JPH0675601B2 - 万能型止血カニューレ - Google Patents

万能型止血カニューレ

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JPH0675601B2
JPH0675601B2 JP27288588A JP27288588A JPH0675601B2 JP H0675601 B2 JPH0675601 B2 JP H0675601B2 JP 27288588 A JP27288588 A JP 27288588A JP 27288588 A JP27288588 A JP 27288588A JP H0675601 B2 JPH0675601 B2 JP H0675601B2
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Description

【発明の詳細な説明】 （産業上の利用分野） 本発明は止血弁に関する。さらに詳しくは、本発明は、
広範囲の直径を持った多様なカテーテルに対して使用で
きる万能型の止血弁に関する。
（従来の技術） たとえば冠状血管造影法のような様々な目的ので血管中
にカテーテルを導入することは以前より知られている。
このようなカテーテルの導入には幾つかの方法が利用で
きる。その一つは静脈切開法である。別の方法はセルジ
ンガー法である。この方法は、針で静脈または動脈に外
科的に孔を設け、この針の内腔を通して静脈または動脈
の中に誘導鋼線（ガイドワイヤー）を挿入し、針を抜き
取り、止血弁と鞘とを組合わせたものが内部に配置され
ている拡張器を前記誘導鋼線に通して血管内に入れ、拡
張器を取り出し、残った止血弁および鞘を通してカテー
テルを血管内に挿入する方法である。
従来から各種の止血弁が知られている。しかし、多くの
場合、止血弁は特定寸法のカテーテル専用に設計されて
いる。カテーテルの壁面周囲を完全に封止（シール）す
ることは、一定範囲内の様々の直径を有する多種類のカ
テーテルに対しては達成することができないことから、
直径が大きく異なる２種以上のカテーテルに対して一つ
の止血弁を用いることは従来はできなかった。
この問題は、誘導鋼線を用いるカテーテル挿入法では特
に重要となる。誘導鋼線は、多くは直径0.050インチ
（1.3mm）未満と極端に細い。しかし、カテーテルの多
くは直径がこれよりはるかに大きい。したがって従来
は、相対的に大直径のカテーテルと相対的に小直径の誘
導鋼線のそれぞれの周囲を同時にシールするような止血
弁を設計することは困難であった。
従来の止血弁の多くの場合ガスケットシール型のもので
ある。たとえば、米国特許第4,000,739号に示されてい
るものでは、カニューレ装置内で血液の背圧に対抗して
シールを行うために二つのガスケットが用いられる。第
一のドーナッツ型のガスケットには、挿入されるカテー
テルの直径よりわずかに小さな孔が設けられ、一方、第
二のガスケットにはＹ型スリットが設けられる。直径が
極めて小さな誘導鋼線またはカテーテルがこの止血弁の
中に挿入されている時には、第一のドーナッツ型ガスケ
ットによるシール効果は、その大直径のドーナッツ孔が
より小直径の誘導鋼線やカテーテルの周囲をシールする
ことができないため、利用できないことになる。一方、
ドーナッツ型ガスケットの孔の直径に比べて著しく大直
径のカテーテルを用いる場合、ガスケットは止血弁の本
体から外れてしまうか、またはガスケットが過度に広が
ってしまい、その後でより小直径のカテーテルを挿入し
たときに適正なシールが得られない恐れがある。
同様の問題を持った止血弁が米国特許第4,673,393号お
よび同第4,610,665号にも開示されている。
米国特許第4,436,519号は、ドーナッツ型ガスケットと
第２のカップ型シールとの組み合わせを開示している。
しかし、前述した二つのガスケットからなるそれ以前の
止血弁と同じく、この米国特許に記載の装置も、そのド
