KR101168348B1 - 압착된 츄잉 검 정제 - Google Patents

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Abstract

본 발명은 둘 이상의 결합된 츄잉 검 모듈들(21, 22, 23)을 포함하는 츄잉 검 정제(20)에 관한 것으로, 상기 정제형 츄잉 검은 츄잉 검 과립들의 압착에 의해 형성되고, 하나 이상의 상기 츄잉 검 모듈은 검 베이스 과립들을 포함하고, 상기 검 베이스 과립들은 엘라스토머 시스템을 포함하며, 상기 츄잉 검 정제는 상기 정제의 중량 기준으로 10% 이상의 양으로 엘라스토머 시스템을 포함한다. 본 발명에 따르면, 완성된 정제의 허용가능한 유동학적 특징과 조합된, 명확하게 정의된 양의 츄잉 검 성분들을 포함하는 매우 탁월한 능력을 갖는 압착된 츄잉 검 정제가 제공된다.
츄잉 검, 검 베이스, 모듈, 멀티-모듈형 츄잉 검, 저작감, 압착

Description

압착된 츄잉 검 정제{Compressed chewing gum tablet}
본 발명은 제1항에 따른 츄잉 검 정제에 관한 것이다.
본 발명이 속하는 기술 분야에서 적용되는 기본 성분들 및 최종 츄잉 검 정제들을 제조하는 방법들의 측면에서 츄잉 검 정제를 제조하는 다양한 방법들이 공지되어 있다.
따라서, 통상적인 츄잉 검은 일반적으로 압력 및 상승된 온도 하에서, 예를 들면, 엘라스토머 및 수지와 같은 비-수용성 성분들의 혼합에 의한 검 베이스의 일차 제조에 의해 제조될 수 있다. 둘째로, 츄잉 검 성분들, 일반적으로 수용성 성분들 및 예를 들면 향미료가 검 베이스에 다시 혼합에 의해 첨가된다. 그 후, 최종 정제는 최종 츄잉 검 믹스를 예를 들면, 일종의 압축(compacting)에 의해, 원하는 츄잉 검 정제 형태들로 단순히 성형(forming)하는 것에 의해 제공될 수 있다. 전술된 방법은 연속적으로 또는 회분식(on a batch basis)으로 수행될 수 있다.
그와 같은 종류의 츄잉 검은 광범위한 소비자 시장 또는 대량 생산을 목적으로 할 때, 무엇보다도 최종 제품의 매우 유익한 저작감(texture) 때문에, 일반적으로 선호된다. 따라서, 수년간 이 방법은 광범위하게 선호되었다.
그와 같은 츄잉 검의 예는 미국특허 제4,847,090호에 기재되며, 동 특허에서는 최종 츄잉 검 혼합물의 하나 이상의 예비처리된 섬유(string)가 상이한 조성적 특성의 또 다른 층에 적층(laminate)되거나 또는 결합된다.
기본적으로 전술된 바와 매우 상이한, 적용된 또 다른 방법은 전술된 바와 같은 초기의 통상적인 검 베이스의 혼합 및 뒤이어 수득된 검 베이스 믹스의 과립화(granulation)로 대강 기술될 수 있다. 수득된 검 베이스 과립들은 그 후 감미료 및 향미료와 같은 추가적인 츄잉 검 성분들과 혼합될 수 있다. 이 최종 과립들의 믹스는 그 후 고압(통상적으로 냉각 적용시) 하에 츄잉 검 정제로 압착될 수 있다.
이 종류의 츄잉 검, 정제되거나 또는 압착된 츄잉 검은 츄잉 검 성분들을 처리하는 비교적 세심한 방법과 특히 활성 성분이 예를 들면 고온에 매우 취약하다는 점 때문에 특히, 의약용(medical) 츄잉 검의 세그먼트 내에서 광범위하게 이용되고 있다.
본 발명은 마지막으로 기재된 종류의 츄잉 검, 압착된 츄잉 검에 관한 것이다.
통상적으로, 전술된 바와 같이, 압착된 츄잉 검은 취약한 성분들의 이용에 매우 적합한 것으로 인정된다.
전술된 압착된 츄잉 검의 한가지 문제는 츄잉 검이 제조에 있어 상대적으로 비싸질 수 있고, 또한, 최종 정제의 코팅과 같은 추가적인 처리가 요구되는 경우, 초기에 수득된 잇점들이 증가된 제조 비용 및 훨씬 더 나쁜 경우, 코팅 동안 응력(stress)- 및 온도에 의해 유발된 정제의 약화 때문에 다소 상쇄될 수 있다는 것이다.
전술된 압착된 츄잉 검의 추가적인 문제는 츄잉 검 성분들간의 원치 않는 상호작용이 그 기법에 의해 제공되는 가능한 변형 및 응용들을 제한한다는 것이다.
전술된 종류의 츄잉 검 정제는 DE 28 08 160에 개시된다. 개시된 츄잉 검 정제는 츄잉 검 과립의 압착에 의해 수득되고, 정제는 감미료 또는 활성 성분들과 같은 상이한 성분들과 혼합된 츄잉 과립들의 수개의 상이한 층들에 의해 형성될 수 있다. 개시된 정제의 문제는 상이한 층들의 혼합물에 대한 요건들은 모든 층들이 상이한 성분들과 혼합된 츄잉 검 과립들에 기초해 제조된다는 점에서 다소 엄격하다는 것이다. 다시 말하면, 츄잉 검 과립들은 각 층에 실질적인 양으로 존재해야 하며, 이에 의해, 성분들의 선택 및 특히, 가능한 농도를 한정한다.
본 발명의 목적은 전술된 문제들을 거의 또는 전혀 갖지 않는 압착된 츄잉 검을 얻는 것이다.
본 발명에 따르면, 제조 및 그에 따른 저작감에 대해, 정제의 상이한 모듈의 특징의 실질적인 차이점도 실제로 수용될 수 있다는 것이 파악되었다.
본 발명에 따르면, 완성된 정제의 허용가능한 유동학적(rheological) 특성들과 함께 조합되어, 츄잉 검 성분들의 명확하게 정의된 양을 포함시키는 매우 유리한 능력들을 갖는 압착된 츄잉 검 정제를 얻었다.
놀랍게도, 다중-모듈 압착된 츄잉 검이 제조될 수 있을뿐 아니라, 상이한 모듈이 상이한 모듈의 잔류물의 믹스를 포함하는 하나의 덩어리(lump)로 츄잉될 때 허용가능한 수준 이상의 저작감 및 식감(mouth-feel)을 물려받을 수 있다는 것이 확인되었다.
이는 매우 상이한 속성을 갖는 모듈들, 예를 들면, 츄잉 검 기반한 모듈 및 감미료 모듈을 적용할 때, 특히 흥미롭다.
본 발명은 둘 이상의 결합된(cohered) 츄잉 검 모듈(11, 12; 21, 22, 23; 31, 32; 41, 42; 51, 52)을 포함하는 츄잉 검 정제(10, 20, 30, 40, 50)로서, 상기 정제형 츄잉 검은 츄잉 검 과립들의 압착에 의해 형성되고, 하나 이상의 상기 츄잉 검 모듈은 검 베이스 과립을 포함하고, 상기 검 베이스 과립은 엘라스토머 시스템을 포함하고, 상기 츄잉 검 정제는 엘라스토머 시스템을 0.1 그램 이상 또는 상기 츄잉 검 정제의 중량 기준으로 10% 이상 포함하는 것인 츄잉 검 정제에 관한 것이다.
다중 모듈 정제형 츄잉 검의 "백본(backbone)"을 구축할 때, 본 발명에 따르면, 이 시스템은 주로 엘라스토머(들) 및 엘라스토머 용매(들)의 시스템을 포함하고 이 시스템은 0.1 그램 이상 또는 선택적인 외부 코팅을 제외한, 완성된 츄잉 검의 중량 기준으로 10% 이상을 구성해야 하는 것으로 파악된다. 따라서, 실험들은 그와 같은 다중-모듈의 츄잉 검이 개선된 초기 츄잉을 갖는다는 것을 보여주었다.
실험들은 개선된 저작감 및 경도(consistence)가 완성된 츄잉 검에서 엘라스토머(들) 및 엘라스토머 용매(들)의 유효 절대량을 상당히 증가시키는 것에 의해 수득될 수 있다는 것을 보여주었다. 따라서, 특정 환경들 하에서 검 베이스의 높은 비율로도 검 베이스의 의도된 특성들을 얻지 못할 수 있다.
특히, 엘라스토머(들) 및 엘라스토머 용매(들)의 츄잉 검 시스템의 충분한 절대량을 포함하는 츄잉 검은 매력적인 성능을 보였으며, 특히, 매우 많은 양의 비-츄잉 검 층들(non-chewing gum laeyrs)이 적용되는 상황에서 매력적인 성능을 보였다.
따라서, 실험들은 개선된 초기 츄잉-양상(initial chew-appearance)이 초기의 허용가능한 정제 양상 외에 수득될 수 있다는 것을 보여주었다.
본 명세서에서 사용되는 "엘라스토머 시스템(elastomer system)"이라는 용어는 검 베이스의 엘라스토머, 엘라스토머 가소제(elastomer plasticizer) 및 수지(resin)의 함량을 포함한다.
본 발명의 일 구체예에서, 상기 츄잉 검 정제는 츄잉 검 정제의 중량 기준으로 15% 이상의 양으로, 바람직하게는 츄잉 검 정제의 중량 기준으로 20% 이상의 양으로 엘라스토머 시스템을 포함한다.
본 발명의 일 구체예에 따르면, 개선된 성능은 정제형 다중-모듈 츄잉 검의 중량 기준으로 약 15%보다 적지 않은 양을 적용하는 것에 의해 수득될 수 있다. 또한, 엘라스토머 시스템의 증가된 양은 강력한 엘라스토머 시스템이 보다 많은 양의 향미제를 흡수하고 이 성분들을 보다 장기적으로 방출하는 경향이 있기 때문에 향미제의 개선된 장기 방출을 초래한다는 것이 또한 확인되었다. 즉, 초기 방출 성분은 초기 저작 동안 검 베이스 또는 엘라스토머 시스템으로의 포함에 의해 지연된다.
본 발명의 일 구체예에서, 츄잉 검 정제는 츄잉 검 정제의 중량의 25% 이상의 양으로 엘라스토머 시스템을 포함한다.
본 발명의 구체예에서, 츄잉 검 정제는 엘라스토머 시스템 함유 모듈의 중량 기준으로 15% 이상, 바람직하게는 30% 이상의 양으로 엘라스토머 시스템을 포함한다.
실험 결과는 또한 증가된 양의 엘라스토머 시스템은 수득 가능한 저작감의 측면에서 유리한 압착을 촉진할 수 있다는 것을 보여주었다. 비교적 적은 양의 엘라스토머 시스템, 즉, 개별적인 츄잉 검 모듈의 약 15% 미만의 엘라스토머 시스템의 적용 시, 검 베이스-함유 모듈의 경도를 조절하는 데 있어서 어려움이 발생한다. 반면에, 검 베이스-함유 모듈의 중량 기준으로 15% 이상의 양을 적용할 때, 증가된 양의 엘라스토머 시스템이 원하는 저작감을 수득하는 과정이 적용된 압착 압력에 덜 민감하게 하기 때문에 일반적으로 원하는 저작감이 기대될 수 있다.
본 발명의 일 구체예에서, 하나 이상의 츄잉 검 모듈은 압착된 과일 입자, 압착된 과일, 압착된 지방, 압착된 감초 또는 그들의 조합을 포함한다.
본 발명의 일 구체예에 따르면, 모듈들을 하나의 정제로 결합(gather)하는 과정은 예를 들면, 분산 매질(dispersion media), 또는 온도에 관한 요건을 요구하는 상이한 코팅 방법들에 비해 비교적 상관관계가 없는 것으로 간주될 수 있기 때문에, 수개의 비통상적인(unconventional) 츄잉 검 성분들이 적용될 수 있다. 그와 같은 과정들은 원치않은 방식으로 기존의 구조와 상호작용하는 경향이 있고, 반면에 본 발명에 따라 적용된 압착은 기존 구조 및 추가된 구조 모두에 대해 실질적으로 비-파괴적(non-destructive)인 것으로 간주될 수 있다.
본 발명의 일 구체예에서, 엘라스토머 시스템의 중량 기준으로 10% 이상은 폴리비닐 아세테이트를 포함하고, 바람직하게는 엘라스토머 시스템의 중량 기준으로 20% 이상, 및 가장 바람직하게는 엘라스토머 시스템의 중량 기준으로 약 30% 이상이 폴리비닐 아세테이트를 포함한다.
초콜렛, 지방, 과일, 등과 같은 성분의 이용에 따른 문제는 이 성분들이 저작(chewing) 동안 츄잉 검 성분들과 반응하는 경향이 있고, 검 "백본"의 용해 또는 붕해(disintegration)가 일어날 수 있다는 것이다. 본 발명의 일 구체예에 따르면, 츄잉 검 정제의 완전한 또는 부분적인 용해는 상당한 양의 폴리비닐 아세테이트(PVA)의 적용에 의해 상쇄될 수 있다.
본 발명의 구체예에서, 엘라스토머 시스템은 엘라스토머 부분(portion) 및 엘라스토머 용매 부분을 포함하고, 엘라스토머 용매의 양은 엘라스토머의 양보다 많다.
