MXPA06015133A

MXPA06015133A - Tableta de goma de mascar comprimida.

Info

Publication number: MXPA06015133A
Application number: MXPA06015133A
Authority: MX
Inventors: Nissen Vibeke
Original assignee: Gumlink As
Priority date: 2004-07-06
Filing date: 2004-07-06
Publication date: 2007-03-27
Also published as: DK1765304T4; ATE418328T1; US20080063609A1; EP1765304B2; CN1984568B; ES2319191T3; EP1765304B1; JP2008504828A; CA2572639C; KR101168348B1; CN1984568A; EP1765304A1; KR20070055496A; DK1765304T3; US20140227388A1; US8734763B2; AU2004321251A1; WO2006002622A1; DE602004018691D1; US9445612B2

Abstract

La invencion se relaciona con una tableta de goma de mascar (20) que comprende al menos dos modulos de goma de mascar cohesionados (21, 22, 23), la goma de mascar tableteada se forma mediante compresion de los granulos de goma de mascar, al menos uno de los modulos de goma de mascar comprende granulos de goma de mascar, los granulos de base para goma comprenden un sistema elastomerico, la tableta de goma de mascar comprende un sistema elastomerico en una cantidad de al menos 10% en peso de la tableta. De acuerdo con la invencion, se ha obtenido una tableta de goma de mascar comprimida, que tiene como caracteristica capacidades extremadamente impresionantes para incorporar cantidades bien definidas de los ingredientes de la goma de mascar, combinadas con propiedades reologicas aceptables de la tableta completa.

Description

TABLETA DE GOMA DE MASCAR COMPRIMIDA CAMPO DE A INVENCIÓN La presente invención se relaciona con una tableta de goma de mascar de acuerdo con la reivindicación 1.

ANTECEDENTE DE LA INVENCIÓN Se conocen en la técnica varias formas para producir tabletas de goma de mascar, tanto con respecto a los ingredientes básicos aplicados como con respecto a los métodos mediante los cuales se hacen las tabletas de goma de mascar finales. Así, a manera de ejemplo, la goma de mascar convencional puede prepararse mediante la preparación inicial de una base para goma mezclando ingredientes insolubles en agua, tales como elastómeros y resinas, típicamente bajo presión y temperatura elevada. Segundo, los ingredientes de la goma de mascar, típicamente los ingredientes solubles en agua y por ejemplo, el sabor, se agregan a la base para goma, nuevamente mediante mezclado. La tableta final puede proporcionarse entonces, mediante una simple formación de la mezcla final de goma de mascar en las formas deseadas de la tableta de goma de mascar, por ejemplo, mediante un tipo de compactación. El proceso mencionado anteriormente puede realizarse en una base continua o en una base de lotes. Tal tipo de goma de mascar se prefiere típicamente cuando está dirigido a un extenso mercado de consumo o a la producción a gran escala, entre muchas razones debido a la textura muy ventajosa del producto final. Por lo tanto, durante muchos años, este método se ha preferido ampliamente. Un ejemplo de tal goma de mascar se describe en la US 4,847,090, en la cual al menos una cinta preprocesada de la mezcla final de goma de mascar se lamina o une con otra capa de carácter composicional diferente. Otro método aplicado, el cual es básicamente muy diferente del descrito anteriormente, puede describirse someramente como un mezclado convencional inicial de la base para goma, como se describió anteriormente, seguido por la granulación de la mezcla de la base para goma obtenida. Los granulos obtenidos de la base para goma pueden mezclarse a continuación con ingredientes adicionales de la goma de mascar, tales como edulcorantes y sabores. Esta mezcla final de granulos puede comprimirse entonces bajo alta presión (típicamente cuando se aplica enfriamiento) en una tableta de goma de mascar. Este tipo de goma de mascar, goma de mascar tableteada o comprimida, se ha utilizado ampliamente, especialmente dentro de un segmento de la goma de mascar médica, debido a la manera relativamente cuidadosa de manejar los ingredientes de la goma de mascar relacionados con la misma, y especialmente el ingrediente activo, que típicamente es bastante vulnerable a, por ejemplo, las altas temperaturas. La presente invención trata sobre el último tipo mencionado de goma de mascar, la goma de mascar comprimida. Típicamente, como se mencionó anteriormente, la goma de mascar comprimida se ha reconocido como bastante adecuada para el uso de los ingredientes vulnerables. Un problema de la goma de mascar comprimida mencionada anteriormente, es que puede ser relativamente cara de fabricar, y además, si se desea un procesamiento adicional, tal como un recubrimiento de la tableta final, los beneficios ganados inicialmente pueden perderse en algún grado, debido a los costos de fabricación incrementados e incluso peor, debido al debilitamiento producido por la tensión y la temperatura de la tableta durante el recubrimiento. Un problema adicional de la goma de mascar comprimida mencionada anteriormente es que la interacción indeseada entre los ingredientes de la goma de mascar, restringe las posibles variaciones y aplicaciones ofrecidas por la técnica.

Una tableta de goma de mascar del tipo descrito anteriormente se describe en la DE 28 08 160. La tableta de goma de mascar descrita se obtiene por la compresión de un granulado de mascar, y la tableta puede formarse por varias capas diferentes de granulados de mascar, mezclados con diferentes ingredientes, tales edulcorantes o ingrediente activos. Un problema de la tableta descrita es que los requisitos para la mezcla de las diferentes capas son algo estrictos, en el sentido de que todas las capas se hacen basándose en los granulos de goma de mascar mezclados con diferentes ingredientes. En otras palabras, los granulos de goma de mascar deben estar presentes en una cantidad sustancial en cada capa, restringiendo por lo tanto, la elección de los ingredientes y especialmente, las posibles concentraciones. Es un objeto de la invención obtener una goma de mascar comprimida que sufra de pocas o ninguna de las desventajas mencionadas anteriormente.

SUMARIO DE LA INVENCIÓN De acuerdo con la invención, se ha descubierto que, de hecho, pueden aceptarse incluso diferencias sustanciales en las características de los diferentes módulos de la tableta, tanto con respecto a la fabricación como con respecto a la textura.

De acuerdo con la invención, se ha obtenido una tableta de goma de mascar comprimida, que tiene como características, capacidades extremadamente impresionantes de incorporar cantidades bien definidas de los ingredientes de la goma de mascar, combinadas con propiedades reológicas aceptables de la tableta completa. Se ha descubierto de manera sorprendente que no sólo puede producirse goma de mascar comprimida con múltiples módulos, sino que también tiene una textura y sensación en la boca más que aceptables, cuando diferentes módulos se mascan en un grumo que comprende una mezcla de los restos de los diferentes módulos. Esto es especialmente interesante cuando se aplican módulos que tienen naturaleza muy diferente, por ejemplo, módulos basados en la goma de mascar y módulos de edulcorante. La invención se relaciona con una tableta de goma de mascar 10, 20, 30, 40, 50 que comprende al menos dos módulos de goma de mascar cohesionados 11, 12; 21, 22, 23; 31, 32; 41, 42; 51, 52, la goma de mascar tableteada está formada por la compresión de los granulos de goma de mascar, al menos uno de los módulos de goma de mascar comprende granulos de base para goma, los granulos de base para goma comprenden un sistema elastomérico, la tableta de goma de mascar comprende un sistema elastomérico en una cantidad de al menos 0.1 gramos o al menos 10% en peso de la tableta de goma de mascar. Cuando se establece la "cadena principal" de una goma de mascar tableteada con múltiples módulos, se realiza de acuerdo con la invención, de que este sistema comprende el sistema de elastómeros y los solventes de los elastómeros y de que este sistema debe comprender al menos 0.1 gramos o 10% en peso de la goma de mascar completa, excluyendo el recubrimiento externo opcional. Así, los experimentos han revelado que tal goma de mascar con múltiples módulos tiene un mascado inicial mejorado. Los experimentos han revelado que puede obtenerse una textura y consistencia mejoradas incrementando la cantidad absoluta efectiva de elastómeros y solventes de los elastómeros en la goma de mascar completa, de manera significativa. Así, incluso un alto porcentaje de base para goma puede, bajo ciertas circunstancias, carecer de las propiedades resultantes pretendidas de la base para goma. De manera específica, una goma de mascar que comprende una cantidad absoluta suficiente del sistema de elastómeros y solventes de los elastómeros de la goma de mascar, ha mostrado un desempeño atractivo, especialmente en el contexto en donde se aplica una cantidad muy grande de capas de goma que no es de mascar.

