderen 6 på huslegemet 2 er det lagt en fremstående kant 9 på det første tetningselement 10. Dette første tetningselement 10 er i det vesentlige rørformet utformet og strekker seg fra kanten 9 i boringen 5 fritt forover. Den fremre enden av tetningselementet 10 er kjegleformet avsmalnende, hvorved spissen er avrundet. Den fremre enden av tetningselementet 10 er videre ved hjelp av en leng-desliss 11 oppdelt i to symmetriske tetningslepper 12, 13,

som kan sprikes fra hverandre. Lengdeslissen 11 utstrekker seg over en vesentlig del av lengden til tetningselementet 10, f.eks. over et område i størrelsesområde 1/3 til 1/2 av lengden. Tetningselementet 10 virker med sin tetningsleppe 12, 13 som tilbakeløpssperre. Den i det indre dannede kanal 14 er dimensjonert slik at rør-^ eller stavformede gjenstander med den største nødvendige diameter uten veggfriksjon kan føres gjennom den sylindriske del av tetningselementet. Kanten 9 til tetningselementet 10 har en slik tykkelse at den i det vesentlige utfyller området mellom de to ringskuldre 6 og 7.

Mot ringskulderen 7 er det lagt kanten 15 på det andre tetningselement 16. Dette andre tetningselement 16 er utformet som skive, som har et tynt membranlxgnende midtområde 17 som er omgitt av den tykt utformede kant 16. I midten av det membranlignende området 17 er den uten materialuttak fremstilte perforering eller åpning 18 anordnet. Det membranlignende området 17 virker som utjevnende og avtettende element for de gjennomførte katetere og føringselementer som

har forskjellige diameter.

Mot den bakre ringskulder 8 er det lagt en holde-plate 19, som trykker mot den bakre endeside av kanten 15 på det andre tetningselement 10 og som utligner innbygnings-høydene for tetningselementene 10 og 16. Holdeplaten 19 har en sentral boring 20 som er tilpasset den største innførbare diameter og som ligger under åpningen 4 til kappen 3.

Ved den fremre ende av huslegemet 2 befinner seg

en aksielt utstående kjegleansats 21 på hvilken det avtettende er -påskyvbart et tilslutningsstykke 22 som har en kjegleformet boring 23. I boringen 23 munner en på tilslutningsstykket 22 festet kanyle 24.

Ved benyttelsen av den viste innføringsinnretning skjer først en karpunktering med en (ikke vist) punkterings-kanyle. Gjennom punkteringskanylen innføres en føringstråd 26 i blodkaret og skyves frem til undersøkelsesstedet. Deretter blir punkteringskanylen fjernet. Deretter blir en dilatator 2 5 og en i samsvar med fig. 1 omgivende kanyle 24 skjøvet over føringstråden og bragt inn i blodkaret. Gjennom spalten mellom kanyle 24 og dilatator 25 kan blodet strøm-me ut. For å forhindre dette er det i huslegemet 2 anordnet tetningselementene 10 og 16. Det i det indre av boringen 5 fremkomne blodtrykk trykker tetningsleppene 12 fast i side-retning mot dilatatoren 25, slik at det fra huslegemet 2 ikke kan trenge ut noe blod.

Deretter blir dilatatoren 2 5 sammen med førings-tråden 26 fjernet ved tilbaketrekning. Derved legger tetningsleppene 12, 13 på det første tetningselement 10 seg med sine tetningsflater mot hverandre og lukker passasjen mot utstrøm-mende blod.

Når kanylen 24 er plassert på den beskrevne måte, tjener den som innføringsrør gjennom hvilket det kan innføres katetere, sonder eller andre innretninger til det punkterte sted. Til dette formål blir katetere eller lignende innskjøv-et gjennom åpningene i det andre tetningselement 16 og det første tetningselement 10 i kanylen 24. Åpningene tilpasser seg elastisk til kateterets diameter og bevirker en trykktett avtetting.

De består fortrinnsvis av en nettdannet kautsjuk, f.eks. på isopren- eller silikonbasis. Også termoplastiske elastomerer er egnet.

Claims (6)

1. Innføringsinnretning for katetere, sonder eller lignende, med et huslegeme som har en i lengderetning gjennomgående, med en kanyle forbindbar kanal, og med i husets indre etter hverandre anordnede tetningselementer som har utvidbare åpninger for gjennomgang av langstrakte gjenstander, karakterisert ved at det første tetningselement (10) består av en i hviletilstand rørformet del, hvis fremre avsnitt står aksielt frem fritt i huslegemet (2) og har to mot hverandre trykkende tetningslepper (12, 13), og at det andre tetningselement (16) består av en bak tetningselementet (10) anordnet skive som har en uten materialuttak fremstilt utvidbar åpning (18).

2. Innføringsinnretning ifølge krav 1, karakterisert ved at det første tetningselement (10) er konisk avsmalnet mot sin fremre ende.

3. Innføringsinnretning ifølge ett av kravene 1 og/ eller 2,karakterisert ved at de to tetnings-elementers (10, 16) kantområder (9, 15) er anordnet umiddel-bart etter hverandre, slik at de berører hverandre.

4. Innføringsinnretning ifølge ett av kravene 1-3, karakterisert ved at det andre tetningselement (16) har et membranformet midtområde (17), hvis tykkelse er mindre enn tykkelsen på kantområdet (15).

5. Innføringsinnretning ifølge ett av kravene 1-4, karakterisert ved at det i det bakre område av huslegemet (2) er anordnet minst en trinnformet utvidelse (6, 7) for fastlegging av kantområdene (9, 15) på tetningselementene (10, 16).

6. Innføringsinnretning ifølge ett av de foranstående krav, karakterisert ved at den bakre åpning på huset er lukket med et lokk (3) som har en åpning (4), hvilket lokk holder kantområdene (9, 15) på tetningselementene (10, 16) sammentrykket.