엘라스토머의 양과 엘라스토머 용매의 양 간의 적합한 관계의 일 예는 1:2, 즉, 2 중량부(portion)의 엘라스토머 용매에 대해 1 중량부의 엘라스토머 용매이다.
엘라스토머는 본 발명이 속하는 기술 분야에서 상당히 잘 알려져 있으나, 명확성을 위해, 엘라스토머 용매는 통상적으로 예를 들면, 천연 수지 또는 합성 수지를 의미한다는 것에 유의해야 한다.
본 발명의 구체예에서, 츄잉 검 정제는 유화제를 포함한다.
본 발명의 구체예에 따르면, 유화제는 검 베이스 또는 엘라스토머 시스템으로부터 예를 들면 활성 성분의 방출을 개선하기 위해 엘라스토머 시스템의 연화(softening)의 목적으로 적용될 수 있다.
본 발명의 구체예에서, 츄잉 검 정제는 엘라스토머 시스템과 혼합된 유화제를 포함한다.
본 발명의 구체예에 따르면, 유화제는 특히, 엘라스토머 시스템, 예를 들면, 검 베이스의 사전혼합에 특히 적합하고, 이에 의해 검 베이스의 개선된 저작감 특성들을 수득한다.
본 발명의 구체예에서, 유화제의 HLB 값은 10 미만, 바람직하게는 7 미만이다.
본 발명의 구체예에 따르면, 유화제는 엘라스토머 시스템의 연화의 목적으로 적용될 수 있다. 반면에, 일부 목적들을 위해, 특히, 상대적으로 약한 검 베이스 제제, 예를 들면, 낮은 농도의 엘라스토머 시스템을 갖는 검 베이스를 다루는 경우 에 비교적 낮은 HLB 값이 바람직할 수 있다.
본 발명의 구체예에서, 츄잉 검 정제(10, 20, 30, 40, 50)는 정제의 중량 기준으로 10% 이상, 바람직하게는 15% 이상의 검 베이스 함량을 포함한다.
본 발명의 구체예에 따르면, 본 발명의 일반적인 요건들과 조합된, 정제의 중량 기준으로 10-15% 이상의 검 베이스 함량은 잔여 츄잉 검의 원하는 저작감을 제공할 것이다.
본 발명의 구체예에서, 하나 이상의 츄잉 검 모듈(11, 21, 31, 41)은 중량 기준으로 5% 미만의 검 베이스 함량을 갖는다.
본 발명의 구체예에서, 하나 이상의 츄잉 검 모듈(11, 21, 31, 41)은 실질적으로 검 베이스를 포함하지 않는다.
본 발명의 구체예에서, 상기 실질적으로 검 베이스를 포함하지 않는 츄잉 검은 감미료를 주요 성분으로 포함한다.
본 발명의 바람직한 구체예에서, 하나 이상의 상기 모듈은 중량 기준으로 50% 이상의 양으로 감미료를 포함한다.
본 발명의 또 다른 바람직한 구체예에서, 하나 이상의 상기 모듈은 중량 기준으로 70% 이상, 바람직하게는 중량 기준으로 80% 이상의 양으로 감미료를 포함한다.
본 발명의 구체예에서, 츄잉 검 모듈은 주요 성분으로 감미료를 포함하고, 정제를 완전히 또는 부분적으로 캡슐화(encapsulate)하는 츄잉 검 정제의 캡슐을 형성한다. 이 방식에 의해, 통상적인 코팅 방법들에 대한 대안이 수득되고, 이에 의해 건조-코팅(dry-coating)을 촉진한다.
본 발명의 구체예에서, 둘 이상의 상기 츄잉 검 모듈은 상이한 탄성을 갖는다.
본 발명의 구체예에서, 정제의 상이한 모듈들의 탄성이 유의성 있게 상이할 수 있는, 다중-모듈 츄잉 검 정제가 수득되었다.
본 발명의 구체예에서, 모든 츄잉 검 모듈들은 압착에 의해 제조된다.
본 발명의 일 구체예에서, 츄잉 검 모듈들은 압착에 의해 결합된다.
따라서, 츄잉 검 모듈들의 결합(gathering)은 그와 같은 결합이 결합된 구조들 간의 상호작용을 최소화할 수 있기 때문에 특히 유리하다.
본 발명의 구체예에서, 상기 츄잉 모듈들은 검 베이스의 상이한 농도 또는 조성을 갖는다.
본 발명의 구체예에서, 상기 츄잉 검 모듈은 츄잉 검 성분들의 상이한 농도 또는 조성을 갖는다.
본 발명의 구체예에서, 상기 모듈들은 정제 슬라이스형(tablet slice-like) 층들이다.
본 발명의 구체예에서, 상이한 츄잉 검 모듈들은 정제에서 분리되도록 의도된 성분들을 포함한다.
본 발명의 구체예에서, 둘 이상의 상기 츄잉 검 모듈은 하나 이상의 분리 층(separation layer)에 의해 분리된다.
본 발명의 구체예에서, 하나 이상의 상기 실질적으로 검 베이스를 포함하지 않는 층들의 두께는 20으로 나눈 정제의 최소 폭을 초과한다.
본 발명의 구체예에서, 하나 이상의 상기 실질적으로 검 베이스를 포함하지 않는 층들의 두께는 0.5 mm, 바람직하게는 0.7 mm를 초과한다.
본 발명의 구체예에서, 상기 모듈들은 상이한 형태를 갖는다.
모듈의 상이한 형태들을 적용할 때, 이들은 유리하게 상이한 압착 단계들에서 형성될 수 있다.
본 발명의 구체예에서, 상기 츄잉 검 모듈은 압착성(compressible) 츄잉 검 성분들에 기초하여 제조된다.
본 발명의 구체예에서, 상기 츄잉 검 모듈은 압착성 츄잉 검 성분들에 기초하여 제조되고, 비-압착성(non-compressible) 성분들이 상기 압착성 츄잉 검 성분들에 추가된다.
본 발명의 구체예에서, 상기 츄잉 검 정제에 츄잉 검 코팅이 제공된다.
본 발명의 구체예에서, 검 베이스 과립의 평균 직경은 0.1 mm 내지 2.5 mm의 범위에 있고, 보다 바람직하게는 0.5 mm 내지 1.6 mm의 범위에 있다.
본 발명의 구체예에서, 츄잉 검 과립의 평균 직경은 0.1 mm 내지 2.5 mm의 범위에 있고, 보다 바람직하게는 0.5 mm 내지 1.6 mm의 범위에 있다.
본 발명의 바람직한 구체예에 따르면, 상당한 양의 츄잉 검 과립들은 일반적으로 압착에 상당히 적합한 벌크 감미료와 같은 감미료를 포함한다.
또한, 본 발명은 제1항 내지 제30항 중 어느 한 항에 따른 츄잉 검 정제를 타정(tableting)하는 방법으로서, 엘라스토머 시스템은 검 베이스 과립들의 부분을 형성하고, 상기 검 베이스 과립들은 다른 검 베이스 과립들 또는 츄잉 검 과립들에 압착에 의해 결합되는 것인 방법에 관한 것이다.
본 발명의 바람직한 구체예에 따르면, 엘라스토머 시스템은 엘라스토머 시스템-함유 검 베이스 과립들의 압착에 의해 정제형 츄잉 검에 포함되어야 한다.
본 발명의 구체예에서, 츄잉 검 정제의 가장 두꺼운 츄잉 검 모듈은 나머지 다른 츄잉 검 모듈의 압착 전 공정 단계에서 압착된다.
본 발명의 구체예에 따르면, 최대의 츄잉 검 모듈은 뒤이어 추가적인 츄잉 검 층들의 첨가를 다루는 경우 그 츄잉 검 모듈의 처리가 훨씬 더 용이하게 되기 때문에 초기 압착 단계로서 제조된다.
본 발명의 구체예에서, 츄잉 검 모듈은 모듈의 또 다른 모듈로의 압착에 의해 결합된다.
본 발명의 구체예에서, 츄잉 검 모듈들이 결합될 때, 하나 이상의 츄잉 검 모듈이 압착된다.
본 발명의 구체예에서, 하나 이상의 츄잉 검 모듈은 활성 성분을 포함하고, 이에 의해 정제의 츄잉 검 모듈 간의 물리적 또는 화학적 상호작용을 방지한다.
본 발명의 구체예에서, 타정(tableting)은 약 1℃ 이상의 온도에서 수행된다.
본 발명의 구체예에 따르면, 다중-모듈 정제형 츄잉 검은 상이한 모듈 간의 상호 결합이 허용가능한 공정 온도가 수득되지 않으면 약해지는 경향이 있기 때문에, 바람직하게는 약 1℃ 이상의 온도에서 타정되어야 한다. 검 베이스 입자들은 냉각 적용시 종종 제조될 수 있다는 것에 유의해야 한다.
츄잉 검 정제의 압착
츄잉 검 정제들은 통상적으로 적합한 압착 수단에 의해 소정의 양의 분말에 압력을 가하는 것에 의해 제조된다. 적합한 압착 수단은 이하에서 개시되고 설명될 것이다. 그 후 분말은 조밀한 밀착성 정제(compact coherent tablet)로 압착된다.
분말은 예를 들면, 과립이라고도 지칭되는 소위 일차 입자들 또는 결집된 일차 입자들(aggregated primary particles)을 포함할 수 있다. 이들이 압착되면, 입자들 또는 과립들 간에 화학 결합(bond)이 형성되고, 이에 의해 압착된 정제에 상당한 기계적 강도를 부여한다.
전술된 용어들: 분말(powder), 일차 입자들(primary particles) 및 과립들(granules)은 사용자의 배경에 따라 일차 입자들과 과립들 간의 차이가 종종 상이하게 파악될 수 있기 때문에 다소 혼동을 유발할 수 있다는 점에 유의해야 한다. 솔비톨이 고객에게 전달될 때 솔비톨에 대해 통상적으로 수행되는 예비 처리 때문에 일종의 과립으로 간주되기 때문에, 일부는 예를 들면, 솔비톨과 같은 감미료를 일차 입자로 간주할 수 있다. 본 발명의 기재에서 채용된 정의는 과립은 어느 정도(more or less) 예비 처리된 일차 입자를 포함하는 마크로-입자(macro-particle)를 의미하는 것이다. 그러나, 이 용어들의 채택은 배경 기술의 기재에만 관련되고 본 발명의 범위를 한정하기 위해 강제적인 것은 아니다.
압력이 분말 원재료에 적용되면, 벌크 부피가 감소되고 공기의 양이 감소된다. 이 공정 동안, 에너지가 소비된다. 부피 감소 공정 동안, 입자들이 상호 간에 보다 근접하게 위치하게 되므로, 입자들 또는 과립들 간에 화학 결합이 형성될 수 있다. 결합의 형성은 에너지가 방출되기 때문에 시스템의 에너지 감소와 연관된다.
부피 감소는 다양한 메카니즘에 의해 일어나고 적용되는 압력 및 입자들 또는 과립들의 특성에 따라 입자들 또는 과립들 간에 상이한 종류의 화학 결합들이 형성될 수 있다.
분말이 압착될 때 가장 먼저 일어나는 현상은 낮은 압밀 압력(compaction pressure) 하에 보다 조밀한 패킹(packing) 구조를 형성하기 위해 입자들이 재배열되는 것이다. 규칙적인 형태를 갖는 입자들이 불규칙한 형태를 갖는 입자들에 비해 보다 용이하게 재배열을 수행하는 것처럼 보인다. 압력이 증가되면, 더 이상의 재배열이 방지되고 정제 입자들의 성형적(plastic) 또는 탄성적 변형 및/또는 파쇄(fragmentation)에 의해 뒤이은 부피 감소가 수득된다. 부서지기 쉬운 입자들은 파쇄, 즉, 최초 입자의 보다 작은 단위들로의 파손을 겪을 것이다. 성형적인 변형은 입자 형태의 영구적 변화를 초래하는 비가역적 공정이나, 탄성적 변형 후에 입자들은 그들의 원래 형태를 다시 형성한다. 분명히, 츄잉 검 정제를 압축하면, 성형적 변형 및 탄성적 변형이 모두 일어난다.
압착된 정제에서의 화학 결합 유형들에 대한 여러 연구들이 일반적으로 약학 분야에서 수년간 수행되고, 이용가능한 분말에 기초하여 압착된 정제를 수득하는 수개의 기법들이 제공되었다. 그와 같은 연구들은 부피 감소가 수행될 때 무엇이 일어나며 최종 산물이 주어진 목적을 위해 어떻게 최적화되는지에 중점을 두고 있었다. 압착된 정제에 대한 개선이 예를 들면, 방출과 관련하여 허용가능한 특성들을 유지하면서 최종 압착된 정제에 대한 충분한 강도를 얻기 위한 목적으로 예를 들면, 정제 원재료에 결합제(binder)의 첨가로 이루어졌다.
수년 동안, 특히 제약 산업은 구강에서 활성 성분의 방출을 얻기 위한 수단으로서 점진적으로 츄잉 검을 도입하고 있다. 전통적으로, 츄잉 검 제조용 압착 기법이 제약 산업에 의해 선호되고 있다. 전술된 바와 같이, 압착 기법과 관련된 문제는 츄잉 검 과립의 속성이 순수한 약학적 정제 분말의 속성과 상당히 다르다는 것이다. 추가적이고, 훨씬 더 유의성 있는 문제는 요구되는 저작감이 사용자의 구강 내에서 완전히 용해되도록 의도된 정제의 저작감과 기본적으로 완전히 상이하다는 것이다. 따라서, 이 압착 기법은 그에 의해 수득된 츄잉 검의 기본적인 저작감 특성에 비해 열등한 것으로 간주되었다.