Así, los experimentos han mostrado que puede obtenerse una apariencia inicial mejorada del mascado, además de la apariencia inicial aceptable de la tableta. Como se utiliza en la presente, el término "sistema elastomérico" comprende del contenido de elastómeros, plastificantes elastoméricos y resinas en la base para goma. En una modalidad de la invención, la tableta de goma de mascar comprende un sistema elastomérico en una cantidad de al menos 15% en peso de la tableta de goma de mascar, de manera preferida, al menos 20 % en peso de la tableta de goma de mascar. De acuerdo con una modalidad de la invención, puede obtenerse un desempeño mejorador aplicando no menos que aproximadamente 15% en peso de la goma de mascar tableteada con múltiples módulos. Además, se ha encontrado que una cantidad incrementada del sistema elastomérico resulta en una liberación mejorada a largo plazo del sabor, puesto que un sistema elastomérico fuerte tiende a absorber una mayor cantidad de sabor y libera estos ingredientes en una base a más largo término. En otras palabras, la liberación inicial del ingrediente se retrasa por la incorporación en la base para goma o el sistema elastomérico durante el mascado inicial. En una modalidad de la invención, la tableta de goma de mascar comprende un sistema elastomérico en una cantidad de al menos 25% en peso de la tableta de goma de mascar. En una modalidad de la invención, la tableta de goma de mascar comprende un sistema elastomérico en una cantidad de al menos 15% en peso, de manera preferida, al menos 30% en peso de un modulo que contiene un sistema elastomérico . Los resultados experimentales han revelado además, que una cantidad incrementada del sistema elastomérico puede facilitar una compresión ventajosa con respecto a la textura obtenible. Cuando se aplica una cantidad relativamente baja del sistema elastomérico, es decir, por debajo de aproximadamente 15% del modulo individual de la goma de mascar, surgen dificultades en el ajuste de la dureza del modulo que contiene la base para goma. Por otra parte, cuando se aplica una cantidad de al menos 15% en peso del modulo que contiene la base para goma, la textura deseada puede esperarse generalmente como una cantidad incrementada del sistema elastomérico, que hace al proceso de obtener una textura deseada, menos sensible a la presión de compresión aplicada. En una modalidad de la invención, al menos un módulo de goma de mascar comprende granulos de fruta comprimida, fruta comprimida, grasa comprimida, regaliz comprimido o cualquier combinación de los mismos. De acuerdo con una modalidad de la invención, pueden aplicarse varios ingredientes no convencionales de la goma de mascar, puesto que el proceso de reunir estos módulos en una tableta puede considerarse como relativamente no correlacionado, en comparación, con por ejemplo, diferentes métodos de recubrimiento que requieren, por ejemplo, un medio de dispersión o por ejemplo, requisitos con respecto a la temperatura. Tales procesos tienden a interactuar con la estructura existente de una manera indeseada, mientras que la compresión aplicada de acuerdo con la invención puede considerarse como sustancialmente no destructiva, tanto con respecto a la estructura existente como a la agregada. En una modalidad de la invención, al menos 10% en peso del sistema elastomérico comprende acetato de polivinilo, de manera preferida al menos 20% en peso del sistema elastomérico, y de manera más preferida, al menos aproximadamente 30% en peso del sistema elastomérico. Un problema con el uso de ingredientes tales como chocolate, grasa, fruta, etc., es que estos ingredientes tienden a reaccionar con la base de la goma de mascar durante el mascado y puede ocurrir la disolución o desintegración de la "cadena principal" de la goma. De acuerdo con una modalidad de la invención, la disolución completa o parcial de la tableta de goma de mascar puede contrarrestarse aplicando acetato de polivinilo (PVA) en una cantidad significativa. En una modalidad de la invención, el sistema elastomérico comprende una porción del elastómero y una porción del solvente del elastómero y en donde la cantidad del solvente del elastómero es mayor que la cantidad de elastómero. Un ejemplo de una relación adecuada entre la cantidad de elastómero y el solvente del elastómero puede, de acuerdo con una modalidad de la invención, ser de 1:2, es decir, una porción de elastómero a dos porciones de los solventes del elastómero. Un elastómero está bastante bien definido dentro de la técnica, pero por rezones de claridad, deberá notarse que un solvente del elastómero se refiere típicamente a por ejemplo, una resina natural o sintética. En una modalidad de la invención, la tableta de goma de mascar comprende un emulsificante. De acuerdo con una modalidad de la invención, los emulsificantes pueden aplicarse con el propósito de ablandar el sistema elastomérico para mejorar la liberación de por ejemplo, los ingredientes activos de la base para goma o el sistema elastomérico. En una modalidad de la invención, la tableta de 52/407 goma de mascar comprende un emulsificante mezclado con el sistema elastomérico. De acuerdo con una modalidad de la invención, los emulsificantes son adecuados en particular, para premezclarse con el sistema elastomérico, por ejemplo, la base para goma, obteniendo por lo tanto propiedades de textura mejoradas de la base para goma. En una modalidad de la invención, el valor HLB del emulsificante es menor que 10, de manera preferida, menor que 7. De acuerdo con una modalidad de la invención, los emulsificantes pueden aplicarse con el propósito de ablandar el sistema elastomérico. Por otra parte, puede preferirse para algunos propósitos, un valor de HLB relativamente bajo, especialmente cuando se trata con formulaciones de base para goma relativamente débiles, por ejemplo, una base para goma que tiene una baja concentración del sistema elastomérico. En una modalidad de la invención, la tableta de goma de mascar 10, 20, 30, 40, 50 comprende un contenido de la base para goma de al menos 10% en peso, de manera preferida, al menos 15% en peso de la tableta. De acuerdo con una modalidad de la invención, un contenido de la base para goma de al menos 10-15% en peso de la tableta, en combinación con los requisitos generales 52/407 de la invención, proporcionará la textura deseada de la goma de mascar residual. En una modalidad de la invención, al menos uno de los módulos de goma de mascar (11, 21, 31, 41) tiene un contenido de base para goma de menos que 5% en peso. En una modalidad de la invención, al menos uno de los módulos de goma de mascar (11, 21, 31, 41) está sustancialmente libre de base para goma. En una modalidad de la invención, la goma de mascar sustancialmente libre de base para goma comprende un edulcorante como el ingrediente principal. En una modalidad preferida de la invención, al menos uno de los módulos comprende un edulcorante en la cantidad de al menos 50% en peso. En una modalidad preferida adicional de la invención, al menos uno de los módulos comprende un edulcorante en la cantidad de al menos 70% en peso, de manera preferida, al menos 80% en peso. En una modalidad de la invención, el módulo de goma de mascar que comprende un edulcorante como el ingrediente principal, forma una encapsulación de la tableta de goma de mascar que encapsula la tableta de manera completa o parcial. De esta manera, se ha obtenido una alternativa a los métodos de recubrimiento convencionales, facilitando por lo tanto, el recubrimiento 52/407 en seco. En una modalidad de la invención, al menos dos de los módulos de goma de mascar tienen diferente elasticidad. En una modalidad de la invención, se ha obtenido una tableta de goma de mascar con múltiples módulos, que tiene como característica y que permite que la elasticidad de diferentes módulos de la tableta pueda diferir de manera significati a . En una modalidad de la invención, todos los módulos de la goma de mascar se hacen mediante compresión. En una modalidad de la invención, los módulos de goma de mascar se reúnen por medio de compresión. Así, la reunión de los módulos de goma de mascar es ventajosa en particular, puesto que tal reunión puede reducir al mínimo la interacción entre las estructuras reunidas . En una modalidad de la invención, los módulos de mascado tienen diferentes concentraciones o composiciones de la base para goma. En una modalidad de la invención, el módulo de goma de mascar tiene diferentes concentraciones o composiciones de los ingredientes de la goma de mascar. En una modalidad de la invención, lo módulos son capas similares a una porción de la tableta. En una modalidad de la invención, diferentes 52/407 módulos de goma de mascar comprenden ingredientes pretendidos para separarse en la tableta. En una modalidad de la invención, al menos dos de los módulos de goma de mascar se separan por al menos una capa de separación. En una modalidad de la invención, el espesor de al menos una de las capas sustancialmente libres de base para goma excede al menos el ancho más pequeño de la tableta dividida entre 20 (veinte) . En una modalidad de la invención, el espesor de al menos una de las capas sustancialmente libres de base para goma excede de 0.5 mm, de manera preferida, 0.7 mm. En una modalidad de la invención, los módulos tienen diferentes formas. Cuando se aplican diferentes formas de los módulos, éstos pueden formarse de manera ventajosa en diferentes pasos de compresión. En una modalidad de la invención, los módulos de goma de mascar se fabrican basándose en los componentes comprimibles de la goma de mascar. En una modalidad de la invención, los módulos de goma de mascar se fabrican basándose en los componentes comprimibles de la goma de mascar, y en donde los componentes no comprimibles se agregan a los componentes comprimibles de la goma de mascar. 52/407 En una modalidad de la invención, la tableta de goma de mascar se proporciona con un recubrimiento de la goma de mascar. En una modalidad de la invención, los diámetros promedio de los granulos de base para goma están en el intervalo de 0.1 mm a 2.5 mm, y de manera más preferida, en el intervalo de 0.5 mm a 1.6 mm. En una modalidad de la invención, los diámetros promedio de los granulos de goma de mascar están en el intervalo de 0.1 mm a 2.5, y de manera más preferida, en el intervalo de 0.5 mm a l.ßmm. De acuerdo con una modalidad preferida de la invención, una cantidad sustancial de los granulos de goma de mascar comprende un edulcorante tal como edulcorantes a granel, típicamente bastante adecuados para la compresión. Además, la invención se relaciona con un método para tabletear una tableta de goma de mascar de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1-30, por lo que el sistema elastomérico forma parte de los granulos de base para goma, y por lo que los granulos de base para goma se reúnen mediante compresión a otros granulos de base para goma o granulos de goma de mascar. De acuerdo con una modalidad preferida de la invención, el sistema elastomérico debe incorporarse en la goma de mascar tableteada mediante compresión de los 52/407 granulos de base para goma que contienen el sistema elastomérico. En una modalidad de la invención, los módulos de goma de mascar más gruesos de la tableta de goma de mascar se comprimen en un paso del proceso antes de la compresión de los otros módulos de goma de mascar. De acuerdo con una modalidad de la invención, los módulos de goma de mascar más grandes se hacen como un paso de compresión inicial, puesto que el manejo del módulo de goma de mascar se hace significativamente más fácil cuando se trata posteriormente con la adición de capas adicionales de goma de mascar. En una modalidad de la invención, los módulos de goma de mascar se reúnen mediante compresión de los módulos unos con otros. En una modalidad de la invención, al menos uno de los módulos de goma de mascar se comprime cuando los módulos de goma de mascar se reúnen. En una modalidad de la invención, al menos uno de los módulos de goma de mascar comprende ingredientes activos, evitando por lo tanto la interacción física o química entre los módulos de goma de mascar de la tableta. En una modalidad de la invención, el tableteado se realiza a una temperatura de al menos aproximadamente 1°C. 52/407 De acuerdo con una modalidad de la invención, las gomas de mascar tableteadas con múltiples módulos pueden tabletearse de manera preferida a una temperatura de al menos 1°C, puesto que la reunión mutua entre los diferentes módulos tiende a debilitarse, cuando no se ha obtenido una temperatura de proceso aceptable. Deberá notarse aquí que los granulos de base para goma pueden hacerse de manera muy frecuente mientras se aplica enfriamiento.

LAS FIGURAS La invención será descrita ahora con referencia a los dibujos, en los cuales Las Figuras la-Ib ilustran una tableta comprimida con dos capas, de acuerdo con una modalidad de la invención, Las Figuras 2a-2b ilustran una tableta comprimida con tres capas, de acuerdo con una modalidad de la invención, Las Figuras 3a-3b ilustran una tableta comprimida con dos capas, adicional, de acuerdo con una modalidad de la invención, Las Figuras 4a-4b ilustran una tableta comprimida con dos capas, adicional, de acuerdo con una modalidad de la invención, y en donde La Figuras 5a-5b ilustran una tableta comprimida 52/407 con dos capas, adicional, de acuerdo con una modalidad de la invención.