ーナッツ型ガスケットが比較的限られた範囲の直径を持
ったカテーテルしか受け入れることができないことに起
因する同様の欠陥を有している。さらに、この装置は特
に誘導鋼線のみが挿入されている時に漏れが起こり易
い。
米国特許第4,655,752号にはドーナッツ型ガスケットを
用いない外科用カニューレが開示されている。しかし、
このカニューレも従来の他のカニューレと同じように、
万能性の欠如とシール性の不足という問題を解決してい
ない。二つのシールが用いられているが、第二のシール
はある特定範囲の直径のカテーテルにしか使用できず、
誘導鋼線に対するシールはほとんど或いはまったく得ら
れない。
従来の多くの止血カニューレが示す別の問題は、カテー
テルを止血弁のガスケットまたは他のシール部材を通し
て最終的に血管内に達するように挿入する時に、外科医
がカテーテルの挿入を「感じよく」思うものでなければ
ならないことである。止血弁を通してカテーテルを挿入
することが極めて困難であると、そのカニューレ装置は
カテーテル挿入時の使用が困難であるとの理由で外科医
から拒否されることがある。また、挿入されたカテーテ
ルの側壁に過大な圧力が加わるような止血弁を使用する
と、カテーテルにより過度の血流阻害作用が引き起こさ
れることもある。すなわち、カテーテルの外部側壁に過
大な圧力が加わると、カテーテルの直径が狭くなり、カ
テーテル内の血流測定値を変動させてしまうことがあ
る。
（発明が解決しようとする課題） したがって、止血弁装置には下記のシール構造を与える
ことが重要である。
万能型であること、すなわち、広範囲の直径を持った
誘導鋼線とカテーテルを双方に使用できること； 全ての直径のカテーテルを比較的に容易に挿入するこ
とができること；および 血流阻害作用を引き起こす恐れのある過大な束縛がな
いこと。
西独国特許第3,042,229号に記載の止血弁は、多様な直
径のカテーテルに用いることができると説明されてい
る。しかし、この特許に示されている第二のシールは、
カニューレ側壁に密着するように広がることが必要であ
り、それによって挿入中の摩擦と血流阻害の危険とが著
しく増加するため、比較的直径の大きなカテーテルを用
いる場合にはこの止血弁を用いることは極めて困難であ
る。さらに、この西独国特許に記載の装置のシール手段
は分割された２部品から構成されたツーピース型である
ため、製造が難しく、また特に大型のカテーテルに使用
中にそのシール部品の一方が外れる可能性も高くなる。
よって、本発明の目的は、止血弁装置を提供することに
ある。
本発明の別の目的は、実質的に万能型であって、大直径
および小直径のいずれも含む多様なカテーテルに漏れを
起こさずに使用することができる止血弁を提供すること
にある。
本発明の他の目的は、誘導鋼線に通して静脈または動脈
の中に挿入したときにも漏れの発生ない止血弁を提供す
ることにある。
本発明のさらに別の目的は、２以上の別個のしール部を
構成する単一のシール部材を備えた止血弁を提供するこ
とにある。
本発明のさらに別の目的は、様々な直径のカテーテルに
使用することができ、同時にこれらのすべてのカテーテ
ルを、過大な圧力または摩擦を発生させずに挿入するこ
とができ、それによりあらゆる直径のカテーテルについ
て外科医に良好な感触を与え、血流圧力阻害作用が低下
した止血カニューレ装置を製造することにある。
本発明の上記およびその他の目的は、以下に説明する本
発明の止血カニューレ装置により達成される。
（課題を解決するための手段） 本発明にかかる止血弁装置は、両側の第一および第二の
端部がいずれも開口端部となっている長手方向に配置さ
れた止血弁ハウジングと、この止血弁ハウジングの第一
の開口端部を包囲し、かつ拡張器またはカテーテルを前
記長手方向のハウジングの内部に入れることができるよ
うに開口を有しているキャップ部材と、前記長手方向の
ハウジングの中央通路（中心空洞部）内に固定して配置