그러나, 최근 수년간, 그 기법이 특히, 압착용으로 의도된 검 베이스 과립들의 개발과 관련하여 빠르게 개선되었다. 그와 같은 검 베이스 과립들의 예들은 참조에 의해 본 명세서에 포함된 PCT/DK02/00461 및 PCT/DK02/0046287에 기재된다.
본 발명에 따르면, 다수의 밀착결합된 츄잉 검 모듈들을 포함하는 다중-모듈 츄잉 검은 상이한 모듈들이 성형력(plasticity) 및 탄성(elasticity)에 있어 매우 상이한 특성들을 보인다는 사실과 관계없이, 초기 저작을 포함하여, 허용가능한 수준 이상의 저작감을 갖는 단일 조각의 츄잉 검을 형성할 수 있는 것으로 파악되었다. 따라서, 예를 들면, 솔비톨과 같은 감미료를 그 모듈의 유일한 성분 또는 주요한 성분으로 포함하는 츄잉 검 모듈들은 초기 저작 동안 다소 붕해될 것으로 예상되었으나, 매우 인상적인 결과들이 달성되었다.
또한, 및 상이한 모듈들이 성형력 및 탄성에 대해 매우 상이한 특징들을 보인다는 사실에도 불구하고, 두 개의 상이한 모듈들을 포함하는 압착된 츄잉 검 정제가 실제로 압착에 의해 제조될 수 있다는 것이 확인되었다. 따라서, 예를 들면, 검 베이스를 포함하는 탄성 모듈(들)이 탄성을 거의 보이지 않는 다른 층(들)의 압착에 영향을 미칠 것을 기대됨에도 불구하고, 최종 츄잉 검 정제는 실제로 하나의 압착 공정에서 및 하나 또는 수 개의 압착 단계들에서 제조될 수 있다는 것이 정립되었다.
본 발명에 따른 검 베이스를 함유하는 츄잉 모듈은 통상적으로 압착된 검 베이스 과립들에 기초하여 제조될 수 있다.
검 베이스 과립들은 검 베이스에 기초하여 제조된다. 본 명세서에서 사용되는 "검 베이스(gum base)"라는 표현은 일반적으로 츄잉 검의 불-수용성 부분을 의미하며, 이 부분은 전체 츄잉 검 제제의 중량 기준으로 15-50%를 포함하는, 중량 기준으로 10 내지 90%를 구성한다. 츄잉 검 베이스 제제는 통상적으로 하나 이상의 합성 또는 천연의 엘라스토머 화합물, 하나 이상의 합성 또는 천연의 수지성 화합물(resinous compounds), 충전제(filler), 연화제(softening compounds) 및 미량의 항산화제 및 착색제 등과 같은 기타 성분들을 포함한다.
하기에 정의된 바와 같은 츄잉 검 성분들과 혼합되는 츄잉 검 베이스 제제의 조성은 제조될 특정 제품 및 최종 제품의 원하는 저작 특성 및 기타 관능 특성들에 따라 실질적으로 변할 수 있다. 그러나, 상기 검 베이스 성분들의 통상적인 범위(중량%)는: 5 내지 50 중량%의 엘라스토머 화합물, 5 내지 55 중량%의 엘라스토머 가소제, 0 내지 50 중량%의 충전제/텍스춰라이저(texturiser). 5 내지 35 중량%의 연화제 및 0 내지 1 중량%의 항산화제, 착색제 등과 같은 기타 성분들이다.
검 베이스 과립들은 통상적인 방법들, 또는 예를 들면, 참조에 의해 본 명세서에 포함된 PCT/DK02/00461 및 PCT/DK02/00462에 기재된 방법들에 따라 제조될 수 있다.
츄잉 검 성분들
본 발명에서, 츄잉 검 성분들은 벌크 감미료, 고 강도 감미료(hjgh intensity sweetner), 향미제, 연화제, 유화제, 착색제, 결합제(binding agent), 산미료(acidulant), 충전제, 항산화제 및 최종 츄잉 검 제품에 원하는 특성들을 부여하는 약학적 또는 생물학적 활성 물질과 같은 기타 성분들을 포함한다.
적합한 감미료의 예들은 하기에 열거된다.
적합한 벌크 감미료는 예를 들면, 가당(sugar) 성분 및 무가당(non-sugar) 성분을 모두 포함한다. 벌크 감미료는 통상적으로 츄잉 검의 중량 기준으로 약 5 내지 95%를 구성하며, 보다 통상적으로는 검의 중량 기준으로 30 내지 60%와 같이 중량 기준으로 약 20 내지 80%를 구성한다.
유용한 가당 감미료는 단독의 또는 조합된 수크로오스, 덱스트로오스, 말토오스, 덱스트린, 트레할로오스, D-타가토오스, 건조 전화당, 프럭토오스, 레불로오스, 갈락토오스, 콘 시럽 고형물, 등을 포함하나 이에 한정되지 않는, 츄잉 검 기술 분야에서 공지된 당류-함유 성분들이다.
솔비톨은 무가당 감미료로서 이용될 수 있다. 기타 유용한 무가당 감미료는 단독의 또는 조합된 만니톨, 자일리톨, 수소화된 전분 가수분해물, 말티톨, 이소말트, 에리트리톨, 락티톨 등과 같은 기타 당 알코올을 포함하나, 이에 한정되지 않는다.
고-강도 인공 감미료는 또한 단독으로 또는 전술된 감미료들과 함께 조합되어 이용될 수 있다. 바람직한 고-강도 감미료는 단독의 또는 조합된 수크랄로오스, 아스파탐, 트윈스위트, 아세술팜의 염류, 알리탐, 사카린 및 그의 염류, 네오탐, 시클람산 및 그의 염류, 글리시리진(glycyrrhizin) 및 그의 염류, 디히드로칼콘(dihydrochalcones), 타우마틴(thaumatin), 모넬린, 스테비오시드(stevioside) 등을 포함하나 이에 한정되지 않는다. 보다 길게 지속되는 단맛 및 향미 인지를 제공하기 위해, 적어도 일부분의 인공감미료를 캡슐화하거나 또는 그의 방출을 제어하는 것이 바람직할 수 있다. 마찬가지로, 캡슐화는 성분들을 안정화시킬 목적으로 적용될 수 있다. 습식 과립화(wet granulation), 왁스 과립화(wax granulation), 스프레이 건조, 스프레이 냉각(spray chilling), 유동층 코팅(fluid bed coating), 코아세르베이션(coascervation), 효모 세포에서의 캡슐화 및 섬유 압출(fiber extrusion)과 같은 기법들이 원하는 방출 특성들을 달성하기 위해 이용될 수 있다. 감미료의 캡슐화는 캡슐화 작용제로서 예를 들면, 수지성 화합물과 같은 또 다른 츄잉 검 성분을 사용하여 제공될 수 있다.
인공 감미료의 사용 수준은 예를 들면, 감미료의 강도, 방출 속도, 제품의 원하는 단맛, 사용된 향미의 수준 및 종류 및 비용 요소와 같은 인자들에 따라 상당히 변할 수 있다. 따라서, 인공 감미료의 유효 수준(active level)은 중량 기준으로 0.01 내지 8%로 변할 수 있다. 캡슐화를 위해 사용된 담체들이 포함되는 경우, 캡슐화된 감미료의 사용 수준은 비례적으로 더 높을 것이다. 가당 감미료 및/또는 무가당 감미료의 조합이 본 발명에 따라 처리된 츄잉 검 제제에서 이용될 수 있다. 추가적으로, 연화제는 또한 당 수용액 또는 알디톨 용액으로 추가적인 단맛을 제공할 수 있다.
저열량 검을 원하는 경우, 저열량 벌킹제가 이용될 수 있다. 저열량 벌킹제의 예들은 폴리덱스트로오스, 라프틸로오스(Raftilose), 라프틸린(Raftilin), 이눌린(Inuline), 프럭토올리고사카라이드(NutraFlora®), 팔라티노오스 올리고사카라이드(palatinose oligosaccharided); 구아 검 가수분해물(예를 들면, Sun Fiber®) 또는 난소화성(indigestible) 덱스트린(예를 들면. Fibersol®)을 포함한다. 그러나, 기타 저열량-벌킹제가 사용될 수 있다.
본 공정에서 처리되는 츄잉 검 혼합물에 포함될 수 있는 추가적인 츄잉 검 성분들은 특히, 약학적, 미용적 또는 생물학적 활성 성분들이 존재하는 경우에 계면활성제 및/또는 가용화제를 포함한다. 본 발명에 따른 츄잉 검 조성물에서 가용화제로 이용될 계면활성제의 종류의 예를 위해, H.P. Fiedler, Lexikon der Hilfstoffe fur Pharmacie, Kosmetik und Angrenzende Gebiete, pages 63-64 (1981) 및 개별 국가의 허가된 식품 유화제의 목록들을 참조한다. 음이온성, 양이온성, 양쪽성 또는 비-이온성 가용화제가 이용될 수 있다. 적합한 가용화제는 레시틴, 폴리옥시에틸렌 스테아레이트, 폴리옥시에틸렌 솔비탄 지방산 에스테르, 지방산 염, 식용 지방산의 모노 글리세리드 및 디글리세리드의 모노 및 디아세틸 타르타르산 에스테르, 식용 지방산의 모노 글리세리드 및 디글리세리드의 시트르산 에스테르, 지방산의 사카로오스 에스테르, 지방산의 폴리글리세롤 에스테르, 인터에스테리화이드 피마자유 산(interesterified castor oil acid)의 폴리글리세롤 에스테르(E476), 소디움 스테아로일락틸레이트, 소디움 라우릴 술페이트 및 지방산의 솔비탄 에스테르 및 폴리옥시에틸화되고 수소화된 피마자유(polyoxyethylated hy- drogenated castor oil)(예를 들면, CREMOPHOR라는 상품명으로 판매되는 제품), 에틸렌 옥시드와 프로필렌 옥시드의 블럭 공중합체(예를 들면, PLURONIC 및 POLOXAMER이라는 상품 명으로 판매되는 제품들), 폴리옥시에틸렌 지방산 알코올 에테르, 폴리옥시에틸렌 솔비탄 지방산 에스테르, 지방산의 솔비탄 에스테르 및 폴리옥시에틸렌 스테아르산(steraric acid) 에스테르를 포함한다.
특히 적합한 가용화제는 예를 들면, 폴리옥시에틸렌(8)스테아레이트 및 폴리옥시에틸렌(40)스테아레이트와 같은 폴리옥시에틸렌 스테아레이트, TWEEN 이라는 상품명, 예를 들면, TWEEN 20(모노라우레이트), TWEEN 80(모노올리에이트), TWEEN 40(모노팔미테이트), TWEEN 60(모노스테아레이트) 또는 TWEEN 65(트리스테아레이트) 하에 판매되는 폴리옥시에틸렌 솔비탄 지방산 에스테르, 식용 지방산의 모노 및 디글리세리드의 모노 및 디아세틸 타르타르산 에스테르, 식용 지방산의 모노 및 디글리세리드의 시트르산 에스테르, 소디움 스테아로일락틸레이트, 소디움 라우릴술페이트, 폴리옥시에틸화 수소화된 피마자유, 에틸렌 옥시드와 프로필렌 옥시드의 블럭 공중합체 및 폴리옥시에틸렌 지방산 알코올 에테르이다. 가용화제는 단일 화합물 또는 수개의 화합물들의 조합일 수 있다. "가용화제(solubilizer)"라는 표현은 본 명세서에서 다음의 두 가능성을 기재하기 위해 사용된다; 사용된 가용화제는 식품 및/또는 의약품에서의 용도에 적합해야 한다.
활성 성분의 존재 시에, 츄잉 검은 또한 바람직하게는 본 발명이 속하는 기술 분야에서 공지된 담체를 포함한다.
본 방법의 하나의 중요한 장점은 전체 공정 동안의 온도가 비교적 낮은 수준에서 유지될 수 있다는 것이다. 따라서, 본 발명의 일 구체예에서, 타정은 약 1℃ 이상의 온도에서 수행된다. 다중-모듈 정제형 츄잉 검은 상이한 모듈 간의 상호 결합(mutual gathering)이 약화되는 경향이 있기 때문에 바람직하게는 약 1℃ 이상의 온도에서 타정된다.
이는 보다 높은 온도에서는 열화 및/또는 증발될 수 있는 첨가되는 향미 성분들의 향의 보존에 대해 유리한 특징이다. 본 공정에 의해 생산되는 츄잉 검에서 유용한 방향제(aroma agent) 및 향미제(flavoring agent)는 예를 들면, 맛 프로파일에 영향을 미칠 수 있는 산 및 기타 물질들을 포함하는, 동결건조된 천연 식물성 성분, 에센셜 오일, 에센스, 분말의 형태인 천연 향미제 및 합성 향미제(천연 향미제 포함)이다. 액상 및 분말상 향미제의 예들은 코코넛, 커피, 초콜렛, 바닐라, 그레이프 후르트, 오렌지, 라임, 멘톨, 감초, 카라멜 향, 꿀 향, 땅콩, 호두, 캐슈, 헤이즐넛, 아몬드, 파인애플, 딸기, 래즈베리, 열대 과일, 체리, 계피, 페퍼민트, 윈터그린, 스피아민트, 유칼립투스, 및 민트, 사과, 배, 복숭아, 살구, 래즈베리, 체리, 파인애플을 포함한 과일에서 유래한 과일 에센스 및 자두 에센스를 포함한다. 에센셜 오일은 페퍼민트, 스피아민트, 멘톨, 유칼립투스, 정향유, 베이유, 아니스, 백리향, 시더잎유(cedar leaf oil), 육두구, 및 전술된 과일의 오일을 포함한다.