DESCRIPCIÓN DETALLADA Compresión de las tabletas de goma de mascar Las tabletas de goma de mascar se fabrican típicamente aplicando presión a una cantidad de polvo mediante medios de compresión adecuados. Los medios de compresión adecuados se describirán y explicarán a continuación. El polvo se comprime entonces en una tableta compacta coherente. El polvo puede comprender, por ejemplo, las llamadas partículas primarias o partículas primarias agregadas, también referidas como granulos. Cuando éstas se comprimen, se establecen enlaces entre las partículas o granulos, confiriendo por lo tanto, una cierta resistencia mecánica a la tableta comprimida. Deberá notarse que los términos introducidos anteriormente: polvo, partículas primarias y granulos, pueden ser algo engañosos, en el sentido de que la diferencia entre las partículas primarias y los granulos, puede observarse con frecuencia, de maneras diferentes, dependiendo de los antecedentes del usuario. Por ejemplo, algunos pueden considerar un edulcorante, tal como el 52/407 sorbitol, como una partícula primaria, a pesar del hecho de que el sorbitol, debido al procesamiento realizado típicamente en el sorbitol cuando se suministra al cliente, se consideraría más como alguna clase de granulo. La definición adoptada en la descripción de esta invención, es que granulos se refieren a macropartículas que comprenden partículas primarias más o menos procesadas. Deberá notarse, sin embargo, que esta adopción de términos sólo se relaciona con la descripción de la técnica anterior antecedente, y no es obligatoria para definir el alcance de la invención. Cuando se aplica presión a la materia prima en polvo, el volumen aparente se reduce y la cantidad de aire disminuye. Durante este proceso, se consume energía. Conforme las partículas entran en proximidad cercana unas con las otras, durante el proceso de reducción de volumen, pueden establecerse enlaces entre las partículas o granulos. La formación de un enlace está asociada con una reducción en la energía del sistema, puesto que también se libera energía. La reducción del volumen tiene lugar mediante varios mecanismos y pueden establecerse diferentes tipos de enlaces entre las partículas o granulos, dependiendo de la presión aplicada y las propiedades de las partículas o granulos. 52/407 Lo primero que ocurre cuando un polvo es comprimido, es que las partículas se rearreglan bajo presión de baja compactación para formar una estructura con un empacado más estrecho. Las partículas con una forma regular parecen someterse al rearreglo más fácilmente que aquéllas de forma irregular. Conforme se incrementa la presión, se evita el rearreglo adicional y la reducción de volumen subsiguiente se obtiene por la deformación plástica y elástica y/o la fragmentación de las partículas de la tableta. Las partículas frágiles son propensas a someterse a la fragmentación, es decir, el rompimiento de las partículas originales en unidades más pequeñas. La deformación plástica es un proceso irreversible que resulta en un cambio permanente de la forma de la partícula, mientras que las partículas readoptan su forma original después de la deformación elástica. Evidentemente, puede ocurrir la deformación plástica y la elástica, cuando se comprime una tableta de goma de mascar. Con los años, se han hecho varios estudios de los tipos de enlaces en las tabletas comprimidas, típicamente en el contexto de los compuestos farmacéuticos y se han proporcionado varias técnicas para obtener tabletas comprimidas, basándose en los polvos disponibles. Tales estudios han estado bastante enfocados en lo que pasa cuando se realiza la reducción de volumen y en cómo puede 52/407 optimizarse el producto final para el propósito dado. Se han hecho varias mejoras con respecto a las tabletas comprimidas, por ejemplo, en la adición de, por ejemplo, aglutinantes en las materias primas de la tableta, con el propósito de obtener una resistencia suficiente de la tableta comprimida final, mientras que se mantienen las propiedades aceptables, por ejemplo, con respecto a la liberación. Con los años, especialmente la industria farmacéutica ha introducido gradualmente goma de mascar como un medio para obtener la liberación de los ingredientes activos en la cavidad oral. Tradicionalmente, se ha preferido la técnica de compresión por la industria farmacéutica para la fabricación de la goma de mascar. Como se mencionó anteriormente, un problema relacionado con la técnica de compresión es que la naturaleza de los granulos de goma de mascar es bastante diferente a aquélla del polvo de la tableta farmacéutica convencional pura. Un problema adicional y aún más significativo es que la textura requerida es básicamente, completamente diferente de aquélla de una tableta pretendida para disolverse completamente dentro de la boca del usuario. Por lo tanto, esta técnica de compresión se ha considerado como inferior con respecto a las propiedades básicas de la textura de la goma de mascar obtenida con la misma. 52/407 En los últimos pocos años, sin embargo, la técnica ha mejorado rápidamente, especialmente con respecto al desarrollo de los granulos de la base para goma pretendidos para la compresión. Los ejemplos de tales granulos de la base para goma se describen en la PCT/DK02/00461 y la PCT/DK02/00462, incorporadas aquí como referencia . De acuerdo con la invención, se ha descubierto ahora que una goma de mascar con múltiples módulos que comprenden varios módulos adheridos de goma de mascar, puede, de hecho, formar una sola pieza de goma de mascar que tiene una textura más que aceptable, incluyendo el mascado inicial, sin importar el hecho de que los diferentes módulos exhiben propiedades muy diferentes con respecto a la plasticidad y la elasticidad. Por lo tanto, aunque se esperaba que por ejemplo, los módulos de goma de mascar que comprenden un edulcorante, tal como el sorbitol como el componente principal o único de ese módulo, se desintegrarían más o menos durante el mascado inicial, se han alcanzado resultados muy impresionantes. Además, y nuevamente sin importar el hecho de que diferentes módulos exhiben propiedades muy diferentes con respecto a la plasticidad y la elasticidad, también se ha descubierto que una tableta comprimida de goma de mascar que comprende dos módulos diferentes, puede, de hecho, 52/407 hacerse mediante compresión. Por lo tanto, aunque se esperaría que, por ejemplo, los módulos elásticos que comprenden la base para goma, afecten la compresión de las otras capas que exhiben muy poca elasticidad, se ha establecido ahora que una tableta de goma de mascar final puede, de hecho, hacerse en un proceso de compresión, en uno o varios pasos de compresión. La base para goma que contiene los módulos de mascar de acuerdo con la invención, pueden hacerse típicamente basándose en los granulos comprimidos de la base para goma. Los granulos de la base para goma se hacen basándose en una base para goma. Como se utiliza aquí, la expresión "base para goma" se refiere en general a la parte insoluble en agua de la goma de mascar, que constituye típicamente del 10 al 90% en peso, incluyendo el intervalo de 15-50% en peso de la formulación total de la goma de mascar. Las formulaciones de la base para goma de mascar comprenden típicamente uno o más compuestos elastoméricos, que pueden ser de origen sintético o natural, uno o más compuestos resinosos que pueden ser de origen sintético o natural, rellenos, compuestos ablandadores y cantidades menores de ingredientes misceláneos tales como antioxidantes y colorantes, etc. La composición de las formulaciones de la base 52/407 para goma de mascar, que se mezclan con los ingredientes de la goma de mascar, como se define a continuación, puede variar sustancialmente, dependiendo del producto particular a ser preparado y de las características masticables y otras características sensoriales deseadas del producto final. Sin embargo, los intervalos típicos (% en peso) de los componentes de la base para goma anteriores son: 5 a 50% en peso de compuestos elastoméricos, 5 a 55% en peso de plastificantes elastoméricos, 0 a 50% en peso de relleno/texturizador, 5 a 35% en peso ablandador y 0 a 1% en peso de ingredientes misceláneos, tales como antioxidantes, colorantes, etc. Los granulos de la base para goma pueden fabricarse de acuerdo con métodos convencionales, o por ejemplo, aquéllos descritos en la PCT/DK02/00461 y la PCT/DK02/00462, incorporadas aquí como referencia.

