NO143254B - Bandasje bestaaende av et trykkfoelsomt klebende lag, et lag av polymerskum og en polymerfilm. - Google Patents

Description

I US-patent nr. 3 339 546 er det beskrevet en bandasje omfattende en vann-ugjennomtrengelig film med et gummilignende klebemiddel på den ene side. Klebemidlet er en blanding av et i vann oppløselig eller svellbart hydrokolloid og et vann-uoppløse-lig viskøst gummilignende elastisk bindemiddel.

I US-patent nr. 3 122 140, nr. 3 122 141, nr. 3 122 142 og nr. 3 156 242 er det beskrevet forbindinger omfattende et skum-materiale, så som polyuretan, hvori det er innlagt og fordelt fibervev med kapillarvirkning. I US-patent nr. 3 649 436 og nr. 3 665 918 og i det britiske patent nr. 1 253 845 er det beskrevet forbindinger omfattende oppskummet, åpencellet polyuretan som på den ene side er belagt med et trykkfølsomt klebemiddel. Dessuten fremgår det av ovennevnte US-patent nr. 3 665 918 at den andre siden av skummateria let kan ha et porøst plastbelegg. Bandasjer hvor et åpencellet, oppskummet polyuretan legges direkte på såret, er beskrevet i US-patent nr. 3 113 568, nr. 3 157 178, nr. 3 491 753 og nr. 3 648 692. Andre tidligere kjente anordninger som kan nevnes i denne forbindelse, og som inneholder et lag av åpencellet skummateria le, er et strekkbånd (US-patent nr. 3 536 072), en sår-forbinding (US-patent nr. 3 669 106) og en sår-tampong (US-patent nr. 3 301 254.

Denne oppfinnelse angår en forbedret bandasje bestående av tre komponenter. Det midtre lag er et fleksibelt polymer-skum med halvåpne celler, hvilket på den ene side har en fleksibel, vann-ugjennomtrengelig polymerfilm og på den andre siden et trykk-følsomt bindemiddelmateriale. Bandasjen er angitt i kravet.

Det vises nå til tegningen, hvor fig. 1 viser bandasjens oppbygning (sterkt forstørret), og fig. 2 viser et snitt etter linjen 2-2 på fig. 1.

Bandasjen 10 omfatter det trykkfølsomme klebemiddel-lag 11, et lag 12 av polymer-skum med halvåpne celler og et ytre be-legg 13 av polymerfilm.

Laget 11 av trykkfølsomt bindemiddelmateriale består

av et trykkfølsomt gummilignende elastomer-materiale inneholdende godt dispergert et vannløselig eller i vann svellbart hydrokolloid eller en blanding av hydrokolloider, et klebriggjørende stoff og et plastiseringsmiddel eller løsningsmiddel. Egnede gummilignende elastomerer innbefatter naturlige eller syntetiske viskøse gummilignende stoffer, så som naturlig gummi, silikongummi, akrylnitrilgummi, polyuretan-gummi, polyisobutylen etc., fortrinnsvis en blanding av polyisobutylener med molekylvekt på 10 000-11 700 og 81 000-99 000. Egnede hydrokolloider innbefatter polyvinylalkohol, pulverisert pektin, gelatin, natriumkarboksymetylcellulose, karbon-voks med høy molekylvekt, karboksypolymetylen etc., fortrinnsvis en blanding av gelatin og natriumkarboksymetylcellulose. Egnede plastiseringsmidler eller løsningsmidler innbefatter mineralolje og petrolatum, fortrinnsvis mineralolje. Terpenharpiks er det foretrukne klebriggjørende middel. Det viskøse gummilignende stoff virker som et bindemiddel for hydrokolloid-partiklene og gjør dessuten det endelige klebemiddelmateriale klebrig, elastisk og bøyelig. Fortrinnsvis tilsettes også en antioksydant, så som butylert hydroksytoluen eller butylert hydroksyanisol, til klebemiddelmaterialet, hvorved bandasjen blir mer holdbar.

Hydrokolloidet eller blandingen av hydrokolloid bør inneholde mer enn ca. 30 vekt-% av det trykkfølsomme klebemiddelmateriale og fortrinnsvis mellom 40 og 50 vekt-% av dette materiale. Klebemiddelmaterialet kan variere i tykkelse fra ca. 0,12 til ca. 0,76 mm og er fortrinnsvis mellom 0,12 og 0,38 mm.

Laget 12 av elastisk eller fleksibelt halvåpencellet skummateriale kan fremstilles av forskjellige elastomermaterialer, så som polyester- eller polyeter - polyuretan-skummaterialer, styren-butadien-skummaterialer og eventuelt visse gummibaserte skummaterialer, etc. Det materiale som anvendes bør selvsagt være ugiftig og stabilt. Det foretrukne materiale er et fleksibelt polyuretan-skummateriale med omkring 20-40 celler pr. lineær centimeter, fortrinnsvis ca. 32 cellor pr. lineær centimeter. Med halvåpen menes her at ca. 30-70% av coilene er åpne eller brutt. Laget av halvåpencellet skummateriale kan variere i tykkelse fra ca. 0,5 mm til ca. 1,27 mm.