하나의 바람직한 구체예에서, 향미는 동결건조된, 바람직하게는 그들의 조합의 분말, 슬라이스 또는 조각의 형태인 하나 이상의 향미제이다. 그와 같은 작용제의 입자 크기는 2 mm 미만과 같은, 3 mm 미만이고, 보다 바람직하게는 1 mm 미만이며 입자의 최장 크기로서 계산된다. 천연 향미제는 또한 입자 크기가 약 3㎛ 내지 2 mm, 4 ㎛ 내지 1 mm인 형태이다. 바람직한 천연 향미제는 과일, 예를 들면, 딸기, 블랙베리 및 래즈베리의 종자를 포함한다.
혼합 과일 향과 같은 다양한 합성 향미들이 또한 본 발명에 따라 이용될 수 있다. 전술된 바와 같이, 방향제는 통상적으로 사용되는 양들보다 작은 양으로 사용될 수 있다. 방향제 및/또는 향미제는 또한 사용된 방향 및/또는 향미의 원하는 강도에 따라 최종 제품의 중량 기준으로 0.01 내지 약 30%의 양으로 이용될 수 있다. 바람직하게는, 방향/향미제의 함량은 전체 조성물의 중량 기준으로 0.2 내지 3%의 범위에 있다.
본 발명에 따르면, 캡슐화된 향미 또는 활성 성분들이 압착 전에 최종 블렌드에 첨가될 수 있다.
검 베이스로 혼합된 향미 또는 활성 성분들 또는 츄잉 검으로 압착된 향미 또는 활성 성분들을 의미할 수 있는 향미 또는 활성 성분들을 캡슐화하는 상이한 방법들은 예를 들면, 스프레이 건조, 스프레이 냉각, 필름 코팅, 코아세르베이션, 이중 유제(double emulsion) 방법(압출 기술) 또는 프릴링(prilling)을 포함한다.
전술된 캡슐화 방법을 위해 사용되는 재료들은 예를 들면, 젤라틴, 밀 단백질, 콩 단백질, 소디움 카세이네이트, 카세인, 아라비아 고무, 변성 전분, 가수분해된 전분(말토덱스트린), 알기네이트, 펙틴, 카레기난(carrageenan), 산탄검, 로커스 빈 검(locus bean gum), 키토산, 밀랍, 카나우바 왁스, 수소화된 식물성 오일, 제인(Zein) 및/또는 수크로오스를 포함할 수 있다.
활성 성분들이 츄잉 검에 첨가될 수 있다. 바람직하게는, 이 성분들은 상당한 가열 또는 혼합에 뒤이어 첨가되어야 한다. 다시 말하면, 활성 성분들은 바람직하게는 최종 정제의 압착 직전에 첨가되어야 한다.
본 발명의 방법에 있어서, 활성 성분들의 첨가는 정제의 최종 압착 직전에 사전에 혼합된 검 베이스 과립들 및 추가적인 원하는 성분들과 조심스럽게 혼합될 수 있다.
적합한 활성 성분들의 예들이 하기에 열거된다.
일 구체예에서, 본 발명에 따른 츄잉 검은 약학적, 미용적 또는 생물학적 활성 물질을 포함한다. 그와 같은 활성 물질, 예를 들면, 그 포괄적인 목록이 본 발명에 참조에 의해 포함된 WO 00/25598에 기재된 바와 같은 활성 물질의 예들은 약물, 식이 보충제, 방부제, pH 조절제, 금연제 및 구강 및 치아 관리 또는 치료용 물질, 예를 들면, 과산화수소 및 츄잉 동안 우레아를 방출할 수 있는 화합물을 포함한다. 방부제 형태의 유용한 활성 물질의 예들은 구아니딘 및 비구아니딘(biguanidine)의 염 및 유도체(예를 들면, 클로르헥시딘 디아세테이트) 및 한정된 수용해도를 갖는 다음과 같은 종류의 물질들을 포함한다: 4차 암모늄 화합물(예를 들면, 세라민, 클로르옥실레놀, 크리스탈 바이올렛, 클로라민), 알데히드(예를 들면, 파라포름알데히드), 데퀄린(dequaline) 유도체, 폴리녹실린, 페놀(예를 들면, 티몰, p-클로로페놀, 크레졸), 헥사클로로펜, 살리실릭 아닐리드 화합물, 트리클로산, 할로겐(요오드, 요오도포르(iodophores), 클로로아민, 디클로로시아누르산 염), 알코올(3,4 디클로로벤질 알코올, 벤질 알코올, 페녹시에탄올, 페닐에탄올), 또한 Martindale, The Extra Pharmacopoeia, 28th edition, pages 547-578 참조; 알루미늄 염(예를 들면, 알루미늄 포타슘 술페이트 AlK(SO4)2·12H2O)과 같은 제한된 수용해도를 갖는 금속 염, 복합체 및 화합물 및 붕소, 바륨, 스트론튬, 철, 칼슘, 아연(아세트산 아연, 염화아연, 글루콘산 아연), 구리(염화구리, 황산구리), 납, 은, 마그네슘, 소디움, 포타슘, 리튬, 몰리브덴, 바나듐의 염, 복합체 및 화합물이 포함되어야 한다; 구강 및 치아의 관리를 위한 조성물;예를 들면; 불소(예를 들면, 불화나트륨, 소디움 모노플루오로포스페이트, 아미노플루오리드, 불화 제1주석), 포스페이트, 카르보네이트 및 셀레늄을 포함하는 염, 복합체 및 화합물. 추가적인 활성 물질은 J. Dent. Res. Vol. 28 No. 2, pages 160-171,1949에서 찾을 수 있다.
구강에서 pH를 조절하는 작용제 형태의 활성 물질들의 예들은: 아디프산, 숙신산, 푸마르산과 같은 산, 또는 그의 염, 또는 시트르산, 타르타르산, 말산, 아세트산, 락트산, 인산 및 글루타르산의 염 및 카르보네이트, 히드로겐 카르보네이트, 포스페이트, 술페이트와 같은 허용가능한 염기, 또는 소디움, 포타슘, 암모늄, 마그네슘 또는 칼슘, 특히, 마그네슘과 칼슘의 옥시드를 포함한다.
활성 성분들은 하기의 화합물 또는 그의 유도체를 포함할 수 있으나, 그에 한정되지 않는다: 아세트아미노펜, 아세틸살리실시르(Acetylsalicylsyre) 부프레노르핀 브로모헥신 셀콕시브 코데인, 디펜히드라민, 디클로페낙, 에토리콕시브, 이부프로펜, 인도메타신, 케토프로펜, 루미라콕시브, 몰핀, 나프록센, 옥시코돈, 파레콕시브, 피록시캄, 슈도에페드린, 로페콕시브, 테녹시캄, 트라마돌, 발데콕시브, 칼슘카르보네이트, 마갈드레이트, 디술피람, 부프로피온, 니코틴, 아지트로마이신, 클라리트로마이신, 클로트리마졸, 에리트로마이신, 테트라사이클린, 그라니세트론, 온단세트론, 프로메타진, 트로피세트론, 브롬페니라민, 세테리진, 레코-세테리진, 클로르시클리진, 클로르페니라민, 디펜히드라민, 독실아민, 페노페나딘, 구아이페네신, 롤라티딘, 데스-롤라티딘, 페닐톨옥사민, 프로메타진, 피리다민, 테르페나딘, 트록세루틴, 메틸도파, 메틸페니데이트, 벤잘콘. 클로리드, 벤제트. 클로리드, 세틸피리드 클로리드, 클로르헥시딘, 에카베트-소디움, 할로페리돌, 알로푸리놀, 콜키닌(Colchinine), 테오필린, 프로파놀롤, 프레드니솔론, 프레드니손, 플루오리드, 우레아, 액토트(Actot), 글리벤클라미드, 글리피지드, 메트포르민, 미글리돌, 레파글리니드, 로시클리타존, 아포모르핀, 시알리스, 실데나필, 바르데나필, 디페녹실레이트, 시메티콘, 시메티딘, 파모티딘, 라니티딘, 라티니딘, 세트리진, 롤라타딘, 아스피린, 벤조카인, 덱스트로메토르판, 페닐프로파놀아민, 슈도에페드린, 시사프리드, 돔페리돈, 메토클로프라미드, 아시클로비르, 디옥틸술포숙시네이트(Dioctylsulfosucc), 페놀프탈레인, 알모트립탄, 엘레트립탄, 에르고타민, 미게아, 나라트립탄, 리자트립탄, 수마트립탄, 졸미트립탄, 알루미늄 염, 칼슘 염, 제1철염(Ferro salts), 은-염(Ag-salts), 아연-염(Zinc-salts), 암포테리신 B, 클로르헥시딘, 미코나졸, 트리암시놀론아세토니드, 멜라토닌, 페노바르비톨, 카페인, 벤조디아제피네르, 히드록시진, 메프로바메이트, 페노티아진, 부클리진, 브로메타진, 신나리진, 시클리진, 디펜히드라민, 디멘히드리네이트, 부플로메딜, 암페타민, 카페인, 에페드린, 오를리스타트(Orlistat), 페닐에페드린, 페닐프로파놀아민, 슈도에페드린, 시부트라민, 케토코나졸, 니트로글리세린, 니스타틴, 프로게스테론, 테스토스테론, 비타민 B12, 비타민 C, 비타민 A, 비타민 D, 비타민 E, 필로카르핀, 알루미늄아미노아세테이트, 시메티딘, 에소메프라졸, 파모티딘, 란소프라졸, 마그네슘 옥시드, 니자티드 및/또는 라티니딘.
본 발명은 식이 보충제, 구강 및 치아용 조성물, 방부제, pH 조절제, 금연제, 감미료, 향미제, 방향제 또는 약물로 구성되는 군으로부터 선택된 활성제의 증가된 또는 가속된 방출에 적합하다. 그들 중 일부가 이하에 기재될 것이다.
본 발명과 관련되어 사용되는 활성제는 츄잉 검으로부터 방출되기를 원하는 임의의 물질일 수 있다. 제어된 및/또는 가속화된 방출 속도가 바람직한 활성제는 제한된 수-용해도, 통상적으로 완전히 수-불용성인 물질을 포괄하는, 10 g/100 ml 미만의 수-용해도를 갖는 물질들이다. 예들은 의약품, 식이 보충제, 구강 조성물, 금연제, 고 강도의 감미료, pH 조절제, 향미제 등이다.
다른 활성 성분들은 예를 들면, 파라세타몰, 벤조카인, 신나리진, 멘톨, 카르본, 카페인, 클로르헥시딘-디-아세테이트, 시클리진 히드로클로리드, 1,8-시네올, 난드롤론, 미코나졸, 미스타틴, 소디움 플루오리드, 니코틴, 세틸피리디늄 클로리드, 기타 4차 암모늄 화합물, 비타민 E, 비타민 A, 비타민 D, 글리벤클라미드 또는 그의 유도체, 프로게스테론, 아세틸-살리실산, 디멘히드리네이트, 시클리진, 메트로니다졸, 소디움 히드로겐 카르보네이트, 은행잎 유래의 활성 화합물, 프로폴리스 유래의 활성 화합물, 인삼 유래의 활성 화합물, 메타돈, 페퍼민트 오일, 살리실아미드, 히드로코르티손 또는 아스테미졸이다.
식이 보충제의 형태인 활성제의 예들은 예를 들면, 비타민 B2(리보플라빈), B12, 폴린산, 폴산, 니아신, 비오틴, 용해도가 낮은 글리세로포스페이트, 아미노산, 비타민 A, D, E, 및 K의 영양 효과를 갖는 염 및 화합물, 칼슘, 인, 마그네슘, 철, 아연, 구리, 요오드, 망간, 크롬, 셀렌, 몰리브덴, 포타슘, 소디움 또는 코발트를 포함하는 염, 복합체 및 화합물의 형태인 광물이다.
또한, 미국 CFR, 타이틀 21, 섹션 182.5013.182 5997 및 182.8013-182.8997과 같은 여러 국가들의 당국에 의해 허용된 영양사들의 목록을 참조한다.
구강 및 치아의 관리 또는 치료용 화합물의 형태인 활성제의 예들은 예를 들면, 결합된 과산화수소 및 츄잉 동안 우레아를 방출할 수 있는 화합물이다.