Ingredientes de la goma de mascar En el presente contexto, los ingredientes para la goma de mascar incluyen edulcorantes a granel, edulcorantes de alta intensidad, agentes saborizantes, ablandadores, emulsificantes, agentes colorantes, agentes aglutinantes, acidulantes, rellenos, antioxidantes y otros componentes tales como sustancias farmacéutica o biológicamente activas, que confieren las propiedades deseadas al producto terminado de goma de mascar. Los ejemplos de edulcorantes adecuados se listan a continuación. Los edulcorantes a granel adecuados incluyen por ejemplo, tanto componentes de azúcar como que no son de azúcar. Los edulcorantes a granel constituyen típicamente de aproximadamente 5 a 95% en peso de la goma de mascar, de manera más típica de aproximadamente 20 a 80% en peso, tal como 30 a 60% en peso de la goma. Los edulcorantes de azúcar útiles son componentes que contienen sacáridos conocidos comúnmente en la técnica de la goma de mascar incluyendo, de manera no exclusiva, sacarosa, dextrosa, maltosa, dextrinas, trehalosa, D-tagatosa, azúcar invertida seca, fructosa, levulosa, galactosa, sólidos de jarabe de maíz y lo similar, solos o en combinación. El sorbitol puede utilizarse como un edulcorante que no es de azúcar. Otros edulcorantes que no son de azúcar útiles incluyen, de manera no exclusiva, otros alcoholes de azúcar, tales como manitol, xilitol, hidrolizados de almidón hidrogenado, maltitol, isomaltol, eritritol, lactitol y lo similar, solos o en combinación. Los agentes edulcorantes artificiales de alta intensidad también pueden utilizarse solos o en combinación con los edulcorantes anteriores. Los edulcorantes de alta intensidad preferidos incluyen, de manera no exclusiva, sucralosa, aspartame, sales de acesulfame, alitame, sacarina y sus sales, neotame, ácido ciclámico y sus sales, glicirricina, dihidrochalconas, taumatina, monelina, esteviosida y lo similar, juntos o en combinación. Con el fin de proporcionar una percepción de la dulzura y el sabor que duren más, puede ser deseable encapsular o controlar de otra manera la liberación de al menos una porción del edulcorante artificial. De igual manera, puede aplicarse la encapsulación con el propósito de estabilizar los ingredientes. Pueden utilizarse técnicas tales como granulación en húmedo, granulación con cera, secado por aspersión, enfriado por aspersión, recubrimiento en lecho fluido, coacervación, encapsulación en células de levadura y extrusión de fibras, para lograr las características de liberación deseadas. La encapsulación de los agentes edulcorantes también puede proporcionarse, por ejemplo, utilizando como el agente de encapsulación, otro componente de la goma de mascar, tal como un compuesto resinoso. El nivel de uso del edulcorante artificial variará considerablemente dependiendo de, por ejemplo, factores tales como la potencia del edulcorante, la velocidad de liberación, la dulzura del producto deseado, el nivel y tipo de sabor utilizado y consideraciones de costo. Así, el nivel activo de edulcorante artificial puede variar de aproximadamente 0.01 a 8% en peso. Cuando se incluyen portadores utilizados para la encapsulación, el nivel de uso del edulcorante encapsulado será proporcionalmente más alto. Pueden utilizarse combinaciones de edulcorantes de azúcar y/o que no son de azúcar, en la formulación de goma de mascar procesada de acuerdo con la invención. Además, el ablandador puede proporcionar también una dulzura adicional tal como con soluciones acuosas de azúcar o alditol. Si se desea una goma de bajas calorías, puede utilizarse un agente a granel de bajas calorías. Los ejemplos de agentes a granel de bajas calorías incluyen polidextrosa, Raftilosa, Raftilina, Inulina, fructooligosacáridos (NutraFlora®) , palatinosa oligosacarizada; hidrolizados de goma guar (por ejemplo, Sun Fiber®) o dextrinas no digeribles (por ejemplo, Fibersol®) . Sin embargo, pueden utilizarse otros agentes a granel de bajas calorías. Los aditivos para la goma de mascar, adicionales, los cuales pueden incluirse en la mezcla de goma de mascar procesada en el proceso presente, incluyen tensoactivos y/o solubilizantes, especialmente cuando están presentes ingredientes farmacéutica, cosmética o biológicamente activos. Como ejemplos de tipos de tensoactivos a utilizarse como solubilizantes en una composición de goma 52/407 de mascar de acuerdo con la invención, se hace referencia a H. P. Fiedler, Lexikon der Hilfstoffe für Pharmacie, Kosmetik und Angrenzende Gebiete, páginas 63-64 (1981), y las listas de emulsificantes aprobados para alimentos de los países individuales. Pueden utilizarse solubilizantes aniónicos, catiónicos, anfotéricos o no iónicos. Los solubilizantes adecuados incluyen lecitinas, estearato de polioxietileno, esteres de ácido graso de polioxietilen sorbitan, sales de ácido graso, esteres de ácido mono y diacetil tartárico de mono y diglicéridos de ácidos grasos comestibles, esteres de ácido cítrico de mono y diglicéridos de ácidos grasos comestibles, esteres de sacarosa de ácidos grasos, esteres de poliglicerol de ácidos grasos, esteres de poliglicerol de ácido de aceite de ricino interesterificado (E476) , estearoillatilato de sodio, sulfato de laurilo sódico y esteres de sorbitan de ácidos grasos y aceite de ricino hidrogenado polioxietilado (por ejemplo, el producto vendido bajo el nombre comercial CREMOPHOR) , copolímeros de bloque de óxido de etileno y óxido de propileno (por ejemplo, productos vendidos bajo los nombres comerciales PLURONIC y POLOXAMER) , éteres de alcoholes grasos de polioxietileno, esteres de ácido graso de polioxietilen sorbitan, esteres de sorbitan de ácidos grasos y esteres de ácido polioxietilen esteárico. Los solubilizantes particularmente adecuados son 52/407 estearatos de polioxietileno, tales como por ejemplo, estearato de polioxietileno (8) y estearato de polioxietileno (40) , los esteres de ácido graso de polioxietilen sorbitan vendidos bajo el nombre comercial TWEEN, por ejemplo TWEEN 20 (monolaurato), TWEEN 80 (monooleato), TWEEN 40 (monopalmitato), TWEEN 60 (monoestearato) o TWEEN 65 (triestearato) , esteres de ácido mono y diacetil tartárico de mono y diglicéridos de ácidos grasos comestibles, esteres de ácido cítrico de mono y diglicéridos de ácidos grasos comestibles, estearoillactilato de sodio, sulfato de laurilo sódico, aceite de ricino hidrogenado polioxietilado, copolímeros de bloque de óxido de etileno y óxido de propileno y éter de alcohol graso de polioxietileno. El solubilizantes puede ser un compuesto único o una combinación de varios compuestos. La expresión "solubilizante" se utiliza en el presente texto para describir ambas posibilidades, el solubilizante utilizado debe ser adecuado para utilizarse en alimentos y/o medicinas. En la presencia de un ingrediente activo, la goma de mascar puede, de manera preferida, también comprender un portador conocido en la técnica. Una ventaja significativa del proceso presente es que la temperatura a través de toda la operación puede mantenerse a un nivel relativamente bajo. Así, en una 52/407 modalidad de la invención, el tableteado se realiza a una temperatura de al menos aproximadamente 1°C. Las gomas de mascar tableteadas con múltiples módulos, deben tabletearse de manera preferida, a una temperatura de al menos 1°C, puesto que la reunión mutua entre los diferentes módulos tiende a debilitarse cuando un proceso aceptable (sic) Esto es una característica ventajosa con respecto a la preservación del aroma de los componentes saborizantes agregados, el cual puede ser propenso a deteriorarse a temperaturas más altas. Los agentes aromáticos y agentes saborizantes que son útiles en una goma de mascar producida por el proceso presente son, por ejemplo, saborizantes naturales y sintéticos (incluyendo saborizantes naturales) en la forma de componentes vegetales naturales secados por congelación, aceites esenciales, esencias, extractos, polvos, incluyendo ácidos y otras sustancias capaces de afectar el perfil del sabor. Los ejemplos de saborizantes líquidos y en polvo incluyen coco, café, chocolate, vainilla, toronja, naranja, lima, menta, regaliz, aroma de caramelo, aroma de miel, cacahuate, nuez, anacardo, avellana, almendras, piña, fresa, frambuesa, frutas tropicales, cerezas, canela, menta piperita, gaulteria, menta verde, eucalipto, y menta, esencias de frutas tales como de manzana, pera, durazno, fresa, chabacano, frambuesa, cereza, piña y ciruela. Los aceites esenciales 52/407 incluyen menta piperita, menta verde, mentol, eucalipto, aceite de clavo, aceite de laurel, anís, tomillo, aceite de hoja de cedro, nuez moscada y aceites de las frutas mencionadas anteriormente. En una modalidad preferida, el sabor es uno o más agentes saborizantes naturales, los cuales son secados por congelación, de manera preferida en la forma de un polvo, rebanadas o piezas o combinaciones de los mismos. El tamaño de partícula de tales agentes puede ser menor que 3 mm, tal como menor que 2 mm, de manera más preferida menor que 1 mm, calculado como la dimensión más larga de la partícula. El agente saborizante natural también puede estar en una forma en donde el tamaño de partícula es de aproximadamente 3 µm a 2 mm, tal como de 4 µm a 1 mm. Los agentes saborizantes naturales preferidos incluyen semillas de una fruta, por ejemplo, de fresa, mora negra y frambuesa . También pueden utilizarse varios sabores sintéticos, tales como un sabor de frutas mezcladas, de acuerdo con la presente invención. Como se indicó anteriormente, el agente aromático puede utilizarse en cantidades más pequeñas que aquéllas utilizadas convencionalmente. Los agentes aromáticos y/o saborizantes, pueden utilizarse en una cantidad de aproximadamente 0.01 a aproximadamente 30% en peso del 52/407 producto final, dependiendo de la intensidad deseada del aroma y/o sabor utilizado. De manera preferida, el contenido del aroma/sabor, está en el intervalo de aproximadamente 0.2 a 3% en peso de la composición total. De acuerdo con la invención, los sabores o ingredientes activos encapsulados, pueden agregarse a la combinación final, antes de la compresión. Diferentes métodos para encapsular los sabores o los ingredientes activos, los cuales pueden referirse tanto como sabores como ingredientes activos mezclados en la base para goma y sabores o ingredientes activos comprimidos en la goma de mascar pueden, por ejemplo, incluir el Secado por aspersión, Enfriamiento por aspersión, Recubrimiento con película, Coacervación, Método de emulsión doble (Tecnología de extrusión) o Granulación. Los materiales a utilizarse para los métodos de encapsulación mencionados anteriormente pueden incluir, por ejemplo, Gelatina, Proteína de trigo, Proteína de soya, Caseinato de sodio, Caseína, Goma arábica, Almidón Mod., Almidones hidrolizados (maltodextrinas) , Alginatos, Pectina, Carragenina, Goma xantana, Goma de algarrobilla, Quitosana, Cera de abejas, Cera de candelilla, Cera de carnauba, Aceites vegetales hidrogenados, Ceína y/o Sacarosa . Pueden agregarse ingredientes activos a la goma 52/407 de mascar. De manera preferida, estos ingredientes deben agregarse posteriormente a cualquier calentamiento o mezclado significativo. En otras palabras, los ingredientes activos, de manera preferida, deben agregarse inmediatamente antes de la compresión de la tableta final. Refiriéndose al proceso, la adición de los ingredientes activos puede combinarse cautelosamente con los granulados de la base para goma y los ingredientes deseados adicionales premezclados, inmediatamente antes de la compresión final de la tableta. Los ejemplos de ingredientes activos adecuados se listan a continuación. En una modalidad de la invención, la goma de mascar comprende una sustancia farmacéutica, cosmética o biológicamente activa. Los ejemplos de tales sustancias activas, una lista extensa de la cual se encuentra por ejemplo, en la WO 00/25598, la cual está incorporada aquí como referencia, incluyen fármacos, suplementos dietéticos, agentes antisépticos, agentes que ajustan el pH, agentes antifumantes y sustancias para el cuidado o tratamiento de la cavidad oral y los dientes, tales como peróxido de hidrógeno y compuestos capaces de liberar urea durante el mascado. Los ejemplos de sustancias activas útiles en la forma de antisépticos incluyen sales y derivados de guanidina y biguanidina (por ejemplo, diacetato de 52/407 clorhexidina) , y los siguientes tipos de sustancias con solubilidad en agua limitada: compuestos de amonio cuaternario (por ejemplo, ceramina, cloroxilenol, violeta de metilo, cloramina), aldehidos (por ejemplo, paraformaldehído) , derivados de decualina, polinoxilina, fenoles (por ejemplo, timol, p-clorofenol, cresol), hexaclorofeno, compuestos salicílicos de anuida, triclosan, halógenos (yoduro, yodóforos, cloroamina, sales de ácido diclorocianúrico) , alcoholes (alcoholes 3,4-diclorobencílico, alcohol bencílico, fenoxietanol, feniletanol) , véase también, Martindale, The Extra Pharmacopoeia, 28a edición, páginas 547-578; deben incluirse sales metálicas, complejos y compuestos con solubilidad en agua limitada, tales como sales de aluminio (por ejemplo sulfato de potasio y aluminio A1K(S04)2, 12H20) y sales, complejos y compuestos de boro, bario, estroncio, hierro, calcio, zinc, (acetato de zinc, cloruro de zinc, gluconato de zinc) , cobre (cloruro de cobre, sulfato de cobre) , plomo, plata magnesio, sodio, potasio, litio, molibdeno, vanadio; otras composiciones para el cuidado de la boca y los dientes: por ejemplo; sales, complejos y compuestos que contienen flúor (tales como fluoruro de sodio, monofluorofosfato de sodio, aminofluoruros, fluoruro estannoso) , fosfatos, carbonatos y selenio. Las sustancias activas adicionales pueden encontrarse en J. Dent. Res. 52/407 Vol. 28 No. 2, páginas 160-171, 1949. Los ejemplos de sustancias activas en la forma de agentes que ajustan el pH en la cavidad oral incluyen: ácidos, tales como ácido adípico, ácido succínico, ácido fumárico o sales de los mismos o sales de ácido cítrico, ácido tartárico, ácido málico, ácido acético, ácido láctico, ácido fosfórico y ácido glutárico y bases aceptables, tales como carbonatos, carbonatos ácidos, fosfatos, sulfatos u óxidos de sodio, potasio, amonio, magnesio o calcio, especialmente magnesio y calcio. Los ingredientes activos pueden comprender los compuestos mencionados a continuación o derivados de los mismos, pero no están limitados a los mismos: Acetaminofen, Acetilsaliciluro, Buprenorfina, Bromhexina, Celcoxib, Codeína, Difenhidramina, Diclofenaco, Etoricoxib, Ibuprofeno, Indometacina, Cetoprofeno, Lumiracoxib, Morfina, Naproxeno, Oxicodon, Parecoxib, Piroxicam, Pseudoefedrina, Rofecoxib, Tenoxicam, Tramadol, Valdecoxib, Carbonato de calcio, Magaldrato, Disulfiram, Bupropion, Nicotina, Acitromicina, Claritromicina, Clotrimazol, Eritromicina, Tetraciclina, Granisetron, Ondansetron, Prometacina, Tropisetron, Bromfeniramina, Cetericina, leco-Cetericina, Clorciclicina, Clorfeniramina, Clorfeniramina, Difenhidramina, Doxilamina, Fenofenadina, Guaifenesina, Loratidina, des-Loratidina, Feniltoloxamina, Prometacina, 52/407 Piridamina, Terfenadina, Troxerutina, Metildopa, Metilfenidato, Cloruro de Benzalconio, Cloruro de Bencetonio, Cloruro de Cetilpirid, Clorhexidina, Ecabet-sodio, Haloperidol, Alopurinol, Colchinina, Teofilina, Propanolol, Prednisolona, Prednisona, Fluoruro, Urea, Actot, Glibenclamida, Glipicida, Metformina, Miglitol, Repaglinida, Rosiglitazona, Apomorfina, Cialis, Sildenafil, Vardenafil, Difenoxilato, Simeticona, Cimetidina, Famotidina, Ranitidina, Ratinidina, cetricina, Loratadina, Aspirina, Benzocaína, Dextrometorfano, Fenilpropanolamina, Pseudoefedrina, Cisaprida, Domperidona, Metoclopramida, Aciclovir, Sulfosuccinato de dioctilo, Fenolftaleína, Almotriptan, Eletriptan, Ergotamina, Migea, Naratriptan, Rizatriptan, Sumatriptan, Zolmitriptan, sales de aluminio, sales de calcio, sales de hierro, sales de plata, sales de zinc, Anfotericina B, Clorhexidina, Miconazol, Triamcinolonacetónido, Melatonina, Fenobarbitol, Cafeína, Benzodiacepina, Hidroxicina, Meprobamato, Fernotiacina, Buclicina, Brometacina, Cinaricina, Ciclicina, Difenhidramina, Dimenhidrinato, Buflomedil, Anfetamina, Cafeína, Efedrina, Orlistat, Fenilefedrina, Fenilpropanolamina, Pseudoefedrina, Sibutramina, Ketoconazol, Nitroglicerina, Nistatina, Progesterona, Testosterona, Vitamina B12, Vitamina C, Vitamina A, Vitamina D, Vitamina E, Pilocarpina, Aminoacetato de 52/407 aluminio, Cimetidina, Esomeprazol, Famotidina, Lansoprazol, Óxido de magnesio, Nizatida y/o Ratinidina. La invención es adecuada para una liberación incrementada o acelerada de los agentes activos seleccionados del grupo de suplementos dietéticos, composiciones orales y dentales, agentes antisépticos, agentes que ajustan el pH, agentes antifumantes, edulcorantes, saborizantes, agentes aromáticos o fármacos. Algunos de éstos se describirán a continuación. Los