されたワンピース型シール部材とを備えたことを特徴と
する。ワンピース型シール部材には、ネック状シール部
と、該ネック状シール部に向かって先細のテーパをつけ
た受容部と、リップ状出口シール部が設けられ、これら
は、カテーテルをネック状シール部から入れてリップ状
出口シール部から出るように容易に通すことができるよ
うに配置されている。止血弁ハウジングの第二の開口端
部は、血管系に挿入される鞘（シース）部材に取りつけ
られる。
（発明の効果） 本発明の止血弁装置の使用により、直径が異なる多様な
カテーテルを使用することが可能となる。同時に、本発
明の万能型止血弁装置を使用する外科医にとっては、広
範囲のカテーテル直径について、挿入時の「感触」が優
れており、しかも血流圧力の阻害が起こる可能性が少な
くなるという利点がある。さらに、本発明の止血カニュ
ーレ装置は、比較的小直径のカテーテルや誘導鋼線が通
されている場合であっても、良好なシール効果が得られ
る点で特に有用である。
（作用） 以下本発明を添付図面を参照しながらより詳しく説明す
る。
まず、本発明にかかる止血カニューレ装置の断面図を示
す第１図を参照しながら説明すると、カニューレ装置１
は４つの主要部品から構成されている。第一の主要部品
はキャップ部材２である。キャップ部材は、第二の主要
部品である長手方向に延設された止血弁ハウジング３の
上面に取りつけられている。止血弁ハウジング３は、こ
のハウジング内部を通り抜けてカテーテルを挿入するこ
とができるように、両側の第一端部21および第二端部22
のいずれも開口端部となっている。キャップ部材２およ
び止血弁ハウジング３はいずれも高密度ポリエチレンな
どの比較的硬質のプラスチックにより形成される。キャ
ップ部材は接着剤またはヒートシールにより本体に固着
されることもできるが、ネジ込み、クリップ部材または
図示のようにスナップ止め具４および５を使用して本体
に機械的に取りつけることが望ましい。
本発明の止血カニューレ装置の第三の主要部品であるワ
ンピース（１個構成）型シール部材６は、シリコーンゴ
ムまたはラテックスゴムなどの柔軟で弾力性のあるゴム
から形成され、その形状はカテーテルを容易に通すこと
ができるようなものとする。本発明の止血カニューレ装
置の最後の主要部品は、テフロンまたはポリエチレンな
どの比較的硬質のプラスチックから形成された管状の鞘
部材（シース）７である。鞘部材７は止血弁ハウジング
３の内部に差し込まれ、止血弁ハウジングの内部（中心
空洞部）８からの出口となるものである。
第１図に示したように、シール部材６、キャップ部材２
および止血弁ハウジング３は次のように結合して一体化
することができる。まず、シール部材６の最上縁部９が
完全にキャップ部材２の中に入り込み、キャップ部材に
設けたリブ10に当たるようにシール部材をキャップ部材
の中に入れる。リブ10は実質的に環状であることが好ま
しい。次いで、シール部材６を嵌め込んだキャップ部材
２を止血弁ハウジング３の上面に乗せて、シール部材６
を止血弁ハウジング３の内部に入れた後、キャップ部材
２に下向きの圧力を加えることによって、キャップ部材
２の内部に設けた環状突起であるスナップ止め具４を、
止血弁ハウジング上の対応する環状のミゾ５の中に嵌ま
るように押し込む。スナップ止め具４と５が嵌まれば、
キャップ部材２への下向き圧力が維持され、シール部材
６の最上縁部９がリブ10により圧迫されることになり、
リブ10はシール部材６を止血弁ハウジング３の内部の所
定位置に保持する作用をする。
キャップ部材２の上部には開口部12が設けられ、この開
口はルアーテーパ（Luer Taper）の形態をとることが好
ましい。このテーパは、血管内に導入する目的で止血カ
ニューレ装置の内部に挿入される拡張器（図示せず）の
近接（手前側）端部に設けられた対応する雄型ルアーテ
ーパを受け入れて嵌合することができる。
シール部材６は円錐形の受容部13を有し、この受容部は