방부제 형태의 활성제의 예들은 예를 들면, 구아니딘 및 비구아니딘의 화합물 및 염(예를 들면, 클로르헥시딘 디아세테이트) 및 한정된 수-용해도를 갖는 다음과 같은 종류의 물질들이다: 4차 암모늄 화합물(예를 들면, 세라민, 클로르옥실레놀, 크리스탈 바이올렛, 클로라민), 알데히드(예를 들면, 파라포름알데히드), 데퀄린 화합물, 폴리녹실린, 페놀(예를 들면, 티몰, 파라 클로로페놀, 크레졸), 헥사클로로펜, 살리실릭 아닐리드 화합물, 트리클로산, 할로겐(요오드, 요오드포르, 클로로아민, 디클로로시아누르산 염), 알코올(3,4 디클로로벤질 알코올, 벤질 알코올, 페녹시에탄올, 페닐에탄올), 또한 Martindale, The Extra Pharmacopoeia, 28th edition, pages 547-578 참조; 알루미늄 염(예를 들면, 알루미늄 포타슘 술페이트 AlK(SO4)2·12H2O)과 같은 제한된 수용해도를 갖는 금속 염, 복합체 및 화합물 및 붕소, 바륨, 스트론튬, 철, 칼슘, 아연(아세트산 아연, 염화아연, 글루콘산 아연), 구리(염화구리, 황산구리), 납, 은, 마그네슘, 소디움, 포타슘, 리튬, 몰리브덴, 바나듐의 염, 복합체 및 화합물이 포함되어야 한다; 구강 및 치아의 관리를 위한 다른 조성물;예를 들면; 불소(예를 들면, 불화나트륨, 소디움 모노플루오로포스페이트, 아미노플루오리드, 불화 제1주석), 포스페이트, 카르보네이트 및 셀레늄을 포함하는 염, 복합체 및 화합물.
추가적인 활성 물질은 J. Dent. Res. Vol. 28 No. 2, pages 160-171,1949에서 찾을 수 있다.
구강에서 pH를 조절하는 작용제 형태의 활성제의 예들은 예를 들면, 아디프산, 숙신산, 푸마르산, 또는 그의 염, 또는 시트르산, 타르타르산, 말산, 아세트산, 젖산, 인산 및 글루타르산의 염과 같은 허용가능한 산 및 카르보네이트, 히드로겐 카르보네이트, 포스페이트, 술페이트, 또는 소디움, 포타슘, 암모늄, 마그네슘 또는 칼슘, 특히, 마그네슘과 칼슘의 옥시드와 같은 허용가능한 염기를 포함한다.
금연제 형태의 활성제의 예들은 예를 들면, 니코틴, 담배 분말 또는 은 염, 예를 들면, 아세트산 은, 탄산 은 및 질산 은을 포함한다.
추가적인 구체예에서, 수크로오스 지방산 에스테르는 또한 예를 들면, 사카린, 시클라메이트, 아스파탐, 타우마틴, 디히드로칼콘, 스테비오시드, 글리시리진 또는 그의 염 또는 그의 화합물과 같은 소위 고 강도 감미료를 포함하는 감미료의 증가된 방출을 위해 이용될 수 있다. 감미료의 증가된 방출을 위해, 수크로오스 지방산은 바람직하게는 40% 이상, 예를 들면 50% 이상의 팔미테이트 함량을 갖는다.
활성제의 추가적인 예들은 임의의 종류의 의약품이다.
의약품 형태의 활성제의 예들은 카페인, 살리실산, 살리실 아미드 및 관련 물질(아세틸살리실산, 콜린 살리실레이트, 마그네슘 살리실레이트, 소디움 살리실레이트), 파라세타몰, 펜타조신의 염(펜타조신 히드로클로리드 및 펜타조신 락테이트), 부프레노르핀 히드로클로리드, 코데인 히드로클로리드 및 코데인 포스페이트, 모르핀 및 모르핀 염(히드로클로리드, 술페이트, 타르트레이트), 메타돈 히드로클로리드, 케토베미돈 및 케토베미돈 염(히드로클로리드), 베타-차단제, (프로프라놀롤), 칼슘 길항제, 베라파밀 히드로클로리드, 니페딘핀 및 Pharm. Int., Nov.85, pages 267-271, Barney H. Hunter and Robert L. Talbert에서 언급된 적합한 물질 및 그 염, 니트로글리세린, 에리트리틸 테트라니트레이트, 스트리크닌 및 그 염, 리도카인, 테트라카인 히드로클로리드, 에토르핀 히드로클로리드, 아트로핀, 인슐린, 효소(예를 들면, 파파인, 트립신, 아밀로글루코시다아제, 글루코오스 옥시다아제, 스트렙토키나아제, 덱스트라나아제, 알파 아밀라아제), 폴리펩티드(옥시토신, 고나도렐린, (LH.RH), 데스모프레신 아세테이트(DDAVP), 이속수프린 히드로클로리드, 에르고타민 화합물, 클로로퀸(포스페이트, 술페이트), 이소솔비드, 데목시토신, 헤파린을 포함한다.
기타 활성 성분은 베타-루페올, 레티겐(Letigen)®, 실데나필 시트레이트 및 그의 유도체를 포함한다.
치아용 제품은 카르바미드, CPP 카세인 포스포 펩티드; 클로르헥시딘, 클로르헥시딘 디아세테이트, 클로르헥시딘 클로리드, 클로르헥시딘 디 글루코네이트, 헥세테딘, 스트론튬 클로리드, 포타슘 클로리드, 소디움 비카르보네이트, 소디움 카르보네이트, 플루오르 함유 성분, 플루오리드, 소디움 플루오리드, 알루미늄 플루오리드, 암모늄 플루오리드, 칼슘 플루오리드, 불화 제1주석, 기타 플루오르 함유 성분, 암모늄 플루오로실리케이트, 포타슘 플루오로실리케이트, 소디움 플루오로실리케이트, 암모늄 모노플루오르포스페이트, 칼슘 모노플루오르포스페이트, 포타슘 모노플루오르포스페이트, 소디움 모노플루오르포스페이트, 옥타데센틸 암모늄 플루오리드, 스테아릴 트리히드록시에틸 프로필렌디아민 디히드로플루오리드를 포함한다.
비타민은 A, Bl, B2, B6, B 12, 폴린산, 폴산, 니아신, 판토텐시레, 비오틴, C, D, E, K를 포함한다. 광물질(mineral)은 칼슘, 인, 마그네슘, 철, 아연, 구리, 요오드, 망간, 크롬, 셀렌, 몰리브덴을 포함한다. 기타 활성 성분은 Q10®, 효소, 깅코 빌로바, 인삼 및 어유(fish oil)을 포함한 천연 약물을 포함한다. 본 발명은 또한: 수마트립탄, 졸미트립탄, 나라트립탄, 리자트립탄, 엘레트립탄, 세로토닌 길항제와 같은 편두통 약; 시클리진, 신나리진, 디멘히드라민, 디펜히드리네이트와 같은 구역질 약; 세트리진, 롤라티딘과 같은 건초열 약, 부프레노르핀, 트라마돌과 같은 진통제, 미코나졸, 암포테리신 B, 트리암시놀론아세톤과 같은 구강 질병 약; 및 시사프리드, 돔페리돈, 메토클로프라미드와 같은 약물의 용도에 관한 것이다.
전술된 활성 성분들 및/또는 향미료는 검 베이스에 사전에 혼합될 수 있고 또는 물론 CG-불포함 층 또는 저-CG층에 첨가될 수 있다.
검 베이스 과립들이 사전에-혼합된 활성 성분들을 포함하는 경우, 최소한 이중 활성 성분 완충액(double active ingredients buffer)에 의해 활성 성분들의 제어 방출이 수득될 수 있다. 활성 성분들을 포함하는 제1 완충액이 압착 직전에 최종 혼합물(final mix)로 혼합되고 활성 성분들을 포함하는 제2 완충액이 검 베이스와 검 베이스 성분들의 혼합 전에 검 베이스로 혼합된다.
본 발명에 따르면, 츄잉 검 요소(element)는 츄잉 검 심부(chewing gum center) 상에 적용된 외부 코팅의 중량 기준으로 약 1 내지 약 75%를 구성한다. 본 발명에서, 적합한 외부 코팅은 코팅되지 않은 동일한 조성의 츄잉 검에 비해, 전술된 바와 같은 츄잉 검 제품의 연장된 저장 안정성을 가져오는 코팅이다. 따라서, 적합한 코팅 유형은 츄잉 검, 약학적 제품 및 제과류의 코팅에 현재 이용되고 있는 조성물을 포함하는 임의의 조성물의 경질 코팅(hard coating), 필름 코팅 및 연질 코팅(soft coating)을 포함한다.
본 발명의 바람직한 구체예에 따르면, 필름 코팅이 압착된 츄잉 검 정제에 적용된다.
현재의 바람직한 외부 코팅 유형은 경질 코팅으로, 이 용어는 당 코팅(sugar coating) 및 당-불포함(또는 무가당) 코팅 및 그이 조합을 포함하는 그 용어의 통상적인 의미로 이용된다. 경질 코팅의 목적은 달고, 파삭파삭한(crunchy) 층을 얻고 다양한 이유로 검 심부를 보호하는 것이다. 츄잉 검 심부에 보호성 당 코팅을 제공하는 통상적인 방법에서, 검 심부는 적합한 코팅 장치에서, 원하는 코팅의 상태에 따라, 다른 기능성 성분들, 예를 들면, 충전제, 착색제 등을 포함할 수 있는, 수크로오스 또는 덱스트로오스와 같은 결정화 가능한 당의 수용액으로 연속적으로 처리된다. 본 발명에서, 당 코팅은 향미 화합물, 약학적 활성 화합물 및/또는 폴리머 분해 물질을 포함하는 기능성 화합물 또는 활성 화합물을 더 포함할 수 있다.
츄잉 검의 생산에서, 그러나, 코팅에서 우식성(cariogenic) 당 화합물을 우식 효과를 갖지 않는 다른, 바람직하게는 결정화 가능한 가당(sweetening) 화합물로 치환하는 것이 바람직할 수 있다. 본 발명이 속하는 기술 분야에서, 그와 같은 코팅은 일반적으로 무가당 또는 당-불포함 코팅을 의미한다. 현재 바람직한 비-우식성 경질 코팅 물질은 폴리올, 예를 들면, 각각 D-글루코오스, 말토오스, 프럭토오스 또는 레불로오스, 자일로오스, 에리트로오스, 락토오스, 이소말툴로오스 및 D-갈락토오스의 수소화에 의한 산업적 방법에 의해 수득되는 솔비톨, 말티톨, 만니톨, 자일리톨, 에리트리톨, 락티톨, 이소말트 및 타가토오스를 포함한다.
하기에서 상세하게 기술될 통상적인 경질 코팅 방법에서, 결정화 가능한 당 및/또는 폴리올을 포함하는 시럽은 검 심부에 적용되고 시럽에 포함된 수분은 고온의(warm) 건조 공기에 의한 블로잉(blowing)에 의해 증발시킨다. 이 사이클은 원하는 팽창(swelling)에 도달하기 위해, 수회 , 통상적으로 10 내지 80회 반복될 수 있다. "팽창(swelling)"이라는 용어는 초기 대비 코팅 공정의 완료 시에 고려된 코팅된 제품의 최종 중량 기준으로 제품 중량의 증가를 의미한다. 본 발명에 따르면, 코팅층은 예를 들면, 중량 기준으로 약 15 내지 50%를 포함하는, 중량 기준으로 약 10 내지 60%와 같은, 예를 들면, 완성된 츄잉 검 요소의 중량 기준으로 약 0 내지 75%를 구성한다.
추가적인 유용한 구체예에서, 본 발명의 츄잉 검 요소의 외부 코팅은 필름 코팅 공정을 거치고 따라서 하나 이상의 필름-형성 폴리머 작용제 및 선택적으로 하나 이상의 부수적 화합물, 예를 들면, 가소화제, 염료 및 유백제(opacifier)를 포함한다. 필름 코팅은 전술된 형태의 츄잉 검 심부에 적용되는 얇은 폴리머-기반 코팅이다. 그와 같은 코팅의 두께는 일반적으로 20 내지 100 ㎛이다. 일반적으로, 필름 코팅은 츄잉 검 심부를 적합한 수성 또는 유기 용매 비히클에 담긴 코팅 물질의 분무화된 방울들에 의한 스프레이 영역(spray zone)을 통해 통과시키는 것에 의해 얻어지고, 그 후 검 심부에 부착된 물질들은 코팅의 다음 부분이 적용되기 전에 건조된다. 이 사이클은 코팅이 완료될 때까지 반복된다.
본 발명에서, 적합한 필름-코팅 폴리머는 메틸셀룰로오스(MC), 히드록시에틸 셀룰로오스(HEC), 히드록시프로필 셀룰로오스(HPC) 및 히드록시프로필 메틸셀룰로오스(HPMC)를 포함하는 셀룰로오스 에테르와 같은 식용 셀룰로오스 유도체를 포함한다. 기타 유용한 필름코팅제는 아크릴계 중합체 및 공중합체, 예를 들면, 메틸아크릴레이트 아미노에스테르 공중합체 또는 셀룰로오스 유도체와 아클릴계 중합체의 혼합물이다. 기능성 폴리머(functional polymer)라고도 불리는 필름-코팅 폴리머의 특정 그룹은 또한 그의 필름-형성 특징 외에, 츄잉 검 제제의 활성 성분에 대해 변형된 방출 성능을 부여하는 폴리머이다. 그와 같은 방출 변형 폴리머는 메틸아크릴레이트 에스테르 공중합체, 에틸셀룰로오스(EC) 및 산성의 위 환경을 견디나, 십이지장에서 용이하게 용해되도록 설계된 장용 중합체(enteric polymer)를 포함한다. 폴리머의 후자 그룹은 셀룰로오스 아세테이트 프탈레이트(CAP), 폴리비닐 아세테이트 프탈레이트(PVAP), 쉘락(shellac), 메타크릴산 공중합체, 셀룰로오스 아세테이트 트리멜리테이트(CAT) 및 HPMC를 포함한다. 본 발명에 따른 외부 필름 코팅은 전술된 필름-코팅 폴리머의 조합을 포함할 수 있는 것으로 이해될 것이다.
