JPH01155863A - 万能型止血カニューレ - Google Patents

万能型止血カニューレ

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JPH01155863A
JPH01155863A JP63272885A JP27288588A JPH01155863A JP H01155863 A JPH01155863 A JP H01155863A JP 63272885 A JP63272885 A JP 63272885A JP 27288588 A JP27288588 A JP 27288588A JP H01155863 A JPH01155863 A JP H01155863A
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Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 （産業上の利用分野） 本発明は止血弁に関する。さらに詳しくは、本発明は、
広範囲の直径を持った多様なカテーテルに対して使用で
きる万能型の止血弁に関する。
（従来の技術） たとえば冠状血管造影法のような様々な目的ので血管中
にカテーテルを導入することは以前より知られている。
このようなカテーテルの導入には幾つかの方法が利用で
きる。その一つは静脈切開法である。別の方法はセルジ
ンゴー法である。この方法は、針で静脈または動脈に外
科的に孔を設け、この針の内腔を通して静脈または動脈
の中に誘導鋼線（ガイドワイヤー）を挿入し、針を抜き
取り、止血弁と鞘とを組合わせたものが内部に配置され
ている拡張器を前記誘導５ｉ１１に通して血管内に入れ
、拡張器を取り出し、残った止血弁および鞘を通してカ
テーテルを血管内に挿入する方法である。
従来から各種の止血弁が知られている。しかし、多くの
場合、止血弁は特定寸法のカテーテル専用に設計されて
いる。カテーテルの壁面周囲を完全に封止（シール）す
ることは、一定範囲内の様々の直径を有する多種類のカ
テーテルに対しては達成することができないことから、
直径が大きく異なる２種以上のカテーテルに対して一つ
の止血弁を用いることは従来はできなかった。
この問題は、誘導鋼線を用いるカテーテル挿入法では特
に重要となる。誘導鋼線は、多くは直径０．０５０イン
チ（１，３龍）未満と極端に細い、しかし、カテーテル
の多くは直径がこれよりはるかに大きい、したがって従
来は、相対的に大直径のカテーテルと相対的に小直径の
誘導鋼線のそれぞれの周囲を同時にシールするような止
血弁を設計することは困難であった。
従来の止血弁は多くの場合ガスケットシール型のもので
ある。たとえば、米国特許第４，０００，７３９号に示
されているものでは、カニユーレ装置内で血液の背圧に
対抗してシールを行うために二つのガスケットが用いら
れる。第一のドーナッツ型のガスケットには、挿入され
るカテーテルの直径よりわずかに小さな孔が設けられ、
一方、第二のガスケットにはＹ型スリットが設けられる
。直径が極めて小さな誘ｍａｔｓまたはカテーテルがこ
の止血弁の中に挿入されている時には、第一のドーナッ
ツ型ガスケットによるシール効果は、その大直径のドー
ナッツ孔がより小直径の誘導鋼線やカテーテルの周囲を
シールすることができないため、利用できないことにな
る。一方、ドーナッツ型ガ　　　□スケットの孔の直径
に比べて著しく大直径のカテーテルを用いる場合、ガス
ケットは止血弁の本体から外れてしまうか、またはガス
ケットが過度に広がってしまい、その後でより小直径の
カテーテルを挿入したときに適正なシールが得られない
恐れがある。
同様の問題を持った止血弁が米国特許第４，６７３゜３
９３号および同第４，６１０，６６５号にも開示されて
い米国特許第４，４３６，５１９号は、ドーナッツ型ガ
スケットと第２のカップ型シールとの組み合わせを開示