ネック（くびれ）上の開口部14を有するネック状シール
部に向かって先細のテーパ状となっている。この円錐形
受容部13とネック状開口部14とが一緒になって、良好な
「感触」および最小限の血流圧力阻害でカテーテルをネ
ック状開口部14を通ってシール部材６に容易に挿入する
ことを可能にする。
このネック状シール部を通ってカテーテルを挿入する時
に止血弁ハウジング側壁の方向へのネック状シール部の
過度の広がりが起こらないようにするために、シール部
材６にはネック状シール部の内側形状にほぼ見合った対
応するくびれ23を設け、ネック状シール部に比較的一定
の肉厚が保持されるようにすることが必要である。その
結果、このネックを経てカテーテルを挿入する時に、ネ
ック部領域が過度には膨まらず、止血弁ハウジングの内
壁に接触することもない。このようにして、大直径のカ
テーテルを挿入する際の過大な摩擦が避けられる。従来
は、カテーテルによりシール部材が広がり、止血弁ハウ
ジングの内壁に接触することが多く、それによりカテー
テルに加わる摩擦と圧力が増加し、カテーテルの挿入お
よび使用がより困難になっていた。
円錐形受容部13およびネック状開口部14と連通してシー
ル室15が設けられる。これは任意の好都合な形状のもの
でよいが、好ましくは半球形または偏平球形の形状のも
のである。このシール室15な内径は、本発明の止血カニ
ューレ装置で用いられる各種カテーテルの最大外径と同
じにすることが好ましい。このシール室15につながるネ
ック状開口部14の直径は、用いられる誘導鋼線の直径よ
りわずかに小さくすべきである。これにより、ネック状
シール部は誘導鋼線がカニューレ装置内に通されている
場合でも、シール室15の中に流入しうる血液の逆流に対
してシール作用を果たすことができる。
シール部材６には第二のシールが設けられる。この第二
のシールは、シール室15のネック状開口部14とは反対側
の平坦部に配置された少なくとも一対のリップ16および
17により構成されたリップ状シール部である。好ましく
は、これらのリップは半球形のシール室の壁面の平坦部
に設けた１本の直線状スリット20により形成され、この
スリットは止血弁装置の主軸に対してほぼ垂直方向とす
る。
この１本のスリット20とリップ16および17は、拡張器ま
たはカテーテルが止血カニューレ装置の本体の内部にシ
ール部材６を通って挿入される際に、拡張器またはカテ
ーテルにより押しあけることができる。半球形というシ
ール室15の壁面の立体形状により、リップ状シール部の
相対するリップ16および17は通常の閉じた配置に強力に
押し戻され、その配置に保持されるため、外部への血液
の逆流が防止される。また、カテーテルが挿入されてリ
ップ状シール部のリップ16および17が開いた場合も、ネ
ック14の抑止力によりカテーテルの周囲が封止され、血
液の逆流を止める。
リップ状シール部は、第１図には一対の相対するリップ
16および17の形態として示したが、これはＹ形または十
字型のスリットから形成された３枚または４枚の別個の
リップの形態をとることもできる。しかし、カテーテル
が止血カニューレ装置内に挿入されていない場合にシー
ル室の半球形壁面から受けるシール圧力が最大となると
の理由で、図示のような２枚のリップからなるシールが
望ましい。
シール室15の外径は、長手方向に延びた止血弁ハウジン
グ３の直径より小さくすべきである。それにより、カテ
ーテルをシール部材６の中に通した後でも、シール部材
６の本体が止血弁ハウジングの内壁に接するまで広がっ
て、カテーテル挿入の困難さと血流圧力阻害の可能性と
が増すようなことが起こらなくなる。
止血弁ハウジング３自体は長手方向に延設され、第一開
口21および第二開口22を有する止血弁の中心空洞部８を
形成している。両端が開口となっていることにより、カ
テーテルをこの止血弁中心空洞部を通って挿入すること
ができる。好ましくは、この止血弁中心空洞部の内部に