다른 구체예들에서, 본 발명에 다른 츄잉 검 요소의 필름-코팅층은 필름-형성 물질로서 그 기능을 수행하기에 보다 유용하도록 폴리머의 물리적 특성들을 변화시키는 능력을 갖는 가소제를 포함한다. 일반적으로, 가소제의 효과는 가소제 분자들이 개별적인 폴리머 가닥들 사이에 개재되어 폴리머-폴리머 상호작용을 깨뜨려서 폴리머를 보다 연하고 보다 구부러지기 쉽게 하는 것일 것이다. 필름 코팅에서 이용되는 대부분의 가소제는 무정형이거나 또는 매우 낮은 결정도를 갖는다. 본 발명에서, 적합한 가소제는 글리세롤, 프로필렌 글리콜, 예를 들면, 200-6000 등급의 폴리에틸렌 글리콜과 같은 폴리에틸렌 글리콜과 폴리올, 프탈레이트 에스테르, 디부필 세바케이트, 시트레이트 에스테르와 같은 유기 에스테르 및 트리아세틴, 피마자유, 아세틸화된 모노글리세리드 및 분획화된 코코넛 오일을 포함하는 오일/글리세리드를 포함한다.
본 발명의 츄잉 검 요소의 선택적인 외부 코팅을 위한 필름-형성 폴리머 및 가소제의 선택은 필름을 통한 수분과 기체의 용해 및 확산에 대해 코팅의 최상의 장벽 특성들을 달성하는 것에 대한 적당한 고려로 이루어진다.
츄잉 검 요소의 필름 코팅은 또한 하나 이상의 착색제 또는 유백제를 포함할 수 있다. 원하는 색조를 제공하는 것 외에, 그와 같은 작용제들은 특히, 수분 및 기체에 대한 장벽을 형성하는 것에 의해, 츄잉-전 반응에 대해 압착된 검 베이스를 보호하는 것에 기여할 수 있다. 적합한 착색제/유백제는 유기 염료 및 그들의 레이크(lake), 무기 착색제, 예를 들면, 티타늄 옥시드 및 β-카로틴과 같은 천연 착색제를 포함한다.
추가적으로, 필름 코팅은 향미료 및 왁스 또는 폴리덱스트로오스와 같은 당 화합물, 말토덱스트린을 포함하는 덱스트린, 락토오스, 변형 전분, 젤라틴 또는 제인과 같은 단백질, 식물성 검 및 그들의 조합과 같은 하나 이상의 보조 물질을 포함할 수 있다.
필름 또는 경질 코팅의 장점은 투명하고 따라서, 본 발명에 따른 다층형 정제의 층들이 가시적이고, 이에 의해 정제가 매력적이고 구미를 자극하게 한다는 것일 수 있다.
본 발명의 일 양태는 또한 츄잉 검 요소의 외부 코팅은 전술된 바와 같은 성분들을 포함하는 하나 이상의 약학적 또는 미용적 성분들을 포함할 수 있다는 것이다.
따라서, 추가적인 구체예에서, 본 발명의 전술된 경질-코팅 또는 필름-코팅된 츄잉 검 요소는 외부 코팅이 결합제, 수분 흡수 성분, 필름 형성제, 분산제, 부착방지(antisticking) 성분, 벌킹제, 향미제, 착색제, 약학적 또는 미용적 활성 성분, 리피드 성분, 왁스 성분, 당 및 산으로부터 선택되는 하나 이상의 첨가 성분을 포함하는 것인 요소이다. 외부 코팅의 이와 같은 추가 성분들의 효과가 츄잉 검의 저작 때까지 미루어지는 것이 바람직한 경우, 그와 같은 성분들은 본 발명에 따라, 예를 들면, 젤라틴 및 콩 단백질을 포함하는 단백질, 전술된 것들을 포함하는 셀룰로오스 유도체, 전분 유도체, 식용 합성 폴리머 및 지질 물질과 같은 통상적인 캡슐화 작용제를 이용하여 캡슐화될 수 있고, 지질 물질을 캡슐화제로 사용하는 경우, 선택적으로 리포좀 캡슐화의 형태일 수 있다.
다른 구체예에서, 본 발명에 따른 츄잉 검 요소에 본 발명이 속하는 기술 분야에서 일반적으로 연질 코팅으로 기술되는 형태의 외부 코팅이 제공된다. 그와 같은 연질 코팅은 통상적인 방법을 이용하여 적용되고 유리하게는 당 또는 전술된 비-우식성, 무가당의 감미(sweetening) 화합물 및 전분 가수분해물의 혼합물로 구성될 수 있다.
다시, 전술된 코팅은 선택적이거나 또는 적용되는 장벽 층이 또한 환경으로부터 정제로의 습도의 전달에 대한 완전한 또는 적어도 부분적인 장벽으로 작용한다는 사실 때문에 제조 공정의 마지막 부분에 적합하게 맞추어질 때까지 연기될 수 있다는 것에 유의해야 한다.
일반적으로 본 발명의 범위 내에서 적용가능한 검 베이스에 대해, 유용한 합성 엘라스토머는 Food and Drug Administration, CFR, Title 21, Section 172,615, the Masticatory Substances, Synthetic에 기재된 합성 엘라스토머, 예를 들면, 50,000 내지 80,000의 범위를 포함하는 약 10,000 내지 1,000,000의 범위에 있는 기체압력 크로마토그래피(GPC) 평균 분자량을 갖는 폴리이소부틸렌, 이소부틸렌-이소프렌 공중합체(부틸 엘라스토머), 스티렌-부타디엔 공중합체, 예를 들면, 약 1:3 내지 3:1의 스티렌-부타디엔 비를 갖는 스티렌-부타디엔 공중합체, 30,000 내지 50,000의 범위를 포함하는 3,000 내지 80,000의 범위와 같은 2,000 내지 90,000 범위의 GPC 평균 분자량을 가지며, 풍선 검 베이스에서는 보다 높은 분자량의 폴리비닐 아세테이트가 사용되는 것인 폴리비닐 아세테이트(PVA), 폴리이소프렌, 폴리에틸렌, 비닐 아세테이트-비닐 라우레이트 공중합체, 예를 들면, 공중합체의 중량 기준으로 10 내지 45%와 같은 중량 기준으로 약 5 내지 50%의 비닐 라우레이트의 함량을 갖는 비닐 아세테이트-비닐 라우레이트 공중합체, 및 그의 조합을 포함하나, 이에 한정되지 않는다.
검 베이스에서 고분자량을 갖는 엘라스토머 및 저분자량의 엘라스토머를 조합하는 것이 당 업계에서 일반적이다. 현재 바람직한 합성 엘라스토머의 조합은 폴리이소부틸렌 및 스티렌-부타디엔, 폴리이소부틸렌 및 폴리이소프렌, 폴리이소부틸렌 및 이소부틸렌-이소프렌 공중합체(부틸 고무) 및 폴리이소부틸렌, 스티렌-부타디엔 공중합체 및 이소부틸렌 이소프렌 공중합체의 조합 및 각각, 폴리비닐 아세테이트, 비닐 아세테이트-비닐 라우레이트 공중합체와의 혼합물에 담긴 전술된 모든 산업용 합성 폴리머, 및 그들의 혼합물을 포함하나, 이에 한정되지 않는다.
본 발명에 따른 방법에서 유리하게 사용될 수 있는 특히 흥미로운 엘라스토머 화합물 또는 수지성 폴리머 화합물은 현재 사용되는 엘라스토머 및 수지와 대조적으로, 사용된 분해성 츄잉 검 잔류물이 궁극적으로 분해되거나 또는 그것이 폐기된 장소에서 유래된 물리적 또는 화학적 수단에 의해 보다 용이하게 제거될 수 있기 때문에 츄잉 검의 사용 후에 환경에서 물리적, 화학적으로 및 효소에 의해 분해될 수 있고, 이에 의해 비-분해성 폴리머에 기반한 츄잉 검보다 환경 오염을 덜 유발하는 폴리머를 포함한다.
본 발명에 따르면, 본 발명에서 사용되는 츄잉 검 베이스 성분들은 원하는 저작 특성들을 얻는데 기여하고 검 베이스 조성물의 엘라스토머에 대한 가소제로 작용하는 하나 이상의 수지성 화합물을 포함할 수 있다. 본 발명에서, 유용한 엘라스토머 가소제는 예로써 부분적으로 수소화된 로진의 글리세롤 에스테르, 중합된 로진의 글리세롤 에스테르, 부분적으로 이량체화된(dimerized) 로진의 글리세롤 에스테르, 톨유 로진(tally oil rosin)의 글리세롤 에스테르, 부분적으로 수소화된 로진의 펜타에리트리톨 에스테르, 로진의 메틸 에스테르, 로진의 부분적으로 수소화된 메틸 에스테르 및 로진의 펜타에리트리톨 에스테르를 포함하는 종종 에스테르 검으로 불리는 천연 로진 에스테르를 포함하나, 이에 한정되지 않는다. 다른 유용한 수지성 화합물은 알파-피넨, 베타-피넨, 및/또는 d-리모넨, 천연 테르펜 수지로부터 유래된 테르펜 수지와 같은 합성 수지; 및 그들의 적합한 조합을 포함한다. 엘라스토머 가소제의 선택은 특정 적용 및 사용되는 엘라스토머의 종류에 따라 변할 것이다.
츄잉 검 베이스 제제는 원하는 경우, 하나 이상의 충전제/텍스쳐라이저, 예를 들면, 탄산 마그네슘 및 탄산칼슘, 소디움 술페이트, 분쇄된 석회석(ground limestone), 마그네슘 실리케이트 및 알루미늄 실리케이트와 같은 실리케이트 화합물, 카올린 및 점토, 알루미늄 옥시드, 실리슘 옥시드, 탈크, 티타늄 옥시드, 모노-, 디- 및 트리-칼슘 포스페이트, 우드와 같은 셀룰로오스 폴리머 및 그의 조합을 포함할 수 있다.
충전제/텍스쳐라이저는 또한 과일 식물성 섬유와 같은 천연 유기 섬유, 곡물, 쌀, 셀룰로오스 및 그의 조합을 포함할 수 있다.
본 발명에 따르면, 검 베이스 제제는 하나 이상의 연화제, 예를 들면, 참조에 의해 본 명세서에 포함된 WO 00/25598에 개시된 물질들을 포함하는 수크로오스 폴리에스테르, 우지(tallow), 우지, 수소화된 식물성 오일 및 부분적으로 수소화된 식물성 오일을 포함하는 수소화된 지방, 코코아 버터, 글리세롤 모노스테아레이트, 글리세롤 트리아세테이트, 레시틴, 모노-, 디- 및 트리글레세리드, 아세틸화된 모노글리세리드, 지방산(예를 들면, 스테아르산, 팔미트산, 올레산 및 리놀레산) 및 그들의 조합을 포함할 수 있다. 본 명세서에서 사용되는 "연화제(softner)"라는 용어는 검 베이스 또는 츄잉 검을 연화시키는 성분을 의미하고, 왁스, 지방, 오일, 유화제, 계면활성제 및 가용화제를 포괄한다.
검 베이스를 더 연화시키고 검 베이스에 기분좋은 매끄러운 표면을 부여하고 결합 특성을 감소시키는 수분 결합 특성을 제공하기 위해, 하나 이상의 유화제가 통상적으로 조성물에 검 베이스의 중량 기준으로 0 내지 18%의 양, 바람직하게는 중량 기준으로 0 내지 12%의 양으로 첨가된다. 식용 지방산의 모노- 및 디글리세리드, 식용 지방산의 모노- 및 디글리세리드의 락트산 에스테르 및 아세트산 에스테르, 아세틸화된 모노- 및 디글리세리드, 식용 지방산의 당 에스테르, Na-, K-, Mg- 및 Ca-스테아레이트, 레시틴, 히드록실화된 레시틴 등은 츄잉 검 베이스에 첨가될 수 있는 통상적으로 이용되는 유화제의 예들이다. 하기에서 정의된 바와 같은 생물학적 또는 약학적 활성 성분이 존재하는 경우에, 제제는 활성 성분의 분산 및 방출을 강화하기 위해 특정의 구체적인 유화제 및/또는 가용화제를 포함할 수 있다.
츄잉 검 베이스의 제조 시에, 츄잉 검 베이스의 경도(consistency)의 조절 및 츄잉 검 베이스의 연화를 위해 왁스와 지방이 통상적으로 이용된다. 본 발명과 관련하여, 쌀겨 왁스, 폴리에틸렌 왁스, 석유 왁스(정제된 파라핀 및 미세결정질 왁스), 파라핀, 밀랍, 카나우바 왁스, 칸델릴라 왁스, 코코아 버터, 탈지된 코코아 분말 및 임의의 적합한 오일 또는 지방, 예를 들면, 완전히 또는 부분적으로 수소화된 식물성 오일 또는 완전히 또는 부분적으로 수소화된 동물성 지방과 같은 통상적으로 사용되고 적합한 종류의 왁스 및 지방이 이용될 수 있다.