している。しかし、前述した二つのガスケットからなる
それ以前の止血弁と同じく、この米国特許に記載の装置
も、そのドーナッツ型ガスケットが比較的限られた範囲
の直径を持ったカテーテルしか受は入れることができな
いことに起因する同様の欠陥を有している。さらに、こ
の装置は特に誘導鋼線のみが挿入されている時に漏れが
起こり易い。
米国特許第４，６５５，７５２号にはドーナソツ型ガス
ケットを用いない外科用カニユーレが開示されている。
しかし、このカニユーレも従来の他のカニユーレと同じ
ように、万能性の欠如とシール性の不足という問題を解
決していない。二つのシールが用いられているが、第二
のシールはある特定範囲の直径のカテーテルにしか使用
できず、誘導鋼線に対するシールはほとんど或いはまっ
たく得られない。
従来の多くの止血カニユーレが示す別の問題は、カテー
テルを止血弁のガスケットまたは他のシール部材を通し
て最終的に血管内に達するように挿入する時に、外科医
がカテーテルの挿入を「惑しよく」思うものでなければ
ならないことである。
止血弁を通してカテーテルを挿入することが極めて困難
であると、そのカニユーレ装置はカテーテル挿入時の使
用が困難であるとの理由で外科医から拒否されることが
ある。また、挿入されたカテーテルの側壁に過大な圧力
が加わるような止血弁を使用すると、カテーテルにより
過度の血流阻害作用が引き起こされることもある。すな
わち、カテーテルの外部側壁に過大な圧力が加わると、
カテーテルの直径が狭くなり、カテーテル内の血流測定
値を変動させてしまうことがある。
（発明が解決しようとする課題） したがって、止血弁装置には下記のシール構造を与える
ことが重要である。
■万能型であること、すなわち、広範囲の直径を持った
誘導鋼線とカテーテルの双方に使用できること； ■全ての直径のカテーテルを比較的に容易に挿入するこ
とができること；および ■血流阻害作用を引き起こす恐れのある過大な束縛がな
いこと。
西独間特許第３，０４２，２２９号に記載の止血弁は、
多様な直径のカテーテルに用いることができると説明さ
れている。しかし、この特許に示されている第二のシー
ルは、カニユーレ側壁に密着するように広がることが必
要であり、それによって挿入中の摩擦と血流阻害の危険
とが著しく増加するため、比較的直径の大きなカテーテ
ルを用いる場合にはこの止血弁を用いることは極めて困
難である。
さらにさｇ独国特許に記載の装置のシール手段は分割さ
れた２部品から構成されたツーピース型であるため、製
造が難しく、また特に大型のカテーテルに使用中にその
シール部品の一方が外れる可能性も高くなる。
よって、本発明の目的は、止血弁装置を提供することに
ある。
本発明の別の目的は、実質的に万能型であって、大直径
および小直径のいずれも含む多様なカテーテルに漏れを
起こさずに使用することができる止血弁を提供すること
にある。
本発明の他の目的は、誘導鋼線に通して静脈または動脈
の中に挿入したときにも漏れの発生のない止血弁を提供
することにある。
本発明のさらに別の目的は、２以上の別個のし一ル部を
構成する単一のシール部材を備えた止血弁を提供するこ
とにある。
本発明のさらに別の目的は、様々な直径のカテーテルに
使用することができ、同時にこれらのすべてのカテーテ
ルを、過大な圧力または摩擦を発生させずに挿入するこ
とができ、それによりあらゆる直径のカテーテルについ
て外科医に良好な感触を与え、血流圧力阻害作用が低下
した止血カニユーレ装置を製造することにある。
本発明の上記およびその他の目的は、以下に説明する本
発明の止血カニユーレ装置により達成される。
（課題を解決するための手段） 本発明にかかる止血弁装置は、両側の第一および第二の
端部がいずれも開口端部となっている長手方向に配置さ
れた止血弁ハウジングと、この止血弁ハウジングの第一
の開口端部を包囲し、かつ拡張器またはカテーテルを前