通じた出入孔11も設ける。出入孔11には、使用中に止血
弁中心空洞部から液体を流入もしくは排出するための管
の取りつけが容易となるように、引っ掛け止め具25が設
けられている。
本発明の止血カニューレ装置の止血弁ハウジング３には
また縫合用リング18が設けられ、それによりこの止血カ
ニューレ装置を安定に保持するため、これを患者の身体
に一時的に直接固定することができる。
本発明の止血カニューレ装置の最後の主要構成要素は止
血弁ハウジング３をその上に差し込むことができる鞘部
材７である。好ましくはこの鞘部材の先端部19にはテー
パが設けてあり、好ましい使用形態において、カニュー
レを血管に最初に導入するためにカニューレを通して挿
入された拡張器の上にこのテーパつき先端部19を締まり
嵌めにより密に嵌合させることができる。
本発明のカニューレの望ましい使用方法を次に説明す
る。まず、針を患者の血管に刺す。次に、この針の内腔
を通して誘導鋼線を血管内に入れる。その後、本発明の
止血カニューレ装置をこれに拡張器を通すことにより準
備する。拡張器は、キャップ開口部12からシール部材６
を通り、鞘部材７を経てその先端側開口24を通って、鞘
部材の先端から出るようにカニューレ装置に通す。鞘部
材７と拡張器は、鞘部材のテーパつき先端部19が拡張器
の周囲に滑り嵌めするように設計される。好ましくは、
拡張器の手前側端部には、キャップ開口部12に設けた雌
型ルアーテーパ継手部に係合する雄型ルアーテーパ継手
部が設けられる。
拡張器と止血カニューレ装置を、一体の装置として誘導
鋼線に通して血管内に入れる。拡張器が血管内に入る
と、テーパがつけられた拡張器の先端により血管の開口
部の大きさが広がっていき、最終的に鞘部材７を収容す
るのに十分な大きさの開口部が血管に形成される。鞘部
材が血管内に入った後、本発明の止血カニューレ装置を
そのままの位置に残したまま、拡張器を取り外す。この
装置から突き出ている誘導鋼線はネック部14によりシー
ル状態に保持される。
このように所定位置に配置された止血カニューレ装置に
より、広範囲の直径を持った各種のカテーテルを容易に
挿入することが可能となる。カテーテルをキャップ部材
２の開口部12からシール部材６に達するように挿入す
る。カテーテルが中心から少しずれて挿入されても、円
錐形受容部13によりネック開口14に案内されよう。次い
で、カテーテルを動かして半球形のシール室15に入れ、
リップ状シール部のリップ16および17の間から出す。リ
ップ16および17から出た後、カテーテルを鞘部材７を下
向きに通し、その先端側開口24から出て血管内へと進め
る。鞘部材とカテーテルの間を上向きに止血弁中心空洞
部８の内部にまで流れてきた血液は、カテーテル本体の
周囲のネック部14によりシール作用のため外部に漏れる
ことはない。
第２図は、本発明の止血カニューレ装置のシール部材の
底面図であり、リップ状シール部のリップ16および17が
スリット20と共に示されている。
第３図は、本発明の止血カニューレ装置のシール部材の
上面図であり、シール部材６の円錐形受容部13がその孔
（ネック状開口部）14と共に示されている。
以上に本発明を具体的に説明したが、ここに説明した態
様は単に例示を目的としたものである。すなわち、本発
明はこの態様に限定されるものではなく、本発明の範囲
内で各種の変更を加えることができる。
【図面の簡単な説明】
第１図は、本発明にかかる止血カニューレ装置の断面
図； 第２図は、本発明にかかるワンピース型シール部材の底
面図；および 第３図は、本発明にかかるシール部材の上面図である。 1:止血カニューレ装置 2:キャップ部材 3:止血弁ハウジング 4,5:スナップ止め具 6:ワンピース型シール部材 7:鞘部材 8:止血弁中心空洞部 11:出入孔 13:円錐形受容部 14:ネック状開口部 15:シール室 16,17:リップ 18:縫合用リング 20:スリット