Det ytre filmbelegg 13 av elastisk eller fleksibelt polymermateriale kan fremstilles av et vann-ugjennomtrengelig bøyelig elastomermateriale, så som fleksibelt polyuretan, poly-akrylat, naturgummi etc. Det materiale som anvendes, kan være gjennomtrengelig for gass i noen grad, slik at luft kan trenge gjennom til overflaten av huden, og bør være gjennomsiktig eller tilstrekkelig gjennomskinnelig til å tillate observasjon av den dekkede del av huden uten at bandasjen fjernes. Det materiale som anvendes er fortrinnsvis fleksibelt polyuretan. Belegget 13

kan påføres som et enkelt lag eller en flerhet av lag, slik at den totale tykkelse av belegget 13 er fra ca. 25^um til ca. 76yum, fortrinnsvis mellom 38 og 51^/um.

Ved pakkingen av bandasjen blir et stykke silikonbe-

lagt slippapir (ikke vist på tegningen) heftet på den eksponerte side av klebemiddelmaterialet 11.

Bandasjen 10 fremstilles ved at man danner en blanding

av hydrokolloidet, gummiaktig elastomer, klebriggjørende middel og plastiseringsmiddel, samt andre valgfrie ingredienser, så som antioksydant, i et organisk løsningsmiddel, f.eks. heptan eller heksan. Den resulterende oppslemning påføres på et stykke silikonbelagt slippapir, og løsningsmidlet avdampes. Etter tørring er hydrokolloidet dispergert i hele klebemiddéllaget. Dette materiale blir så komprimert sammen med et laminat av fleksibelt elastomer-skummateriale med halvåpne celler, hvilket materiale har en vann-ug jennomtrengelig fleksibel elastomerfilm på den ene side. En fremgangsmåte til å danne et slikt laminat er beskrevet i US-patent nr. 3 547 753. Andre fremgangsmåter kan selvsagt anvendes ved fremstillingen av laminatet. Den resulterende bandasje innbefat-tende det silikonbelagte slippapir kan rulles opp eller deles opp i enkeltbandasjer og pakkes.

Bandasjen i følge oppfinnelsen har mange fordeler frem-for de tidligere kjente. Hydrokolloidet i klebemiddéllaget absor-berer fuktighet, så som svette og væske fra sår, og overfører slik fuktighet fra hudens overflate til laget av åpencellet skummateriale, hvor den kan fordampe gjennom sidene av bandasjen. Dette står i kontrast til bandasjer som har et konvensjonelt trykkfølsomt klebemiddel som ikke tillater fuktighet å unnvike fra hudens overflate. Ansamling av slik fuktighet vil alltid resultere i utslett på

huden og irritasjon og vil til slutt svekke klebemiddelbindingen, slik at bandasjen til slutt faller av. Klebemiddéllaget i ban-

dasjen i følge oppfinnelsen regulerer fuktighetsinnholdet ved hudens overflate, hvilket bidrar til at bandasjen blir liggende på plass i lengre tid og reduserer eller eliminerer behovet for å skifte bandasjen. Laminatet av åpencellet skummateriale og polymert filmbelegg gjør bandasjen mer fleksibel og muliggjør fullstendig bevegelsesfrihet og komfort og øker også bandasjens evne til å bli liggende på plass, særlig på slike legemsdeler som knær og albuer, som setter store krav til en bandasje. Det ytre polymerbelegg gir en jevn overflate som reduserer friksjonen mellom bandasjen og klær eller seng, slik at tilfeldig forskyv-ning av bandasjen unngås. Polymerbelegget styrker også laget

av åpencellet skummateriale, hvorved bandasjen kan fjernes uten å gå i stykker.

Luft kan trenge gjennom sidene av det åpencellede skum-materiale og trenge ned gjennom klebemiddéllaget til den behand-lede del av huden. I motsetning til tidligere kjente bandasjer hvor skummateria let kommer i direkte kontakt med huden, beskytter imidlertid klebemiddéllaget det skadede område, slik at for-urensning og bakteriell infeksjon hindres. Bandasjens klebe-middellag bevirker heller ikke irritasjon, kløe eller hudavriv-ning, i motsetning til de kjente fuktighetsblokkerende, trykk-følsomme klebemidler. Bandasjen i følge oppfinnelsen kan lett fjernes når såret er helet.

De materialer som anvendes i bandasjens tre komponenter, tillater sterilisering av bandasjen på forskjellige måter, så som autoklavbehandling eller gamma-bestråling. Bandasjen er nesten gjennomsiktig eller gjennomskinnelig, slik at såret kan holdes under observasjon uten at bandasjen behøver å fjernes.