記長手方向のハウジングの内部に入れることができるよ
うに開口を有しているキャップ部材と、前記長手方向の
ハウジングの中央通路（中心空洞部）内に配置されたワ
ンピース型シール部材とを備えたことを特徴とする。こ
のワンピース型シール部材には、ネック状シール部とリ
ップ状出口シール部が設けられ、これらは、カテーテル
をネック状シール部から入れてリップ状出口シール部か
ら出るように容易に通すことができるように配置されて
いる。止血弁ハウジングの第二の開口端部は、血管系に
挿入される鞘（シース）部材に取りつけられる。
（発明の効果） 本発明の止血弁装置の使用により、直径が異なる多様な
カテーテルを使用することが可能となる。
同時に、本発明の万能型止血弁装置を使用する外科医に
とっては、広範囲のカテーテル直径について、挿入時の
「感触」が優れており、しかも血流圧力の阻害が起こる
可能性が少なくなるという利点がある。さらに、本発明
の止血カニユーレ装置は、比較的小直径のカテーテルや
誘導鋼線が通されている場合であっても、良好なシール
効果が得られる点で特に有用である。
（作用） 以下本発明を添付図面を参照しながらより詳しく説明す
る。
まず、本発明にかかる止血カニユーレ装置の断面図を示
す第１図を参照しながら説明すると、カニユーレ装置１
は４つの主要部品から構成されている。第一の主要部品
はキャップ部材２である。
キャップ部材は、第二の主要部品である長手方向に延設
された止血弁ハウジング３の上面に取りつけられている
。止血弁ハウジング３は、このハウジング内部を通り抜
けてカテーテルを挿入することができるように、両側の
第一端部２１および第二端部２２のいずれも開口端部と
なっている。キャップ部材２および止血弁ハウジング３
はいずれも高密實ポリエチレンなどの比較的硬質のプラ
スチックにより形成される。キャップ部材は接着剤また
はヒートシールにより本体に固着させることもできるが
、ネジ込み、クリップ部材または図示のようにスナップ
止め具４および５を使用して本体に機械的に取りつける
ことが望ましい。
本発明の止血カニユーレ装置の第三の主要部品であるワ
ンピース（１個構成）型シール部材６は、シリコーンゴ
ムまたはラテックスゴムなどの柔軟で弾力性のあるゴム
から形成され、その形状はカテーテルを容易に通すこと
ができるようなものとする。本発明の止血カニユーレ装
置の最後の主要部品は、テフロンまたはポリエチレンな
どの比較的硬質のプラスチックから形成された管状の鞘
部材（シース）７である。鞘部材７は止血弁ノ＼ウジン
グ３の内部に差し込まれ、止血弁ハウジングの内部（中
心空洞部）８からの出口となるものである。
第１図に示したように、シール部材６、キャンプ部材２
および止血弁ハウジング３は次のように結合して一体化
することができる。まず、シール部材６の最上縁部９が
完全にキャンプ部材２の中に入り込み、キャンプ部材に
設けたリブ１０に当たるようにシール部材をキャンプ部
材の中に入れる。
リブ１０は実質的に環状であることが好ましい０次いで
、シール部材６を嵌め込んだキャップ部材２を止血弁ハ
ウジング３の上面に乗せて、シール部材６を止血弁ハウ
ジング３の内部に入れた後、キャップ部材２に下向きの
圧力を加えることによって、キャップ部材２の内部に設
けた環状突起であるスナップ止め具４を、止血弁ハウジ
ング上の対応する環状のミゾ５の中に嵌まるように押し
込む。
スナップ止め具４と５が嵌まれば、キャップ部材２への
下向き圧力が維持され、シール部材６の最上縁部９がリ
ブ１０により圧迫されることになり、リブｌＯはシール
部材６を止血弁ハウジング３の内部の所定位置に保持す
る作用をする。
キャップ部材２の上部には開口部１２が設けられ、この
開口はルアーテーパ（Ｌｕｅｒ　Ｔａｐｅｒ）の形態を
とることが好ましい。このテーパは、血管内に導入する
目的で止血カニユーレ装置の内部に挿入される拡張器（