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 マーク・ディー・クルーガー アメリカ合衆国ミネソタ州、ミネアポリ ス、ウエスト・リバー・ロード8249 (56)参考文献 特開 昭57−110262（ＪＰ，Ａ)

Claims (9)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】下記（ａ）〜（ｃ）を備えたことを特徴と
    する、止血カニューレ装置。 （ａ）第一の開口と、反対側の第二の開口に連通する長
    手方向の中心空洞部とを有する、長手方向に延設された
    止血弁ハウジング； （ｂ）前記止血弁ハウジングの第一の開口を包囲し、か
    つカテーテルをこのハウジングの第一の開口から入って
    中心空洞部を経て反対側の第二の開口から出るように挿
    入するための孔を備えたキャップ部材；および （ｃ）前記中心空洞部内に固定して配置され、ネック状
    シール部と、該ネック状シール部に向かって先細のテー
    パをつけた受容部と、リップ状出口シール部とを備えた
    ワンピース型シール部材、ただし、このネック状シール
    部とリップ状出口シール部は、カテーテルを前記キャッ
    プ部材の孔から、ネック状シール部およびリップ状出口
    シール部を経て、前記長手方向に延設されたハウジング
    の第二の開口から出るように挿入することができるもの
    であり、かつ前記ネック状シール部は前記止血弁ハウジ
    ングの内径より小直径の任意のカテーテルの挿入により
    容易に広がることができ、前記リップ状出口シール部
    は、少なくとも１対の相対する、通常は閉じたリップに
    より形成されたものである。
  2. 【請求項２】前記止血弁ハウジングが、前記中心空洞部
    に通じる出入孔を備えている、請求項１記載の止血カニ
    ューレ装置。
  3. 【請求項３】前記シール用リップ部が、半球形の止血弁
    シール室の平坦部に設けた１本のスリットにより形成さ
    れており、このスリットが前記長手方向に延設された止
    血弁ハウジングの軸に対してほぼ垂直方向に設けられ
    た、請求項１または２記載の止血カニューレ装置。
  4. 【請求項４】前記ネック状シール部が誘導鋼線よりやや
    小直径の開口を有している、請求項１〜３のいずれかに
    記載の止血カニューレ装置。
  5. 【請求項５】前記ネック状シール部が前記キャップ部材
    の隣接位置に設けられた、請求項１〜４のいずれかに記
    載の止血カニューレ装置。
  6. 【請求項６】前記ネック状シール部がこのネック状シー
    ル部の内部形状に対応したくびれ部を備え、それにより
    ネック状シール部に比較的一定の肉厚が維持されるよう
    にした、請求項１〜５のいずれかに記載の止血カニュー
    レ装置。
  7. 【請求項７】鞘部材をさらに備えた、請求項１〜６のい
    ずれかに記載の止血カニューレ装置。
  8. 【請求項８】前記鞘部材の先端側がテーパつき末端部と
    なっている、請求項７記載の止血カニューレ装置。
  9. 【請求項９】止血弁ハウジングの中央通路内に固定して
    配置するための、ネック状シール部と、該ネック状シー
    ル部に向かって先細のテーパをつけた受容部と、リップ
    状出口シール部とを備えたワンピース型止血弁シール部
    材であって、前記ネック状シール部は前記止血弁ハウジ
    ングの内径より小直径の任意のカテーテルの挿入により
    容易に広がることができ、前記リップ状出口シール部
    は、少なくとも１対の相対する、通常は閉じているがカ
    テーテルが通ることのできるリップにより形成されたも
    のである、ワンピース型止血弁シール部材。
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