agentes activos a ser utilizados con relación a la presente invención pueden ser cualquier sustancia que se desee que se libere de la goma de mascar. Los agentes activos, para los cuales se desea una velocidad de liberación controlada y/o acelerada, son principalmente sustancias con una solubilidad en agua limitada, típicamente por debajo de 10 g/100 ml, inclusive de sustancias que son totalmente insolubles en agua. Los ejemplos son medicinas, suplementos dietéticos, composiciones orales, agentes antifumantes, edulcorantes altamente potentes, agentes que ajustan el pH, saborizantes, etc. Otros ingredientes activos son, por ejemplo, paracetamol, benzocaína, cinaricina, mentol, carvona, cafeína, diacetato de clorhexidina, clorhidrato de ciclicina, 1,8-cineol, nandrolona, miconazol, mistatina, 52/407 aspartame, fluoruro de sodio, nicotina, sacarina, cloruro de cetilpiridinio, otros compuestos de amonio cuaternario, vitamina E, vitamina A, vitamina D, glibenclamida o derivados de la misma, progesterona, ácido acetilsalicílico, dimenhidrinato, ciclicina, metronidazol, carbonato ácido de sodio, los componentes activos del ginkgo, los componentes activos del propóleo, los componentes activos del ginseng, metadona, aceite de menta piperita, salicilamida, hidrocortisona o astemizol. Los ejemplos de agentes activos en la forma de suplementos dietéticos son, por ejemplo, sales y compuestos que tienen el efecto nutritivo de la vitamina B2 (riboflavina), B12, ácido polínico, ácido fólico, niacina, biotina, glicerofosfatos poco solubles, aminoácidos, las vitaminas A, D, E y K, minerales en la forma de sales, complejos y compuestos que contienen calcio, fósforo, magnesio, hierro, zinc, cobre, yodo, manganeso, cromo, selenio, molibdeno, potasio, sodio o cobalto. Además, se hace referencia a listas de nutrientes aceptados por las autoridades en diferentes países, tales como por ejemplo, el código de Reglamentos Federales de los Estados Unidos, Título 21, Sección 182.5013.182 5997 y 182.8013-182.8997. Los ejemplos de agentes activos en la forma de compuestos para el cuidado o tratamiento de la cavidad oral 52/407 y los dientes, son por ejemplo, peróxido de hidrógeno enlazado o compuestos capaces de liberar urea durante el mascado. Los ejemplos de agentes activos en la forma de antisépticos, son por ejemplo, sales y compuestos de guanidina y biguanidina (por ejemplo, diacetato de clorhexidina) y los siguientes tipos de sustancias con solubilidad limitada en agua: compuestos de amonio cuaternario (por ejemplo ceramina, cloroxilenol, violeta de metilo, cloramina), aldehidos (por ejemplo paraformaldehído) , compuestos de decualina, polinoxilina, fenoles (por ejemplo timol, para-clorofenol, cresol) hexaclorofeno, compuestos salicílicos de anuida, triclosan, halógenos (yoduro, yodóforos, cloroamina, sales de ácido diclorocianúrico) , alcoholes (alcohol 3,4-diclorobencílico, alcohol bencílico, fenoxietanol, feniletanol) , véase además, Martindale, The Extra Pharmacopoeia, 28a edición, páginas 547-578; deben incluirse sales metálicas, complejos y compuestos con solubilidad en agua limitada, tales como sales de aluminio (por ejemplo, sulfato de potasio y aluminio A1K(S04)2, 12H20) y además, sales, complejos y compuestos de boro, bario, estroncio, hierro, calcio, zinc, (acetato de zinc, cloruro de zinc, gluconato de zinc) , cobre (cloruro de cobre, sulfato de cobre) , plomo, plata magnesio, sodio, 52/407 potasio, litio, molibdeno, vanadio; otras composiciones para el cuidado de la boca y los dientes: por ejemplo; sales, complejos y compuestos que contienen flúor (tales como fluoruro de sodio, monofluorofosfato de sodio, aminofluoruros, fluoruro estannoso) , fosfatos, carbonatos y selenio. Véase además, J. Dent. Res. Vol. 28 No. 2, páginas 160-171, 1949, en donde se menciona una amplia gama de compuestos probados. Los ejemplos de agentes activos en la forma de agentes que ajustan el pH en la cavidad oral incluyen, por ejemplo: ácidos aceptables, tales como ácido adípico, ácido succínico, ácido fumárico o sales de los mismos o sales de ácido cítrico, ácido tartárico, ácido málico, ácido acético, ácido láctico, ácido fosfórico y ácido glutárico y bases aceptables, tales como carbonatos, carbonatos ácidos, fosfatos, sulfatos u óxidos de sodio, potasio, amonio, magnesio o calcio, especialmente magnesio y calcio. Los ejemplos de agentes activos en la forma de agentes antifumantes, incluyen, por ejemplo: nicotina, polvo de tabaco o sales de plata, por ejemplo, acetato de plata, carbonato de plata y nitrato de plata. En una modalidad adicional de la invención, los esteres de ácido graso de sacarosa también pueden utilizarse para incrementar la liberación de los edulcorantes, incluyendo por ejemplo, los llamados edulcorantes altamente potentes tales como, por ejemplo, sacarina, ciclamato, aspartame, taumatina, dihidrochalconas, esteviosida, glicirricina o sales o compuestos de los mismos. Para una liberación incrementada del edulcorante, los ácidos grasos de sacarosa, de manera preferida, tienen un contenido de palmitato de al menos 40%, tal como al menos 50%. Los ejemplos adicionales de los agentes activos son medicinas de cualquier tipo. Los ejemplos de agentes activos en la forma de medicinas incluyen cafeína, ácido salicílico, salicil amida y sustancias relacionadas (ácido acetilsalicílico, salicilato de colina, salicilato de magnesio, salicilato de sodio) , paracetamol, sales de pentazocina (clorhidrato de pentazocina y lactato de pentazocina) , clorhidrato de buprenorfina, clorhidrato de codeína y fosfato de codeína, morfina y sales de morfina (clorhidrato, sulfato, tartrato) , clorhidrato de metadona, cetobemidona y sales de cetobemidona (clorhidrato) , bloqueadores beta, (propanolol) , antagonistas del calcio, clorhidrato de verapamilo, nifedipina, así como sustancias adecuadas y sales de las mismas, mencionadas en Pharm. Int., Nov. 85, páginas 267-271, Barney H. Hunter y Robert L. Talbert, nitroglicerina, tetranitrato de eritritilo, estricnina y sales de la misma, lidocaína, clorhidrato de tetracaína, clorhidrato de etorfina, atropina, insulina, enzimas (por ejemplo papaína, tripsina, amiloglucosidasa, glucosaoxidasa, estreptocinasa, estreptodornasa, dextranasa, alfa amilasa) , polipéptidos (oxitocina, gonadorrelina, (LH.RH), acetato de desmopresina (DDAVP), clorhidrato de isoxsuprina, compuestos de ergotamina, cloroquina (fosfato, sulfato), isosorbida, demoxitocina, heparina. Otros ingredientes activos incluyen beta-lupeol, Letigen®, citrato de Sildenafil y derivados de los mismos. Los productos dentales incluyen Carbamida, CPP, Fosfo Péptido de Caseína; Clorhexidina, Diacetato de clorhexidina, Cloruro de Clorhexidina, Digluconato de Clorhexidina, Hexetedina, Cloruro de estroncio, Cloruro de potasio, Bicarbonato de sodio, Carbonato de sodio, Ingredientes que contienen flúor, Fluoruros, Fluoruro de sodio, Fluoruro de aluminio. Fluoruro de amonio, Fluoruro de calcio, Fluoruro estannoso, otros ingredientes que contienen flúor, Fluorosilicato de amonio, Fluorosilicato de potasio, Fluorosilicato de potasio, Monofluorofosfato de amonio, Monofluorofosfato de calcio, Monofluorofosfato de potasio, Monofluorofosfato de sodio, Fluoruro de octadecentil amonio, Dihidrofluoruro ' de Estearil Trihidroxietil Propilendiamina . Las vitaminas incluyen A, Bl, B2, B6, B12, ácido folínico, ácido fólico, niacina, Pantotensuro, biotina, C, D, E, K. Minerales, incluyendo el Calcio, Fósforo, Magnesio, Hierro, Zinc, Cobre, Yodo, Manganeso, Cromo, Selenio, Molibdeno. Otros ingredientes activos incluyen: Q10®, enzimas. Los fármacos naturales incluyen Ginkgo Biloba, jengibre y aceite de pescado. La invención también se relaciona con el uso de fármacos para la migraña, tales como antagonistas de la Serotonina: Sumatriptan, Zolmitriptan, Naratriptan, Rizatriptan, Eletriptan; fármacos para las náuseas tales como Ciclicina, Cinaricina, Dimenhidramina, Difenhidrinat; fármacos para la fiebre del heno, tales como Cetricina, Loratidina, fármacos para el alivio del dolor, tales como Buprenorfina, Tramadol, fármacos para enfermedades orales tales como Miconazol, Anfotericina B, Triamcinolonacetona; y los fármacos Cisaprida, Domperidona, Metoclopramida. Los ingredientes activos y/o sabores mencionados anteriormente, pueden premezclarse en la base para goma o por supuesto, agregarse a la capa incorporada sin o con bajo CG. Cuando los granulos de la base para goma comprenden ingredientes activos premezclados, puede obtenerse una liberación controlada de los ingredientes 52/407 activos, por medio de al menos un amortiguador doble de los ingredientes activos. El primer amortiguador comprende ingredientes activos combinados en la mezcla final inmediatamente antes de la compresión y el segundo amortiguador comprende ingredientes activos combinados en la base para goma antes de la combinación de la base para goma y los ingredientes de la base para goma. De acuerdo con una modalidad de la invención, el elemento de la goma de mascar comprende de aproximadamente 0 a aproximadamente 75% en peso de un recubrimiento externo aplicado en el centro de la goma de mascar. En el presente contexto, un recubrimiento externo adecuado es cualquier recubrimiento que resulte en una estabilidad al almacenamiento extendida de los productos de goma de mascar comprimidos, como se definieron anteriormente, con relación a una goma de mascar de la misma composición que no está recubierta. Así, los tipos de recubrimiento adecuados incluyen recubrimientos duros, recubrimientos de película y recubrimientos suaves de cualquier composición, incluyendo aquéllas utilizadas actualmente en el recubrimiento de goma de mascar, productos farmacéuticos y confitería. De acuerdo con una modalidad preferida de la invención, el recubrimiento de película se aplica a la tableta de goma de mascar comprimida. Un tipo de recubrimiento externo actualmente 52/407 preferido es un recubrimiento duro, término el cual se utiliza con el significado convencional de ese término, incluyendo recubrimientos de azúcar y recubrimientos libres de azúcar (o sin azúcar) y combinaciones de los mismos. Los objetos del recubrimiento duro son obtener una capa dulce, crujiente, la cual es apreciada por el consumidor, y proteger los centros de goma por varias razones. En un proceso típico de proporcionar los centros de goma de mascar con un recubrimiento protector de azúcar, los centros de goma son tratados sucesivamente en un equipo de recubrimiento adecuado con soluciones acuosas de azúcar cristalizable, tales como sacarosa o dextrosa, las cuales, dependiendo de la etapa de recubrimiento alcanzada, pueden contener otros ingredientes funcionales, por ejemplo, rellenos, colores, etc. En el presente contexto, el recubrimiento de azúcar puede contener compuestos funcionales o activos adicionales, incluyendo compuestos saborizantes, compuestos farmacéuticamente activos y/o sustancias que degradan los polímeros. En la producción de la goma de mascar puede, sin embargo, preferirse reemplazar los compuestos de azúcar cariogénicos en el recubrimiento por otros compuestos edulcorantes, de manera preferida cristalizables, que no tienen un efecto cariogénico. En la técnica, tales recubrimientos se refieren generalmente como recubrimientos 52/407 sin azúcar o libres de azúcar. Las sustancias no cariogénicas para un recubrimiento duro preferidas actualmente incluyen polioles, por ejemplo, sorbitol, maltitol, manitol, xilitol, eritritol, lactitol, isomalt y tagatosa, las cuales se obtienen por métodos industriales mediante la hidrogenación de la D-glucosa, maltosa, fructosa o levulosa, xilosa, eritrosa, lactosa, isomaltulosa y D-galactosa, respectivamente. En un proceso de recubrimiento duro típico, como se describirá con detalle en lo siguiente, un jarabe que contiene azúcar y/o poliol cristalizable, se aplica en los centros de goma y el agua que contiene se evapora soplando con aire tibio seco. Este ciclo debe repetirse varias veces, de manera típica de 10 a 80 veces, con el fin de alcanzar el hinchamiento requerido. El término "hinchamiento", se refiere al incremento en peso de los productos, considerado al final de la operación de recubrimiento, en comparación con el inicio, y con relación al peso final de los productos recubiertos. De acuerdo con la presente invención, la capa de recubrimiento constituye por ejemplo, de aproximadamente 0 a 75% en peso del elemento de goma de mascar terminado, tal como de aproximadamente 10 a 60% en peso, incluyendo aproximadamente 15 a 50% en peso. En las modalidades útiles adicionales de la 52/407 invención, el recubrimiento externo del elemento de goma de mascar, es un elemento que está sometido a un proceso de recubrimiento de película, y el cual comprende por lo tanto, uno o más agentes poliméricos que forman una película, y opcionalmente uno o más compuestos auxiliares, por ejemplo, plastificantes, pigmentos y opacificantes . Un recubrimiento de película es un recubrimiento delgado basado en un polímero, aplicado al centro de la goma de mascar de cualquiera de las formas anteriores. El espesor de tal recubrimiento es usualmente de entre 20 y 100 µm. Generalmente, el recubrimiento de película se obtiene pasando los centros de goma de mascar a través de una zona de rociado con gotas atomizadas del material de recubrimiento, en un vehículo solvente acuoso u orgánico adecuado, después de lo cual el material que se adhiere a los centros de goma, se seca antes de que se reciba la siguiente porción de recubrimiento. Este ciclo se repite hasta que el recubrimiento se termina. En el presente contexto, los polímeros de recubrimiento de película adecuados, incluyen derivados de celulosa comestibles, tales como éteres de celulosa, incluyendo metil celulosa (MC) , hidroxietil celulosa (HEC) , hidroxipropil celulosa (HPC) e hidroxipropil metilcelulosa (HPMC) . Otros agentes de recubrimiento de película útiles son polímeros y copolímeros de acrílico, por ejemplo, 52/407 copolímero de aminoéster de metilacrilato o mezclas de derivados de celulosa y polímeros acrílicos. Un grupo particular de polímeros de recubrimiento de película también referidos como polímeros funcionales, son polímeros que además de sus características de formación de película, confieren un desempeño de liberación modificada con respecto a los componentes activos de la formulación de goma de mascar. Tales polímeros que modifican la liberación, incluyen copolímeros de éster de metilacrilato, etilcelulosa (EC) y polímeros entéricos diseñados para resistir el medio ácido del estómago, aunque se disuelven fácilmente en el duodeno. El último grupo de polímeros incluye: ftalato de acetato de celulosa (CAP), ftalato de acetato de polivinilo (PVAP) , laca, copolímeros de ácido metacrílico, trimetilato de acetato de celulosa (CAT) y HPMC. Se apreciará que el recubrimiento de película externo de acuerdo con la presente invención, puede comprender cualquier combinación de los polímeros de recubrimiento de película anteriores. En otras modalidades, la capa de recubrimiento de película de los elementos de goma de mascar de acuerdo con la invención, comprende un agente plastificante que tiene la capacidad de alterar las propiedades físicas de un polímero, para volverlo más útil para realizar su función como un material que forma una película. En general, el 52/407 efecto de los plastificantes será hacer al polímero más suave y más manejable, conforme las moléculas de plastificante se interponen ellas mismas entre las hebras de polímero individuales, rompiendo así las interacciones polímero-polímero. La mayoría de los plastificantes utilizados en el recubrimiento de película son, ya sea, amorfos, o tienen muy poca cristalinidad. En el presente contexto, los plastificantes adecuados incluyen polioles tales como glicerol, propilenglicol, polietilenglicol, por ejemplo, los grados 200-6000 de los mismos, esteres orgánicos tales como esteres de ftalato, sebacato de dibutilo, esteres de citrato y triacetina, aceites/glicéridos, incluyendo aceite de ricino, monoglicéridos acetilados y aceite de coco fraccionado. La elección de los polímeros que forman una película y los agentes plastificantes para el recubrimiento externo del presente elemento de goma de mascar, se hace con la consideración debida para lograr las mejores propiedades de barrera posibles del recubrimiento, con respecto a la disolución y difusión a través de la película, de la humedad y los gases. El recubrimiento de película de los elementos de goma de mascar también pueden contener uno o más colorantes u opacificantes . Además de proporcionar un tinte del color deseado, tales agentes pueden contribuir a proteger la base 52/407 para goma comprimida contra las reacciones previas al masticado, en particular, formando una barrera contra la humedad y los gases. Los colorantes/opacificantes adecuados incluyen tintes orgánicos y sus lacas, agentes colorantes