図示せず）の近接（手前側）端部に設けられた対応する
雄型ルアーテーパを受は入れて嵌合することができる。
シール部材６は円錐形の受容部１３を有し、この受容部
はネック　（くびれ）状の開口部１４を有するネック状
シール部に向かって先細のテーパ状となっている。この
円錐形受容部１３とネック状開口部１４とが一緒になっ
て、良好な「感触」および最小限の血流圧力阻害でカテ
ーテルをネック状開口部１４を通ってシール部材６に容
易に挿入することを可能にする。
このネック状シール部を通ってカテーテルを挿入する時
に止血弁ハウジング側壁の方向へのネック状シール部の
過度の広がりが起こらないようにするために、シール部
材６にはネック状シール部の内側形状にほぼ見合った対
応するくびれ２３を設け、ネック状シール部に比較的一
定の肉厚が保持されるようにすることが必要である。そ
の結果、このネックを経てカテーテルを挿入する時に、
ネック部領域が過度には膨まらす、止血弁ハウジングの
内壁に接触することもない、このようにして、大直径の
カテーテルを挿入する際の過大な摩擦が避けられる。従
来は、カテーテルによりシール部材が広がり、止血弁ハ
ウジングの内壁に接触することが多く、それによりカテ
ーテルに加わる摩擦と圧力が増加し、カテーテルの挿入
および使用がより困難になっていた。
円錐形受容部１３およびネック状開口部１４と連通して
シール室１５が設けられる。これは任意の好都合な形状
のものでよいが、好ましくは半球形または偏平球形の形
状のものである。このシール室１５の内径は、本発明の
止血カニユーレ装置で用いられる各種カテーテルの最大
外径と同じにすることが好ましい、このシール室１５に
つながるネック状開口部Ｉ４の直径は、用いられる誘導
ｔｌｉＪ線の直径よりわずかに小さくすべきである。そ
れにより、ネック状シール部は誘導鋼線がカニユーレ装
置内に通されている場合でも、シール室１５の中に流入
しうる血液の逆流に対してシール作用を果たすことがで
きる。
シール部材６には第二のシールが設けられる。
この第二のシールは、シール室１５のネック状開口部１
４とは反対側の平坦部に配置された少なくとも一対のリ
ップ１６および１７により構成されたリップ状シール部
である。好ましくは、これらのリップは半球形のシール
室の壁面の平坦部に設けた１本の直線状スリット２０に
より形成され、このスリットは止血弁装置の主軸に対し
てほぼ垂直方向とする。
この１本のスリット２０とリップ１６および１７は、拡
張器またはカテーテルが止血カニユーレ装置の本体の内
部にシール部材６を通って挿入される際に、拡張器また
はカテーテルにより押しあけることができる。半球形と
いうシール室１５の壁面の立体形状により、リップ状シ
ール部の相対するリップ１６および１７は通常の閉じた
配置に強力に押し戻され、その配置に保持されるため、
外部への血液の逆流が防止される。また、カテーテルが
挿入されてリップ状シール部のリップ１６および１７が
開いた場合も、ネック１４の抑止力によりカテーテルの
周囲が封止され、血液の逆流を止める。
リップ状シール部は、第１図には一対の相対するリップ
１６および１７の形態として示したが、これはＹ形また
は十字型のスリットから形成された３枚または４枚の別
個のリップの形態をとることもできる。しかし、カテー
テルが止血カニユーレ装置内に挿入されていない場合に
シール室の半球形壁面から受けるシール圧力が最大とな
るとの理由で、図示のような２枚のリップからなるシー
ルが望ましい。
シール室１５の外径は、長手方向に延びた止血弁ハウジ
ング３の直径より小さくすべきである。それにより、カ
テーテルをシール部材６の中に通した後でも、シール部
材６の本体が止血弁ハウジングの内壁に接するまで広が
って、カテーテル挿入の困難さと血流圧力阻害の可能性
とが増すようなことが起こらなくなる。
止血弁ハウジング３自体は長手方向に延設され、第一開