Bandasjen i følge oppfinnelsen kan også benyttes ved brannsårterapi. Som omtalt ovenfor beskytter klebemiddéllaget såret og hindrer at dette infiseres, det åpencellede skummateriale har en passende gjennomtrengelighet for luft og vanndamp og gir bandasjen forbedret fleksibilitet, og hele bandasjen gjør det mulig å holde det område som behandles, under observasjon. Klebemiddéllaget er p.g.a. hydrokolloidet i stand til å absor-bere utsondret væske fra brannsåret og transportere sådant materiale til det øvre sjikt som ligger an mot det nevnte skum-materiale med halvåpne celler, fra hvilket materialet fjernes i dampform ved hjelp av luft som strømmer gjennom sidene av laget av skummateriale. Samtidig vil væsketapet fra det brannskadede område reguleres av klebemiddéllaget og det vann-ugjennomtrengelige ytre polymerbelegg, slik at ikke dette tap bli altfor stort. Da hydrokolloidet i klebemiddéllaget blir slimaktig når det kommer i kontakt med brannsårvæsken, kan bandasjen fjernes uten at det hudområde som er under behandling, skades og med et mini-mum av smerte for pasienten.

Det følgende eksempel vil ytterligere belyse oppfinnelsen.

EKSEMPEL

60 kg polyisobutylen-gummi med gjennomsnittlig molekylvekt mellom 81 000 og 99 000, 54 kg natriumkarboksymetylcellulose og 45 kg gelatin (100 mesh) knaes til en blanding, hvor de fin-delte stykker av gummi holdes adskilt og hindres av hydrokolloidet i å klebe sammen. Denne blanding tilsettes til en løsning i heptan av 54 kg polyisobutylen med gjennomsnittlig molekylvekt mellom 10 000 og 11 700, 60 kg klebriggjørende middel (terpen-harpiks), 1,5 kg antioksydant (butylert hydroksytoluen) og 25,5 kg mineralolje, hvorved en klebemiddeloppslemning erholdes. En del av denne oppslemning helles på et ark av silikonbelagt slippapir, og løsningsmidlet avdampes.

Det fremstilles et annet laminat bestående av fleksibelt polyuretanskum med halvåpne celler (skummet har ca. 32 celler pr. lineær centimeter, hvor ca. 30-70% av cellene er brutt) med en tykkelse på ca. 0,76 mm belagt med fleksibelt polyuretan med en tykkelse på ca. 0,05 mm.

Laminatet av klebemiddelmateriale og slippapir og laminatet av fleksibelt polyuretanskum og fleksibelt polyuretan legges sammen under svakt trykk (idet skummaterialet bringes i kontakt med klebemiddelmaterialet) ved hjelp av trykkvalser. Dermed erholdes bandasjen.

Claims (6)

1. Bandasje bestående av et trykkfølsomt klebende lag, et lag av fleksibelt polymer-skum som er bundet til det klebende lag og har mellom 20 og 40 celler pr. lineær centimeter, og en vann-ugjennomtrengelig fleksibel polymerfilm bundet til den mot-satte side av laget av skum-materiale, hvor det klebende lag består av en gummiaktig elastomer som dispergert inneholder et vann-oppløselig eller -svellbart hydrokolloid eller blanding av hydrokolloider, et klebriggjørende middel og et plastiseringsmiddel, og hvor hydrokolloidet utgjør minst 30 vekt% av det klebende lag, og hvor elastomeren er valgt fra gruppen bestående av naturgummi, silikongummi, akrylnitrilgummi, polyuretangummi og polyisobutylen, karakterisert ved at polymerskummet er ukomprimert, har en halvåpen cellestruktur hvor mellom 30 og 70 % av cellene er brutt (åpne), og at hydrokolloidet er valgt fra gruppen bestående av polyvinylalkohol, pulverisert pektin, gelatin, natriumkarboksymetylcellulose, høymolekylær karbo-voks, karboksypolymetylen og blandinger derav.

2. Bandasje ifølge krav 1, karakterisert ved at det trykkfølsomme klebende lag inneholder mellom 40 og 50 vekt% av hydrokolloidet eller hydrokolloid-blandingen.

3. Bandasje ifølge krav 2, karakterisert ved at det trykkfølsomme klebende lag har en tykkelse mellom 0,12 og 0,76 mm, og laget av skum-materiale har en tykkelse mellom 0,51 og 1,27 mm, og den vann-ugjennomtrengelige film har en tykkelse mellom 25 og 76 pm.

4. Bandasje ifølge krav 1, karakterisert ved at det fleksible polymerskum er fleksibelt polyuretanskum, og den vann-ugjennomtrengelige fleksible polymerfilm er fleksibelt polyuretan.

5. Bandasje ifølge krav 4, karakterisert ved at det trykkfølsomme klebende lag består av ca.

60 vektdeler av et polyisobutylen med gjennomsnittlig molekylvekt mellom 81000 og 99000, ca. 54 vektdeler av et polyisobutylen med gjennomsnittlig molekylvekt mellom 10000 og 11700, ca. 54 vektdeler natriumkarboksymetylcellulose, ca.

45 vektdeler gelatin, ca. 60 vektdeler terpen-harpiks, ca.

25,5 vektdeler mineralolje og ca. 1,5 vektdel butylert hydroksytoluen.

6. Bandasje ifølge krav 5, karakterisert ved at det klebende lag har en tykkelse mellom 0,12 og 0,38 mm, den fleksible polyuretanfilm har en tykkelse mellom 38 og 51 ym, og det fleksible polyuretanskum inneholder ca.

32 celler pr. lineær centimeter.