inorgánicos, por ejemplo, óxido de titanio y colores naturales, tales como, por ejemplo, ß-caroteno. Adicionalmente, los recubrimientos de película pueden contener una o varias sustancias auxiliares, tales como sabores y ceras o compuestos de sacáridos tales como polidextrosa, dextrinas, incluyendo maltodextrina, lactosa, almidón modificado, una proteína tal como gelatina o ceína, una goma vegetal y cualquier combinación de los mismos. Una ventaja del recubrimiento de película o duro puede ser que sea transparente, y por lo tnto, las capas de una tableta con múltiples capas de acuerdo con la invención son visibles, haciendo por lo tanto que la apariencia de la tableta sea atractiva y tentadora. Es también un aspecto de la presente invención, que el recubrimiento externo del elemento de goma de mascar pueda contener uno o más componentes farmacéuticos o cosméticos que incluyan aquéllos mencionados aquí anteriormente . En consecuencia, en las modalidades adicionales de la invención, el elemento de goma de mascar con recubrimiento duro o recubierto con película anterior, es 52/407 un elemento en donde el recubrimiento externo comprende al menos un componente aditivo seleccionado de un agente aglutinante, un componente que absorbe la humedad, un agente que forma una película, un agente dispersante, un componente antiadhesivo, un agente para carga, un agente saborizante, un agente colorante, un componente farmacéutica o cosméticamente activo, un componente lipídico, un componente de cera, un azúcar y un ácido. Si se desea retardar el efecto de cualquiera de estos componentes aditivos en el recubrimiento externo hasta el mascado de la goma de mascar, tales componentes pueden, de acuerdo con la invención, encapsularse utilizando cualesquier agentes de encapsulación convencionales tal como, por ejemplo, una proteína que incluye gelatina y proteína de soya, un derivado de celulosa que incluye cualquiera de aquéllos mencionados anteriormente, un derivado de almidón, polímeros sintéticos comestibles y sustancias lipídicas, las últimas opcionalmente en la forma de encapsulación de liposomas. En otras modalidades de la invención, el elemento de goma de mascar, se proporciona con un recubrimiento externo en la forma descrita generalmente en la técnica como un recubrimiento suave. Tales recubrimientos suaves se aplican utilizando métodos convencionales y pueden consistir de manera ventajosa, de una mezcla de azúcar o 52/407 cualquiera de los compuestos edulcorantes no cariogénicos, sin azúcar, anteriores, y un hidrolizado de almidón. Nuevamente, deberá notarse que el recubrimiento descrito anteriormente es opcional o que puede posponerse hasta que se ajuste en la última parte del proceso de fabricación, debido al hecho de que la capa de barrera aplicada también está actuando como una barrera completa o al menos parcial para transferir la humedad desde el medio hacia la tableta. Generalmente con respecto a las formulaciones de base para goma aplicables dentro del alcance de la invención, los elastómeros sintéticos útiles incluyen, de manera no exclusiva, los elastómeros sintéticos listados en la Administración de Drogas y Alimentos, CFR, Título 21, Sección 172,615, las Sustancias Masticables, Sintéticas), tales como poliisobutileno, por ejemplo, que tiene un peso molecular promedio por cromatografía con presión de gas (GPC) en el intervalo de aproximadamente 10,000 a 1,000,000, incluyendo el intervalo de 50,000 a 80,000, copolímero de isobutileno-isopreno (elastómero de butilo) , copolímeros de estireno-butadieno, por ejemplo, que tienen relaciones de aproximadamente 1:3 a 3:1, acetato de polivinilo (PVA) , por ejemplo que tiene un peso molecular promedio por GPC en el intervalo de 2,000 a 90,000, tal como en el intervalo de 3,000 a 80,000, incluyendo el intervalo de 30,000 a 50,000, en donde los acetatos de polivinilo con peso molecular más alto se utilizan típicamente en una base para goma de bomba, poliisopreno, polietileno, copolímero de acetato de vinilo-laurato de vinilo, por ejemplo, que tiene un contenido de laurato de vinilo de aproximadamente 5 a 50% en peso, tal como de 10 a 45% en peso del copolímero, y combinaciones de los mismos. Es común en la industria combinar en una base para goma un elastómero sintético que tiene un alto peso molecular y un elastómero con un bajo peso molecular. Las combinaciones actualmente preferidas de los elastómeros sintéticos incluyen, de manera no exclusiva, poliisobutileno y estireno-butadieno, poliisobutileno y poliisopreno, poliisobutileno y copolímero de isobutileno-isopreno (hule de butilo) y una combinación de poliisobutileno, copolímero de estireno-butadieno y copolímero de isobutileno-isopreno, y todos los polímeros sintéticos individuales anteriores, en mezcla con acetato de polivinilo, copolímeros de acetato de vinilo-laurato de vinilo, respectivamente, y mezclas de los mismos. Los compuestos del polímero elastomérico o resinoso particularmente interesantes que pueden utilizarse de manera ventajosa en un proceso de acuerdo con la invención, incluyen polímeros los cuales, en contraste con los elastómeros y resinas utilizados actualmente, pueden degradarse física, química o enzimáticamente en el medio, después del uso de la goma de mascar, provocando por lo tanto, menos contaminación ambiental que las gomas de mascar basadas en polímeros no degradables, puesto que los restos de la goma de mascar degradable se desintegrarán finalmente y/o se retirarán más fácilmente con medios físicos o químicos del sitio en donde se desecharon. De acuerdo con la invención, los componentes de la base para goma de mascar que se utilizan aquí pueden incluir uno o más compuestos resinosos que contribuyen a obtener las propiedades masticables y actúan como plastificantes para los elastómeros de la composición de la base para goma. En el presente contexto, los plastificantes para los elastómeros incluyen, de manera no exclusiva, esteres de colofonia natural, referidos con frecuencia como gomas de éster, incluyendo como ejemplos, esteres de glicerol de colofonias parcialmente hidrogenadas, esteres de glicerol de colofonias polimerizadas, esteres de glicerol de colofonias parcialmente dimerizadas, esteres de glicerol de rosinas de talol, esteres de pentaeritritol de colofonias parcialmente hidrogenadas, esteres metílicos de colofonias, esteres metílicos parcialmente hidrogenados de colofonias y esteres de pentaeritritol de colofonias. Otros compuestos resinosos útiles incluyen resinas sintéticas tales como resinas de terpeno derivadas de alfa-pineno, beta-pineno, y/o d-limoneno, resinas naturales de terpeno y cualesquier combinaciones adecuadas de lo anterior. La elección de los plastificantes para los elastómeros variará dependiendo de la aplicación específica y del tipo de elastómero que se utiliza . Una formulación de base para goma de mascar puede, si se desea, incluir uno o más rellenos/texturizantes, incluyendo como ejemplos, carbonato de magnesio y calcio, sulfato de sodio, piedra caliza triturada, compuestos de silicato tales como silicato de magnesio y aluminio, caolín y arcilla, óxido de aluminio, óxido de silicio, talco, óxido de titanio, fosfatos mono, di y tricálcicos, polímeros de celulosa, tales como madera y combinaciones de los mismos. Los rellenos/texturizantes también pueden incluir fibras orgánicas naturales tales como fibras de vegetales y frutas, granos, arroz, celulosa y combinaciones de los mismos . Una formulación de base para goma puede, de acuerdo con la presente invención, comprender uno o más ablandadores, por ejemplo, poliésteres de sacarosa, incluyendo aquéllos descritos en la WO 00/25598, la cual se incorpora aquí como referencia, sebo, grasa hidrogenada incluyendo sebo, aceites vegetales hidrogenados y 52/407 parcialmente hidrogenados, manteca de cacao, monoestearato de glicerol, triacetato de glicerol, lecitina, mono, di y triglicéridos, monoglicéridos acetilados, ácidos grasos (por ejemplo, ácidos esteárico, palmítico, oleico y linoleico) y combinaciones de los mismos. Como se utiliza aquí, el término "ablandador" designa un ingrediente, el cual ablanda la base para goma o la formulación de goma de mascar, y abarca ceras, grasas, aceites, emulsificantes, tensoactivos y solubilizantes. Para ablandar más la base para goma y proporcionarle propiedades de unión al agua, que le confieren a la base para goma una superficie lisa agradable y reduce sus propiedades adhesivas, usualmente se agregan uno o más emulsificantes a la composición, típicamente en una cantidad de 0 a 18% en peso, de manera preferida, de 0 a 12% en peso de la base para goma. Los mono y diglicéridos de ácidos grasos comestibles, los esteres de ácido láctico y los esteres de ácido acético de mono y diglicéridos de los ácidos grasos comestibles, mono y diglicéridos acetilados, esteres de azúcar de ácidos grasos comestibles, estearatos de Na, K, Mg y Ca, lecitina, lecitina hidroxilada y lo similar son ejemplos de emulsificantes utilizados convencionalmente, que pueden agregarse a la base para goma de mascar. En el caso de la presencia de un ingrediente biológica o farmacéuticamente 52/407 activo como se define a continuación, la formulación puede comprender ciertos emulsificantes y/o solubilizantes con el fin de mejorar la dispersión y liberar el ingrediente activo. Las ceras y las grasas se utilizan convencionalmente para el ajuste de la consistencia y para ablandar la base para goma de mascar cuando se preparan las bases para goma de mascar. Con relación a la presente invención, cualquier tipo de cera y grasa utilizado convencionalmente y adecuado puede utilizarse, tales como por ejemplo, cera de salvado de arroz, cera de polietileno, cera de petróleo (parafina refinada y cera microcristalina) , parafina, cera de abejas, cera de carnauba, cera de candelilla, manteca de cacao, polvo de cacao desgrasado y cualquier aceite o grasa adecuado, como por ejemplo, aceites vegetales parcialmente hidrogenados o grasas animales parcialmente hidrogenadas. Además, la formulación de la base para goma puede, de acuerdo con la presente invención, comprende colorantes y blanqueadores tales como tintes y lacas del tipo FD&C, extractos de frutas y vegetales, dióxido de titanio y combinaciones de los mismos. Los componentes útiles para la base de goma de mascar adicionales incluyen antioxidantes, por ejemplo, hidroxitolueno butilado (BHT), butil hidroxianisol (BHA) , galato de propilo y tocoferoles 52/407 y conservadores. La Figura la ilustra una sección transversal de una tableta de goma de mascar comprimida con múltiples módulos, de acuerdo con la invención e ilustrada en la Figura lb. La tableta de goma de mascar 10 ilustrada comprende dos módulos de la de goma de mascar 11 y 12. De acuerdo con la modalidad ilustrada, cada módulo está comprendido simplemente por una capa. La tableta con múltiples módulos puede, en esta modalidad, considerarse como una tableta de goma de mascar 10 con dos capas . La tableta de goma de mascar 10 ilustrada puede, por ejemplo, pesar aproximadamente 1.5 gramos y comprenderá un módulo 11 de goma de mascar que no contiene GB y un módulo 12 que contiene GB. La base para goma se refiere en el presente contexto como "GB". El módulo 11 de goma de mascar que no contiene GB pesa aproximadamente 0.2 gramos y el módulo 12 que contiene base para goma pesa aproximadamente 1.3 gramos. La tableta ilustrada tiene un diámetro aproximado de 16 mm y un espesor en el punto más grueso en el centro de aproximadamente 7 mm. El módulo de goma de mascar 12, forma aquí la parte que porta la base para goma de la goma de mascar, la 52/407 base para goma comprende 16% de una premezcla (que comprende 12% de mentol y 88% de base para goma) , 57.4% de sorbitol en polvo, 1% de perlas, 0.15% de aspartame, 0.15% de acesulfame, 1.3% de menta piperita en polvo y 24% de base para goma. La base para goma puede comprender, por ejemplo elastómero: 19% en peso resina natural: 20% en peso resina sintética: 20% en peso grasa/rellenos: 26% en peso cera: 15% en peso El módulo de goma de mascar 11 comprende 85% de sorbitol 3% de mentol en polvo, 2% de eucalipto en polvo 10% de regaliz en polvo Los dos módulos 11 y 12 se adhieren uno con el otro. Pueden aplicarse diferentes procesos para ese propósito. Sin embargo, de cuerdo con una modalidad 52/407 preferida de la invención, la adhesión mutua entre las dos capas se obtiene mediante la compresión de un módulo 11 en el otro 12. De acuerdo con una modalidad de la invención, la tableta de goma de mascar 10 ilustrada puede proporcionarse con un recubrimiento, por ejemplo, un recubrimiento de película. Deberá notarse que pueden aplicarse varias concentraciones de la base para goma en los diferentes módulos (aquí: capas), dentro del alcance de la invención. Además, deberá notarse que de acuerdo a una modalidad preferida de la invención, la capa de goma de mascar que no contiene GB incorporada debe estar sustancialmente libre de cualquier base para goma, es decir, como se describió anteriormente. Los módulos que no contienen GB (o GB en una porción baja) incorporada, pueden comprender, por ejemplo, ingredientes comprimibles de la goma de mascar, por ejemplo, edulcorantes y sabores, más o menos procesados con el propósito de facilitar una verdadera compresión. Si la capa que no contiene GB o que contiene poca GB incorporada tiene que incluir ingredientes no comprimibles, éstos pueden por ejemplo, incorporarse en materiales comprimibles o procesarse mediante técnicas conocidas. Otros ingredientes opcionales a ser enfatizados 52/407 en la presente pueden comprender, por ejemplo, ingredientes farmacéuticos . En otras aplicaciones, por ejemplo, con el propósito de establecer diferentes perfiles de liberación, los diferentes módulos pueden comprender diferentes cantidades (es decir, concentraciones) de base para goma. La tableta puede comprender además (no mostradas) una o varias capas de barrera adaptadas para el establecimiento de una barrera entre los ingredientes que interaccionan, tales como ciertos ácidos y sabores. La Figura 2a ilustra una sección transversal de una tableta de goma de mascar comprimida con múltiples módulos, de acuerdo con la invención e ilustrada en la Figura 2b de lo anterior. La modalidad 20 ilustrada comprende una goma de mascar con tres módulos, en donde la capa más inferior 23 comprende un módulo de base para goma que incorpora una base para goma, que tiene una cierta concentración de base para goma, la capa intermedia 22 comprende un módulo de goma de mascar que incorpora una concentración de base para goma que difiere de aquélla del módulo 23 y el último módulo 21 comprende un módulo de goma de mascar sustancialmente libre de base para goma. El módulo de goma de mascar que no contiene GB incorporada 23 puede comprender, por ejemplo, ingredientes 52/407 comprimidos de la goma de mascar, tales como edulcorantes, sabor, fruta secada por congelación, etc., o una capa 11 como se describe en la Figura la. Los dos módulos que contienen GB 22 y 23 pueden comprender, por ejemplo, diferentes concentraciones de base para goma, por ejemplo, con el propósito de proporcionar una variación, especialmente de la postliberación, mientras que el módulo 21 determina principalmente la liberación inicial de la tableta cuando se masca. La Figura 3a ilustra una sección transversal de una tableta de goma de mascar comprimida con múltiples módulos 30, de acuerdo con la invención e ilustrada en la Figura 3b de lo anterior. La tableta de goma de mascar 30 ilustrada comprende un módulo de goma de mascar que incorpora una base para goma 32, en el cual se coloca una base para goma de mascar que no contiene GB incorporada. La Figura 4a ilustra una sección transversal de una tableta de goma de mascar comprimida con múltiples módulos 40, adicional, de acuerdo con la invención e ilustrada en la Figura 4b de lo anterior. La tableta 40 difiere algo de las otras tabletas descritas, en el sentido de que la tableta comprende un módulo de goma de mascar comprimido que contiene GB incorporada 42, que forma un centro de la goma. El módulo 52/407 42 está encapsulado por un módulo que sustancialmente no contiene GB incorporada 41, circundante. La Figura 5a ilustra una sección transversal de una tableta de goma de mascar comprimida con múltiples módulos 50, de acuerdo con la invención e ilustrada en la Figura 5b de lo anterior. De acuerdo con la modalidad ilustrada, que muestra una tableta con dos capas con forma de anillo 50, un módulo de base para goma de mascar 52 comprende una cierta concentración de base para goma, mientras que la otra capa comprende un módulo 52 que no contiene GB. De manera alterna, el módulo de goma de mascar 51 puede comprender un contenido de base para goma que difiere de aquél del módulo de goma de mascar 52, facilitando por lo tanto, una goma de mascar que proporciona al menos dos diferentes perfiles de liberación en una pieza.