口２１および第二開口２２を有する止血弁の中心空洞部
８を形成している０両端が開口となっていることにより
、カテーテルをこの止血弁中心空洞部を通って挿入する
ことができる。好ましくは、この止血弁中心空洞部の内
部に通じた出入孔１１も設ける。出入孔１フには、使用
中に止血弁中心空洞部から液体を流入もしくは排出する
ための管の取りつけが容易となるように、引っ掛は止め
具２５が設けられている。
本発明の止血カニユーレ装置の止血弁ハウジング３には
また縫合用リング１８が設けられ、それによりこの止血
カニユーレ装置を安定に保持するため、これを患者の身
体に一時的に直接固定することができる。
本発明の止血カニユーレ装置の最後の主要構成要素は止
血弁ハウジング３をその上に差し込むことができる鞘部
材７である。好ましくはこの鞘部材の先端部１９にはテ
ーパが設けてあり、好ましい使用形態において、カニユ
ーレを血管に最初に導入するためにカニユーレを通して
挿入された拡張器の上にこのテーパつき先端部１９を締
まり嵌めにより密に嵌合させることができる。
本発明のカニユーレの望ましい使用方法を次に説明する
。まず、針を患者の血管に刺す。次に、この針の内腔を
通して誘導鋼線を血管内に入れる。
その後、本発明の止血カニユーレ装置をこれに拡張器を
通すことにより準備する。拡張器は、キャップ開口部１
２からシール部材６を通り、鞘部材７を経てその先端側
開口２４を通って、鞘部材の先端から出るようにカニユ
ーレ装置に通す。鞘部材７と拡張器は、鞘部材のテーパ
つき先端部１９が拡張器の周囲に滑り嵌めするように設
計される。好ましくは、拡張器の手前側端部には、キャ
ップ開口部１２に設けた雌型ルアーテーパ継手部に係合
する雄型ルアーテーパ継手部が設けられる。・拡張器と
止血カニユーレ装置を、一体の装置として誘導鋼線に通
して血管内に入れる。拡張器が血管内に入ると、テーパ
がつけられた拡張器の先端により血管の開口部の大きさ
が広がっていき、最終的に鞘部材７を収容するのに十分
な大きさの開口部が血管に形成される。鞘部材が血管内
に入った後、本発明の止血カニユーレ装置をそのままの
位置に残したまま、拡張器を取り外す、この装置から突
き出ている誘導鋼線はネック部１４によりシール状態に
保持される。
このように所定位置に配置された止血カニユーレ装置に
より、広範囲の直径を持った各種のカテーテルを容易に
挿入することが可能となる。カテーテルをキャップ部材
２の開口部１２からシール部材６に達するように挿入す
る。カテーテルが中心から少しずれて挿入されても、円
錐形受容部１３によりネック開口１４に案内されよう０
次いで、カテーテルを動かして半球形のシール室１５に
入れ、リップ状シール部のリップ１６および１７の間か
ら出す。
リップ１６および１７から出た後、カテーテルを鞘部材
７を下向きに通し、その先端側開口２４から出て血管内
へと進める。鞘部材とカテーテルの間を上向きに止血弁
中心空洞部８の内部にまで流れてきた血液は、カテーテ
ル本体の周囲のネック部１４によるシール作用のため外
部に漏れることはない、　　　　　　　　−第２図は、
本発明の止血カニユーレ装置のシール部材の底面図であ
り、リップ状シール部のリフ１１６および１７がスリッ
ト２０と共に示されている。
第３図は、本発明の止血カニユーレ装置のシール部材の
上面図であり、シール部材６の円錐形受容部１３がその
孔（ネック状開口部）１４と共に示されている。
・以上に本発明を具体的に説明したが、ここに説明した
態様は単に例示を目的としたものである。
すなわち、本発明はこの態様に限定されるものではなく
、本発明の範囲内で各種の変更を加えることができる。
【図面の簡単な説明】
第１図は、本発明にかかる止血カニユーレ装置の断面図
； 第２図は、本発明にかかるワンピース型シール部材の底