또한, 본 발명에 따르면, 검 베이스 제제는 착색제 및 표백제, 예를 들면, FD&C-형 염료 및 레이크, 과일 및 식물 추출물, 티타늄 디옥시드 및 그들의 조합을 포함할 수 있다. 추가적인 유용한 츄잉 검 베이스 성분은 항산화제, 예를 들면, 부틸화된 히드록시톨루엔(BHT), 부틸 히드록시아니솔(BHA), 프로필갈레이트 및 토코페롤 및 보존제를 포함한다.
본 발명은 하기의 도면을 참조하여 기술된다:
도 1a-1b는 본 발명의 구체예에 따른 이층형 압착된 정제를 도시하고,
도 2a-2b는 본 발명의 구체예에 따른 삼층형 압착된 정제를 도시하며,
도 3a-3b는 본 발명의 구체예에 따른 또 다른 이층형 압착된 정제를 도시하고,
도 4a-4b는 본 발명의 구체예에 따른 또 다른 이층형 압착된 정제를 도시하 며,
도 5a-5b는 본 발명의 구체예에 따른 또 다른 이층형 압착된 정제를 도시한다.
도 1a는 본 발명에 따르고, 도 1b에 도시된 압착된 다중-모듈 츄잉 검 정제의 단면을 도시한다.
도시된 츄잉 검 정제(10)는 두 개의 츄잉 검 모듈(11 및 12)를 포함한다.
도시된 구체예에 따르면, 각 모듈은 단순히 하나의 층으로 구성된다. 멀티-모듈 정제는 이 구체예에서 이층형 츄잉 검 정제(10)로 간주될 수 있다.
도시된 츄잉 검 정제(10)는 예를 들면 약 1.5g이고 GB-불포함 츄잉 검 모듈(11) 및 GB-함유 모듈(12)을 포함한다. 검 베이스는 본 발명에서 "GB"로 불린다.
도시된 GB-불포함 츄잉 검 모듈(11)은 약 0.2g이고 검 베이스-함유 모듈(12)은 약 1.3g이다.
예시된 정제는 약 16 mm의 직경을 가지며, 중앙의 가장 두꺼운 지점에서의 두께는 약 7 mm이다.
츄잉 검 모듈(12)은 츄잉 검의 검 베이스를 유지하는 부분을 형성하고, 검 베이스는
16% 프리믹스(12%의 멘톨 및 88%의 검 베이스를 포함함),
57,4% 솔비톨 분말,
1% 비드,
0.15% 아스파탐,
0.15% 아세술팜,
1.3% 페퍼민트 분말 및
24% 검 베이스를 포함한다.
검 베이스는 예를 들면,
엘라스토머: 중량 기준으로 19%
천연 수지: 중량 기준으로 20%
합성 수지: 중량 기준으로 20%
지방/충전제: 중량 기준으로 26%
왁스: 중량 기준으로 15%를 포함한다.
츄잉 검 모듈(11)은
85% 솔비톨,
3% 멘톨 분말,
2% 유칼립투스 분말,
10% 감초 분말을 포함한다.
두 개의 모듈들(11 및 12)이 상호 간에 부착된다. 상이한 방법들이 이 목적을 위해 적용될 수 있다. 그러나, 본 발명의 바람직한 구체예에 따르면, 두 층의 상호 부착(mutaual adhereing)은 하나의 모듈(11)의 다른 모듈(12)에 대한 압착에 의해 수득된다.
본 발명의 구체예에 따르면, 예시된 츄잉 검 정제(10)에 코팅, 예를 들면, 필름 코팅이 제공될 수 있다.
본 발명의 범위 내에서 상이한 모듈(본 명세서에서, 층)에 검 베이스의 다양한 농도들이 적용될 수 있다는 것에 유의해야 한다. 또한, 본 발명의 바람직한 구체예에 따르면, GB-불포함 츄잉 검 층은 전술된 바와 같이, 실질적으로 검 베이스를 포함하지 않는다는 것에 유의해야 한다.
GB-불포함(또는 GB 저함량) 모듈은 예를 들면, 압착성 츄잉 검 성분들, 예를 들면, 실제 압착을 촉진하기 위해 다소 미리-처리된 감미료 및 향미제를 포함할 수 있다. GB-불포함 또는 GB-저함량 층(들)이 비-압착성(non-compressible) 성분들을 포함해야 하는 경우, 이들은 예를 들면, 압착성 물질에 포함되거나 또는 공지된 기법에 의해 처리될 수 있다.
강조될 다른 선택적인 성분들은 예를 들면, 약학적 성분들을 포함할 수 있다.
다른 응용들, 예를 들면, 상이한 방출 프로파일을 수립하려는 목적의 응용들에서, 상이한 모듈들이 검 베이스의 상이한 양(즉, 농도)을 포함할 수 있다.
정제는 또한 일부 산 및 향미료와 같은 상호-반응하는 성분들 간에 장벽을 구축하기 위해 적응된 하나 또는 수개의 장벽 층들을 포함할 수 있다.
도 2a는 본 발명에 따르고, 그 평면도가 도 2b에 도시된 압착된 다중-모듈 츄잉 검 정제의 단면을 예시한다.
예시된 구체예(20)는 최저 층(23)은 검 베이스가 포함되어 특정한 검 베이스 농도를 갖는 츄잉 검 모듈을 포함하고, 중간층(22)은 모듈(23)의 검 베이스 농도와 상이한 검 베이스 농도를 갖는, 검 베이스를 포함하는 츄잉 검 모듈을 포함하며 마 지막 모듈(21)은 실질적으로 검 베이스를 포함하지 않는 츄잉 검 모듈인 것인 삼중-모듈(three-module) 츄잉 검을 포함한다.
GB-불포함 츄잉 검 모듈(23)은 예를 들면, 감미료, 향미료, 동결-건조된 과일, 지방 등과 같은 압착된 츄잉 검 성분들, 또는 도 1a에 기재된 층(11)을 포함할 수 있다.
두 개의 GB-포함 모듈(22 및 23)은 예를 들면, 변형, 특히 사후 방출(post release)의 변형을 제공할 목적으로, 예를 들면, 상이한 농도의 검 베이스를 포함할 수 있고, 반면에, 모듈(21)은 주로, 츄잉 시 정제의 초기 방출을 결정한다.
도 3a는 본 발명에 따른 압착된 다중-모듈 츄잉 검 정제(30)를 도시하고, 그 평면도는 도 3b에 도시된다.
도시된 츄잉 검 정제(30)는 그 상부에 GB-불포함 츄잉 검 베이스가 배열되는, 검 베이스를 포함하는 츄잉 검 모듈(32)을 포함한다.
도 4a는 본 발명에 따른 또 다른 압착된 다중-모듈 검 정제(40)의 단면을 도시하고, 그 평면도는 도 4b에 도시된다.
정제(40)는 그 정제가 검 심부를 형성하는 압착된 GB-함유 츄잉 검 모듈(42)을 포함한다는 점에서 다른 기재된 정제들과 다르다. 모듈(42)은 주위의 실질적으로 GB-불포함인 모듈(41)에 의해 캡슐화된다.
도 5a는 본 발명에 따른 압착된 다중-모듈 검 정제(50)의 단면을 도시하고, 그 평면도는 도 5b에 도시된다.
고리-형성 이층형 정제(ring-formed two layer tablet)(50)를 보여주는 도시 된 구체예에 따르면, 베이스 츄잉 검 모듈(52)은 특정 농도의 검 베이스를 포함하고, 반면에 나머지 다른 층은 GB-불포함 모듈(51)을 포함한다.
대안적으로, 츄잉 검 모듈(51)은 츄잉 검 모듈(52)의 검 베이스 함량과 상이한 검 베이스 함량을 포함할 수 있고, 이에 의해 츄잉 검이 한 조각 내에 두 개 이상의 상이한 방출 프로파일을 제공하도록 촉진할 수 있다.
정제
정제 및 개별적인 정제의 크기는 정제 별로 상당히 변할 수 있다.
정제(1.1 그램)의 일 실시예는 따라서, 17mm x 7mm x 8 mm일 수 있다.
또 다른 크기 및 형태는 16 mm의 직경, 심부에서 7.1 mm의 두께 및 약 4.1 mm의 주변부 두께를 갖는 원형 정제(1.5 그램)일 수 있다.
정제 및 모듈은 다수의 상이한 형태를 가질 수 있다. 바람직한 형태는 도 1a 및 도 1b에 도시된 형태, 즉, 슬라이스-형(slice-like) 모듈이다. 처리하고 다루기가 비교적 용이하다는 사실 때문에 이 모듈 형태가 바람직하다. 그러나, 다른 모듈 형태들이 물론 본 발명의 범위 내에서 적용될 수 있다.
또한, 본 발명에 따른 다중-모듈 정제는 3개 또는 그 이상의 모듈을 포함할 수 있다.
그들 중 일부가 도 3a, 도 4a 및 도 5a에 도시된다.
추가적인 실시예
다중-모듈형 정제의 상이한 실시예들이 제공된다. 먼저, 정제들을 정제 내의 검 베이스의 양에 근거하여 평가하였다. 그 후, 정제들을 엘라스토머 시스템에 근거하여 조사하였다.
하기의 실시예들의 다중-모듈 정제형 츄잉 검은 압착에 의해 제조된 이층형 츄잉 검을 포함한다. 완전한 이층형 정제는 3g의 무게를 가지며 정제는 필름 코팅된 것이다. 이층형 츄잉 검은 두 개의 모듈을 포함하며, 하나는 검 베이스를 함유한 1.5g의 모듈이고 다른 하나는 검 베이스를 포함하지 않는 1.5g의 모듈이다.
실시예 1-3에 따른 검 베이스-함유 모듈은
5% 검 베이스,
93.4% 솔비톨 분말,
0.15% 아스파탐,
0.15% 아세술팜, 및
1.3% 페퍼민트 분말을 포함한다.
실시예 4-6에 따른 검 베이스-함유 모듈은
10% 검 베이스,
88.4% 솔비톨 분말,
0.15% 아스파탐,
0.15% 아세술팜, 및
1.3% 페퍼민트 분말을 포함한다.
실시예 7-9에 따른 검 베이스-함유 모듈은
20% 검 베이스,
78.4% 솔비톨 분말,
0.15% 아스파탐,
0.15% 아세술팜, 및
1.3% 페퍼민트 분말을 포함한다.
실시예 10-12에 따른 검 베이스-함유 모듈은
30% 검 베이스,
68.4% 솔비톨 분말,
0.15% 아스파탐,
0.15% 아세술팜, 및
1.3% 페퍼민트 분말을 포함한다.
실시예 13-15에 따른 검 베이스-함유 모듈은
40% 검 베이스,
58.4% 솔비톨 분말,
0.15% 아스파탐,
0.15% 아세술팜, 및
1.3% 페퍼민트 분말을 포함한다.
실시예 16-18에 따른 검 베이스-함유 모듈은
50% 검 베이스,
48.4% 솔비톨 분말,
0.15% 아스파탐,
0.15% 아세술팜, 및
1.3% 페퍼민트 분말을 포함한다.
실시예 2, 5, 8, 11, 14 및 17의 검 베이스는
엘라스토머: 중량 기준으로 14%
천연 수지: 중량 기준으로 18%
합성 수지: 중량 기준으로 18%
지방/충전제: 중량 기준으로 32.5%
왁스: 중량 기준으로 14%
멘톨: 중량 기준으로 3%
아스파탐: 중량 기준으로 0.5%를 포함한다.
실시예 1, 4, 7, 10, 13 및 16의 검 베이스는
엘라스토머: 중량 기준으로 8.4%
천연 수지: 중량 기준으로 10.8%
합성 수지: 중량 기준으로 10.8%
지방/충전제: 중량 기준으로 52.5%
왁스: 중량 기준으로 14%
멘톨: 중량 기준으로 3%
아스파탐: 중량 기준으로 0.5%를 포함한다.
실시예 3, 6, 9, 12, 15 및 18의 검 베이스는
엘라스토머: 중량 기준으로 19.6%
천연 수지: 중량 기준으로 25.2%
합성 수지: 중량 기준으로 25.2%
지방/충전제: 중량 기준으로 12.5%
왁스: 중량 기준으로 14%
멘톨: 중량 기준으로 3%
아스파탐: 중량 기준으로 0.5%를 포함한다.
검 베이스-불포함 모듈은
85% 솔비톨,
3% 멘톨 분말,
2% 유칼립투스 분말
10% 감초 분말을 포함한다.
실시예 1 내지 18의 정제형 츄잉 검은 다음 방법에 의해 압착된다.
검 베이스 제제는 성분들, 즉, 엘라스토머, 천연 수지, 합성 수지, 지방/충전제, 왁스, 멘톨 및 아스파탐을 혼합 케틀(kettle)에 첨가하는 단계 및 가열 동안 기계적으로 혼합하는 단계를 포함한다. 온도를 낮추고 검 베이스를 제립기에서 과 립화하여 0.5 mm 내지 1.3 mm 범위의 평균 직경을 갖는 검 베이스-함유 과립들을 제조한다.