La tableta El tamaño de la tableta y de las tabletas individuales puede variar de manera significativa de tableta a tableta. Un ejemplo de una tableta (1.1 gramos), puede ser, por lo tanto, de 17mm x 7mm x 8mm. Otro tamaño y forma puede ser una tableta redonda (1.5 gramos) que tiene un diámetro de 16mm, un espesor de 52/407 7.1 mm en el centro, un espesor circunferencial de aproximadamente 4.1 mm. Las tabletas y los módulos pueden tener muchas formas diferentes. La forma preferida es la forma ilustrada en las Figuras la y lb, es decir, un módulo similar a una rebanada. La forma modular se prefiere debido al hecho de que es relativamente fácil de manejar y procesar. Sin embargo, por supuesto, pueden aplicarse otras formas de módulos, dentro del alcance de la invención. Además, una tableta con múltiples módulos, de acuerdo con la invención, también puede comprender tres o incluso más módulos. Unas pocas de éstas se ilustran en las Figuras 3a, 4a y 4a.

Ejemplos adicionales Se proporcionan diferentes ejemplos de tabletas con múltiples módulos. Inicialmente, las tabletas se evaluaron Basándose en la cantidad de base para goma en la tableta. A continuación, las tabletas se examinaron basándose en el sistema elastomérico. La goma de mascar tableteada con múltiples módulos de los ejemplos siguientes, comprende una goma de mascar de dos capas hecha por medio de compresión. La 52/407 tableta completa de dos capas pesa 3 gramos y la tableta está recubierta con una película. La goma de mascar de dos capas comprende dos módulos, un modulo que contiene base para goma de 1.5 y un modulo libre de base para goma de 1.5 gramos. El módulo que contiene la base para goma de acuerdo con los ejemplos 1-3 comprende 5% de base para goma. 93.4% de sorbitol en polvo, 0.15% de aspartame, 0.15% de acesulfame, y 1.3% de menta piperita en polvo El modulo que contiene la base para goma de acuerdo con los ejemplos 4-6 comprende 10% de base para goma. 88.4% de sorbitol en polvo, 0.15% de aspartame, 0.15% de acesulfame, y 1.3% de menta piperita en polvo El módulo que contiene la base para goma de acuerdo con los ejemplos 7-9 comprende 20% de base para goma. 78.4% de sorbitol en polvo, 52/407 0.15% de aspartame, 0.15% de acesulfame, y 1.3% de menta piperita en polvo El módulo que contiene la base para goma de acuerdo con los ejemplos 10-12 comprende 30% de base para goma. 68.4% de sorbitol en polvo, 0.15% de aspartame, 0.15% de acesulfame, y 1.3% de menta piperita en polvo El módulo que contiene la base para goma de acuerdo con los ejemplos 13-15 comprende 40% de base para goma. 58.4% de sorbitol en polvo, 0.15% de aspartame, 0.15% de acesulfame, y 1.3% de menta piperita en polvo El módulo que contiene la base para goma de acuerdo con los ejemplos 16-18 comprende 50% de base para goma. 48.4% de sorbitol en polvo, 0.15% de aspartame, 52/407 0.15% de acesulfame, y 1.3% de menta piperita en polvo Las bases para goma de los ejemplos 2, 5, 8, 11, 14 y 17 comprenden elastómero: 14% en peso resina natural: 18% en peso resina sintética: 18% en peso grasa/rellenos: 32.5% en peso cera: 14% en peso mentol: 3% en peso aspartame: 0.5% en peso Las bases para goma de los ejemplos 1, 4, 7, 10, 13 y 16 comprenden elastómero: 8.4% en peso resina natural: 10.8% en peso resina sintética: 10.8% en peso grasa/rellenos: 52.5% en peso cera: 14% en peso mentol: 3% en peso aspartame: 0.5% en peso Las bases para goma de los ejemplos 3, 6, 9, 12, 15 y 18 comprenden 52/407 elastómero: 19.6% en peso resina natural: 25.2% en peso resina sintética: 25.2% en peso grasa/rellenos: 12.5% en peso cera: 14% en peso mentol: 3% en peso aspartame: 0.5% en peso El módulo libre de base para goma comprende 85% de sorbitol 3% de polvo de mentol, 2% de polvo de eucalipto 10% de polvo de regaliz Las gomas de mascar tableteadas del ejemplo 1 a 18 se comprimen mediante el siguiente proceso. La preparación de la base para goma comprende los pasos de agregar los ingredientes del elastómero, resina natural, resina sintética, grasa/relleno, cera, mentol y aspartame en una caldera de mezclado y mezclar mecánicamente durante el calentamiento. La temperatura se disminuye y la base para goma se granula en un granulador para preparar los granulos que contienen la base para goma con diámetros promedio en el intervalo de 0.5 mm a 1.3 mm. Los granulos que contienen la base para goma se 52/407 mezclan con los ingredientes de la goma de mascar de sorbitol (disponible de CERESTAR Scandinavia A/S, Dinamarca) , aspartame (disponible de ZHUN YONGXINRONG BIOCHEMICAL PRODUCTS CO., LTD, China), acesulfame (Sunett, tamaño de particular A, disponible de Nutrinova GmbH, Alemania) y menta piperita en polvo (disponible de I.P. Callisons-Sons) . La composición que contiene la base para goma mezclada en la presente se tabletea en una máquina tableteadora . Las tabletas de los presentes ejemplos se producen en una máquina tableteadora Fette 3090 equipada con dos estaciones (disponible de Fette GmbH, Alemania) . Los moldes tienen secciones transversales circulares con diámetros de 16 mm y huecos para proporcionar las tabletas, que son cóncavas o curvas. Los granulos que contienen la base para goma que forman la primera capa, se alimentan en el molde de la máquina tableteadora y se precomprimen con una fuerza de 2 kN para proporcionar una primera capa precomprimida con un espesor de aproximadamente 3.5 mm. La capa libre de la base para goma se alimenta en el molde de la máquina tableteadora en la primera capa precomprimida como una mezcla homogénea de polvo de sorbitol, polvo de mentol, polvo de eucalipto y polvo de regaliz para formar una segunda capa. 52/407 La primera y segunda capas se comprimen entonces con una fuerza de 13 kN para formar la tableta con capas. De manera alterna, el proceso descrito y explicado en GB 1 484 832 puede aplicarse, incorporado en la presente como referencia con respecto al método de compresión. Con respecto al proceso de granulación, los granulos que contiene la base para goma pueden granularse en un granulador A5 PAC 6, disponible de GALA GmbH, Alemania, como se describe en la solicitud de patente Europea no. 03388031.1. Se hace una evaluación de los ejemplos descritos anteriormente y los resultados se grafican en las tablas 1 y 2 siguientes. La evaluación se cuantifica en No Aceptable= Nac, Aceptable=Ac, Ok= OK. Nótese que todas las gomas de mascar evaluadas tiene una apariencia aceptable de la tableta, en el sentido de que la tableta preparada es mecánicamente estable. Nótese además, que la textura de la tableta es aceptable cuando se aplica un sistema elastomérico en aproximadamente 10% en peso de la tableta completa, en este caso, aproximadamente 0.3 gramos del sistema elastomérico. Nótese además, que la textura mejora más cuando se alcanza una cantidad de aproximadamente 15% en peso de la tableta de goma de mascar. 52/407 Tabla 1 : Una tableta de dos capas de 3 gramos Tabla 2: Una tableta de dos capas de 3 gramos Una goma de mascar tableteada con múltiples módulos adicional y preferida, se proporcione en los ejemplos 19-36 siguientes. Básicamente, las formulaciones de la base para goma y la goma de mascar de los ejemplos 19-36 corresponden exactamente a los ejemplos 1-18. Sin embargo, ahora se ha reducido el peso de la tableta y la 52/407 relación entre las capas de la tableta se ha modificado. Esta modificación se explica a continuación. Ahora, la tableta de goma de mascar comprende una tableta de goma de mascar de dos capas, hecha por medio de compresión. La tableta de dos capas completa pesa 1.3 gramos y la tableta está recubierta con una película. La goma de mascar de dos capas comprende dos módulos, uno modulo que contiene base para goma de aproximadamente 0.9 gramos y un modulo libre de base para goma de aproximadamente 0.4 gramos. La evaluación se gráfica en las tablas 3 y 4 siguientes. Se nota nuevamente que todas las gomas de mascar evaluadas tienen una apariencia de la tableta aceptable, en el sentido de que la tableta preparada es mecánicamente estable. Se nota además que la textura de la tableta es aceptable cuando se aplica un sistema elastomérico en aproximadamente 10% en peso de la tableta completa, en este caso, aproximadamente 0.1 gramos del sistema elastomérico. Se nota además, que la textura mejora además cuando se alcanza una cantidad de aproximadamente 15% en peso de la tableta de goma de mascar, aquí, aproximadamente 0.2 gramos de la tableta evaluada. 52/407 Tabla 3. Una tableta de dos capas de 1. 3 gramos Tabla 4. Una tableta de dos capas de 1. 3 gramos 52/407