面図；および 第３図は、本発明にかかるシール部材の上面図である。 １：止血カニユーレ装置 ２：キャップ部材 ３：止血弁ハウジング ４．５：　スナップ止め具 ６；ワンピース型シール部材 ７：鞘部材 ８：止血弁中心空洞部 １１：出入孔 １３：円錐形受容部 １４：ネック状開口部 １５：　シール室 １６．１７：　リップ １８：縫合用リング ２０ニスリツト 出願人　　デイグ・コーポレーシッン 代理人　　弁理士　広　瀬　　章　− 孝ア１凹

Claims (9)

    【特許請求の範囲】
  1. （１）下記（ａ）〜（ｃ）を備えたことを特徴とする、
    止血カニューレ装置。 （ａ）第一の開口と、反対側の第二の開口に連通する長
    手方向の中心空洞部とを有する、長手方向に延設された
    止血弁ハウジング； （ｂ）前記止血弁ハウジングの第一の開口を包囲し、か
    つカテーテルをこのハウジングの第一の開口から入って
    中心空洞部を経て反対側の第二の開口から出るように挿
    入するための孔を備えたキャップ部材；および （ｃ）前記中心空洞部内に配置され、ネック状シール部
    とリップ状出口シール部とを備えたワンピース型シール
    部材、ただし、このネック状シール部とリップ状出口シ
    ール部は、カテーテルを前記キャップ部材の孔から、ネ
    ック状シール部およびリップ状出口シール部を経て、前
    記長手方向に延設されたハウジングの第二の開口から出
    るように挿入することができるものであり、かつ前記ネ
    ック状シール部は前記止血弁ハウジングの内径より小直
    径の任意のカテーテルの挿入により容易に広がることが
    でき、前記リップ状出口シール部は、少なくとも１対の
    相対する、通常は閉じたリップにより形成されたもので
    ある。
  2. （２）前記止血弁ハウジングが、前記中心空洞部に通じ
    る出入孔を備えている、請求項１記載の止血カニューレ
    装置。
  3. （３）前記シール用リップ部が、半球形の止血弁シール
    室の平坦部に設けた１本のスリットにより形成されてお
    り、このスリットが前記長手方向に延設された止血弁ハ
    ウジングの軸に対してほぼ垂直方向に設けられた、請求
    項１または２記載の止血カニューレ装置。
  4. （４）前記ネック状シール部が誘導鋼線よりやや小直径
    の開口を有している、請求項１〜３のいずれかに記載の
    止血カニューレ装置。
  5. （５）前記ネック状シール部が前記キャップ部材の隣接
    位置に設けられた、請求項１〜４のいずれかに記載の止
    血カニューレ装置。
  6. （６）前記シール部材が前記ネック状シール部に向かっ
    て先細のテーパをつけた円錐形受容部を備え、前記ネッ
    ク状シール部がこのネック状シール部の内部形状に対応
    したくびれ部を備え、それによりネック状シール部に比
    較的一定の肉厚が維持されるようにした、請求項１〜５
    のいずれかに記載の止血カニューレ装置。
  7. （７）鞘部材をさらに備えた、請求項１〜６のいずれか
    に記載の止血カニューレ装置。
  8. （８）前記鞘部材の先端側がテーパつき末端部となって
    いる、請求項７記載の止血カニューレ装置。
  9. （９）止血弁ハウジングの中央通路内に配置するための
    、ネック状シール部とリップ状出口シール部とを備えた
    ワンピース型止血弁シール部材であって、前記ネック状
    シール部は前記止血弁ハウジングの内径より小直径の任
    意のカテーテルの挿入により容易に広がることができ、
    前記リップ状出口シール部は、少なくとも１対の相対す
    る、通常は閉じているがカテーテルが通ることのできる
    リップにより形成されたものである、ワンピース型止血
    弁シール部材。
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