검 베이스 함유 과립들을 츄잉 검 성분인 솔비톨(CERESTAR Scandinavia A/S, Denmark로부터 구입 가능), 아스파탐(ZHUN YONGXINRONG BIOCHEMICAL PRODUCTS CO., LTD, China로부터 구입 가능), 아세술팜(Sunett, 입자 크기 A, Nutrinova GmbH, Germany로부터 구입 가능) 및 페퍼민트 분말(I.P.Callisons - Sons로부터 구입 가능)과 혼합한다. 이에 의해 혼합된 검-베이스 함유 조성물을 타정기(tableting machine)에서 정제화하였다.
본 실시예의 정제들은 두 개의 스테이션을 갖춘 Fette 3090 타정기(Fette GmbH, Germany로부터 구입 가능) 상에서 제조되었다. 몰드(mould)는 16mm의 직경을 갖는 원형 단면 및 공동부(hollowing)를 가져서 오목하거나 만곡된 정제를 제공한다.
제1 층을 형성하는 검 베이스 함유 과립들이 타정기의 몰드에 공급되고 2 kN의 힘으로 예비-압착되어 약 3.5 mm의 두께를 갖는 예비-압착된 제1 층을 형성한다.
검 베이스-불포함 층이 솔비톨 분말, 멘톨 분말, 유칼립투스 분말 및 감초 분말의 균일한 혼합물로서 제1 예비-압착된 층 상에 타정기의 몰드로 공급되어 제2 층을 형성한다.
제1 층 및 제2 층은 그 후 13 kN의 힘으로 압착되어 층상형의 정제(layered tablet)을 형성한다.
대안적으로, 압착 방법에 관하여 본 명세서에 참조에 의해 포함된, GB 1 484 832에서 개시되고 설명된 방법이 적용될 수 있다.
과립화 방법과 관련하여, 유럽 특허 출원 제03388031.1호에 개시된 바와 같이, GALA GmbH, Germany로부터 구입 가능한 제립기 A5 PAC 6에서 검 베이스-함유 과립들이 과립화될 수 있다.
전술된 실시예들에 대한 평가를 수행하고 그 결과를 하기의 표 1 및 표 2에 표시한다. 평가는 허용 불가(Not Acceptable)=Nac, 허용가능=Acc, Ok=OK로 측정하였다. 평가된 모든 츄잉 검들은 제조된 정제가 기계적으로 안정하다는 점에서 허용가능한 정제 외형을 가진다는 것이 주목된다. 또한, 정제 저작감(tablet texture)는 엘라스토머 시스템을 완성된 정제의 중량 기준으로 약 10%, 이 경우, 약 0.3 그램의 엘라스토머 시스템을 적용하는 경우 허용가능하다는 것이 주목된다. 또한, 저작감은 츄잉 검 정제의 중량 기준으로 약 15%의 양에 도달할 때 더욱 개선된다는 것이 주목된다.
Figure 112007010734084-pct00001
표 1. 3 그램 이층형 정제
Figure 112007010734084-pct00002
표 2. 3 그램 이층형 정제
또 다른 바람직한 다중-모듈 정제형 츄잉 검이 하기의 실시예 19-36에서 제공된다. 기본적으로 실시예 19-36의 검 베이스 및 츄잉 검 제제들은 실시예 1-18과 정확하게 일치한다. 그러나, 정제 중량은 감소되고 정제와 정제 층들 간의 관계는 변형되었다. 이 변형은 이하에서 설명된다.
이제, 츄잉 검 정제는 압착에 의해 제조된 이층형 츄잉 검 정제를 포함한다. 완성된 이층형 정제는 1.3그램의 무게를 가지며 정제는 필름 코팅되어 있다. 이층형 츄잉 검은 두 개의 모듈을 포함하며 하나의 모듈은 약 0.9 그램의 검 베이스-함유 모듈이고 다른 하나는 약 0.4 그램의 검 베이스-불포함 모듈이다. 평가 결과는 하기의 표 3 및 4에 표시된다.
모든 평가된 츄잉 검들은 제조된 정제가 기계적으로 안정하다는 점에서 허용가능한 정제 외형을 갖는다는 것이 주목된다. 또한, 정제 저작감은 엘라스토머 시스템을 완성된 정제의 중량 기준으로 약 10%, 이 경우, 약 0.1 그램의 엘라스토머 시스템을 적용하는 경우 허용가능하다는 것이 주목된다. 또한, 저작감은 츄잉 검 정제의 중량 기준으로 약 15%의 양, 이 경우 평가된 정제의 약 0.2 그램에 도달할 때 더욱 개선된다는 것이 주목된다.
Figure 112007010734084-pct00003
표 3. 1.3 그램 이층형 정제
Figure 112007010734084-pct00004
표 4. 1.3 그램 이층형 정제

Claims (39)

  1. 둘 이상의 결합된 츄잉 검 모듈(11, 12; 21, 22, 23; 31, 32; 41, 42; 51, 52)을 포함하는 츄잉 검 정제(10, 20, 30, 40, 50)로서,
    상기 츄잉 검 정제는 츄잉 검 과립들의 압착에 의해 형성되고 ,
    하나 이상의 상기 츄잉 검 모듈은 검 베이스 과립들을 포함하며,
    상기 검 베이스 과립들은 엘라스토머 시스템을 포함하고, 상기 츄잉 검 정제는 0.1 그램 이상 또는 상기 츄잉 검 정제의 중량 기준으로 10% 이상의 양의 엘라스토머 시스템을 포함하고, 상기 엘라스토머 시스템은 엘라스토머 부분 및 엘라스토머 용매 부분을 포함하고 상기 엘라스토머 용매의 양은 엘라스토머의 양보다 많은 것인 츄잉 검 정제.
  2. 제1항에 있어서, 상기 츄잉 검 정제는 상기 츄잉 검 정제의 중량 기준으로 15% 이상의 양으로 엘라스토머 시스템을 포함하는 것인 츄잉 검 정제.
  3. 제1항 또는 제2항에 있어서, 상기 츄잉 검 정제는 상기 츄잉 검 정제의 중량 기준으로 25% 이상의 양으로 엘라스토머 시스템을 포함하는 것인 츄잉 검 정제.
  4. 제1항 또는 제2항에 있어서, 상기 츄잉 검 정제는 엘라스토머 시스템 함유 모듈의 중량 기준으로 15% 이상의 양으로 엘라스토머 시스템을 포함하는 것인 츄잉 검 정제.
  5. 제1항 또는 제2항에 있어서, 하나 이상의 상기 츄잉 검 모듈은 과일 과립, 압착된 과일, 압착된 지방, 압착된 감초 또는 그들의 조합을 포함하는 것인 츄잉 검 정제.
  6. 제1항 또는 제2항에 있어서, 상기 엘라스토머 시스템의 중량의 10% 이상은 폴리비닐 아세테이트를 포함하는 것인 츄잉 검 정제.
  7. 삭제
  8. 제1항 또는 제2항에 있어서, 상기 츄잉 검 정제는 유화제를 포함하는 것인 츄잉 검 정제.
  9. 제1항 또는 제2항에 있어서, 상기 츄잉 검 정제는 상기 엘라스토머 시스템과 혼합된 유화제를 포함하는 것인 츄잉 검 정제.
  10. 제8항에 있어서, 상기 유화제의 HLB 값은 10 미만인 것인 츄잉 검 정제.
  11. 제1항 또는 제2항에 있어서, 상기 츄잉 검 정제(10, 20, 30, 40, 50)는 상기 정제의 중량 기준으로 10% 이상의 검 베이스 함량을 포함하는 것인 츄잉 검 정제.
  12. 제1항 또는 제2항에 있어서, 하나 이상의 상기 츄잉 검 모듈 (11, 21, 31, 41)은 중량 기준으로 5% 미만의 검 베이스 함량을 갖는 것인 츄잉 검 정제.
  13. 제12항에 있어서, 하나 이상의 상기 츄잉 검 모듈(11, 21, 31, 41)은 검 베이스를 포함하지 않는 것인 츄잉 검 정제.
  14. 제13항에 있어서, 상기 검 베이스를 포함하지 않는 츄잉 검 모듈은 주요 성분으로서 감미료를 포함하는 것인 츄잉 검 정제.
  15. 제1항 또는 제2항에 있어서, 둘 이상의 상기 츄잉 검 모듈은 상호 간에 상이한 탄성을 갖는 것인 츄잉 검 정제.
  16. 제1항 또는 제2항에 있어서, 상기 모든 츄잉 검 모듈은 압착에 의해 제조되는 것인 츄잉 검 정제.
  17. 제1항 또는 제2항에 있어서, 상기 츄잉 검 모듈은 압착에 의해 결합되는 것인 츄잉 검 정제.
  18. 제1항 또는 제2항에 있어서, 상기 츄잉 검 모듈은 상호 간에 상이한 농도 또는 조성의 검 베이스를 갖는 것인 츄잉 검 정제.
  19. 제1항 또는 제2항에 있어서, 상기 츄잉 검 모듈은 상호 간에 상이한 농도 또는 조성의 츄잉 검 성분들을 갖는 것인 츄잉 검 정제.
  20. 제1항 또는 제2항에 있어서, 상기 모듈은 정제 슬라이스-형 층들인 것인 츄잉 검 정제.
  21. 제1항 또는 제2항에 있어서, 상이한 츄잉 검 모듈들은 상기 정제에서 분리되도록 의도된 성분들을 포함하는 것인 츄잉 검 정제.
  22. 제1항 또는 제2항에 있어서, 둘 이상의 상기 츄잉 검 모듈은 하나 이상의 분리층에 의해 분리되는 것인 츄잉 검 정제.
  23. 제13항에 있어서, 하나 이상의 상기 검 베이스를 포함하지 않는 츄잉 검 모듈들의 두께는 상기 정제의 최소 폭을 20으로 나눈 값을 초과하는 것인 츄잉 검 정제.
  24. 제13항에 있어서, 상기 하나 이상의 검 베이스를 포함하지 않는 츄잉 검 모듈들의 두께는 0.5 mm를 초과하는 것인 츄잉 검 정제.
  25. 제1항 또는 제2항에 있어서, 상기 모듈은 상이한 형태들을 갖는 것인 츄잉 검 정제.
  26. 제1항 또는 제2항에 있어서, 상기 츄잉 검 모듈은 압착성 츄잉 검 성분들에 기초하여 제조되는 것인 츄잉 검 정제.
  27. 제1항 또는 제2항에 있어서, 상기 츄잉 검 모듈은 압착성 츄잉 검 성분들에 기초하여 제조되고, 비-압착성 성분들이 상기 압착성 츄잉 검 성분들에 첨가되는 것인 츄잉 검 정제.
  28. 제1항 또는 제2항에 있어서, 상기 츄잉 검 정제에 츄잉 검 코팅이 제공되는 것인 츄잉 검 정제.
  29. 제1항 또는 제2항에 있어서, 상기 검 베이스 과립의 평균 직경은 0.1 mm 내지 2.5 mm의 범위에 있는 것인 츄잉 검 정제.
  30. 제1항 또는 제2항에 있어서, 상기 츄잉 검 과립의 평균 직경은 0.1 mm 내지 2.5 mm의 범위에 있는 것인 츄잉 검 정제.
  31. 제1항 또는 제2항에 따른 츄잉 검 정제를 타정하는 방법으로서, 엘라스토머 시스템은 검 베이스 과립의 일부를 형성하고, 상기 검 베이스 과립은 압착에 의해 다른 검 베이스 과립 또는 츄잉 검 과립에 결합되는 것인 방법.
  32. 제1항 또는 제2항에 따른 츄잉 검 정제를 타정하는 방법으로서, 츄잉 검 정제의 가장 두꺼운 츄잉 검 모듈은 나머지 다른 츄잉 검 모듈의 압착 전의 공정 단계에서 압착되는 것인 방법.
  33. 제1항 또는 제2항에 따른 츄잉 검 정제를 타정하는 방법으로서, 둘 이상의 츄잉 검 모듈은 상호 간에 압착에 의해 결합되는 것인 방법.
  34. 제1항 또는 제2항에 따른 츄잉 검 정제를 타정하는 방법으로서, 하나 이상의 츄잉 검 모듈은 상기 츄잉 검 모듈들이 결합될 때, 압착되는 것인 방법.
  35. 제1항 또는 제2항에 따른 츄잉 검 정제를 타정하는 방법으로서, 하나 이상의 츄잉 검 모듈은 활성 성분을 포함하고, 그에 의해 상기 정제의 츄잉 검 모듈들 간의 물리적 또는 화학적 상호작용을 방지하며, 상기 활성 성분은 약물, 식품 보조제, 방부제, pH 조절제, 금연제 및, 구강 및 치아의 케어 또는 치료용 물질로 구성된 군으로부터 선택된 하나 이상인 것인 방법.
  36. 제1항 또는 제2항에 따른 츄잉 검 정제를 타정하는 방법으로서, 상기 타정은 1℃ 이상의 온도에서 수행되는 것인 방법.
  37. 제1항에 있어서, 상기 검 베이스 과립은 향미제를 포함하는 것인 츄잉 검 정제.
  38. 제1항에 있어서, 상기 검 베이스 과립은 활성 성분을 포함하고, 상기 활성 성분은 약물, 식품 보조제, 방부제, pH 조절제, 금연제 및, 구강 및 치아의 케어 또는 치료용 물질로 구성된 군으로부터 선택된 하나 이상인 것인 츄잉 검 정제.
  39. 제1항에 있어서, 상기 검 베이스 과립은 상기 검 베이스 과립의 중량 기준으로 5 내지 50%의 양으로 엘라스토머를 포함하는 것인 츄잉 검 정제.
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