Claims

REIVINDICACIONES : 1. Una tableta de goma de mascar (10, 20, 30, 40, 50) que comprende al menos dos módulos de goma de mascar cohesionados (11, 12; 21, 22, 23; 31, 32; 41, 42; 51, 52), La goma de mascar tableteada está formada mediante compresión de los granulos de goma de mascar; al menos uno de los módulos de goma de mascar comprende granulos de base para goma, los granulos de base para goma comprenden un sistema elastomérico, la tableta de goma de masca r comprende un sistema elastomérico en una cantidad de al menos 0.1 gramos o al menos 10% en peso de la tableta de goma de mascar. 2. La tableta de goma de mascar según la reivindicación 1, en donde la tableta de goma de mascar comprende un sistema elastomérico en una cantidad de al menos 15% en peso de la tableta de goma de mascar, de manera preferida, al menos 20% en peso de la tableta de goma de mascar. 3. La tableta de goma de mascar según cualquiera de las reivindicaciones 1 ó 2, en donde la tableta de goma de mascar comprende un sistema elastomérico en una cantidad de al menos 25% en peso de la tableta de goma de mascar. 52/407 4. La tableta de goma de mascar según cualquiera de las reivindicaciones 1-3, en donde la tableta de goma de mascar comprende un sistema elastomérico en una cantidad de al menos 15% en peso, de manera preferida al menos 30% en peso de un módulo que contiene el sistema elastomérico . 5. La tableta de goma de mascar según cualquiera de las reivindicaciones 1-4, en donde al menos un módulos de goma de mascar comprende granulos de fruta comprimida, fruta comprimida, grasa comprimida, regaliz comprimido o cualquier combinación de los mismos. 6. La tableta de goma de mascar según cualquiera de las reivindicaciones 1-5, en donde al menos 10% en peso del sistema elastomérico comprende acetato de polivinilo, de manera preferida al menos 20% en peso del sistema elastomérico y de manera más preferida, al menos aproximadamente 30% en peso del sistema elastomérico. 7. La tableta de goma de mascar según cualquiera de las reivindicaciones 1-6, en donde el sistema elastomérico comprende una porción de elastómero y una porción del solvente del elastómero y en donde la cantidad del solvente del elastómero es mayor que la cantidad del elastómero. 8. La tableta de goma de mascar según cualquiera de las reivindicaciones 1-7, en donde la tableta 52/407 de goma de mascar comprende un emulsificante. 9. La tableta de goma de mascar según cualquiera de las reivindicaciones 1-8, en donde la tableta de goma de mascar comprende un emulsificante mezclado con el sistema elastomérico. 10. La tableta de goma de mascar según cualquiera de las reivindicaciones 1-9, en donde el valor de HLB del emulsificante es menor que 10, de manera preferida, menor que 7. 11. La tableta de goma de mascar según cualquiera de las reivindicaciones 1-10, en donde la tableta de goma de mascar (10, 20, 30, 40, 50) comprende un contenido de base para goma de al menos 10% en peso, de manera preferida, al menos 15% en peso de la tableta. 12. La tableta de goma de mascar según cualquiera de las reivindicaciones 1-11, en donde al menos uno de los módulos de la goma de mascar (11, 21, 31, 41) tiene un contenido de base para goma de menos que 5% en peso. 13. La tableta de goma de mascar según cualquiera de las reivindicaciones 1-12, en donde al menos uno de los módulos de la goma de mascar (11, 21, 31, 41) está sustancialmente libre de base para goma. 14. La tableta de goma de mascar según cualquiera de las reivindicaciones 1-13, en donde la goma 52/407 de mascar sustancialmente libre de base para goma comprende un edulcorante como el ingrediente principal. 15. La tableta de goma de mascar según cualquiera de las reivindicaciones 1-14, en donde al menos dos de los módulos de goma de mascar tienen diferente elasticidad. 16. La tableta de goma de mascar según cualquiera de las reivindicaciones 1-15, en donde todos los módulos de goma de mascar se hacen mediante compresión. 17. La tableta de goma de mascar según cualquiera de las reivindicaciones 1-16, en donde los módulos de goma de mascar se reúnen por medio de compresión. 18. La tableta de goma de mascar según cualquiera de las reivindicaciones 1-17, en donde los módulos de mascar tienen diferentes concentraciones o composiciones de la base para goma. 19. La tableta de goma de mascar según cualquiera de las reivindicaciones 1-18, en donde los módulos de goma de mascar tienen diferentes concentraciones o composiciones de los ingredientes de la goma de mascar. 20. La tableta de goma de mascar según cualquiera de las reivindicaciones 1-19, en donde los módulos son capas similares a rebanadas de la tableta. 21. La tableta de goma de mascar según 52/407 cualquiera de las reivindicaciones 1-20, en donde diferentes módulos de goma de mascar comprenden ingredientes pretendidos para ser separados en la tableta. 22. La tableta de goma de mascar según cualquiera de las reivindicaciones 1-21, en donde al menos dos de los módulos de goma de mascar están separados por al menos una capa de separación. 23. La tableta de goma de mascar según cualquiera de las reivindicaciones 1-22, en donde el espesor de al menos una de las capas sustancialmente libres de base para goma, excede al menos el ancho más pequeño de la tableta dividido entre 20 (veinte) . 24. La tableta de goma de mascar según cualquiera de las reivindicaciones 1-23, en donde el espesor de al menos una de las capas sustancialmente libres de base para goma, excede de 0.5 mm, de manera preferida 0.7 mm. 25. La tableta de goma de mascar según cualquiera de las reivindicaciones 1-24, en donde los módulos tienen diferentes formas. 26. La tableta de goma de mascar según cualquiera de las reivindicaciones 1-25, en donde los módulos de goma de mascar se fabrican basándose en los componentes comprimibles de la goma de mascar. 27. La tableta de goma de mascar según 52/407 cualquiera de las reivindicaciones 1-26, en donde los módulos de goma de mascar se fabrican basándose en los componentes comprimibles de la goma de mascar y en donde los componentes no comprimibles se agregan a los componentes comprimibles de la goma de mascar. 28. La tableta de goma de mascar según cualquiera de las reivindicaciones 1-27, en donde la tableta de goma de mascar se proporciona con un recubrimiento de la goma de mascar. 29. La tableta de goma de mascar según cualquiera de las reivindicaciones 1-28, en donde los diámetros promedio de los granulos de la base para goma están en el intervalo de 0.1 mm a 2.5 mm, y de manera más preferida, en el intervalo de 0.5 mm a 1.6 mm. 30. La tableta de goma de mascar según cualquiera de las reivindicaciones 1-29, en donde los diámetros promedio de los granulos de goma de mascar están en el intervalo de 0.1 mm a 2.5, y de manera más preferida en el intervalo de 0.5 mm a 1.6 mm. 31. Un método para tabletear una tableta de goma de mascar, según cualquiera de las reivindicaciones 1-30, por lo que el sistema elastomérico forma parte de los granulos de base para goma, y por lo que los granulos de la base para goma se reúnen mediante compresión a otros granulos de la base para goma o granulos de la goma de 52/407 mascar. 32. El método para tabletear una tableta de goma de mascar según cualquiera de las reivindicaciones 1-31, por lo que los módulos más gruesos de la goma de mascar de la tableta de goma de mascar son comprimidos en un paso del proceso antes de la compresión de los otros módulos de la goma de mascar. 33. El método para tabletear una tableta de goma de mascar según cualquiera de las reivindicaciones 1-32, por lo que los módulos de goma de mascar se reúnen mediante la compresión de los módulos unos con otros. 34. El método para tabletear una tableta de goma de mascar según cualquiera de las reivindicaciones 1-33, por lo que al menos uno de los módulos de goma de mascar se comprime cuando los módulos de goma de mascar se reúnen. 35. El método para tabletear una tableta de goma de mascar según cualquiera de las reivindicaciones 1-34, por lo que al menos uno de los módulos de goma de mascar comprende ingredientes activos y se evita por lo tanto, la interacción física o química entre los módulos de goma de mascar de la tableta. 36. El método para tabletear una tableta de goma de mascar según cualquiera de las reivindicaciones 1-35, por lo que el tableteado se realiza a una temperatura de al menos aproximadamente 1°C. 52/407